本發(fā)明涉及一種功能性生物活性玻璃，尤其是一種功能性生物活性玻璃及其制備方法和用途，屬于醫(yī)用領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
：隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，用于對(duì)生物體進(jìn)行診斷、治療、修復(fù)或者替換其病損組織、器官或者增進(jìn)其功能的生物醫(yī)用材料，得到了大力的推廣應(yīng)用，其中生物活性玻璃是一種具有特殊組成和結(jié)構(gòu)的硅酸鹽玻璃材料，一般是通過(guò)熔融法或者溶膠-凝膠法制備，廣泛的應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，常見(jiàn)的多用于骨骼修復(fù)、口腔治療以及創(chuàng)口愈合等方面，近來(lái)也有一些研究將其應(yīng)用于胃病的治療。鑒于生態(tài)環(huán)境的變化，胃病已經(jīng)成為了常見(jiàn)的病癥，據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)，幾乎占中國(guó)乃至全世界人口的10％，尤其是胃及十二指腸潰瘍?yōu)槎喟l(fā)病癥，且治療過(guò)程繁雜不徹底，一般的自然病程可長(zhǎng)達(dá)8～10年，因此，需要長(zhǎng)期的藥物治療。而目前最為常用的藥物有制酸止酸劑、粘膜保護(hù)劑、抗菌素等三大類(lèi)，但是這些藥物對(duì)胃及十二指腸潰瘍的治療為治標(biāo)不治本，并不能促進(jìn)軟組織細(xì)胞的生長(zhǎng)以及達(dá)到直接對(duì)胃粘膜組織損傷治愈的功效，因此，這些藥物并不能避免胃及十二指腸潰瘍的復(fù)發(fā)，因此，需要對(duì)研究能夠從根本上治療胃及十二指腸潰瘍以及后續(xù)的修復(fù)愈合，生物活性玻璃作為一種新型的生物醫(yī)用材料就應(yīng)運(yùn)而生了。生物活性玻璃能夠促使胃黏膜上皮組織細(xì)胞的生長(zhǎng)，對(duì)胃及十二指腸潰瘍能夠起到治本的效果，為胃及十二指腸潰瘍的愈合提供較為有利的環(huán)境，大大提高藥品治療的有效性、縮短患者治療時(shí)長(zhǎng)、減少潰瘍復(fù)發(fā)率，成為其他藥物治療的不可比擬的顯著優(yōu)勢(shì)。但是，生物活性玻璃發(fā)展至今仍存在一些缺陷，即生物活性玻璃在液體環(huán)境中會(huì)使pH值快速上升至12，這種高堿性的功能性材料應(yīng)用于人體環(huán)境中不安全，對(duì)人體組織和器官會(huì)產(chǎn)生不良影響，因此，需要對(duì)生物活性玻璃的pH的控制做進(jìn)一步的研究；目前已有專(zhuān)利文件pH緩沖生物玻璃及其制備方法和用途(CN103006700A)通過(guò)在生物玻璃中添加固體酸性顆?；蛘逿ris緩沖液來(lái)緩解純生物活性玻璃顆粒表面反應(yīng)引起局部pH激增的現(xiàn)象，但是此專(zhuān)利并沒(méi)有考慮到制備工藝和使用方法對(duì)生物活性玻璃功效的影響。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明需要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種功能性生物活性玻璃及其制備方法和用途，通過(guò)合理調(diào)配功能性生物活性玻璃的配比，保證功能性生物活性玻璃具備適宜的pH值，且本發(fā)明產(chǎn)品可以快速直接的接觸病灶，充盈整個(gè)胃壁，增加其在胃或十二指腸中滯留時(shí)間，保證了反應(yīng)時(shí)間，提高了療效，且便于儲(chǔ)存、運(yùn)輸。為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：一種功能性生物活性玻璃，其特征在于：包括生物活性玻璃粉體、載體、味道調(diào)節(jié)劑、pH緩沖劑，其中各個(gè)組分按質(zhì)量份數(shù)計(jì)所占的比例為：生物活性玻璃粉體占40～50份、載體占10～38份、味道調(diào)節(jié)劑占12～20份、pH緩沖劑占10～20份；生物活性玻璃粉體由以下組分組成，各個(gè)組分占生物活性玻璃粉體的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為：SiO2：40～60％，CaO：10～30％，Na2O：10～35％，P2O5：2～8％，B2O3：0～10％，K2O：0～8％，MgO：0～5％。本發(fā)明技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)在于：生物活性玻璃粉體占42～44份、載體占20～32份、味道調(diào)節(jié)劑占14～18份、pH緩沖劑占12～18份。本發(fā)明技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)在于：生物活性玻璃粉體的粒徑為5～15um。本發(fā)明技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)在于：功能性生物活性玻璃性狀為粉末狀，其pH值為7.5～9。本發(fā)明技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)在于：載體為魔芋粉、卡拉膠中的一種或者其混合物。本發(fā)明技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)在于：味道調(diào)節(jié)劑為低聚果糖、聚葡萄糖、山梨酸鈉中的一種或者其混合物。本發(fā)明技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)在于：pH緩沖劑為檸檬酸、酒石酸的一種或者其混合物。一種功能性生物活性玻璃的制備方法，其特征在于：包括以下幾個(gè)步驟步驟A：準(zhǔn)備原料，按權(quán)利要求1中所述的功能性生物活性玻璃中各組分的配比，準(zhǔn)確稱(chēng)量原料；步驟B、混合，將步驟A中的原料置于三維混合機(jī)中攪拌混合20～30min，得到混合均勻的功能性生物活性玻璃粉體；步驟C、分裝，將步驟B制備的功能性生物活性玻璃粉體按照不同規(guī)格計(jì)量要求分裝于PE瓶中。一種功能性生物活性玻璃的使用方法，其特征在于：首先將權(quán)利要求8中制備的功能性生物活性玻璃粉體中加入適量的純化水?dāng)嚢韬蟮玫焦δ苄陨锘钚圆Ａ腋∫?，再向上述懸浮液中加入同等體積溫度為80～100℃的純化水，攪拌均勻后放涼，以直接吞服方式送服至胃乃至整個(gè)消化系統(tǒng)。本發(fā)明技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)在于：功能性生物活性玻璃，具有制備防治胃及十二指腸潰瘍或者制備防止胃及十二指腸潰瘍復(fù)發(fā)的用途。本發(fā)明技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)在于：功能性生物活性玻璃，具有制備防治胃潰瘍或制備防止胃潰瘍復(fù)發(fā)的用途。本發(fā)明技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)在于：功能性生物活性玻璃，具有制備防治應(yīng)激性胃潰瘍和慢性胃潰瘍或制備防止應(yīng)激性胃潰瘍和慢性胃潰瘍復(fù)發(fā)的用途。由于采用了上述技術(shù)方案，本發(fā)明取得的技術(shù)進(jìn)步是：本發(fā)明通過(guò)合理調(diào)配功能性生物活性玻璃的配比，保證功能性生物活性玻璃具備適宜的pH值，合理設(shè)計(jì)pH緩沖劑的加入量，通過(guò)增加pH緩沖劑的相對(duì)加入量，使功能性生物活性玻璃的pH控制在7.5～9之間，不僅不會(huì)對(duì)人體組織和器官產(chǎn)生不良影響、提高了安全使用性，而且能夠緩沖純生物活性玻璃引起的局部pH激增的現(xiàn)象，本發(fā)明制備的功能性生物活性玻璃還便于儲(chǔ)存、運(yùn)輸。本發(fā)明采用了粒徑為5～15um的生物活性玻璃粉體，能夠有利于與載體、味道調(diào)節(jié)劑的混制，且后續(xù)使用過(guò)程中保證功能性生物活性玻璃粉體容易分散均勻，有利于充盈整個(gè)胃壁，增加了反應(yīng)時(shí)間，提高了療效。本發(fā)明制備的功能性生物活性玻璃的配方中添加了載體，載體的種類(lèi)為魔芋粉或者卡拉膠，利用了魔芋粉和卡拉膠不易降解的特性，攜帶生物活性玻璃粉體充盈于整個(gè)胃壁上，能夠使功能性生物活性玻璃快速直接的接觸病灶，增加滯留時(shí)間，提高了治療療效。同時(shí)，魔芋粉和卡拉膠均為無(wú)毒副作用的物質(zhì)，保證了安全使用性，另外，魔芋粉還具備大量的植物纖維素，可以幫助活躍腸道功能，在治療胃潰瘍的同時(shí)，加快排泄體內(nèi)的有害毒素，預(yù)防和減少腸道系統(tǒng)疾病病變發(fā)生率。本發(fā)明還嚴(yán)格控制載體的加入量，避免出現(xiàn)因添加量少造成療效差或者添加量過(guò)多，使制備功能性生物活性玻璃在使用過(guò)程中表現(xiàn)出過(guò)硬且生物活性玻璃粉不容易分散于載體中，致使降解速度慢，不能很好的充盈于整個(gè)胃壁。當(dāng)載體為魔芋粉和卡拉膠的混合物時(shí)，既要保證功能性生物活性玻璃的穩(wěn)定性也要保證其柔和性，不能過(guò)量的加入卡拉膠，避免卡拉膠的加入量過(guò)大，造成功能性生物活性玻璃在使用過(guò)程中過(guò)硬，給患者帶來(lái)不適。在制備過(guò)程中，嚴(yán)格控制混制時(shí)間，將其控制在20～30min，避免混合時(shí)間過(guò)短，難以混合均勻，若混制時(shí)間過(guò)長(zhǎng)又可能造成不同粒徑之間粉料發(fā)生分層現(xiàn)象。在功能性生物活性玻璃使用過(guò)程中嚴(yán)格控制純化水的溫度，使其位于80～100℃之間，防止溫度過(guò)低或過(guò)高影響生物活性玻璃粉體、載體、味道調(diào)節(jié)劑、pH緩沖劑的溶解度；若溫度過(guò)低，一方面會(huì)造成載體不易溶解，粘性不足，另一方面，反應(yīng)溫度過(guò)低的，生物活性玻璃中含有的P2O5會(huì)存在毒性，嚴(yán)重危害人體的安全；溫度過(guò)高，載體的溶解度會(huì)迅速的提高，以至于黏度過(guò)高，造成功能性生物活性玻璃表現(xiàn)出過(guò)硬的特性，患者口服后會(huì)感到不適，影響其療效；同時(shí)在加入純化水的過(guò)程中，要邊攪拌邊加入溫度為80～100℃的純化水，防止功能性生物活性玻璃結(jié)成塊狀，影響療效。功能性生物活性玻璃，具有制備防治胃及十二指腸潰瘍或者制備防止胃及十二指腸潰瘍復(fù)發(fā)的醫(yī)療器械的用途，相對(duì)于傳統(tǒng)的研究將生物活性玻璃制成粉體，通過(guò)一定的工藝制備成膠囊通過(guò)口服的方式到達(dá)病灶相比，本發(fā)明產(chǎn)品作為一種一次性可降解的醫(yī)療器械可以快速直接的接觸病灶，充盈整個(gè)胃壁，增加其在胃或十二指腸中滯留時(shí)間，保證了反應(yīng)時(shí)間，提高了療效。具體實(shí)施方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明：本發(fā)明制備了一種功能性生物活性玻璃，生物活性玻璃能促進(jìn)上皮細(xì)胞生長(zhǎng)、軟組織生長(zhǎng)愈合、對(duì)粘膜組織損傷即潰瘍有直接修復(fù)和愈合作用達(dá)到對(duì)胃及十二指腸潰瘍治本的效果。功能性生物活性玻璃吸附在胃粘膜表面，同時(shí)功能生物活性玻璃的降解離子也吸附在胃粘膜表面促進(jìn)粘膜上皮細(xì)胞生長(zhǎng)、直接對(duì)潰瘍修復(fù)和愈合。功能性生物活性玻璃包括生物活性玻璃粉體、載體、味道調(diào)節(jié)劑、pH緩沖劑，其中各個(gè)組分按質(zhì)量份數(shù)計(jì)所占的比例為：生物活性玻璃粉體占40～50份、載體占10～38份、味道調(diào)節(jié)劑占12～20份、pH緩沖劑占10～20份；優(yōu)選的，生物活性玻璃粉體占42～44份、載體占20～32份、味道調(diào)節(jié)劑占14～18份、pH緩沖劑占12～18份。其中生物活性玻璃粉體由以下組分組成，各個(gè)組分占生物活性玻璃粉體的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為：SiO2：40～60％，CaO：10～30％，Na2O：10～35％，P2O5：2～8％，B2O3：0～10％，K2O：0～8％，MgO：0～5％。生物活性玻璃粉體中粒徑位于5～15um之間。功能性生物活性玻璃性狀為粉末狀，其PH值為7.5～9。載體為魔芋粉、卡拉膠中的一種或者其混合物；利用了魔芋粉和卡拉膠不易降解的特性，攜帶生物活性玻璃粉體充盈于整個(gè)胃壁上，能夠使功能性生物活性玻璃快速直接的接觸病灶，增加滯留時(shí)間，提高了治療療效。同時(shí)，魔芋粉和卡拉膠均為無(wú)毒副作用的物質(zhì)，保證了安全使用性，另外，魔芋粉還具備大量的植物纖維素，可以幫助活躍腸道功能，在治療胃潰瘍的同時(shí)，加快排泄體內(nèi)的有害毒素，預(yù)防和減少腸道系統(tǒng)疾病病變發(fā)生率。當(dāng)載體為魔芋粉、卡拉膠的混合物時(shí)，既要保證功能性生物活性玻璃的穩(wěn)定性也要保證其柔和性，不能過(guò)量的加入卡拉膠，避免卡拉膠的加入量過(guò)大，造成功能性生物活性玻璃過(guò)硬，給患者帶來(lái)不適。味道調(diào)節(jié)劑為低聚果糖、聚葡萄糖、山梨酸鈉中的一種或者其混合物。優(yōu)選為低聚果糖。pH緩沖劑為檸檬酸、酒石酸中的一種或者其混合物。優(yōu)選為檸檬酸。一種功能性生物活性玻璃的制備方法，包括以下幾個(gè)步驟：步驟A：準(zhǔn)備原料，按權(quán)利要求1中所述的功能性生物活性玻璃中各組分的配比，準(zhǔn)確稱(chēng)量原料；步驟B、混合，將步驟A中的原料置于三維混合機(jī)中攪拌混合20～30min，得到混合均勻的功能性生物活性玻璃粉體；步驟C、分裝，將步驟B制備的功能性生物活性玻璃粉體按照不同規(guī)格計(jì)量要求分裝于PE瓶中。一種功能性生物活性玻璃的使用方法，其特征在于：首先將權(quán)利要求8中制備的功能性生物活性玻璃粉體中加入適量的純化水?dāng)嚢韬蟮玫焦δ苄陨锘钚圆Ａ腋∫?，再向上述懸浮液中邊攪拌邊加入同等體積、溫度為80～100℃的純化水，攪拌均勻后放涼，以直接吞服方式送服至胃乃至整個(gè)消化系統(tǒng)的。本發(fā)明制備功能性生物活性玻璃，用于制備防治胃及十二指腸潰瘍或者制備防止胃及十二指腸潰瘍復(fù)發(fā)的醫(yī)療器械的用途。用于制備防治胃潰瘍或制備防止胃潰瘍復(fù)發(fā)的醫(yī)療器械的用途。用于制備防治應(yīng)激性胃潰瘍和慢性胃潰瘍或制備防止應(yīng)激性胃潰瘍和慢性胃潰瘍復(fù)發(fā)的醫(yī)療器械的用途。實(shí)施例1一種功能性生物活性玻璃包括生物活性玻璃粉體、載體、味道調(diào)節(jié)劑、pH緩沖劑，其中各個(gè)組分按質(zhì)量份數(shù)計(jì)所占的比例為：生物活性玻璃粉體占43份、載體占24份、味道調(diào)節(jié)劑占16份、pH緩沖劑占17份；其中生物活性玻璃粉體由以下組分組成，各個(gè)組分占生物活性玻璃粉體的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為：SiO2：40～60％，CaO：10～30％，Na2O：10～35％，P2O5：2～8％，B2O3：0～10％，K2O：0～8％，MgO：0～5％。其中，生物活性玻璃粉體的粒徑為8um。功能性生物活性玻璃性狀為粉末狀，其pH值為7.5。載體選用卡拉膠、味道調(diào)節(jié)劑為低聚果糖、pH緩沖劑為檸檬酸；卡拉膠可以較為輕易分散于水中，尤其在較高溫度的純化水能夠提高溶解度，使功能性生物活性玻璃在使用過(guò)程中的穩(wěn)定性顯著提高。一種功能性生物活性玻璃的制備方法，包括以下幾個(gè)步驟：步驟A：準(zhǔn)備原料，按權(quán)利要求1中所述的功能性生物活性玻璃中各組分的配比，準(zhǔn)確稱(chēng)量原料；步驟B、混合，將步驟A中的原料置于三維混合機(jī)中攪拌混合20min，得到混合均勻的功能性生物活性玻璃粉體；步驟C、分裝，將步驟B制備的功能性生物活性玻璃粉體按照不同規(guī)格計(jì)量要求分裝于PE瓶中。一種功能性生物活性玻璃的使用方法，首先將權(quán)利要求8中制備的功能性生物活性玻璃粉體加入適量的純化水?dāng)嚢韬蟮玫焦δ苄陨锘钚圆Ａ腋∫海傧蛏鲜鰬腋∫褐屑尤胪润w積、溫度為80℃的純化水，攪拌均勻后放涼，以直接吞服方式送服至胃乃至整個(gè)消化系統(tǒng)的。本發(fā)明制備功能性生物活性玻璃，用于制備防治胃及十二指腸潰瘍或者制備防止胃及十二指腸潰瘍復(fù)發(fā)的醫(yī)療器械的用途。用于制備防治胃潰瘍或制備防止胃潰瘍復(fù)發(fā)的醫(yī)療器械的用途。用于制備防治應(yīng)激性胃潰瘍和慢性胃潰瘍或制備防止應(yīng)激性胃潰瘍和慢性胃潰瘍復(fù)發(fā)的醫(yī)療器械的用途。實(shí)施例2與實(shí)施例1不同之處在于：功能性生物活性玻璃的配比與生產(chǎn)工藝不同，其用途也是用于制備治胃及十二指腸潰瘍或者制備防止胃及十二指腸潰瘍復(fù)發(fā)的醫(yī)療器械。一種功能性生物活性玻璃包括生物活性玻璃粉體、載體、味道調(diào)節(jié)劑、pH緩沖劑，其中各個(gè)組分按質(zhì)量份數(shù)計(jì)所占的比例為：生物活性玻璃粉體占45份、載體占23份、味道調(diào)節(jié)劑占18份、pH緩沖劑占14份；其中，生物活性玻璃粉體粒徑為10um。功能性生物活性玻璃性狀為粉末狀，其pH值為8，載體選用卡拉膠和魔芋粉混合物、味道調(diào)節(jié)劑為低聚果糖與聚葡萄糖混合物、pH緩沖劑為酒石酸；其中在此過(guò)程可以適當(dāng)?shù)目刂瓶ɡz和魔芋粉之間的配比，可以將卡拉膠的加入量設(shè)置為魔芋粉的3～5倍，，比如卡拉膠的加入量為魔芋粉的5倍時(shí)，即魔芋粉的為0.6份，卡拉膠為3.4份?？ɡz可以較為輕易分散于水中，尤其在較高溫度的純化水能夠提高溶解度，使功能性生物活性玻璃粉體在使用過(guò)程中的穩(wěn)定性顯著提高。一種功能性生物活性玻璃的制備方法，包括以下幾個(gè)步驟：步驟A：準(zhǔn)備原料，按權(quán)利要求1中所述的功能性生物活性玻璃中各組分的配比，準(zhǔn)確稱(chēng)量原料；步驟B、混合，將步驟A中的原料置于三維混合機(jī)中攪拌混合25min，得到混合均勻的功能性生物活性玻璃粉體；步驟C、分裝，將步驟B制備的功能性生物活性玻璃粉體按照不同規(guī)格計(jì)量要求分裝于PE瓶中。一種功能性生物活性玻璃的使用方法，首先將權(quán)利要求8中制備的功能性生物活性玻璃粉體加入適量的純化水?dāng)嚢韬蟮玫焦δ苄陨锘钚圆Ａ腋∫?，再向上述懸浮液中加入同等體積、溫度為85℃的純化水，攪拌均勻后放涼，以直接吞服方式送服至胃乃至整個(gè)消化系統(tǒng)。實(shí)施例3與實(shí)施例1不同之處在于：功能性生物活性玻璃的配比與生產(chǎn)工藝不同，其用途也是是用于制備治胃及十二指腸潰瘍或者制備防止胃及十二指腸潰瘍復(fù)發(fā)的醫(yī)療器械。一種功能性生物活性玻璃包括生物活性玻璃粉體、載體、味道調(diào)節(jié)劑、pH緩沖劑，其中各個(gè)組分按質(zhì)量份數(shù)計(jì)所占的比例為：生物活性玻璃粉體占48份、載體占26份、味道調(diào)節(jié)劑占14份、pH緩沖劑占12份；其中生物活性玻璃粉體由以下組分組成，各個(gè)組分占生物活性玻璃粉體的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為：SiO2：40～60％，CaO：10～30％，Na2O：10～35％，P2O5：2～8％，B2O3：0～10％，K2O：0～8％，MgO：0～5％。其中，生物活性玻璃粉體粒徑為15um。功能性生物活性玻璃性狀為粉末狀，其pH值為9.5。載體選用魔芋粉、味道調(diào)節(jié)劑為山梨酸鈉、pH緩沖劑為檸檬酸與酒石酸混合物；一種功能性生物活性玻璃的制備方法，包括以下幾個(gè)步驟：步驟A：準(zhǔn)備原料，按權(quán)利要求1中所述的功能性生物活性玻璃中各組分的配比，準(zhǔn)確稱(chēng)量原料；步驟B、混合，將步驟A中的原料置于三維混合機(jī)中攪拌混合30min，得到混合均勻的功能性生物活性玻璃粉體；步驟C、分裝，將步驟B制備的功能性生物活性玻璃粉體按照不同規(guī)格計(jì)量要求分裝于PE瓶中。一種功能性生物活性玻璃的使用方法，首先將權(quán)利要求8中制備的功能性生物活性玻璃粉體加入適量的純化水?dāng)嚢韬蟮玫焦δ苄陨锘钚圆Ａ腋∫?，再向上述懸浮液中加入同等體積溫度為90℃的純化水，攪拌均勻后放涼，以直接吞服方式送服至胃乃至整個(gè)消化系統(tǒng)。為了進(jìn)一步的驗(yàn)證本發(fā)明制備的功能性生物活性玻璃的有益效果，本申請(qǐng)人主要研究上述實(shí)施例中所述的功能性生物活性玻璃對(duì)小鼠應(yīng)激性胃潰瘍的保護(hù)作用：本實(shí)驗(yàn)研究在于觀察功能性生物活性玻璃對(duì)小鼠應(yīng)激性胃潰瘍的保護(hù)作用，其對(duì)比實(shí)驗(yàn)為：純生物活性玻璃粉加生理鹽水對(duì)小鼠應(yīng)激性胃潰瘍的保護(hù)作用。實(shí)驗(yàn)分為2組，即功能性生物活性玻璃治療組和純生物活性玻璃粉加生理鹽水治療組，分別給功能性生物活性玻璃和純生物活性玻璃粉加生理鹽水灌胃3天，最后一次灌胃后30分鐘將小鼠仰臥固定，用22～23℃冷水浸泡，水平面達(dá)到小鼠劍突部位，浸泡7小時(shí)后處死小鼠，取出胃，幽門(mén)處用絲線結(jié)扎，從食道注射10％福爾馬林使胃充盈，固定30分鐘后沿胃大彎剖開(kāi)胃，觀察2組胃潰瘍發(fā)生情況。實(shí)驗(yàn)表明：功能性生物活性玻璃灌胃對(duì)小鼠應(yīng)激性潰瘍的保護(hù)作用優(yōu)于純生物活性玻璃粉加生理鹽水對(duì)小鼠應(yīng)激性胃潰瘍的保護(hù)作用。本試驗(yàn)具體分以下10部分描述：(1)實(shí)驗(yàn)?zāi)康耐ㄟ^(guò)本實(shí)驗(yàn)觀察對(duì)比功能性生物活性玻璃灌胃對(duì)小鼠應(yīng)激性潰瘍的保護(hù)作用與純生物活性玻璃粉加生理鹽水對(duì)小鼠應(yīng)激性胃潰瘍的保護(hù)作用效果的差異。(2)受試產(chǎn)品受試產(chǎn)品為功能性生物活性玻璃和生物活性玻璃粉A、名稱(chēng)：功能性生物活性玻璃性狀：粉末提供單位：石家莊諾利達(dá)醫(yī)療器械有限公司B、名稱(chēng)：純生物活性玻璃粉性狀：粉末(3)受試動(dòng)物健康的實(shí)驗(yàn)小白鼠24只，體重20±2g，雄雌兼用，隨機(jī)分為2組(4)實(shí)驗(yàn)方法治療組用功能性生物活性玻璃灌胃，對(duì)照組用純生物活性玻璃粉加鹽水灌胃，每日一次，連續(xù)3天，第4天禁食24小時(shí)，將治療組和對(duì)照組分別用功能性生物活性玻璃灌胃后30分鐘將小鼠仰臥固定在木板上，放入22～23℃冷水中，水平面淹埋至劍突處浸泡7小時(shí)，然后處死動(dòng)物，取出胃，將幽門(mén)結(jié)扎，從食道注入10％福爾馬林溶液至胃呈充盈狀，30分鐘后從胃大彎處剖開(kāi)檢查潰瘍情況并做評(píng)級(jí)測(cè)定。(5)觀察指標(biāo)潰瘍指數(shù)：O級(jí)：無(wú)病變；1級(jí)：出血、糜爛或發(fā)生潰瘍點(diǎn)(＜1mm)；2級(jí)：1～5個(gè)小潰瘍(＞1mm，＜3mm)；3級(jí)：6個(gè)以上小潰瘍或1個(gè)大潰瘍(＞3mm)；4級(jí)：2個(gè)以上大潰瘍；5級(jí)：穿孔性潰瘍。(6)劑量設(shè)置治療組10g/kg、對(duì)照組用500mg/kg(相當(dāng)于人10倍劑量；人按60公斤，如人每天服3次，每次服用量1g，計(jì)算則人臨床用量為50mg/kg)。(7)給藥方法實(shí)驗(yàn)采用的給藥方法為灌胃使用，與臨床擬用途徑口服一致。使用容積為5ml/kg，給藥次數(shù)為一次。(8)統(tǒng)計(jì)分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果以X±S表示，采用非配對(duì)t檢驗(yàn)法統(tǒng)計(jì)，P＜0.05為具有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。(9)實(shí)驗(yàn)結(jié)果經(jīng)用功能性生物活性玻璃10g/kg和純生物活性玻璃粉500mg/kg加生理鹽水每日一次灌胃，連續(xù)3天，最后一次灌胃后30分鐘將小鼠浸入22～23℃冷水中7小時(shí)發(fā)現(xiàn)，生物活性玻璃粉加生理鹽水組潰瘍發(fā)生率93％，潰瘍指數(shù)2.22±1.17；而治療組潰瘍發(fā)生率為83.33％，潰瘍指數(shù)為1.75±1.14，兩組間比較有顯著差異(P＜0.05)見(jiàn)下表。功能性生物活性玻璃對(duì)SD大鼠胃潰瘍的保護(hù)作用n＝12組別潰瘍發(fā)生率％潰瘍指數(shù)對(duì)照組932.22±1.17治療組83.331.75±1.14*P＜0.05(10)實(shí)驗(yàn)結(jié)論用功能性生物活性玻璃10g/kg灌胃比對(duì)生物活性玻璃粉500mg/kg對(duì)小鼠誘發(fā)的應(yīng)激性潰瘍有較好的保護(hù)作用。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3