一種預(yù)防與治療血管性癡呆的藥食兩用組合物及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種預(yù)防與治療血管性癡呆的藥食兩用組合物及制備方法，屬于食療、保健品及中藥制備領(lǐng)域。該組合物產(chǎn)品優(yōu)選劑型為軟膠囊劑型，藥食兩用品種組合物重量份數(shù)為：沙棘籽原花青素提取物10～18，沙棘黃酮提取物4～11，薤白提取物8～18，沙棘籽油63～72。該軟膠囊的制備方法是先將其內(nèi)包物制成油粉混懸劑，再制成軟膠囊劑型。本發(fā)明組成全為藥食兩用品種，安全、可長期服用。本發(fā)明能有效降低血小板聚集率及血液粘度，增加腦血流量，具有極強的清除自由基抗氧化作用，減少MDA生成，修復(fù)保護腦神經(jīng)損傷，抑制海馬神經(jīng)元凋亡，起到有效預(yù)防血管性癡呆與治療血管性癡呆的作用。
【專利說明】一種預(yù)防與治療血管性癡呆的藥食兩用組合物及制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
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[0001]本發(fā)明涉及食療和保健品及中藥制備領(lǐng)域，具體涉及一種預(yù)防與治療血管性癡呆的藥食兩用組合物及制備方法。

【背景技術(shù)】
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[0002]我國60歲以上的老年人數(shù)已超過2億。隨著人口老齡化的日趨凸現(xiàn)，血管性癡呆(VD)的患者也逐漸增多，我國血管性癡呆發(fā)病率占到癡呆總數(shù)的60%以上。據(jù)2014年10月14日的報道，我國癡呆患者已超過1000萬人。問題還在于血管性癡呆已不是老年人的“專利”，四五十歲就出現(xiàn)血管性癡呆的人，數(shù)量也在逐年增加。目前臨床公認(rèn)治療血管性癡呆的阿尼西坦和銀杏葉制劑，其治療效果并不明顯，不僅西藥有明顯的毒副作用，銀杏葉制劑也有多種副作用。至今，國內(nèi)外對血管性癡呆的治療尚無有效方法和藥物，為此，國家已將治療血管性癡呆納入國家攻關(guān)項目。
[0003]目前，采用沙棘和薤白藥食兩用品種組合物預(yù)防與治療血管性癡呆的功能食品和保健品及準(zhǔn)字藥品尚屬空白。


【發(fā)明內(nèi)容】

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[0004]本發(fā)明的目的在于根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)中的上述不足，提供一種預(yù)防血管性癡呆與治療血管性癡呆的藥食兩用品種組合物。
[0005]本發(fā)明的另一目的是提供上述預(yù)防與治療血管性癡呆的藥食兩用品種組合物制備方法。
[0006]本發(fā)明通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)上述目的:
[0007]本發(fā)明藥食兩用品種組合物是由:沙棘籽原花青素提取物、沙棘黃酮提取物、薤白提取物、沙棘籽油組成。
[0008]本發(fā)明預(yù)防與治療血管性癡呆的藥食兩用品種組合物，由以下重量份數(shù)的藥食兩用品種提取物組成:沙棘籽原花青素提取物10?18，沙棘黃酮提取物4?11，薤白提取物8?18，沙棘籽油63?72。
[0009]作為一種優(yōu)選方案，上述藥食兩用品種提取物由以下重量份數(shù)組成:沙棘籽原花青素提取物12?15，沙棘黃酮提取物5?8，薤白提取物10?14，沙棘籽油65?68。
[0010]本發(fā)明處方中的沙棘籽原花青素提取物、沙棘黃酮提取物、沙棘籽油是藥食兩用品種沙棘的主要組成部分。實驗研究表明，沙棘籽原花青素提取物抗氧化作用優(yōu)于葡萄籽原花青素提取物，因為沙棘籽原花青素提取物中含有更多的二聚體、三聚體。沙棘籽原花青素具有極強的清除自由基抗氧化作用，提高腦組織SOD活性、GSH含量和總抗氧化能力，減少MDA生成；修復(fù)保護神經(jīng)損傷，減輕腦組織被自由基損害，抑制海馬神經(jīng)元凋亡。沙棘籽原花青素還可以通過調(diào)節(jié)腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)含量，保護膽堿能神經(jīng)起到腦保護作用。研究表明，沙棘黃酮具有抗心肌缺血、改善心肌細(xì)胞功能、抗心率失常、降血壓、降血糖、提高免疫、抗氧化、神經(jīng)保護和抗衰老等廣泛的藥理活性。近年的研究發(fā)現(xiàn)，沙棘總黃酮可以影響單胺氧化酶(MAO)和酪氨酸羥化酶(TH)活性，使腦內(nèi)雌激素受體(ER)的數(shù)目增加，使腦內(nèi)單胺類遞質(zhì)的含量上升，起到預(yù)防與治療血管性癡呆。沙棘總黃酮還能夠改善異常的血液流變學(xué)，降低血液粘稠度，增加腦血流量，促進缺血缺氧神經(jīng)細(xì)胞功能的恢復(fù)，而起到預(yù)防與治療血管性癡呆。實驗結(jié)果表明:沙棘籽油可明顯改善腦梗塞大鼠血液流變學(xué)性質(zhì)，對全血還原粘度的改善方面比尼莫地平和絡(luò)欣通要好，對全血粘度的降低方面比絡(luò)欣通要好?？娠@著減少腦梗塞大鼠腦組織MDA含量，減輕腦組織的脂質(zhì)過氧化反應(yīng)。為此，沙棘籽油能夠明顯預(yù)防與治療血管性癡呆。實驗研究表明，薤白提取物能通過增加腦部缺血區(qū)域的供血量，改善腦組織病理狀態(tài)，降低其血小板聚集率及血液粘稠度，改善腦組織微循環(huán)，促進其神經(jīng)元功能的恢復(fù)。為此，薤白提取物能起到預(yù)防與治療血管性癡呆的作用。本方四類活性成份群共同作用，將起到有效預(yù)防血管性癡呆與治療血管性癡呆的作用。
[0011]本發(fā)明所述產(chǎn)品優(yōu)選劑型為軟膠囊劑型，也可制成硬膠囊、顆粒劑或丸劑。
[0012]本發(fā)明還提供一種預(yù)防與治療血管性癡呆的藥食兩用組合物的軟膠囊制備方法，該方法在10萬級潔凈車間，包括如下步驟:
[0013]1、膠囊皮膠液制備
[0014]膠液原料準(zhǔn)備:食用明膠(41% )、食用甘油(16.5% )、純化水(41% )、焦糖色素(1.5% )
[0015]膠液制備:將處方量的純化水和食用甘油加入水浴式化膠罐，加熱至70_80°C，力口入明膠、焦糖色素，攪拌、溶融，保溫I小時，抽真空無明顯氣泡，經(jīng)80目濾網(wǎng)過濾放入膠桶保溫(60-65°C )，靜置2?6小時，待用。
[0016]2、內(nèi)包物制備
[0017]內(nèi)包物原輔料準(zhǔn)備:沙棘籽原花青素提取物10?18，沙棘黃酮提取物4?11，薤白提取物8?18，沙棘籽油63?72，蜂蠟(內(nèi)包物的4.5% )內(nèi)包物配制過程:將上述物料中沙棘籽油的1/5?1/3加入真空均質(zhì)乳化機中加溫至65°C溶化蜂蠟，降溫至30°C加入剩余沙棘籽油及以上三種粉劑提取物,攪拌均質(zhì)0.5小時，過膠體磨2遍，并抽真空無氣泡，降溫至22°C過60目濾網(wǎng)出料至保溫料桶待用。
[0018]3、壓制膠丸:制膠丸、洗丸、干燥、選丸、擦丸、包裝。
[0019]本發(fā)明的有益效果:
[0020](I)本發(fā)明配方全為藥食兩用品種，確保了產(chǎn)品的安全性，可以長期服用，無毒副作用。
[0021](2)本發(fā)明為預(yù)防血管性癡呆與干預(yù)血管性癡呆的加重提供了安全、有效的產(chǎn)品。【具體實施方式】:
[0022]以下實施例為軟膠囊劑型，用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的劑型范圍:
[0023]實施例1:
[0024](I)物料準(zhǔn)備
[0025]i)按比例稱取膠囊皮原料:食用明膠7公斤，食用甘油2.8公斤，純化水7公斤，焦糖色素0.6公斤。
[0026]ii)按比例稱取內(nèi)包物原料:沙棘籽原花青素提取物13.7公斤，沙棘黃酮提取物5.5公斤,薤白提取物10.4公斤,沙棘籽油63.5公斤,蜂臘4.4公斤。
[0027](2)膠囊皮膠液制備:將純化水7公斤和食用甘油2.8公斤加入水浴式化膠罐，加熱至75°C，加入食用明膠7公斤和焦糖色素0.6公斤，攪拌、溶融，保溫I小時，抽真空無明顯氣泡，經(jīng)80目濾網(wǎng)過濾放入膠桶保溫(65°C)，靜置4小時以上，待用。
[0028](3)內(nèi)包物配制:將15公斤沙棘籽油加入真空均質(zhì)乳化機中加溫至65°C溶化蜂蠟，降溫至30°C加入剩余沙棘籽油48.5公斤及沙棘籽原花青素提取物13.7公斤，沙棘黃酮提取物5.5公斤，薤白提取物10.4公斤。攪拌均質(zhì)0.5小時，過膠體磨2遍，并抽真空無氣泡，降溫至22°C過60目濾網(wǎng)出料至保溫料桶，制得97.5公斤油粉混懸劑軟膠囊內(nèi)包物待用。
[0029](4)壓制膠丸:制內(nèi)包物重量為0.65克/粒的膠丸，洗丸、干燥、選丸、擦丸、包裝。其理論產(chǎn)量為150000粒，實際產(chǎn)量為144000粒，軟膠囊出品率為96%。檢驗、成品。待用。
[0030](5)服用劑量及方法:
[0031]早晚空腹服用，每日2次，每次2粒。
[0032]實施例2:
[0033](I)物料準(zhǔn)備
[0034]i)按比例稱取膠囊皮原料:食用明膠14公斤，食用甘油5.8公斤，純化水14公斤，焦糖色素1.5公斤。
[0035]ii)按比例稱取內(nèi)包物原料:沙棘籽原花青素提取物25.5公斤，沙棘黃酮提取物9公斤，薤白提取物18公斤，沙棘籽油114公斤,蜂臘8.5公斤。
[0036](2)膠囊皮膠液制備:將純化水14公斤和食用甘油5.8公斤加入水浴式化膠罐，加熱至75°C，加入食用明膠14公斤和焦糖色素1.5公斤，攪拌、溶融，保溫I小時，抽真空無明顯氣泡，經(jīng)80目濾網(wǎng)過濾放入膠桶保溫(65°C )，靜置4小時以上，待用。
[0037](3)內(nèi)包物配制:將30公斤沙棘籽油加入真空均質(zhì)乳化機中加溫至65°C溶化蜂蠟，降溫至30C加入剩余沙棘籽油84公斤及沙棘籽原花青素提取物25.5公斤，沙棘黃酮提取物9公斤，薤白提取物18公斤。攪拌均質(zhì)0.5小時，過膠體磨2遍，并抽真空無氣泡，降溫至22°C過60目濾網(wǎng)出料至保溫料桶，制得175公斤油粉混懸劑軟膠囊內(nèi)包物待用。
[0038](4)壓制膠丸:制內(nèi)包物重量為0.7克/粒的膠丸，洗丸、干燥、選丸、擦丸、包裝。其理論產(chǎn)量為250000粒，實際產(chǎn)量為242500粒，軟膠囊出品率為97%。檢驗、成品。待用。
[0039](5)服用劑量及方法:
[0040]早晚空腹服用，每日2次，每次2粒。
【權(quán)利要求】
1.一種預(yù)防與治療血管性癡呆的藥食兩用組合物，其特征由以下藥食兩用品種組成:沙棘、薤白，其提取物重量份數(shù)的藥物組成:沙棘籽原花青素提取物10?18，沙棘黃酮提取物4?11，薤白提取物8?18，沙棘籽油63?72。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述預(yù)防與治療血管性癡呆的藥食兩用品種組合物，其優(yōu)選方案特征在于由以下重量份數(shù)的藥物組成:沙棘籽原花青素提取物12?15，沙棘黃酮提取物5?8，薤白提取物10?14，沙棘籽油65?68。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的預(yù)防與治療血管性癡呆的藥食兩用組合物，其特征在于優(yōu)選劑型為軟膠囊，也可制成硬膠囊、顆粒劑或丸劑。
【文檔編號】A61P25/28GK104352736SQ201410680456
【公開日】2015年2月18日 申請日期:2014年11月25日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月25日
【發(fā)明者】鄒元生, 郭海利 申請人:山西金科海生物制品有限公司