本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種超聲科具有抗甲狀腺癌功效的制劑及制法。

背景技術(shù)：

甲狀腺癌是最常見的甲狀腺惡性腫瘤，是來源于甲狀腺上皮細胞的惡性腫瘤，絕大部分甲狀腺癌起源于濾泡上皮細胞。甲狀腺內(nèi)發(fā)現(xiàn)腫塊，質(zhì)地硬而固定、表面不平是各型癌的共同表現(xiàn)。腺體在吞咽時上下移動性小。未分化癌可在短期內(nèi)出現(xiàn)上述癥狀，除腫塊增長明顯外，還伴有侵犯周圍組織的特性。晚期可產(chǎn)生聲音嘶啞、呼吸、吞咽困難和交感神經(jīng)受壓引起Horner綜合征及侵犯頸叢出現(xiàn)耳、枕、肩等處疼痛和局部淋巴結(jié)及遠處器官轉(zhuǎn)移等表現(xiàn)。頸淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移在未分化癌發(fā)生較早。有的患者甲狀腺腫塊不明顯，因發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)移灶而就醫(yī)時，應(yīng)想到甲狀腺癌的可能。髓樣癌患者應(yīng)排除Ⅱ型多發(fā)性內(nèi)分泌腺瘤綜合征的可能。對合并家族史和出現(xiàn)腹瀉、顏面潮紅、低血鈣時應(yīng)注意。

目前臨床上治療甲狀腺癌的藥物主要是化學(xué)藥品，但由于化療藥物毒性大，在殺死腫瘤細胞的同時也無選擇性的殺死白細胞、淋巴細胞等人體自身免疫細胞，導(dǎo)致病人常常由于因自身免疫能力低下并發(fā)感染，患者使用不良反應(yīng)大，且療程長，費用高，在臨床使用中有較大的局限性。中醫(yī)藥在治療腫瘤方面具有獨特的優(yōu)勢，以中藥為代表的天然類藥物具有毒副作用小、作用靶點多樣、耐受性好等特點，在治療腫瘤方面愈來愈受到重視。雖然治療甲狀腺癌的中藥有很多種，但是目前的抗甲狀腺癌藥物用藥量較大且效果不都明顯。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供了一種超聲科具有抗甲狀腺癌功效的制劑及制法，所述制劑用藥量適中，治療效果好，見效快，無毒副作用。

為實現(xiàn)以上目的，本發(fā)明通過以下技術(shù)方案予以實現(xiàn)：

一種超聲科具有抗甲狀腺癌功效的制劑，由以下重量份的原料制成：當(dāng)歸30-50份、夏枯草20-35份、旋復(fù)花20-30份、豬牙皂8-16份、茯苓15-30份、白花蛇舌草15-25份、昆布10-20份、山藥10-18份、律草8-16份、香附12-20份、鉤藤6-12份、蛇莓12-20份、王不留行12-18份、黃藥子5-10份、甘草10-20份。

優(yōu)選地，所述超聲科具有抗甲狀腺癌功效的制劑由以下重量份的原料制成：當(dāng)歸40份、夏枯草28份、旋復(fù)花25份、豬牙皂12份、茯苓22份、白花蛇舌草20份、昆布15份、山藥15份、律草12份、香附16份、鉤藤8份、蛇莓16份、王不留行15份、黃藥子7份、甘草15份。

超聲科具有抗甲狀腺癌功效的制劑的制法，包括以下步驟：

(1)將每種原料藥粉碎后過40-60目篩，去除粗粒及雜質(zhì)，按照配方比稱取各原料藥粉；

(2)將當(dāng)歸、豬牙皂、黃藥子及甘草的原料藥粉混合均勻，之后加8-12倍量的水浸泡15-25min，用水煎煮三次，合并三次煎煮液，靜置2h，取上清液，噴霧干燥后得提取細粉I；

(3)將夏枯草、旋復(fù)花、茯苓、白花蛇舌草、昆布、山藥、律草、香附、鉤藤、蛇莓、王不留行的原料藥粉混合均勻，加50-70％乙醇回流提取2-3次，每次1-2h，減壓回收乙醇，減壓濃縮成稠膏，減壓干燥，得提取物干膏，粉碎，過80-100目篩，得到取物細粉II；

(4)將提取細粉I與取物細粉II混合均勻，按照常規(guī)工藝，制成臨床或藥學(xué)上可接受的顆粒劑、膠囊劑或片劑。

優(yōu)選地，所述步驟(2)中加10倍量的水浸泡20min。

優(yōu)選地，所述步驟(3)中加60％乙醇回流提取3次。

本發(fā)明中，各中藥原料藥材的功效如下：

當(dāng)歸：甘、辛、溫，歸肝、心、脾經(jīng)。具有補血和血、調(diào)經(jīng)止痛、潤燥滑腸、抗癌、抗老防老、免疫之功效。

夏枯草：辛、苦，寒，歸肝、膽經(jīng)。清熱瀉火，明目，散結(jié)消腫。

旋復(fù)花：苦、辛、咸、微溫，歸肺、脾、胃、大腸經(jīng)。消痰行水，降氣止嘔，主咳喘痰粘，哆嗦噫氣，胸痞脅痛。用于風(fēng)寒咳嗽，痰飲蓄結(jié)，胸膈痞滿,喘咳痰多，嘔吐噫氣，心下痞硬。

豬牙皂：辛、咸，溫，有小毒，歸肺、大腸經(jīng)。祛痰開竅，散結(jié)消腫。用于中風(fēng)口噤，昏迷不醒，癲癇痰盛，關(guān)竅不通，喉痹痰阻，頑痰喘咳，咯痰不爽，大便燥結(jié)，外治癰腫。

茯苓：甘、淡、平，歸心、肺、脾、腎經(jīng)。利水滲濕，健脾，寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。

白花蛇舌草：主治：肺熱喘咳，咽喉腫痛，腸癰，癤腫瘡瘍，毒蛇咬傷，熱淋澀痛，水腫，痢疾，腸炎，濕熱黃疸，擅長治療多種癌腫。

昆布：腥、咸，歸肝、胃、腎經(jīng)。有軟堅散結(jié)，消痰，利水之功能。用于痰飲水腫，軟堅散結(jié)，消痰，利水。癭瘤、瘰疬、睪丸腫痛、痰飲水腫。

山藥：甘、平，歸脾、肺、腎經(jīng)。具有健脾補肺、益胃補腎、固腎益精、聰耳明目、助五臟、強筋骨、長志安神、延年益壽的功效。

律草：甘、苦，寒。清熱解毒，利尿消腫，用于肺結(jié)核潮熱，腸胃炎，痢疾，感冒發(fā)熱，小便不利，腎盂腎炎，急性腎炎，膀胱炎，泌尿系結(jié)石；外用治癰癤腫毒，濕疹，毒蛇咬傷。

香附：辛、微苦、微甘，平，歸肝、脾、三焦經(jīng)。疏肝解郁，理氣寬中，調(diào)經(jīng)止痛。用于肝郁氣滯，胸脅脹痛，疝氣疼痛，乳房脹痛，脾胃氣滯，脘腹痞悶，脹滿疼痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)。

鉤藤：甘苦、微寒，入肝、心經(jīng)。功能：清熱平肝，熄風(fēng)止痙。主治熱盛動風(fēng)，子癇，肝陽眩暈，肝火頭脹痛。

蛇莓：甘、苦、寒，入肺、肝、大腸經(jīng)。清熱，涼血，消腫，解毒。治熱病，驚癇，咳嗽，吐血，咽喉腫痛，痢疾，癰腫，疔瘡，蛇蟲咬傷，湯火傷。

王不留行：苦，平，歸肝、胃經(jīng)。活血通經(jīng)，下乳消腫，利尿通淋。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，乳汁不下，乳癰腫痛，淋證澀痛。

黃藥子：苦，辛，咸，性涼，有小毒。含毒性皂苷、萜類對肝臟有明顯毒副作用。解毒消腫化痰散結(jié)，涼血止血。用于甲狀腺腫大，淋巴結(jié)結(jié)核，咽喉腫痛，吐血，咯血，百日咳，癌腫；外用治瘡癤。

甘草：甘、平，歸脾、胃、肺經(jīng)。具有養(yǎng)胃、補血、益氣補中、緩急止痛、潤肺止咳、瀉火、解毒、調(diào)和諸藥等功效。

本發(fā)明的有益效果為：

1.本發(fā)明超聲科具有抗甲狀腺癌功效的制劑具有清熱解毒、散結(jié)消癭、化痰軟堅、理氣化痰、增強抵抗力等功效，對身體各機能進行平衡調(diào)理，對甲狀腺癌有很好的療效，且見效快，療效穩(wěn)定，標本兼治，不易復(fù)發(fā)。且本發(fā)明所選藥材均為傳統(tǒng)中藥材料，藥源易得，組方合理，各原料協(xié)同作用，無毒副作用。

2.本發(fā)明制劑可制成臨床或藥學(xué)上可接受的多種劑型，臨床上服用方便；同時本發(fā)明制劑制備方法根據(jù)各味藥物的化學(xué)性質(zhì)設(shè)計提取工藝，得到的提取物有效成分含量高、雜質(zhì)少，同時制備方法簡單，適用于臨床應(yīng)用。

具體實施方式

下面結(jié)合具體實施例進一步說明本發(fā)明的技術(shù)解決方案，實施例不能理解為是對技術(shù)解決方案的限制。

實施例1：

一種超聲科具有抗甲狀腺癌功效的制劑，由以下重量份的原料制成：當(dāng)歸40份、夏枯草28份、旋復(fù)花25份、豬牙皂12份、茯苓22份、白花蛇舌草20份、昆布15份、山藥15份、律草12份、香附16份、鉤藤8份、蛇莓16份、王不留行15份、黃藥子7份、甘草15份。

超聲科具有抗甲狀腺癌功效的制劑的制法，包括以下步驟：

(1)將每種原料藥粉碎后過50目篩，去除粗粒及雜質(zhì)，按照配方比稱取各原料藥粉；

(2)將當(dāng)歸、豬牙皂、黃藥子及甘草的原料藥粉混合均勻，之后加10倍量的水浸泡20min，用水煎煮三次，合并三次煎煮液，靜置2h，取上清液，噴霧干燥后得提取細粉I；

(3)將夏枯草、旋復(fù)花、茯苓、白花蛇舌草、昆布、山藥、律草、香附、鉤藤、蛇莓、王不留行的原料藥粉混合均勻，加60％乙醇回流提取3次，每次1.5h，減壓回收乙醇，減壓濃縮成稠膏，減壓干燥，得提取物干膏，粉碎，過100目篩，得到取物細粉II；

(4)將提取細粉I與取物細粉II混合均勻，按照常規(guī)工藝制成膠囊劑，每粒膠囊劑重0.8g。

實施例2：

一種超聲科具有抗甲狀腺癌功效的制劑，由以下重量份的原料制成：當(dāng)歸50份、夏枯草35份、旋復(fù)花20份、豬牙皂16份、茯苓15份、白花蛇舌草15份、昆布20份、山藥10份、律草16份、香附12份、鉤藤6份、蛇莓20份、王不留行18份、黃藥子5份、甘草10份。

超聲科具有抗甲狀腺癌功效的制劑的制法，包括以下步驟：

(1)將每種原料藥粉碎后過60目篩，去除粗粒及雜質(zhì)，按照配方比稱取各原料藥粉；

(2)將當(dāng)歸、豬牙皂、黃藥子及甘草的原料藥粉混合均勻，之后加8倍量的水浸泡25min，用水煎煮三次，合并三次煎煮液，靜置2h，取上清液，噴霧干燥后得提取細粉I；

(3)將夏枯草、旋復(fù)花、茯苓、白花蛇舌草、昆布、山藥、律草、香附、鉤藤、蛇莓、王不留行的原料藥粉混合均勻，加50％乙醇回流提取2次，每次1h，減壓回收乙醇，減壓濃縮成稠膏，減壓干燥，得提取物干膏，粉碎，過80目篩，得到取物細粉II；

(4)將提取細粉I與取物細粉II混合均勻，按照常規(guī)工藝制成膠囊劑，每粒膠囊劑重0.8g。

實施例3：

一種超聲科具有抗甲狀腺癌功效的制劑，由以下重量份的原料制成：當(dāng)歸30份、夏枯草20份、旋復(fù)花30份、豬牙皂8份、茯苓30份、白花蛇舌草25份、昆布10份、山藥18份、律草8份、香附20份、鉤藤12份、蛇莓12份、王不留行12份、黃藥子10份、甘草20份。

超聲科具有抗甲狀腺癌功效的制劑的制法，包括以下步驟：

(1)將每種原料藥粉碎后過40目篩，去除粗粒及雜質(zhì)，按照配方比稱取各原料藥粉；

(2)將當(dāng)歸、豬牙皂、黃藥子及甘草的原料藥粉混合均勻，之后加12倍量的水浸泡15min，用水煎煮三次，合并三次煎煮液，靜置2h，取上清液，噴霧干燥后得提取細粉I；

(3)將夏枯草、旋復(fù)花、茯苓、白花蛇舌草、昆布、山藥、律草、香附、鉤藤、蛇莓、王不留行的原料藥粉混合均勻，加70％乙醇回流提取2次，每次2h，減壓回收乙醇，減壓濃縮成稠膏，減壓干燥，得提取物干膏，粉碎，過100目篩，得到取物細粉II；

(4)將提取細粉I與取物細粉II混合均勻，按照常規(guī)工藝制成顆粒劑。

實施例4：

一種超聲科具有抗甲狀腺癌功效的制劑，由以下重量份的原料制成：當(dāng)歸48份、夏枯草22份、旋復(fù)花30份、豬牙皂10份、茯苓25份、白花蛇舌草18份、昆布20份、山藥10份、律草14份、香附16份、鉤藤6份、蛇莓20份、王不留行1份、黃藥子9份、甘草12份。

超聲科具有抗甲狀腺癌功效的制劑的制法，包括以下步驟：

(1)將每種原料藥粉碎后過60目篩，去除粗粒及雜質(zhì)，按照配方比稱取各原料藥粉；

(2)將當(dāng)歸、豬牙皂、黃藥子及甘草的原料藥粉混合均勻，之后加12倍量的水浸泡25min，用水煎煮三次，合并三次煎煮液，靜置2h，取上清液，噴霧干燥后得提取細粉I；

(3)將夏枯草、旋復(fù)花、茯苓、白花蛇舌草、昆布、山藥、律草、香附、鉤藤、蛇莓、王不留行的原料藥粉混合均勻，加50％乙醇回流提取2次，每次1h，減壓回收乙醇，減壓濃縮成稠膏，減壓干燥，得提取物干膏，粉碎，過100目篩，得到取物細粉II；

(4)將提取細粉I與取物細粉II混合均勻，按照常規(guī)工藝制成片劑。

實施例5：

一種超聲科具有抗甲狀腺癌功效的制劑，由以下重量份的原料制成：當(dāng)歸35份、夏枯草25份、旋復(fù)花22份、豬牙皂8份、茯苓15份、白花蛇舌草25份、昆布20份、山藥13份、律草16份、香附20份、鉤藤6份、蛇莓20份、王不留行12份、黃藥子5份、甘草20份。

超聲科具有抗甲狀腺癌功效的制劑的制法同實施例1。

實施例6：

一種超聲科具有抗甲狀腺癌功效的制劑，由以下重量份的原料制成：當(dāng)歸42份、夏枯草32份、旋復(fù)花24份、豬牙皂14份、茯苓26份、白花蛇舌草20份、昆布12份、山藥16份、律草8份、香附12份、鉤藤12份、蛇莓12份、王不留行18份、黃藥子8份、甘草10份。

超聲科具有抗甲狀腺癌功效的制劑的制法同實施例2。

臨床療效總結(jié)：

1.一般性資料

本發(fā)明所得具有抗甲狀腺癌功效的制劑(實施例1)的臨床應(yīng)用：2012年5月-2013年12月，在4所醫(yī)院篩選180例甲狀腺癌患者。隨機分為兩組，實驗組及對照組(每組90例)。兩組患者間性別、年齡、病程等方面進行比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

2.治療方法

實驗組使用本發(fā)明實施例1所得具有抗甲狀腺癌功效的制劑，治療方法為：口服，一日兩次，每次5粒，溫水送服。對照組使用常規(guī)西藥藥物治療。兩組患者均治療40天后進行療效比較。

3.療效標準

治愈：頸前腫塊、臨床癥狀消失，病理活檢無癌細胞發(fā)現(xiàn)；

好轉(zhuǎn)：頸前腫塊縮小，臨床癥狀減輕；

無效：頸前腫塊未縮小，臨床癥狀無改善。

4.治療效果

實驗組與對照組的療效對比如表1所示：

表1實驗組與對照組的療效對比

由表1可知，實驗組的總有效率明顯高于對照組，其臨床療效明顯優(yōu)于對照組，對甲狀腺癌有很好的療效。

5.典型病例

病例1：梁某，女，42歲。患者發(fā)現(xiàn)頸根正中一側(cè)出現(xiàn)腫塊，質(zhì)地堅硬，不能隨吞咽而上下移動，聲音嘶啞或飲水時嗆咳，經(jīng)檢查確診為甲狀腺乳頭狀癌，服用西藥治療，無明顯好轉(zhuǎn)。之后服用本實施例1所得具有抗甲狀腺癌功效的膠囊劑，一日三次，每次5粒，溫水送服。服用40天，頸部腫塊縮小。繼續(xù)服用40天，痊愈，隨訪無復(fù)發(fā)。

病例2：李某，男，32歲?；颊甙l(fā)現(xiàn)頸部有腫物，左側(cè)較大，質(zhì)地堅硬，不能隨吞咽而上下移動，經(jīng)檢查確診為甲狀腺乳頭狀癌，服用西藥及一些中藥治療，無明顯好轉(zhuǎn)。服用本實施例2所得具有抗甲狀腺癌功效的膠囊劑，一日三次，每次5粒，溫水送服。服用40天，頸部腫塊縮小。繼續(xù)服用40天，痊愈，隨訪無復(fù)發(fā)。