本發(fā)明涉及治療痛風的中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療痛風的中藥膏劑及其制備方法。

背景技術(shù)：

痛風是一種由于嘌呤代謝紊亂，血尿酸增高，導致尿酸結(jié)晶沉積在關(guān)節(jié)及關(guān)節(jié)周圍組織所致的特征性關(guān)節(jié)炎癥。痛風依病因不同可分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩大類。原發(fā)性痛風指在排除其他疾病的基礎(chǔ)上，由于先天性嘌呤代謝紊亂和(或)尿酸排泄障礙所引起；繼發(fā)性痛風指繼發(fā)于腎臟疾病或某些藥物所致尿酸排泄減少、骨髓增生性疾病及腫瘤化療所致尿酸生成增多等。在我國，近年來痛風的發(fā)病率呈上升趨勢，我國普通人群患病率約1.14％，其中中國臺灣和青島地區(qū)是痛風高發(fā)區(qū)，18歲以上中國臺灣土著居民患病率約11.7％。目前臨床上常用抗痛風藥目前品種不多，臨床治療主要以秋水仙堿、非甾體類抗炎藥、激素、促進尿酸排泄藥(如丙磺舒、磺吡酮及苯溴馬隆)和抑制尿酸合成藥(別嘌呤醇)為主，但這些藥物在治療上都有缺陷：療效差、副作用大，且治標不治本，停藥易復發(fā)，成為其臨床應用的瓶頸。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

針對上述存在的問題，本發(fā)明提出了一種治療痛風的中藥膏劑及其制備方法，由加熱、靜置、過濾、混合等步驟制得，工藝簡單，制得的膏劑無任何毒副作用，見效快，不易復發(fā)，具有祛風散寒、活血止痛、通筋活絡的功效，對痛風引起的紅、腫、熱、痛等問題具有優(yōu)異的治療效果，特別適用于慢性痛風的治療。

為了實現(xiàn)上述的目的，本發(fā)明采用以下的技術(shù)方案：

一種治療痛風的中藥膏劑，其由中藥提取物和軟膏基質(zhì)組成，其中中藥提取物由以下質(zhì)量份數(shù)制成：千年健6-8份、姜黃1-3份、當 歸4-5份、海桐皮2-4份、青風藤2-3份、防己1-2份、刺三加1-3份、紫珠草2-3份、桂枝2-3份、土牛七0-3份、生甘草3-6份、烏藥2-3份、扣子七2-3份。

優(yōu)選的，中藥提取物由以下質(zhì)量份數(shù)制成：千年健7-8份、姜黃2-3份、當歸4.5-5份、海桐皮3-4份、青風藤2.5-3份、防己1.6-2份、刺三加2-3份、紫珠草2.5-3份、桂枝2.8-3份、土牛七2-3份、生甘草5-6份、烏藥2.5-3份、扣子七2.5-3份。

優(yōu)選的，軟膏基質(zhì)包括質(zhì)量比為4:3的松節(jié)油和桉葉油。

優(yōu)選的，治療痛風的中藥膏劑的制備方法，制備步驟如下：

1)中藥提取物的制備

按重量粉稱取原料，洗凈后向原料中加入3-5倍質(zhì)量的清水，先在95-105℃條件下加熱5-15min，然后降溫至75-90℃加熱40-60min；趁熱將中藥原料搗碎，待其自然冷卻至室溫后向其中緩慢加入乙醇，邊加邊攪拌，靜置8-10h；再升溫至40-60℃加熱20min，趁熱過濾，保留濾液，并向濾渣中加入2-3倍質(zhì)量的乙醇水溶液，進行二次加熱，趁熱過濾，保留濾液；合并兩次濾液，回收乙醇，并濃縮至1.15-1.17g/ml，即得中藥提取物；

2)中藥膏劑的制備

將中藥提取物和適量軟膏基質(zhì)、水加熱共混，攪拌均勻后即得治療痛風的中藥膏劑。

優(yōu)選的，步驟1)中乙醇的添加量為清水添加量的1-1.2倍。

優(yōu)選的，步驟1)中乙醇水溶液中含醇量為40％。

優(yōu)選的，步驟1)中二次加熱具體為加熱溫度50℃，加熱時間35-45min。

由于采用上述的技術(shù)方案，本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明以千年健、青風藤、海桐皮祛風勝濕、舒筋活絡為主，輔以清熱解毒、止血活血、抗炎鎮(zhèn)痛的扣子七、紫珠草、刺三加等藥物，青風藤、海桐皮 配合當歸、防己消腫止痛、活血補虛，姜黃、桂枝活血行氣、通經(jīng)止痛、散寒解表，烏藥溫腎散寒、抑菌解痙，生甘草調(diào)和藥性，貫穿全局。

本發(fā)明由加熱、靜置、過濾、混合等步驟制得，工藝簡單，制備簡便，制得的膏劑無任何毒副作用，見效快，不易復發(fā)，具有祛風散寒、活血止痛、通筋活絡的功效，對痛風引起的紅、腫、熱、痛等問題具有優(yōu)異的治療效果，特別適用于慢性痛風的治療。

本發(fā)明中軟膏基質(zhì)為采用現(xiàn)有的常用制備技術(shù)，除包括松節(jié)油和桉葉油外，還包括常用的基質(zhì)和添加劑，如助溶劑、乳化劑、增稠劑、防腐劑、抗氧劑、滲透促進劑等，基質(zhì)為油脂性基質(zhì)，如凡士林、羊毛脂、液體石蠟、蜂蠟等。

具體實施方式

為使本發(fā)明實施例的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點更加清楚，下面將結(jié)合本發(fā)明實施例，對本發(fā)明實施例中的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述。基于本發(fā)明的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。

實施例1：

一種治療痛風的中藥膏劑，其由中藥提取物和軟膏基質(zhì)組成，其中中藥提取物由以下質(zhì)量份數(shù)制成：千年健6.7份、姜黃2份、當歸4份、海桐皮3.5份、青風藤2.5份、防己1.3份、刺三加2份、紫珠草2.2份、桂枝2.5份、土牛七1.6份、生甘草5份、烏藥2.4份、扣子七2.5份。

治療痛風的中藥膏劑的制備方法，制備步驟如下：

1)中藥提取物的制備

按重量粉稱取原料，洗凈后向原料中加入3倍質(zhì)量的清水，先在98℃條件下加熱5min，然后降溫至75℃加熱55min；趁熱將中藥原料搗碎，待其自然冷卻至室溫后向其中緩慢加入清水質(zhì)量1.1倍的乙 醇，邊加邊攪拌，靜置8h；再升溫至45℃加熱20min，趁熱過濾，保留濾液，并向濾渣中加入2倍質(zhì)量的40％的乙醇水溶液，在50℃條件下加熱40min，趁熱過濾，保留濾液；合并兩次濾液，回收乙醇，并濃縮至1.15g/ml，即得中藥提取物；

2)中藥膏劑的制備

將中藥提取物和適量軟膏基質(zhì)、水加熱共混，攪拌均勻后即得治療痛風的中藥膏劑。

實施例2：

一種治療痛風的中藥膏劑，其由中藥提取物和軟膏基質(zhì)組成，其中中藥提取物由以下質(zhì)量份數(shù)制成：千年健7.2份、姜黃1.5份、當歸4.3份、海桐皮3.8份、青風藤2.8份、防己1.4份、刺三加1.8份、紫珠草2.3份、桂枝2.4份、土牛七1份、生甘草4份、烏藥2.5份、扣子七2.3份。

治療痛風的中藥膏劑的制備方法，制備步驟如下：

1)中藥提取物的制備

按重量粉稱取原料，洗凈后向原料中加入4倍質(zhì)量的清水，先在100℃條件下加熱10min，然后降溫至80℃加熱50min；趁熱將中藥原料搗碎，待其自然冷卻至室溫后向其中緩慢加入清水質(zhì)量1倍的乙醇，邊加邊攪拌，靜置8.5h；再升溫至60℃加熱20min，趁熱過濾，保留濾液，并向濾渣中加入3倍質(zhì)量的40％的乙醇水溶液，在50℃條件下加熱45min，趁熱過濾，保留濾液；合并兩次濾液，回收乙醇，并濃縮至1.16g/ml，即得中藥提取物；

2)中藥膏劑的制備

將中藥提取物和適量軟膏基質(zhì)、水加熱共混，攪拌均勻后即得治療痛風的中藥膏劑。

實施例3：

一種治療痛風的中藥膏劑，其由中藥提取物和軟膏基質(zhì)組成，其 中中藥提取物由以下質(zhì)量份數(shù)制成：千年健7.8份、姜黃1.2份、當歸4.5份、海桐皮4份、青風藤3份、防己1份、刺三加2.5份、紫珠草2.8份、桂枝2.6份、土牛七2份、生甘草4.5份、烏藥2份、扣子七2份。

治療痛風的中藥膏劑的制備方法，制備步驟如下：

1)中藥提取物的制備

按重量粉稱取原料，洗凈后向原料中加入4倍質(zhì)量的清水，先在105℃條件下加熱15min，然后降溫至80℃加熱60min；趁熱將中藥原料搗碎，待其自然冷卻至室溫后向其中緩慢加入清水質(zhì)量1倍的乙醇，邊加邊攪拌，靜置9h；再升溫至50℃加熱20min，趁熱過濾，保留濾液，并向濾渣中加入3倍質(zhì)量的40％的乙醇水溶液，在50℃條件下加熱40min，趁熱過濾，保留濾液；合并兩次濾液，回收乙醇，并濃縮至1.16g/ml，即得中藥提取物；

2)中藥膏劑的制備

將中藥提取物和適量軟膏基質(zhì)、水加熱共混，攪拌均勻后即得治療痛風的中藥膏劑。

實施例4：

一種治療痛風的中藥膏劑，其由中藥提取物和軟膏基質(zhì)組成，其中中藥提取物由以下質(zhì)量份數(shù)制成：千年健7.5份、姜黃2.2份、當歸5份、海桐皮2.5份、青風藤2份、防己1.5份、刺三加3份、紫珠草2.5份、桂枝2.8份、土牛七0.5份、生甘草6份、烏藥2份、扣子七3份。

治療痛風的中藥膏劑的制備方法，制備步驟如下：

1)中藥提取物的制備

按重量粉稱取原料，洗凈后向原料中加入5倍質(zhì)量的清水，先在100℃條件下加熱15min，然后降溫至90℃加熱45min；趁熱將中藥原料搗碎，待其自然冷卻至室溫后向其中緩慢加入清水質(zhì)量1.2倍的 乙醇，邊加邊攪拌，靜置9h；再升溫至50℃加熱20min，趁熱過濾，保留濾液，并向濾渣中加入3倍質(zhì)量的40％的乙醇水溶液，在50℃條件下加熱40min，趁熱過濾，保留濾液；合并兩次濾液，回收乙醇，并濃縮至1.17g/ml，即得中藥提取物；

2)中藥膏劑的制備

將中藥提取物和適量軟膏基質(zhì)、水加熱共混，攪拌均勻后即得治療痛風的中藥膏劑。

實施例5：

一種治療痛風的中藥膏劑，其由中藥提取物和軟膏基質(zhì)組成，其中中藥提取物由以下質(zhì)量份數(shù)制成：千年健6份、姜黃2.5份、當歸4.4份、海桐皮2份、青風藤2.5份、防己2份、刺三加1份、紫珠草3份、桂枝3份、土牛七3份、生甘草5份、烏藥2.4份、扣子七3份。

治療痛風的中藥膏劑的制備方法，制備步驟如下：

1)中藥提取物的制備

按重量粉稱取原料，洗凈后向原料中加入5倍質(zhì)量的清水，先在102℃條件下加熱10min，然后降溫至90℃加熱50min；趁熱將中藥原料搗碎，待其自然冷卻至室溫后向其中緩慢加入清水質(zhì)量1.2倍的乙醇，邊加邊攪拌，靜置10h；再升溫至40℃加熱20min，趁熱過濾，保留濾液，并向濾渣中加入2倍質(zhì)量的40％的乙醇水溶液，在50℃條件下加熱35min，趁熱過濾，保留濾液；合并兩次濾液，回收乙醇，并濃縮至1.17g/ml，即得中藥提取物；

2)中藥膏劑的制備

將中藥提取物和適量軟膏基質(zhì)、水加熱共混，攪拌均勻后即得治療痛風的中藥膏劑。

實施例6：

一種治療痛風的中藥膏劑，其由中藥提取物和軟膏基質(zhì)組成，其 中中藥提取物由以下質(zhì)量份數(shù)制成：千年健8份、姜黃3份、當歸4.8份、海桐皮3份、青風藤2.2份、防己1.8份、刺三加1.5份、紫珠草2.5份、桂枝2.8份、土牛七0份、生甘草4份、烏藥2.8份、扣子七2.5份。

治療痛風的中藥膏劑的制備方法，制備步驟如下：

1)中藥提取物的制備

按重量粉稱取原料，洗凈后向原料中加入5倍質(zhì)量的清水，先在95℃條件下加熱8min，然后降溫至85℃加熱50min；趁熱將中藥原料搗碎，待其自然冷卻至室溫后向其中緩慢加入清水質(zhì)量1倍的乙醇，邊加邊攪拌，靜置10h；再升溫至60℃加熱20min，趁熱過濾，保留濾液，并向濾渣中加入2倍質(zhì)量的40％的乙醇水溶液，在50℃條件下加熱35min，趁熱過濾，保留濾液；合并兩次濾液，回收乙醇，并濃縮至1.15g/ml，即得中藥提取物；

2)中藥膏劑的制備

將中藥提取物和適量軟膏基質(zhì)、水加熱共混，攪拌均勻后即得治療痛風的中藥膏劑。

實施例7：

一種治療痛風的中藥膏劑，其由中藥提取物和軟膏基質(zhì)組成，其中中藥提取物由以下質(zhì)量份數(shù)制成：千年健7份、姜黃2份、當歸4.6份、海桐皮2.2份、青風藤2.6份、防己1.6份、刺三加2.4份、紫珠草2份、桂枝2.6份、土牛七2.5份、生甘草3.5份、烏藥3份、扣子七2.7份。

治療痛風的中藥膏劑的制備方法，制備步驟如下：

1)中藥提取物的制備

按重量粉稱取原料，洗凈后向原料中加入3倍質(zhì)量的清水，先在100℃條件下加熱5min，然后降溫至75℃加熱60min；趁熱將中藥原料搗碎，待其自然冷卻至室溫后向其中緩慢加入清水質(zhì)量1.1倍的乙 醇，邊加邊攪拌，靜置9.5h；再升溫至45℃加熱20min，趁熱過濾，保留濾液，并向濾渣中加入2倍質(zhì)量的40％的乙醇水溶液，在50℃條件下加熱40min，趁熱過濾，保留濾液；合并兩次濾液，回收乙醇，并濃縮至1.15g/ml，即得中藥提取物；

2)中藥膏劑的制備

將中藥提取物和適量軟膏基質(zhì)、水加熱共混，攪拌均勻后即得治療痛風的中藥膏劑。

實施例8：

一種治療痛風的中藥膏劑，其由中藥提取物和軟膏基質(zhì)組成，其中中藥提取物由以下質(zhì)量份數(shù)制成：千年健6.5份、姜黃1份、當歸4份、海桐皮4份、青風藤2.8份、防己1.5份、刺三加2份、紫珠草2.7份、桂枝2份、土牛七1.2份、生甘草3份、烏藥2.6份、扣子七2.6份。

治療痛風的中藥膏劑的制備方法，制備步驟如下：

1)中藥提取物的制備

按重量粉稱取原料，洗凈后向原料中加入4倍質(zhì)量的清水，先在95℃條件下加熱12min，然后降溫至85℃加熱50min；趁熱將中藥原料搗碎，待其自然冷卻至室溫后向其中緩慢加入清水質(zhì)量1.1倍的乙醇，邊加邊攪拌，靜置10h；再升溫至55℃加熱20min，趁熱過濾，保留濾液，并向濾渣中加入3倍質(zhì)量的40％的乙醇水溶液，在50℃條件下加熱45min，趁熱過濾，保留濾液；合并兩次濾液，回收乙醇，并濃縮至1.16g/ml，即得中藥提取物；

2)中藥膏劑的制備

將中藥提取物和適量軟膏基質(zhì)、水加熱共混，攪拌均勻后即得治療痛風的中藥膏劑。

臨床效果案例：

1)治療患者

2014-2016年共治療患者73例，其中男性患者56例，平均年齡48歲，平均患病年史4.5年；女性患者17例，平均年齡44歲，平均患病年史3.2年。

2)治療方法

取實施例1制備的中藥膏劑，每日早晚各一次涂抹于關(guān)節(jié)腫痛處，具體涂抹前先用手輕揉至微微發(fā)熱，再涂以本發(fā)明中藥膏劑。

3)診斷標準

具體參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》。

4)治療標準

治愈：關(guān)節(jié)紅腫、疼痛消失，血尿酸正常，且停藥后3個月內(nèi)無復發(fā)現(xiàn)象。

有效：關(guān)節(jié)紅腫、疼痛明顯減輕，血尿酸下降。

無效：關(guān)節(jié)紅腫、疼痛無明顯減輕，血尿酸無變化。

5)治療結(jié)果

采用上述治療方法15天后，男性患者有效率為91％，女性患者有效率88％，27天后，男、女性患者有效率均達100％，連續(xù)使用45-70天后停藥，跟蹤觀測，男、女性患者無復發(fā)現(xiàn)象。

6)案例介紹

病例1：患者王先生，浙江臺州人，45歲，患病1年，左腳趾關(guān)節(jié)長期反復紅腫、疼痛，嘗試過多種消炎、止痛藥無效，于2013年11月使用本發(fā)明中藥膏劑，8天后紅腫消退，疼痛感顯著減輕，25天后疼痛消失，血尿酸趨于正常，連續(xù)涂抹40天后停藥，跟蹤監(jiān)測停藥后3個月，無復發(fā)現(xiàn)象。后期隨訪，無復發(fā)。

病例2：患者趙先生，廣東湛江人，62歲，患病5年，雙腿膝關(guān)節(jié)常年疼痛難忍，紅腫明顯，經(jīng)常感到灼熱轉(zhuǎn)筋，活動受限，于2014年3月使用本發(fā)明中藥膏劑，15天后紅腫消退，疼痛感減輕，30天后，關(guān)節(jié)靈活性增強，45天后，無明顯疼痛感，50天后，血尿酸趨 于正常，可正?；顒?，65天后停藥，跟蹤監(jiān)測停藥后3個月，無復發(fā)現(xiàn)象。后期隨訪，無復發(fā)。

以上實施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對其限制；盡管參照前述實施例對本發(fā)明進行了詳細的說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應當理解：其依然可以對前述各實施例所記載的技術(shù)方案進行修改，或者對其中部分技術(shù)特征進行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明各實施例技術(shù)方案的精神和范圍。