本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于剖宮產(chǎn)瘢痕部位妊娠及胎盤植入的中藥及其制備方法。

背景技術(shù)：

剖宮產(chǎn)瘢痕妊娠(CSP)是指孕卵種植于剖宮產(chǎn)后子宮瘢痕處的異位妊娠，孕早期即發(fā)生出血甚至子宮破裂，若妊娠胚囊繼續(xù)發(fā)育并向峽部及宮腔生長，將會發(fā)生胎盤前置、胎盤植入及一系列與之相關(guān)的妊娠中晚期和分娩期并發(fā)癥，胎盤植入屬中醫(yī)學(xué)“胎衣不下”“癥瘕”“血證”范疇，容易導(dǎo)致胎盤剝離面大出血、感染、子宮破裂等，嚴(yán)重威脅女性患者的生命健康。

CSP及胎盤植入為剖宮產(chǎn)的遠(yuǎn)期并發(fā)癥之一，隨著近年來剖宮產(chǎn)率不斷上升，其發(fā)生率也越來越高。由于患者多數(shù)年輕，保留子宮是上策。急于盲目刮宮及鉗取植入的胎盤組織，可能引發(fā)致命性的出血。目前臨床上對CSP及胎盤植入的治療方法包括清宮術(shù)、藥物治療[如甲氨蝶呤(MTX)、氟尿嘧啶(5一Fu)、米非司酮]后清宮術(shù)、子宮動脈栓塞術(shù)(UAE)后清宮術(shù)等。但是目前尚無統(tǒng)一公認(rèn)的最佳方案。臨床上采用西醫(yī)的藥物治療均有明顯的不良作用，如骨髓抑制、肝腎功能損傷、脫發(fā)等，尤其長期應(yīng)用不良作用更明顯，且不能有效治愈。甚至有少部分患者因為副作用明顯而中斷治療。介入栓塞治療往往花費較高，而且受技術(shù)設(shè)備等條件限制。國內(nèi)目前用于治療瘢痕部位妊娠及胎盤植入的中藥合劑極少，亦未見有與本發(fā)明申請相同或相似的效果甚佳的中藥制劑的報道。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明涉及一種用于剖宮產(chǎn)瘢痕部位妊娠及胎盤植入的中藥組合物、制備方法及服用方法，具有療程短，療效高，副作用小，治愈率高的優(yōu)勢。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用下述技術(shù)方案予以實現(xiàn)：

一種用于剖宮產(chǎn)瘢痕部位妊娠及胎盤植入的中藥組合物，組分及重量份為，紅花4-14份，當(dāng)歸10-20份，桃仁4-14份，皂角刺7-17份，天花粉5-15份，紫草5-15份，蒲黃5-15份，水蛭1-11份，黃芪15-25份，延胡索7-17份，忍冬藤5-15份，白花蛇舌草5-15份，香附7-17份，夏枯草1-11份，甘草1-6份。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點和積極效果是：本發(fā)明提供的中藥組合物，多種藥物共同作用，可使滋養(yǎng)葉細(xì)胞壞死，促進(jìn)胚胎吸收。聯(lián)合西藥對于治療剖宮產(chǎn)瘢痕部位妊娠及胎盤植入，相對于單純使用西藥甲氨蝶呤和米非司酮，具有療程短，療效高，副作用小，治愈率高的優(yōu)勢，可大幅提高殺胚促進(jìn)殘留胎盤組織壞死脫落的能力。

具體實施方式

下面結(jié)合具體實施方式對本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步詳細(xì)的說明。本發(fā)明所提到的比例、“份”，如果沒有特別的標(biāo)記，均以重量為準(zhǔn)。

中醫(yī)認(rèn)為瘢痕部位妊娠及胎盤植入屬中醫(yī)學(xué)“胎衣不下”“癥瘕”“血證”“妊娠腹痛”等范疇，此種病癥胚胎及胎盤絨毛植入子宮肌層較深，嚴(yán)重時與肌纖維及周圍組織融為一體，驅(qū)其排出困難，必要時需行局部或全子宮切除。鑒于此疾病特點，臨床治療應(yīng)從“益氣養(yǎng)血，活血化瘀，止痛殺胚，破淤消癥，軟堅散結(jié)”的角度入手。

本實施例是在上述中醫(yī)理論的基礎(chǔ)上，提供一種中藥組合物，用于治療剖宮產(chǎn)術(shù)后瘢痕妊娠、胎盤植入。所述中藥組合物的組分及重量份為紅花4-14份，當(dāng)歸10-20份，桃仁4-14份，皂角刺7-17份，天花粉5-15份，紫草5-15份，蒲黃5-15份，水蛭1-11份，黃芪15-25份，延胡索7-17份，忍冬藤5-15份，白花蛇舌草5-15份，香附7-17份，夏枯草1-11份，甘草1-6份。

一種優(yōu)選的組分及重量份為紅花9-14份，當(dāng)歸15-20份，桃仁9-14份，皂角刺12-17份，天花粉10-15份，紫草10-15份，蒲黃10-15份，水蛭6-11份，黃芪20-25份，延胡索12-17份，忍冬藤10-15份，白花蛇舌草10-15份，香附12-17份，夏枯草6-11份，甘草3-6份。

另一種優(yōu)選的組分及重量份為紅花4-9份，當(dāng)歸10-15份，桃仁4-9份，皂角刺7-12份，天花粉5-10份，紫草5-10份，蒲黃5-10份，水蛭1-6份，黃芪15-20份，延胡索7-12份，忍冬藤5-10份，白花蛇舌草5-10份，香附7-12份，夏枯草1-6份，甘草1-3份。

進(jìn)一步優(yōu)選的組分及重量份為紅花9份，當(dāng)歸15份，桃仁9份，皂角刺12份，天花粉10份，紫草10份，蒲黃10份，水蛭6份，黃芪20份，延胡索12份，忍冬藤10份，白花蛇舌草10份，香附12份,夏枯草6份，甘草3份。

本實施例中藥組合物中所用中藥以紅花、當(dāng)歸、桃仁為主藥，具有較好的活血化瘀功效；皂角刺，天花粉，紫草，蒲黃，水蛭等為臣藥，具有破血逐瘀、生津排膿之功效；黃芪、延胡索，忍冬藤，白花蛇舌草，香附，夏枯草為佐藥，具有補氣健脾、散結(jié)消腫之功效，甘草調(diào)和諸藥，上述藥物共同作用，可使滋養(yǎng)葉細(xì)胞和胎盤組織壞死，促進(jìn)胚胎吸收和組織脫落。另外，配方中甘草和忍冬藤的抗菌、抗炎作用強，對西藥帶來的毒副作用可起到類似葡萄糖醛酸的解毒作用，可有效減少西藥治療過程中發(fā)生的不良反應(yīng)。配方中的黃芪具有較強的增強機體免疫力的功能。配方中的桃仁、紅花、蒲黃、白花蛇舌草等活血化瘀、軟堅散結(jié)藥物種類多，在促進(jìn)死亡胚胎吸收方面具有較強的優(yōu)勢。本實施例的配方可在甲氨蝶呤的協(xié)同作用下，大幅提高殺胚能力。

所述中藥組合物的劑型可以是合劑、膠囊劑、顆粒劑或口服液。

本實施例還提供了上述中藥組合物的制備方法：

1、當(dāng)所述中藥組合物的劑型為中藥合劑時，其制備方法為，取配方量的黃芪、當(dāng)歸、香附、延胡索、皂角刺、天花粉、紫草、蒲黃、忍冬藤、白花蛇舌草、桃仁、紅花、水蛭、夏枯草和甘草置于中藥提取器內(nèi)，加潔凈水浸漬1.5-2.5h，加水量是中藥組合物總質(zhì)量的6-8倍，加熱煎煮1-2h，濾出藥液，藥渣再加水加熱煎煮0.5-1.5h，加水量減半，合并兩次藥液靜置12h，取上清液濃縮至總加水量的15-20％，進(jìn)行瓶裝，裝量每瓶125mL，封口，115℃的條件下滅菌40min，貼標(biāo)簽即得。

上述中藥合劑制備方法過程中，采用初步除雜工藝和精制工藝可以有效提取所用藥物組分中的有效成分，并且其中含有的其他有效組分可望在配伍后發(fā)揮協(xié)同治療的作用，對提高藥效起了很大的作用，并在一定程度上減輕毒副作用。

2、當(dāng)所述中藥組合物的劑型為膠囊劑時，其制備方法為：

步驟1)將所述藥物中的各組分均粉碎成20-30目的粉末，按比例放入攪拌機中攪拌混合，加水煎煮2-3h，加水量是中藥組合物總質(zhì)量的2-4倍；煎煮液過濾，獲得第一過濾液；在濾渣中加水，加水量是中藥組合物總質(zhì)量的2-4倍，再次煎煮1-2h，煎煮液過濾，獲得第二過濾液；將第一過濾液和第二過濾液混合獲得混合液，濃縮除去部分水份，獲得濃縮液，濃縮液的體積是濃縮前混合液的1/4-1/5；

步驟2)在濃縮液中加入體積濃度是95％的乙醇至含醇量達(dá)到體積百分比80％以上，4℃下靜置24h，濾除沉淀，回收乙醇，濃縮，干燥，獲得干膏，放入超微粉碎機進(jìn)行粉碎，獲得200-300目的超微粉末，裝入2號藥用膠囊，即為中藥膠囊劑。

上述膠囊劑制備方法過程中，提取藥材有效成分的工藝采用水提醇沉法-即目前認(rèn)為最優(yōu)的溶劑及提取方法，經(jīng)正交實驗篩選，能有效提取組合物的藥材有效成分。

本實施例還提供了上述中藥組合物的服用方法：采用中西醫(yī)結(jié)合的綜合治療措施和序貫療法，一方面提高藥效，另一方面減輕副作用。具體為確診后先采用甲氨蝶呤50mg/m²肌肉注射治療，每天一次；同時給予米非司酮片50mg/次，空腹服用，每次間隔12h。連續(xù)服用3d，若1周后血β-HCG含量下降，且降幅<15％者，可再次給予相同劑量甲氨蝶呤注射1次。在此基礎(chǔ)上于第4d給予中藥合劑或膠囊劑口服治療，若采用中藥合劑，每次125mL，一天兩次服用，共14天；若采用膠囊劑每次3粒，一日三次，共14天。治療過程中密切注意患者生命體征變化情況。

本實施例的中藥組合物聯(lián)合西藥對于治療剖宮產(chǎn)瘢痕部位妊娠及胎盤植入，相對于單純使用西藥甲氨蝶呤和米非司酮，具有療程短，療效高，副作用小，治愈率高的優(yōu)勢。

配方中，各組分的藥理如下：

黃芪：黃芪為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根。性溫，味甘。能補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病?，F(xiàn)代研究表明黃芪含有：1.三萜皂苷類如黃芪皂苷I-VIII、乙酰黃芪皂苷I、異黃芪皂苷I、大豆皂苷I、環(huán)黃芪醇、羽扇豆醇等。2.黃酮類如刺芒柄花素、毛蕊異黃酮、熊竹素、毛蕊異黃酮-7-O-β-D-葡萄糖苷等。3.多糖類如黃芪多糖I、II、III(astraglalan I,II,III)等。黃芪具有如下藥理作用：1.黃芪及其多糖、皂苷類成分對免疫系統(tǒng)具有廣泛的作用，以免疫增強、免疫調(diào)節(jié)為主。2.黃芪具有抗衰老、抗氧化，調(diào)節(jié)核酸、蛋白質(zhì)代謝，調(diào)節(jié)環(huán)核苷酸系統(tǒng)等作用。3.黃芪具有正性肌力、降壓、擴張血管、促進(jìn)微循環(huán)、抗心肌缺血、抗心律失常、保護(hù)心肌、抑制血小板聚集、促進(jìn)造血功能等作用。此外還有保肝、抗?jié)?、利尿、抗病毒、降血糖、抗炎、?zhèn)靜、鎮(zhèn)痛等作用。

當(dāng)歸：當(dāng)歸為傘形科植物當(dāng)歸的干燥根。性溫，味甘、辛。能補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，眩暈心悸，虛寒腹痛，腸燥便秘，癰疽瘡瘍，跌打損傷，風(fēng)濕痹痛。現(xiàn)代研究表明當(dāng)歸含有：1.揮發(fā)油主要成分為苯酞類化合物，如丁烯基苯酞、正丁基四氫苯酞、正丁基苯酞、藁本內(nèi)酯、新當(dāng)歸內(nèi)酯等。2.酚酸類如阿魏酸等。3.多糖類如具有抗補體活性的酸性多糖，由D-半乳糖、L-阿拉伯糖、D-木糖、葡萄糖醛酸、半乳糖醛酸等組成，另外還含當(dāng)歸多糖X-C-3-Ⅱ、X-C-3-Ⅳ等。此外還含花椒毒素、異虎耳草素、尿嘧啶等。黃芪具有如下藥理作用：1.對子宮的作用當(dāng)歸含興奮和抑制子宮的兩種成分，抑制成分主要為揮發(fā)油，興奮成分為水溶性或醇溶性的非揮發(fā)性物質(zhì)。藁本內(nèi)酯對未孕或早孕兔離體子宮有明顯抑制作用，對乙酰膽堿、前列腺素等引起的子宮興奮有對抗作用，部分對抗腎上腺素引起的子宮收縮反應(yīng)。2.對心血管的作用當(dāng)歸能降低興奮性，延長離體兔心不應(yīng)期，對乙酰膽堿、腎上腺素引起的心率失常有拮抗作用。當(dāng)歸能擴張離體豚鼠冠脈，增加血流量，并能改善脈管炎患者的外周循環(huán)。當(dāng)歸可明顯抑制抗原誘發(fā)的血小板活化和具有明顯的抗血栓形成作用。當(dāng)歸多糖能增加外周血紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血紅蛋白及骨髓有核細(xì)胞數(shù)。3.增強機體免疫功能當(dāng)歸和當(dāng)歸多糖能明顯促進(jìn)小鼠脾淋巴細(xì)胞增殖，與ConA、LPS有協(xié)同作用。此外還有抗腫瘤、保肝、抗氧化、抗變態(tài)反應(yīng)等作用。

香附：香附為莎草科植物莎草的干燥根莖。性平，味辛，微苦、甘。能行氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，胸脘痞悶，寒疝腹痛，乳房脹痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)?，F(xiàn)代研究表明香附含揮發(fā)油約1％，油中含多種萜烯類化合物，主要有香附烯、α-香附酮、β-香附酮、β-萜烯、對聚傘花素、廣藿香烯酮、香附醇、異香附醇、香附醇酮等。香附可使豚鼠、兔、貓或犬等動物的離體子宮收縮減弱、張力降低，并對支氣管痙攣有保護(hù)作用；香附揮發(fā)油具雌激素樣作用，其中香附烯的作用較強。此外，香附尚有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、中樞抑制、保肝利膽等作用。

延胡索：延胡索為罌粟科植物延胡索的干燥塊莖。性溫，味辛、苦。能活血，利氣，止痛。用于胸脅、脘腹疼痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，跌打腫痛?，F(xiàn)代研究表明延胡索含生物堿約0.5％，主要有延胡索甲素(d-紫堇堿)、延胡索乙素(dl-四氫巴馬亭)、延胡索丙素(原阿片堿)、延胡索丁素(l-四氫黃連堿)、l-四氫非洲防己堿、d-紫堇鱗莖堿、黃連堿、d-海罌粟堿、非洲防己堿等。延胡索具有如下藥理作用：1.對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用延胡索總生物堿對實驗動物具有較強的鎮(zhèn)痛作用，其中延胡索乙素作用最強，甲素次之。延胡索及延胡索乙素對實驗動物有鎮(zhèn)靜、催眠作用。2.對心血管系統(tǒng)的作用延胡索可增加離體兔心的冠脈流量，可使貓心律減慢，血壓下降，冠脈流量增加。延胡索乙素有抗心律失常作用。3.抗胃潰瘍作用去氫延胡索甲素對實驗性胃潰瘍有明顯保護(hù)作用。4.對內(nèi)分泌系統(tǒng)的作用延胡索乙素可作用于視丘，促進(jìn)大鼠腦下垂體分泌促腎上腺皮質(zhì)激素；能使甲狀腺重量增加，并可使雌性小鼠動情周期明顯抑制。

皂角刺：皂角刺為為豆科植物皂莢的干燥棘刺。性溫，味辛。具有消腫托毒，排膿，殺蟲之功效。常用于癰疽初起或膿成不潰；外治疥癬麻風(fēng)?！侗静輩R言》皂莢刺，拔毒祛風(fēng)。凡癰疽未成者，能引之以消散，將破者，能引之以出頭，已潰者能引之以行膿。于瘍毒藥中為第一要劑?，F(xiàn)代研究表明皂角刺含有黃酮苷、酚類、氨基酸等成分，具有抗癌作用。

天花粉：以萎根切片用之，有粉之名，無粉之實。天花粉為葫蘆科植物栝蔞的根，是一種中藥，為清熱瀉火類藥物，其具體功效是清熱瀉火，生津止渴，排膿消腫，治癰瘍解毒。主治：治熱病口渴、消渴、黃疸、肺燥咳血、癰腫、痔痿?，F(xiàn)代研究表明天花粉具有抗葡萄胎活性，具有引產(chǎn)、免疫抑制和抗腫瘤作用，還有明顯的免疫調(diào)節(jié)作用，能增強免疫活性，具有顯著的抗腫瘤和細(xì)胞毒活性。紫草：性味：苦，寒。能涼血，活血，清熱，解毒。治溫?zé)岚哒?，濕熱黃疸，紫癜，吐、衄、尿血，淋濁，熱結(jié)便秘，燒傷，濕疹，丹毒，癰瘍等。還能治惡瘡、瘑癬；補心，舒肝，散瘀?，F(xiàn)代研究表明其藥理作用還有以下方面：①避孕作用：紫草具有抗垂體促性腺激素及抗絨毛促性激素的作用。②抗菌、抗炎作用：紫草對京科68-1病毒有抑制作用，對金黃色葡萄球菌、靈桿菌亦能抑制。紫草的酊劑對化膿菌、大腸桿菌亦有抑制作用。③抗腫瘤作用：據(jù)報道，紫草根對絨毛膜上皮癌及惡性葡萄胎有一定的療效。

蒲黃：蒲黃為香蒲科植物水燭香蒲東方香蒲或同屬植物的干燥花粉。性平，味甘。能止血，化瘀，通淋。用于吐血，咯血，衄血，崩漏，外傷出血，經(jīng)閉痛經(jīng)，胸腹刺痛，跌撲腫痛，血淋澀痛?，F(xiàn)代研究表明蒲黃含柚皮素、異鼠李素、槲皮素、異鼠李素-3-O-(2G-α-L-吡喃鼠李糖基)-蕓香糖苷(即香蒲新苷)、槲皮素-3-O-α-L-吡喃鼠李糖基(1-2)-[α-L-吡喃鼠李糖基(1-6)]-β-D-吡喃葡萄糖苷等黃酮類成分，尚含有棕櫚酸、硬脂酸、花生油烯酸、香草酸等酸類成分，具有增加冠脈流量、改善心肌微循環(huán)、提高心肌及腦對缺氧的耐受性、降低血脂和防治動脈粥樣硬化、興奮平滑肌、促凝血、抗炎等作用。

忍冬藤：忍冬藤為忍冬科植物忍冬的干燥莖枝。性寒，味甘。能清熱解毒，疏風(fēng)通絡(luò)。用于溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰腫瘡瘍，風(fēng)濕熱痹，關(guān)節(jié)紅腫熱痛?，F(xiàn)代研究表明忍冬藤含有忍冬甙、木犀草素、綠原酸等成分，具有抗菌、消炎的作用。

白花蛇舌草：白花蛇舌草為茜草科植物白花蛇舌草的干燥全草。性微寒，味微苦、甘。能清熱解毒，消癰散結(jié)，利水消腫。用于咽喉腫痛，肺熱喘咳，熱淋澀痛，濕熱黃疸，毒蛇咬傷，瘡腫熱癰。現(xiàn)代研究表明白花蛇舌草含有車葉草苷、車葉草苷酸、去乙酸基車葉草苷酸、都桷子苷酸、雞屎藤次苷、熊果酸、β-谷甾醇、豆甾醇等成分，具有抗腫瘤作用、抗菌消炎作用。

桃仁：桃仁為為薔薇科植物桃或山桃的干燥成熟種子。性平，味苦、甘。具有活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘的功效。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕痞塊，肺癰腸癰，跌撲損傷，腸燥便秘，咳嗽氣喘?，F(xiàn)代研究表明桃仁含有苦杏仁苷、檸檬甾二烯醇、野櫻苷、β-谷甾醇等成分，并富含油酸、亞油酸等不飽和脂肪酸，具有祛瘀血作用、抗炎作用、抗過敏作用、鎮(zhèn)咳作用等。

紅花：紅花為菊科植物紅花的干燥花。性溫，味辛。能活血通經(jīng)，散瘀止痛。用于月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，跌撲損傷，惡露不行，癥瘕痞塊，瘡瘍腫痛。現(xiàn)代研究表明紅花含有：1.黃酮類包括黃酮醇類及查耳酮類。黃酮醇類有山柰酚(即山柰素)、槲皮素、蘆丁、6-羥基山柰酚、6-羥基山柰酚-3-O-葡萄糖苷等；查耳酮類主要有羥基紅花黃色素A、紅花苷、紅花醌苷、紅花黃色素A等。2.脂肪酸類如棕櫚酸、肉豆蔻酸、月桂酸、油酸、亞油酸等。此外，還含有聚炔類、揮發(fā)油類等成分。紅花藥理作用包括：1.對心血管的作用對蟾蜍離體心臟與兔在體心臟，煎劑小劑量可增強心縮力，大劑量有抑制作用。水提取液和紅花注射液能使在體犬心冠脈流量增加，提高小鼠耐缺氧能力，增加小鼠心肌營養(yǎng)性血流量。水提取液能明顯降低麻醉貓、犬的血壓。水煎劑大鼠試驗尚有抑制血小板凝集及抗內(nèi)、外凝血的功能。2.對平滑肌的作用煎劑對小鼠、豚鼠、兔、貓與狗的離體子宮均呈興奮作用，使子宮產(chǎn)生緊張性及節(jié)律性收縮，對已孕子宮更為明顯。3.免疫增強作用紅花水煎液對小鼠的非特異性免疫功能、體液免疫及細(xì)胞免疫功能均有明顯的增強作用。紅花多糖能促進(jìn)小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化，增加脾細(xì)胞對羊紅細(xì)胞空斑形成細(xì)胞數(shù)，具有對抗強的松龍的免疫抑制作用。

水蛭：水蛭為水蛭科動物螞蟥、柳葉螞蟥或水蛭的干燥體。性平，味咸、苦。能破血，逐瘀，通經(jīng)。用于癥瘕痞塊、血瘀經(jīng)閉，跌撲損傷?，F(xiàn)代研究表明水蛭主要含蛋白質(zhì)、肝素、抗凝血酶及氨基酸，其中以谷氨酸、天門冬氨酸、亮氨酸、賴氨酸和纈氨酸含量為高。水蛭藥理作用包括：1.抗血栓形成和抗凝作用水蛭素1g/kg靜脈注射，對大鼠實驗性血栓形成有明顯抑制作用。去頭水蛭醇提物對膠原蛋白-腎上腺素誘導(dǎo)的小鼠體內(nèi)血栓和大鼠動、靜脈旁路血栓形成有顯著抑制作用，并能提高紅細(xì)胞膜和血小板膜流動性。2.溶栓作用給家兔靜脈注射水蛭素1g/kg，對已形成的血栓有溶解作用。所以水蛭素不僅能防止血栓形成，而且能溶解血栓。3.抗血小板作用水蛭素能抑制凝血酶同血小板結(jié)合，促進(jìn)凝血酶與血小板解離，抑制血小板受凝血酶刺激的釋放和由凝血酶誘導(dǎo)的反應(yīng)。4.對血液流變學(xué)的影響水蛭提取物給動物灌胃，可使血液粘度降低，紅細(xì)胞電泳時間縮短。水蛭水煎醇提液可降低缺血再灌注后細(xì)胞凋亡率，是肺缺血再灌注損傷的有效保護(hù)劑。5.降血脂作用對食餌性高脂血癥家兔灌胃水蛭粉，無論預(yù)防和治療用藥，均能使血中膽固醇和三酰甘油含量降低，同時使主動脈與冠狀動脈病變較對照組輕，斑塊消退明顯，可見膠原纖維增生，膽固醇結(jié)晶減少。

夏枯草：為唇形科植物夏枯草的干燥果穗。藥性:辛、苦，寒。歸肝、膽經(jīng),清熱瀉火，散結(jié)消腫。用于1.目赤腫痛、頭痛眩暈、目珠夜痛。本品苦寒主入肝經(jīng)，善瀉肝火以明目。用治肝火上炎，目赤腫痛，可配桑葉、菊花、決明子等藥用。2.瘰疬、癭瘤。本品味辛能散結(jié)，苦寒能泄熱，用以治肝郁化火，痰火凝聚之瘰疬。3.乳癰腫痛。本品既能清熱去肝火，又能散結(jié)消腫，可治乳癰腫痛，常與蒲公英同用(《本草匯言》)。現(xiàn)代藥理研究認(rèn)為夏枯草含三萜皂苷、蕓香苷、金絲桃苷等苷類物質(zhì)及熊果酸、咖啡酸、游離齊敦果酸等有機酸；花穗中含飛燕草素、矢車菊素的花色苷、d-樟腦、d-小茴香酮等。本品均有降壓、抗炎作用，對痢疾桿菌、傷寒桿菌、霍亂弧菌、大腸桿菌、變形桿菌、葡萄球菌及人型結(jié)核桿菌均有一定的抑制作用。

甘草：甘草為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根及根莖。性平，味甘。能補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性?，F(xiàn)代研究表明甘草含有：1.三萜皂苷類主要有甘草甜素、烏拉爾甘草皂苷A、B、甘草皂苷A3、B2、C2、D3、E2、F3、G2、H2、J2、K2等。2.黃酮類主要有甘草苷元、甘草苷、異甘草苷元、異甘草苷、新甘草苷、新異甘草苷、刺芒柄花素等。3.香豆素類甘草香豆素、甘草酚、異甘草酚、甘草香豆素-7-甲醚、甘草吡喃香豆素、甘草香豆酮等。4.生物堿類5,6,7,8-四氫-4-甲基喹啉、5,6,7,8-四氫-2,4-二甲基喹啉等。5.多糖類甘草多糖UA、UB、UC等。甘草具有抗病毒作用、腎上腺皮質(zhì)激素樣作用、抗炎作用、調(diào)節(jié)機體免疫功能、抗?jié)?、保肝、促進(jìn)胰液分泌等作用，甘草對多種藥物中毒、代謝產(chǎn)物中毒、細(xì)菌毒素中毒、農(nóng)藥中毒以及食物中毒都有一定的解毒效果，有效成分為甘草甜素。此外，甘草還有降血脂、鎮(zhèn)咳祛痰、抗腫瘤、抗突變、抗氧化等作用。

實施例1

一種中藥組合物制成中藥合劑的制備方法：取紅花0.4kg，當(dāng)歸1.0kg，桃仁0.4kg，皂角刺0.7kg，天花粉0.5kg，紫草0.5kg，蒲黃0.5kg，水蛭0.1kg，黃芪1.5kg，延胡索0.7kg，忍冬藤0.5kg，白花蛇舌草0.5kg，香附0.7kg，夏枯草0.1kg，甘草0.1kg，置于中藥提取器內(nèi)，加潔凈水100L浸漬2h，加熱煎煮1.5h，濾出藥液，藥渣再加水50L加熱煎煮1h，合并兩次藥液靜置12h，取上清液濃縮至25L，裝量每瓶125mL，封口，115℃的條件下滅菌40min，貼標(biāo)簽即得。(生藥含量0.27kg/L)

實施例2

一種中藥組合物制成中藥合劑的制備方法：取紅花0.6kg，當(dāng)歸1.2kg，桃仁0.6kg，皂角刺1.0kg，天花粉0.8kg，紫草0.8kg，蒲黃0.8kg，水蛭0.3kg，黃芪1.8kg，延胡索1.0kg，忍冬藤0.8kg，白花蛇舌草0.8kg，香附1.0kg，夏枯草0.3kg，甘草0.2kg，置于中藥提取器內(nèi)，加潔凈水100L浸漬2h，加熱煎煮1.5h，濾出藥液，藥渣再加水50L加熱煎煮1h，合并兩次藥液靜置12h，取上清液濃縮至25L，裝量每瓶125mL，封口，115℃的條件下滅菌40min，貼標(biāo)簽即得。(生藥含量0.41kg/L)

實施例3

一種中藥組合物制成中藥合劑的制備方法：取紅花0.9kg，當(dāng)歸1.5kg，桃仁0.9kg，皂角刺1.2kg，天花粉1.0kg，紫草1.0kg，蒲黃1.0kg，水蛭0.6kg，黃芪2.0kg，延胡索1.2kg，忍冬藤1.0kg，白花蛇舌草1.0kg，香附1.2kg，夏枯草0.6kg，甘草0.3kg，置于中藥提取器內(nèi)，加潔凈水100L浸漬2h，加熱煎煮1.5h，濾出藥液，藥渣再加水50L加熱煎煮1h，合并兩次藥液靜置12h，取上清液濃縮至25L，裝量每瓶125mL，封口，115℃的條件下滅菌40min，貼標(biāo)簽即得。(生藥含量0.62kg/L)

實施例4

一種中藥組合物制成中藥膠囊劑的制備方法：取紅花0.9kg，當(dāng)歸1.5kg，桃仁0.9kg，皂角刺1.2kg，天花粉1.0kg，紫草1.0kg，蒲黃1.0kg，水蛭0.6kg，黃芪2.0kg，延胡索1.2kg，忍冬藤1.0kg，白花蛇舌草1.0kg，香附1.2kg，夏枯草0.6kg，甘草0.3kg，均粉碎成20目的粉末，放入攪拌機中攪拌混合，加入60kg的水，進(jìn)行煎煮3小時，煎煮液過濾，獲得第一過濾液；將濾渣加入30kg的水，再次進(jìn)行煎煮2小時，煎煮液過濾，獲得第二過濾液；將第一過濾液和第二過濾液混合獲得混合液，濃縮除去部分水份，獲得濃縮液，濃縮液的體積是濃縮前混合液的1/5；在濃縮液中加入體積濃度95％的乙醇至含醇量達(dá)到體積百分比80％以上，4℃下靜置24小時，濾除沉淀，回收乙醇，濃縮，干燥，獲得干膏，放入超微粉碎機進(jìn)行粉碎，獲得200目的超微粉末，裝入2號藥用膠囊，即為中藥膠囊劑。(生藥含量17.11g/粒)

實施例5

一種中藥組合物制成中藥膠囊劑的制備方法：取紅花1.2kg，當(dāng)歸1.8kg，桃仁1.2kg，皂角刺1.5kg，天花粉1.2kg，紫草1.2kg，蒲黃1.2kg，水蛭0.8kg，黃芪2.2kg，延胡索1.5kg，忍冬藤1.2kg，白花蛇舌草1.2kg，香附1.5kg，夏枯草0.8kg，甘草0.5kg，均粉碎成20目的粉末，放入攪拌機中攪拌混合，加入60kg的水，進(jìn)行煎煮3小時，煎煮液過濾，獲得第一過濾液；將濾渣加入30kg的水，再次進(jìn)行煎煮2小時，煎煮液過濾，獲得第二過濾液；將第一過濾液和第二過濾液混合獲得混合液，濃縮除去部分水份，獲得濃縮液，濃縮液的體積是濃縮前混合液的1/5；在濃縮液中加入體積濃度95％的乙醇至含醇量達(dá)到體積百分比80％以上，4℃下靜置24小時，濾除沉淀，回收乙醇，濃縮，干燥，獲得干膏，放入超微粉碎機進(jìn)行粉碎，獲得200目的超微粉末，裝入2號藥用膠囊，即為中藥膠囊劑。(生藥含量22.81g/粒)

實施例6

一種中藥組合物制成中藥膠囊劑的制備方法：取紅花1.4kg，當(dāng)歸2.0kg，桃仁1.4kg，皂角刺1.7kg，天花粉1.5kg，紫草1.5kg，蒲黃1.5kg，水蛭1.1kg，黃芪2.5kg，延胡索1.7kg，忍冬藤1.5kg，白花蛇舌草1.5kg，香附1.7kg，夏枯草1.1kg，甘草0.6kg，均粉碎成20目的粉末，放入攪拌機中攪拌混合，加入60kg的水，進(jìn)行煎煮3小時，煎煮液過濾，獲得第一過濾液；將濾渣加入30kg的水，再次進(jìn)行煎煮2小時，煎煮液過濾，獲得第二過濾液；將第一過濾液和第二過濾液混合獲得混合液，濃縮除去部分水份，獲得濃縮液，濃縮液的體積是濃縮前混合液的1/5；在濃縮液中加入體積濃度95％的乙醇至含醇量達(dá)到體積百分比80％以上，4℃下靜置24小時，濾除沉淀，回收乙醇，濃縮，干燥，獲得干膏，放入超微粉碎機進(jìn)行粉碎，獲得200目的超微粉末，裝入2號藥用膠囊，即為中藥膠囊劑。(生藥含量26.61g/粒)

1、對上述實施例3、6分別進(jìn)行急性毒性實驗。

1.1藥品準(zhǔn)備

取實施例3制備的合劑250mL，置70℃水浴，濃縮至37mL(含生藥4.18g/mL)；取實施例6制備的膠囊9粒，內(nèi)容物用37mL蒸餾水溶解(含生藥6.47g/mL)。

1.2給藥方法

實施例3、6分別取昆明小鼠20只(體重18-20g，雌雄各半)在實驗室動物房飼養(yǎng)1周后，隨機分為實驗組和空白對照組，采用最大給藥量法進(jìn)行急性毒性實驗，給藥前禁食不禁水12h。

實施例3的實驗組給予藥品40mL/kg灌胃，空白對照組給予蒸餾水40mL/kg灌胃，間隔6h再次給藥，給藥前禁食2h。

實施例6的實驗組給予溶解后的藥品40mL/kg灌胃，空白對照組給予蒸餾水40mL/kg灌胃，間隔6h再次給藥，給藥前禁食2h。

給藥后4h內(nèi)密切觀察，此后每日上、下午各灌胃1次，連續(xù)觀察7d，詳細(xì)記錄。于第8d脫頸處死實驗小鼠，解剖、肉眼觀察各臟器的改變。

1.3實驗結(jié)果

實施例3、6中共40只小鼠給藥7d后，均健康生存，未見異常和中毒反應(yīng)，尸解肉眼觀察各臟器無異常表現(xiàn)，測得最大耐受量為229.9g/kg。

2、對上述實施例3，6分別進(jìn)行臨床實驗：

2.1臨床實驗資料來源

選自?？崎T診患者，均為列入統(tǒng)計的隨訪病例，隨機分為治療組27例，對照組42例。

2.2資料的均衡性

對照組在年齡、病程、發(fā)病部位、發(fā)病時間、臨床表現(xiàn)等方面與治療組對比，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)檢測無顯著性差異，表明兩組構(gòu)成均衡，具有可比性。

2.3診斷標(biāo)準(zhǔn)

有停經(jīng)史，有不規(guī)則陰道流血，其中16例有腹痛，血β-絨毛膜促性腺激素(β-HCG)值升高，B超聲檢查子宮下段剖宮產(chǎn)瘢痕處見混合性回聲團(tuán)塊，血流豐富。患者均屬于經(jīng)超聲和核磁共振確診瘢痕部位妊娠或于引產(chǎn)術(shù)后胎兒娩出后胎盤未娩出或部分未娩出，病情穩(wěn)定，陰道少量出血。有胎盤植入高危因素；產(chǎn)后胎盤滯留，徒手剝離找不到剝離裂縫，或部分胎盤無法剝離；B超檢查提示胎盤植入；宮腔排出組織送檢為壞死胎盤組織。

2.4排除標(biāo)準(zhǔn)

患者于用藥前檢查肝腎功能、血常規(guī)及凝血功能均正常，且無MTX使用禁忌證。排除嚴(yán)重心、肝、腎臟器功能障礙及藥物過敏者；無法合作或不愿意合作者。

2.5治療方法

治療組：接受甲氨蝶呤聯(lián)合中藥治療，其中14例口服實施例3制備的中藥合劑，飯前半小時口服，每次1瓶，每日2次；14天為1療程，治療1個療程。另外13例口服實施例6制備的中藥膠囊劑，每次3粒，每日3次；14天為1療程，治療1個療程。對照組：接受甲氨蝶呤聯(lián)合米非司酮治療。

2.6療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

結(jié)合患者臨床表現(xiàn)，β-HCG值下降情況，超聲檢查瘢痕處病灶存在和血流情況。

治愈：經(jīng)服用MTX+本中藥合劑1個療程的治療后臨床癥狀完全消失，β-HCG降至500U/L以下，行超聲引導(dǎo)下清宮術(shù)，復(fù)查超聲提示下段瘢痕處無妊娠囊和殘留胎盤組織。術(shù)后定期隨訪患者血清HCG下降至正常、月經(jīng)恢復(fù)。

延遲治愈：經(jīng)上述治療1個療程后臨床癥狀消失或明顯好轉(zhuǎn)，β-HCG降至2000U/L以下，但復(fù)查超聲提示病灶部位仍有血流，需進(jìn)一步服用制劑1-3療程，后行清宮無殘留，定期隨訪患者血清β-HCG下降至正常、月經(jīng)恢復(fù)。

無效：治療2-3療程后癥狀無明顯好轉(zhuǎn)，復(fù)查β-HCG下降不明顯，或超聲復(fù)查提示病灶部位血流豐富，不適合行清宮者。

2.7治療結(jié)果，如表1所示

表1兩組治療結(jié)果比較

從表1可以看出，治療組的臨床療效優(yōu)于對照組，P<0.05。因此，本實施例的藥物組合物中諸藥合用，使行中有補，化中有生，破而不傷正，補而不滯邪，共奏逐瘀活血，消癥散結(jié)之效，使淤血祛、新血生、充任和，子宮復(fù)舊，胞衣自出，用于治療瘢痕妊娠、胎盤植入安全和有效，藥源廣，且毒副作用小，有效縮短了治療時間，減少手術(shù)率，最大程度上減少了病人的痛苦，減輕患者的身體損傷和經(jīng)濟(jì)、心理負(fù)擔(dān)，易于被患者接受，為社會節(jié)約醫(yī)療資源。

以上實施例僅是本發(fā)明若干種優(yōu)選實施方式中的幾種，應(yīng)當(dāng)指出，本發(fā)明不限于上述實施例；對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，依然可以對前述實施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對其中部分技術(shù)特征進(jìn)行等同替換；而這些修改或替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明所要求保護(hù)的技術(shù)方案的精神和范圍。