取栓支架裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體地說是一種取栓支架裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]腦梗死(cerebralinfarct1n，CI)是缺血性卒中(ischemic stroke)的總稱，包括腦血栓形成、腔隙性梗死和腦栓塞等，約占全部腦卒中的70%，是腦血液供應(yīng)障礙引起腦部病變。腦梗死是由于腦組織局部供血?jiǎng)用}血流的突然減少或停止，造成該血管供血區(qū)的腦組織缺血、缺氧導(dǎo)致腦組織壞死、軟化，并伴有相應(yīng)部位的臨床癥狀和體征，如偏癱、失語等神經(jīng)功能缺失的癥候。腦梗死發(fā)病24?48h后，腦CT掃描可見相應(yīng)部位的低密度灶，邊界欠清晰，可有一定的占位效應(yīng)。腦MRI檢查能較早期發(fā)現(xiàn)腦梗死，表現(xiàn)為加權(quán)圖像上T1在病灶區(qū)呈低信號(hào)，T2呈高信號(hào)，MRI能發(fā)現(xiàn)較小的梗死病灶。
[0003]目前，對(duì)應(yīng)缺血性卒中的臨床治療主要采用藥物溶栓和機(jī)械取栓。
[0004]藥物溶栓的不足是:只適用于體積較小的血栓，對(duì)大體積血栓栓塞的治療效果不理想，大約只有3-5%的患者適合做藥物溶栓治療。
[0005]機(jī)械取栓是將取栓器輸送至病變位置，然后通過鞘管將血栓取出至體外，機(jī)械取栓包括以下幾種方法:血栓切除術(shù)，這種方法取栓徹底，但對(duì)血管壁損傷過大，極易引起各種并發(fā)癥;激光取栓，這種方法操作難度大，激光能量過低則無效，能量過高則損傷血管，而且，同樣引起各種炎癥，抓捕器取栓，對(duì)血管壁損傷很小，但是經(jīng)常不能套住血凝塊;補(bǔ)栓網(wǎng)取栓，雖然操作簡單，但因補(bǔ)栓網(wǎng)體積較大而無法在顱內(nèi)血管使用。
[0006]雖然中國專利011148896公開了一種可用于顱內(nèi)血管的可回收血栓臨時(shí)濾器的發(fā)明專利，在取栓時(shí)的不足是支撐力不足，血栓固定不牢固，容易脫落，無保護(hù)，而且結(jié)構(gòu)復(fù)雜ο
[0007]由此可見，利用目前的公開的技術(shù)進(jìn)行取栓，血管壁上的斑塊和破碎的血栓塊很容易脫落，流向遠(yuǎn)端血管，造成新的栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。
[0008]為了解決上述技術(shù)問題，CN104068912公開了一種顱內(nèi)血管取栓器及取栓裝置，其是由外層支架和內(nèi)層支架構(gòu)成，所述內(nèi)外層支架均構(gòu)成網(wǎng)狀，且外層支架包覆在內(nèi)層支架夕卜，兩者之間形成間隙，在捕獲血栓之后的回收過程中，通過內(nèi)外層支架件的間隙牢固固定血栓，其實(shí)質(zhì)性不足是:這個(gè)器械，未考慮顱內(nèi)的血管情況，顱內(nèi)血管非常迂曲并且直徑基本在4ΜΜ內(nèi)，這種支架疊加的做法要求導(dǎo)管內(nèi)外徑很大，而且裝配到導(dǎo)管內(nèi)會(huì)形成非常堅(jiān)硬的導(dǎo)管段，導(dǎo)致無法通過迂曲的顱內(nèi)血管到達(dá)栓塞處。即使到達(dá)頸動(dòng)脈段，在捕捉過程中，血塊能通過內(nèi)外層支架間隙的夾住，但由于內(nèi)層支架網(wǎng)孔過小無法使血塊進(jìn)入內(nèi)層支架內(nèi)導(dǎo)致血塊不穩(wěn)定狀態(tài)，在取栓過程中，當(dāng)血液流動(dòng)進(jìn)入內(nèi)層支架內(nèi)，從內(nèi)層支架內(nèi)部沖擊夾層內(nèi)的血塊，使血塊從外層支架流出，因此，無法解決血栓塊脫落造成新的栓塞的實(shí)質(zhì)性技術(shù)問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明的目的是解決上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種結(jié)構(gòu)簡單、捕捉性能高、取栓干凈、防止血管痙攣、恢復(fù)血流速度快的取栓支架裝置。
[0010]本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是:
一種取栓支架裝置，包括取栓支架、輸送導(dǎo)絲、導(dǎo)向?qū)Ыz和標(biāo)記環(huán)，所述近端取栓支架、遠(yuǎn)端保護(hù)支架呈兩端封口的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，其特征在于所述取栓支架是由近端取栓支架和遠(yuǎn)端保護(hù)支架組成，所述標(biāo)記環(huán)包括中段標(biāo)記環(huán)、近端標(biāo)記環(huán)和遠(yuǎn)端標(biāo)記，所述遠(yuǎn)端保護(hù)支架近端經(jīng)中段標(biāo)記環(huán)與近端取栓支架遠(yuǎn)端固定連接，遠(yuǎn)端與遠(yuǎn)端標(biāo)記及導(dǎo)向?qū)Ыz固定連接，通過導(dǎo)向?qū)Ыz可以起到導(dǎo)向及減少支架輸送過程中對(duì)微導(dǎo)管的壓迫和對(duì)血管的刺激的作用，防止血管痙攣，通過遠(yuǎn)端保護(hù)支架可以拾取近端取栓支架脫落的血塊，有效防止血栓脫落于血管內(nèi)，解決了血栓脫落造成新的栓塞問題，所述近端取栓支架近端與近端標(biāo)記環(huán)及輸送導(dǎo)絲相連接，通過近端標(biāo)記環(huán)及中段標(biāo)記可以精確的定位近端取栓支架的釋放位置，準(zhǔn)確抓取血栓，近端取栓支架的網(wǎng)孔可以使血栓嵌入到內(nèi)部，當(dāng)在拉拽血栓的過程中血栓脫落，遠(yuǎn)端保護(hù)支架的小網(wǎng)孔即可以有效防止血栓脫落于血管內(nèi)，解決了血栓脫落造成新的栓塞的技術(shù)問題。
[0011]本發(fā)明所述遠(yuǎn)端保護(hù)支架的網(wǎng)格空隙比近端取栓支架的網(wǎng)格空隙小，以使遠(yuǎn)端保護(hù)支架收集近端取栓支架脫落的血塊，避免血塊再次脫落于血管內(nèi)，達(dá)到進(jìn)一步防止血栓脫落的作用。
[0012]本發(fā)明所述近端取栓支架和遠(yuǎn)端保護(hù)支架的網(wǎng)格間隙由近端向遠(yuǎn)端逐漸縮小，以利于進(jìn)一步降低血栓脫落的危險(xiǎn)。
[0013]本發(fā)明所述導(dǎo)向?qū)Ыz和標(biāo)記環(huán)是由鉑金絲呈螺旋狀繞制而成，以達(dá)到作為遠(yuǎn)端標(biāo)記及導(dǎo)向?qū)Ыz使用的作用。
[0014]本發(fā)明所述中段標(biāo)記環(huán)是由鉑金絲呈螺旋繞制而成，以達(dá)到用于封閉近端取栓支架和遠(yuǎn)端保護(hù)支架的作用，同時(shí)，還當(dāng)做中段標(biāo)記使用的作用。
[0015]本發(fā)明由于采用上述結(jié)構(gòu)，具有結(jié)構(gòu)簡單、定位精確、捕捉性能高、取栓干凈、防止血管痙攣、恢復(fù)血流速度快等優(yōu)點(diǎn)。
【附圖說明】
[0016]
圖1是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0017]圖2是本發(fā)明的實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3是本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0018]附圖標(biāo)記:遠(yuǎn)端保護(hù)支架1、輸送導(dǎo)絲2、導(dǎo)向?qū)Ыz及標(biāo)記3、血栓4近端取栓支架5、中段標(biāo)記環(huán)6、近端標(biāo)記環(huán)7、微導(dǎo)管8、血管9。
【具體實(shí)施方式】
[0019]下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說明:
如附圖所示，一種取栓支架裝置，包括取栓支架、輸送導(dǎo)絲2、導(dǎo)向?qū)Ыz3和標(biāo)記環(huán)，所述近端取栓支架5、遠(yuǎn)端保護(hù)支架1呈兩端封口的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，其特征在于所述取栓支架是由近端取栓支架5和遠(yuǎn)端保護(hù)支架1組成，所述標(biāo)記環(huán)包括中段標(biāo)記環(huán)6、近端標(biāo)記環(huán)7和遠(yuǎn)端標(biāo)記，所述遠(yuǎn)端保護(hù)支架1近端經(jīng)中段標(biāo)記環(huán)6與近端取栓支架5遠(yuǎn)端固定連接，遠(yuǎn)端與遠(yuǎn)端標(biāo)記及導(dǎo)向?qū)Ыz3固定連接，通過導(dǎo)向?qū)Ыz可以起到導(dǎo)向及減少支架輸送過程中對(duì)微導(dǎo)管的壓迫和對(duì)血管的刺激的作用，防止血管痙攣，通過遠(yuǎn)端保護(hù)支架可以拾取近端取栓支架脫落的血塊，有效防止血栓脫落于血管內(nèi)，解決了血栓脫落造成新的栓塞問題，所述近端取栓支架5近端與近端標(biāo)記環(huán)7及輸送導(dǎo)絲2相連接，通過輸送導(dǎo)絲2及中段標(biāo)記環(huán)7可以精確的定位近端取栓支架的釋放位置，準(zhǔn)確抓取血栓，近端取栓支架5的網(wǎng)孔可以使血栓嵌入到內(nèi)部，當(dāng)在拉拽血栓的過程中血栓脫落，遠(yuǎn)端保護(hù)支架1的小網(wǎng)孔即可以有效防止血栓脫落于血管內(nèi)，解決了血栓脫落造成新的栓塞的技術(shù)問題。
[0020]本發(fā)明所述遠(yuǎn)端保護(hù)支架1的網(wǎng)格空隙比近端取栓支架5的網(wǎng)格空隙小，以使遠(yuǎn)端保護(hù)支架1收集近端取栓支架5脫落的血塊，避免血塊再次脫落于血管內(nèi)，達(dá)到進(jìn)一步防止血栓脫落的作用。
[0021]本發(fā)明所述近端取栓支架5和遠(yuǎn)端保護(hù)支架1的網(wǎng)格間隙由近端向遠(yuǎn)端逐漸縮小，以利于進(jìn)一步降低血栓脫落的危險(xiǎn)。
[0022]本發(fā)明所述導(dǎo)向?qū)Ыz3和標(biāo)記環(huán)是由鉑金絲呈螺旋狀繞制而成，以達(dá)到作為遠(yuǎn)端標(biāo)記及導(dǎo)向?qū)Ыz使用的作用。
[0023]本發(fā)明所述中段標(biāo)記環(huán)是由鉑金絲呈螺旋繞制而成，以達(dá)到用于封閉近端取栓支架5並遠(yuǎn)端保護(hù)支架1的作用，同時(shí)，還當(dāng)做中段標(biāo)記使用的作用。
[0024]本發(fā)明在臨床做介入治療時(shí)，首先通過血管造影確定顱內(nèi)血管病變位置，微導(dǎo)絲導(dǎo)引微導(dǎo)管8從股動(dòng)脈或肱動(dòng)脈導(dǎo)入血管9內(nèi)并穿過血栓處，撤出微導(dǎo)絲，通過輸送導(dǎo)絲將本發(fā)明在微導(dǎo)管8中穿過病變位置并通過導(dǎo)向?qū)Ыz及標(biāo)記環(huán)3、中段標(biāo)記環(huán)6和近端標(biāo)記環(huán)7精確定位，使近端取栓支架正好位于血栓處，回撤微導(dǎo)管8使本發(fā)明在血管內(nèi)釋放，遠(yuǎn)端保護(hù)支架1和近端取栓支架5在形狀記憶合金的彈性作用下張開，遠(yuǎn)端保護(hù)支架1與血管壁貼合，近端取栓支架5在血栓中張開使血栓進(jìn)入到支架網(wǎng)孔中，然后，拉動(dòng)輸送導(dǎo)絲2，使近端取栓支架5帶動(dòng)抓捕到的血栓回撤，在回拉的過程中，大塊的血塊經(jīng)近端取栓支架5獲取，經(jīng)近端取栓支架5脫落或溢出的小塊的血塊經(jīng)遠(yuǎn)端保護(hù)支架1攔截，避免了脫落的血塊經(jīng)血管流入到狹窄部位而形成新的栓塞，直至將本發(fā)明和血栓撤出到導(dǎo)引導(dǎo)管中一起撤出人體夕卜，完成取栓過程。
[0025]本發(fā)明由于采用上述結(jié)構(gòu)，具有結(jié)構(gòu)簡單、定位精確、捕捉性能高、取栓干凈、防止血管痙攣、恢復(fù)血流速度快等優(yōu)點(diǎn)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種取栓支架裝置，包括取栓支架、輸送導(dǎo)絲、導(dǎo)向?qū)Ыz和標(biāo)記環(huán)，所述近端取栓支架、遠(yuǎn)端保護(hù)支架呈兩端封口的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，其特征在于所述取栓支架是由近端取栓支架和遠(yuǎn)端保護(hù)支架組成，所述標(biāo)記環(huán)包括中段標(biāo)記環(huán)、近端標(biāo)記環(huán)和遠(yuǎn)端標(biāo)記，所述遠(yuǎn)端保護(hù)支架近端經(jīng)中段標(biāo)記環(huán)與近端取栓支架遠(yuǎn)端固定連接，遠(yuǎn)端與遠(yuǎn)端標(biāo)記及導(dǎo)向?qū)Ыz固定連接，所述近端取栓支架近端與近端標(biāo)記環(huán)及輸送導(dǎo)絲相連接。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種取栓支架裝置，其特征在于所述遠(yuǎn)端保護(hù)支架的網(wǎng)格空隙比近端取栓支架的網(wǎng)格空隙小。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種取栓支架裝置，其特征在于所述近端取栓支架和遠(yuǎn)端保護(hù)支架的網(wǎng)格間隙由近端向遠(yuǎn)端逐漸縮小。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種取栓支架裝置，其特征在于所述導(dǎo)向?qū)Ыz和標(biāo)記環(huán)呈螺旋狀繞制而成。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種取栓支架裝置，其特征在于所述中段標(biāo)記環(huán)呈螺旋繞制ΟΤΙ D
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種取栓支架裝置，包括取栓支架、輸送導(dǎo)絲、導(dǎo)向?qū)Ыz和標(biāo)記環(huán)，其特征在于所述取栓支架是由前取栓支架和后取栓支架組成，所述標(biāo)記環(huán)包括中段標(biāo)記環(huán)和近端標(biāo)記環(huán)，所述前取栓支架后端經(jīng)中段標(biāo)記環(huán)與后取栓支架固定連接，前端與導(dǎo)向?qū)Ыz固定連接，以利于有效的減少前取栓支架對(duì)血管的刺激，防止取栓過程中的血管痙攣，所述后取栓支架后端與近端標(biāo)記環(huán)固定連接，所述輸送導(dǎo)絲前端與近端標(biāo)記環(huán)相連接，后端與微導(dǎo)管相連接，以使前取栓支架和后取栓支架的相繼取栓，有效防止血栓脫落于血管內(nèi)，本發(fā)明由于采用上述結(jié)構(gòu)，具有結(jié)構(gòu)簡單、捕捉性能高、取栓干凈、防止血管痙攣、恢復(fù)血流速度快等優(yōu)點(diǎn)。
【IPC分類】A61B17/221
【公開號(hào)】CN105476689
【申請?zhí)枴緾N201510997689
【發(fā)明人】王東海, 田立劍, 俞華灃, 畢俊超, 劉文澤
【申請人】威海維心醫(yī)療設(shè)備有限公司
【公開日】2016年4月13日
【申請日】2015年12月28日