一種胃潰瘍治療劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及胃病治療用藥【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其是一種胃潰瘍治療劑及其制備方法，通過將含有≥95％的納米級(jí)為≤5nm，在水中的分散性為99.33％的納米碳粉加入到人體等滲溶液中，并對(duì)人體等滲溶液進(jìn)行配制，使得在胃液中能夠發(fā)生滲透穿通，再通過超聲處理，使得納米碳粉不易解團(tuán)而被均勻的分散于人體等滲溶液中，進(jìn)而使得用于治療胃潰瘍時(shí)，能夠充分的分散于人體各個(gè)角落，穿通于各個(gè)細(xì)胞，進(jìn)而達(dá)到徹底的治愈胃潰瘍，提高對(duì)胃潰瘍的治愈率和有效率。
【專利說明】一種胃潰瘍治療劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及胃病治療用藥【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其是一種胃潰瘍治療劑及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 胃、十二指腸潰瘍是指胃、十二指腸黏膜的局限性圓形或橢圓形全層缺損，黏膜肌 層被穿透，愈合后不可避免地留有纖維瘢痕，表面為一層上皮所覆蓋，黏膜肌層不能再生。 其病因概括起來是由于多種原因引起胃酸、胃蛋白酶對(duì)胃黏膜的自我消化或胃黏膜屏障被 破壞。近年來認(rèn)為潰瘍的形成與胃內(nèi)幽門螺旋桿菌感染也有重要關(guān)系。
[0003] 在現(xiàn)有技術(shù)中，對(duì)于上述疾病的治療大多采用的化療方法，其副作用較大，治療的 成本也較大，治愈的周期也較長；為此有大量的研究者采用中藥組合進(jìn)行組合進(jìn)行治療上 述病癥，雖然減少了對(duì)人體的副作用，一定程度的降低了治療成本，但中藥對(duì)于病癥的治療 周期均較長，進(jìn)而導(dǎo)致治愈周期被延長，并且治愈的效果也不太理想。
[0004] 納米材料在上個(gè)世紀(jì)就已經(jīng)被應(yīng)用于醫(yī)藥、物理、化學(xué)等多學(xué)科領(lǐng)域，并且在這些 領(lǐng)域也得到了廣泛的研究與探索，并且將納米碳粉作為載體被應(yīng)用到醫(yī)藥領(lǐng)域，其主要是 利用納米碳粉在體內(nèi)的穿透性，能夠自由在體內(nèi)細(xì)胞中穿梭，進(jìn)而達(dá)到運(yùn)輸藥物的目的，提 高疾病的靶向治療效果，改善血液的流通情況。
[0005] 但是，將納米碳粉直接用以醫(yī)藥領(lǐng)域治療胃潰瘍還未見報(bào)道，為此，本研究人員通 過長期的探索與研究，對(duì)納米碳粉用于胃潰瘍的治療以及胃潰瘍治療用藥領(lǐng)域提供了一種 新思路。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 為了解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種胃潰瘍治療劑及其制 備方法。
[0007] 具體是通過以下技術(shù)方案得以實(shí)現(xiàn)的：
[0008] -種胃潰瘍治療劑，治療劑為含有> 95%的納米級(jí)為彡5nm，在水中的分散性為 99. 33%的納米碳粉的混懸液，其中混懸液由納米碳粉和人體等滲溶液組成，并且納米碳粉 的質(zhì)量百分含量為〇. 01-0. 5 %。
[0009] 所述的納米碳粉在混懸液中的質(zhì)量百分含量為0. 033-0. 3%。
[0010] 所述的納米碳粉在混懸液中的質(zhì)量百分含量為〇. 087-0. 45%。
[0011] 所述的納米碳粉在混懸液中的質(zhì)量百分含量為〇. 1-0. 2%。
[0012] 所述的人體等滲溶液為質(zhì)量濃度為0. 85-0. 95 %的氯化鈉溶液、質(zhì)量濃度為 4-6%的葡萄糖溶液中的一種或者兩種按照1:1配比時(shí)的混合物。
[0013] 所述的人體等滲溶液為質(zhì)量濃度為0. 9%的氯化鈉溶液、質(zhì)量濃度為5%的葡萄 糖溶液中的一種或者兩種按照1:1配比時(shí)的混合物。
[0014] 該胃潰瘍治療劑的制備方法，包括以下步驟：
[0015] (1)人體等滲溶液制備：稱取葡萄糖粉5-6. 3g和氯化鈉 L 1-1. 3g，并將其置于 IOOml水中，并采用攪拌器攪拌處理30-40min，攪拌速度為30-60r/min，待攪拌處理結(jié)束 后，再采用超聲處理5-10min，再調(diào)整溶液中，氯化鈉的質(zhì)量濃度為0. 85-0. 95%、葡萄糖的 質(zhì)量濃度為4-6%時(shí)，即可獲得人體等滲溶液，待用；
[0016] (2)混懸液制備：將納米級(jí)彡5nm，在水中的分散性為99. 33%的納米碳粉加入到 步驟1)制備好的人體等滲溶液中，并采用攪拌速度為45-55r/min，攪拌處理30min后，再采 用超聲處理40-50min，待用；
[0017] (3)納米碳粉含量調(diào)整：再將步驟2)超聲處理完成的混懸液進(jìn)行納米碳粉含量調(diào) 整，使得混懸液中納米碳粉的質(zhì)量含量為0. 01-0. 5%時(shí)，調(diào)整PH值為6. 7-7. 2,即可獲得胃 潰瘍治療劑。
[0018] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的技術(shù)效果體現(xiàn)在：
[0019] ①通過將納米級(jí)彡5nm，在水中的分散性為99. 33 %的納米碳粉加入到人體等滲 溶液中，并對(duì)人體等滲溶液進(jìn)行配制，使得在胃液中能夠發(fā)生滲透穿通，再通過超聲處理， 使得納米碳粉不易解團(tuán)而被均勻的分散于人體等滲溶液中，進(jìn)而使得用于治療胃潰瘍時(shí)， 能夠充分的分散于人體各個(gè)角落，穿通于各個(gè)細(xì)胞，進(jìn)而達(dá)到徹底的治愈胃潰瘍，提高對(duì)胃 潰瘍的治愈率和有效率。
[0020] ②通過納米級(jí)小于或等于5nm的碳粉加入其中，并控制納米碳粉的質(zhì)量百分含量 在0. 01-0. 5%，進(jìn)而確保該濃度的納米碳粉能夠?qū)ξ笣冞_(dá)到治療的目的，進(jìn)而克服傳統(tǒng) 的納米碳粉醫(yī)藥用途，使得納米碳粉由載體轉(zhuǎn)化為了治療，進(jìn)而為胃潰瘍治療用藥提供了 一種新選擇。
[0021] ③通過控制納米碳粉在胃潰瘍治療劑中的濃度含量為0. 033-0. 3%，進(jìn)而使得該 治療劑的藥效比傳統(tǒng)的陽性胃潰瘍治療藥物，即硫糖鋁的治療效果更加優(yōu)越，使得胃潰瘍 的治愈效果得到了顯著的提高。

【具體實(shí)施方式】
[0022] 下面結(jié)合具體的實(shí)施方式來對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步的限定，但要求保護(hù)的 范圍不僅局限于所作的描述。
[0023] 實(shí)施例1
[0024] -種胃潰瘍治療劑，治療劑為含有95 %的納米級(jí)為5nm,在水中的分散性為 99. 33%的納米碳粉的混懸液，其中混懸液由納米碳粉和人體等滲溶液組成，并且納米碳粉 的質(zhì)量百分含量為〇. 01%。
[0025] 其中，人體等滲溶液為質(zhì)量濃度為0. 85%的氯化鈉溶液。
[0026] 該胃潰瘍治療劑的制備方法，包括以下步驟：
[0027] (1)人體等滲溶液制備：稱取葡萄糖粉5g和氯化鈉 I. lg，并將其置于IOOml水中， 并采用攪拌器攪拌處理30min，攪拌速度為30r/min，待攪拌處理結(jié)束后，再采用超聲處理 5min，再調(diào)整溶液中，氯化鈉的質(zhì)量濃度為0.85%、葡萄糖的質(zhì)量濃度為4%時(shí)，即可獲得 人體等滲溶液，待用；
[0028] (2)混懸液制備：將納米級(jí)5nm，在水中的分散性為99. 33%的納米碳粉加入到步 驟1)制備好的人體等滲溶液中，并采用攪拌速度為45r/min，攪拌處理30min后，再采用超 聲處理40min，待用；
[0029] (3)納米碳粉含量調(diào)整：再將步驟2)超聲處理完成的混懸液進(jìn)行納米碳粉含量調(diào) 整，使得混懸液中納米碳粉的質(zhì)量含量為〇. 01 %時(shí)，調(diào)整PH值為6. 7,即可獲得胃潰瘍治療 劑。
[0030] 實(shí)施例2
[0031] 一種胃潰瘍治療劑，治療劑為含有96 %的納米級(jí)為4nm,在水中的分散性為 99. 33%的納米碳粉的混懸液，其中混懸液由納米碳粉和人體等滲溶液組成，并且納米碳粉 的質(zhì)量百分含量為〇. 5%。
[0032] 人體等滲溶液為質(zhì)量濃度為6%的葡萄糖溶液。
[0033] 該胃潰瘍治療劑的制備方法，包括以下步驟：
[0034] (1)人體等滲溶液制備：稱取葡萄糖粉6. 3g和氯化鈉 I. 3g，并將其置于IOOml水 中，并采用攪拌器攪拌處理40min，攪拌速度為60r/min，待攪拌處理結(jié)束后，再采用超聲處 理lOmin，再調(diào)整溶液中，氯化鈉的質(zhì)量濃度為0. 95%、葡萄糖的質(zhì)量濃度為6%時(shí)，即可獲 得人體等滲溶液，待用；
[0035] (2)混懸液制備：將納米級(jí)4nm，在水中的分散性為99. 33%的納米碳粉加入到步 驟1)制備好的人體等滲溶液中，并采用攪拌速度為55r/min，攪拌處理30min后，再采用超 聲處理50min，待用；
[0036] (3)納米碳粉含量調(diào)整：再將步驟2)超聲處理完成的混懸液進(jìn)行納米碳粉含量調(diào) 整，使得混懸液中納米碳粉的質(zhì)量含量為〇. 5%時(shí)，調(diào)整PH值為7. 2,即可獲得胃潰瘍治療 劑。
[0037] 實(shí)施例3
[0038] -種胃潰瘍治療劑，治療劑為含有97 %的納米級(jí)為3nm，在水中的分散性為 99. 33%的納米碳粉的混懸液，其中混懸液由納米碳粉和人體等滲溶液組成，并且納米碳粉 的質(zhì)量百分含量為〇. 3%。
[0039] 人體等滲溶液為質(zhì)量濃度為0. 9 %的氯化鈉溶液、質(zhì)量濃度為5 %的葡萄糖溶液 兩種按照1:1配比時(shí)的混合物。
[0040] 該胃潰瘍治療劑的制備方法，包括以下步驟：
[0041] (1)人體等滲溶液制備：稱取葡萄糖粉5. 6g和氯化鈉 I. 2g，并將其置于IOOml水 中，并采用攪拌器攪拌處理35min，攪拌速度為45r/min，待攪拌處理結(jié)束后，再采用超聲處 理8min，再調(diào)整溶液中，氯化鈉的質(zhì)量濃度為0.9%、葡萄糖的質(zhì)量濃度為5%時(shí)，即可獲得 人體等滲溶液，待用；
[0042] (2)混懸液制備：將納米級(jí)3nm，在水中的分散性為99. 33%的納米碳粉加入到步 驟1)制備好的人體等滲溶液中，并采用攪拌速度為50r/min，攪拌處理30min后，再采用超 聲處理45min，待用；
[0043] (3)納米碳粉含量調(diào)整：再將步驟2)超聲處理完成的混懸液進(jìn)行納米碳粉含量調(diào) 整，使得混懸液中納米碳粉的質(zhì)量含量為0. 3%時(shí)，調(diào)整PH值為6. 9,即可獲得胃潰瘍治療 劑。
[0044] 實(shí)施例4
[0045] 在實(shí)施例1的基礎(chǔ)上，其他均同實(shí)施例1，所述的納米碳粉在混懸液中的質(zhì)量百分 含量為0.033% ;其中，人體等滲溶液為質(zhì)量濃度為0.85 %的氯化鈉溶液、質(zhì)量濃度為6% 的葡萄糖溶液兩種按照1:1配比時(shí)的混合物。
[0046] 實(shí)施例5
[0047] 在實(shí)施例2的基礎(chǔ)上，其他均同實(shí)施例2,所述的納米碳粉在混懸液中的質(zhì)量百分 含量為0. 087% ;人體等滲溶液為質(zhì)量濃度為0. 95%的氯化鈉溶液、質(zhì)量濃度為6%的葡萄 糖溶液兩種按照1:1配比時(shí)的混合物。
[0048] 實(shí)施例6
[0049] 在實(shí)施例3的基礎(chǔ)上，其他均同實(shí)施例3,所述的納米碳粉在混懸液中的質(zhì)量百分 含量為0. 45%，人體等滲溶液為質(zhì)量濃度為0. 9%的氯化鈉溶液。
[0050] 實(shí)施例7
[0051] 在實(shí)施例2的基礎(chǔ)上，其他均同實(shí)施例2,所述的納米碳粉在混懸液中的質(zhì)量百分 含量為0. 1 %，人體等滲溶液為質(zhì)量濃度為5 %的葡萄糖溶液。
[0052] 實(shí)施例8
[0053] 在實(shí)施例3的基礎(chǔ)上，其他均同實(shí)施例3,所述的納米碳粉在混懸液中的質(zhì)量百分 含量為0. 2%。
[0054] 試驗(yàn)例：
[0055] 通過將85只，體重為200_220g大鼠分為10只對(duì)照組和75只模型建立組，并采用 無水乙醇按照0. 6ml/100g體重的灌胃，造成大鼠急性胃潰瘍模型，造模6h后，將存活的69 只大鼠中的3只處死，并觀察胃潰瘍?cè)炷Ｇ闆r，可以看見，其模型建立成功，并將其余66只 大鼠分類，分別按照11只一組分為6組，采用500mg/kg的硫糖鋁陽性灌胃大鼠11只作為 對(duì)照組、其余四組為本發(fā)明的納米碳粉根據(jù)不同濃度的進(jìn)行灌胃，分別灌胃濃度為I. Img/ kg納米碳粉治療組、3. 3mg/kg納米碳粉治療組、10mg/kg納米碳粉治療組、30mg/kg納米碳 粉治療組，剩余一組為對(duì)照模型組；
[0056] 上述在治療胃潰瘍時(shí)，具體的模型建立時(shí)，是將大鼠在造模前將其禁食禁水24h， 再將10只對(duì)照組采用濃度為0.9 %的生理鹽水灌胃，75只模型組采用無水乙醇按照 0.6ml/100g體重的灌胃；造模后6h對(duì)大鼠給藥處理，每日給藥一次，連續(xù)給藥7日，在第八 日將其進(jìn)行剖殺，取胃觀察并作HE病理切片。
[0057] 具體的給藥方式，在造模6h后，對(duì)對(duì)照組采用生理鹽水灌胃、模型對(duì)照組采用 生理鹽水灌胃，對(duì)照組與模型對(duì)照組均為lml/lOOg的灌胃量灌胃大鼠；硫糖鋁陽性對(duì)照 組采用5%的硫糖錯(cuò)混懸液,按照11111/10(^的體積灌胃，1.111^/1^納米碳粉治療組采用 0. 01%活性炭，以lml/100g的體積灌胃、3. 3mg/kg納米碳粉治療組采用0. 033%活性炭，以 lml/100g的體積灌胃、10mg/kg納米碳粉治療組采用0. 1%活性炭，以lml/100g的體積灌 胃、30mg/kg納米碳粉治療組采用0. 3%活性炭，以lml/100g的體積灌胃；
[0058] 并在末次給藥后，對(duì)大鼠禁食不禁水24h，取胃，沿著胃大彎剪開，固定在平板上， 用生理鹽水沖洗2min，再用2%的甲醛溶液浸泡10min，觀察每只大鼠的粘膜損傷情況，同 時(shí)對(duì)大鼠進(jìn)行胃潰瘍指數(shù)和組織學(xué)指標(biāo)的檢查，其具體的指標(biāo)結(jié)果見表1所示：
[0059] 表 1
[0060]

【權(quán)利要求】
1. 一種胃潰瘍治療劑，其特征在于，治療劑為含有> 95%納米級(jí)為< 5nm，在水中的分 散性為99. 33%的納米碳粉的混懸液，其中混懸液由納米碳粉和人體等滲溶液組成，并且納 米碳粉的質(zhì)量百分含量為〇. 01-0. 5%。
2. 如權(quán)利要求1所述的胃潰瘍治療劑，其特征在于，所述的納米碳粉在混懸液中的質(zhì) 量百分含量為〇. 033-0. 3 %。
3. 如權(quán)利要求1所述的胃潰瘍治療劑，其特征在于，所述的納米碳粉在混懸液中的質(zhì) 量百分含量為〇. 087-0. 45 %。
4. 如權(quán)利要求1所述的胃潰瘍治療劑，其特征在于，所述的納米碳粉在混懸液中的質(zhì) 量百分含量為0.卜〇. 2%。
5. 如權(quán)利要求1所述的胃潰瘍治療劑，其特征在于，所述的人體等滲溶液為質(zhì)量濃度 為0. 85-0. 95%的氯化鈉溶液、質(zhì)量濃度為4-6%的葡萄糖溶液中的一種或者兩種按照1:1 配比時(shí)的混合物。
6. 如權(quán)利要求1所述的胃潰瘍治療劑，其特征在于，所述的人體等滲溶液為質(zhì)量濃度 為0. 9%的氯化鈉溶液、質(zhì)量濃度為5%的葡萄糖溶液中的一種或者兩種按照1:1配比時(shí)的 混合物。
7. 如權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的胃潰瘍治療劑的制備方法，其特征在于，包括以下步 驟： (1) 人體等滲溶液制備：稱取葡萄糖粉5-6. 3g和氯化鈉1. 1-1. 3g，并將其置于IOOml 水中，并采用攪拌器攪拌處理30-40min，攪拌速度為30-60r/min，待攪拌處理結(jié)束后，再采 用超聲處理5-10min，再調(diào)整溶液中，氯化鈉的質(zhì)量濃度為0. 85-0. 95%、葡萄糖的質(zhì)量濃 度為4-6%時(shí)，即可獲得人體等滲溶液，待用； (2) 混懸液制備：將納米級(jí)彡5nm，在水中的分散性為99. 33%的納米碳粉加入到步驟 1)制備好的人體等滲溶液中，并采用攪拌速度為45-55r/min，攪拌處理30min后，再采用超 聲處理40-50min，待用； (3) 納米碳粉含量調(diào)整：再將步驟2)超聲處理完成的混懸液進(jìn)行納米碳粉含量調(diào)整， 使得混懸液中納米碳粉的質(zhì)量含量為0. 01-0. 5%時(shí)，調(diào)整PH值為6. 7-7. 2,即可獲得胃潰 瘍治療劑。
【文檔編號(hào)】A61P1/04GK104306978SQ201410490916
【公開日】2015年1月28日 申請(qǐng)日期:2014年9月23日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月23日
【發(fā)明者】李力 申請(qǐng)人:貴州特力達(dá)納米碳素科技有限公司