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一種用于治療高血壓的鹽酸馬尼地平和纈沙坦復(fù)方片劑及其制備方法與流程

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技術(shù)特征:

1.一種用于治療高血壓的鹽酸馬尼地平和纈沙坦復(fù)方片劑,其特征在于:該復(fù)方片劑以鹽酸馬尼地平和纈沙坦為藥物有效成分,復(fù)方片劑中藥物有效成分含量比例為:鹽酸馬尼地平與纈沙坦的質(zhì)量比為1:10~1:20。

2.如權(quán)利要求1所述用于治療高血壓的鹽酸馬尼地平和纈沙坦復(fù)方片劑,其特征在于:復(fù)方片劑還包括輔料,輔料為乳糖、淀粉、低取代羥丙基纖維素、羥丙基纖維素以及硬脂酸鎂。

3.如權(quán)利要求2所述用于治療高血壓的鹽酸馬尼地平和纈沙坦復(fù)方片劑,其特征在于:所述輔料中各成分占復(fù)方片劑的重量百分比為:乳糖20~40%,淀粉15~35%,低取代羥丙基纖維素6~12%,羥丙基纖維素2~5%以及硬脂酸鎂1~2%。

4.如權(quán)利要求3所述用于治療高血壓的鹽酸馬尼地平和纈沙坦復(fù)方片劑,其特征在于:該復(fù)方片劑中鹽酸馬尼地平與纈沙坦的質(zhì)量比為1:16。

5.如權(quán)利要求4所述用于治療高血壓的鹽酸馬尼地平和纈沙坦復(fù)方片劑,其特征在于:每單位片劑中含鹽酸馬尼地平的重量為5mg,含纈沙坦的重量為80mg。

6.如權(quán)利要求5所述用于治療高血壓的鹽酸馬尼地平和纈沙坦復(fù)方片劑,其特征在于:每單位片劑中各成分的含量為:鹽酸馬尼地平5mg、纈沙坦80mg、乳糖77.28mg、淀粉64.4mg、低取代羥丙基纖維素20.6mg、羥丙基纖維素7.73mg、以及硬脂酸鎂2.57mg。

7.如權(quán)利要求3所述用于治療高血壓的鹽酸馬尼地平和纈沙坦復(fù)方片劑的制備方法,其特征在于:包括以下步驟:

(1)、稱(chēng)取鹽酸馬尼地平、纈沙坦、乳糖、淀粉、低取代羥丙基纖維素、羥丙基纖維素和硬脂酸鎂,先將鹽酸馬尼地平和纈沙坦分別過(guò)100目篩,并分別進(jìn)行超微粉碎,控制鹽酸馬尼地平和纈沙坦的粒徑均為D90≤25μm,備用;

(2)、將乳糖、淀粉和低取代羥丙基纖維素混合后攪拌均勻,得到輔料備用;

(3)、將步驟(1)超微粉碎后的鹽酸馬尼地平和纈沙坦加入到步驟(2)制得的輔料中,攪拌均勻,得到混合物料,備用;

(4)、將羥丙基纖維素溶于適量純化水中,制得濃度為8%的水溶液,再將該水溶液加入到步驟(3)制得的混合物料中制軟材,并將濕顆粒置于55℃~60℃溫度下烘干,烘干后的干顆粒過(guò)20目不銹鋼篩,完成整粒;

(5)、將硬脂酸鎂加入到步驟(4)整粒后的物料中,進(jìn)行總混,并進(jìn)行壓片,即得到復(fù)方片劑。

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