本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體是一種治療癲癇的中藥制劑及其制備方法及應(yīng)用。
背景技術(shù)：
：癲癇(epilepsy)即俗稱的“羊角風(fēng)”或“羊癲風(fēng)”，是大腦神經(jīng)元突發(fā)性異常放電，導(dǎo)致短暫的大腦功能障礙的一種慢性疾病。據(jù)中國最新流行病學(xué)資料顯示，國內(nèi)癲癇的總體患病率為7.0‰，年發(fā)病率為28.8/10萬，1年內(nèi)有發(fā)作的活動性癲癇患病率為4.6‰。據(jù)此估計(jì)中國約有900萬左右的癲癇患者，其中500～600萬是活動性癲癇患者，同時(shí)每年新增加癲癇患者約40萬，在中國癲癇已經(jīng)成為神經(jīng)科僅次于頭痛的第二大常見病。癲癇是一種反復(fù)發(fā)作性神志異常的病證患者會意識喪失，甚至撲倒，不省人事，強(qiáng)直抽搐，口吐涎沫，兩目上視或口中怪叫，移時(shí)蘇醒，是一種常見的神經(jīng)系統(tǒng)慢性發(fā)作性疾病，治療復(fù)雜且療程長。目前臨床上多使用西藥治療癲癇，但多數(shù)抗癲癇藥物存在毒副作用，依從性較差，直接影響患者的生活質(zhì)量，不便于被病人及家屬所接受，而中藥學(xué)作為我國的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，具有作用強(qiáng)、見效快、藥效持久等優(yōu)點(diǎn)，且沒有依賴性、耐藥性以及毒副作用，因此選擇一種中藥制劑治療癲癇，對于治療癲癇具有十分重要的臨床意義。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供一種療程短、見效快、標(biāo)本兼治、無不良及毒副作用的治療癲癇的中藥制劑及其制備方法及應(yīng)用。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：一種治療癲癇的中藥制劑，按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，由以下原料制成：太陽針7～12g、厚樸花4～7g、桑椹子5～9g、地菍3～7g、桔梗2～5g和山刺梨2～5g。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，由以下原料制成：太陽針8～10g、厚樸花5～6g、桑椹子6～8g、地菍5～6g、桔梗3～4g和山刺梨3～4g。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，由以下原料制成：太陽針9g、厚樸花5g、桑椹子7g、地菍5g、桔梗4g和山刺梨3g。所述的治療癲癇的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：(1)將山刺梨和地菍洗凈、粉碎，置于其質(zhì)量之和的8～10倍量的體積濃度為75～78％的乙醇溶液中浸泡2～3h后，在微波功率為320～360W、微波頻率為2000Hz的條件下進(jìn)行間斷式微波提取，提取5s，間斷3s，控制溫度在25～30℃，如此提取6～8次；接著在電場強(qiáng)度為18～20kV/cm、脈沖時(shí)間為320～340μs、脈沖頻率為360～380Hz的條件下進(jìn)行高壓脈沖電場提取6～8min，過濾得到濾液和濾渣；濾液經(jīng)減壓濃縮為55℃下相對密度為1.18～1.20的稠膏，備用；(3)將太陽針、厚樸花、桑椹子和桔梗洗凈，粉碎，與步驟(1)的濾渣混合，置于其質(zhì)量之和的5～6倍量的體積濃度為88～90％的乙醇溶液中浸泡3～4h，接著在溫度為42～46℃、超聲波功率為250～280W、超聲波頻率為40kHz的條件下進(jìn)行超聲熱提取40～45min，過濾得到提取液，經(jīng)減壓濃縮為60℃下相對密度為1.14～1.16的浸膏，備用；(3)將步驟(1)的稠膏與步驟(2)的浸膏混合，制成膠囊劑，即為所述的治療癲癇的中藥制劑。本發(fā)明所采用的各中藥材的藥性及藥效如下：太陽針【來源】珠蘚科平珠蘚屬植物平珠蘚Plagiopusoederi(Gunn.)Limpr.，以全草入藥。四季可采，擠出水后陰干。【性味】淡，平?！竟δ苤髦巍挎?zhèn)靜安驚。用于失眠心慌，癲癇。厚樸花【來源】本品為木蘭科植物厚樸或凹葉厚樸的干燥花蕾。春季花未開放時(shí)采摘，稍蒸后，曬干或低溫干燥?！拘晕丁靠啵??！練w經(jīng)】歸脾、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍坷須猓瘽?。用于胸脘痞悶脹滿，納谷不香。桑椹子【別名】桑實(shí)、葚、烏椹、文武實(shí)、黑椹、桑棗、桑葚子、桑粒、桑果?！緛碓础克幉幕矗簽樯？浦参锷５墓搿＠≈参飫游锏V物名：MorusalbaL.采收和儲藏：5～6月當(dāng)桑的果穗變紅色時(shí)采收，曬干或蒸后曬干?！净瘜W(xué)成分】果穗含糖，鞣酸(tannicacid)，蘋果酸(malicacid)，維生素(vitamin)B1、B2和胡蘿卜素(carotene)；其脂類的脂肪酸主要為亞油酸(linoleicacid)，油酸(oleicacid)，軟脂酸(palmiticacid)，硬脂酸(stearicacid)，尚有少量辛酸(caprylicacid)，壬酸(pelargonicacid)，癸酸(capricacid)，肉豆蔻酸(myris－ticacid)，亞麻酸(linolenicacid)等。精油中含桉葉素(cineole)，牻兒醇(geraniol)，芳樟醇乙酸酯(linalylacetat)，芳樟醇(linalool)，樟腦(camphor)，a-蒎烯(α－pinene)和檸檬烯(limonene)等；磷脂總含量0.41％，其中磷脂酸膽堿(phosphatidylcholine)32.15％，溶血磷脂酸膽堿(lysophosphatidycholine)19.30％，磷脂酸乙醇胺(phosphatidylethanolamine)15.91％，磷脂酸(phosphatidicacid)12.40％，磷脂酰肌醇(phosphatidylinosi-tol)10.53％，雙磷脂酰甘油(diphosphatidylglycerol)6.59％。還含矢車菊素(cyanidin)和矢車菊甙(chrysanthemin)?！舅幚碜饔谩?.增強(qiáng)免疫功能：小鼠α-醋酸萘酯酯酶(ANAE)陽性的T淋巴細(xì)胞和脾臟B淋巴細(xì)胞(溶血空斑形成細(xì)胞數(shù))，隨年齡增長逐漸減少。給LACA小鼠每日灌服桑椹水煎劑12.5g(生藥)/kg，連續(xù)10天，可顯著增加不同年齡組小鼠的T淋巴細(xì)胞；但同劑量的桑椹水煎劑，僅可增加幼齡小鼠B淋巴細(xì)胞數(shù)，對1年以上的老齡小鼠無明顯影響。應(yīng)用3H-TdR摻入淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn)表明，桑椹水煎劑有中度激發(fā)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化的作用。2.對Na+-K+-ATP酶活性的影響：給3～24月齡的BALb/c和LACA純系小鼠每日灌服桑椹煎劑12.5g/kg，連續(xù)2星期。除24月齡老齡小鼠外，與同齡對照組比較均能顯著降低紅細(xì)胞膜Na+-K+-ATP酶活性。Na+-K+-ATP酶與機(jī)體釋放能量、供Na+和K+的主動轉(zhuǎn)運(yùn)有關(guān)，桑椹子降低該酶的活性可能是其滋陰作用機(jī)制之一?！拘晕丁扛剩凰?；性寒【歸經(jīng)】肝；腎經(jīng)【功能主治】滋陰養(yǎng)血；生津；潤腸。主肝腎不足和血虛精虧的頭暈?zāi)垦?；腰酸耳鳴；須發(fā)早白；失眠多夢；津傷口渴；消渴；腸燥便秘地菍【別名】地茄子、地蘭子、地石榴、鋪地錦?！緛碓础繛橐澳档た埔澳档僦参锏厍孧elastomadodecandrumLour.，以全草或根入藥。秋季采根或全草，洗凈曬干?！拘晕丁扛?、澀，平?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?，祛風(fēng)利濕，補(bǔ)血止血。用于預(yù)防流行性腦脊髓寞炎，腸炎，痢疾，肺膿瘍，盆腔炎，子宮出血，貧血，白帶，腰腿痛，風(fēng)濕骨痛，外傷出血，蛇咬傷。桔梗【別名】包袱花、鈴當(dāng)花、道拉基?！緛碓础勘酒窞榻酃？浦参锝酃latycodongrandiflorum(Jacq.)A.DC.的干燥根。春、秋二季采挖，洗凈，除去須根，趁鮮剝?nèi)ネ馄せ虿蝗ネ馄ぃ稍?。【性味】苦、辛，平。【歸經(jīng)】歸肺經(jīng)。【功能主治】宣肺，利咽，祛痰，排膿。用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛，音啞，肺癰吐膿，瘡瘍膿成不潰。山刺梨【別名】刺梨根、絹毛薔薇?！緛碓础克N薇科山刺梨RosasericeaLindl.，以根、果實(shí)入藥。【生境分部】四川、貴州、云南、西藏?！拘晕丁克釢?、甘，平。【功能主治】消食健脾，止痢。主治積食腹脹，腸鳴腹瀉。所述的治療癲癇的中藥制劑的用法及用量為：口服，每日三次，分早、中、晚服用，飯后半小時(shí)溫開水送服，每次服用相當(dāng)于10g生藥量的劑量。20天為一個(gè)療程，2～3個(gè)療程即可痊愈，病情嚴(yán)重者需遵醫(yī)囑酌增用量。所述的中藥制劑在制備治療癲癇藥物中的應(yīng)用。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明配方科學(xué)合理，具有鎮(zhèn)驚安神、祛痰解痙、消腫散結(jié)、理氣、清熱瀉火、燥濕解毒、開竅提神、鎮(zhèn)靜止痛作用。在癲癇病的臨床治療試驗(yàn)中，本發(fā)明中藥制劑的治愈率為93.33～98.33％，總有效率為100％，具有療程短、見效快、藥效確切、標(biāo)本兼治、無不良及毒副作用、愈后復(fù)發(fā)率低的優(yōu)勢，可減少對大腦神經(jīng)機(jī)能的損傷，不易產(chǎn)生耐藥性，減輕藥物依賴。具體實(shí)施方式下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。實(shí)施例1本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療癲癇的中藥制劑，按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，由以下原料制成：太陽針7g、厚樸花7g、桑椹子5g、地菍7g、桔梗2g和山刺梨5g。所述的治療癲癇的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：(1)將山刺梨和地菍洗凈、粉碎，置于其質(zhì)量之和的8倍量的體積濃度為78％的乙醇溶液中浸泡2h后，在微波功率為360W、微波頻率為2000Hz的條件下進(jìn)行間斷式微波提取，提取5s，間斷3s，控制溫度在25～30℃，如此提取6次；接著在電場強(qiáng)度為20kV/cm、脈沖時(shí)間為320μs、脈沖頻率為380Hz的條件下進(jìn)行高壓脈沖電場提取6min，過濾得到濾液和濾渣；濾液經(jīng)減壓濃縮為55℃下相對密度為1.20的稠膏，備用；(3)將太陽針、厚樸花、桑椹子和桔梗洗凈，粉碎，與步驟(1)的濾渣混合，置于其質(zhì)量之和的5倍量的體積濃度為90％的乙醇溶液中浸泡3h，接著在溫度為46℃、超聲波功率為250W、超聲波頻率為40kHz的條件下進(jìn)行超聲熱提取45min，過濾得到提取液，經(jīng)減壓濃縮為60℃下相對密度為1.14的浸膏，備用；(3)將步驟(1)的稠膏與步驟(2)的浸膏混合，制成膠囊劑，即為所述的治療癲癇的中藥制劑。實(shí)施例2本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療癲癇的中藥制劑，按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，由以下原料制成：太陽針12g、厚樸花4g、桑椹子9g、地菍3g、桔梗5g和山刺梨2g。所述的治療癲癇的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：(1)將山刺梨和地菍洗凈、粉碎，置于其質(zhì)量之和的10倍量的體積濃度為75％的乙醇溶液中浸泡3h后，在微波功率為320W、微波頻率為2000Hz的條件下進(jìn)行間斷式微波提取，提取5s，間斷3s，控制溫度在25～30℃，如此提取8次；接著在電場強(qiáng)度為18kV/cm、脈沖時(shí)間為340μs、脈沖頻率為360Hz的條件下進(jìn)行高壓脈沖電場提取8min，過濾得到濾液和濾渣；濾液經(jīng)減壓濃縮為55℃下相對密度為1.18的稠膏，備用；(3)將太陽針、厚樸花、桑椹子和桔梗洗凈，粉碎，與步驟(1)的濾渣混合，置于其質(zhì)量之和的6倍量的體積濃度為88％的乙醇溶液中浸泡4h，接著在溫度為42℃、超聲波功率為280W、超聲波頻率為40kHz的條件下進(jìn)行超聲熱提取40min，過濾得到提取液，經(jīng)減壓濃縮為60℃下相對密度為1.16的浸膏，備用；(3)將步驟(1)的稠膏與步驟(2)的浸膏混合，制成膠囊劑，即為所述的治療癲癇的中藥制劑。實(shí)施例3本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療癲癇的中藥制劑，按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，由以下原料制成：太陽針8g、厚樸花6g、桑椹子6g、地菍6g、桔梗3g和山刺梨4g。所述的治療癲癇的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：(1)將山刺梨和地菍洗凈、粉碎，置于其質(zhì)量之和的8倍量的體積濃度為78％的乙醇溶液中浸泡2h后，在微波功率為360W、微波頻率為2000Hz的條件下進(jìn)行間斷式微波提取，提取5s，間斷3s，控制溫度在25～30℃，如此提取6次；接著在電場強(qiáng)度為20kV/cm、脈沖時(shí)間為320μs、脈沖頻率為380Hz的條件下進(jìn)行高壓脈沖電場提取6min，過濾得到濾液和濾渣；濾液經(jīng)減壓濃縮為55℃下相對密度為1.20的稠膏，備用；(3)將太陽針、厚樸花、桑椹子和桔梗洗凈，粉碎，與步驟(1)的濾渣混合，置于其質(zhì)量之和的5倍量的體積濃度為90％的乙醇溶液中浸泡3h，接著在溫度為46℃、超聲波功率為250W、超聲波頻率為40kHz的條件下進(jìn)行超聲熱提取45min，過濾得到提取液，經(jīng)減壓濃縮為60℃下相對密度為1.14的浸膏，備用；(3)將步驟(1)的稠膏與步驟(2)的浸膏混合，制成膠囊劑，即為所述的治療癲癇的中藥制劑。實(shí)施例4本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療癲癇的中藥制劑，按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，由以下原料制成：太陽針10g、厚樸花5g、桑椹子8g、地菍5g、桔梗4g和山刺梨3g。所述的治療癲癇的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：(1)將山刺梨和地菍洗凈、粉碎，置于其質(zhì)量之和的10倍量的體積濃度為75％的乙醇溶液中浸泡3h后，在微波功率為320W、微波頻率為2000Hz的條件下進(jìn)行間斷式微波提取，提取5s，間斷3s，控制溫度在25～30℃，如此提取8次；接著在電場強(qiáng)度為18kV/cm、脈沖時(shí)間為340μs、脈沖頻率為360Hz的條件下進(jìn)行高壓脈沖電場提取8min，過濾得到濾液和濾渣；濾液經(jīng)減壓濃縮為55℃下相對密度為1.18的稠膏，備用；(3)將太陽針、厚樸花、桑椹子和桔梗洗凈，粉碎，與步驟(1)的濾渣混合，置于其質(zhì)量之和的6倍量的體積濃度為88％的乙醇溶液中浸泡4h，接著在溫度為42℃、超聲波功率為280W、超聲波頻率為40kHz的條件下進(jìn)行超聲熱提取40min，過濾得到提取液，經(jīng)減壓濃縮為60℃下相對密度為1.16的浸膏，備用；(3)將步驟(1)的稠膏與步驟(2)的浸膏混合，制成膠囊劑，即為所述的治療癲癇的中藥制劑。實(shí)施例5本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療癲癇的中藥制劑，按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，由以下原料制成：太陽針9g、厚樸花5g、桑椹子7g、地菍5g、桔梗4g和山刺梨3g。所述的治療癲癇的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：(1)將山刺梨和地菍洗凈、粉碎，置于其質(zhì)量之和的8倍量的體積濃度為78％的乙醇溶液中浸泡3h后，在微波功率為350W、微波頻率為2000Hz的條件下進(jìn)行間斷式微波提取，提取5s，間斷3s，控制溫度在25～30℃，如此提取8次；接著在電場強(qiáng)度為20kV/cm、脈沖時(shí)間為330μs、脈沖頻率為370Hz的條件下進(jìn)行高壓脈沖電場提取7min，過濾得到濾液和濾渣；濾液經(jīng)減壓濃縮為55℃下相對密度為1.18的稠膏，備用；(3)將太陽針、厚樸花、桑椹子和桔梗洗凈，粉碎，與步驟(1)的濾渣混合，置于其質(zhì)量之和的6倍量的體積濃度為90％的乙醇溶液中浸泡3h，接著在溫度為45℃、超聲波功率為260W、超聲波頻率為40kHz的條件下進(jìn)行超聲熱提取42min，過濾得到提取液，經(jīng)減壓濃縮為60℃下相對密度為1.16的浸膏，備用；(3)將步驟(1)的稠膏與步驟(2)的浸膏混合，制成膠囊劑，即為所述的治療癲癇的中藥制劑。本發(fā)明配方科學(xué)合理，具有鎮(zhèn)驚安神、祛痰解痙、消腫散結(jié)、理氣、清熱瀉火、燥濕解毒、開竅提神、鎮(zhèn)靜止痛作用。藥物毒理學(xué)試驗(yàn)1、急性毒性試驗(yàn)以本發(fā)明實(shí)施例5制得的膠囊劑為試驗(yàn)，采用灌胃給藥方式，在24h內(nèi)連續(xù)給藥3次，每次間隔4h，每次給藥20g生藥量，累積藥物總量達(dá)60g生藥/kg，相當(dāng)于人臨床用量的120倍。給藥后7d內(nèi)，小鼠活動、進(jìn)食、排泄均正常，生長良好，毛色光亮，其平均體重均隨實(shí)驗(yàn)時(shí)間的延長而增加。第8d處死后解剖每只小鼠，肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、胃、腸等均未發(fā)現(xiàn)顏色及形態(tài)異常，未能測出半數(shù)致死量(LD50)。結(jié)果表明：本發(fā)明中藥制劑無急性毒性反應(yīng)。2、長期毒性試驗(yàn)以本發(fā)明實(shí)施例5制得的膠囊劑為試驗(yàn)，采用灌胃給藥方式，將本發(fā)明中藥制劑分為低劑量、中劑量、高劑量三組，各組的藥物用量分別為7.5、15、30g生藥/kg/d，相當(dāng)于臨床劑量的15、30、60倍。灌胃給藥12周后，本發(fā)明中藥制劑對動物的一般狀況、血液學(xué)指標(biāo)、血液生化指標(biāo)均無明顯的影響，系統(tǒng)解剖、臟器系數(shù)及組織病理學(xué)檢查也未發(fā)現(xiàn)異常病理改變。停藥2周也未見明顯改變。結(jié)果表明：本發(fā)明中藥制劑在長期毒性試驗(yàn)中，未發(fā)現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)和延遲毒性反應(yīng)?？梢?，本發(fā)明中藥制劑無毒性反應(yīng)，長期用藥安全可靠。因此，將本發(fā)明中藥制劑用于癲癇病的臨床治療上，以下為其臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)資料。臨床試驗(yàn)1、病例選擇選擇確診的癲癇患者480例臨床觀察，其中男性254例，女性226例，年齡12～68歲，平均年齡36歲，病程2個(gè)月～6年，平均病程2.4年。將該480例患者隨機(jī)分為治療1～5組、對照1～3組共八組，每組60例，各組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。2、治療方法治療1～5組分別服用本發(fā)明實(shí)施例1～5制得的膠囊劑，口服，每日三次，分早、中、晚服用，飯后半小時(shí)溫開水送服，每次服用相當(dāng)于10g生藥量的劑量。20天為一個(gè)療程，2～3個(gè)療程即可痊愈，病情嚴(yán)重者需遵醫(yī)囑酌增用量。對照1組服用癲癇寧片，口服，一次2～4片，一日3次。對照2組服用的膠囊劑，僅含有太陽針、厚樸花、桑椹子、地菍和桔梗五種組分，其余與實(shí)施例5完全相同?？诜咳杖?，分早、中、晚服用，飯后半小時(shí)溫開水送服，每次服用相當(dāng)于10g生藥量的劑量。20天為一個(gè)療程，2～3個(gè)療程即可痊愈，病情嚴(yán)重者需遵醫(yī)囑酌增用量。對照3組服用的膠囊劑，僅含有山刺梨這一種組分，其余與實(shí)施例5完全相同?？诜?，每日三次，分早、中、晚服用，飯后半小時(shí)溫開水送服，每次服用相當(dāng)于10g生藥量的劑量。20天為一個(gè)療程，2～3個(gè)療程即可痊愈，病情嚴(yán)重者需遵醫(yī)囑酌增用量。各組在治療期間禁食羊肉、煙、酒等躁熱之品和肥甘生冷之品，防止過度勞累、駕駛、高溫、水上作業(yè)以免發(fā)作時(shí)發(fā)生意外，保持心情舒暢，避免精神刺激。3、療效判定標(biāo)準(zhǔn)(1)治愈：四肢抽搐、氣高息粗、斜頭畸形、頭暈?zāi)垦５劝Y狀消失；呼吸順暢，身體痊愈。(2)有效：上述癥狀有所緩解，呼吸順暢，身體痊愈。(3)無效：病癥無變化。4、治療結(jié)果表1各組的療效比較項(xiàng)目病例數(shù)治愈數(shù)有效數(shù)無效數(shù)治愈率總有效率治療1組60564093.33％100％治療2組60564093.33％100％治療3組60573095.00％100％治療4組60573095.00％100％治療5組60591098.33％100％對照1組603716761.67％88.33％對照2組6020152533.33％58.33％對照3組60014460.00％23.33％經(jīng)過2～3個(gè)療程的治療后，各組的療效如表1所示：治療1～5組的治愈率為93.33～98.33％，總有效率為100％；與對照組相比，治療1～5組的治愈率和總有效率均遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，尤其治療5組的療效較對照2組和對照3組的療效之和仍具有顯著差異性，說明山刺梨在本發(fā)明中藥制劑中具有不可替代的、重要的作用，山刺梨與本發(fā)明中藥制劑中其余組分有明顯的協(xié)同增效作用。且在整個(gè)治療過程中，各組均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。5、典型病例病例1：侯某，男，16歲，患者患有癲癇多年，發(fā)作時(shí)胡跑亂罵，跪臥無常，近期病情逐漸加重，到處打人、毀物。曾服用過各種藥物，效果均不佳。服用本發(fā)明實(shí)施例5制得的膠囊劑1個(gè)療程后，癥狀好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用1個(gè)療程后，癥狀消失，各項(xiàng)指標(biāo)正常，身體恢復(fù)健康。病例2：詹某，女，54歲，患者患有癲癇多年，近年發(fā)作越來越頻繁，且持續(xù)時(shí)間加長，平均每月發(fā)病，短則一星期發(fā)作一次。服用本發(fā)明實(shí)施例5制得的膠囊劑2個(gè)療程后，癥狀明顯緩解，繼續(xù)服用1個(gè)療程，癥狀消失，生活恢復(fù)正常。病例3：周某，男，32歲，患者右側(cè)肢體麻木、無力、不能行走，一段時(shí)間后可自行緩解，后期口角歪斜、言語不清、頭暈?zāi)垦?。服用本發(fā)明實(shí)施例5制得的膠囊劑1個(gè)療程后，癥狀明顯減輕，繼而服用2個(gè)療程后，化驗(yàn)指標(biāo)正常，身體恢復(fù)正常。對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此，無論從哪一點(diǎn)來看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說明書按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說明書作為一個(gè)整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。當(dāng)前第1頁1 2 3