一種提高復(fù)方氨基酸注射液透光率的方法
【專(zhuān)利摘要】一種提高復(fù)方氨基酸注射液透光率的方法，通過(guò)對(duì)配制原料山梨醇溶液透光率的檢測(cè)步驟替代檢測(cè)山梨醇溶液還原糖的檢測(cè)步驟以提高復(fù)方氨基酸注射液透光率。選擇透光率＞99%的山梨醇溶液。滅菌前山梨醇溶液與滅菌后山梨醇溶液的透光率變化≤0.1%。本發(fā)明提供的一種提高復(fù)方氨基酸注射液透光率的方法，通過(guò)對(duì)配制原料山梨醇溶液透光率的檢測(cè)步驟替代現(xiàn)有的檢測(cè)山梨醇溶液還原糖的檢測(cè)步驟以提高制得的復(fù)方氨基酸注射液透光率，克服了以還原糖檢測(cè)為主要檢測(cè)項(xiàng)目的技術(shù)偏見(jiàn)，可以解決透光率下降、產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定的問(wèn)題，提高了產(chǎn)品質(zhì)量。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種提高復(fù)方氨基酸注射液透光率的方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種提高注射液透光率的方法，尤其是一種提高復(fù)方氨基酸注射液透光率的方法。
【背景技術(shù)】
[0002]目前，國(guó)內(nèi)在生產(chǎn)復(fù)方氨基酸注射液過(guò)程中，慣常做法及觀點(diǎn)是通過(guò)檢測(cè)原料山梨醇溶液還原糖的高低來(lái)決定山梨醇溶液質(zhì)量的好壞，從而生產(chǎn)出具有合格透光率的復(fù)方氨基酸注射液。一般業(yè)界的普遍觀點(diǎn)認(rèn)為:還原糖的值越低，山梨醇溶液的質(zhì)量越好，采用此山梨醇溶液生產(chǎn)的復(fù)方氨基酸注射液透光率也高。
[0003]然而，在生產(chǎn)復(fù)方氨基酸注射液的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，在其他原料及工藝條件不變的情況下，采用低還原糖值的山梨醇生產(chǎn)的復(fù)方氨基酸注射液透光率不穩(wěn)定，滅菌后的復(fù)方氨基酸注射液有的批次透光率合格，有的批次透光率僅為97.47%,低于企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)(97.5%)，因此，通過(guò)檢測(cè)山梨醇溶液的還原糖值的方法不能用于控制復(fù)方氨基酸注射液透光率。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種提高復(fù)方氨基酸注射液透光率的方法，可以解決透光率下降、產(chǎn)品 質(zhì)量不穩(wěn)定的問(wèn)題，提高了復(fù)方氨基酸注射液透光率。
[0005]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是:一種提高復(fù)方氨基酸注射液透光率的方法，通過(guò)對(duì)配制原料山梨醇溶液透光率的檢測(cè)步驟替代檢測(cè)山梨醇溶液還原糖的檢測(cè)步驟以提高復(fù)方氨基酸注射液透光率。
[0006]選擇透光率> 99%的山梨醇溶液。
[0007]滅菌前山梨醇溶液與滅菌后山梨醇溶液的透光率變化< 0.1%。
[0008]本發(fā)明提供的一種提高復(fù)方氨基酸注射液透光率的方法，通過(guò)對(duì)配制原料山梨醇溶液透光率的檢測(cè)步驟替代現(xiàn)有的檢測(cè)山梨醇溶液還原糖的檢測(cè)步驟以提高制得的復(fù)方氨基酸注射液透光率，克服了以還原糖檢測(cè)為主要檢測(cè)項(xiàng)目的技術(shù)偏見(jiàn)，可以解決透光率下降、產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定的問(wèn)題，提高了產(chǎn)品質(zhì)量。
【具體實(shí)施方式】
[0009]實(shí)施例一
[0010]考察相同還原糖值，不同透光率的山梨醇溶液對(duì)復(fù)方氨基酸注射液配制(按17AA-1處方濃度配制)透光率的影響:
[0011]相同還原糖值的山梨醇溶液的透光率值如表1所示
[0012]表1
[0013]
【權(quán)利要求】
1.一種提高復(fù)方氨基酸注射液透光率的方法，其特征在于:通過(guò)對(duì)配制原料山梨醇溶液透光率的檢測(cè)步驟替代檢測(cè)山梨醇溶液還原糖的檢測(cè)步驟以提高復(fù)方氨基酸注射液透光率。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種提高復(fù)方氨基酸注射液透光率的方法，其特征在于:選擇透光率> 99%的山梨醇溶液。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種提高復(fù)方氨基酸注射液透光率的方法，其特征在于:滅菌前山梨醇溶液與滅菌后山`梨醇溶液的透光率變化< 0.1%。
【文檔編號(hào)】A61K47/10GK103690533SQ201310737099
【公開(kāi)日】2014年4月2日 申請(qǐng)日期:2013年12月27日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月27日
【發(fā)明者】沈聯(lián)兵, 鄭銀華, 張安蓮, 盧艷, 鄒小麗, 鄔曉婷 申請(qǐng)人:宜昌三峽制藥有限公司