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取栓支架及取栓裝置的制作方法

文檔序號:11697794閱讀:477來源:國知局
取栓支架及取栓裝置的制作方法

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術領域,特別涉及一種取栓支架及取栓裝置。



背景技術:

急性缺血性腦卒中是由于腦部血流的突然阻塞而引起局部腦組織缺血壞死而致的神經(jīng)組織損傷。血管的再通是治療急性缺血性腦卒中的關鍵。目前治療急性缺血性腦卒中的常規(guī)方法包括兩大類:血管內(nèi)溶栓和機械取栓。

血管內(nèi)溶栓是導管把溶栓劑注入病變所在的血管內(nèi)的病灶附近,在病灶局部瞬間形成很高的溶栓劑濃度,加快血栓溶解速度,進而增加血管再通的機會。靜脈或動脈溶栓治療對頸內(nèi)動脈末端和大腦中動脈m1段的近端血栓效果很差,這在很大程度上與血凝塊絕對體積過大有關。有關研究發(fā)現(xiàn),頸內(nèi)動脈末端的平均血栓體積(0.4ml)要比大腦中動脈m2段血栓(0.03ml)大一個數(shù)量級。如此之大的血凝塊負荷顯然能夠抵抗酶的消化作用,也就是說,需要極大劑量的溶栓劑才能使其溶解,但是這樣又容易引起各種并發(fā)癥,風險較高。

機械取栓的發(fā)展經(jīng)歷了以下幾種方法:1.血栓切除術,這種方法取栓較為徹底,但是對血管壁損傷過大,極易引起各種并發(fā)癥;2.激光碎栓,操作難度大,激光能量過低則無效,能量過高則損傷血管,同樣易引起各種并發(fā)癥;3.抓捕器取栓,操作簡單,對血管壁損傷很小,但是經(jīng)常不能套住血凝塊;4.支架取栓,通過支架拉取血栓,直接除去大腦血管中阻塞血管的血栓,可以挽救瀕臨死亡的腦組織,使大多數(shù)患者重新獲得獨立生活的能力。

現(xiàn)有的顱內(nèi)取栓支架裝置通常采用網(wǎng)狀結構,根據(jù)網(wǎng)孔的具體形態(tài)及性能可分為兩大類:一種是由大網(wǎng)孔組成,金屬覆蓋率較低,具有較好的輸送性能(過彎能力較好),能夠捕獲較大的血栓,但缺點是徑向支撐力偏低,貼壁性較差,嵌入血栓的能力以及捕獲小血栓的能力較差,因此取栓效率較低;一種是由小網(wǎng)孔組成,雖然能夠捕獲部分血栓,但由于網(wǎng)孔小,易把血栓切碎,無法捕獲較大血栓,且由于徑向支撐力較大,導致取栓裝置難以回收到外鞘管或微導管內(nèi),過彎能力差,難以到達病變位置,因此取栓效率較低甚至無法順利完成取栓。

中國實用新型專利03210077.9公開了一種橢球形血管遠端保護器,其包括設有骨架的兩端尖的橢球形保護器主體和多孔的高分子膜,高分子膜覆蓋在骨架上部,以允許正常血流通過而將由脫落的斑塊或形成的血栓等固體顆粒濾住,從而保護下游血管不被堵塞。中國實用新型專利200620164685.4則公開了一種用于下肢動脈的取栓器,其由傘、主軸桿、推拉桿、內(nèi)外套管以及外套管芯組成,傘由形狀記憶合金絲制成,通過兩長一短的三爪按一定角度與主軸桿焊接在一起而形成,且傘周邊附有網(wǎng)狀結構,以濾住血栓。美國專利申請2007/0005103、2008/0243170、2011/0098738也公開了類似構造的捕栓裝置,其中包括框架和附著于框架的過濾網(wǎng)或膜,用以濾住血栓。上述取栓裝置體積較大,并且不能很好的抓捕不同體積的血栓,從而使得取栓效果不佳。因此,如何提供一種取栓裝置,以提高對不同形狀、不同體積的血栓的抓捕效率,從而改善取栓效果,成了本領域技術人員需要解決的一個問題。



技術實現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的在于提供一種取栓支架及取栓裝置,以解決現(xiàn)有技術中的取栓裝置取栓效果不佳問題。

為解決上述技術問題,本發(fā)明提供一種取栓支架,具有管狀的網(wǎng)形結構,所述網(wǎng)形結構包括第一類網(wǎng)孔和第二類網(wǎng)孔,所述第一類網(wǎng)孔的面積大于所述第二類網(wǎng)孔的面積,所述第一類網(wǎng)孔和所述第二類網(wǎng)孔在軸向和/或周向上交錯排布。

可選的,在所述的取栓支架中,所述第一類網(wǎng)孔的面積為5mm2~15mm2;所述第二類網(wǎng)孔的面積為2mm2~8mm2。

可選的,在所述的取栓支架中,每20mm軸向長度的取栓支架上具有五個以下的所述第一類網(wǎng)孔及十個以下的所述第二類網(wǎng)孔。

可選的,在所述的取栓支架中,所述第一類網(wǎng)孔的個數(shù)與所述第二類網(wǎng)孔的個數(shù)比為1:5~1:50。

可選的,在所述的取栓支架中,多個所述第一類網(wǎng)孔沿著所述取栓支架的軸向呈螺旋周向排布。

可選的,在所述的取栓支架中,所述取栓支架的徑向支撐力為0.12n~0.30n。

可選的,在所述的取栓支架中,所述取栓支架具有壓縮狀態(tài)和膨開狀態(tài),且自遠端至近端分為第一部分、第二部分及第三部分;所述第一部分具有沿著所述取栓支架的周向排布形成一圈的多個網(wǎng)孔;所述第二部分具有多個所述第一類網(wǎng)孔和多個所述第二類網(wǎng)孔;處于膨開狀態(tài)時,所述第一部分及所述第二部分均呈圓柱體狀,所述第三部分呈錐體狀。

可選的,在所述的取栓支架中,所述第一部分的所述多個網(wǎng)孔的遠端相對于所述取栓支架的近端的距離不完全相同。

可選的,在所述的取栓支架中,所述第一部分中的多個網(wǎng)孔為第一類網(wǎng)孔、第二類網(wǎng)孔或者第三類網(wǎng)孔,所述第三類網(wǎng)孔的網(wǎng)孔面積與所述第一類網(wǎng)孔的網(wǎng)孔面積和所述第二類網(wǎng)孔的網(wǎng)孔面積均不同。

可選的,在所述的取栓支架中,所述第一類網(wǎng)孔和/或所述第二類網(wǎng)孔為正弦曲線拼接結構、圓形結構、正方形結構、長方形結構、菱形結構、橄欖形結構或者錐形結構。

本發(fā)明還提供一種取栓裝置,包括:如上所述的取栓支架、推拉導絲及導管;所述取栓支架固定于所述推拉導絲的遠端,通過所述推拉導絲帶動所述取栓支架沿著所述導管的內(nèi)腔移動,以使得所述取栓支架部分或者全部位于所述導管內(nèi)或者全部位于所述導管外。

可選的,在所述的取栓裝置中,所述取栓支架和不透射線材料一起固定于所述推拉導絲上。

可選的,在所述的取栓裝置中,所述導管的內(nèi)徑為0.021in、0.019in或0.017in。

由于血管病變部位的血栓通常都是混合血栓,既有大體積的也有小體積的,既有堅硬的也有柔軟的,簡單地組合大網(wǎng)孔和小網(wǎng)孔的取栓支架很可能導致局部徑向支撐力過大或過小,影響取栓支架的輸送回收性能或貼壁性,或者撈栓、嵌栓或卡栓能力不足導致取栓效率低下,只有經(jīng)過優(yōu)化設計的取栓支架才能達到良好的取栓效果。

本發(fā)明的取栓支架及取栓裝置具有第一類網(wǎng)孔和第二類網(wǎng)孔,所述第一類網(wǎng)孔的面積大于所述第二類網(wǎng)孔的面積,所述第一類網(wǎng)孔和所述第二類網(wǎng)孔在軸向和/或周向上交錯排布,其有效平衡了對于適中的徑向支撐力和較高的輸送性能的需求,不僅方便取栓支架回收入鞘,在壓縮狀態(tài)下具有相對較小的外徑,并且能夠同時提高對較大和較小血栓的捕獲率,顯著提高了取栓效率。

進一步的,通過所述第一類網(wǎng)孔和所述第二類網(wǎng)孔在軸向和/或周向上交錯排布能夠形成多個“葫蘆狀”結構,通過所述“葫蘆狀”結構的鼓出部分或凹陷部分能夠分別捕獲不同形狀、體積、硬度的血栓,并且還具有層層阻截作用,可以有效減少血栓的逃逸,增強了血栓捕獲穩(wěn)定性,防止了血栓脫落,從而降低再栓塞的風險。此外,本發(fā)明的取栓支架和取栓裝置特別適合于顱內(nèi)血管取栓,當然,也可以用于其它血管取栓,尤其是狹窄、迂曲的血管。另外,本發(fā)明的取栓支架和取栓裝置結構簡單,取栓手術操作過程簡單、方便。

附圖說明

圖1是本發(fā)明實施例的取栓裝置的整體狀態(tài)示意圖;

圖2是圖1所示的取栓裝置的工作狀態(tài)示意圖;

圖3是本發(fā)明實施例的一取栓裝置的結構示意圖;

圖4是圖3所示的取栓裝置中的取栓支架的結構展開示意圖;

圖5是本發(fā)明實施例的另一取栓支架的結構展開示意圖;

圖6是本發(fā)明實施例的另一取栓支架的結構展開示意圖;

圖7是本發(fā)明實施例的另一取栓支架的結構展開示意圖;

圖8是本發(fā)明實施例的另一取栓裝置的結構示意圖;

圖9是圖8所示的取栓裝置中的取栓支架的結構展開示意圖;

圖10是本發(fā)明實施例的另一取栓裝置的結構示意圖;

圖11是圖10所示的取栓裝置中的取栓支架的結構展開示意圖;

圖12是本發(fā)明實施例的另一取栓支架的結構展開示意圖;

圖13是本發(fā)明實施例的另一取栓支架的結構展開示意圖;

圖14是本發(fā)明實施例的取栓支架在病變血管中的“葫蘆狀”結構的造影圖像;

其中,取栓裝置-1;取栓支架-10;推拉導絲-20;導管-30;第一類網(wǎng)孔-11;第二類網(wǎng)孔-12;第一部分-10a;第二部分-10b;第三部分-10c;血管-2;血栓-3。

具體實施方式

以下結合附圖和具體實施例對本發(fā)明提出的取栓支架及取栓裝置作進一步詳細說明。根據(jù)下面說明和權利要求書,本發(fā)明的優(yōu)點和特征將更清楚。需說明的是,附圖均采用非常簡化的形式且均使用非精準的比例,僅用以方便、明晰地輔助說明本發(fā)明實施例的目的。此外,附圖所展示的結構往往是實際結構的一部分。特別的,各附圖需要展示的側(cè)重點不同,有時會采用不同的比例。

在本申請中,“近端”和“遠端”是從使用該醫(yī)療器械的醫(yī)生角度來看相對于彼此的元件或動作的相對方位、相對位置、方向,盡管“近端”和“遠端”并非是限制性的,但是“近端”通常指該醫(yī)療設備在正常操作過程中靠近醫(yī)生的一端,而“遠端”通常是指首先進入患者體內(nèi)的一端。

首先,請參考圖1至圖4,本申請實施例首先提供了一種取栓支架10,取栓支架10具有管狀的網(wǎng)形結構,所述網(wǎng)形結構包括第一類網(wǎng)孔11和第二類網(wǎng)孔12,所述第一類網(wǎng)孔11的面積大于所述第二類網(wǎng)孔12的面積,所述第一類網(wǎng)孔11和所述第二類網(wǎng)孔12在軸向和/或周向上交錯排布。

由于血管病變部位的血栓通常都是混合血栓,既有大體積的也有小體積的,既有堅硬的也有柔軟的,簡單地組合大網(wǎng)孔和小網(wǎng)孔的取栓支架很可能導致局部徑向支撐力過大或過小,影響取栓支架的輸送回收性能或貼壁性,或者撈栓、嵌栓或卡栓能力不足導致取栓效率低下,只有經(jīng)過優(yōu)化設計的取栓支架才能達到良好的取栓效果。

在本申請實施例中,所述取栓支架10有效平衡了對于適中的徑向支撐力和較高的輸送性能的需求,不僅方便取栓支架10回收入鞘,在壓縮狀態(tài)下具有相對較小的外徑,并且能夠同時提高對較大和較小血栓的捕獲率,顯著提高了取栓效率。進一步的,通過所述第一類網(wǎng)孔11和所述第二類網(wǎng)孔12在軸向和/或周向上交錯排布能夠形成多個“葫蘆狀”結構,通過所述“葫蘆狀”結構的鼓出部分或凹陷部分能夠分別捕獲不同形狀、體積、硬度的血栓,并且還具有層層阻截作用,可以有效減少血栓的逃逸,增強了血栓捕獲穩(wěn)定性,防止了血栓脫落,從而降低再栓塞的風險。

相應的,本申請實施例還提供一種取栓裝置1,所述取栓裝置1包括:如上所述的取栓支架10、推拉導絲20及導管30;所述取栓支架10固定于所述推拉導絲20的遠端,通過所述推拉導絲20帶動所述取栓支架10沿著所述導管30的內(nèi)腔移動,以使得所述取栓支架10部分或者全部位于所述導管30內(nèi)或者全部位于所述導管30外。

所述取栓支架10具有壓縮狀態(tài)和膨開狀態(tài)。其中,所述取栓支架10位于所述導管30內(nèi)時處于壓縮狀態(tài),所述取栓支架10位于所述導管30外時處于膨開狀態(tài)。當所述取栓支架10全部位于所述導管30內(nèi)時,所述取栓支架10整體都處于壓縮狀態(tài);當所述取栓支架10全部位于所述導管30外時,所述取栓支架10整體都處于膨開狀態(tài);當所述取栓支架10部分位于所述導管30內(nèi),部分位于所述導管30外時,位于所述導管30內(nèi)的部分所述取栓支架10處于壓縮狀態(tài),同時位于所述導管30外的部分所述取栓支架10處于膨開狀態(tài)。

在本申請實施例中,所述第一類網(wǎng)孔11和所述第二類網(wǎng)孔12在軸向和/或周向上交錯排布主要指:在所述取栓支架10的同一軸向上,既設置有所述第一類網(wǎng)孔11又設置有所述第二類網(wǎng)孔12;和/或,在所述取栓支架10的同一周向上,既設置有所述第一類網(wǎng)孔11又設置有所述第二類網(wǎng)孔12。在此,在同時設置有所述第一類網(wǎng)孔11和所述第二類網(wǎng)孔12的同一軸向或同一周向上,其中,所述第一類網(wǎng)孔11和第二類網(wǎng)孔12的數(shù)量并不限定。進一步的,所述第一類網(wǎng)孔11和第二類網(wǎng)孔12的間隔數(shù)量亦不限定。即,被所述第一類網(wǎng)孔11間隔開的兩個所述第二類網(wǎng)孔12之間,可以有一個或者多個所述第一類網(wǎng)孔11;同時,在被所述第一類網(wǎng)孔11間隔開之前,可以一個或者多個所述第二類網(wǎng)孔12連續(xù)排布。

例如,所述第一類網(wǎng)孔11和所述第二類網(wǎng)孔12交錯排布具體可以包括如下多種情況:

1、多個所述第一類網(wǎng)孔11沿著所述取栓支架10的周向呈一圈排布(在此稱為第一類網(wǎng)孔圈),多個所述第二類網(wǎng)孔12沿著所述取栓支架10的周向呈一圈排布(在此稱為第二類網(wǎng)孔圈),所述第一類網(wǎng)孔圈和所述第二類網(wǎng)孔圈在所述取栓支架10的軸向間隔排布。例如,自所述取栓支架10的遠端至所述取栓支架10的近端,以第一類網(wǎng)孔圈、第二類網(wǎng)孔圈、第一類網(wǎng)孔圈、第二類網(wǎng)孔圈……的形式排布,即每相鄰兩個第二類網(wǎng)孔圈之間具有一個第一類網(wǎng)孔圈;又如,自所述取栓支架10的遠端至所述取栓支架10的近端,以第一類網(wǎng)孔圈、第一類網(wǎng)孔圈、第二類網(wǎng)孔圈、第二類網(wǎng)孔圈、第一類網(wǎng)孔圈、第一類網(wǎng)孔圈、第二類網(wǎng)孔圈、第二類網(wǎng)孔圈……的形式排布,即兩個第一類網(wǎng)孔圈作為第一組網(wǎng)孔圈,兩個第二類網(wǎng)孔圈作為第二組網(wǎng)孔圈,每相鄰兩個第二組網(wǎng)孔圈之間具有一個第一組網(wǎng)孔圈;還如,自所述取栓支架10的遠端至所述取栓支架10的近端,以第一類網(wǎng)孔圈、第二類網(wǎng)孔圈、第一類網(wǎng)孔圈、第二類網(wǎng)孔圈、第二類網(wǎng)孔圈、第一類網(wǎng)孔圈、第一類網(wǎng)孔圈、第二類網(wǎng)孔圈……,只要存在相鄰兩個第二類網(wǎng)孔圈之間具有(一個或者多個)第一類網(wǎng)孔圈即可。在這種方式下,即為所述第一類網(wǎng)孔11和所述第二類網(wǎng)孔12在軸向上交錯排布;當然,所述第一類網(wǎng)孔11和所述第二類網(wǎng)孔12在軸向上交錯排布并不限于上述描述的幾種形式。

2、一個或者多個第一類網(wǎng)孔11和一個或者多個第二類網(wǎng)孔12沿著所述取栓支架10的周向呈一圈排布(在此稱為第三類網(wǎng)孔圈),多個第三類網(wǎng)孔圈沿著所述取栓支架10的軸向連續(xù)排布。這種方式下,即為所述第一類網(wǎng)孔11和所述第二類網(wǎng)孔12在周向上交錯排布;同時,在上述的排布方式中,若在同一軸向上既有所述第一類網(wǎng)孔11又有所述第二類網(wǎng)孔12,則其同時也實現(xiàn)了在軸向上交錯排布。在此,所述第三類網(wǎng)孔圈只要包括所述第一類網(wǎng)孔11和所述第二類網(wǎng)孔12即可,各所述第三類網(wǎng)孔圈包括的所述第一類網(wǎng)孔11的數(shù)量和所述第二類網(wǎng)孔12的數(shù)量可以相同,也可以不相同。例如,一個所述第三類網(wǎng)孔圈包括一個所述第一類網(wǎng)孔11和三個所述第二類網(wǎng)孔12,而另一個所述第三類網(wǎng)孔圈可以包括兩個所述第一類網(wǎng)孔11和兩個所述第二類網(wǎng)孔12。

在本申請實施例中,對于所述第一類網(wǎng)孔11和所述第二類網(wǎng)孔12交錯排布的具體形式并不作限定。在此,通過所述第一類網(wǎng)孔11和所述第二類網(wǎng)孔12交錯排布有效平衡了對于適中的徑向支撐力和較高的輸送性能的需求,不僅方便取栓支架10回收入鞘,在壓縮狀態(tài)下具有相對較小的外徑,并且能夠同時提高對較大和較小血栓的捕獲率,顯著提高了取栓效率。

進一步的,通過所述第一類網(wǎng)孔11和所述第二類網(wǎng)孔12在軸向和/或周向上交錯排布能夠形成多個“葫蘆狀”結構,通過所述“葫蘆狀”結構的鼓出部分或凹陷部分能夠分別捕獲不同形狀、體積、硬度的血栓,并且還具有層層阻截作用,可以有效減少血栓的逃逸,增強了血栓捕獲穩(wěn)定性,防止了血栓脫落,從而降低再栓塞的風險。其中,“葫蘆狀”結構可參考圖14,其為本發(fā)明實施例的取栓支架在病變血管中的“葫蘆狀”結構的造影圖像。由圖14可見,整個取栓支架在病變血管中呈現(xiàn)出了凹凸凹凸的多個“葫蘆狀”結構。

在所述第一類網(wǎng)孔11和所述第二類網(wǎng)孔12在軸向和/或周向上交錯排布中,優(yōu)選的,多個所述第一類網(wǎng)孔11沿著所述取栓支架10的軸向呈螺旋周向排布。由此能夠使得所述取栓支架10的每個軸向以及每個周向都具有凹凸起伏,且凹和凸的部分在所述取栓支架10上分散分布,即所述取栓支架10的每個軸向以及每個周向都同時具有凹陷和凸起,所述取栓支架具有連續(xù)且較為均勻排布的“葫蘆狀”結構,從而在更有效平衡徑向支撐力和輸送性能的同時,還能夠進一步提高對于血栓的捕捉,防止或減少血栓的逃逸。

接著,請具體參考圖4至圖7,圖4至圖7中示意性的示出了幾種第一類網(wǎng)孔11和第二類網(wǎng)孔12交錯排布的形式,除此之外,還有很多種交錯排布方式,例如,圖5中的一個第一類網(wǎng)孔11由一個或者多個第二類網(wǎng)孔12代替,則又出現(xiàn)了一種新的交錯排布方式,本申請對此不再更多列舉。

接著,請繼續(xù)參考圖2,在本申請實施例中,可使用取栓裝置1通過如下方式抓捕血栓:

介入治療時,首先可通過血管造影確定血管2(例如顱內(nèi)血管)病變位置,即確定血栓位置,接著使導管30穿過病變位置,較佳的,導管30的遠端超出病變位置遠端5mm~12mm,接著,取栓支架10進入導管30內(nèi),這一期間取栓支架10一直處于壓縮狀態(tài)。

通過推拉導絲20將取栓支架10沿導管30內(nèi)腔輸送至導管30遠端,在此即使得取栓支架10的遠端與導管30的遠端平齊,此時緩慢回撤導管30釋放取栓支架10,使取栓支架10覆蓋血栓,當取栓支架10遠端膨開與血栓血管2有良好的貼壁性能,同時也能起到把取栓支架10整體錨定在血栓血管壁上的作用。此時繼續(xù)回撤導管30,當取栓支架10遠端被完全打開時,向前緩慢推送推拉導絲20,使釋放出的取栓支架10沿其軸向被壓縮,這種操作有利于取栓支架10(釋放在彎曲血管中)更好的貼壁,重復上述操作直至取栓支架10完全釋放。

通過取栓支架10自身的徑向擴張力把血栓壓縮至血管壁上,形成一定的通路,閉塞部分血管2血流已能恢復正常。當取栓支架10正常打開時,血栓會被取栓支架10壓縮,利用第一類網(wǎng)孔11和第二類網(wǎng)孔12的交錯排布(即大小網(wǎng)孔的組合排布)以及由此而形成的“葫蘆狀”結構,可以使得每一節(jié)“葫蘆狀”結構當中的鼓出部分和凹陷部分分別抓捕不同硬度、不同形態(tài)或不同大小的血栓3,從而將病變血管中的各類血栓取出。在此,可能部分血栓3并不能完全被取栓支架10近端的網(wǎng)孔卡住,但是漂移的血栓也會被排布于不同位置的凹陷抓捕。當沿回撤方向(圖2中箭頭所示方向)拉動取栓支架10時,血栓3會沿與取栓支架10相反的方向移動,加上血流移動影響,血栓脫落到遠端的風險急劇升高,但是,本申請實施例中通過多個“葫蘆狀”結構中的凹陷層層阻截可以有效的減少血栓3的逃逸,避免了此類現(xiàn)象的發(fā)生。

優(yōu)選的,所述第一類網(wǎng)孔11的網(wǎng)孔面積為5mm2~15mm2;所述第二類網(wǎng)孔12的網(wǎng)孔面積為2mm2~8mm2。例如,所述第一類網(wǎng)孔11的網(wǎng)孔面積可以為5mm2、7.5mm2、9.2mm2、11mm2、13mm2或者15mm2等;所述第二類網(wǎng)孔12的網(wǎng)孔面積可以為2mm2、3mm2、5.5mm2、6mm2或者8mm2等,其中,所述第一類網(wǎng)孔11和所述第二類網(wǎng)孔12在相應范圍內(nèi)取值時,同時還需滿足所述第一類網(wǎng)孔11的網(wǎng)孔面積比所述第二類網(wǎng)孔12的網(wǎng)孔面積大。需要說明的是,本發(fā)明中所述的網(wǎng)孔面積指的是膨開狀態(tài)下的支架沿一側(cè)剪開并平鋪時所述網(wǎng)孔所圍成的面積,請參考圖4至7、9、11和13所示的網(wǎng)孔的狀態(tài)。進一步的,每20mm軸向長度的取栓支架10上具有五個以下的所述第一類網(wǎng)孔11及十個以下的所述第二類網(wǎng)孔12。較佳的,所述第一類網(wǎng)孔11的個數(shù)與所述第二類網(wǎng)孔12的個數(shù)比為1:5~1:50。

在此,通過所述第一類網(wǎng)孔11和所述第二類網(wǎng)孔12的網(wǎng)孔面積的選擇匹配,所述第一類網(wǎng)孔11與所述第二類網(wǎng)孔12的相對個數(shù)限定,以及取栓支架10上所述第一類網(wǎng)孔11及所述第二類網(wǎng)孔12的數(shù)量設定,能夠極好地兼顧取栓支架10釋放后的徑向支撐能力以及在所述推拉導絲20的推送下沿著所述導管30內(nèi)腔來回移動時的輸送能力,在抓捕血栓的過程中,能夠?qū)崿F(xiàn)很好的貼壁性能,進而提高血栓抓捕效果;同時在回收取栓支架10時也能夠更加方便、快捷。

較佳的,通過所述第一類網(wǎng)孔11和所述第二類網(wǎng)孔12的網(wǎng)孔面積的選擇匹配,所述第一類網(wǎng)孔11與所述第二類網(wǎng)孔12的相對個數(shù)限定,以及取栓支架10上所述第一類網(wǎng)孔11及所述第二類網(wǎng)孔12的數(shù)量設定,使得所述取栓支架10的徑向支撐力為0.12n~0.30n(徑向支撐力的計算方式參考國際標準astmf3067)。通過對于所述取栓支架10的徑向支撐力的設定,在抓捕血栓的過程中,能夠?qū)崿F(xiàn)很好的貼壁性能,進而提高血栓抓捕效果。

接下去,可相應參考圖4至圖7、圖9以及圖11至圖13,在本申請實施例中,所述取栓支架10主要可以分為三部分,具體的,所述取栓支架10自遠端至近端分為第一部分10a、第二部分10b及第三部分10c。優(yōu)選的,所述第一部分10a及所述第二部分10b處于膨開狀態(tài)時均呈圓柱體狀,由此所述取栓支架10釋放后既能夠很好的貼合血管,又不會傷及血管壁。

在本申請實施例中,一個優(yōu)選的實現(xiàn)方式是(例如圖7所示),所述第一類網(wǎng)孔11和所述第二類網(wǎng)孔12交錯排布后,在第二部分10b,多個所述第一類網(wǎng)孔11沿著所述取栓支架10的軸向呈螺旋周向排布,即多個所述第一類網(wǎng)孔11圍繞著所述取栓支架10的軸線呈螺旋階梯狀排布。由此,能夠使得在第二部分10b,每個周向以及每個軸向都同時具有凹陷和凸起,整體具有連續(xù)且均勻排布的“葫蘆狀”結構,從而在血栓的抓捕過程中,既能夠更加高效的抓捕血栓,又能夠更好的避免血栓的逃逸。

接著,請繼續(xù)參考圖4至圖7、圖9以及圖11至圖13,在本申請實施例中,所述第一部分10a具有沿著所述取栓支架10的周向排布形成一圈的多個網(wǎng)孔,即多個網(wǎng)孔沿著所述取栓支架10的周向呈一圈排布(在此為展開圖,表現(xiàn)為呈一列排布)。優(yōu)選的,多個網(wǎng)孔的遠端相對于取栓支架10的近端的距離是不完全相同的(即可以部分相同部分不相同,也可以完全不相同),即在此優(yōu)選的,多個網(wǎng)孔的遠端形成一個平面且所述多個網(wǎng)孔的遠端形成的平面與所述取栓支架10的軸線斜相交,或者所述多個網(wǎng)孔的遠端形成多個平面。多個網(wǎng)孔的遠端相對于取栓支架10的近端的距離不完全相同,避免了所述取栓支架10在被壓縮時其遠端外徑過大、徑向力較強而導致壓縮阻力過大的問題,由此,能夠減小所述取栓支架10進入導管30內(nèi)的阻力以及在所述導管30內(nèi)的移動的輸送阻力,提升輸送性能及過彎能力。

具體的,可以如圖4至圖7、圖9、圖11以及圖13所示,多個網(wǎng)孔的遠端相對于取栓支架10的近端的距離完全不相同;或者圖12所示,多個網(wǎng)孔的遠端相對于取栓支架10的近端的距離部分相同部分不相同,在圖12中,第一個網(wǎng)孔和第三個網(wǎng)孔的遠端相對于取栓支架10的近端的距離相同,第二個網(wǎng)孔和第四個網(wǎng)孔的遠端相對于取栓支架10的近端的距離相同,而第一個網(wǎng)孔和第二個網(wǎng)孔的遠端相對于取栓支架10的近端的距離不相同。

進一步的,圖9所示的取栓支架10的波頭數(shù)(為三個)也與圖4至圖7、圖11以及圖13所示的取栓支架10的波頭數(shù)(為四個)不同,在此,對于取栓支架10的波頭數(shù)也不作限定,也可以少于三個或者多于四個。

在本發(fā)明的另一實施例中,所述第一部分10a中的多個網(wǎng)孔可以為第一類網(wǎng)孔、第二類網(wǎng)孔或者第三類網(wǎng)孔,所述第三類網(wǎng)孔的網(wǎng)孔面積與所述第一類網(wǎng)孔的網(wǎng)孔面積和所述第二類網(wǎng)孔的網(wǎng)孔面積均不同。即在此,所述第一部分10a中的多個網(wǎng)孔可以全部為第一類網(wǎng)孔、全部為第二類網(wǎng)孔或者全部為不同于第一類網(wǎng)孔和第二類網(wǎng)孔的第三類網(wǎng)孔,也可以部分為第一類網(wǎng)孔、部分為第二類網(wǎng)孔或者部分為第三類網(wǎng)孔。

在此,主要通過第三類網(wǎng)孔指代網(wǎng)孔面積不同于第一類網(wǎng)孔和第二類網(wǎng)孔的其他網(wǎng)孔,具體還可以有網(wǎng)孔面積不同于前述三類網(wǎng)孔的第四類網(wǎng)孔、第五類網(wǎng)孔等。此外,在本申請的其它實施例中,整個所述取栓支架10上(即包括第一部分10a、第二部分10b及第三部分10c)上除了具有第一類網(wǎng)孔和第二類網(wǎng)孔,也可以具有第三類網(wǎng)孔、第四類網(wǎng)孔以及第五類網(wǎng)孔等。在此,主要通過不同網(wǎng)孔面積的網(wǎng)孔交錯排布,使得所述取栓支架10有效平衡了對于適中的徑向支撐力和較高的輸送性能的需求,不僅方便取栓支架10回收入鞘,在壓縮狀態(tài)下具有相對較小的外徑,并且能夠同時提高對較大和較小血栓的捕獲率,顯著提高了取栓效率。進一步的,通過所述第一類網(wǎng)孔11和所述第二類網(wǎng)孔12在軸向和/或周向上交錯排布能夠形成多個“葫蘆狀”結構,通過所述“葫蘆狀”結構的鼓出部分或凹陷部分能夠分別捕獲不同形狀、體積、硬度的血栓,并且還具有層層阻截作用,可以有效減少血栓的逃逸,增強了血栓捕獲穩(wěn)定性,防止了血栓脫落,從而降低再栓塞的風險。其中,在本申請中,對于“葫蘆狀”結構的鼓出部分的高度或凹陷部分的深度以及截面寬度并不作限定。

優(yōu)選的,所述第三部分10c處于膨開狀態(tài)時呈錐體狀且所述第三部分10c的近端收縮固定于所述推拉導絲20的遠端(具體可參考圖1至圖3、圖8以及圖10)。由此能夠減小所述取栓支架10進入導管30內(nèi)的阻力以及在所述導管30內(nèi)的移動的輸送阻力,提升輸送性能及過彎能力。其中,所述取栓支架10的軸線(在此主要表現(xiàn)為所述第一部分10a和所述第二部分10b的軸線)與所述推拉導絲20的軸線可以同軸也可以不同軸,即所述第三部分10c處于膨開狀態(tài)時所呈的錐體狀可以是一個正錐形體狀也可以是一個斜錐體狀。

從而可以降低所述推拉導絲20推拉所述取栓支架10的阻力,提高所述取栓支架10的輸送性能。

在本實施例中,所述網(wǎng)孔(包括第一類網(wǎng)孔、第二類網(wǎng)孔及第三類網(wǎng)孔)可以為正弦曲線拼接結構(也可以是類似正弦曲線的拼接結構)、圓形結構、正方形結構、長方形結構、菱形結構、橄欖形結構或者錐形結構等各種規(guī)則或者不規(guī)則形狀的結構。進一步的,在本申請的用語中,將網(wǎng)孔面積相同的網(wǎng)孔認為是一類網(wǎng)孔,即由此區(qū)分了第一類網(wǎng)孔、第二類網(wǎng)孔及第三類網(wǎng)孔,對于多個同一類網(wǎng)孔,各個同一類網(wǎng)孔的形狀可以相同也可以不相同,例如,多個第一類網(wǎng)孔中,可以有正弦曲線拼接結構的第一類網(wǎng)孔、也可以有圓形結構的第一類網(wǎng)孔、還可以有菱形結構的第一類網(wǎng)孔等。

在本實施例中,所述取栓支架10的材料為鎳鈦合金材料或者具有彈性的高分子材料,由此可以易于所述取栓支架10的壓縮與膨開。具體的,所述取栓支架10可以通過激光切割鎳鈦管材,激光切割后熱定型而成;或者采用鎳鈦絲材編織而成;或者使用具有彈性的高分子材料加工而成等。

優(yōu)選的,所述取栓支架10和不透射線材料一起固定于所述推拉導絲20上,或者所述取栓支架10上纏繞固定有不透射線材料,通過所述不透射線材料可以實現(xiàn)取栓過程的可見性,對取栓過程的安全性有積極的效果。其中,所述不透射線材料可以為鉑金、鉑鎢或者鉑銥等;所述不透射線材料的截面形狀可以為圓形、矩形、三角形或梯形等規(guī)則或不規(guī)則形狀,本申請對此不作限定。

進一步的,所述取栓支架10和所述不透射線材料一起固定于所述推拉導絲20上的同一位置,由此可以使得所述取栓支架10和所述推拉導絲20的固定位置在取栓過程中可見。其中,固定方式可以為焊接、膠結、鉚接或壓握等。

在本實施例中,所述導管30可以由高分子管材制成,所述導管30的內(nèi)徑可以為0.021in(英寸)、0.019in或0.017in等更小尺寸。在此,由于所述取栓支架10包括第一類網(wǎng)孔11和第二類網(wǎng)孔12,所述第一類網(wǎng)孔11的網(wǎng)孔面積與所述第二類網(wǎng)孔12的網(wǎng)孔面積不同,從而使所述取栓支架10在壓縮狀態(tài)下具有比網(wǎng)孔面積單一的取栓支架相對更小的外徑,從而能夠易于進入更小尺寸的導管30內(nèi)。

綜上可見,在本發(fā)明實施例提供的取栓支架及取栓裝置中,通過第一類網(wǎng)孔和第二類網(wǎng)孔,所述第一類網(wǎng)孔的面積大于所述第二類網(wǎng)孔的面積,所述第一類網(wǎng)孔和所述第二類網(wǎng)孔在軸向和/或周向上交錯排布,其有效平衡了對于適中的徑向支撐力和較高的輸送性能的需求,不僅方便取栓支架回收入鞘,在壓縮狀態(tài)下具有相對較小的外徑,并且能夠同時提高對較大和較小血栓的捕獲率,顯著提高了取栓效率。進一步的,通過所述第一類網(wǎng)孔和所述第二類網(wǎng)孔在軸向和/或周向上交錯排布能夠形成多個“葫蘆狀”結構,通過所述“葫蘆狀”結構的鼓出部分或凹陷部分能夠分別捕獲不同形狀、體積、硬度的血栓,并且還具有層層阻截作用,可以有效減少血栓的逃逸,增強了血栓捕獲穩(wěn)定性,防止了血栓脫落,從而降低再栓塞的風險。此外,本發(fā)明的取栓支架和取栓裝置特別適合于顱內(nèi)血管取栓,當然,也可以用于其它血管取栓,尤其是狹窄、迂曲的血管。另外,本發(fā)明的取栓支架和取栓裝置結構簡單,取栓手術操作過程簡單、方便。

上述描述僅是對本發(fā)明較佳實施例的描述,并非對本發(fā)明范圍的任何限定,本發(fā)明領域的普通技術人員根據(jù)上述揭示內(nèi)容做的任何變更、修飾,均屬于權利要求書的保護范圍。

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