一種中藥組合物及其制備方法和用途
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種具有治療腎陽虛帶下、腎陰虛帶下、脾虛帶下、濕熱帶下，氣虛、陰虛內(nèi)熱、肝熱月經(jīng)不調(diào)癥狀；氣虛、陰虛內(nèi)熱、肝熱月經(jīng)不調(diào)癥狀；濕熱淤毒，日久則氣血淤滯，絡(luò)脈失和，結(jié)成淤塊癥狀慢性盆腔炎；氣血不足或腎氣虛弱，沖任不固，胎失所養(yǎng)而致習(xí)慣性流產(chǎn)的藥物的處方、制備方法，本藥物制備方法工藝安全、高效、速效、價格低廉、制備方便。
【專利說明】一種中藥組合物及其制備方法和用途

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體地涉及藥物組合物及其用途。更具體地，本發(fā)明提供了 藥物組合物、藥物組合物在制備藥物中的用途、制備藥物的方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 烏雞白鳳丸用于補(bǔ)氣養(yǎng)血，調(diào)經(jīng)止帶。用于氣血兩虛，身體瘦弱，腰膝酸軟，月經(jīng)不 調(diào)，白帶量多，其處方由烏雞(去毛爪腸)，鹿角膠，鱉甲（制)，牡蠣(煅)，桑螵蛸，人參，黃芪， 當(dāng)歸，白巧，香附(醋制)，天冬，甘草，地黃，熟地黃，川彎，銀柴胡，丹參，山藥，芡實(炒)， 鹿角霜等20味中藥組成，其為古書《濟(jì)陰綱目》中大小烏雞丸的加減方，估計已有百年歷 史。其中，黃芪、人參用來補(bǔ)氣；鹿角膠、鹿角霜用來補(bǔ)肝腎；桑螵蛸用來收補(bǔ)腎陽；當(dāng)歸、 川彎、白芍、生地，俗稱四物湯，用于養(yǎng)血；丹參、牡蠣、別甲用于活血、散結(jié)、滋陰及安神；銀 柴胡、別甲有清虛熱之用；天冬是滋陰的；山藥、芡實具有補(bǔ)脾、去濕、固腎及止帶作用；制 香附則是理氣藥。從以上分析來看，烏雞白鳳丸是補(bǔ)氣、養(yǎng)血、調(diào)經(jīng)、止帶、陰陽雙補(bǔ)的成藥， 使用范圍很廣，而恰恰正因為此，烏雞白鳳丸在治療疾病方面針對性又不強(qiáng)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明是為了制造出安全、高效、速效、價格低廉、制備方便，具有治療腎陽虛帶 下、腎陰虛帶下、脾虛帶下、濕熱帶下，氣虛、陰虛內(nèi)熱、肝熱月經(jīng)不調(diào)癥狀；氣虛、陰虛內(nèi)熱、 肝熱月經(jīng)不調(diào)癥狀；濕熱淤毒，日久則氣血淤滯，絡(luò)脈失和，結(jié)成淤塊癥狀慢性盆腔炎；氣 血不足或腎氣虛弱，沖任不固，胎失所養(yǎng)而致習(xí)慣性流產(chǎn)的藥物。
[0004] 本發(fā)明是通過以下 一種中藥組合物，它的原料配方由以下組分組成： Φ山藥、鹿角膠；S醋制鱉甲；2.人參、白芍、甘草、天冬干膏；:?:丹參、黃芪、銀柴胡、川 芎、當(dāng)歸、桑螵蛸、醋制香附干膏；S煅牡蠣、鹿角霜、地黃、熟地黃、炒芡實干膏；.$去毛爪 腸烏雞干骨； 所述的山藥、鹿角膠是粉碎成100目的細(xì)粉； 所述的鱉甲是碎成200目的細(xì)粉； 所述的烏雞是切成5cm以下小塊，加水煎煮1小時，趁熱加人適量的固體石蠟，攪拌使 其溶化，靜置，棄去上層蠟及油脂固體，煎液攪成勻漿，加人適量的木瓜蛋白酶，攪拌，水解5 小時，煮沸5分鐘，離心，取上清液，減壓濃縮成稠膏，再減壓干燥粉碎成100-200目干膏； 所述的人參、白巧、甘草、天冬干膏是混合粉碎成100目的細(xì)粉加藥材重量6倍水煎煮 20分鐘，80°C條件下，2450KHZ微波提取25分鐘，濾過，合并濾液，減壓濃縮至65°C條件下相 對密度約為1. 05,通過活性碳過濾，用5倍量95%乙醇沖洗，洗脫液減壓回收乙醇并濃縮至 稠膏狀，再減壓干燥粉碎成50-100目的干膏； 所述的丹參、黃芪、銀柴胡、川芎、當(dāng)歸、香附、桑螵蛸是混合粉碎成100目的細(xì)粉加藥 材重量5倍的75%乙醇在75°C條件下，2450KHZ微波提取25分鐘，濾過，合并濾液，減壓回 收乙醇并濃縮，減壓干燥粉碎成50-100目干膏； 所述的牡蠣、鹿角霜、地黃、熟地黃、芡實是混合粉碎成100目的細(xì)粉加藥材重量6倍 水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至65°C相對密度為 1. 28?1. 33的清膏，通過活性碳過濾，用10倍量65%乙醇沖洗，洗脫液減壓回收乙醇并濃 縮至稠膏狀，再減壓干燥粉碎成50-100目干膏。
[0005] -種中藥組合物，它的原料配方由以下組分組成： S山藥、鹿角膠；+ 塞醋制鱉甲；t人參、白芍、甘草、天冬干膏；S:丹參、黃芪、銀柴胡、川 芎、當(dāng)歸、桑螵蛸、香附干膏；s牡蠣、鹿角霜、地黃、熟地黃、芡實干膏；?去毛爪腸烏雞干 膏； 所述的山藥、鹿角膠是粉碎成100目的細(xì)粉； 所述的鱉甲是碎成200目的細(xì)粉； 所述的烏雞是切成5cm以下小塊，加水煎煮1小時，趁熱加人適量的固體石蠟，攪拌使 其溶化，靜置，棄去上層蠟及油脂固體，煎液攪成勻漿，加人適量的木瓜蛋白酶，攪拌，水解5 小時，煮沸5分鐘，離心，取上清液，減壓濃縮成稠膏，再減壓干燥粉碎成100-200目干膏； 所述的人參、白巧、甘草、天冬干膏是混合粉碎成100目的細(xì)粉加藥材重量6倍水煎煮 20分鐘，80°C條件下，2450KHZ微波提取25分鐘，濾過，合并濾液，減壓濃縮至65°C條件下相 對密度約為1. 05,通過活性碳過濾，用5倍量95%乙醇沖洗，洗脫液減壓回收乙醇并濃縮至 稠膏狀，再減壓干燥粉碎成50-100目的干膏； 所述的丹參、黃芪、銀柴胡、川芎、當(dāng)歸、香附、桑螵蛸是混合粉碎成100目的細(xì)粉加藥 材重量5倍的75%乙醇在75°C條件下，2450KHZ微波提取25分鐘，濾過，合并濾液，減壓回 收乙醇并濃縮，減壓干燥粉碎成50-100目干膏； 所述的牡蠣、鹿角霜、地黃、熟地黃、芡實是混合粉碎成100目的細(xì)粉加藥材重量6倍 水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至65°C相對密度為 1. 28?1. 33的清膏，通過活性碳過濾，用10倍量65%乙醇沖洗，洗脫液減壓回收乙醇并濃 縮至稠膏狀，再減壓干燥粉碎成50-100目干膏； 所述原料配方重量比為：烏雞540份，鹿角膠108份，鱉甲54g份，牡蠣40份，桑螵蛸 40份，人參108份，黃芪27份，當(dāng)歸122份，白芍108份，香附108份，天冬54份，甘草27 份，地黃216份，熟地黃216份，川芎54份，銀柴胡22份，丹參108份，山藥108份，芡實 54份，鹿角霜40g份。
[0006] -種中藥組合物,它的原料配方由以下組分組成： :X山藥、鹿角膠；S醋制鱉甲；t人參、白芍、甘草、天冬干膏；$丹參、黃芪、銀柴胡、川 芎、當(dāng)歸、桑螵蛸、香附干膏；I；牡蠣、鹿角霜、地黃、熟地黃、芡實干膏；t去毛爪腸烏雞干 膏； 所述的山藥、鹿角膠是粉碎成100目的細(xì)粉； 所述的鱉甲是碎成200目的細(xì)粉； 所述的烏雞是切成5cm以下小塊，加水煎煮1小時，趁熱加人適量的固體石蠟，攪拌使 其溶化，靜置，棄去上層蠟及油脂固體，煎液攪成勻漿，加人適量的木瓜蛋白酶，攪拌，水解5 小時，煮沸5分鐘，離心，取上清液，減壓濃縮成稠膏，再減壓干燥粉碎成100-200目干膏； 所述的人參、白巧、甘草、天冬干膏是混合粉碎成100目的細(xì)粉加藥材重量6倍水煎煮 20分鐘，80°C條件下，2450KHZ微波提取25分鐘，濾過，合并濾液，減壓濃縮至65°C條件下相 對密度約為1. 05,通過活性碳過濾，用5倍量95%乙醇沖洗，洗脫液減壓回收乙醇并濃縮至 稠膏狀，再減壓干燥粉碎成50-100目的干膏； 所述的丹參、黃芪、銀柴胡、川芎、當(dāng)歸、香附、桑螵蛸是混合粉碎成100目的細(xì)粉加藥 材重量5倍的75%乙醇在75°C條件下，2450KHZ微波提取25分鐘，濾過，合并濾液，減壓回 收乙醇并濃縮，減壓干燥粉碎成50-100目干膏； 所述的牡蠣、鹿角霜、地黃、熟地黃、芡實是混合粉碎成100目的細(xì)粉加藥材重量6倍 水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至65°C相對密度為 1. 28?1. 33的清膏，通過活性碳過濾，用10倍量65%乙醇沖洗，洗脫液減壓回收乙醇并濃 縮至稠膏狀，再減壓干燥粉碎成50-100目干膏； 所述原料配方重量比為：烏雞640份，鹿角膠128份，鱉甲64g份，牡蠣48份，桑螵蛸 48份，人參128份，黃芪32份，當(dāng)歸144份，白芍128份，香附128份，天冬64份，甘草32 份，地黃256份，熟地黃256份，川芎64份，銀柴胡26份，丹參128份，山藥128份，芡實 64份，鹿角霜48份。
[0007] 可分別選取上述配方組成中藥組合物原料。
[0008] -種中藥組合物的制備方法，按照以下步驟制備： A混粉：按比例配方取上述藥材細(xì)粉、干膏，拌勻，40_60°C低溫干燥，粉碎、混合全部通 過60-100目篩，滅菌45-60分鐘，溫度102-105°C，干燥，水分小于4. 5%，用整粒機(jī)整粒，粉 碎，將細(xì)粉置二維運(yùn)動混合機(jī)內(nèi)混合40分鐘，過篩全部通過60-100目，通過100目篩，即得 混合粉； B煉蜜：取原蜂蜜用水稀釋后，過濾，抽入球形濃縮罐內(nèi)，減壓煉制至80°C條件下相對 密度為1. 35-1. 38,水分控制在15-16. 2%，用100目濾布過濾，得煉蜜； C合坨：取生藥粉、煉蜜，每IOOkg藥粉用煉蜜30-40kg，置槽型混合機(jī)內(nèi)，加入適量的純 化水，混合45分鐘，制成軟硬適宜的坨塊； D制丸：將藥坨置入制丸機(jī)加料斗中，制丸，濕丸重量控制在300-310mg / 10丸； E圍圓：根據(jù)濕丸硬度，用蜜水和藥粉適量進(jìn)行圍圓； F干燥：將濕丸均勻攤放在烘盤中，開啟烘箱，真空0. 6-0. 8Kpa，溫度控制在30-60°C 干燥2. 5-3小時，即得； G取經(jīng)檢驗合格的藥丸，包裝。
[0009] -種中藥組合物的制備方法，按照以下步驟制備： A混粉：按比例配方取上述藥材細(xì)粉、干膏，拌勻，50°C低溫干燥，粉碎、混合全部通過 100目篩，滅菌60分鐘，溫度102-105°C，干燥，水分小于4. 5%，用整粒機(jī)整粒，粉碎，將細(xì)粉 置二維運(yùn)動混合機(jī)內(nèi)混合40分鐘，過篩全部通過100目，通過100目篩，即得混合粉； B煉蜜：取原蜂蜜用水稀釋后，過濾，抽入球形濃縮罐內(nèi)，減壓煉制至80°C條件下相對 密度為1. 35-1. 38,水分控制在15-16. 2%，用100目濾布過濾，得煉蜜； C合坨：取生藥粉、煉蜜，每IOOkg藥粉用煉蜜30-40kg，置槽型混合機(jī)內(nèi)，加入適量的純 化水，混合45分鐘，制成軟硬適宜的坨塊； D制丸：將藥坨置入制丸機(jī)加料斗中，制丸，濕丸重量控制在300-310mg / 10丸； E圍圓：根據(jù)濕丸硬度，用蜜水和藥粉適量進(jìn)行圍圓； F干燥：將濕丸均勻攤放在烘盤中，開啟烘箱，真空0. 8Kpa，溫度控制在50°C以下干燥 3小時，即得； G取經(jīng)檢驗合格的藥丸，包裝。
[0010] 選取上述中藥組合物原料，可分別采用上述制備工藝制備相對應(yīng)藥物。
[0011] 一種中藥組合物的用途，其特征在于：用于制備治療腎陽虛帶下、腎陰虛帶下、脾 虛帶下、濕熱帶下、陰虛內(nèi)熱、肝熱癥狀的月經(jīng)不調(diào)的藥物。
[0012] 一種中藥組合物的用途，其特征在于：用于制備治療濕熱淤毒、氣血淤滯、絡(luò)脈失 和、結(jié)成淤塊癥狀的慢性盆腔炎的藥物。
[0013] 一種中藥組合物的用途，其特征在于：用于制備治療氣血不足、腎氣虛弱、沖任不 固癥狀的習(xí)慣性流產(chǎn)的藥物。
[0014] 本發(fā)明藥物除制備成丸劑外，還可以加一種或多種藥學(xué)上可接受的載體混合制成 任何一種臨床上或藥學(xué)上可接受的劑型，但優(yōu)選口服制劑丸劑。以口服給藥的方式施用于 需要這種治療的患者時，可將其制成常規(guī)的固體制劑，如丸劑、片劑、膠囊、軟膠囊等。
[0015] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，根據(jù)本發(fā)明實施例的由藥材提取得到的藥物復(fù)方制劑，采用了 多味中藥混合新型提取方法，得到的提取物有效成分含量高，使得本發(fā)明的制劑易于制備 并使制劑質(zhì)量顯著得到提高，具體參數(shù)見實施例。根據(jù)本發(fā)明實施例的藥物組合物具有易 于實施、實施效果好、提取物純度高、制劑制備容易、質(zhì)量可控的特點。
[0016] 本發(fā)明的優(yōu)點還體現(xiàn)在以下幾個方面： 1、本發(fā)明制備簡單，價格低廉，療效可靠，治療時間短，不宜復(fù)發(fā)，減少毒副作用。
[0017] 、本發(fā)明通過對藥物組份、配比的合理選擇，取得了理想的治療效果，既符合國家 藥典對有關(guān)藥物劑量的要求，又能保證良好的治療效果，無明顯副作用。
[0018] 3、本發(fā)明組方是在烏雞白鳳丸處方工藝上的改進(jìn)，改進(jìn)的主要區(qū)別是采用細(xì)粉或 細(xì)粉提取干膏，并在工藝制備上單獨生產(chǎn)保留各組方中活性成分的穩(wěn)定性，并且結(jié)合試驗 設(shè)計最佳組方比例、最佳制備生產(chǎn)工藝收到以上所述優(yōu)點。本發(fā)明人獨創(chuàng)地將多位中藥復(fù) 合濃縮提取得浸膏，經(jīng)過反復(fù)實驗研究，本發(fā)明的天然藥物組合物各組分比例和制備提取 工藝相結(jié)合時產(chǎn)生協(xié)同作用，增效明顯，對副作用起到非常好的效果，尤其在治療腎陽虛帶 下、腎陰虛帶下、脾虛帶下、濕熱帶下，氣虛、陰虛內(nèi)熱、肝熱月經(jīng)不調(diào)癥狀；氣虛、陰虛內(nèi)熱、 肝熱月經(jīng)不調(diào)癥狀；濕熱淤毒，日久則氣血淤滯，絡(luò)脈失和，結(jié)成淤塊癥狀慢性盆腔炎；氣 血不足或腎氣虛弱，沖任不固，胎失所養(yǎng)而致習(xí)慣性流產(chǎn)效果顯著，這是本發(fā)明人付出大量 創(chuàng)造性勞動而獲得的，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員僅僅通過公開的內(nèi)容無法簡單獲得這種配比范 圍以及最佳用量比例，并且在這一具體制備處方及工藝上達(dá)不到治療以上疾病的效果。
[0019] 、本發(fā)明是以祖國中醫(yī)精髓理論為依據(jù)，研制獨、特、效配方。采用本法制備的藥丸 具有外形美觀，圓整光潔，大小一致，起效快特點，并且藥效釋放均勻，無原工藝制備的黏、 鞣質(zhì)多、丸粒大等缺點。

【具體實施方式】
[0020] 取樣方式1，按以下原料配方重量比取樣，每份Ig :烏雞540份，鹿角膠108份，鱉 甲54g份，牡蠣40份，桑螵蛸40份，人參108份，黃芪27份，當(dāng)歸122份，白芍108份，香 附108份，天冬54份，甘草27份，地黃216份，熟地黃216份，川芎54份，銀柴胡22份， 丹參108份，山藥108份，芡實54份，鹿角霜40g份。
[0021] 所述的山藥、鹿角膠是粉碎成100目的細(xì)粉； 所述的鱉甲是碎成200目的細(xì)粉； 所述的烏雞是切成5cm以下小塊，加水煎煮1小時，趁熱加人適量的固體石蠟，攪拌使 其溶化，靜置，棄去上層蠟及油脂固體，煎液攪成勻漿，加人適量的木瓜蛋白酶，攪拌，水解5 小時，煮沸5分鐘，離心，取上清液，減壓濃縮成稠膏，再減壓干燥粉碎成100-200目干膏； 所述的人參、白巧、甘草、天冬干膏是混合粉碎成100目的細(xì)粉加藥材重量6倍水煎煮 20分鐘，80°C條件下，2450KHZ微波提取25分鐘，濾過，合并濾液，減壓濃縮至65°C條件下相 對密度約為1. 05,通過活性碳過濾，用5倍量95%乙醇沖洗，洗脫液減壓回收乙醇并濃縮至 稠膏狀，再減壓干燥粉碎成50-100目的干膏； 所述的丹參、黃芪、銀柴胡、川芎、當(dāng)歸、香附、桑螵蛸是混合粉碎成100目的細(xì)粉加藥 材重量5倍的75%乙醇在75°C條件下，2450KHZ微波提取25分鐘，濾過，合并濾液，減壓回 收乙醇并濃縮，減壓干燥粉碎成50-100目干膏； 所述的牡蠣、鹿角霜、地黃、熟地黃、芡實是混合粉碎成100目的細(xì)粉加藥材重量6倍 水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至65°C相對密度為 1. 28?1. 33的清膏，通過活性碳過濾，用10倍量65%乙醇沖洗，洗脫液減壓回收乙醇并濃 縮至稠膏狀，再減壓干燥粉碎成50-100目干膏。
[0022] 取樣方式2,按以下原料配方重量比取樣，每份Ig :烏雞640份，鹿角膠128份，鱉 甲64g份，牡蠣48份，桑螵蛸48份，人參128份，黃芪32份，當(dāng)歸144份，白芍128份，香 附128份，天冬64份，甘草32份，地黃256份，熟地黃256份，川芎64份，銀柴胡26份，丹 參128份，山藥128份，芡實64份，鹿角霜48份。
[0023] 所述的山藥、鹿角膠是粉碎成100目的細(xì)粉； 所述的鱉甲是碎成200目的細(xì)粉； 所述的烏雞是切成5cm以下小塊，加水煎煮1小時，趁熱加人適量的固體石蠟，攪拌使 其溶化，靜置，棄去上層蠟及油脂固體，煎液攪成勻漿，加人適量的木瓜蛋白酶，攪拌，水解5 小時，煮沸5分鐘，離心，取上清液，減壓濃縮成稠膏，再減壓干燥粉碎成100-200目干膏； 所述的人參、白巧、甘草、天冬干膏是混合粉碎成100目的細(xì)粉加藥材重量6倍水煎煮 20分鐘，80°C條件下，2450KHZ微波提取25分鐘，濾過，合并濾液，減壓濃縮至65°C條件下相 對密度約為1. 05,通過活性碳過濾，用5倍量95%乙醇沖洗，洗脫液減壓回收乙醇并濃縮至 稠膏狀，再減壓干燥粉碎成50-100目的干膏； 所述的丹參、黃芪、銀柴胡、川芎、當(dāng)歸、香附、桑螵蛸是混合粉碎成100目的細(xì)粉加藥 材重量5倍的75%乙醇在75°C條件下，2450KHZ微波提取25分鐘，濾過，合并濾液，減壓回 收乙醇并濃縮，減壓干燥粉碎成50-100目干膏； 所述的牡蠣、鹿角霜、地黃、熟地黃、芡實是混合粉碎成100目的細(xì)粉加藥材重量6倍 水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至65°C相對密度為 1. 28?1. 33的清膏，通過活性碳過濾，用10倍量65%乙醇沖洗，洗脫液減壓回收乙醇并濃 縮至稠膏狀，再減壓干燥粉碎成50-100目干膏。
[0024] 制備方式1，A混粉：按比例配方取上述取樣方式1或2藥材細(xì)粉、干膏，拌勻， 40-60°C低溫干燥，粉碎、混合全部通過60-100目篩，滅菌45-60分鐘，溫度102-105°C，干 燥，水分小于4. 5%，用整粒機(jī)整粒，粉碎，將細(xì)粉置二維運(yùn)動混合機(jī)內(nèi)混合40分鐘，過篩全 部通過60-100目，通過100目篩，即得混合粉； B煉蜜：取原蜂蜜用水稀釋后，過濾，抽入球形濃縮罐內(nèi)，減壓煉制至80°C條件下相對 密度為1. 35-1. 38,水分控制在15-16. 2%，用100目濾布過濾，得煉蜜； C合坨：取生藥粉、煉蜜，每IOOkg藥粉用煉蜜30-40kg，置槽型混合機(jī)內(nèi)，加入適量的純 化水，混合45分鐘，制成軟硬適宜的坨塊； D制丸：將藥坨置入制丸機(jī)加料斗中，制丸，濕丸重量控制在300-310mg / 10丸； E圍圓：根據(jù)濕丸硬度，用蜜水和藥粉適量進(jìn)行圍圓； F干燥：將濕丸均勻攤放在烘盤中，開啟烘箱，真空0. 6-0. 8Kpa，溫度控制在30-60°C 干燥2. 5-3小時，即得； G取經(jīng)檢驗合格的藥丸，包裝。
[0025] 按每50g混粉加煉蜜20?25 g和適量的水制丸，干燥，制成水蜜丸；或加煉蜜 60?80g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
[0026] 制備方式2, A混粉：按比例配方取上述藥材細(xì)粉、干膏，拌勻，50°C低溫干燥，粉 碎、混合全部通過100目篩，滅菌60分鐘，溫度102-105°C，干燥，水分小于4. 5%，用整粒機(jī) 整粒，粉碎，將細(xì)粉置二維運(yùn)動混合機(jī)內(nèi)混合40分鐘,過篩全部通過100目，通過100目篩， 即得混合粉； B煉蜜：取原蜂蜜用水稀釋后，過濾，抽入球形濃縮罐內(nèi)，減壓煉制至80°C條件下相對 密度為1. 35-1. 38,水分控制在15-16. 2%，用100目濾布過濾，得煉蜜； C合坨：取生藥粉、煉蜜，每IOOkg藥粉用煉蜜30-40kg，置槽型混合機(jī)內(nèi)，加入適量的純 化水，混合45分鐘，制成軟硬適宜的坨塊； D制丸：將藥坨置入制丸機(jī)加料斗中，制丸，濕丸重量控制在300-310mg / 10丸； E圍圓：根據(jù)濕丸硬度，用蜜水和藥粉適量進(jìn)行圍圓； F干燥：將濕丸均勻攤放在烘盤中，開啟烘箱，真空0. 8Kpa，溫度控制在50°C以下干燥 3小時，即得； G取經(jīng)檢驗合格的藥丸，包裝。
[0027] 按每50g混粉加煉蜜20?25 g和適量的水制丸，干燥，制成水蜜丸；或加煉蜜 60?80g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
[0028] 制備方式3, A混粉：按比例配方取上述取樣方式1或2藥材細(xì)粉、干膏，拌勻， 40-60°C低溫干燥，粉碎、混合全部通過60-100目篩，滅菌45-60分鐘，溫度102-105°C，干 燥，水分小于4. 5%，用整粒機(jī)整粒，粉碎，將細(xì)粉置二維運(yùn)動混合機(jī)內(nèi)混合40分鐘，過篩全 部通過60-100目，通過100目篩，即得混合粉； B煉蜜：取原蜂蜜用水稀釋后，過濾，抽入球形濃縮罐內(nèi)，減壓煉制至80°C條件下相對 密度為1. 35-1. 38,水分控制在15-16. 2%，用100目濾布過濾，得煉蜜； C合坨：取生藥粉、煉蜜，每IOOkg藥粉用煉蜜30-40kg，置槽型混合機(jī)內(nèi)，加入適量的純 化水，混合45分鐘，制成軟硬適宜的坨塊； D制丸：將藥坨置入制丸機(jī)加料斗中，制丸，濕丸重量控制在300-310mg / 10丸； E圍圓：根據(jù)濕丸硬度，用蜜水和藥粉適量進(jìn)行圍圓； F干燥：將濕丸均勻攤放在烘盤中，開啟烘箱，真空0. 6-0. 8Kpa，溫度控制在30-60°C 干燥2. 5-3小時，即得； G取經(jīng)檢驗合格的藥丸，包裝。
[0029] 按每50g混粉加煉蜜20?25 g和適量的水制丸，干燥，制成水蜜丸；或加煉蜜 60?80g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
[0030] 參考烏雞白鳳丸(片）現(xiàn)行藥品標(biāo)準(zhǔn)，檢驗產(chǎn)品合格，檢驗數(shù)據(jù)如下：

【權(quán)利要求】
1. 一種中藥組合物，其特征在于它的原料配方由以下組分組成： +X山藥、鹿角膠；+2醋制鱉甲；t人參、白芍、甘草、天冬干膏；5丹參、黃芪、銀柴胡、川 芎、當(dāng)歸、桑螵蛸、醋制香附干膏；:S.煅牡蠣、鹿角霜、地黃、熟地黃、炒芡實干膏；S去毛爪 腸烏雞干骨； 所述的山藥、鹿角膠是粉碎成100目的細(xì)粉； 所述的鱉甲是碎成200目的細(xì)粉； 所述的烏雞是切成5cm以下小塊，加水煎煮1小時，趁熱加人適量的固體石蠟，攪拌使 其溶化，靜置，棄去上層蠟及油脂固體，煎液攪成勻漿，加人適量的木瓜蛋白酶，攪拌，水解5 小時，煮沸5分鐘，離心，取上清液，減壓濃縮成稠膏，再減壓干燥粉碎成100-200目干膏； 所述的人參、白巧、甘草、天冬干膏是混合粉碎成100目的細(xì)粉加藥材重量6倍水煎煮 20分鐘，80°C條件下，2450KHZ微波提取25分鐘，濾過，合并濾液，減壓濃縮至65°C條件下相 對密度約為1. 05,通過活性碳過濾，用5倍量95%乙醇沖洗，洗脫液減壓回收乙醇并濃縮至 稠膏狀，再減壓干燥粉碎成50-100目的干膏； 所述的丹參、黃芪、銀柴胡、川芎、當(dāng)歸、香附、桑螵蛸是混合粉碎成100目的細(xì)粉加藥 材重量5倍的75%乙醇在75°C條件下，2450KHZ微波提取25分鐘，濾過，合并濾液，減壓回 收乙醇并濃縮，減壓干燥粉碎成50-100目干膏； 所述的牡蠣、鹿角霜、地黃、熟地黃、芡實是混合粉碎成100目的細(xì)粉加藥材重量6倍 水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至65°C相對密度為 1. 28?1. 33的清膏，通過活性碳過濾，用10倍量65%乙醇沖洗，洗脫液減壓回收乙醇并濃 縮至稠膏狀，再減壓干燥粉碎成50-100目干膏。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種中藥組合物，其特征在于它的原料配方由以下組分組 成： X山藥、鹿角膠；S醋制鱉甲；t人參、白芍、甘草、天冬干膏；t:丹參、黃芪、銀柴胡、川 芎、當(dāng)歸、桑螵蛸、香附干膏；?牡蠣、鹿角霜、地黃、熟地黃、芡實干膏；?去毛爪腸烏雞干 膏； 所述的山藥、鹿角膠是粉碎成100目的細(xì)粉； 所述的鱉甲是碎成200目的細(xì)粉； 所述的烏雞是切成5cm以下小塊，加水煎煮1小時，趁熱加人適量的固體石蠟，攪拌使 其溶化，靜置，棄去上層蠟及油脂固體，煎液攪成勻漿，加人適量的木瓜蛋白酶，攪拌，水解5 小時，煮沸5分鐘，離心，取上清液，減壓濃縮成稠膏，再減壓干燥粉碎成100-200目干膏； 所述的人參、白巧、甘草、天冬干膏是混合粉碎成100目的細(xì)粉加藥材重量6倍水煎煮 20分鐘，80°C條件下，2450KHZ微波提取25分鐘，濾過，合并濾液，減壓濃縮至65°C條件下相 對密度約為1. 05,通過活性碳過濾，用5倍量95%乙醇沖洗，洗脫液減壓回收乙醇并濃縮至 稠膏狀，再減壓干燥粉碎成50-100目的干膏； 所述的丹參、黃芪、銀柴胡、川芎、當(dāng)歸、香附、桑螵蛸是混合粉碎成100目的細(xì)粉加藥 材重量5倍的75%乙醇在75°C條件下，2450KHZ微波提取25分鐘，濾過，合并濾液，減壓回 收乙醇并濃縮，減壓干燥粉碎成50-100目干膏； 所述的牡蠣、鹿角霜、地黃、熟地黃、芡實是混合粉碎成100目的細(xì)粉加藥材重量6倍 水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至65°C相對密度為 1. 28?1. 33的清膏，通過活性碳過濾，用10倍量65%乙醇沖洗，洗脫液減壓回收乙醇并濃 縮至稠膏狀，再減壓干燥粉碎成50-100目干膏； 所述原料配方重量比為：烏雞540份，鹿角膠108份，鱉甲54g份，牡蠣40份，桑螵蛸 40份，人參108份，黃芪27份，當(dāng)歸122份，白芍108份，香附108份，天冬54份，甘草27 份，地黃216份，熟地黃216份，川芎54份，銀柴胡22份，丹參108份，山藥108份，芡實 54份，鹿角霜40g份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種中藥組合物，其特征在于它的原料配方由以下組分組 成： X:山藥、鹿角膠；S醋制鱉甲；f人參、白芍、甘草、天冬干膏；$:丹參、黃芪、銀柴胡、川 芎、當(dāng)歸、桑螵蛸、香附干膏；裒牡蠣、鹿角霜、地黃、熟地黃、芡實干膏；S+去毛爪腸烏雞干 膏； 所述的山藥、鹿角膠是粉碎成100目的細(xì)粉； 所述的鱉甲是碎成200目的細(xì)粉； 所述的烏雞是切成5cm以下小塊，加水煎煮1小時，趁熱加人適量的固體石蠟，攪拌使 其溶化，靜置，棄去上層蠟及油脂固體，煎液攪成勻漿，加人適量的木瓜蛋白酶，攪拌，水解5 小時，煮沸5分鐘，離心，取上清液，減壓濃縮成稠膏，再減壓干燥粉碎成100-200目干膏； 所述的人參、白巧、甘草、天冬干膏是混合粉碎成100目的細(xì)粉加藥材重量6倍水煎煮 20分鐘，80°C條件下，2450KHZ微波提取25分鐘，濾過，合并濾液，減壓濃縮至65°C條件下相 對密度約為1. 05,通過活性碳過濾，用5倍量95%乙醇沖洗，洗脫液減壓回收乙醇并濃縮至 稠膏狀，再減壓干燥粉碎成50-100目的干膏； 所述的丹參、黃芪、銀柴胡、川芎、當(dāng)歸、香附、桑螵蛸是混合粉碎成100目的細(xì)粉加藥 材重量5倍的75%乙醇在75°C條件下，2450KHZ微波提取25分鐘，濾過，合并濾液，減壓回 收乙醇并濃縮，減壓干燥粉碎成50-100目干膏； 所述的牡蠣、鹿角霜、地黃、熟地黃、芡實是混合粉碎成100目的細(xì)粉加藥材重量6倍 水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至65°C相對密度為 1. 28?1. 33的清膏，通過活性碳過濾，用10倍量65%乙醇沖洗，洗脫液減壓回收乙醇并濃 縮至稠膏狀，再減壓干燥粉碎成50-100目干膏； 所述原料配方重量比為：烏雞640份，鹿角膠128份，鱉甲64g份，牡蠣48份，桑螵蛸 48份，人參128份，黃芪32份，當(dāng)歸144份，白芍128份，香附128份，天冬64份，甘草32 份，地黃256份，熟地黃256份，川芎64份，銀柴胡26份，丹參128份，山藥128份，芡實 64份，鹿角霜48份。
4. 一種中藥組合物的制備方法，其特征在于按權(quán)利要求1或2或3配方采用以下步驟 制備： A混粉：按比例配方取上述藥材細(xì)粉、干膏，拌勻，40-60°C低溫干燥，粉碎、混合全部通 過60-100目篩，滅菌45-60分鐘，溫度102-105°C，干燥，水分小于4. 5%，用整粒機(jī)整粒，粉 碎，將細(xì)粉置二維運(yùn)動混合機(jī)內(nèi)混合40分鐘，過篩全部通過60-100目，通過100目篩，即得 混合粉； B煉蜜：取原蜂蜜用水稀釋后，過濾，抽入球形濃縮罐內(nèi)，減壓煉制至80°C條件下相對 密度為I. 35-1. 38,水分控制在15-16. 2%，用100目濾布過濾，得煉蜜； C合坨：取生藥粉、煉蜜，每IOOkg藥粉用煉蜜30-40kg，置槽型混合機(jī)內(nèi)，加入適量的純 化水，混合45分鐘，制成軟硬適宜的坨塊； D制丸：將藥坨置入制丸機(jī)加料斗中，制丸，濕丸重量控制在300-310mg / 10丸； E圍圓：根據(jù)濕丸硬度，用蜜水和藥粉適量進(jìn)行圍圓； F干燥：將濕丸均勻攤放在烘盤中，開啟烘箱，真空0. 6-0. 8Kpa，溫度控制在30-60°C 干燥2. 5-3小時，即得； G取經(jīng)檢驗合格的藥丸，包裝。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種中藥組合物的制備方法，其特征在于按權(quán)利要求1或2 或3配方采用以下步驟制備： A混粉：按比例配方取上述藥材細(xì)粉、干膏，拌勻，50°C低溫干燥，粉碎、混合全部通過 100目篩，滅菌60分鐘，溫度102-105°C，干燥，水分小于4. 5%，用整粒機(jī)整粒，粉碎，將細(xì)粉 置二維運(yùn)動混合機(jī)內(nèi)混合40分鐘，過篩全部通過100目，通過100目篩，即得混合粉； B煉蜜：取原蜂蜜用水稀釋后，過濾，抽入球形濃縮罐內(nèi)，減壓煉制至80°C條件下相對 密度為1. 35-1. 38,水分控制在15-16. 2%，用100目濾布過濾，得煉蜜； C合坨：取生藥粉、煉蜜，每IOOkg藥粉用煉蜜30-40kg，置槽型混合機(jī)內(nèi)，加入適量的純 化水，混合45分鐘，制成軟硬適宜的坨塊； D制丸：將藥坨置入制丸機(jī)加料斗中，制丸，濕丸重量控制在300-310mg / 10丸； E圍圓：根據(jù)濕丸硬度，用蜜水和藥粉適量進(jìn)行圍圓； F干燥：將濕丸均勻攤放在烘盤中，開啟烘箱，真空0. 8Kpa，溫度控制在50°C以下干燥 3小時，即得； G取經(jīng)檢驗合格的藥丸，包裝。
6. -種中藥組合物的用途，其特征在于：按權(quán)利要求1或2或3配方采用權(quán)利要求4或 5制備方法的中藥組合物用于制備治療腎陽虛帶下、腎陰虛帶下、脾虛帶下、濕熱帶下、陰虛 內(nèi)熱、肝熱癥狀的月經(jīng)不調(diào)的藥物。
7. -種中藥組合物的用途，其特征在于：按權(quán)利要求1或2或3配方采用權(quán)利要求4 或5制備方法的中藥組合物用于制備治療濕熱淤毒、氣血淤滯、絡(luò)脈失和、結(jié)成淤塊癥狀的 慢性盆腔炎的藥物。
8. -種中藥組合物的用途，其特征在于：按權(quán)利要求1或2或3配方采用權(quán)利要求4或 5制備方法的中藥組合物用于制備治療氣血不足、腎氣虛弱、沖任不固癥狀的習(xí)慣性流產(chǎn)的 藥物。
【文檔編號】A61P13/12GK104491357SQ201410825498
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年12月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月28日
【發(fā)明者】李宏良, 彭秀中, 楊義平, 井文廣, 趙冰, 許全利, 王曉斌, 鄧艷, 何健, 李巖 申請人:李宏良