本發(fā)明涉及糖尿病用藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，特別涉及一種含有利拉魯肽的復(fù)方降糖制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
：糖尿病是一種常見的有遺傳傾向的內(nèi)分泌代謝疾病，其病理生理改變是胰島素分泌相對不足，引起糖、脂肪、蛋白質(zhì)等代謝紊亂，表現(xiàn)為血糖尿糖高、多飲、多食、多尿、口渴癥狀，進(jìn)而引發(fā)糖尿病并發(fā)癥。而糖尿病并發(fā)癥是一種常見的慢性并發(fā)癥，患病后果相當(dāng)嚴(yán)重，足病(足部壞疽、截肢)、腎病(腎功能衰竭、尿毒癥)、眼病(模糊不清、失明)、腦病(腦血管病變)、心臟病、皮膚病、性病等是糖尿病最常見的并發(fā)癥，是導(dǎo)致糖尿病患者死亡的主要因素。因此糖尿病被稱為疾病的“百貨公司”，近年來糖尿病的發(fā)病率呈逐漸增高的趨勢，而且由于人們飲食結(jié)構(gòu)不合理以及環(huán)境因素的影響，糖尿病這一過去的“富貴病”逐漸呈現(xiàn)發(fā)病人群平民化、年輕化的趨勢。目前治療糖尿病的目的是糾正代謝紊亂、消除癥狀、促進(jìn)胰島素分泌。由于市場上用于治療糖尿病的藥物成分單一，作用只是針對降低血糖的某一環(huán)節(jié)，長期應(yīng)用會(huì)造成靶器官鈍化，進(jìn)而導(dǎo)致用藥一段時(shí)間后療效降低的現(xiàn)象。從而研發(fā)一種療效顯著，且不會(huì)隨用藥時(shí)間的延長而降低藥效的藥物極為重要。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的技術(shù)方案為：一種含有利拉魯肽的復(fù)方降糖制劑，按重量組份計(jì)，包括以下成分：利拉魯肽9～17份、黃參多糖28～41份、粉防己堿22～37份、糖萜素16～23份、螺旋藻多糖12～15份、混合激酶8～11份、門冬氨酸鉀鎂7～9份、非諾貝特5～9份、羥苯磺酸鈣3～5份、血管內(nèi)皮生長因子1～4份、度洛西汀0.8～1.2份、單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂0.2～0.4份、雷公藤多苷0.1～0.5份、己酮可可堿0.09～0.12份、依達(dá)拉奉0.05～0.08份、丙二醇5～12份、對氨基苯甲酸鈉1～2份、沒食子酸丙酯0.01～0.04份。進(jìn)一步的，所述的混合激酶的成分為己糖激酶、磷酸果糖激酶-1、丙酮酸激酶按4:2:1的質(zhì)量比配制而成的混合物；混合激酶主要促進(jìn)糖的氧化吸收。進(jìn)一步的，所述的螺旋藻多糖的制備方法為：取螺旋藻藻粉，與滅菌水以1:5的質(zhì)量比例混合成懸濁液，然后將懸濁液在4℃靜置4h后，放于-20～-30℃冰凍3h，在室溫下融化后加入質(zhì)量濃度為45％的硫酸銨溶液鹽析，溫度為4℃，鹽析時(shí)間為12～24h；然后離心20min～40min，轉(zhuǎn)速為6000rpm/min，收集上清液，然后上清液先用離子交換纖維素層析柱層析，然后用無菌水洗脫2～4次，然后將洗脫液和層析液合并，再用用葡聚糖凝膠柱G-100過濾，用無菌水洗脫2～4次，合并洗脫液和層析液，冷凍干燥后，制備成純螺旋藻多糖成品；螺旋藻多糖可通過多種途徑如促進(jìn)胰島素分泌、減緩糖吸收、促進(jìn)物質(zhì)代謝，抗氧化等調(diào)節(jié)血糖代謝。進(jìn)一步的，所述的雷公藤多苷是采用加壓溶劑提取法進(jìn)行提取，超臨界反溶劑法進(jìn)行純化所制備的；雷公藤多苷主要防止免疫性細(xì)胞對胰島細(xì)胞的損傷。本發(fā)明的另一個(gè)技術(shù)方案為提供一種含有利拉魯肽的復(fù)方降糖制劑的制備方法，包括以下步驟：(1)取螺旋藻藻粉，與滅菌水以1:5的質(zhì)量比例混合成懸濁液，然后將懸濁液在4℃靜置4h后，放于-20～-30℃冰凍3h，在室溫下融化后加入質(zhì)量濃度為45％的硫酸銨溶液鹽析，溫度為4℃，鹽析時(shí)間為12～24h；然后離心20～40min，轉(zhuǎn)速為6000rpm/min，收集上清液，然后上清液先用離子交換纖維素層析柱層析，然后用無菌水洗脫2～4次，然后將洗脫液和層析液合并，再用用葡聚糖凝膠柱G-100過濾，用無菌水洗脫2～4次，合并洗脫液和層析液，冷凍干燥后，制備成純螺旋藻多糖成品，備用；(2)按所述配比將黃參多糖、粉防己堿、糖萜素、螺旋藻多糖、門冬氨酸鉀鎂、非諾貝特、羥苯磺酸鈣、度洛西汀、單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂、雷公藤多苷、己酮可可堿、依達(dá)拉奉、對氨基苯甲酸鈉、沒食子酸丙酯混合均勻，然后高溫滅菌，得混合藥粉；(3)向步驟(2)所得的混合藥粉中加入相對于混合藥粉240～300倍重量的注射用水，然后加入乳化劑和PH調(diào)節(jié)劑，置于超聲分散儀分散處理30～40min，然后加入活性炭煮至沸騰，冷卻至室溫后后過濾，然后加入利拉魯肽、混合激酶、丙二醇繼續(xù)超聲分散10～20min，制成所述的復(fù)方降糖制劑。進(jìn)一步的，將所述的復(fù)方降糖制劑先后經(jīng)0.45μm、0.22μm濾膜過濾，充氮保護(hù)下灌裝封口灌裝、密封、檢漏、低溫冷凍滅菌處理制成注射針劑。更進(jìn)一步的，所述的乳化劑為泊洛沙姆和甘油單油酸酯的混合物，所述的PH調(diào)節(jié)劑為磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉中的一種；乳化劑主要促進(jìn)表面活性和增溶；PH調(diào)節(jié)劑主要調(diào)節(jié)PH，防止溶液PH發(fā)生改變。用法用量：4ml/次，每日兩次；靜脈滴注或肌肉注射，注射前適量稀釋。禁忌：孕婦和兒童遵醫(yī)囑注射。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果體現(xiàn)在：本發(fā)明通過糾正代謝紊亂，恢復(fù)腎臟代謝功能，恢復(fù)胰島素分泌功能、促進(jìn)胰島細(xì)胞再生，修復(fù)受損胰島細(xì)胞，從而達(dá)到降糖的效果；而且能在恢復(fù)腎臟代謝功能的同時(shí)將血液中超標(biāo)的糖分進(jìn)行再吸收利用，其中利拉魯肽起主要降糖作用，混合激酶主要促進(jìn)糖氧化，從而加速糖的的吸收利用；門冬氨酸鉀鎂、血管內(nèi)皮生長因子促進(jìn)細(xì)胞的分泌，對胰島素的分泌有促進(jìn)作用；粉防己堿、黃參多糖、糖萜素、螺旋藻多糖、雷公藤多苷相互結(jié)合具有明顯清除自由基和抗氧化功能，對胰島細(xì)胞具有保護(hù)和修復(fù)作用，能增強(qiáng)胰島細(xì)胞的活性，能提高胰島細(xì)胞的存活率；度洛西汀、非諾貝特、羥苯磺酸鈣、單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂、己酮可可堿、依達(dá)拉奉結(jié)合降糖藥物成分，用于消除糖尿病及糖尿病引起的眼、腎、心、神經(jīng)、肢體的并發(fā)癥，可改變口渴喜飲、消谷善饑、屎多便干、倦怠乏力、心悸失眠、腰膝酸軟、自汗盜汗、急躁心煩等癥狀。且療效顯著，穩(wěn)定，副作用小。具體實(shí)施方式實(shí)施例1：一種含有利拉魯肽的復(fù)方降糖制劑，按重量組份計(jì)，包括以下成分：利拉魯肽9份、黃參多糖28份、粉防己堿22份、糖萜素16份、螺旋藻多糖12份、混合激酶8份、門冬氨酸鉀鎂7份、非諾貝特5份、羥苯磺酸鈣3份、血管內(nèi)皮生長因子1份、度洛西汀0.8份、單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂0.2份、雷公藤多苷0.1份、己酮可可堿0.09份、依達(dá)拉奉0.05份、丙二醇5份、對氨基苯甲酸鈉1份、沒食子酸丙酯0.01份。其中，所述的混合激酶的成分為己糖激酶、磷酸果糖激酶-1、丙酮酸激酶按4:2:1的質(zhì)量比配制而成的混合物；混合激酶主要促進(jìn)糖的氧化吸收。其中，所述的螺旋藻多糖的制備方法為：取螺旋藻藻粉，與滅菌水以1:5的質(zhì)量比例混合成懸濁液，然后將懸濁液在4℃靜置4h后，放于-20℃冰凍3h，在室溫下融化后加入質(zhì)量濃度為45％的硫酸銨溶液鹽析，溫度為4℃，鹽析時(shí)間為12h；然后離心20min，轉(zhuǎn)速為6000rpm/min，收集上清液，然后上清液先用離子交換纖維素層析柱層析，然后用無菌水洗脫2次，然后將洗脫液和層析液合并，再用用葡聚糖凝膠柱G-100過濾，用無菌水洗脫2次，合并洗脫液和層析液，冷凍干燥后，制備成純螺旋藻多糖成品；螺旋藻多糖可通過多種途徑如促進(jìn)胰島素分泌、減緩糖吸收、促進(jìn)物質(zhì)代謝，抗氧化等調(diào)節(jié)血糖代謝。其中，所述的雷公藤多苷是采用加壓溶劑提取法進(jìn)行提取，超臨界反溶劑法進(jìn)行純化所制備的；雷公藤多苷主要防止免疫性細(xì)胞對胰島細(xì)胞的損傷。制備一種含有利拉魯肽的復(fù)方降糖注射劑的制備方法，包括以下步驟：(1)取螺旋藻藻粉，與滅菌水以1:5的質(zhì)量比例混合成懸濁液，然后將懸濁液在4℃靜置4h后，放于-20℃冰凍3h，在室溫下融化后加入質(zhì)量濃度為45％的硫酸銨溶液鹽析，溫度為4℃，鹽析時(shí)間為12h；然后離心20min，轉(zhuǎn)速為6000rpm/min，收集上清液，然后上清液先用離子交換纖維素層析柱層析，然后用無菌水洗脫2次，然后將洗脫液和層析液合并，再用用葡聚糖凝膠柱G-100過濾，用無菌水洗脫2次，合并洗脫液和層析液，冷凍干燥后，制備成純螺旋藻多糖成品，備用；(2)按所述配比將黃參多糖、粉防己堿、糖萜素、螺旋藻多糖、門冬氨酸鉀鎂、非諾貝特、羥苯磺酸鈣、度洛西汀、單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂、雷公藤多苷、己酮可可堿、依達(dá)拉奉、對氨基苯甲酸鈉、沒食子酸丙酯混合均勻，然后高溫滅菌，得混合藥粉；(3)向步驟(2)所得的混合藥粉中加入相對于混合藥粉240倍重量的注射用水，然后加入乳化劑和PH調(diào)節(jié)劑，置于超聲分散儀分散處理30min，然后加入活性炭煮至沸騰，冷卻至室溫后后過濾，然后加入利拉魯肽、混合激酶、丙二醇繼續(xù)超聲分散10min，然后先后經(jīng)0.45μm、0.22μm濾膜過濾，充氮保護(hù)下灌裝封口灌裝、密封、檢漏、低溫冷凍滅菌處理制成注射針劑，每支灌裝4ml。更進(jìn)一步的，所述的乳化劑為泊洛沙姆和甘油單油酸酯的混合物，所述的PH調(diào)節(jié)劑為磷酸二氫鈉；乳化劑主要促進(jìn)表面活性和增溶；PH調(diào)節(jié)劑主要調(diào)節(jié)PH，防止溶液PH發(fā)生改變。用法用量：4ml/次，每日兩次；靜脈滴注或肌肉注射，注射前適量稀釋。禁忌：孕婦和兒童遵醫(yī)囑注射。實(shí)施例2：一種含有利拉魯肽的復(fù)方降糖制劑，按重量組份計(jì)，包括以下成分：利拉魯肽13份、黃參多糖34.5份、粉防己堿29.5份、糖萜素19.5份、螺旋藻多糖13.5份、混合激酶9.5份、門冬氨酸鉀鎂8份、非諾貝特7份、羥苯磺酸鈣4份、血管內(nèi)皮生長因子2.5份、度洛西汀1份、單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂0.3份、雷公藤多苷0.3份、己酮可可堿0.105份、依達(dá)拉奉0.065份、丙二醇8.5份、對氨基苯甲酸鈉1.5份、沒食子酸丙酯0.025份。其中，所述的混合激酶的成分為己糖激酶、磷酸果糖激酶-1、丙酮酸激酶按4:2:1的質(zhì)量比配制而成的混合物；混合激酶主要促進(jìn)糖的氧化吸收。其中，所述的螺旋藻多糖的制備方法為：取螺旋藻藻粉，與滅菌水以1:5的質(zhì)量比例混合成懸濁液，然后將懸濁液在4℃靜置4h后，放于-25℃冰凍3h，在室溫下融化后加入質(zhì)量濃度為45％的硫酸銨溶液鹽析，溫度為4℃，鹽析時(shí)間為18h；然后離心30min，轉(zhuǎn)速為6000rpm/min，收集上清液，然后上清液先用離子交換纖維素層析柱層析，然后用無菌水洗脫3次，然后將洗脫液和層析液合并，再用用葡聚糖凝膠柱G-100過濾，用無菌水洗脫3次，合并洗脫液和層析液，冷凍干燥后，制備成純螺旋藻多糖成品；螺旋藻多糖可通過多種途徑如促進(jìn)胰島素分泌、減緩糖吸收、促進(jìn)物質(zhì)代謝，抗氧化等調(diào)節(jié)血糖代謝。其中，所述的雷公藤多苷是采用加壓溶劑提取法進(jìn)行提取，超臨界反溶劑法進(jìn)行純化所制備的；雷公藤多苷主要防止免疫性細(xì)胞對胰島細(xì)胞的損傷。制備一種含有利拉魯肽的復(fù)方降糖注射劑的制備方法，包括以下步驟：(1)取螺旋藻藻粉，與滅菌水以1:5的質(zhì)量比例混合成懸濁液，然后將懸濁液在4℃靜置4h后，放于-25℃冰凍3h，在室溫下融化后加入質(zhì)量濃度為45％的硫酸銨溶液鹽析，溫度為4℃，鹽析時(shí)間為18h；然后離心30min，轉(zhuǎn)速為6000rpm/min，收集上清液，然后上清液先用離子交換纖維素層析柱層析，然后用無菌水洗脫3次，然后將洗脫液和層析液合并，再用用葡聚糖凝膠柱G-100過濾，用無菌水洗脫3次，合并洗脫液和層析液，冷凍干燥后，制備成純螺旋藻多糖成品，備用；(2)按所述配比將黃參多糖、粉防己堿、糖萜素、螺旋藻多糖、門冬氨酸鉀鎂、非諾貝特、羥苯磺酸鈣、度洛西汀、單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂、雷公藤多苷、己酮可可堿、依達(dá)拉奉、對氨基苯甲酸鈉、沒食子酸丙酯混合均勻，然后高溫滅菌，得混合藥粉；(3)向步驟(2)所得的混合藥粉中加入相對于混合藥粉270倍重量的注射用水，然后加入乳化劑和PH調(diào)節(jié)劑，置于超聲分散儀分散處理35min，然后加入活性炭煮至沸騰，冷卻至室溫后后過濾，然后加入利拉魯肽、混合激酶、丙二醇繼續(xù)超聲分散15min，然后先后經(jīng)0.45μm、0.22μm濾膜過濾，充氮保護(hù)下灌裝封口灌裝、密封、檢漏、低溫冷凍滅菌處理制成注射針劑，每支灌裝4ml。更進(jìn)一步的，所述的乳化劑為泊洛沙姆和甘油單油酸酯的混合物，所述的PH調(diào)節(jié)劑為磷酸二氫鈉；乳化劑主要促進(jìn)表面活性和增溶；PH調(diào)節(jié)劑主要調(diào)節(jié)PH，防止溶液PH發(fā)生改變。用法用量：4ml/次，每日兩次；靜脈滴注或肌肉注射，注射前適量稀釋。禁忌：孕婦和兒童遵醫(yī)囑注射。實(shí)施例3：一種含有利拉魯肽的復(fù)方降糖制劑，按重量組份計(jì)，包括以下成分：利拉魯肽17份、黃參多糖41份、粉防己堿37份、糖萜素23份、螺旋藻多糖15份、混合激酶11份、門冬氨酸鉀鎂9份、非諾貝特9份、羥苯磺酸鈣5份、血管內(nèi)皮生長因子4份、度洛西汀1.2份、單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂0.4份、雷公藤多苷0.5份、己酮可可堿0.12份、依達(dá)拉奉0.08份、丙二醇12份、對氨基苯甲酸鈉2份、沒食子酸丙酯0.04份。其中，所述的混合激酶的成分為己糖激酶、磷酸果糖激酶-1、丙酮酸激酶按4:2:1的質(zhì)量比配制而成的混合物；混合激酶主要促進(jìn)糖的氧化吸收。其中，所述的螺旋藻多糖的制備方法為：取螺旋藻藻粉，與滅菌水以1:5的質(zhì)量比例混合成懸濁液，然后將懸濁液在4℃靜置4h后，放于-30℃冰凍3h，在室溫下融化后加入質(zhì)量濃度為45％的硫酸銨溶液鹽析，溫度為4℃，鹽析時(shí)間為24h；然后離心40min，轉(zhuǎn)速為6000rpm/min，收集上清液，然后上清液先用離子交換纖維素層析柱層析，然后用無菌水洗脫4次，然后將洗脫液和層析液合并，再用用葡聚糖凝膠柱G-100過濾，用無菌水洗脫4次，合并洗脫液和層析液，冷凍干燥后，制備成純螺旋藻多糖成品；螺旋藻多糖可通過多種途徑如促進(jìn)胰島素分泌、減緩糖吸收、促進(jìn)物質(zhì)代謝，抗氧化等調(diào)節(jié)血糖代謝。其中，所述的雷公藤多苷是采用加壓溶劑提取法進(jìn)行提取，超臨界反溶劑法進(jìn)行純化所制備的；雷公藤多苷主要防止免疫性細(xì)胞對胰島細(xì)胞的損傷。制備一種含有利拉魯肽的復(fù)方降糖注射劑的制備方法，包括以下步驟：(1)取螺旋藻藻粉，與滅菌水以1:5的質(zhì)量比例混合成懸濁液，然后將懸濁液在4℃靜置4h后，放于-30℃冰凍3h，在室溫下融化后加入質(zhì)量濃度為45％的硫酸銨溶液鹽析，溫度為4℃，鹽析時(shí)間為24h；然后離心40min，轉(zhuǎn)速為6000rpm/min，收集上清液，然后上清液先用離子交換纖維素層析柱層析，然后用無菌水洗脫4次，然后將洗脫液和層析液合并，再用用葡聚糖凝膠柱G-100過濾，用無菌水洗脫4次，合并洗脫液和層析液，冷凍干燥后，制備成純螺旋藻多糖成品，備用；(2)按所述配比將黃參多糖、粉防己堿、糖萜素、螺旋藻多糖、門冬氨酸鉀鎂、非諾貝特、羥苯磺酸鈣、度洛西汀、單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂、雷公藤多苷、己酮可可堿、依達(dá)拉奉、對氨基苯甲酸鈉、沒食子酸丙酯混合均勻，然后高溫滅菌，得混合藥粉；(3)向步驟(2)所得的混合藥粉中加入相對于混合藥粉300倍重量的注射用水，然后加入乳化劑和PH調(diào)節(jié)劑，置于超聲分散儀分散處理40min，然后加入活性炭煮至沸騰，冷卻至室溫后后過濾，然后加入利拉魯肽、混合激酶、丙二醇繼續(xù)超聲分散20min，然后先后經(jīng)0.45μm、0.22μm濾膜過濾，充氮保護(hù)下灌裝封口灌裝、密封、檢漏、低溫冷凍滅菌處理制成注射針劑，每支灌裝4ml。更進(jìn)一步的，所述的乳化劑為泊洛沙姆和甘油單油酸酯的混合物，所述的PH調(diào)節(jié)劑為磷酸氫二鈉；乳化劑主要促進(jìn)表面活性和增溶；PH調(diào)節(jié)劑主要調(diào)節(jié)PH，防止溶液PH發(fā)生改變。用法用量：4ml/次，每日兩次；靜脈滴注或肌肉注射，注射前適量稀釋。禁忌：孕婦和兒童遵醫(yī)囑注射。本發(fā)明的復(fù)方降糖制劑在糖尿病中的應(yīng)用：一、動(dòng)物試驗(yàn)驗(yàn)證：1.對象選?。喝DF大鼠，體重在200～260g，給藥前監(jiān)測空腹血糖，選擇150只達(dá)到符合糖尿病血糖標(biāo)準(zhǔn)的大鼠隨機(jī)分為5組，分別為空白組、對照組、實(shí)驗(yàn)組；其中實(shí)驗(yàn)組有三組，分別記為1組、2組、3組。試驗(yàn)期間記錄各組大鼠的體重，飲食量、飲水量、尿量及空腹血糖。2.試驗(yàn)方法：給空白組大鼠每天注射等量生理鹽水，對照組大鼠注射市場上治療糖尿病的藥，實(shí)驗(yàn)組分別注射本發(fā)明實(shí)施例1、實(shí)施例2和實(shí)施例3制備的注射劑，連續(xù)20天，觀察記錄大鼠的體重，飲食量、飲水量、尿量及空腹血糖情況。3.試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及結(jié)果：3.1試驗(yàn)結(jié)束后，各組大鼠的體重、飲食量、飲水量、尿量變化平均值如下表：組別病例數(shù)/只體重/g飲食量/g飲水量/ml尿量/ml空白組30-30+25+40+50對照組30+5-5-6-81組30+12-1-3-62組30+15-0.5-1-23組30+14-1-1-1其中：+表示比試驗(yàn)前增加，-表示比試驗(yàn)前減少。3.2各組大鼠的血糖變化如下表：組別病例數(shù)/只正常/只高血糖/只超高血糖/只空白組300255對照組3021631組3025322組3028113組302622其中判斷標(biāo)準(zhǔn)為：正常指標(biāo)為空腹3.5～7.0mmol/L，高血糖指標(biāo)為空腹7.0～10.0mmol/L，超高血糖指標(biāo)為空腹10.0mmol/L。3.3試驗(yàn)結(jié)束后，各組小鼠未見毒副反應(yīng)。4.結(jié)論：通過以上試驗(yàn)可以證明，本發(fā)明制備的一種含有利拉魯肽的復(fù)方降糖制劑有很好的降低血糖的作用，而且安全副作用小。二、臨床治療驗(yàn)證1.病例：收集某醫(yī)院收取的糖尿病患者90例，無年齡性別區(qū)分，平均分為3組，每組30人。2.治療方法：三組患者分別注射本發(fā)明實(shí)施例1～3的注射劑，連續(xù)注射20天，每天2次。3.治療結(jié)果及療效標(biāo)準(zhǔn)：組別病例數(shù)/人正常/人高血糖/人超高血糖/人有效率/％實(shí)施例130273090實(shí)施例230291096.7實(shí)施例330282093.3其中：顯效：患者血糖恢復(fù)正常，控制飲食和生活習(xí)慣，未再復(fù)發(fā)；空腹血糖3.9-6.1mmol/L，餐后2小時(shí)為3.9-7.8mmol/L。有效：患者血糖恢復(fù)正常、臨床癥狀有明顯改善；無效：患者血糖并未下降，臨床癥狀也無改善或有加重趨勢。4.結(jié)論：由以上臨床治療可以看出，本發(fā)明制備的含有利拉魯肽的復(fù)方降糖制劑具有很好的降糖效果，而且有效率達(dá)90％，安全無副作用典型病例病例1：丁女士，38歲，患者自訴倦怠乏力、口渴喜飲、夜間尿多，生活甚是痛苦，一直注射胰島素，患者身體消瘦，而且還有逐漸減輕的趨勢，而且患者經(jīng)查有糖尿病足、糖尿病視網(wǎng)膜炎等多種并發(fā)癥，后注射本發(fā)明實(shí)施例1的注射劑，血糖有明顯的改善，患者仍在繼續(xù)注射，患者體重不斷增加，并發(fā)癥也逐漸好轉(zhuǎn)，電話隨訪患者表示以后會(huì)繼續(xù)堅(jiān)持注射。病例2：孫先生，59歲，患糖尿病10余年。?？诜鞣N降糖藥控制血糖，近年來血糖控制不理想，常在8～10mmol/L之間波動(dòng)，感覺口渴、流虛汗、尿多、疲乏無力、夜晚睡覺不踏實(shí)，而且還患有高血壓、高血脂等并發(fā)癥，使用本發(fā)明實(shí)施例2制備的注射劑7天后，癥狀有所緩解，疲勞感減輕，夜晚睡覺踏實(shí)了，檢查發(fā)現(xiàn)血糖穩(wěn)定在7.0-8.0mmol/L，繼續(xù)注射半個(gè)月后，血糖基本能穩(wěn)定在6.5-7.5mmol/L，連續(xù)注射2個(gè)月后復(fù)查血糖正常，其他癥狀完全消失，高血壓、高血脂的情況也有所好轉(zhuǎn)，患者表示會(huì)堅(jiān)持注射。病例3：牛女士，50歲，自從2012年10月檢查患有糖尿病后采用甘精胰島素治療，不能忍受反復(fù)注射的痛苦，血糖反復(fù)升高，很是痛苦，后在朋友的勸導(dǎo)下注射本發(fā)明的實(shí)施例3的注射劑，在持續(xù)注射了1周后，血糖明顯降低，在注射3周后，病情減輕，血糖恢復(fù)正常，患者精神恢復(fù)良好，一年后回訪，患者稱堅(jiān)持注射本發(fā)明的注射劑后血糖未見升高，而且身體日漸良好。最后應(yīng)說明的是：以上實(shí)施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對其限制；盡管參照前述實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解：其依然可以對前述實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對其中部分技術(shù)特征進(jìn)行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明實(shí)施例技術(shù)方案的精神和范圍。當(dāng)前第1頁1 2 3