淚小管阻芯的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種淚小管阻芯，包括阻芯頭端和管體。阻芯頭端呈無棱角的扁圓柱狀或者半球狀，減少對眼表細(xì)胞的損傷。用于阻止淚液流到淚道內(nèi)，提高淚河高度，方便醫(yī)生取出。管體呈直型或彎曲狀，上有若干個(gè)防脫栓，防止阻芯脫出，管體遠(yuǎn)端變細(xì)，有利于醫(yī)生操作。通過試驗(yàn)分析，它可以治療干眼癥，緩解角膜激光手術(shù)和白內(nèi)障手術(shù)術(shù)后造成的眼睛不適，預(yù)防酸堿燒傷后的淚道變窄，還能做為留置管治療淚道外傷斷裂。
【專利說明】
淚小管阻芯

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種用于治療眼部疾病的淚小管阻
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【背景技術(shù)】
[0002]干眼癥是指眼淚減少或淚腺功能下降引起眼睛干澀、眼酸、眼癢、怕光、視力減退等癥狀，它損傷眼角膜，嚴(yán)重時(shí)會出現(xiàn)角膜軟化穿孔。
[0003]目前治療干眼癥的方法是淚小點(diǎn)栓塞術(shù)。該方法是通過植入淚道栓塞，來封閉淚液排除管道。該方法能保存淚道自身分泌的自然淚液，并延長淚液在眼表面停留的時(shí)間。根據(jù)病情，有時(shí)還需要在上下淚道各植入一個(gè)淚小點(diǎn)栓子。由于淚道栓長度不足，無論是降解性的或者永久性的淚道栓，均不能較好的治療干眼癥。將淚小點(diǎn)栓子植入到淚道后，需要通過做手術(shù)將淚小點(diǎn)栓子沖洗出來。若淚小點(diǎn)栓子掉入到淚囊中，將容易引發(fā)淚囊炎。
[0004]另外,對于酸堿燒傷后引起的淚道變窄癥狀，目前沒有成熟的治療預(yù)防手段?；颊呓悄ぜす馐中g(shù)或白內(nèi)障手術(shù)后眼睛感到的不適癥狀，也沒有較好的治療手段。淚道外傷時(shí)常伴有淚道破裂，通常可采用留置管來治療，然而此方法治療后將在患者面部留有明顯附件，患者臉部有明顯異物，患者會因外觀形象不好產(chǎn)生心理障礙。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]基于此，本實(shí)用新型在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種便于植入淚道以及從淚道取出的淚小管阻芯。
[0006]其技術(shù)方案如下:一種淚小管阻芯，包括阻芯管體，所述阻芯管體一端具有尖端，所述阻芯管體另一端具有阻芯頭端，所述阻芯頭端呈無棱角的扁圓柱狀或半球狀，所述阻芯管體上設(shè)有若干個(gè)防脫栓，所述防脫栓為設(shè)置在所述阻芯管體上直徑朝向所述阻芯頭端逐漸增大的錐形凸臺。
[0007]優(yōu)選的，所述阻芯管體由第一管體的第一端與第二管體的第一端連接構(gòu)成，所述第一管體與所述第二管體間夾角為30°至150°，所述第一管體的第二端具有阻芯頭端，所述第二管體的第二端具有尖端。
[0008]優(yōu)選的，所述第一管體與所述第二管體連接處圓弧過渡，且所述第一管體與第二管體間夾角為90°。當(dāng)阻芯管體呈L形狀時(shí)，該形狀與自然淚道腔的形狀吻合，將L形狀的淚小管阻芯植入到淚道中后，淚小管阻芯在淚道中比較牢固，不會下滑到淚道，也不易揉眼而掉出，位置長期固定。
[0009]優(yōu)選的，其中一個(gè)所述防脫栓取代了所述尖端。
[0010]優(yōu)選的，所述阻芯管體外表面上布置有很多小圓點(diǎn)或者是螺旋紋路。在阻芯管體外表面布置著小圓點(diǎn)，或者是螺旋紋路，增大阻芯管體外表面與淚道的摩擦效果，避免淚小管阻芯輕易滑出淚道，增強(qiáng)淚小管阻芯在淚道的穩(wěn)固效果。
[0011]優(yōu)選的，所述阻芯管體與所述阻芯頭端由可吸收材料加工制造。該種可吸收材料與新生細(xì)胞不粘黏，能保持淚道形狀，因此，酸堿燒傷后增生的組織細(xì)胞不會粘附在阻芯管體表面，預(yù)防淚道變窄效果顯著，其次，該種材料的淚小管阻芯能吸附藥物與營養(yǎng)因子，藥物與營養(yǎng)因子能涂在淚小管阻芯表面來給藥，因此，用來治療干眼癥的效果尤為顯著。
[0012]優(yōu)選的，所述阻芯管體內(nèi)設(shè)有腔體，所述阻芯管體開設(shè)有通向所述腔體的若干微孔。在腔體內(nèi)放置藥物或者營養(yǎng)因子等，通過該微孔能使其緩慢釋放后被眼睛吸收，并可根據(jù)微孔的孔徑和數(shù)量控制藥物釋放速度，能較好的治療眼睛酸堿燒傷癥狀以及干眼癥。
[0013]優(yōu)選的，所述尖端呈圓鈍形，所述阻芯管體設(shè)有軸向通孔。將該種淚小管阻芯植入淚道，由于尖端呈圓鈍形，尖端植入淚道過程中，患者眼部的疼痛感減輕，淚小管阻芯內(nèi)設(shè)置軸向通孔能讓淚道的多余淚液由阻芯管體的通孔流出眼睛外，以此保持淚道內(nèi)淚液適中。
[0014]優(yōu)選的，所述阻芯管體長為2?20mm，阻芯管體直徑為0.4?1.5mm ;阻芯頭端厚度為0.1?0.5mm,阻芯頭端直徑為0.6?1.8_。阻芯管體適合于不同患者淚道的治療，且阻芯管體足夠長，探入淚道后，形狀可隨淚道的彎曲而變形，所以淚小管阻芯與淚道接觸牢固，進(jìn)而不會下滑到淚道，也不易揉眼而掉出，位置長期固定。
[0015]優(yōu)選的,所述阻芯管體長為6?14mm,阻芯管體直徑為0.5?1.0mm ;阻芯頭端厚度為0.2?0.3mm,阻芯頭端直徑為0.7?1.3_。
[0016]下面對前述技術(shù)方案的原理、效果等進(jìn)行說明:
[0017]首先，淚小管阻芯具有尖端，易將淚小管阻芯植入淚道；淚小管阻芯具有頭端，能便于被鑷子夾著頭端將淚小管阻芯植入淚道，植入結(jié)束后淚小點(diǎn)口留有頭端，頭端便于被鑷子夾著從淚道中取出，因此不需要通過做手術(shù)將淚小管阻芯沖洗出來，另外，同時(shí)頭端能使淚河高度提高。其次，當(dāng)頭端為無棱角的扁圓柱狀時(shí)，因?yàn)轭^端沒有棱角，損傷眼組織細(xì)胞程度低；當(dāng)頭端為半球狀時(shí)，半球狀頭端沒有棱角，即不會使患者有異物感，損傷眼組織細(xì)胞程度低。經(jīng)試驗(yàn)分析，它能治療干眼癥，還能預(yù)防酸堿燒傷后淚道變窄癥狀，還能用作留置管來治療淚道外傷斷裂癥狀，以及用于治療角膜激光手術(shù)后的眼睛不適癥狀，且治療效果顯著。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0018]圖1是本實(shí)用新型所述淚小管阻芯的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0019]圖2為圖1的側(cè)視圖；
[0020]圖3是本實(shí)用新型實(shí)施例一所述淚小管阻芯的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0021]圖4是本實(shí)用新型實(shí)施例二所述淚小管阻芯的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0022]圖5是本實(shí)用新型實(shí)施例三所述淚小管阻芯的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0023]圖6是本實(shí)用新型實(shí)施例所述淚小管阻芯具有錐形凸臺的結(jié)構(gòu)示意圖一；
[0024]圖7是本實(shí)用新型實(shí)施例所述淚小管阻芯具有錐形凸臺的結(jié)構(gòu)示意圖二 ；
[0025]圖8是本實(shí)用新型實(shí)施例所述淚小管阻芯具有錐形凸臺的結(jié)構(gòu)示意圖三；
[0026]圖9是本實(shí)用新型實(shí)施例所述淚小管阻芯具有錐形凸臺的結(jié)構(gòu)示意圖四；
[0027]圖10是本實(shí)用新型實(shí)施例所述淚小管阻芯具有錐形凸臺的結(jié)構(gòu)示意圖五。
[0028]附圖標(biāo)記說明:
[0029]1、阻芯管體，11、第一管體，12、第二管體，2、阻芯頭端，3、尖端，4、微孔，5、腔體，6、 通孔，7、錐形凸臺。

【具體實(shí)施方式】
[0030]下面對本實(shí)用新型的實(shí)施例進(jìn)行詳細(xì)說明:
[0031]如圖1和圖2所示，本實(shí)用新型所述的淚小管阻芯，包括阻芯管體1，所述阻芯管體I 一端具有尖端3，所述阻芯管體I另一端具有阻芯頭端2，所述阻芯頭端2呈無棱角的扁圓柱狀或半球狀。
[0032]首先，淚小管阻芯具有尖端3，易將淚小管阻芯植入淚道；淚小管阻芯具有頭端，能便于被鑷子夾著頭端將淚小管阻芯植入淚道，植入結(jié)束后淚小點(diǎn)口留有頭端，頭端便于被鑷子夾著從淚道中取出，因此不需要通過做手術(shù)將淚小管阻芯沖洗出來，另外，同時(shí)頭端能使淚河高度提高。其次，當(dāng)頭端為無棱角的扁圓柱狀時(shí)，因?yàn)轭^端沒有棱角，損傷眼組織細(xì)胞程度低；當(dāng)頭端為半球狀時(shí)，半球狀頭端沒有棱角，即不會使患者有異物感，損傷眼組織細(xì)胞程度低。通過試驗(yàn)分析，它能治療干眼癥，還能預(yù)防酸堿燒傷后淚道變窄癥狀，還能用作留置管來治療淚道外傷斷裂癥狀，以及用于治療角膜激光手術(shù)后的眼睛不適癥狀，且治療效果顯著。
[0033]另外，由于阻芯管體I足夠長，只需要向患者淚道中植入一根淚小管阻芯，植入淚道后，淚小管阻芯形狀可隨淚道的彎曲而變形，淚小管阻芯與淚道接觸牢固，進(jìn)而不會下滑到淚道，也不易揉眼而掉出，位置長期固定。由于阻芯管體I足夠長，從下淚道植入，能到達(dá)上下淚道交匯處，只需一根淚小管阻芯就能同時(shí)封閉上下兩淚道。
[0034]下面根據(jù)不同人的淚道長短，給出適合治療不同病人淚小管阻芯尺寸:
[0035]所述阻芯管體I長為2mm，阻芯管體I直徑為0.4mm ；阻芯頭端2厚度為0.1mm,阻芯頭端2直徑為0.6_。將該種尺寸的淚小管阻芯植入到干眼癥病人A的淚道后，28天康復(fù)。
[0036]所述阻芯管體I長為10mm，阻芯管體I直徑為Imm ；阻芯頭端2厚度為0.3mm,阻芯頭端2直徑為1.2_。將該種尺寸的淚小管阻芯植入到干眼癥病人B的淚道后，36天康復(fù)，將該種尺寸的淚小管阻芯植入到被酸堿燒傷的病人C的淚道后，預(yù)防效果好，淚道沒有變窄，96天康復(fù)。
[0037]所述阻芯管體I長為20mm，阻芯管體I直徑為1.5mm ;阻芯頭端2厚度為0.5mm,阻芯頭端2直徑為1.8_。干眼癥病人D每天使用該種尺寸的淚小管阻芯后，37天康復(fù)，被酸堿燒傷的病人E每天使用該種尺寸的淚小管阻芯后，預(yù)防效果好，淚道沒有變窄，100天康復(fù)。
[0038]所述阻芯管體I長為6mm，阻芯管體I直徑為0.5mm ；阻芯頭端2厚度為0.2mm,阻芯頭端2直徑為0.7_。將該種尺寸的淚小管阻芯植入到激光手術(shù)病人F的淚道后，30天康復(fù)。
[0039]所述阻芯管體I長為8mm，阻芯管體I直徑為0.7mm ；阻芯頭端2厚度為0.2mm,阻芯頭端2直徑為1.0_。將該種尺寸的淚小管阻芯植入到激光手術(shù)病人G的淚道后，32天康復(fù)，將該種尺寸的淚小管阻芯植入到淚小管斷裂的病人H的淚道后，99天康復(fù)。
[0040]所述阻芯管體I長為14mm,阻芯管體I直徑為1.0mm ;阻芯頭端2厚度為0.3mm,阻芯頭端2直徑為1.3_。將該種尺寸的淚小管阻芯植入到激光手術(shù)病人I后，37天康復(fù)，將該種尺寸的淚小管阻芯植入到淚小管斷裂的病人J的淚道后，92天康復(fù)。
[0041]上述給出的示例，均為本公司的內(nèi)部臨床試驗(yàn)，從病人A到病人J，用字母取代了病人姓名，是本醫(yī)院在為患者治療時(shí)所存留的內(nèi)部數(shù)據(jù)。其他病人情況類似，本實(shí)用新型在此不--給出。
[0042]從上述臨床試驗(yàn)總結(jié)得知:
[0043]當(dāng)阻芯管體I長度在2?20mm時(shí)，該長度作為治療干眼癥效果顯著，其淚小管阻芯足夠長，從下淚道植入，能到達(dá)上下淚道交匯處，只需一個(gè)淚小管阻芯就能同時(shí)封閉上下兩淚道。
[0044]當(dāng)阻芯管體I長度在8?20mm時(shí)，比較適宜于預(yù)防酸堿燒傷后的淚道變窄，其阻芯管體I長度是根據(jù)酸堿對淚道燒傷的程度來確定，其范圍往往選取在2?20_。
[0045]其次，本實(shí)用新型所述淚小管阻芯還能用于治療角膜激光手術(shù)或白內(nèi)障手術(shù)后的眼睛不適，也是將淚小管阻芯植入到淚道中，其長度同干眼癥所用的淚小管阻芯的長度范圍相同，具體選擇長度是根據(jù)患者眼部淚道長短決定的。
[0046]再次，本實(shí)用新型的淚小管阻芯還能當(dāng)留置管來治療淚道外傷斷裂癥狀，其阻芯管體I選用的長度往往在7mm?20mm,因?yàn)樽栊竟荏wI長度為7 mm?20mm的淚小管阻芯能封閉整條淚道，使得不同斷裂點(diǎn)都能被阻芯管體I覆蓋，治療效果好。淚道外傷時(shí)常伴有淚道破裂，現(xiàn)有技術(shù)通常采用留置管來治療，然而此方法治療后將在患者面部留有明顯附件，患者臉部有明顯異物感，外觀也不好，給患者造成心理障礙。而采用本實(shí)用新型所述淚小管阻芯后，植入方便，同時(shí)在傷口愈合后，取出淚小管阻芯也頗為方便，且仍能保持淚道的形狀。
[0047]其中，本實(shí)用新型所述阻芯管體I與所述阻芯頭端2選用可吸收材料加工制造，例如可選用殼聚糖來加工制造。當(dāng)然也可以選用不可吸收材料來制造，如可選用醫(yī)用硅膠材料加工制造或聚烯、聚酯類醫(yī)用高分子材料加工制造，該種材料與新生細(xì)胞不粘黏，能保持淚道形狀，因此，酸堿燒傷后增生的組織細(xì)胞不粘附在淚小管阻芯上，預(yù)防淚道變窄效果顯著，其次，該種材料的淚小管阻芯能吸附藥物與營養(yǎng)因子，藥物與營養(yǎng)因子能涂在淚小管阻芯表面來給藥，因此，用來治療干眼癥的效果也尤為顯著。由于殼聚糖、醫(yī)用硅膠材料或聚烯、聚酯類醫(yī)用高分子材料國內(nèi)外很多廠家都有生產(chǎn)，不是新材料，只要符合醫(yī)用規(guī)格即可，因此，本實(shí)用新型在此不再贅述。
[0048]實(shí)施例一，如圖3所示，所述尖端3呈圓鈍形，所述阻芯管體I設(shè)有軸向通孔6。將該種淚小管阻芯植入，淚小管阻芯所具有的軸向通孔6是為了讓多余淚液能經(jīng)過淚小管阻芯的軸向通孔6流出淚道外，保持淚道的淚液適中，治療干眼癥效果顯著。在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述阻芯管體I外表面上布置有很多小圓點(diǎn)或者是螺旋紋路。在阻芯管體I外表面布置著小圓點(diǎn)，或者是螺旋紋路，能增大阻芯管體I表面與淚道間的摩擦效果。
[0049]實(shí)施例二，如圖4所示，所述阻芯管體I內(nèi)設(shè)有腔體5，腔體5可攜帶藥物，所述阻芯管體I開設(shè)有通向所述腔體5的若干微孔4，微孔4可釋放藥物。通過從阻芯頭端2向腔體5內(nèi)注射藥物或者營養(yǎng)因子等，藥物或者營養(yǎng)因子等通過該微孔4緩慢滲入淚道中被眼睛吸收，能較好的治療眼睛酸堿燒傷癥狀、干眼癥、角膜激光手術(shù)后眼睛不適以及淚道外傷斷裂癥狀。
[0050]實(shí)施例三，如圖5所示，所述阻芯管體I由第一管體11的一端與第二管體12的一端連接構(gòu)成，所述第一管體11與所述第二管體12之間夾角為30度至150度，所述第一管體11的另一端具有阻芯頭端2，所述第二管體12的另一端具有尖端3。所述第一管體11與所述第二管體12連接處圓弧過渡，且所述第一管體11與第二管體12整體呈L形狀。當(dāng)阻芯管體I呈L形狀時(shí)，該形狀與自然淚道腔的形狀更吻合，當(dāng)將該種L形狀的淚小管阻芯植入到淚道中后，淚小管阻芯在淚道中更加牢固，不會下滑到淚道，也不易揉眼而掉出，位置長期固定。由于病人病史復(fù)雜，淚道內(nèi)可能迂曲或者肌肉松弛，淚小管阻芯容易滑出淚道，因此，請參閱圖6-10，圖6-10是本實(shí)用新型阻芯管體上具有防脫栓的幾種結(jié)構(gòu)示意圖，所述阻芯管體I上設(shè)有若干個(gè)防脫栓，所述防脫栓為設(shè)置在所述第一管體11上直徑朝向所述阻芯頭端逐漸增大的錐形凸臺，和/或設(shè)置在所述第二管體12上直徑朝向所述尖端逐漸減小的錐形凸臺。其中如圖10所示，阻芯管體I的尖端被防脫栓取代。設(shè)置防脫栓能增大阻芯管體I與眼部淚道的摩擦力，提高阻芯管體I在眼部淚道的穩(wěn)固性，避免淚小管阻芯滑出淚道現(xiàn)象。
[0051]以上所述實(shí)施例僅表達(dá)了本實(shí)用新型的【具體實(shí)施方式】，其描述較為具體和詳細(xì)，但并不能因此而理解為對本實(shí)用新型專利范圍的限制。應(yīng)當(dāng)指出的是，對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本實(shí)用新型構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進(jìn)，這些都屬于本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種淚小管阻芯，其特征在于，包括阻芯管體，所述阻芯管體一端具有尖端，所述阻芯管體另一端具有阻芯頭端，所述阻芯頭端呈無棱角的扁圓柱狀或半球狀，所述阻芯管體上設(shè)有若干個(gè)防脫栓，所述防脫栓為設(shè)置在所述阻芯管體上直徑朝向所述阻芯頭端逐漸增大的錐形凸臺。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的淚小管阻芯，其特征在于，所述阻芯管體由第一管體的第一端與第二管體的第一端連接構(gòu)成，所述第一管體與所述第二管體間夾角為30°至150°，所述第一管體的第二端具有阻芯頭端，所述第二管體的第二端具有尖端。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的淚小管阻芯，其特征在于，所述第一管體與所述第二管體連接處圓弧過渡，且所述第一管體與第二管體間夾角為90°。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的淚小管阻芯，其特征在于，其中一個(gè)所述防脫栓取代了所述尖立而。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的淚小管阻芯，其特征在于，所述阻芯管體外表面布置有很多小圓點(diǎn)或者是螺旋紋路。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的淚小管阻芯，其特征在于，所述阻芯管體與所述阻芯頭端為可吸收材料加工制造。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的淚小管阻芯，其特征在于，所述阻芯管體內(nèi)設(shè)有腔體，所述阻芯管體開設(shè)有通向所述腔體的若干微孔。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的淚小管阻芯，其特征在于，所述尖端呈圓鈍形，所述阻芯管體設(shè)有軸向通孔。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的淚小管阻芯，其特征在于，所述阻芯管體長為2?20_，阻芯管體直徑為0.4?1.5mm ;阻芯頭端厚度為0.1?0.5mm,阻芯頭端直徑為0.60?1.8mm。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的淚小管阻芯，其特征在于，所述阻芯管體長為6?14_，阻芯管體直徑為0.5?1.0mm ;阻芯頭端厚度為0.2?0.3mm,阻芯頭端直徑為0.70?1.3mm。
【文檔編號】A61F9/007GK203915219SQ201420161476
【公開日】2014年11月5日 申請日期:2014年4月3日 優(yōu)先權(quán)日:2013年7月15日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請人:廣州衛(wèi)視博生物科技有限公司