一種含炎琥寧的組合物及其應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種含炎琥寧的組合物及其應(yīng)用，該組合物的配方按重量份數(shù)計(jì)，是由10-15份炎琥寧、6-9份雙氯芬酸鈉和2-5份倍他環(huán)糊精組成。本發(fā)明的含炎琥寧的組合物，首次將雙氯芬酸鈉和倍他環(huán)糊精引入抗病毒藥物的研究中，將雙氯芬酸鈉、倍他環(huán)糊精和炎琥寧配伍，通過合適的比例調(diào)配，起到了很好地抗病毒功效。
【專利說明】一種含炎琥寧的組合物及其應(yīng)用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及新藥開發(fā)【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及具有抗病毒作用的含炎琥寧的組合物及其應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002]病毒長期影響著全球，導(dǎo)致了從輕度到嚴(yán)重不適的疾病。盡管科學(xué)技術(shù)在進(jìn)步，但病毒仍在引起疾病、病癥和機(jī)能障礙，現(xiàn)有治療遭遇了無效和/或不希望的副作用，因此，致力于新的抗病毒藥物的研發(fā)具有很重要的意義和廣闊的市場前景。
[0003]炎琥寧，化學(xué)名稱為:14_脫羥-11，12-二脫氫穿心蓮內(nèi)酯-3，19-二琥珀酸半酯鉀鈉鹽，分子式為C28H34KNaOltl.H2O,為白色或微黃色粉末；炎琥寧能抑制早期毛細(xì)血管通透性增高與炎性滲出和水腫，能特異性地興奮垂體-腎上腺皮質(zhì)功能，促進(jìn)ACTH釋放，增加垂體前葉中ACTH的生物合成，體外具有滅活腺病毒、流感病毒、呼吸道病毒等多種病毒的作用。
[0004]雙氯芬酸鈉又名雙氯滅痛、服他靈，其分子結(jié)構(gòu)式如式(I )所示，為白色或類白色、無臭、易吸潮的結(jié)晶性粉末。
[0005]

1 I
mV.ILο
[0006]
(I)
[0007]倍他環(huán)糊精，為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
[0008]目前，尚未見有將炎琥寧、雙氯芬酸鈉和倍他環(huán)糊精搭配炎琥寧進(jìn)行抗病毒藥物的相關(guān)研究報(bào)道。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明的目的是提供一種具有抗病毒功效的、含炎琥寧的組合物。
[0010]本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供上述組合物在制備抗病毒藥物中的應(yīng)用。
[0011]本發(fā)明的上述目的是通過如下方案予以實(shí)現(xiàn)的:
[0012]一種含炎琥寧的組合物，該組合物的配方是由如下重量份數(shù)的各組份組成:
[0013]炎琥寧10-15份；
[0014]雙氯芬酸鈉6-9份；
[0015]倍他環(huán)糊精2-5份。
[0016]上述組合物配方的優(yōu)選方案如下所示:
[0017]炎琥寧12份；
[0018]雙氯芬酸鈉7份；
[0019]倍他環(huán)糊精3份。
[0020]上述組合物的制備方法如下所示:
[0021]將炎琥寧、雙氯芬酸鈉和倍他環(huán)糊精分別研磨并過100目篩后，按照配方用量，混勻，再放入55-60°C的烘箱中干燥30分鐘，則制備得到本發(fā)明的含炎琥寧的組合物。
[0022]上述含炎琥寧的組合物可以與藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑制成各種劑型，片齊U、顆粒劑、膠囊劑或注射劑等。
[0023]本發(fā)明的含炎琥寧的組合物經(jīng)實(shí)驗(yàn)研究，具有很好的抗病毒效果，因此，可用于制備抗病毒藥物。
[0024]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下有益效果:
[0025]1.本發(fā)明的含炎琥寧的組合物，首次將雙氯芬酸鈉和倍他環(huán)糊精引入抗病毒藥物的研究中，將雙氯芬酸鈉、倍他環(huán)糊精和炎琥寧配伍，通過合適的比例調(diào)配，起到了很好地抗病毒功效；
[0026]2.本發(fā)明的含炎琥寧的組合物，其配方中各成分均是基礎(chǔ)研究和臨床實(shí)踐證實(shí)沒有明顯毒副作用的，且各成分之間沒有配伍的禁忌，無相互不良作用，因此具有安全性。

【具體實(shí)施方式】
[0027]下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步地描述，但具體實(shí)施例并不對(duì)本發(fā)明做任何限定。
[0028]實(shí)施例1
[0029]一種含炎琥寧的組合物，該組合物的配方是由如下重量份數(shù)的各組份組成:
[0030]炎琥寧10份；
[0031]雙氯芬酸鈉8份；
[0032]倍他環(huán)糊精4份。
[0033]上述含炎琥寧的組合物的制備方法如下所示:
[0034]將炎琥寧、雙氯芬酸鈉和倍他環(huán)糊精分別研磨并過100目篩后，按照配方用量，混勻，再放入55-60°C的烘箱中干燥30分鐘，則制備得到本實(shí)施例的含炎琥寧的組合物。
[0035]實(shí)施例2
[0036]一種含炎琥寧的組合物，該組合物的配方是由如下重量份數(shù)的各組份組成:
[0037]炎琥寧15份；
[0038]雙氯芬酸鈉7份；
[0039]倍他環(huán)糊精2份。
[0040]上述含炎琥寧的組合物的制備方法如下所示:
[0041]將炎琥寧、雙氯芬酸鈉和倍他環(huán)糊精分別研磨并過100目篩后，按照配方用量，混勻，再放入55-60°C的烘箱中干燥30分鐘，則制備得到本實(shí)施例的含炎琥寧的組合物。
[0042]實(shí)施例3
[0043]一種含炎琥寧的組合物，該組合物的配方是由如下重量份數(shù)的各組份組成:
[0044]炎琥寧12份；
[0045]雙氯芬酸鈉7份；
[0046]倍他環(huán)糊精3份。
[0047]上述含炎琥寧的組合物的制備方法如下所示:
[0048]將炎琥寧、雙氯芬酸鈉和倍他環(huán)糊精分別研磨并過100目篩后，按照配方用量，混勻，再放入55-60°C的烘箱中干燥30分鐘，則制備得到本實(shí)施例的含炎琥寧的組合物。
[0049]對(duì)比例I
[0050]本對(duì)比例的組合物，其配方是由如下重量份數(shù)的各組份組成:
[0051]雙氯芬酸鈉7份;
[0052]倍他環(huán)糊精3份。
[0053]上述組合物的制備方法如下所示:
[0054]將雙氯芬酸鈉和倍他環(huán)糊精分別研磨并過100目篩后，按照配方用量，混勻，再放入55-60°C的烘箱中干燥30分鐘，則制備得到對(duì)比例I的組合物。
[0055]實(shí)施例4抗病毒作用
[0056]1.實(shí)驗(yàn)菌株
[0057]采用常見條件致病菌菌株:銅綠假單胞菌I株、金黃色葡萄球菌I株、大腸埃希菌I株、肺炎克雷伯菌I株、鮑曼不動(dòng)桿菌I株、陰溝腸桿菌I株、嗜麥芽窄食單胞菌I株；接種于血平板上，挑取孵育后形成的單個(gè)菌落移種于含油鹽藻珠的培養(yǎng)瓶中固定，于-15°c冰凍保存，采用羊血培養(yǎng)基，MH肉湯，鹽藻珠培養(yǎng)，使用全自動(dòng)細(xì)菌分析系統(tǒng)進(jìn)行分析。
[0058]2.實(shí)驗(yàn)樣品
[0059](I)空白組:MH肉湯；
[0060](2)實(shí)驗(yàn)組1:實(shí)施例1制備的含炎琥寧的組合物；
[0061](3)實(shí)驗(yàn)組2:實(shí)施例2制備的含炎琥寧的組合物；
[0062](4)實(shí)驗(yàn)組3:實(shí)施例3制備的含炎琥寧的組合物；
[0063](5)對(duì)照組1:對(duì)比例I制備的組合物；
[0064](6)對(duì)照組2:炎琥寧。
[0065]3.實(shí)驗(yàn)方法和結(jié)果
[0066]分別將上述實(shí)驗(yàn)組1、實(shí)驗(yàn)組2、實(shí)驗(yàn)組3、對(duì)照組I和對(duì)照組2準(zhǔn)確稱取10g于10ml蒸懼水中混勻,浸泡1-2小時(shí),用微火加熱煮沸I小時(shí)，用無菌濾紙過濾后，制備成無菌藥液濃度為lg/ml。
[0067]將選定的實(shí)驗(yàn)菌株，移種至血平板35°C孵育24小時(shí)，觀察菌落形態(tài)并挑取菌落使用細(xì)菌分析系統(tǒng)再次鑒定后備用，挑取菌落用2-3ml無菌生理鹽水校正至0.5麥?zhǔn)媳葷釂挝?，?:10稀釋，使其含菌量為1.5 X 18CFUM。
[0068]每一組實(shí)驗(yàn)取試管10支，用MH肉湯對(duì)倍稀釋中藥至待測的最低濃度，另取I支試管，標(biāo)記為“MH肉湯對(duì)照”，每I只試管加入菌液0.1ml ;按照微生物實(shí)驗(yàn)一般操作規(guī)定操作，將試管于35°C溫箱孵育24小時(shí)候，藥物最低濃度無細(xì)菌生長者即為該藥對(duì)測試菌的最低抑菌濃度(MIC)。
[0069]實(shí)驗(yàn)結(jié)果如表I所示。
[0070]表I各實(shí)驗(yàn)樣品對(duì)7種常見條件致病菌的MIC值(g/ml)
[0071]

【權(quán)利要求】
1.一種含炎琥寧的組合物，其特征在于該組合物的配方是由如下重量份數(shù)的各組份組成: 炎琥寧10-15份； 雙氯芬酸鈉6-9份； 倍他環(huán)糊精2-5份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述含炎琥寧的組合物，其特征在于所述組合物的配方是由如下重量份數(shù)的各組份組成:炎琥寧12份； 雙氯芬酸鈉7份； 倍他環(huán)糊精3份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述任一項(xiàng)的含炎琥寧的組合物，其特征在于所述含炎琥寧的組合物是片劑、顆粒劑、膠囊劑或注射劑。
4.權(quán)利要求1或2所述任一項(xiàng)的含炎琥寧的組合物在制備抗病毒藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K31/365GK104161751SQ201410404107
【公開日】2014年11月26日 申請(qǐng)日期:2014年8月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月16日
【發(fā)明者】李捍雄 申請(qǐng)人:廣州一品紅制藥有限公司