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一種消炎止痛組合物的制作方法

文檔序號:11240044閱讀:518來源:國知局

本發(fā)明涉及中藥技術領域,具體地說,是一種消炎止痛組合物。



背景技術:

隨著現(xiàn)代社會工作環(huán)境、生活節(jié)奏的改變,以及人口老齡化的加劇,各種因素造成的跌打損傷、腰膝酸痛影響人們的健康和日常生活、工作。常規(guī)西醫(yī)治療僅僅是簡單的外傷處置及對癥治療,除局部麻藥外,多局部或全身使用解熱鎮(zhèn)痛藥,短時間內緩解炎癥和疼痛,但常造成局部皮膚刺激和胃腸道副作用。雖然顯效快,但治標不治本,對軟組織損傷只能靠機體的自然修復,徹底痊愈仍需較長時間。

人體關節(jié)疼痛癥,主要包括跌打損傷,傷筋動骨,骨質損傷,關節(jié)疼痛,骨關節(jié)炎,風濕性關節(jié)炎,類風濕性關節(jié)炎,骨質增生,腰肌勞損,坐骨神經(jīng)痛,腰椎間盤脫出等肢體關節(jié)和局部疼痛癥。

腰肌勞損為臨床常見病,多發(fā)病,發(fā)病因素較多,主要癥狀是腰部酸痛,日間勞累加重,休息后可減輕,日積月累,可使肌纖維變性,甚而少量撕裂,形成疤痕或纖維索條或粘連,遺留長期慢性腰背痛。

中國專利文獻cn103330735a公開了一種消炎止痛劑:干駱駝刺堿性精油12-30%,樟腦1-2%,薄荷腦0.3-0.8%,龍腦0.7-1%,95%酒精56-63%,蒸餾水8.2-23%。中國專利文獻cn101066402公開了一種消炎止痛中藥:廣金錢草200~220份車前草100~115份石韋100~115份玉米須45~60份。中國專利文獻cn102716277a公開了一種消炎止痛藥物:砂生槐子40~60份、藏紅花5~15份、雪蓮花25~35份、鐵棒錘3~12份、寬筋藤40~50份、喜馬拉雅紫茉莉35~55份、雪豬油2~10份。但是關于本發(fā)明的消炎止痛組合物目前還未見報道。



技術實現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術中的不足,提供一種消炎止痛組合物。

本發(fā)明的再一的目的是,提供一種消炎止痛組合物的應用。

為實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明采取的技術方案是:一種消炎止痛的中藥組合物,所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成:當歸15~25份、杜仲20~30份、川芎20~30份、骨碎補15~25份、金狗脊20~30份、桑寄生25~35份、川續(xù)斷8~12份、川牛膝20~30份、廣木香8~12份、桂枝18~28份、白芷12~22份、黃芩25~35份、黃柏20~30份、延胡索8~12份、威靈仙8~12份。

優(yōu)選地,所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成:當歸18~22份、杜仲23~27份、川芎23~27份、骨碎補18~22份、金狗脊23~27份、桑寄生28~32份、川續(xù)斷9~11份、川牛膝23~27份、廣木香9~11份、桂枝21~25份、白芷15~19份、黃芩28~32份、黃柏23~27份、延胡索9~11份、威靈仙9~11份。

優(yōu)選地,所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成:當歸20份、杜仲25份、川芎25份、骨碎補20份、金狗脊25份、桑寄生30份、川續(xù)斷10份、川牛膝25份、廣木香10份、桂枝23份、白芷17份、黃芩30份、黃柏25份、延胡索10份、威靈仙10份。

為實現(xiàn)上述第二個目的,本發(fā)明采取的技術方案是:所述的中藥組合物在制備治療消炎止痛的藥物中的應用。

進一步地,所述的藥物劑型為膏藥或貼劑。

進一步地,所述的中藥組合物在制備治療急慢性損傷的藥物中的應用。

進一步地,所述的中藥組合物在制備治療關節(jié)酸痛的藥物中的應用。

進一步地,所述的中藥組合物在制備治療腰肌勞損的藥物中的應用。

本發(fā)明優(yōu)點在于:

1、本發(fā)明的中藥組合物相輔相成,符合中醫(yī)理論,各組分綜合作用,可有效消炎止痛。

2、本發(fā)明的中藥組合物功能主治:舒筋活血,消炎止痛。用于急慢性損傷,關節(jié)酸痛,腰肌勞損等。

3、本發(fā)明的中藥組合物經(jīng)試驗證實,可顯著改善小鼠痛閾值,對急性軟組織損傷、慢性軟組織損傷、膝關節(jié)痛、腰肌勞損療效顯著。

具體實施方式

下面結合實施例對本發(fā)明提供的具體實施方式作詳細說明。

本發(fā)明提供一種消炎止痛的中藥組合物:當歸、杜仲、川芎、骨碎補、金狗脊、桑寄生、川續(xù)斷、川牛膝、廣木香、桂枝、白芷、黃芩、黃柏、延胡索、威靈仙。

實施例1中藥組合物

當歸15份、杜仲25份、川芎30份、骨碎補15份、金狗脊25份、桑寄生29份、川續(xù)斷10份、川牛膝24份、廣木香12份、桂枝23份、白芷12份、黃芩30份、黃柏25份、延胡索10份、威靈仙10份。

實施例2中藥組合物

當歸16份、杜仲24份、川芎29份、骨碎補25份、金狗脊24份、桑寄生30份、川續(xù)斷9份、川牛膝26份、廣木香11份、桂枝24份、白芷13份、黃芩34份、黃柏21份、延胡索12份、威靈仙8份。

實施例3中藥組合物

當歸17份、杜仲26份、川芎28份、骨碎補16份、金狗脊26份、桑寄生31份、川續(xù)斷9份、川牛膝23份、廣木香12份、桂枝22份、白芷14份、黃芩26份、黃柏29份、延胡索9份、威靈仙11份。

實施例4中藥組合物

當歸18份、杜仲23份、川芎27份、骨碎補24份、金狗脊23份、桑寄生28份、川續(xù)斷11份、川牛膝27份、廣木香11份、桂枝25份、白芷15份、黃芩35份、黃柏20份、延胡索12份、威靈仙8份。

實施例5中藥組合物

當歸19份、杜仲27份、川芎26份、骨碎補17份、金狗脊27份、桑寄生32份、川續(xù)斷11份、川牛膝22份、廣木香10份、桂枝21份、白芷16份、黃芩25份、黃柏30份、延胡索8份、威靈仙12份。

實施例6中藥組合物

當歸20份、杜仲22份、川芎25份、骨碎補23份、金狗脊22份、桑寄生27份、川續(xù)斷12份、川牛膝28份、廣木香10份、桂枝26份、白芷17份、黃芩33份、黃柏28份、延胡索8份、威靈仙8份。

實施例7中藥組合物

當歸21份、杜仲28份、川芎24份、骨碎補18份、金狗脊28份、桑寄生33份、川續(xù)斷12份、川牛膝21份、廣木香9份、桂枝20份、白芷18份、黃芩32份、黃柏27份、延胡索11份、威靈仙11份。

實施例8中藥組合物

當歸22份、杜仲21份、川芎23份、骨碎補22份、金狗脊21份、桑寄生26份、川續(xù)斷8份、川牛膝29份、廣木香9份、桂枝27份、白芷19份、黃芩28份、黃柏23份、延胡索9份、威靈仙9份。

實施例9中藥組合物

當歸23份、杜仲29份、川芎22份、骨碎補19份、金狗脊29份、桑寄生34份、川續(xù)斷8份、川牛膝25份、廣木香8份、桂枝19份、白芷20份、黃芩31份、黃柏26份、延胡索9份、威靈仙9份。

實施例10中藥組合物

當歸24份、杜仲20份、川芎21份、骨碎補21份、金狗脊20份、桑寄生25份、川續(xù)斷9份、川牛膝20份、廣木香8份、桂枝28份、白芷21份、黃芩29份、黃柏24份、延胡索11份、威靈仙11份。

實施例11中藥組合物

當歸25份、杜仲30份、川芎20份、骨碎補20份、金狗脊30份、桑寄生35份、川續(xù)斷11份、川牛膝30份、廣木香10份、桂枝18份、白芷22份、黃芩30份、黃柏25份、延胡索10份、威靈仙10份。

實施例12中藥組合物

當歸20份、杜仲25份、川芎25份、骨碎補20份、金狗脊25份、桑寄生30份、川續(xù)斷10份、川牛膝25份、廣木香10份、桂枝23份、白芷17份、黃芩30份、黃柏25份、延胡索10份、威靈仙10份。

實施例13膏藥

實施例1-12任一中藥組合物,低溫干燥,粉碎,按照如上配比稱取各組分,與4g冰片混勻后再粉碎,過200目篩,然后再將110g凡士林隔水加熱至溶解狀,加入至上述粉末中攪勻,得到膏藥。

實施例14貼劑

實施例1-12任一中藥組合物,低溫干燥,粉碎,按照如上配比稱取各組分,加入5倍量的水,煎煮2次,每次1小時,合并兩次煎液,濃縮成浸膏,放置于透氣的醫(yī)用無紡布醫(yī)用膠貼上,制得貼劑。

對比例1

當歸10份、杜仲10份、川芎10份、骨碎補10份、金狗脊10份、桑寄生10份、川續(xù)斷10份、川牛膝10份、廣木香10份、桂枝10份、白芷10份、黃芩10份、黃柏10份、延胡索10份、威靈仙10份。

對比例2

當歸20份、杜仲25份、川芎25份、骨碎補20份、桑寄生30份、川續(xù)斷10份、川牛膝25份、廣木香10份、白芷17份、黃芩30份、黃柏25份、延胡索10份、甘草10份。

對比例3

消炎止痛膏,杭州仁德醫(yī)藥有限公司。

實施例15小鼠熱板法痛閾值

實驗動物:icr小鼠60只,體重18~22g/只,雌雄各半。

動物分組:將60只小鼠隨機分為6組:生理鹽水組、0.1%杜冷丁組、對比例1組(通過實施例13的方法制備的膏藥)、對比例2組(通過實施例13的方法制備的膏藥)、對比例3組、實施例12組(通過實施例13的方法制備的膏藥)。每組10只,雌雄各半。

實驗方法:將玻璃杯置于恒溫55±0.5℃水浴箱內,以小鼠舔后足為指標,測定小鼠基礎痛閾兩次,每次間隔5分鐘,30秒內部出現(xiàn)舔后足者棄之不用。給藥途徑采用外涂法,用8%硫化鈉去小鼠頸背部毛約2×3cm2,然后將藥液均勻外涂于脫毛處,劑量為1ml/只。0.1%杜冷丁組采用灌胃給藥,劑量為1ml/只。分別于給藥后30分鐘、60分鐘、90分鐘測定各組小鼠痛閾值。

實驗結果:各組小鼠熱板法痛閾值的影響結果見表1。

表1各組小鼠熱板法痛閾值的影響結果

表1實驗結果表明:實施例12的中藥組合物具有非常顯著的提高小鼠熱板法痛閾值的作用。

實施例16小鼠壓尾法痛閾值

實驗動物:icr系白小鼠60只,雌雄各半,體重18~22g/只。

動物分組:將60只小鼠隨機分為6組:生理鹽水組、杜冷丁組(12mg/kg)、對比例1組(通過實施例13的方法制備的膏藥)、對比例2組(通過實施例13的方法制備的膏藥)、對比例3組、實施例12組(通過實施例13的方法制備的膏藥)。每組10只,雌雄各半。

實驗方法:先測定給藥前每只小鼠痛反應刻度值,剔除過于敏感或遲鈍的小鼠,然后分別在各小鼠尾部涂藥,30分鐘后同時測定小鼠痛反應刻度值。將壓痛儀加壓在小鼠根部1cm處,開動電源,隨著重量砝碼在刻度尺上移動,逐漸增加重量至小鼠出現(xiàn)嘶叫為止。砝碼走行的刻度尺上的刻度值即作為痛反應指標,給藥前后刻度值之差即為痛閾提高指標。

實驗結果:各組小鼠壓尾法痛閾的影響結果見表2。

表2各組小鼠壓尾法痛閾的影響結果

表2的實驗結果表明:實施例12的中藥組合物外涂給藥能非常顯著提高小鼠壓尾法痛閾值。

實施例17急慢性損傷臨床試驗

1一般資料

100急慢性損傷患者均來自我院門診及住院患者,男78例,女22例,年齡14~56歲,平均28歲。其中急性軟組織損傷64例,慢性軟組織損傷36例。

2治療方法

治療組:實施例12的中藥組合物通過實施例13的方法制備的膏藥,將膏藥涂敷患處(常用量),敷料蓋好,膠布固定,一日一換。

對照組:消炎止痛膏,杭州仁德醫(yī)藥有限公司。一日一換。

15天為一個療程。

3療效標準

痊愈:經(jīng)1~2個療程治療,腫脹消失,自覺疼痛消失,局部無壓痛,功能活動正常;

好轉:經(jīng)3~4個療程治療腫脹疼痛及局部壓痛減輕,功能活動改善;

無效:經(jīng)4個療程治療后癥狀及體征改變不明顯。

4結果

64例急性軟組織損傷、36例慢性軟組織損傷患者的治療結果分別見表3、表4,治療組的療效均顯著優(yōu)于對照組(p<0.05)。

表364例急性軟組織損傷治療結果

表436例慢性軟組織損傷治療結果

實施例18膝關節(jié)痛臨床試驗

1一般資料

71例膝關節(jié)痛患者均為我院門診及住院患者,其中男39例,女32例,平均年齡44歲,病程1~6天。全部患者均出現(xiàn)一側膝關節(jié)痛(如雙側均痛取較重的一側),活動受限。71例患者按就診順序,隨機分為治療組和對照組,治療組36例,對照組35例。兩組患者的年齡、性別、病情輕重程度等無統(tǒng)計學意義差異。

2治療方法

治療組:實施例12的中藥組合物通過實施例13的方法制備的膏藥,將膏藥涂敷患處(常用量),敷料蓋好,膠布固定,一日一換。5天為一個療程。

對照組:每天服用三七通舒膠囊3次,每次1粒,共服用15次。

3療效標準

治愈:臨床癥狀消失,病變關節(jié)局部無壓痛,骨關節(jié)活動自如,隨訪半年無復發(fā);

有效:臨床癥狀顯著改善,疼痛明顯減輕,局部壓痛不明顯,骨關節(jié)活動改善,遇氣候變化或勞累易復發(fā);

無效:臨床癥狀體征無改善。

4結果

71例膝關節(jié)痛患者治療結果見表5,治療組的療效顯著優(yōu)于對照組(p<0.05)。

表571例膝關節(jié)痛患者治療結果

實施例19腰肌勞損臨床試驗

1一般資料

116例腰肌勞損患者均為我院門診及住院患者,病變部位均無皮膚破損,且x線排除骨性病變。其中男60例,女56例,年齡為18~65歲,病程為5個月~16年。按照就診順序隨機分為治療組和對照組,治療組和對照組各58例。兩組患者的年齡、性別、疾病程度、臨床表現(xiàn)無統(tǒng)計學意義差異,具有可比性。

2治療方法

治療組:實施例12的中藥組合物通過實施例13的方法制備的膏藥,將膏藥涂敷患處(常用量),敷料蓋好,膠布固定,一日一換。

對照組:外用雙氯芬酸二乙胺乳劑,按照患者痛處面積大小適量使用,同時輕輕揉搓,使藥物慢慢滲透皮膚,1日3~4次。

治療組和對照組均以20天為一個療程,連續(xù)兩個療程對其進行治療與觀察。

3療效標準

參照國家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病癥診斷療效標準》并結合患者治療前后的狀況改善擬定。

痊愈:疼痛消失,腰部肌肉活動恢復正常,半年不再復發(fā);

顯效:疼痛明顯減輕,偶感不適,腰部肌肉活動明顯改善,反復次數(shù)明顯減少;

有效:疼痛得到減輕,要不肌肉活動稍有改善,反復次數(shù)稍有減少;

無效:治療前后無明顯變化。

4結果

116例腰肌勞損患者的治療結果見表6,治療組的療效顯著優(yōu)于對照組(p<0.05)。

表6116例腰肌勞損患者治療結果

以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式,應當指出,對于本技術領域的普通技術人員,在不脫離本發(fā)明方法的前提下,還可以做出若干改進和補充,這些改進和補充也應視為本發(fā)明的保護范圍。

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