一種復(fù)合氨基酸紅參膠囊制備方法
【專利摘要】本發(fā)明為一種復(fù)合氨基酸紅參膠囊制備方法，由以下步驟完成：(1)原料組成：紅參1~1.5重量份，復(fù)合氨基酸0.5~1重量份；其中，復(fù)合氨基酸按質(zhì)量比由2.31%組氨酸、1.73%異亮氨酸、5.45%亮氨酸、5.16%賴氨酸、0.5%蛋氨酸、1.52%酪氨酸、3.6%苯丙氨酸、3.16%蘇氨酸、3.77%纈氨酸、7.83%丙氨酸、7.8%精氨酸、7.02%天冬氨酸、15.4%甘氨酸、14.24%谷氨酸、9.94%脯氨酸、3.66%絲氨酸組成；(2)將復(fù)合氨基酸與烘干粉碎過200目篩的紅參，按上述(1)中的原料組成充分混合均勻，100℃干熱滅菌1h，滅菌后裝膠囊制成本品。該復(fù)合氨基酸紅參膠囊有助于緩解運動疲勞、有助于增強免疫力，具有服用方便、效果更佳、生產(chǎn)簡單、成本低，便于推廣應(yīng)用的優(yōu)點。
【專利說明】一種復(fù)合氨基酸紅參膠囊制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種復(fù)合氨基酸紅參膠囊制備方法，屬中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]人參具有多種功效，不管是其含有的化學(xué)成分，還是粗加工品，都具有顯著的生理活性。例如，通過游泳實驗證明人參能夠促進(jìn)運動動物對脂肪的利用，減少對糖的利用，從而避免糖酵解時產(chǎn)生乳酸，增強機體的緩解體力疲勞能力。另有利用人參提取物研究其對小鼠負(fù)重游泳時間的影響，結(jié)果表明該提取物能夠使小鼠的持續(xù)游泳時間較對照組雌性小鼠延長率高達(dá)30.67%，雄性高達(dá)33.01%，力竭游泳時間較對照組雌性小鼠延長率為31.67%，雄性為29.60%。林楠等通過對小鼠負(fù)重游泳時間、肌糖原和肝糖原含量、血乳酸的測定，研究人參花提取物的緩解體力疲勞作用，結(jié)果證明人參花提取物可顯著提高機體對運動負(fù)荷的適應(yīng)能力，其中人參花提取物濃度為0.8g/kg時效果最佳。高偉博等分別檢測經(jīng)負(fù)重游泳后昆明雄性小鼠血清尿素氮、乳酸脫氫酶、超氧化物歧化酶、肝糖元和肌糖元、血乳酸等與疲勞相關(guān)的生化指標(biāo)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)人參原藥以及2種炮制品均具有緩解體力疲勞的效果，其中人參效果最好。吳春福等研究人參莖葉提取物對小鼠的影響，發(fā)現(xiàn)人參莖葉提取物能顯著抑制小鼠腦中過氧化脂質(zhì)的生成，且具量效關(guān)系，表明人參莖葉提取物具有抑制自由基產(chǎn)生的作用，從而起到緩解體力疲勞的作用。因此，不僅人參根具有顯著的藥理活性，其他部位也有一定的藥理作用。人參不僅可以單獨發(fā)揮緩解體力疲勞的作用，與其他藥物配伍也可以發(fā)揮緩解體力疲勞的作用。人參及其粗加工品不僅具有緩解體力疲勞的作用，還具有免疫增強作用，可以用作免疫佐劑，宋曉明對來源于人參根、紅參、人參莖葉中的皂苷以及人參皂苷R e和人參皂苷納米顆粒作為免疫佐劑進(jìn)行了研究，結(jié)果證明除紅參以外其他人參在一定條件下均能促進(jìn)或提高小鼠體內(nèi)免疫物質(zhì)的分泌，紅參皂苷與膽固醇和卵磷脂按一定比例配制的溶液也可以達(dá)到促進(jìn)小鼠體內(nèi)免疫器官的分泌，從而增強其免疫能力。人參與其他藥物配伍制成的復(fù)合制劑也比較多，比如生脈飲等，張成梅研究了參芪扶正粉針劑對小鼠免疫功能的作用，分別對雌雄小鼠靜脈注射高、中、低配比的參芪扶正粉針和參芪扶正注射液，給藥7天后，測定其免疫指標(biāo)，結(jié)果多項免疫指標(biāo)具有統(tǒng)計學(xué)意義，從而說明了人參配伍其他藥物制劑具有免疫增強功能。
[0003]氨基酸的藥理作用經(jīng)常體現(xiàn)在其對機體的營養(yǎng)、免疫及緩解體力疲勞等方面，多種以氨基酸為主要成分的營養(yǎng)品均體現(xiàn)出顯著的緩解體力疲勞和增強免疫力的作用，如阿膠、刺參、蜂王漿、海馬、龜、馬奶、馬鹿茸血、蠶蛹以及藥食兩用植物瑪咖等。但是，就氨基酸研究的整個趨勢來看，復(fù)合氨基酸制劑將很快取代天然氨基酸藥物和食物，如趙捃彥等通過動物實驗證明了復(fù)合氨基酸制劑具有顯著的緩解體力疲勞作用。氨基酸與其他物質(zhì)搭配的情況也屢見不鮮，如肖立寧等，陳劍偉等分別研究了氨基酸維生素制劑的緩解體力疲勞作用，結(jié)果發(fā)現(xiàn)無論給藥形式為膠囊還是沖劑，氨基酸維生素制劑均能對力竭運動的大鼠產(chǎn)生明顯的緩解體力疲勞效果。張榮泉等證明混合氨基酸的鈣制劑具有緩解體力疲勞作用。組氨酸可以顯著改善SD大鼠的神經(jīng)功能和學(xué)習(xí)記憶能力，并能顯著降低梗死和疤痕面積，說明組氨酸可明顯改善腦缺血后的長期腦損傷。另有研究表明，組氨酸還能夠增強幼建鯉的機體抗氧化能力和特異性免疫力。郭俊清發(fā)現(xiàn)經(jīng)過CMC-Na和淀粉包被的亮氨酸可顯著增強絨山羊的特異性免疫力和非特異性免疫力。趙春蓉則發(fā)現(xiàn)在幼建鯉的飼料中添加賴氨酸可明顯提高其免疫功能。王光花發(fā)現(xiàn)在幼建鯉的飼料中添加蛋氮酸對病原菌的識別、粘附、抑制和殺傷能力均有顯著提高。帥柯發(fā)現(xiàn)合成蛋氨酸可明顯增強幼建鯉疾病抵抗能力。色氨酸能夠提高動物的抗病能力，還能夠控制動物應(yīng)激反應(yīng)，從而減少攻擊行為的發(fā)生。精氨酸可顯著降低機體的氮丟失，利于蛋白合成活動的發(fā)生，從而調(diào)節(jié)機體免疫機能，增強免疫力。甘氨酸具有肝臟保護(hù)作用，抑制腫瘤生長。
[0004]可見，人參與氨基酸均具有廣泛的藥理活性，關(guān)于二者緩解運動疲勞及免疫調(diào)節(jié)方面的活性研究早已成為研究熱點。但復(fù)合氨基酸紅參有助于緩解運動疲勞、有助于增強免疫力研究尚未見報道，本發(fā)明即是將紅參與復(fù)合氨基酸以一定的比例混合，研究復(fù)合氨基酸紅參制劑的最佳配比與用量，復(fù)合氨基酸紅參較單方具有服用方便、效果更佳、生產(chǎn)簡單、成本低，便于推廣應(yīng)用的優(yōu)點。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]實例I 一種復(fù)合氨基酸紅參膠囊制備方法
本發(fā)明為一種復(fù)合氨基酸紅參膠囊制備方法，該復(fù)合氨基酸紅參膠囊有助于緩解運動疲勞、有助于增強免疫力 ，具有服用方便、效果更佳、生產(chǎn)簡單、成本低，便于推廣應(yīng)用的優(yōu)點。
[0006]本發(fā)明復(fù)合氨基酸紅參膠囊由以下原料組成:紅參廣1.5重量份，復(fù)合氨基酸
0.5^1重量份；其中，復(fù)合氨基酸原料:按質(zhì)量百分比由2.31%組氨酸、1.73%異亮氨酸、5.45%亮氨酸、5.16%賴氨酸、0.5%蛋氨酸、1.52%酪氨酸、3.6%苯丙氨酸、3.16%蘇氨酸、3.77%纈氨酸、7.83%丙氨酸、7.8%精氨酸、7.02%天冬氨酸、15.4%甘氨酸、14.24%谷氨酸、9.94%脯氨酸、3.66%絲氨酸組成。
[0007]本發(fā)明復(fù)合氨基酸紅參膠囊由以下步驟完成:
1、復(fù)合氨基酸制備:按質(zhì)量比準(zhǔn)確稱取2.31%組氨酸、1.73%異亮氨酸、5.45%亮氨酸、5.16%賴氨酸、0.5%蛋氨酸、1.52%酪氨酸、3.6%苯丙氨酸、3.16%蘇氨酸、3.77%纈氨酸、7.83%丙氨酸、7.8%精氨酸、7.02%天冬氨酸、15.4%甘氨酸、14.24%谷氨酸、9.94%脯氨酸、
3.66%絲氨酸,用混合機混合均勻。
[0008]2、紅參粉的制備:選合格的紅參，用粉碎機粉碎過200目篩即可。
[0009]3、復(fù)合氨基酸紅參制備:按復(fù)合氨基酸紅參膠囊原料組成準(zhǔn)確稱取復(fù)合氨基酸與紅參粉，用混合機混合均勻，100°c干熱滅菌lh，滅菌后用膠囊填充機裝膠囊制成本品，每粒膠囊300mg。
[0010]試驗例I復(fù)合氨基酸紅參對運動疲勞的影響 I材料與方法
1.1實驗材料
復(fù)合氨基酸紅參由吉林省人參工程中心研究室提供，其中，紅參I重量份，復(fù)合氨基酸
0.5重量份。健康雄性昆明種小鼠，7周齡，體重19_22g，由吉林大學(xué)提供。肝素鈉(中國惠世生化試劑公司)；全血乳酸試劑盒(南京建成生物工程研究所，批號:20120910);尿素氮試劑盒(南京建成生物工程研究所，批號:20120907);肝糖原試劑盒(南京建成生物工程研究所，批號:20120912);肌糖原試劑盒(南京建成生物工程研究所，批號:20120917)。
[0011]1.2動物分組及給藥劑量
選取小鼠48只，隨機分為4組，每組12只，第一組(I )為空白對照組，灌胃給藥生理鹽水；第二組(II )為紅參對照組，灌胃給藥紅參細(xì)粉15.6 mg/0.4mL/d ;第三組(III)為復(fù)合氨基酸紅參低劑量組，灌胃給藥低劑量復(fù)合氨基酸紅參7.8 mg/0.4mL/d ;第四組(IV )為復(fù)合氨基酸紅參高劑量組，灌胃給藥高劑量復(fù)合氨基酸紅參15.6 mg/0.4mL/d。
[0012]1.3小鼠負(fù)重游泳試驗
灌胃給藥4周，末次給藥前對小鼠進(jìn)行稱重，并準(zhǔn)備相當(dāng)于各小鼠體重10%的鉛絲，30min后，將鉛絲纏于小鼠尾部，置于50*40*40cm的方形游泳箱中，水深30cm,水溫30± 1°C，從小鼠入水時開始計時，記錄小鼠從開始游泳至力竭(在水下5 S，頭部不能上浮)的時間，然后將小鼠立即從水中取出，并用濾紙擦干體毛，放回鼠籠。
[0013]1.4全血乳酸(BLA)的測定
將負(fù)重游泳試驗小鼠與之前條件相同再繼續(xù)灌胃給藥2天，于末次灌胃30 min后，置小鼠于水深30cm的游泳缸中游泳40 min,待休息15 min后,摘眼球采血,并讓血液均勻滴入經(jīng)肝素浸泡的離心管中，具體操作過程按照全血乳酸(BLA)的測定試劑盒說明書進(jìn)行。
[0014]1.5血清尿素氮(BUN)的測定
將負(fù)重游泳試驗小鼠與之前條件相同再繼續(xù)灌胃給藥2天，于末次灌胃30 min后，置小鼠于水深30cm的游泳缸中游泳40 min,待休息15 min后,摘眼球采血,取血清用于血清尿素氮的測定。具體操作過程按照血清尿素氮試劑盒說明書進(jìn)行。
[0015]1.6肝糖原、肌糖原的測定
眼球取血后立即頸椎脫白處死小鼠，迅速解剖取小鼠肝臟和后肢肌肉，置于冰凍生理鹽水中，剔除結(jié)締組織，用濾紙吸干，稱重，用肌糖原及肝糖原測定試劑盒測定肝糖原和肌糖原含量。
[0016]1.7數(shù)據(jù)統(tǒng)計
采用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行分析，實驗結(jié)果表示方法為平均值土標(biāo)準(zhǔn)差的形式，組間差異比較用單因素方差分析，差異有統(tǒng)計學(xué)意義時再用最小顯著差值法(LSD)進(jìn)行兩兩比較，顯著性標(biāo)準(zhǔn)為P〈0.05。
[0017]2實驗結(jié)果
2.1復(fù)合氨基酸紅參對運動疲勞的影響
復(fù)合氨基酸紅參延長了小鼠負(fù)重游泳時間，降低了小鼠全血乳酸與血清尿素氮的含量；提高了小鼠的肝糖原與肌糖原含量，見表1?？梢姡瑥?fù)合氨基酸紅參有助于緩解運動疲勞。
[0018]表1復(fù)合氨基酸紅參對運動疲勞的影響(X土 s, n=12,單位:mmol/L)
【權(quán)利要求】
1.一種復(fù)合氨基酸紅參膠囊，由以下步驟完成: (1)復(fù)合氨基酸紅參膠囊由以下原料組成:紅參廣1.5重量份，復(fù)合氨基酸0.5~1重量份， (2)將復(fù)合氨基酸與烘干粉碎過200目篩的紅參粉，按上述(I)中的原料組成充分混合均勻，100°C干熱滅菌lh，滅菌后復(fù)合氨基酸參裝膠囊制成本品。
2.如權(quán)利要求1中(I)所述的復(fù)合氨基酸原料:按質(zhì)量百分比由2.31%組氨酸、1.73%異亮氨酸、5.45%亮氨酸、5.16%賴氨酸、0.5%蛋氨酸、1.52%酪氨酸、3.6%苯丙氨酸、3.16%蘇氨酸、3.77%纈氨酸、7.83%丙氨酸、7.8%精氨酸、7.02%天冬氨酸、15.4%甘氨酸、14.24%谷氨酸、9.94%脯氨酸、3.66%絲氨酸組成。
【文檔編號】A61K31/195GK104013658SQ201410251548
【公開日】2014年9月3日 申請日期:2014年6月9日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月9日
【發(fā)明者】郜玉鋼, 張連學(xué), 臧埔, 趙巖, 何忠梅, 李萍, 楊鶴, 祝洪艷, 王立巖 申請人:吉林農(nóng)業(yè)大學(xué)