主題技術(shù)涉及通過(guò)遞送系統(tǒng)遞送可植入器件。
背景技術(shù):
用于植入醫(yī)療器件并且堵塞體腔(諸如動(dòng)脈、靜脈、輸卵管或血管畸形)的血管內(nèi)技術(shù)的使用在本領(lǐng)域中是已知的。例如,可以使用在血管內(nèi)送線(xiàn)的幫助下通過(guò)導(dǎo)管引入的可植入器件(諸如囊內(nèi)植入物)來(lái)執(zhí)行血管動(dòng)脈瘤的堵塞。一旦被移動(dòng)到治療部位,囊內(nèi)植入物就可以被移動(dòng)到動(dòng)脈瘤腔中以堵塞動(dòng)脈瘤。
囊內(nèi)植入物與血管內(nèi)送線(xiàn)的割斷可能特別成問(wèn)題。一方面,器件必須盡可能小,以被引導(dǎo)通過(guò)導(dǎo)管的細(xì)孔到達(dá)其目的地,而另一方面,它必須使囊內(nèi)植入物可靠地割斷。缺少囊內(nèi)植入物的可靠割斷、送線(xiàn)和導(dǎo)管的撤離可能使囊內(nèi)植入物意外地從將被堵塞的腔體移除,因此使腔體或血管的壁損傷和/或破損。
傳統(tǒng)的用于從插入裝置割斷囊內(nèi)植入物的機(jī)械方法的執(zhí)行不會(huì)花很多時(shí)間。然而,囊內(nèi)植入物和引入裝置之間的連接的技術(shù)特征的必要?jiǎng)傂钥赡茏璧K植入物的引入。此外,由于其剛性而導(dǎo)致的連接的低承載能力引起插入裝置從堵塞植入物過(guò)早脫離的相當(dāng)大的風(fēng)險(xiǎn)。而且,在插入線(xiàn)和囊內(nèi)植入物機(jī)械分離的情況下,能量必須被傳送(例如,通過(guò)插入線(xiàn)的旋轉(zhuǎn)),這可能使植入物被逐出正確的位置。
傳統(tǒng)的囊內(nèi)植入物的電解割斷涉及在送線(xiàn)和囊內(nèi)植入物的連接處的送線(xiàn)末端上使用可電解腐蝕設(shè)計(jì)。這樣的器件可以講究地利用施加于用作用于電血栓形成的陽(yáng)極的囊內(nèi)植入物的電壓。然而,植入物與送線(xiàn)的連接受到可電解腐蝕區(qū)域的要求的限制。例如,可以被利用的唯一材料是強(qiáng)度的程度高得足以使得能夠可靠地引導(dǎo)堵塞線(xiàn)通過(guò)送線(xiàn) 的那些材料。用于形成最終電解割斷的點(diǎn)的材料的選擇因此是極其有限的。此外,植入物與送線(xiàn)的連接的一部分在脫離之后可能依然從植入物突出,對(duì)周?chē)慕馄式Y(jié)構(gòu)帶來(lái)傷害風(fēng)險(xiǎn)。
在傳統(tǒng)的用于囊內(nèi)植入物的電解割斷的器件的情況下,囊內(nèi)植入物和送線(xiàn)不是整體地生產(chǎn)的,而是機(jī)械地彼此連接地生產(chǎn)的。該設(shè)計(jì)具有固有缺點(diǎn),即,送線(xiàn)在所涉及的磨削操作中必須朝向其末端逐漸變細(xì),以便確保送線(xiàn)的近側(cè)區(qū)域中的強(qiáng)度足夠并且促使線(xiàn)末端在送線(xiàn)的遠(yuǎn)側(cè)部分中電解腐蝕割斷。為了確保連接點(diǎn)的足夠強(qiáng)度,送線(xiàn)的末端的可腐蝕區(qū)域不許具有低于某一最小值的直徑,因?yàn)樗惺芨邠锨d荷。表示囊內(nèi)植入物和送線(xiàn)之間的連接點(diǎn)的可腐蝕線(xiàn)末端因此可能是極其硬的,并且需要相對(duì)長(zhǎng)的時(shí)間來(lái)進(jìn)行電解腐蝕割斷。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
可植入醫(yī)療器件的電解割斷可以涉及在送線(xiàn)的在送線(xiàn)和醫(yī)療器件之間的連接處的末端上使用可電解腐蝕設(shè)計(jì)。這樣的器件可以講究地利用施加于用作用于電血栓形成的陽(yáng)極的囊內(nèi)植入物的電壓。
本公開(kāi)的至少一個(gè)方面提供用于使得一個(gè)器件或多個(gè)器件(例如,堵塞器件、線(xiàn)圈或支架)能夠在送線(xiàn)和該器件之間的機(jī)械集線(xiàn)器電解腐蝕之后機(jī)械脫離的方法和設(shè)備。
根據(jù)一些實(shí)施例,一種遞送系統(tǒng)可以包括:植入物,該植入物包括集線(xiàn)器,該集線(xiàn)器限定具有孔截面尺寸的孔;以及送線(xiàn),該送線(xiàn)包括(i)延伸穿過(guò)孔的芯構(gòu)件以及(ii)被定位在孔的遠(yuǎn)端的止位件,該止位件具有大于孔截面尺寸的第一截面尺寸,并且該止位件可電解腐蝕以使第一截面尺寸縮小至第二截面尺寸,第二截面尺寸小于孔截面尺寸。
第一截面尺寸可以阻止止位件向近側(cè)移動(dòng)穿過(guò)孔,第二截面尺寸可以允許止位件向近側(cè)移動(dòng)穿過(guò)孔。芯構(gòu)件可以由第一材料形成,止位件可以由比第一材料更容易電解腐蝕的第二材料形成。止位件還可以包括從芯構(gòu)件徑向向外延伸的凸緣。凸緣可以具有比芯構(gòu)件的芯構(gòu)件截面尺寸小的最大徑向尺寸。
送線(xiàn)還可以包括絕緣層,該絕緣層覆蓋芯構(gòu)件的至少部分在孔內(nèi)的近側(cè)部分。送線(xiàn)還可以包括推桿,該推桿在集線(xiàn)器近側(cè)的位置處固定到芯構(gòu)件,并且具有比孔截面尺寸大的推桿截面尺寸。遞送系統(tǒng)還可以包括連接到送線(xiàn)的電源。止位件具有比孔的孔截面面積小的最大截面面積。止位件的至少一部分是基本扁平的。
根據(jù)一些實(shí)施例,一種遞送血管植入物的方法可以包括:在(i)送線(xiàn)的芯構(gòu)件延伸穿過(guò)由植入物的集線(xiàn)器限定的孔并且(ii)送線(xiàn)的止位件被定位為在孔的遠(yuǎn)側(cè)并且通過(guò)止位件的第一截面尺寸阻止植入物從送線(xiàn)脫開(kāi)時(shí),將植入物遞送到目標(biāo)位置,第一截面尺寸大于孔截面尺寸;電解腐蝕止位件以使第一截面尺寸縮小至第二截面尺寸,第二截面尺寸小于孔截面尺寸;通過(guò)向近側(cè)移動(dòng)送線(xiàn)整體地穿過(guò)孔來(lái)使植入物從送線(xiàn)脫開(kāi)。
遞送植入物的步驟可以包括使植入物的集線(xiàn)器與在集線(xiàn)器近側(cè)的位置處固定到芯構(gòu)件的推桿嚙合。遞送植入物的步驟可以包括使植入物前進(jìn)退出導(dǎo)管并且進(jìn)入到患者的體腔中。電解腐蝕止位件的步驟可以包括感應(yīng)通過(guò)芯構(gòu)件和止位件的電流。
根據(jù)一些實(shí)施例,一種制造遞送系統(tǒng)的方法可以包括:提供植入物,該植入物包括集線(xiàn)器,該集線(xiàn)器限定具有孔截面尺寸的孔;并且對(duì)植入物提供送線(xiàn),以使得(i)送線(xiàn)的芯構(gòu)件延伸穿過(guò)孔以及(ii)送線(xiàn)的止位件被定位在孔的遠(yuǎn)側(cè),該止位件具有大于孔截面尺寸的第一截面尺寸,并且該止位件可電解腐蝕以使第一截面尺寸縮小至第二截面尺寸,第二截面尺寸小于孔截面尺寸。
提供送線(xiàn)的步驟可以包括:使芯構(gòu)件向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)穿過(guò)孔,以使得送線(xiàn)的遠(yuǎn)側(cè)端部被定位在孔的遠(yuǎn)側(cè);在使芯構(gòu)件前進(jìn)穿過(guò)孔之后,在遠(yuǎn)側(cè)端部處形成止位件。提供送線(xiàn)的步驟可以包括:在送線(xiàn)的遠(yuǎn)側(cè)端部處形成止位件。在形成止位件之后,可以使芯構(gòu)件向近側(cè)前進(jìn)穿過(guò)孔,以使得遠(yuǎn)側(cè)端部被定位在孔的遠(yuǎn)側(cè)。提供送線(xiàn)的步驟可以包括沖壓送線(xiàn)的遠(yuǎn)側(cè)端部以形成第一截面尺寸。提供送線(xiàn)的步驟可以包括將止位件附連到遠(yuǎn)側(cè)端部。
根據(jù)一些實(shí)施例,一種遞送系統(tǒng)可以包括:推桿套筒,該推桿套筒具有限定孔的端蓋,該孔在嚙合狀態(tài)下具有第一孔截面尺寸,在腐蝕狀態(tài)下具有第二孔截面尺寸;以及植入物,該植入物包括至少部分在孔遠(yuǎn)側(cè)的腔體內(nèi)的嚙合部分(例如,球體、棒體、抗拉伸構(gòu)件等);其中,嚙合部分具有大于第一孔截面尺寸且小于第二孔截面尺寸的嚙合部分截面尺寸。
根據(jù)一些實(shí)施例,一種遞送血管植入物的方法可以包括:在(i)植入物的嚙合部分延伸穿過(guò)由推桿套筒的端蓋限定的孔并且(ii)孔具有小于嚙合部分截面尺寸的第一孔截面尺寸時(shí),遞送植入物到目標(biāo)位置;電解腐蝕端蓋以使第一截面尺寸擴(kuò)大為第二截面尺寸,第二截面尺寸大于嚙合部分截面尺寸;使植入物從推桿套筒脫開(kāi)。
根據(jù)一些實(shí)施例,一種制造遞送系統(tǒng)的方法可以包括:提供植入物,該植入物包括嚙合部分,端蓋限定具有小于嚙合部分截面尺寸的第一孔截面尺寸的孔;在推桿套筒的腔體內(nèi)提供嚙合部分,以使得嚙合部分延伸穿過(guò)孔,其中,端蓋是可電解腐蝕的,以使第一截面尺寸擴(kuò)大為第二截面尺寸,第二截面尺寸大于嚙合部分截面尺寸。
主題技術(shù)的另外的特征和優(yōu)點(diǎn)將在下面的描述中闡述,并且部分地將從該描述是顯而易見(jiàn)的,或者可以通過(guò)實(shí)施主題技術(shù)來(lái)學(xué)習(xí)。主題技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)將通過(guò)在撰寫(xiě)的描述及其權(quán)利要求書(shū)以及附圖中具體指出的結(jié)構(gòu)來(lái)實(shí)現(xiàn)和達(dá)成。
要理解,前述一般性描述和以下詳細(xì)描述是示例性的、說(shuō)明性的,意圖提供如要求保護(hù)的主題技術(shù)的進(jìn)一步說(shuō)明。
附圖說(shuō)明
為提供主題技術(shù)的進(jìn)一步理解而被包括在內(nèi)并且被合并在該描述中并構(gòu)成該描述的一部分的附圖例示了主題技術(shù)的各方面,并且與說(shuō)明書(shū)一起,用于說(shuō)明主題技術(shù)的原理。
圖1示出提供根據(jù)本公開(kāi)的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的治療系統(tǒng)的概覽的透視圖。
圖2示出根據(jù)本公開(kāi)的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的編織球體的透視側(cè)視圖。
圖3示出根據(jù)本公開(kāi)的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的部署在分叉動(dòng)脈瘤內(nèi)的編織球體植入物的側(cè)截面圖。
圖4示出根據(jù)本公開(kāi)的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的遞送系統(tǒng)的遠(yuǎn)端的部分側(cè)截面圖。
圖5示出從根據(jù)本公開(kāi)的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的圖4中所示的系統(tǒng)的植入物內(nèi)來(lái)看的端視圖。
圖6A、6B、6C和6D示出根據(jù)本公開(kāi)的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的植入物與系統(tǒng)脫離的部分透視圖。
圖7A示出根據(jù)本公開(kāi)的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的遞送系統(tǒng)的遠(yuǎn)端的透視圖,圖7B示出該遞送系統(tǒng)的遠(yuǎn)端的截面圖。
圖8A示出根據(jù)本公開(kāi)的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的遞送系統(tǒng)的遠(yuǎn)端的透視圖,圖8B示出該遞送系統(tǒng)的遠(yuǎn)端的截面圖。
圖9A示出根據(jù)本公開(kāi)的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的遞送系統(tǒng)的遠(yuǎn)端的透視圖,圖9B示出該遞送系統(tǒng)的遠(yuǎn)端的截面圖。
圖10A示出根據(jù)本公開(kāi)的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的遞送系統(tǒng)的遠(yuǎn)端的透視圖,圖10B示出該遞送系統(tǒng)的遠(yuǎn)端的截面圖。
圖11A、11B和11C示出根據(jù)本公開(kāi)的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的植入物與系統(tǒng)脫離的截面圖。
具體實(shí)施方式
在以下詳細(xì)描述中,對(duì)特定細(xì)節(jié)進(jìn)行了闡述以提供主題技術(shù)的理解。然而,對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將顯而易見(jiàn)的是,可以在沒(méi)有這些特定細(xì)節(jié)中的一些的情況下實(shí)施主題技術(shù)。在其它情況下,不詳細(xì)地示出公知的結(jié)構(gòu)和技術(shù),以便不會(huì)模糊主題技術(shù)。
根據(jù)一些實(shí)施例,本文公開(kāi)了可以通過(guò)利用電解脫離的特征和機(jī)械脫離的特征來(lái)改進(jìn)醫(yī)療器件從遞送組件的脫離的實(shí)現(xiàn)。因此,各種實(shí)施例提供可以促使遞送機(jī)構(gòu)的電解脫離和醫(yī)療器件的機(jī)械脫開(kāi)的脫 離區(qū)域,使得脫離過(guò)程更快、更可靠。
醫(yī)療器件可以被植入在體腔或血管中。除了醫(yī)療器件之外,遞送系統(tǒng)還可以包括電壓源、陰極和導(dǎo)管。醫(yī)療器件可以在導(dǎo)管中縱向滑動(dòng)。送線(xiàn)可以與醫(yī)療器件嚙合,并且適于用作陽(yáng)極,以使得送線(xiàn)的一部分被設(shè)計(jì)為在一個(gè)或多個(gè)點(diǎn)處電解腐蝕,以使得在與體液接觸時(shí),醫(yī)療器件的一個(gè)或多個(gè)部分可以從送線(xiàn)脫開(kāi)。
根據(jù)一些實(shí)施例,圖1呈現(xiàn)了治療系統(tǒng)10的概覽,治療系統(tǒng)10包括植入物20和手柄42。所示的手柄42提供對(duì)于在遠(yuǎn)端與植入物20嚙合的送線(xiàn)的近側(cè)操縱。導(dǎo)管/推桿軸12可以包括簡(jiǎn)單的擠出(例如,PTFE、FEP、PEEK等),或者可以使用常規(guī)的導(dǎo)管構(gòu)造技術(shù)來(lái)構(gòu)造,并且包括襯里、編織支撐件和外套(未示出)。加載護(hù)套48通常設(shè)在推桿12的軸的上方。
電源46可以耦合到送線(xiàn)44的近側(cè)部分。電源46也可以耦合到手柄42的近側(cè)部分或患者。電流可以從電源46流到植入物20處或附近的脫離區(qū)域,并且可以經(jīng)由導(dǎo)管軸12(和/或在脫離區(qū)域附近延伸的另一結(jié)構(gòu))流到返回路徑。可替代地,來(lái)自脫離區(qū)域的電流可以流到患者,隨后流到地或電源46。電源46例如可以是直流電源、交流電源、或者可在直流和交流之間切換的電源。直流電源的正極端子如圖1中所示可以耦合到送線(xiàn)44的近側(cè)部分,直流電流的負(fù)極端子可以耦合到手柄42的近側(cè)部分。電源46可以提供通過(guò)治療系統(tǒng)10的電流以在流體介質(zhì)(諸如血流)中使用所述組件期間發(fā)起電解過(guò)程,所述流體介質(zhì)可以用作電解質(zhì)。諸如交流或直流電源的電源可以另外用于發(fā)起電血栓形成過(guò)程。
根據(jù)一些實(shí)施例,如圖2和3所示,被系統(tǒng)10遞送的植入物20可以是編織球體。編織球體20可以由包括彈性材料(諸如鎳鈦合金)的管狀編織原料形成,所述彈性材料限定未壓縮/無(wú)約束狀態(tài)下的敞開(kāi)體積(一般地,圓形、球形、長(zhǎng)圓形、心形等)。植入物的大小可以被選為填充動(dòng)脈瘤2,所以所述器件的近端52幫助引導(dǎo)血液沿著構(gòu)成該器件的編織的表面流到分支血管8。球體的遠(yuǎn)端56可以是圓頂形。 編織球體20可以包括單層或兩層26、28(分別地,內(nèi)層和外層)構(gòu)造,至少在該構(gòu)造處,編織球體受動(dòng)脈瘤2的頸部9處的流動(dòng)的影響。如所示,線(xiàn)圈(例如,鉑線(xiàn))或帶(未示出)的一匝或多匝可以提供遠(yuǎn)側(cè)不透射線(xiàn)的特征來(lái)標(biāo)記植入物20的位置。2013年5月16日公開(kāi)的美國(guó)公開(kāi)No.2013/0123830中公開(kāi)了可以與本文所描述的系統(tǒng)結(jié)合使用的一些示例性植入物,該公開(kāi)的全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用并入本文。
根據(jù)一些實(shí)施例,植入物20可以包括在其近端52處的集線(xiàn)器50。集線(xiàn)器50可以固定地附連到植入物20的其余部分。例如,集線(xiàn)器50可以握住植入物20的層26、28的編織長(zhǎng)絲。集線(xiàn)器50可以提供用于容納遞送系統(tǒng)的嚙合和脫開(kāi)機(jī)構(gòu)的孔54。
根據(jù)一些實(shí)施例,植入物20可以被設(shè)置在血管分叉4處的動(dòng)脈瘤囊2內(nèi),血管分叉4由大血管6和輸出血管8形成。植入物20可以通過(guò)經(jīng)由大血管6(例如,基底動(dòng)脈)的入路而被遞送,優(yōu)選地通過(guò)市售的具有如下詳述的遞送系統(tǒng)的微導(dǎo)管。為了遞送植入物20,推桿套筒12被定位為使得植入物20可以至少部分被遞送到動(dòng)脈瘤囊2中。在如圖3中所示那樣實(shí)現(xiàn)最終定位之后,如本文進(jìn)一步所討論的,嚙合構(gòu)件從植入物20(例如,從植入物20的集線(xiàn)器50)脫開(kāi)。最后,推桿套筒12縮回到遞送導(dǎo)管48中。
雖然植入物20可以是如本文所示的編織球體,但是根據(jù)各種實(shí)施例,植入物20可以具有任何其它的形式或結(jié)構(gòu)。例如,植入物20可以是血管栓塞線(xiàn)圈、圓柱形、管狀支架或過(guò)濾器。其它類(lèi)型的植入物是眾所周知的。主題技術(shù)可以應(yīng)用于任何這樣的植入物來(lái)遞送和脫離它。例如,如本文進(jìn)一步所公開(kāi)的,給定植入物可以包括用于通過(guò)遞送系統(tǒng)嚙合和脫開(kāi)的集線(xiàn)器50。
圖4和5例示了示例性可脫離遞送系統(tǒng)10。根據(jù)一些實(shí)施例,提供從送線(xiàn)44的芯構(gòu)件36徑向向外延伸以形成止位件的一個(gè)或多個(gè)凸緣34。芯構(gòu)件36和凸緣34可以是相同的材料或不同的材料。例如,凸緣34可以比芯構(gòu)件36更易于電解腐蝕。
根據(jù)一些實(shí)施例,送線(xiàn)44延伸穿過(guò)集線(xiàn)器50的孔54,芯構(gòu)件36 和凸緣34位于植入物20的集線(xiàn)器50的遠(yuǎn)側(cè)。在嚙合狀態(tài)下,凸緣34徑向向外延伸,以形成從一個(gè)凸緣34的一個(gè)徑向向外端延伸到芯構(gòu)件36或另一凸緣34的徑向向外端的外截面尺寸。在嚙合狀態(tài)下,外截面尺寸大于集線(xiàn)器50的內(nèi)表面58的內(nèi)截面尺寸。因此,芯構(gòu)件36和凸緣34在處于嚙合狀態(tài)時(shí)不能從集線(xiàn)器50的遠(yuǎn)側(cè)穿到集線(xiàn)器50的近側(cè)。根據(jù)一些實(shí)施例,送線(xiàn)44可以被提供張力,以使得集線(xiàn)器50被凸緣34抵靠推桿套筒12夾持。根據(jù)一些實(shí)施例,送線(xiàn)44延伸以為集線(xiàn)器50提供推桿套筒12和凸緣34之間的自由運(yùn)動(dòng)范圍。
根據(jù)一些實(shí)施例,凸緣34中的一個(gè)、多于一個(gè)或全部是可電解腐蝕的。在腐蝕(包括部分腐蝕)狀態(tài)下,由凸緣34和/或芯構(gòu)件36限定的外截面尺寸不大于集線(xiàn)器50的內(nèi)表面58的內(nèi)截面尺寸。因此,芯構(gòu)件36和/或凸緣34的任何其余部分在處于腐蝕狀態(tài)時(shí)可以從集線(xiàn)器50的遠(yuǎn)側(cè)穿到集線(xiàn)器50的近側(cè)。
圖6A-6D例示了使用中的遞送系統(tǒng)10的操作。脫離系統(tǒng)的遠(yuǎn)端與植入物20的集線(xiàn)器50一起示出。圖6A示出推桿12互鎖嚙合。圖6B例示凸緣34腐蝕以使送線(xiàn)44從嚙合狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)楦g狀態(tài)。當(dāng)使凸緣34的外截面尺寸縮小至小于集線(xiàn)器50的內(nèi)表面58的內(nèi)截面尺寸時(shí),送線(xiàn)44可以如圖6C中所示那樣縮回。送線(xiàn)44可以縮回到推桿彈筒12中或者隨推桿套筒12一起縮回。圖6D中例示了完成的植入物(例如,集線(xiàn)器50)分離。
根據(jù)一些實(shí)施例,可以提供呈各種形狀、大小、位置和方位中的一個(gè)或多個(gè)的一個(gè)或多個(gè)凸緣34。根據(jù)一些實(shí)施例,可以通過(guò)沖壓大致圓柱形的線(xiàn)材以具有扁平截面來(lái)形成一個(gè)或多個(gè)凸緣34。如圖7A-B所示,止位件可以包括從芯構(gòu)件36的側(cè)面徑向延伸的單個(gè)凸緣34。外截面尺寸可以由凸緣34的徑向向外端和芯構(gòu)件36的相對(duì)端限定。
如圖8A-B所示,止位件可以包括三個(gè)或更多個(gè)凸緣34,每個(gè)從芯構(gòu)件36徑向延伸。外截面尺寸可以由跨越由凸緣34的徑向向外端限定的三角形的任何距離限定。根據(jù)一些實(shí)施例,可以提供任何數(shù)量的凸緣34。例如,可以提供從芯構(gòu)件36徑向向外延伸的4、5、6、7、 8、9、10或更多個(gè)凸緣。凸緣34可以以等距的方式圍繞芯構(gòu)件36周向分布(相鄰的凸緣34的任何對(duì)之間的圓周距離相等)??商娲鼗蛘呦嘟M合地,凸緣可以圍繞芯構(gòu)件36周向地不均勻地分布,以使得至少兩對(duì)相鄰的凸緣34以其之間的圓周距離不等的方式分布。
如圖9A-B所示,止位件可以包括采取從芯構(gòu)件36球形突出的形式的凸緣34。外截面尺寸可以被限定在球形凸緣34的赤道或另一部分處。如圖10A-B所示,止位件可以包括采取從芯構(gòu)件36圓柱形突出的形式的凸緣34。外截面尺寸可以被限定為凸緣34的一個(gè)徑向向外端到凸緣34的徑向相對(duì)端之間的距離。
根據(jù)一些實(shí)施例,一個(gè)或多個(gè)凸緣34可以隨著它從芯構(gòu)件36徑向向外延伸而呈錐形。因此,每個(gè)凸緣34的薄的徑向向外部分的腐蝕將快于更寬的徑向向內(nèi)部分。根據(jù)一些實(shí)施例,一個(gè)或多個(gè)凸緣34可以具有超過(guò)其圓周尺寸的軸向尺寸。根據(jù)一些實(shí)施例,一個(gè)或多個(gè)凸緣34可以具有超過(guò)其軸向尺寸的圓周尺寸。
根據(jù)一些實(shí)施例,如圖11A-C所示,植入物20可以包括集線(xiàn)器50和嚙合部分,該嚙合部分包括球體96、棒體94和抗拉伸構(gòu)件98中的一個(gè)或多個(gè)。植入物20的嚙合部分可以延伸到推桿套筒92的腔體90中、端蓋82的遠(yuǎn)側(cè),以使得植入物20保持緊密貼近推桿套筒92。推桿套筒92包括可整個(gè)地或部分地電解腐蝕的端蓋82。端蓋82提供端口84,該端口84在嚙合狀態(tài)下具有小于球體96的外截面尺寸的內(nèi)截面尺寸。因此,球體96在處于嚙合狀態(tài)時(shí)不能向遠(yuǎn)側(cè)穿出推桿套筒92。
根據(jù)一些實(shí)施例,嚙合部分(例如,棒體94和球體96)可以附連到抗拉伸構(gòu)件98,抗拉伸構(gòu)件98附連到植入物20的一部分。植入物20優(yōu)選地具有在近側(cè)方向上與植入物20嚙合的棒體94,如圖11A所示,棒體94包括與抗拉伸構(gòu)件98嚙合的孔眼99。更優(yōu)選地,抗拉伸構(gòu)件98可以穿過(guò)孔眼99并且環(huán)繞孔眼99以形成結(jié),更優(yōu)選地,形成鉤結(jié)。如圖11A所示,當(dāng)與植入物20嚙合時(shí),棒體94被設(shè)置在端蓋82中的端口94中,并且在腔體90中與設(shè)置在端蓋82的近側(cè)的球 體96端接。
圖11A-11C例示了遞送系統(tǒng)100在使用中的操作。推桿套筒92的遠(yuǎn)端與植入物20的集線(xiàn)器50一起示出。圖11A示出推桿12互鎖嚙合。圖11B例示端蓋82腐蝕以使端蓋82從嚙合狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)楦g狀態(tài)。當(dāng)使端口84和端蓋82的內(nèi)截面尺寸擴(kuò)大至大于球體96的外截面尺寸時(shí),球體96可以如圖11B-C中所示那樣在處于腐蝕狀態(tài)時(shí)向遠(yuǎn)側(cè)穿出推桿套筒92。圖11C中例示了完成的植入物(例如,集線(xiàn)器50)分離。如所示的,抗拉伸構(gòu)件98中的張力可以使球體96在脫開(kāi)時(shí)整個(gè)地移至集線(xiàn)器50的近側(cè)和植入物20內(nèi)。
2010年2月4日公開(kāi)的美國(guó)公開(kāi)No.2010/0030200中公開(kāi)了可以與本文所描述的系統(tǒng)結(jié)合使用的遞送系統(tǒng)的一些示例性特征,該公開(kāi)的全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用并入本文。
根據(jù)一些實(shí)施例,凸緣34和/或端蓋82可以被構(gòu)造為使得其可腐蝕部分限定獨(dú)特的表面結(jié)構(gòu)或紋理,所述獨(dú)特的表面結(jié)構(gòu)或紋理被構(gòu)造為在保持其結(jié)構(gòu)特性的同時(shí)增強(qiáng)電解腐蝕。如本文所討論的,與任何凸緣34相關(guān)的特征可以另外地或者可替代地適用于端蓋82。
例如,凸緣34的截面輪廓可以限定形成在其中的至少一個(gè)凹面、谷、凹處和/或凹陷。根據(jù)一些實(shí)施例,凸緣34的截面輪廓可以限定正曲率的區(qū)域(諸如一個(gè)或多個(gè)峰、突起和/或凸面)和負(fù)曲率的區(qū)域(諸如一個(gè)或多個(gè)谷、凹處、凹面和/或凹陷)。所述一個(gè)或多個(gè)峰、突起和/或凸面以及所述一個(gè)或多個(gè)谷、凹處、凹面或凹陷可以由諸如以下的表面結(jié)構(gòu)形成:溝槽、溝道、凹部、螺紋、細(xì)長(zhǎng)槽、圓周或環(huán)形溝槽、狹槽、孔、線(xiàn)圈、卷曲帶、有槽帶、穿孔帶、和/或精確地或隨機(jī)地布置的其它這樣的結(jié)構(gòu)。連接件主體的截面輪廓的形狀可以由一個(gè)或多個(gè)直線(xiàn)邊緣、平行直線(xiàn)邊緣、交叉直線(xiàn)邊緣、連續(xù)曲線(xiàn)和/或其組合限定。
通過(guò)提供表面結(jié)構(gòu)或紋理,一些實(shí)施例從而可以提供凸緣34的增大表面面積以便增大部件206的接觸面積、縮小凸緣34的總體積、從而改進(jìn)腐蝕速率。此外,可以提供被構(gòu)造為提供優(yōu)良的結(jié)構(gòu)特性以便 確保凸緣34足夠魯棒和耐久的各種實(shí)施例。
例如,在一些實(shí)施例中,所述部件可以具有包括至少一個(gè)結(jié)構(gòu)(諸如限定凹進(jìn)表面區(qū)域的槽、谷、凹處、凹面或凹陷)的部件主體。根據(jù)一些實(shí)施例,所述部件可以被構(gòu)造為使得谷、凹處、凹面或凹陷可以在不降低所述部件的結(jié)構(gòu)特性的情況下被用于所述部件中。
此外,凸緣34的結(jié)構(gòu)可以將凹進(jìn)表面積添加到凸緣34的總表面積,從而增強(qiáng)凸緣34的電解腐蝕。因此,凸緣34的表面積與體積的比率可以隨總表面積增大以及所述部件的體積減小而增大。如本文所討論的,可以通過(guò)對(duì)沒(méi)有這樣的結(jié)構(gòu)的表面(例如,平面表面)的表面積遞增地添加結(jié)構(gòu)(例如,谷、凹處、凹面或凹陷)的表面積來(lái)實(shí)現(xiàn)凸緣34的總表面積的增大。可以通過(guò)添加由谷、凹處、凹面或凹陷創(chuàng)建的空隙來(lái)實(shí)現(xiàn)體積的減小。
另外,凸緣34可以被制造為提供將導(dǎo)致凸緣34的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域中的電流密度增大的特征。這樣的特征可以包括例如脊、邊緣、小半徑角、谷、槽、凹面、凹處、凹陷和/或其它結(jié)構(gòu)。在一些實(shí)施例中,這些結(jié)構(gòu)中的一些在凸緣34上的存在可以縮小局部截面面積和/或以其它方式對(duì)電鏈應(yīng)做出貢獻(xiàn)。增大電流密度的特征可以加速電鏈應(yīng)。
另外,根據(jù)一些實(shí)施例,可以使用機(jī)械冷加工操作來(lái)制造可電解腐蝕凸緣34??梢酝ㄟ^(guò)諸如沖壓、拉拔、擠壓、彎曲和/或其它工藝的操作來(lái)執(zhí)行凸緣34的冷加工。凸緣34的冷加工可以增強(qiáng)電鏈應(yīng)或腐蝕。例如,如本文所討論的,凸緣34可以包括一個(gè)或多個(gè)結(jié)構(gòu)或者具有增大表面積與體積比率的截面,其可以增強(qiáng)電鏈應(yīng)。此外,冷加工過(guò)程可以改變凸緣34的材料性質(zhì),這可以改進(jìn)凸緣34的陽(yáng)極質(zhì)量或可腐蝕性。冷加工可以在凸緣34的材料中誘發(fā)應(yīng)力,這些應(yīng)力可以在電鏈應(yīng)期間被釋放,從而促成電鏈應(yīng)。因此,通過(guò)冷加工操作制造凸緣34可以進(jìn)一步增強(qiáng)電鏈應(yīng)。
此外,根據(jù)一些實(shí)施例,凸緣34的主體可以包括至少部分沿著凸緣34的主體的長(zhǎng)度延伸的中空部分。該中空部分可以形成為在凸緣34的主體內(nèi)延伸的內(nèi)部管狀空穴或者形成為獨(dú)立的泡狀物。根據(jù)一些 實(shí)施例,該管狀空穴可以在凸緣34的主體內(nèi)縱向延伸。中空部分可以限定向連接件主體的外部暴露或敞開(kāi)的一個(gè)或多個(gè)節(jié)段。因此,在這樣的實(shí)施例中,可以提高腐蝕速率。此外,由此可以提供如下的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域,在這些區(qū)域中,腐蝕可以隨著腐蝕過(guò)程到達(dá)凸緣34的主體的中空部分(一個(gè)或多個(gè))而大幅加速。由此,一個(gè)或多個(gè)中空部分可以存在于沿著凸緣34的主體的一個(gè)或多個(gè)節(jié)段或點(diǎn)處。
因此,在一些實(shí)施例中,與不具有這樣的結(jié)構(gòu)的凸緣34相比,表面結(jié)構(gòu)(一個(gè)或多個(gè))在凸緣34上的存在可以提供增大的表面積與體積的比率。對(duì)于一些實(shí)施例,表面積與體積比率越高,電鏈應(yīng)可以越快,越可預(yù)測(cè),并且越有效。
此外,在一些實(shí)施例中,與不具有這樣的結(jié)構(gòu)(一個(gè)或多個(gè))的凸緣34相比,表面特征(一個(gè)或多個(gè))在凸緣34上的存在可以在這樣的特征(一個(gè)或多個(gè))處提供增大的電流密度。對(duì)于一些實(shí)施例,電流密度越高,電鏈應(yīng)可以越快,越可預(yù)測(cè),并且越有效。
在本受讓人的其它申請(qǐng)(包括美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)No.2012/0010648以及美國(guó)專(zhuān)利No.7,323,000和8,048,104,每個(gè)的全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用并入本文)中提供了可電解腐蝕連接的其它特征和討論。
可電解腐蝕凸緣34可以包括以下材料中的一個(gè)或多個(gè):陶瓷材料、塑料、堿金屬或者其合金、以及優(yōu)選地不銹鋼。用于形成可電解腐蝕點(diǎn)的更合適的材料組合中的一些可以包括以下中的一個(gè)或多個(gè):不銹鋼,優(yōu)選為類(lèi)型AISI 301、304、316或者其子組;Ti或TiNi合金;鈷基合金;貴金屬;或者貴金屬合金,諸如Pt、Pt金屬、Pt合金、Au合金或Sn合金。此外,用于形成醫(yī)療器件的陶瓷材料和塑料可以是導(dǎo)電的。
送線(xiàn)44的不可電解腐蝕節(jié)段(例如,芯構(gòu)件36)可以包含以下材料中的一個(gè)或多個(gè):貴金屬或貴金屬合金、抗腐蝕陶瓷材料、抗腐蝕塑料、以及優(yōu)選地鉑金屬合金。
根據(jù)一些實(shí)施例,部分送線(xiàn)44(例如,芯構(gòu)件36)可以被涂布不導(dǎo)電材料??梢栽谒途€(xiàn)44的外表面的至少一部分上方提供絕緣層。例 如,絕緣層可以沿著在凸緣34的近側(cè)和/或遠(yuǎn)側(cè)的長(zhǎng)度、周向地圍繞送線(xiàn)44的外表面??梢栽谕咕?4附近的外表面的至少一部分上方或者在凸緣之間周向地提供絕緣層。絕緣層(一個(gè)或多個(gè))可以是不導(dǎo)電或絕緣聚合物,諸如聚酰亞胺、聚丙烯、聚烯烴、它們的組合等。
根據(jù)一些實(shí)施例,絕緣層(一個(gè)或多個(gè))暴露凸緣34。當(dāng)與體液(諸如血液)接觸時(shí),該流體用作使得電流可以聚焦在未被涂布的凸緣34上的電解質(zhì)。絕緣層(一個(gè)或多個(gè))阻止送線(xiàn)44暴露于流體。因此,沿著送線(xiàn)44傳導(dǎo)的電能集中在凸緣34處,從而縮短腐蝕掉凸緣34所需的時(shí)間??梢韵鄬?duì)于送線(xiàn)44包塑、共擠、噴涂或浸漬涂布絕緣層。
以上提及的用于形成不可電解腐蝕節(jié)段和可電解腐蝕凸緣的材料的使用確保凸緣在預(yù)定點(diǎn)處的特定電解腐蝕。
根據(jù)一些實(shí)施例,還可以用蝕刻或其它方法使可電解腐蝕凸緣34預(yù)先腐蝕。因此,給定截面輪廓的結(jié)構(gòu)(一個(gè)或多個(gè))可以被修改為減少角的存在、增大凹處深度、和/或以其它方式提高腐蝕速率。此外,可以提供各種優(yōu)良的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)來(lái)通過(guò)本文所公開(kāi)的教導(dǎo)在不預(yù)先腐蝕可腐蝕點(diǎn)的情況下實(shí)現(xiàn)期望的腐蝕性能。
一些實(shí)施例可以包括可腐蝕凸緣34,該可腐蝕凸緣34具有提供更大的或更小的電化學(xué)抗性的材料的部分涂層。因此,在具有一個(gè)或多個(gè)可腐蝕點(diǎn)的實(shí)施例中,這些點(diǎn)的電化學(xué)抗性可以變?yōu)閷?shí)現(xiàn)分階段的或優(yōu)先的電化學(xué)抗性。Zn、Sn或這樣的金屬的合金在不銹鋼配件上的適用已經(jīng)被發(fā)現(xiàn)是特別令人滿(mǎn)意的。此外,一些實(shí)施例,可以例如用腐蝕性降低的金屬涂層或者熱壓套裝的套筒來(lái)使送線(xiàn)的末端絕緣以改進(jìn)其電化學(xué)抗性。
本文所公開(kāi)的實(shí)施例可以用于獸醫(yī)或人類(lèi)醫(yī)學(xué)中,更具體地說(shuō),用于顱內(nèi)動(dòng)脈瘤和后天的或先天的動(dòng)靜脈血管變形和/或瘺管的血管內(nèi)治療,和/或用于腫瘤的通過(guò)血栓形成的栓塞。
本文所討論的設(shè)備和方法不限于堵塞器件在任何特定血管內(nèi)的部署和使用,而是可以包括任何數(shù)量的不同類(lèi)型的血管。例如,在一些 方面,血管可以包括動(dòng)脈或靜脈。在一些方面,血管可以是胸廓上的血管(例如,頸部中的或者其上方的血管)、胸廓內(nèi)的血管(例如,胸中的血管)、胸廓下的血管(例如,腹部區(qū)域中的或者其下方的血管)、胸外側(cè)的血管(例如,胸側(cè)面的血管,諸如抬肩區(qū)中的及其外部的血管)、或者其它類(lèi)型的血管和/或它們的分支。
在一些方面,本文所公開(kāi)的支架遞送系統(tǒng)可以被部署在超胸頂?shù)难軆?nèi)。胸廓上的血管可以包括顱內(nèi)血管、腦動(dòng)脈和/或它們的任何分支中的至少一個(gè)。在一些方面,支架遞送系統(tǒng)可以被部署在胸廓內(nèi)的血管內(nèi)。胸廓內(nèi)的血管可以包括主動(dòng)脈或者其分支。在一些方面,本文所公開(kāi)的支架遞送系統(tǒng)可以被部署在胸廓下的血管內(nèi)。在一些方面,本文所公開(kāi)的支架遞送系統(tǒng)可以被部署在胸外側(cè)的血管內(nèi)。
提供前述描述是為了使本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)嵤┍疚乃枋龅母鞣N構(gòu)造。雖然已經(jīng)參照各圖和各種構(gòu)造具體描述了主題技術(shù),但是應(yīng)理解,這些僅僅是為了例示說(shuō)明的目的,不應(yīng)被看作限制主題技術(shù)的范圍。
可以存在實(shí)現(xiàn)主題技術(shù)的許多其它的方式。在不脫離主題技術(shù)的范圍的情況下,可以不同于所示的那些功能和元件那樣劃分本文所描述的各種功能和元件。對(duì)于這些構(gòu)造的各種修改對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員將是容易明白的,并且本文所限定的一般性原理可以適用于其它構(gòu)造。因此,在不脫離主題技術(shù)的范圍的情況下,本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以對(duì)主題技術(shù)做出許多改變和修改。
諸如“方面”的詞組并不暗示,這樣的方面是主題技術(shù)必不可少的,或者這樣的方面適用于主題技術(shù)的所有構(gòu)造。與一個(gè)方面相關(guān)的公開(kāi)可以適用于所有構(gòu)造或者一種或多種構(gòu)造。一個(gè)方面可以提供本公開(kāi)的一個(gè)或多個(gè)例子。諸如“方面”的詞組可以指代一個(gè)或多個(gè)方面,反之亦然。諸如“實(shí)施例”的詞組并不暗示,這樣的實(shí)施例是主題技術(shù)必不可少的,或者這樣的實(shí)施例適用于主題技術(shù)的所有構(gòu)造。與實(shí)施例相關(guān)的公開(kāi)可以適用于所有實(shí)施例或者一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例。實(shí)施例可以提供本公開(kāi)的一個(gè)或多個(gè)例子。諸如“實(shí)施例”的詞組可 以指代一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例,反之亦然。諸如“構(gòu)造”的詞組并不暗示,這樣的構(gòu)造是主題技術(shù)必不可少的,或者這樣的構(gòu)造適用于主題技術(shù)的所有構(gòu)造。與構(gòu)造相關(guān)的公開(kāi)可以適用于所有構(gòu)造或者一種或多種構(gòu)造。構(gòu)造可以提供本公開(kāi)的一個(gè)或多個(gè)例子。諸如“構(gòu)造”的詞組可以指代一種或多種構(gòu)造,反之亦然。
理解,所公開(kāi)的過(guò)程中的特定次序或?qū)哟蔚牟襟E是示例性方法的例示說(shuō)明?;谠O(shè)計(jì)偏好,理解,可以重新布置這些過(guò)程中的特定次序或?qū)哟蔚牟襟E。這些步驟中的一些可以同時(shí)執(zhí)行。附隨的方法權(quán)利要求按樣例次序呈現(xiàn)各步驟的元素,但并非意味著限于所呈現(xiàn)的特定次序或?qū)哟巍?/p>
如本文所使用的,一系列項(xiàng)目之前的詞組“中的至少一個(gè)”與劃分這些項(xiàng)目中的任何一個(gè)的詞語(yǔ)“和”或“或”將該列表作為整體進(jìn)行修飾,而不是修飾該列表的每個(gè)成員(即,每個(gè)項(xiàng)目)。詞組“中的至少一個(gè)”不需要選擇所列出的每個(gè)項(xiàng)目中的至少一個(gè);相反,該詞組允許有如下的意義:包括項(xiàng)目中的任何一個(gè)中的至少一個(gè)、和/或項(xiàng)目的任何組合中的至少一個(gè)、和/或項(xiàng)目中的每個(gè)中的至少一個(gè)。舉例來(lái)說(shuō),詞組“A、B和C中的至少一個(gè)”或“A、B或C中的至少一個(gè)”每個(gè)均指代只有A、只有B或者只有C;A、B和C的任何組合;和/或A、B和C中的每個(gè)中的至少一個(gè)。
本公開(kāi)中所使用的諸如“頂部”、“底部”、“前面”、“后面”等的術(shù)語(yǔ)應(yīng)被理解為參照任意參考系,而不是參照普通的重力參考系。因此,頂面、底面、前面和后面在重力參考系中可以向上、向下、對(duì)角或水平地延伸。
此外,就在說(shuō)明書(shū)或權(quán)利要求書(shū)中使用術(shù)語(yǔ)“包括”、“具有”等來(lái)說(shuō),這樣的術(shù)語(yǔ)的意圖是具有與術(shù)語(yǔ)“包含”在被用作權(quán)利要求中的過(guò)渡詞語(yǔ)時(shí)“包含”被解釋的方式類(lèi)似的方式的包含性。
詞語(yǔ)“示例性”在本文中用于意指“用作例子、實(shí)例或例示”。在本文中被描述為“示例性”的任何實(shí)施例不一定要被解釋為好于或優(yōu)于其它實(shí)施例。
對(duì)單數(shù)元件的論述除非具體說(shuō)明,否則并不意圖意指“一個(gè)且只有一個(gè)”,而是意指“一個(gè)或多個(gè)”。陽(yáng)性代詞(例如,他的)包括陰性和中性性別(例如,她的和它的),反之亦然。術(shù)語(yǔ)“一些”指代一個(gè)或多個(gè)。下劃線(xiàn)和/或斜體標(biāo)題和副標(biāo)題僅僅是為了方便而使用的,并不限制主題技術(shù),并且不與主題技術(shù)的描述的解釋結(jié)合論述。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員知道的或者以后將知道的、在整個(gè)本公開(kāi)中描述的各種構(gòu)造的元件的所有的結(jié)構(gòu)和功能等同形式通過(guò)引用被明確地并入本文,并且意圖被主題技術(shù)所包含。而且,本文沒(méi)有公開(kāi)任何內(nèi)容意圖獻(xiàn)于公眾,不管這樣的公開(kāi)在以上描述中是否被明確記載。
雖然已經(jīng)描述了主題技術(shù)的某些方面和實(shí)施例,但是它們僅僅是作為例子而呈現(xiàn)的,并非意圖限制主題技術(shù)的范圍。實(shí)際上,本文所描述的新穎的方法和系統(tǒng)可以以各種其它形式實(shí)施,而不脫離其精神。所附權(quán)利要求書(shū)及其等同形式意圖覆蓋將落在主題技術(shù)的范圍和精神內(nèi)的這樣的形式或修改。