一種治療婦女痛經(jīng)的中藥單體組合物及其用途
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療婦女原發(fā)性痛經(jīng)的中藥單體組合物及其用途。其由重量百分比為10％～60％的延胡索乙素、10％～60％的丹酚酸B、10％～60％的五靈脂三萜酸I和10％～60％的香蒲新苷組成。本發(fā)明還提供所述中藥單體組合物的用途，即該中藥單體組合物在制備治療婦女痛經(jīng)中的應用。本發(fā)明的中藥單體組合物具有有效物質明確、療效確切，副作用小、服用方便等優(yōu)點。
【專利說明】一種治療婦女痛經(jīng)的中藥單體組合物及其用途

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領域，具體涉及一種治療婦女原發(fā)性痛經(jīng)的中藥單體組合物及其 用途。

【背景技術】
[0002] 痛經(jīng)是指女性在經(jīng)期或其前后出現(xiàn)周期性下腹疼痛為主證，伴有其它不適，以致 影響工作及生活的婦科疾病。我國女性痛經(jīng)發(fā)病率為33. 19%，為婦科的常見病和多發(fā)病。 痛經(jīng)分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩類，原發(fā)性痛經(jīng)是指生殖器無器質性病變的痛經(jīng)，多發(fā)于青少 年期。其病理機制可能與子宮內膜的前列腺素有關，痛經(jīng)患者子宮內膜及血中前列腺素含 量高于正常婦女。痛經(jīng)時常伴發(fā)惡心、嘔吐、腹瀉、頭暈、乏力等癥狀，嚴重者可有面色蒼白、 出冷汗，嚴重影響了患者的工作和生活質量，必須積極治療。但目前對原發(fā)性痛經(jīng)的治療， 多采用非留體抗炎鎮(zhèn)痛藥、性激素、止痛解痙藥、前列腺素抑制劑治療，臨床效果不明顯，對 患者有一定的毒副作用。但用中藥治療往往會收到良好的效果。
[0003] 目前治療婦科疾病的中藥復方藥物的藥味較多，一般至少為5味以上，多的高達 數(shù)十味中藥，多數(shù)以自煎為主，存在著使用不便、用藥量大、成分復雜、有效成分不明確，復 方中起療效的物質基礎不清楚，并存在一定的不良反應等問題。因此很有必要在中醫(yī)藥理 論的指導下開發(fā)出一種有效物質明確、療效確切，副作用小、服用方便的治療婦科疾病的藥 物組合物。


【發(fā)明內容】

[0004] 本發(fā)明的一個目的是提供一種治療婦女痛經(jīng)的中藥單體組合物，其由重量百分比 為10 %?60 %的延胡索乙素、10 %?60%的丹酚酸B、10%?60 %的五靈脂三萜酸I和 10 %?60 %的香蒲新苷組成。
[0005] 在本發(fā)明進一步地實施方案中，所述組合物的重量百分比優(yōu)選為30%?50%的 延胡索乙素、30 %?50 %的丹酚酸BUO %?30 %的五靈脂三萜酸I和10 %?30 %的香蒲 新苷。
[0006] 延胡索乙素（Tetrahydropalmatine)為一種四氫櫚棕堿，具有鎮(zhèn)痛及催眠作用。 用于內科病痛（如消化性潰腸痛）。產(chǎn)前陣痛。產(chǎn)后子宮縮痛。月經(jīng)痛。頭痛及失眠等癥。
[0007] 丹酚酸B(Salvianolic acid B)純品為類白色粉末；味微苦、澀，具引濕性。其為 三分子丹參素與一分子咖啡酸縮合而成，是研究較多的丹酚酸之一，對心、腦、肝、腎等器官 均具有重要藥理作用。
[0008] 五靈脂三萜酸I提取自中藥五靈脂，其多用于治療心腹淤血作痛，痛經(jīng)，血瘀經(jīng) 閉,產(chǎn)后淤血腹痛等癥。
[0009] 香蒲新苷（Typhaneos ide)為黃酮類化合物，其具有止血；祛瘀；利尿等作用。 [0010] 本發(fā)明的另一個目的是提供一種含有所述中藥單體組合物的藥物制劑，本發(fā)明藥 物組合物可以根據(jù)需要和藥學上可接受的輔料制備成合適的藥物制劑用于婦女痛經(jīng)的治 療，如口服制劑、注射制劑等。
[0011] 所述藥物制劑優(yōu)選為口服制劑，所述口服制劑選自片劑、膠囊、緩釋片劑、丸劑、顆 粒劑、分散片、散劑。所述口服制劑所選用的輔料選自淀粉、預膠化淀粉、淀粉漿、β-環(huán)糊 精、卡波姆、微晶纖維素、羥丙基甲基纖維素、低取代羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈣、聚乙 二醇（PEG)、羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素、乙基纖維素、甘露醇、十二烷基硫酸鈉、交聯(lián)羧甲 基纖維素鈉、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮（PVP)、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅 膠、阿斯巴甜、甜橙香精、碳酸氫鈉、碳酸鈉、腸溶包衣粉中的一種或幾種。上述制劑的所用 輔料及制備方法均可采用其常規(guī)的輔料和制備方法制得。
[0012] 本發(fā)明還提供所述中藥單體組合物的用途，即該中藥單體組合物在制備治療婦女 痛經(jīng)中的應用。所述的醫(yī)藥用途中，根據(jù)動物病情以及用藥部位可以將上述藥物組合物制 備成合適的藥物制劑以方便用藥，這在本領域技術人員掌握的技術范圍之內。例如，將對小 鼠痛經(jīng)的治療方案應用于人身上，所有藥物對人的有效劑量可以通過該藥物對小鼠的有效 劑量進行換算，這對于本領域的普通技術人員來說是顯而易見的。
[0013] 本發(fā)明通過大量文獻檢索，并結合傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論，通過大量試驗得到了一種 療效確切的中藥單體組合物。本發(fā)明的中藥單體組合物具有有效物質明確、副作用小、服用 方便等優(yōu)點。

【具體實施方式】
[0014] 下面將進一步的詳細說明來舉例說明本發(fā)明。需要指出的是，以下說明僅僅是對 本發(fā)明要求保護的技術方案的舉例說明，并非對這些技術方案的任何限制。本發(fā)明的保護 范圍以所附權利要求書記載的內容為準。
[0015] 實施例1
[0016] 精密稱取IOg的延胡索乙素、30g的丹酚酸B、30g的五靈脂三萜酸I和30g的香蒲 新苷混合均勻，即得。
[0017] 實施例2-6
[0018] 四味中藥單體的重量配比如下：
[0019]

【權利要求】
1. 一種治療婦女痛經(jīng)的中藥單體組合物，其特征在于，其由重量百分比為10%?60% 的延胡索乙素、10%?60%的丹酚酸B、10%?60%的五靈脂三萜酸I和10%?60%的香 蒲新苷組成。
2. 根據(jù)權利要求1所述的中藥單體組合物，其特征在于，所述組合物的重量百分比優(yōu) 選為30%?50%的延胡索乙素、30%?50%的丹酚酸B、10%?30%的五靈脂三萜酸I和 10%?30%的香蒲新苷。
3. -種含有權利要求1所述的中藥單體組合物的藥物制劑，其特征在于，所述組合物 可以根據(jù)需要和藥學上可接受的輔料制備成合適的藥物制劑。
4. 根據(jù)權利要求3所述的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑優(yōu)選為口服制劑。
5. 根據(jù)權利要求4所述的藥物制劑，其特征在于，所述口服制劑所選用的輔料選自淀 粉、預膠化淀粉、淀粉漿、3 -環(huán)糊精、卡波姆、微晶纖維素、羥丙基甲基纖維素、低取代羥丙 基纖維素、羧甲基纖維素鈣、聚乙二醇（PEG)、羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素、乙基纖維素、甘 露醇、十二烷基硫酸鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮（PVP)、交聯(lián)聚乙烯吡 咯烷酮、硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠、阿斯巴甜、甜橙香精、碳酸氫鈉、碳酸鈉、腸溶包衣粉 中的一種或幾種。
6. 權利要求1所述的中藥單體組合物在制備治療婦女痛經(jīng)中的應用。
【文檔編號】A61K31/343GK104510751SQ201410783479
【公開日】2015年4月15日 申請日期:2014年12月16日 優(yōu)先權日:2014年12月16日
【發(fā)明者】肖軍平, 吳永忠, 毛金娣, 陳梁, 李小鋒 申請人:山東京御堂國藥有限公司