本發(fā)明涉及一種中藥材的處理方法，特別涉及中藥材延胡索中硫化物的降解方法，該方法對于經(jīng)過硫磺熏蒸過的延胡索中所含SO2及亞硫酸鹽有降解作用，并且不會影響到藥材中有效成分的含量，有助于提高生產(chǎn)質(zhì)量。
背景技術(shù)：
：延胡索為罌粟科植物延胡索(CorydalisyanhusuoW.T.Wang)的干燥塊莖，別名：元胡。延胡索是常用理氣止痛藥，具活血化淤、行氣止痛功效，臨床常用于胸脅、脘腹疼痛、經(jīng)閉痛經(jīng)、產(chǎn)后淤阻、跌打腫痛等癥。延胡索中含多種生物堿，其中以延胡索甲、乙、丙素等為主。目前臨床用延胡索多為炮制品，其傳統(tǒng)的加工炮制分為兩個階段，即產(chǎn)地加工和入藥前的炮制。產(chǎn)地加工多為采挖后搓去粗皮，洗凈，置沸水中燙煮至內(nèi)部無白心呈黃色時，取出曬干。在傳統(tǒng)的中藥材生產(chǎn)中，此過程一般均由各農(nóng)戶們自己進行。而入藥前的炮制，一般以醋制為主，通常由藥品的生產(chǎn)商來完成。新鮮的延胡索在水煮之后，傳統(tǒng)上多采用自然曬干的方法進行加工干燥。但是由于延胡索為富含淀粉的地下塊莖，且加工季節(jié)一般又多為陰雨天氣，很容易發(fā)霉。自然曬干往往難以達到干燥效果，且損時耗力較長，外觀性狀達不到藥材采購商的要求。因此，為了防止其發(fā)霉并便于干燥，長久保持色澤的亮麗，再加上產(chǎn)地加工沒有規(guī)范化的操作技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，目前市場上的很多藥農(nóng)都會在藥材初加工的過程中采用硫磺來進行熏蒸，已是行業(yè)內(nèi)所公認(rèn)的現(xiàn)象。經(jīng)這樣處理過的延胡索不易發(fā)霉，容易干燥，但在初加工后的原藥材中殘留著一定量的二氧化硫及其分解后的亞硫酸鹽類有害物質(zhì)，使得硫含量殘留超標(biāo)，進而直接影響到生產(chǎn)出來的藥品質(zhì)量安全。二氧化硫在進入人體后會生成亞硫酸鹽,并進而由組織細(xì)胞中的亞硫酸氧化酶將其氧化成為硫酸鹽,然后再通過正常解毒后最終由尿液排出體外。因此,少量的二氧化硫進入機體可以認(rèn)為是無害的。但是過量食用二氧化硫超標(biāo)的食物或藥品,則會使人體產(chǎn)生惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)。此外,進而還可能會影響鈣的吸收,導(dǎo)致機體內(nèi)鈣元素的流失；過量攝入更可能會引發(fā)急性中毒，誘發(fā)各種眼底、黏膜等刺激癥狀。嚴(yán)重時 甚至?xí)霈F(xiàn)喉頭痙攣、水腫及支氣管痙攣等危險癥狀，二氧化硫可獨立引起接觸人群心血管疾病特別是缺血性心臟病的發(fā)生和肝、腎組織氧化損傷。因此也不符合臨床用藥及安全生產(chǎn)用原材料標(biāo)準(zhǔn)。為了杜絕中藥材初加工過程中過度濫用硫黃熏蒸的問題，保證整體中藥質(zhì)量水平和安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理局制訂了中藥材及其飲片二氧化硫殘留限量的標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定山藥、牛膝、粉葛等11種傳統(tǒng)習(xí)用硫黃熏蒸的中藥材及其飲片，二氧化硫殘留量不得超過400mg/kg；其他中藥材及其飲片的二氧化硫殘留量不得超過150mg/kg。從近幾年購進延胡索二氧化硫殘留量檢測情況看，殘留量最高的達到了1023mg/kg，低的也達到210mg/kg，均超過《中國藥典》不得超過150mg/kg的規(guī)定，如不進行處理，將無法滿足客戶供應(yīng)。技術(shù)實現(xiàn)要素：為解決以上問題，本發(fā)明提供了一種用于降解藥材延胡索硫化物的方法。該方法簡單易行，方便批量生產(chǎn)及擴大化生產(chǎn)，投入小見效快。且對于經(jīng)過硫磺熏蒸過的延胡索中所含二氧化硫及亞硫酸鹽有非常明顯的降解作用，同時不會影響到藥材中有效成分的含量和后續(xù)的生產(chǎn)及加工工藝，有助于提高藥品生產(chǎn)安全和穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量。本發(fā)明提出一種降低延胡索藥材中的硫化物含量的方法，所述方法包括以下步驟：步驟1，將延胡索藥材置于熱蒸汽下蒸制；步驟2，將蒸制后的延胡索藥材干燥。其中，所述蒸制采用0.15-0.2Mpa大氣壓的熱蒸汽，蒸制時間為2-15分鐘。蒸制優(yōu)選采用在殺菌鍋中，將藥材置于帶孔筐內(nèi)，其中，所述干燥，可以采用晾干，烘干，冷凍真空干燥等方法，優(yōu)選烘干。本發(fā)明的上述方法，其中優(yōu)選的方法如下：步驟1，將采購來的延胡索藥材置于帶孔不銹鋼筐內(nèi)，移入殺菌鍋，用0.15-0.2Mpa大氣壓的熱蒸汽蒸制，時間為4-10分鐘步驟2，將蒸制后的延胡索藥材放入干燥箱中烘干。本發(fā)明的方法，其中所述延胡索藥材是未經(jīng)過脫硫處理過的延胡索藥材，可以是采購來的延胡索藥材，或經(jīng)過以下各方式處理過的延胡索藥材：藥材切片、藥材切片后生曬、藥材水煮、藥材切片后水煮，去皮水煮等。本發(fā)明的方法是經(jīng)過篩選獲得的，篩選過程如下：脫硫?qū)嶒炓?、采用設(shè)備：殺菌鍋、帶孔盛料筐。二、蒸制條件的選擇：(一)蒸制時間：根據(jù)其他品種的加工經(jīng)驗，采用0.15Mpa的氣壓，待氣壓穩(wěn)定后，分別蒸15分鐘、20分鐘、30分鐘、45分鐘、60分鐘。(二)蒸制方法的選擇：水洗：指將延胡索先用水沖洗，待清洗水顏色無變化后，按照蒸制時間進行試驗。直接蒸制：將延胡索原藥置帶孔盛料筐內(nèi)，在殺菌鍋按照蒸制時間進行控制。(三)重復(fù)性試驗：每個蒸制時間重復(fù)三次，每次投料量30公斤。(四)取樣方法及時間：原料取樣、蒸制結(jié)束后取樣、干燥后取樣，并要求批批對應(yīng)。實驗記錄數(shù)據(jù)結(jié)論：由以上實驗可見在蒸汽壓0.15Mpa，氣壓穩(wěn)定后，分別蒸15分鐘、20分鐘、30分鐘，該原料清洗、未清洗的延胡索均可有效去除so2殘留，并且未清洗較好于清洗后的原料。但存在蒸后色澤變黑的問題。(五)蒸制時間的選擇：1、采用以上蒸制方法，用同一批次原料，按照0分鐘、5分鐘、10分鐘進行蒸制。時間黑心蒸后so2殘留0分鐘(氣壓剛達到)76.87％0mg/kg5分鐘65.12％4.78mg/kg10分鐘79.42％4.77mg/kg結(jié)論：原料含so2量在200mg/kg左右時，蒸制5分鐘、10分鐘均能合格，但對 外觀有影響。2、蒸制時間的確定結(jié)論：通過以上可見，含硫量在300mg以內(nèi)，蒸制時間為2分鐘，可以滿足收購內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，且原藥材內(nèi)部黑心的較少。(六)不同含硫量脫硫試驗：1、含so2量不同情況下蒸制實驗原料so2殘留蒸制后so2殘留蒸制壓力及時間1023434.680.15Mpa、2分鐘701.72157.280.15Mpa、2分鐘480.34217.620.15Mpa、2分鐘601.4144.470.15Mpa、2分鐘210700.15Mpa、2分鐘212800.15Mpa、2分鐘結(jié)論：含so2殘留量高的原料，在0.15Mpa、2分鐘情況下，去硫不合格，需要考慮采用不同的蒸制時間。2、含so2量不同情況下蒸制時間的選擇結(jié)論：該批原料在0.15Mpa采用10分鐘較好。該批原料含量0.11％，蒸10分鐘后為0.093％、0.0797％，在范圍內(nèi)(標(biāo)準(zhǔn)0.05％)。中藥材的產(chǎn)地加工是中藥材生產(chǎn)的一個環(huán)節(jié)，是實施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)的一個十分重要的步驟，也是生產(chǎn)中藥飲片的“第一車間”。由于所處的特殊位置將直接影響到中藥飲片的質(zhì)量，中藥質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到中藥湯劑和制劑的療效，進一步規(guī)范中藥材的產(chǎn)地加工環(huán)節(jié)顯得十分必要。延胡索是“浙八味”之一，也是臨床常用中藥，市場需求量非常大。由于不同地區(qū)采收加工習(xí)慣不同，從而導(dǎo)致市場上的延胡索初加工形式多樣，嚴(yán)重影響了臨床用藥的質(zhì)量和療效。本發(fā)明所采用的方法簡單易行，方便批量生產(chǎn)及擴大化生產(chǎn)，投入小見效快。且對于經(jīng)過硫磺熏蒸過的延胡索中所含SO2及亞硫酸鹽有非常明顯的降解作用，同時不會影響到藥材中有效成分的含量和后續(xù)的生產(chǎn)及加工工藝，有助于提高藥品生產(chǎn)安全和穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量。根據(jù)本發(fā)明的方法,可以將原料二氧化硫殘留量控制在550mg/kg以下，符合《中國藥典》的規(guī)定，可以滿足廣大延胡索客戶的需求，解決了因二氧化硫超標(biāo)而造成的藥廠無料可供、飲片二氧化硫殘留量不合格的難題；也可以減少延胡索發(fā)霉、變質(zhì)，有利于其干燥和保持色澤。具體實施方式以下通過實施例進一步說明本發(fā)明，但不作為對本發(fā)明的限制。實施例1步驟1，將采購來的延胡索藥材置于帶孔筐內(nèi)，移入殺菌鍋，用0.15Mpa大氣壓的熱蒸汽蒸制，時間為4分鐘步驟2，將蒸制后的延胡索藥材放入干燥箱中烘干。實施例2步驟1，將采購來的延胡索藥材置于帶孔筐內(nèi)，移入殺菌鍋，用0.2Mpa大氣壓的熱蒸汽蒸制，時間為10分鐘步驟2，將蒸制后的延胡索藥材放入干燥箱中烘干。實施例3步驟1，將采購來的延胡索藥材置于帶孔不銹鋼筐內(nèi)，移入殺菌鍋，用0.18Mpa大氣壓的熱蒸汽蒸制，時間為6分鐘步驟2，將蒸制后的延胡索藥材放入干燥箱中烘干。實施例4步驟1，將采購來的延胡索藥材切片，置于帶孔不銹鋼筐內(nèi)，移入殺菌鍋，用0.2Mpa大氣壓的熱蒸汽蒸制，時間為15分鐘步驟2，將蒸制后的延胡索藥材放入干燥箱中烘干。實施例5步驟1，將采購來的延胡索藥材水煮后置于帶孔筐內(nèi)，移入殺菌鍋，用0.15-0.2Mpa大氣壓的熱蒸汽蒸制，時間為4-10分鐘步驟2，將蒸制后的延胡索藥材放入干燥箱中烘干。實施例6步驟1，將采購來的延胡索藥材切片后水煮，置于帶孔筐內(nèi)，移入殺菌鍋，用0.15-0.2Mpa大氣壓的熱蒸汽蒸制，時間為4-10分鐘步驟2，將蒸制后的延胡索藥材放入干燥箱中烘干。實施例7步驟1，將采購來的延胡索藥材去皮水煮，置于帶孔筐內(nèi)，移入殺菌鍋，用0.15-0.2Mpa大氣壓的熱蒸汽蒸制，時間為4-10分鐘步驟2，將蒸制后的延胡索藥材放入干燥箱中烘干。當(dāng)前第1頁1 2 3