一種治療失眠的中藥膠囊的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及治療失眠的中藥膠囊，可有效解決治療失眠的用藥問題，其解決的技術(shù)方案是，該中藥膠囊是由重量計(jì)的：黨參8-12g、白術(shù)17-23g、黃芪25-35g、當(dāng)歸8-12g、茯神13-17g、遠(yuǎn)志8-12g、百合13-17g、炒酸棗仁25-35g、廣木香13-17g、半夏8-12g、厚樸13-17g、合歡皮25-35g、澤瀉10-14g、浮小麥13-17g、紅花7-11g、菖蒲5-7g和甘草8-12g作原料藥物制成，將原料藥物粉碎成過100-120目篩的細(xì)粉，分裝入膠囊即成。本發(fā)明組方科學(xué)，按照君、臣、佐、使的組方原則，互相支持，辯證治療，具有鎮(zhèn)靜安神、增強(qiáng)體質(zhì)之功效，有效用于治療失眠，服用方便，療效好，是治療失眠藥物上的創(chuàng)新。
【專利說明】一種治療失眠的中藥膠囊

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥，特別是一種治療失眠的中藥膠囊。

【背景技術(shù)】
[0002] 睡眠是人體維持健康必不可少的生理過程，如今人們生活節(jié)奏越來越快，工作壓 力逐漸增大，失眠患者人數(shù)飛速增長，嚴(yán)重影響了人們的身心健康及生活質(zhì)量。按照美國精 神科學(xué)會(huì)所制定的《精神障礙診斷和統(tǒng)計(jì)手冊(cè)》（第四版）中原發(fā)性失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn)。主訴 難以入睡和維持睡眠困難，起病至少1個(gè)月；睡眠紊亂排除由發(fā)作性睡病、與呼吸相關(guān)的睡 眠障礙、生物節(jié)律睡眠障礙等障礙所致；睡眠紊亂引起苦惱或社會(huì)、職業(yè)等方面的障礙；睡 眠障礙排除由重性抑郁癥、廣泛焦慮所致；睡眠障礙排除由各種軀體疾病、酒精或藥物的心 理作用所致。
[0003] 中國睡眠研究會(huì)于2003年世界睡眠日在全國范圍內(nèi)發(fā)放500萬份睡眠障礙調(diào)查 問卷，調(diào)查結(jié)果顯示，被調(diào)查人群存在睡眠障礙的比率為38. 4%。失眠在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中亦稱不 寐，通常指不能獲得正常的睡眠，或入睡困難且易醒為特征的一種病癥。失眠的致病原因很 多，多與情志、飲食、思慮過度、勞倦，身體虛弱等因素有關(guān)，但是總體上病機(jī)屬于陰陽失調(diào)， 陽盛陰虛。臨床實(shí)踐中治療失眠多以西藥為主，因其見效快，但大多數(shù)鎮(zhèn)靜類藥物都有依賴 性和耐藥性，有宿醉現(xiàn)象，副作用較大。因此治療失眠成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)比較棘手的問題，中藥 在疾病中有獨(dú)特之處，現(xiàn)雖有治療失眠癥的中藥，但由于種種原因，其使用和療效并不盡人 意，因此，治療失眠(癥）藥物上的改進(jìn)和創(chuàng)新勢(shì)在必行。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對(duì)上述情況，為克服現(xiàn)有技術(shù)之缺陷，本發(fā)明之目的就是提供一種治療失眠的 中藥膠囊，可有效解決治療失眠(癥）的用藥問題。
[0005] 本發(fā)明解決的技術(shù)方案是，該中藥膠囊是由重量計(jì)的：黨參8_12g、白術(shù)17_23g、 黃芪25-35g、當(dāng)歸8-12g、茯神13-17g、遠(yuǎn)志8-12g、百合13-17g、炒酸棗仁25-35g、廣木香 13-17g、半夏 8-12g、厚樸 13-17g、合歡皮 25-35g、澤瀉 10-14g、浮小麥 13-17g、紅花 7-llg、 菖蒲5-7g和甘草8-12g作原料藥物制成，將原料藥物粉碎成過100-120目篩的細(xì)粉，分裝 入膠囊即成。
[0006] 本發(fā)明組方科學(xué)，按照君、臣、佐、使的組方原則，互相支持，辯證治療，具有鎮(zhèn)靜安 神、增強(qiáng)體質(zhì)之功效，有效用于治療失眠，服用方便，療效好，是治療失眠藥物上的創(chuàng)新。

【具體實(shí)施方式】
[0007] 以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說明。
[0008] 本發(fā)明在具體實(shí)施中可由以下實(shí)施例給出。
[0009] 實(shí)施例1 本發(fā)明在具體實(shí)施中，是由重量計(jì)的：黨參l〇g、白術(shù)20g、黃芪30g、當(dāng)歸10g、茯神 15g、遠(yuǎn)志10g、百合15g、炒酸麥仁30g、廣木香15g、半夏10g、厚樸15g、合歡皮30g、澤 瀉12g、浮小麥15g、紅花9g、菖蒲6g和甘草IOg作原料藥物制成，將原料藥物粉碎成過 100-120目篩的細(xì)粉，分裝入膠囊，每粒0. 5g。
[0010] 實(shí)施例2 本發(fā)明在具體實(shí)施中，也可由重量計(jì)的：黨參8. 5g、白術(shù)22g、黃芪26g、當(dāng)歸11. 5g、茯 神14g、遠(yuǎn)志11. 5g、百合14g、炒酸麥仁34g、廣木香14g、半夏11. 5g、厚樸14g、合歡皮34g、 澤瀉10. 5g、浮小麥16g、紅花7. 5g、菖蒲6. 5g和甘草8. 5g作原料藥物制成，將原料藥物粉 碎成過100-120目篩的細(xì)粉，分裝入膠囊，每粒0. 5g。
[0011] 實(shí)施例3 本發(fā)明在具體實(shí)施中，還可由重量計(jì)的：黨參11. 5g、白術(shù)18g、黃苗34g、當(dāng)歸8. 5g、獲 神16g、遠(yuǎn)志8. 5g、百合16g、炒酸麥仁26g、廣木香16g、半夏8. 5g、厚樸16g、合歡皮26g、澤 瀉13g、浮小麥14g、紅花10. 5g、菖蒲5. 5g和甘草11. 5g作原料藥物制成，將原料藥物粉碎 成過100-120目篩的細(xì)粉，分裝入膠囊，每粒0. 5g。
[0012] 實(shí)施例4 本發(fā)明在具體實(shí)施中，還可由重量計(jì)的：黨參9-llg、白術(shù)19-21g、黃苗28-32g、 當(dāng)歸9-llg、茯神14. 5-15. 5g、遠(yuǎn)志9-llg、百合14. 5-15. 5g、炒酸棗仁28-32g、廣木 香 14. 5-15. 5g、半夏 9-llg、厚樸 14. 5-15. 5g、合歡皮 28-32g、澤瀉 ll-13g、浮小麥 14. 5-15. 5g、紅花8. 5-9. 5g、菖蒲5. 5-6. 5g和甘草9-1 Ig作原料藥物制成將原料藥物粉碎 成過100-120目篩的細(xì)粉，分裝入膠囊，每粒0. 5g。
[0013] 本發(fā)明藥物間科學(xué)組合，相互支持，具有鎮(zhèn)靜安神、增強(qiáng)體質(zhì)之功效，有效用于治 療失眠(癥)，并經(jīng)臨床試驗(yàn)，取得了非常滿意的有益技術(shù)效果，有關(guān)資料如下： 一、選擇病例的標(biāo)準(zhǔn) 失眠臨床主要表現(xiàn)為睡眠時(shí)間深度的不足、以及不能消除疲勞、恢復(fù)體力與精力，輕者 入睡困難，或寐而不酣，時(shí)寐時(shí)醒，或醒后不能再寐，重則徹夜不寐，失眠是臨床常見病癥之 一，雖不屬于危重疾病，但妨礙人們正常生活、工作、學(xué)習(xí)和健康，并能加重或誘發(fā)心悸、胸 痹、眩暈、頭痛、中風(fēng)病等病癥。頑固性的失眠，給病人帶來長期的痛苦，甚至形成對(duì)安眠藥 物的依賴，而長期服用安眠藥物又可引起醫(yī)源性疾病。凡具有上述癥狀者，均作為選擇病例 的標(biāo)準(zhǔn)。
[0014] 二、診斷標(biāo)準(zhǔn) 凡具有入睡困難，不能熟睡，睡眠時(shí)間減少，早醒、醒后無法再入睡，頻頻從噩夢(mèng)中驚 醒，自感整夜都在做惡夢(mèng)，睡過之后精力沒有恢復(fù)；發(fā)病時(shí)間可長可短，短者數(shù)天可好轉(zhuǎn)，長 者持續(xù)數(shù)日難以恢復(fù)；容易被驚醒，有的對(duì)聲音敏感，有的對(duì)燈光敏感；很多失眠的人喜歡 胡思亂想；長時(shí)間的失眠會(huì)導(dǎo)致神經(jīng)衰弱和抑郁癥，而神經(jīng)衰弱患者的病癥又會(huì)加重失眠， 即可診斷為患有失眠癥。
[0015] 三、治療方案 凡確診患有失眠癥者，均可采用本發(fā)明膠囊進(jìn)行治療，每天服用3次，早、中、晚各1次， 每次8粒，每粒0. 5g，飯后溫開水送服，15天為一療程，4個(gè)療程評(píng)定療效，治療期間禁食刺 激性油膩性食物。并同時(shí)采用對(duì)照組，對(duì)照組口服現(xiàn)有的安神片(組成：酸棗仁、遠(yuǎn)志、茯神、 甘草)，每天3次，飯后溫水吞服(按安神片使用說明服用）。
[0016] 四、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)國家衛(wèi)生部1993年頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（治療失眠）判定：（1) 臨床痊愈：睡眠時(shí)間恢復(fù)正常或夜間睡眠時(shí)間在6小時(shí)以上，睡眠深沉，醒后精力充沛。（2) 顯效：睡眠明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時(shí)間增加3小時(shí)以上，睡眠深度增加。（3)有效：癥狀減輕，睡眠 時(shí)間較前增加不足3小時(shí)。（4)無效：治療后失眠無明顯改善或反而加重。
[0017] 五、統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 按上述診斷標(biāo)準(zhǔn)對(duì)確診的171例患者進(jìn)行對(duì)比治療,全部來自門診患者,年齡15-65 歲，平均40歲；其中男51例，女35例；年齡最小者15歲，最大者65歲；病程最短5個(gè)月， 最長4年。將患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，按上述給出的治療方案進(jìn)行治療，其中，治療 組86例（男51例，女35例）采用本發(fā)明膠囊治療；對(duì)照組85例（男51例，女34例）予安神 片治療，4個(gè)療程統(tǒng)計(jì)療效，統(tǒng)計(jì)處理結(jié)果如下：

【權(quán)利要求】
1. 一種治療失眠的中藥膠囊，其特征在于，由重量計(jì)的：黨參8-12g、白術(shù)17-23g、黃 芪25-35g、當(dāng)歸8-12g、茯神13-17g、遠(yuǎn)志8-12g、百合13-17g、炒酸棗仁25-35g、廣木香 13-17g、半夏 8-12g、厚樸 13-17g、合歡皮 25-35g、澤瀉 10-14g、浮小麥 13-17g、紅花 7-llg、 菖蒲5-7g和甘草8-12g作原料藥物制成，將原料藥物粉碎成過100-120目篩的細(xì)粉，分裝 入膠囊即成。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療失眠的中藥膠囊，其特征在于，由重量計(jì)的：黨參10g、 白術(shù)20g、黃苗30g、當(dāng)歸10g、獲神15g、遠(yuǎn)志10g、百合15g、炒酸麥仁30g、廣木香15g、半夏 l〇g、厚樸15g、合歡皮30g、澤瀉12g、浮小麥15g、紅花9g、菖蒲6g和甘草10g作原料藥物制 成，將原料藥物粉碎成過100-120目篩的細(xì)粉，分裝入膠囊，每粒0. 5g。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療失眠的中藥膠囊，其特征在于，由重量計(jì)的：黨參8. 5g、 白術(shù)22g、黃苗26g、當(dāng)歸11. 5g、獲神14g、遠(yuǎn)志11. 5g、百合14g、炒酸麥仁34g、廣木香14g、 半夏11. 5g、厚樸14g、合歡皮34g、澤瀉10. 5g、浮小麥16g、紅花7. 5g、菖蒲6. 5g和甘草8. 5g 作原料藥物制成，將原料藥物粉碎成過100-120目篩的細(xì)粉，分裝入膠囊，每粒0. 5g。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療失眠的中藥膠囊，其特征在于，由重量計(jì)的：黨參11. 5g、 白術(shù)18g、黃苗34g、當(dāng)歸8. 5g、獲神16g、遠(yuǎn)志8. 5g、百合16g、炒酸麥仁26g、廣木香16g、半 夏8. 5g、厚樸16g、合歡皮26g、澤瀉13g、浮小麥14g、紅花10. 5g、菖蒲5. 5g和甘草11. 5g 作原料藥物制成，將原料藥物粉碎成過100-120目篩的細(xì)粉，分裝入膠囊，每粒0. 5g。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療失眠的中藥膠囊，其特征在于，由重量計(jì)的：黨參9-llg、 白術(shù) 19-21g、黃芪 28-32g、當(dāng)歸 9-llg、茯神 14. 5-15. 5g、遠(yuǎn)志 9-llg、百合 14. 5-15. 5g、 炒酸棗仁28-32g、廣木香14. 5-15. 5g、半夏9-llg、厚樸14. 5-15. 5g、合歡皮28-32g、澤瀉 ll-13g、浮小麥14. 5-15. 5g、紅花8. 5-9. 5g、菖蒲5. 5-6. 5g和甘草9-llg作原料藥物制成 將原料藥物粉碎成過100-120目篩的細(xì)粉，分裝入膠囊，每粒0. 5g。
【文檔編號(hào)】A61K36/899GK104338037SQ201410595892
【公開日】2015年2月11日 申請(qǐng)日期:2014年10月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月30日
【發(fā)明者】張慧儉, 仲利娟, 張娜, 孫睿敏, 劉世舉 申請(qǐng)人:河南中醫(yī)學(xué)院