一種治療慢性乙型肝炎的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療慢性乙型肝炎的中藥組合物，所述藥物包括柴胡、雞內(nèi)金、草紅花、白蒺藜、焦四仙、萊菔子、茵陳、虎杖、三七粉、神曲、蒲公英、垂盆草、山楂、木瓜十四味中藥，本發(fā)明的藥物具有清肝利濕、清熱解毒、攻里通下，活血化瘀、調(diào)肝健脾、解郁調(diào)氣、調(diào)和氣血、涼血通絡(luò)等功效，服用后，藥物主經(jīng)脾、肝、胃、腎，從根本上解決因慢性乙型肝炎引起的乏力、畏食、惡心、腹脹、肝區(qū)疼痛、疲勞、輕度發(fā)熱、失眠、多夢(mèng)等癥狀，而且調(diào)整肝脾腎功能、調(diào)整氣血、恢復(fù)陰陽平衡，使血液循環(huán)系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、消化系統(tǒng)及內(nèi)分泌系統(tǒng)恢復(fù)自我調(diào)節(jié)的功能，并預(yù)防肝源性糖尿病、肝硬化等并發(fā)癥，最終實(shí)現(xiàn)對(duì)慢性乙型肝炎的徹底治療。
【專利說明】一種治療慢性乙型肝炎的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬中藥領(lǐng)域，具體的說是一種可以治療慢性乙型肝炎的中藥組

【背景技術(shù)】
[0002] 慢性乙型肝炎（簡(jiǎn)稱乙肝）是指乙肝病毒檢測(cè)為陽性，病程超過半年或發(fā)病日期 不明確而臨床有慢性肝炎表現(xiàn)者。臨床表現(xiàn)無明顯癥狀，主要是谷丙轉(zhuǎn)氨酶偏高，偶有乏 力、失眠、多夢(mèng)等不適，慢性乙型肝炎在全身各個(gè)系統(tǒng)均可發(fā)生并發(fā)癥，常見的并發(fā)癥有肝 源性糖尿病、脂肪肝、肝炎后高膽紅素血癥、肝硬化等。
[0003] 目前，慢性乙型肝炎高發(fā)的主要原因是家庭性垂直傳，中國(guó)是全世界感染慢性乙 型肝炎病毒人數(shù)最多的國(guó)家，全世界3. 5億至4億的慢性乙肝病毒攜帶者中有超過1/3的 人在中國(guó)，約有9300萬慢性乙型肝炎病毒攜帶者，其中約有2-3千萬人為慢性乙型肝炎患 者，中國(guó)每年約有50多萬人死于慢性乙型肝炎導(dǎo)致的肝臟損害和肝癌。
[0004] 目前，還沒有藥物能殺滅乙肝病毒，只能使肝功能恢復(fù)正常，乙型病毒檢測(cè)為陰 性。西醫(yī)治療慢性乙型肝炎的藥物大致有抗病毒藥物、調(diào)整免疫功能的藥物、保護(hù)肝細(xì)胞的 藥物、活躍微循環(huán)的藥物等。但是很多藥物經(jīng)過肝臟解毒，用藥過多過雜會(huì)增加肝臟負(fù)擔(dān)， 對(duì)肝病不利。這些藥物雖有一定的效果，但會(huì)產(chǎn)生依賴性，更嚴(yán)重的是長(zhǎng)期服用會(huì)對(duì)人體的 心、腦、腎等產(chǎn)生較大的毒副作用。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明要解決的問題是針對(duì)以上問題，提供一種安全性高、復(fù)發(fā)率低的治療慢性 乙型肝炎的中藥組合物。
[0006] 為解決上述問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：
[0007] -種治療慢性乙型肝炎的中藥組合物，其特征在于：所述中藥組合物由以下重量 份的中藥原材料組成：
[0008] 柴胡20-30克、雞內(nèi)金20-30克、草紅花10-20克、白蒺藜10-20克、焦四仙10-20 克、萊菔子10-20克、茵陳10-20克、虎杖10-20克、三七粉5-10克、神曲5-10克、蒲公英 10-20克、垂盆草10-20克、山楂10-20克、木瓜10-20克。
[0009] 作為一種優(yōu)化方案：
[0010] 所述中藥組合物由以下重量份的中藥原材料組成：
[0011] 柴胡30克、雞內(nèi)金25克、草紅花15克、白蒺藜20克、焦四仙10克、萊菔子15克、 茵陳15克、虎杖10克、三七粉10克、神曲5克、蒲公英20克、垂盆草15克、山楂15克、木 瓜10克。
[0012] 作為一種優(yōu)化方案：
[0013] 所述中藥組合物由以下重量份的中藥原材料組成：
[0014] 柴胡30克、雞內(nèi)金25克、草紅花20克、白蒺藜15克、焦四仙15克、萊菔子20克、 茵陳15克、虎杖10克、三七粉10克、神曲5克、蒲公英20克、垂盆草15克、山楂15克、木 瓜10克。
[0015] 作為一種優(yōu)化方案：
[0016] 所述中藥組合物由以下重量份的中藥原材料組成：
[0017] 柴胡30克、雞內(nèi)金25克、草紅花15克、白蒺藜20克、焦四仙10克、萊菔子15克、 茵陳20克、虎杖10克、三七粉10克、神曲10克、蒲公英15克、垂盆草10克、山楂15克、木 瓜10克。
[0018] 所述中藥組合物中的中藥按重量份混合后加水煎煮半個(gè)小時(shí)后，濾去藥渣，得到 口服溶液。
[0019] 其中：
[0020] 柴胡屬于解表類的中藥，其成分主要含柴胡皂苷，留醇，揮發(fā)油（柴胡醇、丁香酚 等），脂肪酸（油酸、亞麻油酸、棕櫚酸、硬脂酸等）和多糖等，味苦，性微寒，歸肝、膽經(jīng)，具有 解表退熱、疏肝、解郁、升舉陽氣、抗炎、促進(jìn)免疫力、抗肝損傷等作用。
[0021] 雞內(nèi)金是指家雞的砂囊內(nèi)壁，系消化器官，用于研磨食物，該品為傳統(tǒng)中藥之一， 用于消化不良、遺精盜汗等癥，效果極佳，故而以"金"命名。味甘，性微寒，歸脾、胃、小腸、 膀胱經(jīng)，具有消積滯、健脾、健胃、清肝、化痰、理氣、利濕、攻里通下之效。
[0022] 草紅花味甘，性溫，歸心、肝、腎經(jīng)，具有疏肝、活血、通經(jīng)、解毒、利濕、散瘀、止痛、 調(diào)和氣血之功效。
[0023] 白蒺藜味苦、性溫、歸肝經(jīng)，含有揮發(fā)油、皂甙、脂肪油、硝酸鹽類、樹脂、黃酮類化 合物及微量生物堿等成分，具有祛風(fēng)、平肝、解郁、明目等功效。
[0024] 焦四仙是指焦山楂、焦麥芽、焦神曲、焦檳榔總稱為焦四仙，具有健脾胃、助消化、 止瀉、化瘀、解郁的功效，治療食積不消、食欲不振、消化不良等。
[0025] 萊菔子味甘，性平，歸脾、胃、肺經(jīng)，含脂肪油、揮發(fā)油，揮發(fā)油內(nèi)有甲硫醇等，脂肪 油中含多量芥酸、亞油酸、亞麻酸、芥子酸甘油酯等成分，具有解郁、調(diào)氣、攻里、通下、清熱、 解毒、健脾、消食、化痰等功效。
[0026] 茵陳味苦，性微寒，歸脾、胃、肝、膽經(jīng)，具有清熱、利濕、退黃、清肝、解毒、調(diào)肝、健 脾等功效，主治黃疸、小便不利、濕瘡瘙癢、傳染性黃疸型肝炎等癥，藥理學(xué)研究有利膽、保 護(hù)肝功能、解熱、抗炎、降血脂、降壓、擴(kuò)冠等作用。
[0027] 虎杖味苦，性畏寒，歸肝、膽、肺經(jīng)，水煎劑中含游離葸醌及蒽醌甙，主要為大黃素、 大黃素甲醚和大黃酚，以及蒽甙A、蒽甙B等成分，具有祛風(fēng)、利濕、清肝、護(hù)肝、破瘀、通經(jīng)、 活血、攻里、通下等功效。
[0028] 三七粉是用三七主根打成的粉，三七補(bǔ)血第一，是一味非常好的中藥材，味微苦， 性溫，入肝、胃、大腸經(jīng)，水煎劑中富含三七皂苷、三七多糖、三七素、黃酮有效成分，具有止 血、活血、化瘀、消腫定痛、滋補(bǔ)強(qiáng)壯、抗疲勞、耐缺氧、抗衰老、降血脂、降血糖、提高機(jī)體免 疫功能等作用。
[0029] 神曲是由辣寥、青蒿、杏仁等藥加工后和面粉或者麩皮混合，經(jīng)發(fā)酵而制成，味苦， 性溫，歸脾、胃、大腸經(jīng)，具有健脾、消食、理氣、化濕、解表、調(diào)氣、通下、清肝等功效。
[0030] 蒲公英中含有蒲公英醇、蒲公英素、膽堿、有機(jī)酸、菊糖等多種健康營(yíng)養(yǎng)成分。味微 苦，性寒，歸肝、胃經(jīng)，有利尿、緩瀉、退黃疸、利膽等功效。
[0031] 垂盆草具有清熱、利濕、解毒、消腫、清肝、通下、調(diào)和氣血等功效。臨床上單用該品 治療傳染性肝炎（包括急性黃疸性肝炎、急性無黃疸性肝炎、以及遷延性肝炎、慢性肝炎的 活動(dòng)期），對(duì)降低血清轉(zhuǎn)氨酶有一定作用，還用于治療肝癌、肺癌、鼻咽癌等多種癌癥。
[0032] 山楂味酸，性溫，歸脾、胃、肝經(jīng)，具有降血脂、血壓、強(qiáng)心、抗心律不齊等作用，也有 健脾、開胃、調(diào)肝、消食、化滯、活血、化痰、調(diào)和氣血的功效，對(duì)胸膈脾滿、疝氣、血淤、閉經(jīng)等 癥有很好的療效。山楂內(nèi)的黃酮類化合物牡荊素，是一種抗癌作用較強(qiáng)的藥物，山楂提取物 對(duì)癌細(xì)胞體內(nèi)生長(zhǎng)、增殖和浸潤(rùn)轉(zhuǎn)移均有一定的抑制作用。
[0033] 木瓜味苦，性溫，歸脾、肝經(jīng)，具有清心、潤(rùn)肺、健胃、益脾、清肝、解酒、去痰、順氣、 止痢、助消化、消暑解渴、止咳等功效，主治肌膚麻木、關(guān)節(jié)腫痛、霍亂大吐、轉(zhuǎn)筋悄止、嘔逆、 心膈痰唾、消食，止水腫冷熱痢、心腹痛等癥，對(duì)防止肝細(xì)胞腫脹和氣球樣變，促進(jìn)肝細(xì)胞的 修復(fù)有顯著的效果。
[0034] 而中醫(yī)學(xué)認(rèn)為慢性乙型肝炎是由于正虛邪戀，正虛（肝脾腎損傷，氣血陰陽失 調(diào)）；邪戀（濕熱疫毒長(zhǎng)期稽留），濕熱久羈，一方面耗傷陰血，造成肝腎陰虛，另一方面阻遏 脾陽致脾失健運(yùn)，形成脾虛、脾腎陽虛、脾虛不運(yùn)氺濕，形成痰濁阻滯脈絡(luò)，造成瘀血。其病 位在肝，影響脾腎氣血陰陽。提出治則是：扶正，即調(diào)整肝脾腎功能、調(diào)整氣血、恢復(fù)陰陽平 衡，祛邪即清熱解毒、活血化瘀、化痰通絡(luò)；所以在治療慢性乙型肝炎方面，中藥具有較大優(yōu) 勢(shì)。
[0035] 本發(fā)明中的每味中藥之間，正是通過數(shù)次臨床配方后得出，其制作方法簡(jiǎn)單，可以 根據(jù)需要制作成片劑、丸劑、散劑或口服液等劑型。
[0036] 服用后，藥物從脾、胃、肝入手，具有清肝利濕、清熱解毒、攻里通下，活血化瘀、調(diào) 肝健脾、解郁調(diào)氣、調(diào)和氣血、涼血通絡(luò)等功效，調(diào)整肝脾腎功能、調(diào)整氣血、恢復(fù)陰陽平衡， 使血液循環(huán)系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、消化系統(tǒng)及內(nèi)分泌系統(tǒng)恢復(fù)自我調(diào)節(jié)的功能，使轉(zhuǎn)氨酸指數(shù)恢 復(fù)正常，乙肝病毒檢測(cè)為陰性，肝功能恢復(fù)正常，并預(yù)防肝源性糖尿病、脂肪肝、肝炎后高膽 紅素血癥、肝硬化等并發(fā)癥。
[0037] 本發(fā)明的制作方法：
[0038] 將上述中藥按重量份混合后，加加水煎至45分鐘，濾除藥渣，即得口服液。
[0039] 服用方法：每日一劑，每天三次，飯前服用，十天為一個(gè)療程。
[0040] 本發(fā)明根據(jù)上述中藥的藥理，以及數(shù)次的臨床試驗(yàn)，對(duì)青、中、老不同年齡段的輕、 中、重度慢性乙型肝炎患者均具有明顯的治療效果。
[0041] 為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，我們選擇了 300例慢性乙型肝炎 患者對(duì)本發(fā)明藥物的治療療效進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
[0042] 將300例慢性乙型肝炎患者隨機(jī)分為兩組，每組150例慢性乙型肝炎患者。對(duì)照 組中，男性81例，女性69例；年齡30歲以下45例，31?60歲51例，61歲以上的54例； 病程6個(gè)月至3年；治療組中，男性85例，女性65例：年齡30歲以下53例，31?60歲47 例，61歲以上的50例；病程12個(gè)月?4年。
[0043] 兩組病例在性別、年齡、病程等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，具有可比性，所有病例均參照 《內(nèi)科學(xué)》中乙型肝炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行診斷。
[0044] 對(duì)照組采用適當(dāng)休息，合理膳食，并口服拉米夫定30mg，每日三次；治療組口服本 發(fā)明藥物煎后口服溶液，一日一劑，一日三次。
[0045] 療效標(biāo)準(zhǔn)：
[0046] 臨床治愈--肝功能、體征均正常，乙肝病毒檢測(cè)為陰性；
[0047] 顯效--轉(zhuǎn)氨酶略高，體征正常；
[0048] 有效-轉(zhuǎn)氨酶稍高，偶有乏力、多夢(mèng)；
[0049] 無效--轉(zhuǎn)氨酶較高，肝功能不正常，乙肝病毒檢測(cè)為陽性；
[0050] 具體實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)如表所示：
[0051] 表
[0052]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療慢性乙型肝炎的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下重量份 的中藥原材料組成： 柴胡20-30克、雞內(nèi)金20-30克、草紅花10-20克、白蒺藜10-20克、焦四仙10-20克、 萊菔子10-20克、茵陳10-20克、虎杖10-20克、三七粉5-10克、神曲5-10克、蒲公英10-20 克、垂盆草10-20克、山楂10-20克、木瓜10-20克。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療乙型肝炎的中藥組合物，其特征在于：所述中藥組 合物由以下重量份的中藥原材料組成： 柴胡30克、雞內(nèi)金25克、草紅花15克、白蒺藜20克、焦四仙10克、萊菔子15克、茵陳 15克、虎杖10克、三七粉10克、神曲5克、蒲公英20克、垂盆草15克、山楂15克、木瓜10 克。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療乙型肝炎的中藥組合物，其特征在于：所述中藥組 合物由以下重量份的中藥原材料組成： 柴胡30克、雞內(nèi)金25克、草紅花20克、白蒺藜15克、焦四仙15克、萊菔子20克、茵陳 15克、虎杖10克、三七粉10克、神曲5克、蒲公英20克、垂盆草15克、山楂15克、木瓜10 克。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療乙型肝炎的中藥組合物，其特征在于：所述中藥組 合物由以下重量份的中藥原材料組成： 柴胡30克、雞內(nèi)金25克、草紅花15克、白蒺藜20克、焦四仙10克、萊菔子15克、茵陳 20克、虎杖10克、三七粉10克、神曲10克、蒲公英15克、垂盆草10克、山楂15克、木瓜10 克。
【文檔編號(hào)】A61K36/8998GK104096135SQ201410325149
【公開日】2014年10月15日 申請(qǐng)日期:2014年7月1日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月1日
【發(fā)明者】武明霞, 徐艷卿, 崔麗萍 申請(qǐng)人:武明霞