1.一種含有利拉魯肽的復(fù)方降糖制劑,其特征在于,按重量組份計,所述的復(fù)方降糖制劑包括以下成分:利拉魯肽9~17份、黃參多糖28~41份、粉防己堿22~37份、糖萜素16~23份、螺旋藻多糖12~15份、混合激酶8~11份、門冬氨酸鉀鎂7~9份、非諾貝特5~9份、羥苯磺酸鈣3~5份、血管內(nèi)皮生長因子1~4份、度洛西汀0.8~1.2份、單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂0.2~0.4份、雷公藤多苷0.1~0.5份、己酮可可堿0.09~0.12份、依達(dá)拉奉0.05~0.08份、丙二醇5~12份、對氨基苯甲酸鈉1~2份、沒食子酸丙酯0.01~0.04份。
2.如權(quán)利要求1所述的一種含有利拉魯肽的復(fù)方降糖制劑,其特征在于,所述的混合激酶的成分為己糖激酶、磷酸果糖激酶-1、丙酮酸激酶的混合物。
3.如權(quán)利要求1所述的一種含有利拉魯肽的復(fù)方降糖制劑,其特征在于,所述的螺旋藻多糖的制備方法為:取螺旋藻藻粉,與滅菌水以1:5的質(zhì)量比例混合成懸濁液,然后將懸濁液在4℃靜置4h后,放于-20~-30℃冰凍3h,在室溫下融化后加入質(zhì)量濃度為45%的硫酸銨溶液鹽析,溫度為4℃,鹽析時間為12~24h;然后離心20min~40min,轉(zhuǎn)速為6000rpm/min,收集上清液,然后上清液先用離子交換纖維素層析柱層析,然后用無菌水洗脫2~4次,然后將洗脫液和層析液合并,再用用葡聚糖凝膠柱G-100過濾,用無菌水洗脫2~4次,合并洗脫液和層析液,冷凍干燥后,制備成純螺旋藻多糖成品。
4.如權(quán)利要求1所述的一種含有利拉魯肽的復(fù)方降糖制劑,其特征在于,所述的雷公藤多苷是采用加壓溶劑提取法進行提取,超臨界反溶劑法進行純化所制備的。
5.如權(quán)利要求1所述的一種含有利拉魯肽的復(fù)方降糖制劑的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:
(1)取螺旋藻藻粉,與滅菌水以1:5的質(zhì)量比例混合成懸濁液,然后將懸濁液在4℃靜置4h后,放于-20~-30℃冰凍3h,在室溫下融化后加入質(zhì)量濃度為45%的硫酸銨溶液鹽析,溫度為4℃,鹽析時間為12~24h;然后離心20~40min,轉(zhuǎn)速為6000rpm/min,收集上清液,然后上清液先用離子交換纖維素層析柱層析,然后用無菌水洗脫2~4次,然后將洗脫液和層析液合并,再用用葡聚糖凝膠柱G-100過濾,用無菌水洗脫2~4次,合并洗脫液和層析液,冷凍干燥后,制備成純螺旋藻多糖成品,備用;
(2)按所述配比將黃參多糖、粉防己堿、糖萜素、螺旋藻多糖、門冬氨酸鉀鎂、非諾貝特、羥苯磺酸鈣、度洛西汀、單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂、雷公藤多苷、己酮可可堿、依達(dá)拉奉、對氨基苯甲酸鈉、沒食子酸丙酯混合均勻,然后高溫滅菌,得混合藥粉;
(3)向步驟(2)所得的混合藥粉中加入相對于混合藥粉240~300倍重量的注射用水,然后加入乳化劑和PH調(diào)節(jié)劑,置于超聲分散儀分散處理30~40min,然后加入活性炭煮至沸騰,冷卻至室溫后后過濾,然后加入利拉魯肽、混合激酶、丙二醇繼續(xù)超聲分散10~20min,制成所述的復(fù)方降糖制劑。
6.如權(quán)利要求5所述的一種含有利拉魯肽的復(fù)方降糖制劑的制備方法,其特征在于,將所述的復(fù)方降糖制劑通過灌裝、密封、檢漏、低溫冷凍滅菌處理制成注射針劑。
7.如權(quán)利要求1所述的一種含有利拉魯肽的復(fù)方降糖制劑的制備方法,其特征在于,所述的乳化劑為泊洛沙姆和甘油單油酸酯的混合物,所述PH調(diào)節(jié)劑為磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉中的一種。