本發(fā)明涉及一種骨螺釘，具體涉及一種包覆軟性材料的骨螺釘組件。

背景技術(shù)：

螺釘內(nèi)固定技術(shù)治療骨折已有百年歷史，從普通螺釘?shù)讲煌菥?、螺桿的螺釘，再到空心螺釘、髖螺釘、膨脹釘、雙頭螺紋螺釘、鎖定螺釘、微動螺釘，甚至到某些用于特定部位的螺釘(如椎弓根螺釘?shù)?，或特殊材料制成的螺釘(如可吸收釘?shù)?，可謂千姿百態(tài)，變化各異。它既可以單獨(dú)使用，也可以作為配合其他各種固定系統(tǒng)(如釘板系統(tǒng)或髓內(nèi)釘系統(tǒng)等)的必不可少裝備。隨著骨折創(chuàng)傷診療理念、技術(shù)的提高，對內(nèi)固定器械制造、加工技術(shù)的要求也在不斷更新，螺釘?shù)男螒B(tài)和功能也發(fā)生了很大的變化，其肩負(fù)的使命也越來越復(fù)雜。但總體說來，螺釘?shù)墓δ芏鄰牧W(xué)角度出發(fā)，解決一個穩(wěn)定性的問題。

骨釘做為骨內(nèi)固定植入器材，其選擇一直是骨科手術(shù)面臨的難題之一，現(xiàn)有的骨釘在骨組織中容易產(chǎn)生松動，不易在骨組織中固定，而且在松動進(jìn)行重新固定的同時會導(dǎo)致對骨組織二次創(chuàng)傷，CN201082188公開了一種膨脹骨釘，雖然可以在防滑脫方面起到一定的作用，但是仍存在一定的技術(shù)缺陷，并且在人體內(nèi)不可以自分解被人體吸收，在骨折愈合后需二次手術(shù)取出，對患者造成二次損傷；為解決上訴問題，CN104095677A公開了一種高強(qiáng)度組合式自降解膨脹骨釘，包括純鎂或鎂合金制成的骨釘體和位于骨釘體外與之吻合的膨脹型內(nèi)螺紋腔體；在膨脹型內(nèi)螺紋腔體的內(nèi)表面錐體的中段部分表面為深螺紋，前段部分為淺螺紋，骨釘體呈頭窄尾寬的圓錐體狀，其外表面錐體的中段部分表面為深螺紋，前段部分為淺螺紋；骨釘體的釘帽處設(shè)有與釘體連通的內(nèi)三角或一字槽內(nèi)腔，使用時骨釘體位于膨脹型內(nèi)螺紋腔體中，該發(fā)明有效的將可降解和避免了釘體的滑脫集為一體，單該發(fā)明僅能防止螺釘不會上下滑動，但其在膨脹型內(nèi)螺紋腔體繞中心軸旋轉(zhuǎn)方向上沒有任何受力，并不能保證其不會旋轉(zhuǎn)，同時，其純鎂或鎂合金于體內(nèi)的降解速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)快于聚乳酸，使得鎂合金的力學(xué)性能無法較好的體現(xiàn)，并且該方案聚乳酸和鎂合金材料在緊配時，需要加壓壓迫聚乳酸，使其發(fā)生脆性斷裂，無法有效的固定斷骨。

因此研究一種能夠保證上下方向和左右旋轉(zhuǎn)方向均能較好固定并且應(yīng)用效果好的骨螺釘固定方式，具有重大的意義。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為解決上述問題，本發(fā)明提供一種包覆軟性材料的骨螺釘組件，由骨釘體和外包軟質(zhì)體組成，所述外包軟質(zhì)體中心含有腔體，所述腔體為倒圓臺腔體；所述外包軟質(zhì)體外表面等距設(shè)有光滑部和突出鋸齒部，每兩個突出鋸齒部之間設(shè)有一個光滑部，所述突出鋸齒部個數(shù)為n，所述光滑部個數(shù)為n-1。

優(yōu)選的，所述突出鋸齒部由8-12個梯形體環(huán)繞組成。

優(yōu)選的，所述突出鋸齒部高出光滑部外表面2-5mm。

優(yōu)選的，所述骨釘體的材料為硬質(zhì)材料；所述外包軟質(zhì)體的材料為軟質(zhì)材料。

優(yōu)選的，所述硬質(zhì)材料為聚乳酸；所述軟質(zhì)材料為柔性脂肪族聚酯類生物降解材料和/或天然可吸收高分子材料。

優(yōu)選的所述柔性脂肪族聚酯類生物降解材料為聚乳酸(PLA)、聚己內(nèi)酯(PCL)、聚三亞甲基碳酸酯(PTMC)、聚對二氧環(huán)已酮(PDO)、聚羥基烷酸酯(PHA s)、聚丁二酸丁二醇酯(PBS)；所述天然可吸收高分子材料為膠原、明膠、殼聚糖、絲素蛋白、海藻酸、聚氨基酸中的一種或多種。

優(yōu)選的，所述n為正整數(shù)。

優(yōu)選的，所述骨釘體從上至下由螺帽、螺桿段和尾釘組成，所述螺帽上設(shè)有凹槽；所述螺桿段大于骨釘體總長度的1/2，所述螺桿段為在圓柱形上設(shè)有螺紋。

優(yōu)選的，所述螺桿段的螺紋為外螺紋、內(nèi)螺紋或豎紋。

優(yōu)選的，所述腔體的延長線與外包軟質(zhì)體的豎直中心線形成15°-20°的夾角。

優(yōu)選的，所述腔體最大直徑為尾釘?shù)淖畲笾睆降?.4-0.8倍；所述腔體軸向貫穿外包軟質(zhì)體。

本發(fā)明的有益效果：

1.本發(fā)明的骨螺釘組件的外包軟質(zhì)體選用軟性材料，外包軟質(zhì)體內(nèi)部含有上大下小的腔體，使骨釘體旋入后，外包軟質(zhì)體發(fā)生膨脹，能夠確保骨釘體不會上下滑動，發(fā)生滑落；本發(fā)明外包軟質(zhì)體上設(shè)有光滑部和突出鋸齒部能夠避免外包軟質(zhì)體在骨頭內(nèi)轉(zhuǎn)動，保證骨螺釘組件能夠全方位有效固定斷骨，不會使其發(fā)生轉(zhuǎn)動和脫落。

2.本發(fā)明外包軟質(zhì)體為軟質(zhì)材料，在骨釘體植入時的加壓情況下，外包軟質(zhì)體不會產(chǎn)生脆性破裂，并且，因?yàn)榈箞A臺腔體的結(jié)構(gòu)，在骨釘體植入時，軟質(zhì)材料的四周被骨釘體撐開，能夠有效與骨頭接觸并固定，防止骨螺釘整體脫落造成固定效果不佳。

3.本發(fā)明的螺桿段大于骨釘體總長度的1/2，配合本發(fā)明的倒圓臺形狀的腔體，并且倒圓臺腔體的延長線與外包軟質(zhì)體的豎直中心線形成15°-20°的夾角，骨釘體在擰入外包軟質(zhì)體后能夠形成較好的密封固定，骨釘體與外包軟質(zhì)體不易發(fā)生脫落。

4.本發(fā)明骨釘體的剛性材料，和外包層的軟質(zhì)材料，均具備可降解效果，生物相容性好，可幫助斷骨高效愈合。

5.本發(fā)明骨螺釘螺帽上設(shè)有凹孔，在植入骨螺釘和擰緊的過程中，可以達(dá)到省時省力和縮短手術(shù)時間的效果，并且也可以有效防止骨螺釘擰入時發(fā)生滑絲現(xiàn)象。

附圖說明

圖1為本發(fā)明骨螺釘組件整體結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為本發(fā)明的外包軟質(zhì)體結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3為本發(fā)明的骨釘體結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4為本發(fā)明的使用過程示意圖；

附圖中，1-骨釘體；2-外包軟質(zhì)體；11-螺帽；12-螺桿段；13-尾釘；14-凹槽；21-腔體；22光滑部；23突出鋸齒部。

具體實(shí)施方式

結(jié)合圖1-3，本發(fā)明的包覆軟性材料的骨螺釘組件，由骨釘體1和外包軟質(zhì)體2組成，所述外包軟質(zhì)體2中心含有腔體21，所述腔體為倒圓臺腔體；所述外包軟質(zhì)體2外表面等距設(shè)有光滑部22和突出鋸齒部23，每兩個突出鋸齒部23之間設(shè)有一個光滑部22，所述突出鋸齒部23個數(shù)為n，所述光滑部22個數(shù)為n-1，所述n為正整數(shù)。外包軟質(zhì)體2的突出鋸齒部23能夠使骨螺釘組件有一個水平方向的受力，避免骨螺釘組件在固定斷骨的時候產(chǎn)生左右轉(zhuǎn)動；外包軟質(zhì)體2中心含有的倒圓臺腔體，所述腔體21的延長線與外包軟質(zhì)體2的豎直中心線形成15°-20°的夾角，為上大下小的腔體，在骨釘體1擰入過程中，由于腔體底部越來越小，受到擠壓使得外包軟質(zhì)體2底部產(chǎn)生更大程度的膨脹，能夠較好的固定于斷骨處，不會產(chǎn)生脫落。

本發(fā)明的突出鋸齒部23由8-12個梯形體環(huán)繞組成，能夠很好的保證骨螺釘組件不會沿著豎直中心線發(fā)生轉(zhuǎn)動以及上下滑動；所述突出鋸齒部23高出光滑部22外表面2-5mm，突出鋸齒部23和光滑部22相配合，在骨釘體1釘入后，因?yàn)楣饣?2的存在，外包軟質(zhì)體2會產(chǎn)生一個更好的膨脹效果；所述骨釘體1的材料為硬質(zhì)材料；所述外包軟質(zhì)體2的材料為軟質(zhì)材料，不僅能夠保證骨釘體1的力學(xué)強(qiáng)度，還能保證外包軟質(zhì)體不會因?yàn)橥饬ψ饔冒l(fā)生脆性破裂；所述硬質(zhì)材料為聚乳酸；所述軟質(zhì)材料為柔性脂肪族聚酯類生物降解材料和/或天然可吸收高分子材料，所述柔性脂肪族聚酯類生物降解材料為聚乳酸、聚己內(nèi)酯、聚三亞甲基碳酸酯、聚對二氧環(huán)已酮、聚羥基烷酸酯、聚丁二酸丁二醇酯中的一種或多種；所述天然可吸收高分子材料為膠原、明膠、殼聚糖、絲素蛋白、海藻酸、聚氨基酸中的一種或多種。

本發(fā)明的骨釘體1從上至下由螺帽11、螺桿段12和尾釘13組成，所述螺帽11上設(shè)有凹槽14，在將骨釘體1擰入外包軟質(zhì)體2中，可以保證骨釘體較平穩(wěn)的擰入，避免滑絲現(xiàn)象，省時省力，縮短手術(shù)時間；所述螺桿段12大于骨釘體1總長度的1/2，所述螺桿段12的螺紋為外螺紋、內(nèi)螺紋或豎紋，骨釘體在擰入外包軟質(zhì)體后能夠形成較好的密封固定，骨釘體1與外包軟質(zhì)體2不易發(fā)生脫落；所述腔體21最大直徑為尾釘13的最大直徑的0.4-0.8倍；所述腔體21軸向貫穿外包軟質(zhì)體2，可以確保骨釘體1即能夠較容易擰入外包軟質(zhì)體2，還能在擰入后形成較牢固的結(jié)構(gòu)。

再結(jié)合圖4，本發(fā)明的骨螺釘使用方法為：在斷骨處打孔，打孔的直徑與外包軟質(zhì)體2直徑相同或大于外包軟質(zhì)體2直徑的0.01-0.1mm，打孔深度除掉底部錐形的高度應(yīng)與骨螺釘組件整體高度相同，然后用吹氣泵或吸塵器將空洞內(nèi)的骨粉清潔干凈；將外包軟質(zhì)體2放入孔洞中，然后用工具借助螺帽11上的凹槽14受力，將骨釘體1從尾釘13開始，逐步擰入外包軟質(zhì)體2中，螺帽11上的凹槽14可以保證骨釘體較平穩(wěn)的擰入，避免滑絲現(xiàn)象，省時省力，縮短手術(shù)時間；外包軟質(zhì)體2中含有錐形腔體或倒圓臺腔體，因?yàn)榍惑w的體積小于骨釘體1體積，在骨釘體1不斷擰入過程中，外包軟質(zhì)體2受到擠壓開始膨脹，當(dāng)骨釘體1僅剩螺帽11露在外包軟質(zhì)體2時，骨釘體1已完全擰入斷骨中，因?yàn)榇蚩讜r預(yù)留螺帽11的空間，螺帽11也完全在斷骨中，不需要增加步驟將其削掉。因?yàn)樨Q直方向和水平方向均有受力，骨螺釘組件在斷骨內(nèi)不會產(chǎn)生脫落、松動和旋轉(zhuǎn)，因此能夠更有效的固定斷骨，利于斷骨的愈合。

本發(fā)明并不局限于上面揭示和描述的具體實(shí)施方式，對發(fā)明的一些修改和變更也應(yīng)當(dāng)落入本發(fā)明的權(quán)利要求的保護(hù)范圍內(nèi)。