一種包衣片劑及其生產(chǎn)方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種包衣片劑及其生產(chǎn)方法，所述包衣片劑由大豆提取物、維生素C、白砂糖、玉米淀粉、麥芽糊精、硬脂酸鎂、卵磷脂、可可殼色素、檸檬黃、二氧化鈦、聚乙烯醇、滑石粉和聚乙二醇4000制成。本發(fā)明片劑進(jìn)行3個(gè)月的加速試驗(yàn)，各項(xiàng)指標(biāo)均無明顯變化。其中主要功效成分大豆異黃酮總量、大豆苷、大豆苷元、染料木苷、染料木素、維生素C的含量變化都在10％以內(nèi)，其他理化指標(biāo)和微生物指標(biāo)含量變化也都在10％以內(nèi)，經(jīng)過上述工藝生產(chǎn)的包衣片劑有良好的穩(wěn)定性。
【專利說明】一種包衣片劑及其生產(chǎn)方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及包衣片劑及其生產(chǎn)方法，具體涉及兼具有補(bǔ)充維生素C和祛黃褐斑功能的包衣片劑及其生產(chǎn)方法。
【背景技術(shù)】
[0002]目前市場(chǎng)同類產(chǎn)品大多沒有進(jìn)行包衣，片劑受潮后容易出現(xiàn)褐色與黃色斑點(diǎn)，維生素C氧化變黃，功效成分大豆異黃酮部分丟失，配方不合理，產(chǎn)品穩(wěn)定性差，功效成分含量低，服用量大、服用效果不理想。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]有鑒于此，本發(fā)明的目的在于提出一種包衣片劑及其生產(chǎn)方法，以提高包衣片劑的穩(wěn)定性和儲(chǔ)存性。
[0004]基于上述目的，本發(fā)明提供一種包衣片劑，所述包衣片劑由大豆提取物、維生素C、白砂糖、玉米淀粉、麥芽糊精、硬脂酸鎂、卵磷脂、可可殼色素、檸檬黃、二氧化鈦、聚乙烯醇、滑石粉和聚乙二醇4000制成。
[0005]可選地，所述包衣片劑由以下原料按重量份配比組成: [0006]大豆提取物100~150份，
[0007]維生素C 50~90份，
[0008]白砂糖74~100份，
[0009]玉米淀粉90~124份，
[0010]麥芽糊精80~120份，
[0011]硬脂酸鎂I~3份，
[0012]卵磷脂0.1~0.5份，
[0013]可可殼色素0.1~0.4份，
[0014]朽1樣黃 0.006 ~0.014 份，
[0015]二氧化鈦 1.24 ~4.24 份，
[0016]聚乙烯醇2.36~5.36份，
[0017]滑石粉1.25~2.25份，和
[0018]聚乙二醇4000 0.89 ~1.29 份。
[0019]較佳地，所述包衣片劑由以下原料按重量份配比組成:
[0020]大豆提取物110~140份，
[0021]維生素C 60~80份，
[0022]白砂糖80~95份，
[0023]玉米淀粉92~120份，
[0024]麥芽糊精88~110份，
[0025]硬脂酸鎂1.5~2.5份，[0026]卵磷脂0.2~0.4份，
[0027]可可殼色素0.2~0.35份，
[0028]檸檬黃0.008 ~0.012 份，
[0029]二氧化鈦1.8~4.0份，
[0030]聚乙烯醇2.5~5.0份，
[0031]滑石粉1.5~2.0份，和
[0032]聚乙二醇4000 0.95 ~1.15 份。
[0033]優(yōu)選地，所述包衣片劑由以下原料按重量份最佳配比組成:[0034]大豆提取物125份，
[0035]維生素C 69份，
[0036]白砂糖87份，
[0037]玉米淀粉107份，
[0038]麥芽糊精100份，
[0039]硬脂酸鎂2份，
[0040]卵磷脂0.3份，
[0041]可可殼色素0.25份，
[0042]檸檬黃0.01份，
[0043]二氧化鈦2.74份，
[0044]聚乙烯醇3.86份，
[0045]滑石粉1.75份，和
[0046]聚乙二醇4000 1.09 份。
[0047]本發(fā)明還提供一種生產(chǎn)所述包衣片劑的方法，所述生產(chǎn)方法包括:
[0048]稱取3/5~9/10可可殼色素、卵磷脂、3/5~9/10檸檬黃、二氧化鈦、聚乙烯醇、滑石粉和聚乙二醇4000，將以上物料加入盛有水的容器中，并攪拌混合，再經(jīng)膠體磨處理，直至混合均勻得到包衣漿，備用；
[0049]稱取大豆提取物、白砂糖和玉米淀粉，混合均勻后得混合粉A ;將所述混合粉A投入制粒機(jī)中進(jìn)行磨碎，然后加水制軟材，得濕顆粒；將所述濕顆粒投入沸騰干燥機(jī)中進(jìn)行沸騰干燥，得到干顆粒，備用；
[0050]稱取麥芽糊精、維生素C和剩余的可可殼色素、剩余的檸檬黃，混合均勻后得混合粉B,備用；
[0051]將所述干顆粒、混合粉B和硬脂酸鎂混合均勻后得總混物料，將所述總混物料進(jìn)行壓片，制得素片，備用；
[0052]將所述素片投入包衣鍋，啟動(dòng)高效包衣機(jī)，噴射所述包衣漿，使所述素片包上薄膜衣制得所述包衣片劑，包衣增重為0.8~2%。
[0053]可選地，在制備所述包衣漿的步驟中，稱取4/5可可殼色素、卵磷脂、4/5檸檬黃、二氧化鈦、聚乙烯醇、滑石粉和聚乙二醇4000，將以上物料加入盛有水的容器中，并攪拌混合，再經(jīng)膠體磨處理，直至混合均勻得到包衣漿，備用；
[0054]較佳地,在制備所述包衣楽:的步驟中,所述水的質(zhì)量占所述包衣楽:總質(zhì)量的90~94%。[0055]可選地，所述制粒機(jī)的攪拌轉(zhuǎn)速為100~150r/min、切碎轉(zhuǎn)速為1000~1500r/min,磨碎時(shí)間為3~10分鐘。
[0056]可選地，在所述包衣步驟中，控制所述包衣鍋的進(jìn)風(fēng)溫度為50~60°C，排風(fēng)溫度為45~58°C，片床溫度為45~55°C，所述包衣鍋的初始轉(zhuǎn)速為2~3r/min，在包衣過程中慢慢提高包衣鍋轉(zhuǎn)速至4~5r/min,所述包衣衆(zhòng)的噴液轉(zhuǎn)速為5~16r/min。
[0057]可選地，所述沸騰干燥后的干顆粒的水份含量< 7%。
[0058]優(yōu)選地，在所述沸騰干燥步驟中，所述沸騰干燥機(jī)的風(fēng)機(jī)頻率為20~40Hz，進(jìn)風(fēng)溫度為60~80°C，物料溫度為30~50°C。
[0059]從上面所述可以看出，本發(fā)明提供的包衣片劑可見本發(fā)明提供的包衣片劑具有祛黃褐斑作用。試食本發(fā)明片劑前后，血常規(guī)、血生化腎各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)均未見明顯異常改變，試食期間未觀察到明顯不良反應(yīng)。而且，本發(fā)明片劑進(jìn)行3個(gè)月的加速試驗(yàn)，各項(xiàng)指標(biāo)均無明顯變化。其中主要功效成分大豆異黃酮總量、大豆苷、大豆苷元、染料木苷、染料木素、維生素C的含量變化都在10%以內(nèi)，其他理化指標(biāo)和微生物指標(biāo)含量變化也都在10%以內(nèi)，經(jīng)過上述工藝生產(chǎn)的包衣片劑有良好的穩(wěn)定性。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0060]圖1為本發(fā)明實(shí)施例包衣片劑的生產(chǎn)方法流程圖；
[0061]圖2為本發(fā)明實(shí)施例包衣片劑和市售同類未包衣產(chǎn)品在加速試驗(yàn)O小時(shí)的對(duì)照?qǐng)D；
[0062]圖3為本發(fā)明實(shí)施例包衣片劑和市售同類未包衣產(chǎn)品在加速試驗(yàn)I小時(shí)的對(duì)照?qǐng)D；
[0063]圖4為本發(fā)明實(shí)施例包衣片劑和市售同類未包衣產(chǎn)品在加速試驗(yàn)16小時(shí)的對(duì)照?qǐng)D。
【具體實(shí)施方式】
[0064]為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合具體實(shí)施例，并參照附圖，對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步詳細(xì)說明。
[0065]本發(fā)明提供的包衣片劑由大豆提取物、維生素C、白砂糖、玉米淀粉、麥芽糊精、硬脂酸鎂、卵磷脂、可可殼色素、檸檬黃、二氧化鈦、聚乙烯醇、滑石粉和聚乙二醇4000制成。
[0066]較佳地，所述包衣片劑由以下原料按重量份配比組成:
[0067]大豆提取物110~140份，
[0068]維生素C 60~80份，
[0069]白砂糖85~95份，
[0070]玉米淀粉92~120份，
[0071]麥芽糊精88~110份，
[0072]硬脂酸鎂1.5~2.5份，
[0073]卵磷脂0.2~0.4份，
[0074]可可殼色素0.2~0.35份，
[0075]檸檬黃0.008 ~0.012 份，[0076]二氧化鈦1.8~4.0份，
[0077]聚乙烯醇2.5~5.0份，
[0078]滑石粉1.5~2.0份，和
[0079]聚乙二醇4000 0.95 ~1.15 份。
[0080]本發(fā)明還提供了所述包衣片劑的生產(chǎn)方法，所述生產(chǎn)方法包括:
[0081]稱取3/5~9/10可可殼色素、卵磷脂、3/5~9/10檸檬黃、二氧化鈦、聚乙烯醇、滑石粉和聚乙二醇4000，將以上物料加入盛有水的容器中，并攪拌混合，再經(jīng)膠體磨處理，直至混合均勻得到包衣漿，備用；
[0082]稱取大豆提取物、白砂糖和玉米淀粉，混合均勻后得混合粉A ;將所述混合粉A投入制粒機(jī)中進(jìn)行磨碎，然后加水制軟材，得濕顆粒；將所述濕顆粒投入沸騰干燥機(jī)中進(jìn)行沸騰干燥，得到干顆粒，備用；
[0083]稱取麥芽糊精、維生素C和剩余的可可殼色素、剩余的檸檬黃，混合均勻后得混合粉B,備用；
[0084]將所述干顆粒、混合粉B和硬脂酸鎂混合均勻后得總混物料，將所述總混物料進(jìn)行壓片，制得素片，備用；
[0085]將所述素片投 入包衣鍋，啟動(dòng)高效包衣機(jī)，噴射所述包衣漿，使所述素片包上薄膜衣制得所述包衣片劑，包衣增重為0.8~2%。
[0086]作為本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，結(jié)合圖1，其具體生產(chǎn)方法包括如下步驟:
[0087]I)制備包衣漿:稱取0.16Kg可可殼色素、0.16Kg卵磷脂、0.008Kg檸檬黃、2Kg 二氧化鈦、3.5Kg聚乙烯醇、2Kg滑石粉和IKg聚乙二醇4000，將以上物料混合均勻后以平穩(wěn)的速度加入到盛有110升水的不銹鋼容器中，并攪拌混合20~30分鐘，再經(jīng)2次JM-L80膠體磨處理，直至混合均勻，得到包衣漿，備用。
[0088]2)制備干顆粒:先將大豆提取物、白砂糖和玉米淀粉分別過80目篩，再稱取120Kg大豆提取物、90Kg白砂糖和IOOKg玉米淀粉,于三維混合機(jī)中混合20~40min,混合均勻后得混合粉A ;將所述混合粉A投入制粒機(jī)中進(jìn)行磨碎，制粒機(jī)的攪拌轉(zhuǎn)速為120r/min、切碎轉(zhuǎn)速為1200r/min，磨碎時(shí)間為5分鐘；然后繼續(xù)向制粒機(jī)中加水制軟材(加水量以手握成團(tuán)、捏之即散為度)，此時(shí)制粒機(jī)的攪拌轉(zhuǎn)速為100r/min,切碎轉(zhuǎn)速為1200r/min,磨碎時(shí)間為3分鐘，得濕顆粒；最后，將所述濕顆粒投入沸騰干燥機(jī)中進(jìn)行沸騰干燥，沸騰干燥機(jī)的風(fēng)機(jī)頻率為30Hz，進(jìn)風(fēng)溫度為70°C，物料溫度為40°C，得到水份含量< 7%的干顆粒，備用。
[0089]3)整粒:將所述干顆粒投入整粒機(jī)，過20目篩整粒，備用。
[0090]4)制備混合粉B:先將麥芽糊精、維生素C、可可殼色素和檸檬黃分別過80目篩，再稱取IlOKg麥芽糊精、80Kg維生素C和0.04Kg可可殼色素、0.002Kg檸檬黃，混合均勻后得混合粉B，備用。
[0091]5)總混:將所述整理后的顆粒、混合粉B和2.2Kg硬脂酸鎂(過80目篩)于三維混合機(jī)中混合約30min，得到水份含量< 7%的總混物料。
[0092]6)壓片:將總混物料在旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)上按每片490mg壓片，及時(shí)檢驗(yàn)片重(片重控制在490mg±5% /片)，得素片，備用。
[0093]7)包衣:將所述素片投入包衣鍋，啟動(dòng)高效包衣機(jī)，控制包衣鍋的進(jìn)風(fēng)溫度54±2°C，排風(fēng)溫度52±2°C，片床溫度52土 1°C，包衣鍋初始轉(zhuǎn)速為2.5r/min，包衣過程中慢慢提高包衣鍋轉(zhuǎn)速至4.6r/min,包衣衆(zhòng)噴液轉(zhuǎn)速8~12r/min,使所述素片包上薄膜衣制得所述包衣片劑，包衣增重為1.5%。
[0094]8)最后， 經(jīng)包裝、檢驗(yàn)得制得可供出售的成品。
[0095]作為本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例，結(jié)合圖1，其具體生產(chǎn)方法包括如下步驟:
[0096]I)制備包衣漿:稱取0.2Kg可可殼色素、0.3Kg卵磷脂、0.008Kg檸檬黃、2.74Kg 二氧化鈦、3.86Kg聚乙烯醇、1.75Kg滑石粉和1.09Kg聚乙二醇4000，將以上物料混合均勻后以平穩(wěn)的速度加入到盛有102升水的不銹鋼容器中，并攪拌混合20~30分鐘，再經(jīng)2次JM-L80膠體磨處理，直至混合均勻，得到包衣漿，備用。
[0097]2)制備干顆粒:先將大豆提取物、白砂糖和玉米淀粉分別過80目篩，再稱取125Kg大豆提取物、87Kg白砂糖和107Kg玉米淀粉，于三維混合機(jī)中混合20~40min，混合均勻后得混合粉A ;將所述混合粉A投入制粒機(jī)中進(jìn)行磨碎，制粒機(jī)的攪拌轉(zhuǎn)速為130r/min、切碎轉(zhuǎn)速為1300r/min，磨碎時(shí)間為4分鐘；然后加水制軟材(加水量以手握成團(tuán)、捏之即散為度)，此時(shí)制粒機(jī)的攪拌轉(zhuǎn)速為120r/min，切碎轉(zhuǎn)速為1300r/min，磨碎時(shí)間為5分鐘，得濕顆粒；最后，將所述濕顆粒投入沸騰干燥機(jī)中進(jìn)行沸騰干燥，沸騰干燥機(jī)的風(fēng)機(jī)頻率為36Hz，進(jìn)風(fēng)溫度為65°C，物料溫度為45°C，得到水份含量≤6%的干顆粒，備用。
[0098]3)整粒:將所述干顆粒投入整粒機(jī)，過20目篩整粒，備用。
[0099]4)制備混合粉B:先將麥芽糊精、維生素C、可可殼色素和檸檬黃分別過80目篩，再稱取IOOKg麥芽糊精、69Kg維生素C和0.05Kg可可殼色素、0.002Kg檸檬黃，混合均勻后得混合粉B，備用。
[0100]5)總混:將所述整理后的顆粒、混合粉B和2Kg硬脂酸鎂(過80目篩)于三維混合機(jī)中混合約30min，得到水份含量< 6%的總混物料。
[0101]6)壓片:將總混物料在旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)上按每片490mg壓片，及時(shí)檢驗(yàn)片重(片重控制在490mg±5% /片)，得素片，備用。
[0102]7)包衣:將所述素片投入包衣鍋，啟動(dòng)高效包衣機(jī)，控制包衣鍋的進(jìn)風(fēng)溫度52 ± 2°C，排風(fēng)溫度50 ± 2°C，片床溫度48 土 1°C，包衣鍋初始轉(zhuǎn)速為2.8r/min,包衣過程中慢慢提高包衣鍋轉(zhuǎn)速至4.4r/min,包衣衆(zhòng)噴液轉(zhuǎn)速6~13r/min,使所述素片包上薄膜衣制得所述包衣片劑，包衣增重為1.2%。
[0103]8)最后，經(jīng)包裝、檢驗(yàn)得制得可供出售的成品。
[0104]作為本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例，結(jié)合圖1，其具體生產(chǎn)方法包括如下步驟:
[0105]I)制備包衣漿:稱取0.18Kg可可殼色素、0.25Kg卵磷脂、0.009Kg檸檬黃、3.2Kg二氧化鈦、4.5Kg聚乙烯醇、1.9Kg滑石粉和0.95Kg聚乙二醇4000，將以上物料混合均勻后以平穩(wěn)的速度加入到盛有130升水的不銹鋼容器中，并攪拌混合20~30分鐘，再經(jīng)2次JM-L80膠體磨處理，直至混合均勻，得到包衣漿，備用。
[0106]2)制備干顆粒:先將大豆提取物、白砂糖和玉米淀粉分別過80目篩，再稱取130Kg大豆提取物、82Kg白砂糖和IlOKg玉米淀粉，于三維混合機(jī)中混合20~40min，混合均勻后得混合粉A ;將所述混合粉A投入制粒機(jī)中進(jìn)行磨碎，制粒機(jī)的攪拌轉(zhuǎn)速為125r/min、切碎轉(zhuǎn)速為1250r/min,磨碎時(shí)間為6分鐘；然后繼續(xù)向制粒機(jī)中加水制軟材(加水量以手握成團(tuán)、捏之即散為度)，此時(shí)制粒機(jī)的攪拌轉(zhuǎn)速為120r/min,切碎轉(zhuǎn)速為1200r/min,磨碎時(shí)間為5分鐘，得濕顆粒；最后，將所述濕顆粒投入沸騰干燥機(jī)中進(jìn)行沸騰干燥，沸騰干燥機(jī)的風(fēng)機(jī)頻率為33Hz，進(jìn)風(fēng)溫度為70°C，物料溫度為46°C，得到水份含量< 6%的干顆粒，備用。
[0107]3)整粒:將所述干顆粒投入整粒機(jī)，過20目篩整粒，備用。
[0108]4)制備混合粉B:先將麥芽糊精、維生素C、可可殼色素和檸檬黃分別過80目篩，再稱取95Kg麥芽糊精、75Kg維生素C和0.02Kg可可殼色素、0.0OlKg檸檬黃，混合均勻后得混合粉B，備用。
[0109]5)總混:將所述整理后的顆粒、混合粉B和1.SKg硬脂酸鎂(過80目篩)于三維混合機(jī)中混合約30min，得到水份含量< 6%的總混物料。
[0110]6)壓片:將總混物料在旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)上按每片490mg壓片，及時(shí)檢驗(yàn)片重(片重控制在490mg±5% /片)，得素片，備用。
[0111]7)包衣:將所述素片投入包衣鍋，啟動(dòng)高效包衣機(jī)，控制包衣鍋的進(jìn)風(fēng)溫度57±2°C，排風(fēng)溫度55±2°C，片床溫度50土 1°C，包衣鍋初始轉(zhuǎn)速為2.2r/min，包衣過程中慢慢提高包衣鍋轉(zhuǎn)速至4.7r/min,包衣衆(zhòng)噴液轉(zhuǎn)速10~16r/min,使所述素片包上薄膜衣制得所述包衣片劑，包衣增重為1.8%。
[0112]8)最后，經(jīng)包裝、檢驗(yàn)得制得可供出售的成品。
[0113]將本發(fā)明提供的包衣片劑進(jìn)行祛黃褐斑功能人體試食試驗(yàn)，受試者按黃褐斑顏色、面積情況隨機(jī)分為試食組合對(duì)照組，分別食用本發(fā)明片劑和安慰劑(片劑組方里不含有大豆提取物、維生素C，用麥芽糊精替代)。
[0114]檢測(cè)依據(jù):《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003年版)
[0115]兩組黃褐斑顏色變化情況:
[0116]見表1，試食后試食組黃褐斑顏色積分評(píng)價(jià)下降0.40分，與試食前比較差異有顯著性(P < 0.05)，與對(duì)照組比較差異也有顯著性(P < 0.05)。
[0117]表1黃褐斑顏色變化比較(積分，X 土 s)
[0118]
【權(quán)利要求】
1.一種包衣片劑，其特征在于，所述包衣片劑由大豆提取物、維生素C、白砂糖、玉米淀粉、麥芽糊精、硬脂酸鎂、卵磷脂、可可殼色素、檸檬黃、二氧化鈦、聚乙烯醇、滑石粉和聚乙二醇4000制成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的包衣片劑，其特征在于，所述包衣片劑由以下原料按重量份配比組成: 大豆提取物100~150份， 維生素C 50~90份， 白砂糖74~100份， 玉米淀粉90~124份， 麥芽糊精80~120份， 硬脂酸鎂I~3份， 卵磷脂0.1~0.5份， 可可殼色素0.1~0.4份， 朽1樣黃 0.006~0.014份， 二氧化鈦1.24~4.24份， 聚乙烯醇2.36~5.36份， 滑石粉1.25~2.25份，和 聚乙二醇4000 0.89~1.29份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的包衣片劑，其特征在于，所述包衣片劑由以下原料按重量份最佳配比組成: 大豆提取物125份， 維生素C 69份， 白砂糖87份， 玉米淀粉107份， 麥芽糊精100份， 硬脂酸鎂2份， 卵磷脂0.3份， 可可殼色素0.25份， 朽1檬黃0.01份, 二氧化鈦2.74份， 聚乙烯醇3.86份， 滑石粉1.75份，和 聚乙二醇4000 1.09份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1~3任意一項(xiàng)中所述的包衣片劑的生產(chǎn)方法，其特征在于，所述生產(chǎn)方法包括: 稱取3/5~9/10可可殼色素、卵磷脂、3/5~9/10檸檬黃、二氧化鈦、聚乙烯醇、滑石粉和聚乙二醇4000，將以上物料加入盛有水的容器中，并攪拌混合，再經(jīng)膠體磨處理，直至混合均勻得到包衣漿，備用； 稱取大豆提取物、白砂糖和玉米淀粉，混合均勻后得混合粉A ;將所述混合粉A投入制粒機(jī)中進(jìn)行磨碎，然后加水制軟材，得濕顆粒；將所述濕顆粒投入沸騰干燥機(jī)中進(jìn)行沸騰干燥，得到干顆粒，備用； 稱取麥芽糊精、維生素C和剩余的可可殼色素、剩余的檸檬黃，混合均勻后得混合粉B，備用; 將所述干顆粒、混合粉B和硬脂酸鎂混合均勻后得總混物料，將所述總混物料進(jìn)行壓片，制得素片，備用； 將所述素片投入包衣鍋，啟動(dòng)高效包衣機(jī)，噴射所述包衣漿，使所述素片包上薄膜衣制得所述包衣片劑，包衣增重為0.8~2%。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的包衣片劑的生產(chǎn)方法，其特征在于，在制備所述包衣漿的步驟中，稱取4/5可可殼色素、卵磷脂、4/5檸檬黃、二氧化鈦、聚乙烯醇、滑石粉和聚乙二醇4000，將以上物料加入盛有水的容器中，并攪拌混合，再經(jīng)膠體磨處理，直至混合均勻得到包衣漿，備用。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的包衣片劑的生產(chǎn)方法，其特征在于，在制備所述包衣漿的步驟中，所述水的質(zhì)量占所述包衣漿總質(zhì)量的90%~94%。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的包衣片劑的生產(chǎn)方法，其特征在于，所述制粒機(jī)的攪拌轉(zhuǎn)速為100~150r/min、切碎轉(zhuǎn)速為1000~1500r/min，磨碎時(shí)間為3~10分鐘。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的包衣片劑的生產(chǎn)方法，其特征在于，在所述包衣步驟中，控制所述包衣鍋的進(jìn)風(fēng)溫度為50~60°C，排風(fēng)溫度為45~58°C，片床溫度為45~55°C，所述包衣鍋的初始轉(zhuǎn)速為2~3r/min,在包衣過程中慢慢提高包衣鍋轉(zhuǎn)速至4~5r/min,所述包衣衆(zhòng)的噴液轉(zhuǎn)速為5~16r/min。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的包衣片劑的生產(chǎn)方法，其特征在于，所述沸騰干燥后的干顆粒的水份含量< 7%。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的包衣片劑的生產(chǎn)方法，其特征在于，在所述沸騰干燥步驟中，所述沸騰干燥機(jī)的風(fēng)機(jī)頻率為20~40Hz，進(jìn)風(fēng)溫度為60~80°C，物料溫度為30~50。。。
【文檔編號(hào)】A61K36/48GK103948672SQ201410186259
【公開日】2014年7月30日 申請(qǐng)日期:2014年5月5日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月5日
【發(fā)明者】劉華, 施婷婷, 馮玉美, 楊愷豪, 陳鋒 申請(qǐng)人:南寧富萊欣生物科技有限公司