一種治療精神發(fā)育遲滯的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療精神發(fā)育遲滯的中藥組合物，所述中藥組合物由以下重量份的原料藥制成：龜板20～30份，枸杞子20～30份，杜仲10～20份，鹿角片10～20份，核桃仁1～5份，澤瀉1～5份，益智仁10～20份，太子參10～20份，白術(shù)5～10份，茯苓3～8份，砂仁15～25份，石菖蒲10～20份，遠(yuǎn)志5～10份，黃連8～15份，丹參10～20份。本發(fā)明同時(shí)提供該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明提供的中藥組合物，補(bǔ)腎填精、益髓健腦、益氣補(bǔ)脾、化瘀開竅，一致醒腦，針對精神發(fā)育遲滯的病因病機(jī)，標(biāo)本兼治，經(jīng)過臨床檢測，療效顯著。
【專利說明】一種治療精神發(fā)育遲滯的中藥組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療精神發(fā)育遲滯的藥物，尤其涉及一種治療精神發(fā)育遲滯的中藥組合物及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]精神發(fā)育遲滯一般是指在精神發(fā)育期(18歲以內(nèi))由多種原因所導(dǎo)致的智能明顯低下、學(xué)習(xí)困難和社會適應(yīng)行為困難等。這是一類常見的綜合征，除出生前圍產(chǎn)期及生后各種因素致大腦結(jié)構(gòu)和功能損害所致精神發(fā)育不良外，還包括中毒、感染、外傷、腦器質(zhì)性病變、環(huán)境、情緒、心理因素及精神疾病。世界衛(wèi)生組織估計(jì)輕重程度不同的各類精神發(fā)育遲滯患兒發(fā)病率為3%，其中75%?80%為輕度患例。
[0003]目前西醫(yī)對于精神發(fā)育遲滯患者的治療以早期開展教育訓(xùn)練為首選療法，尚無確切、有效的治療方法，中醫(yī)認(rèn)為，精神發(fā)育遲滯屬于中醫(yī)“五遲”范圍，因先天胎秉不足、肝腎虧損、后天失養(yǎng)、五臟之精氣不能上榮元神之腑所致，主要采用針灸、中藥等中醫(yī)療法治療精神發(fā)育遲滯患者，取得一定的療效，已經(jīng)逐漸得到醫(yī)學(xué)上的認(rèn)可，但是目前使用中藥治療精神發(fā)育遲滯的療效仍然不能令人滿意。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于提供一種治療精神發(fā)育遲滯的中藥制劑，旨在解決目前使用中藥治療精神發(fā)育遲滯的療效仍然不能令人滿意的技術(shù)問題。
[0005]本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的，一種治療精神發(fā)育遲滯的中藥組合物，所述中藥組合物由以下重量份的原料藥制成:龜板20?30份，枸杞子20?30份，杜仲10?20份，鹿角片10?20份，核桃仁I?5份，澤瀉I?5份，益智仁10?20份，太子參10?20份，白術(shù)5?10份,獲茶3?8份,砂仁15?25份,石菖蒲10?20份,遠(yuǎn)志5?10份,黃連8?15份，丹參10?20份。
[0006]作為一種改進(jìn)，所述中藥組合物由以下重量份的原料藥制成:龜板25份，枸杞子25份，杜仲15份，鹿角片15份，核桃仁3份，澤瀉3份，益智仁15份，太子參15份，白術(shù)8份，茯苓5份，砂仁20份，石菖蒲15份，遠(yuǎn)志8份，黃連10份，丹參15份。
[0007]一種制備治療精神發(fā)育遲滯的中藥組合物的方法，制備步驟如下:
[0008]S1.按重量百分比稱取龜板、枸杞子、杜仲、鹿角片、益智仁、太子參、砂仁、石菖蒲、丹參，洗凈干燥，備用；
[0009]S2.按重量百分比稱取核桃仁、澤瀉、白術(shù)、茯苓、遠(yuǎn)志、黃連，洗凈干燥，備用；
[0010]S3.將步驟SI中所得的材料混合粉碎過80?120目篩，得到原粉A;
[0011]S4.將步驟S2中所得的材料混合粉碎過80?120目篩，得到原粉B;
[0012]S5.把等量的原粉A和原粉B混勻得到混合原粉，然后再取與此混合原粉等量的原粉A與之混勻，以此類推，直至最終把原粉A混合完；
[0013]S6.將步驟S5中最終得到的混合原粉經(jīng)鈷60輻照滅菌(劑量:5Kgy)；
[0014]S7.將步驟S6中滅菌處理之后的混合原粉分裝到膠囊里面；
[0015]S8.所述步驟S7中每個(gè)膠囊里混合原粉的質(zhì)量為2?5g。
[0016]本發(fā)明配方中:
[0017]龜板，味咸、甘，性平，入肝、腎經(jīng)，具有滋陰潛陽、補(bǔ)腎健骨、養(yǎng)血補(bǔ)心安神之功效，主治腎陰不足，骨蒸勞熱，腰膝酸軟，心神失養(yǎng)，驚悸虛煩，失眠健忘，吐血衄血，陰虛風(fēng)動，腎虛骨痿，図門不合；
[0018]枸杞子，味甘，性平，入肝、腎經(jīng)，具有滋補(bǔ)肝腎、益精明目之功效，主治虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，陽痿遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明；
[0019]杜仲，味甘，性溫，入肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、安胎的功效，主治腰膝酸痛，筋骨無力，胎動不安，頭暈?zāi)垦＃?br> [0020]鹿角片，味咸，性溫，入肝、腎經(jīng)，補(bǔ)腎陽，益精血，強(qiáng)筋骨，行血消腫，主治腎虛腰脊冷痛，陽痿遺精，崩漏、尿頻尿多，陰疽瘡瘍，乳癰腫痛，跌打瘀腫，筋骨疼痛；
[0021]核桃仁，味甘，性溫，入腎經(jīng)、肺、大腸經(jīng)，具有補(bǔ)腎溫肺、潤腸通便、補(bǔ)腎固精、溫肺定喘、潤腸之功效，主治腎虛喘嗽，腰痛腳弱，陽痿，遺精，小便頻數(shù)，石淋，大便燥結(jié)；
[0022]澤瀉，味甘、淡，性寒，入腎、膀胱經(jīng)，具有利水滲濕、泄熱之功效，主治小便不利，水腫，泄瀉，淋濁，帶下，澤瀉甘淡滲泄，其利水滲濕作用與茯苓相似，為水濕內(nèi)停所常用，因其性寒，能泄腎與膀胱之熱，對下焦?jié)駸嵴哂葹橄嘁耍?br> [0023]益智仁，味辛，性溫，入脾、腎經(jīng)，具有溫脾止瀉、暖腎固精縮尿之功效，主治腹痛吐瀉、食少多唾、遺精遺尿，益智仁既能溫脾散寒，又可開胃；
[0024]太子參，味甘，微苦，性平，入脾、肺經(jīng)，益氣健脾，生津潤肺，用于食少口渴，燥咳痰少；
[0025]白術(shù)，味苦、甘，性溫，入脾、胃經(jīng)，具有補(bǔ)氣健脾、燥濕利水、固表止汗、安胎之功效，用于脾氣虛弱、食少便溏、痰飲水腫、表虛自汗、胎動不安，白術(shù)甘溫，補(bǔ)氣健脾之功較佳；
[0026]茯茶，味甘、淡，性平，入心、脾、腎經(jīng)，具有利水滲濕、健脾、安神之功效，用于治療水腫，泄瀉，小便不利，痰飲，心悸，失眠，茯苓甘補(bǔ)，入心脾而補(bǔ)益心脾，寧心安神；
[0027]砂仁，味辛，性溫，入脾、胃經(jīng)，具有化濕、行氣、溫中、安胎之功效，主治濕阻氣滯，脘腹脹痛，食欲不振，寒濕泄瀉，妊娠惡阻，胎動不安，砂仁辛溫氣香，具化濕醒脾、行氣和胃之效；
[0028]石菖蒲，味辛，性溫，入心、胃經(jīng)，具有祛痰開竅、化濕開胃、寧神益智之功效，主治神志昏迷,驚悸,失眠,癡呆,健忘,胸腹脹痛,風(fēng)寒濕痹,疥癬,石菖蒲辛溫芳香,能祛痰化濕而開竅，并具有安神、益智的作用；
[0029]遠(yuǎn)志，味苦、辛，性溫，入心、肺、腎經(jīng)，具有安神益智、祛痰開竅、消癰腫之功效，主治驚悸失眠，多夢健忘，神昏癲癇，咳嗽痰多，癰疽腫毒，遠(yuǎn)志苦泄，辛散，溫通，能開心氣郁結(jié)，交通心腎而安神益智，用于因驚恐所傷而致的驚悸、多夢不寧，用治失眠、健忘，用治痰阻心竅，神昏癲癇；
[0030]黃連，味苦，性寒，入心、胃、肝、大腸經(jīng)，清熱燥濕，瀉火解毒，主治胃腸濕熱，嘔吐，瀉痢，高熱神昏，心煩不寐，血熱吐衄，瘡瘍腫毒，膿耳，濕瘡，胃火牙痛，中藥黃連大苦大寒，善清中焦?jié)駸幔S連清熱瀉火力強(qiáng)，尤以瀉心經(jīng)實(shí)火見長，且能解毒；
[0031]丹參，味苦，性微寒，入心、心包、肝經(jīng)，具有活血祛瘀、涼血消癰、養(yǎng)血安神之功效，主治月經(jīng)不調(diào)，心腹疼痛，癥瘕積聚，風(fēng)濕熱痹，瘡瘍腫痛，煩躁不寐，心悸，失眠，丹參苦能泄降，寒能清熱涼血，功擅活血祛瘀，故可用于血熱瘀阻引起的多種病證，還能清心涼血且有養(yǎng)血安神。
[0032]本發(fā)明提供的治療精神發(fā)育遲滯的中藥組合物，枸杞子、杜仲、龜板、核桃仁、鹿角片、益智仁益腦補(bǔ)腎，太子參，白術(shù)、茯苓健脾益氣，砂仁行氣，菖蒲滌痰開竅，遠(yuǎn)志益智安神開竅，丹參養(yǎng)心，黃連清熱，澤瀉清泄腎濁，利水滲濕，與諸合用，可制約諸藥之厚膩，使該方滋而不膩，補(bǔ)中有通，全方補(bǔ)腎填精、益髓健腦、益氣補(bǔ)脾、化瘀開竅，一致醒腦，針對精神發(fā)育遲滯的病因病機(jī)，標(biāo)本兼治，經(jīng)過臨床檢測，療效顯著。

【具體實(shí)施方式】
[0033]為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合實(shí)施例，對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
[0034]實(shí)施例一
[0035]一種治療精神發(fā)育遲滯的中藥組合物，由以下重量份的原料藥制成:龜板20份，枸杞子20份，杜仲10份，鹿角片10份，核桃仁I份，澤瀉I份，益智仁10份，太子參10份，白術(shù)5份,獲茶3份,砂仁15份,石菖蒲10份,遠(yuǎn)志5份,黃連8份,丹參10份。
[0036]一種制備治療精神發(fā)育遲滯的中藥組合物的方法，制備步驟如下:
[0037]S1.按重量百分比稱取龜板、枸杞子、杜仲、鹿角片、益智仁、太子參、砂仁、石菖蒲、丹參，洗凈干燥，備用；
[0038]S2.按重量百分比稱取核桃仁、澤瀉、白術(shù)、茯苓、遠(yuǎn)志、黃連，洗凈干燥，備用；
[0039]S3.將步驟SI中所得的材料混合粉碎過80目篩，得到原粉A ;
[0040]S4.將步驟S2中所得的材料混合粉碎過80目篩，得到原粉B ；
[0041]S5.把等量的原粉A和原粉B混勻得到混合原粉，然后再取與此混合原粉等量的原粉A與之混勻，以此類推，直至最終把原粉A混合完；
[0042]S6.將步驟S5中最終得到的混合原粉經(jīng)鈷60輻照滅菌(劑量:5Kgy)；
[0043]S7.將步驟S6中滅菌處理之后的混合原粉分裝到膠囊里面；
[0044]S8.所述步驟S7中每個(gè)膠囊里混合原粉的質(zhì)量為2?5g。
[0045]實(shí)施例二
[0046]—種治療精神發(fā)育遲滯的中藥組合物，由以下重量份的原料藥制成:龜板30份，枸杞子30份，杜仲20份，鹿角片20份，核桃仁5份，澤瀉5份，益智仁20份，太子參20份，白術(shù)10份，茯苓8份，砂仁25份，石菖蒲20份，遠(yuǎn)志10份，黃連15份，丹參20份。
[0047]一種制備治療精神發(fā)育遲滯的中藥組合物的方法，制備步驟如下:
[0048]S1.按重量百分比稱取龜板、枸杞子、杜仲、鹿角片、益智仁、太子參、砂仁、石菖蒲、丹參，洗凈干燥，備用；
[0049]S2.按重量百分比稱取核桃仁、澤瀉、白術(shù)、茯苓、遠(yuǎn)志、黃連，洗凈干燥，備用；
[0050]S3.將步驟SI中所得的材料混合粉碎過100目篩，得到原粉A ;
[0051]S4.將步驟S2中所得的材料混合粉碎過100目篩，得到原粉B ;
[0052]S5.把等量的原粉A和原粉B混勻得到混合原粉，然后再取與此混合原粉等量的原粉A與之混勻，以此類推，直至最終把原粉A混合完；
[0053]S6.將步驟S5中最終得到的混合原粉經(jīng)鈷60輻照滅菌(劑量:5Kgy)；
[0054]S7.將步驟S6中滅菌處理之后的混合原粉分裝到膠囊里面；
[0055]S8.所述步驟S7中每個(gè)膠囊里混合原粉的質(zhì)量為2?5g。
[0056]實(shí)施例三
[0057]—種治療精神發(fā)育遲滯的中藥組合物，由以下重量份的原料藥制成:龜板25份，枸杞子25份，杜仲15份，鹿角片15份，核桃仁3份，澤瀉3份，益智仁15份，太子參15份，白術(shù)8份,獲茶5份,砂仁20份,石菖蒲15份,遠(yuǎn)志8份,黃連10份,丹參15份。
[0058]一種制備治療精神發(fā)育遲滯的中藥組合物的方法，制備步驟如下:
[0059]S1.按重量百分比稱取龜板、枸杞子、杜仲、鹿角片、益智仁、太子參、砂仁、石菖蒲、丹參，洗凈干燥，備用；
[0060]S2.按重量百分比稱取核桃仁、澤瀉、白術(shù)、茯苓、遠(yuǎn)志、黃連，洗凈干燥，備用；
[0061]S3.將步驟SI中所得的材料混合粉碎過120目篩，得到原粉A ;
[0062]S4.將步驟S2中所得的材料混合粉碎過120目篩，得到原粉B ;
[0063]S5.把等量的原粉A和原粉B混勻得到混合原粉，然后再取與此混合原粉等量的原粉A與之混勻，以此類推，直至最終把原粉A混合完；
[0064]S6.將步驟S5中最終得到的混合原粉經(jīng)鈷60輻照滅菌(劑量:5Kgy)；
[0065]S7.將步驟S6中滅菌處理之后的混合原粉分裝到膠囊里面；
[0066]S8.所述步驟S7中每個(gè)膠囊里混合原粉的質(zhì)量為2?5g。
[0067]本發(fā)明中藥組合物選用膠囊劑型，外觀光潔、美觀，可掩蓋藥物的不適氣味，在臨床上易于被多數(shù)患者接受，并且與片劑比較，制備時(shí)因不需添加粘合劑和壓片，一般服用后可迅速崩解釋放藥物，吸收好，生物利用度高。每一膠囊中的中藥組合物的質(zhì)量為2?5g，可以根據(jù)具體病情，每日口服兩次，以30日為一療程。
[0068]本發(fā)明經(jīng)過對90例符合本病診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者進(jìn)行治療,具體標(biāo)準(zhǔn)如下:(I)精神發(fā)育受阻或不完全，尤以智力低下為特征，智力檢測所得的智商IQ或發(fā)育商DQ均在70分以下；(2)按照年齡考慮，同時(shí)存在行為適應(yīng)上的缺陷或減弱；(3) 18歲以內(nèi)起病，其中輕度(IQ或DQ在50?70分之間)60例，中度(IQ或DQ在35?49分之間)24例，重度(IQ或DQ在50?70分之間)6例，男孩54例，女孩36例，年齡3歲之內(nèi)57例，3歲以上33例，病因有產(chǎn)前因素如妊娠期風(fēng)疫、皰疫、巨細(xì)胞包涵體病毒等的感染30例，圍產(chǎn)期因素包括早產(chǎn)、分娩過程中腦部產(chǎn)傷、窒息缺氧等42例，出生后因素如腦炎及生后半年內(nèi)發(fā)生營養(yǎng)不良等18例。
[0069]服用本發(fā)明后一療程后，統(tǒng)計(jì)療效，具體統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)如下:治療3個(gè)月后智商或發(fā)育商及社會生活能力均提高10?15分為顯效，提高5?10分為有效，統(tǒng)計(jì)結(jié)果如下:顯效45例，有效30例，無效15例，總有效率83.3%。
[0070]典型病例如下:
[0071]病例一
[0072]李某，男，8歲，早產(chǎn)兒，母親訴患兒自幼說話、走路均比同齡兒童晚，上小學(xué)后，學(xué)習(xí)總跟不上，尤其是數(shù)學(xué)特別差，平時(shí)喜歡安靜，能夠進(jìn)行日常交流，能背誦簡單的兒歌和唐詩，但是說話較幼稚，學(xué)東西比較慢，一開始母親只是認(rèn)為兒子笨，去醫(yī)院測試智力為60分，診斷:“精神發(fā)育遲滯”。服用本發(fā)明的藥物一療程之后，測試智力為75分，記憶力、理解力均有改善，且能夠背誦一定的長度的課文，計(jì)算力有一定改善，數(shù)學(xué)成績有明顯提高，言語表達(dá)能力和閱讀能力明顯改善，可以說出一些復(fù)雜較長的語句。
[0073]病例二
[0074]張某，男，33月齡，翻身遲，一周歲內(nèi)對外界事物反應(yīng)與同月齡兒無明顯差別，十四個(gè)月可表達(dá)“爸爸媽媽”，之后僅可表達(dá)“媽媽”，24月齡可表達(dá)“伯伯”，詞匯量極低，對事物缺乏持久興趣，游戲注意力不能集中，不喜與外界接觸，互動交流能力差，動作發(fā)育延遲，平衡能力較差，經(jīng)了解家族病史得知一母系家族長輩，已成年，臨床表現(xiàn):體格發(fā)育正常，智力發(fā)育遲滯，童年期語言發(fā)育低于同齡兒童，不喜表達(dá)交流，呈進(jìn)行性，成年后智力相當(dāng)于10歲左右兒童，學(xué)習(xí)及邏輯思維能力低下，不能準(zhǔn)確發(fā)音，表達(dá)能力差，可理解日常倫理風(fēng)俗，生活可自理，能從事非技術(shù)性工作，經(jīng)診斷患兒為“精神發(fā)育遲滯”，經(jīng)服用本發(fā)明藥物兩個(gè)療程后，已能掌握若干詞匯，并且發(fā)音清楚，對外界事物表現(xiàn)出極大的興趣，能專注投入到游戲中，并且與年齡相近玩伴相玩甚歡，對外界事物的反應(yīng)與同年齡段的兒童之間的差異明顯縮小。
[0075]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種治療精神發(fā)育遲滯的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下重量份的原料藥制成:龜板20?30份，枸杞子20?30份，杜仲10?20份，鹿角片10?20份，核桃仁I?5份，澤瀉I?5份，益智仁10?20份，太子參10?20份，白術(shù)5?10份，茯苓.3?8份,砂仁15?25份,石菖蒲10?20份,遠(yuǎn)志5?10份,黃連8?15份,丹參10?.20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療精神發(fā)育遲滯的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下重量份的原料藥制成:龜板25份,枸杞子25份,杜仲15份,鹿角片15份,核桃仁3份，澤瀉3份，益智仁15份，太子參15份，白術(shù)8份，茯苓5份，砂仁20份，石菖蒲15份,遠(yuǎn)志8份,黃連10份,丹參15份。
3.一種制備權(quán)利要求1或2所述的治療精神發(fā)育遲滯的中藥組合物的方法，其特征在于，制備步驟如下: .51.按重量百分比稱取龜板、枸杞子、杜仲、鹿角片、益智仁、太子參、砂仁、石菖蒲、丹參，洗凈干燥，備用； .52.按重量百分比稱取核桃仁、澤瀉、白術(shù)、茯苓、遠(yuǎn)志、黃連，洗凈干燥，備用； .53.將步驟SI中所得的材料混合粉碎過80?120目篩，得到原粉A; .54.將步驟S2中所得的材料混合粉碎過80?120目篩，得到原粉B； .55.把等量的原粉A和原粉B混勻得到混合原粉，然后再取與此混合原粉等量的原粉A與之混勻，以此類推，直至最終把原粉A混合完； .56.將步驟S5中最終得到的混合原粉經(jīng)鈷60輻照滅菌(劑量:5Kgy)； .57.將步驟S6中滅菌處理之后的混合原粉分裝到膠囊里面； . 58.所述步驟S7中每個(gè)膠囊里混合原粉的質(zhì)量為2?5g。
【文檔編號】A61K36/9064GK104173895SQ201410428542
【公開日】2014年12月3日 申請日期:2014年8月27日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月27日
【發(fā)明者】王玲 申請人:王玲