一種耳部矯形器的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種耳部矯形器。其包括周邊封閉的基部（1），所述基部（1）內(nèi)部具有孔(2)，所述孔（2）的尺寸做成適合讓所述耳朵通過所述孔（2)，所述基部(1)包括后表面(3)和前表面(4)；上蓋(5)，所述上蓋(5)與所述基部(1)可釋放地接合而在其間形成隔間；以及布置在所述前表面(4)上的夾片(6)，所述夾片(6)適于保持耳朵所想要的解剖學(xué)形狀，其中基部（1）材質(zhì)為TPE，硬度為35°,上蓋(5)材質(zhì)為TPE,硬度為55°。本發(fā)明的耳部矯形器在現(xiàn)有技術(shù)的矯形器相對于現(xiàn)有技術(shù)，有效的降低了治療時(shí)間，減少了病人的痛苦，取得了很好的治療效果。
【專利說明】—種耳部矯形器
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體來說，涉及一種耳部矯形器。
【背景技術(shù)】
[0002]先天性小耳部畸形，或稱為先天性外中耳畸形，畸形輕重程度可有很大不同。最重度畸形表現(xiàn)為無耳，最輕者呈現(xiàn)近似耳廓的形態(tài)，但明顯小于正常。這兩種情況都較少見。絕大多數(shù)小耳畸形，系由皺縮而無耳廓形態(tài)的小塊軟骨團(tuán)，和外形較正常但向前上方移位的耳垂所構(gòu)成。因耳廓位于明顯部位，其形態(tài)失常對患兒心理發(fā)育極有影響?，F(xiàn)階段通用的治療主要有手術(shù)修復(fù)，施行全耳廓再造術(shù)。
[0003]然而這類手術(shù)一般成本高昂，同時(shí)患者也需要忍受較大的痛苦。近些年發(fā)展出無需手術(shù)的其它治療方法，例如專利CN200880108740.X中公開了一種用于耳畸形的治療的塑型裝置，患者通過長期佩戴此裝置可以有效的將耳部畸形矯正，然而經(jīng)過試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，這種裝置也存在著治療周期過長的缺陷。
[0004] 申請人:經(jīng)過長時(shí)間的研究，對上述裝置所使用的材料極其硬度進(jìn)行了大幅度的改進(jìn)，使其更加適合于患者的治療，有效的降低了治療時(shí)間，減少了病人的痛苦，取得了很好的治療效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種耳部矯形器，其是通過以下的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
[0006]一種耳部矯形器，其特征在于:包括:
[0007]周邊封閉的基部(I)，所述基部(I)內(nèi)部具有孔(2)，所述孔(2 )的尺寸做成適合讓所述耳朵通過所述孔(2)，所述基部(I)包括后表面(3)和前表面(4);上蓋(5)，所述上蓋
(5)與所述基部(I)可釋放地接合而在其間形成隔間；以及布置在所述前表面(4)上的夾片(6)，所述夾片(6)適于保持耳朵所想要的解剖學(xué)形狀，其中基部(I)材質(zhì)為TPE，硬度為35°，上蓋(5)材質(zhì)為TPE，硬度為55°。
[0008]優(yōu)選的，所述夾片(6)與所述基部(I) 一體地形成。
[0009]優(yōu)選的，包括在所述基部(I)的后表面(3)上的粘結(jié)材料(7)，所述粘結(jié)材料(7)適于將所述后表面(3)粘附到耳后皮膚表面上。
[0010]優(yōu)選的，上蓋(5)表面有若干孔。
[0011]優(yōu)選的，在基部(I)的上邊緣還安裝有可拆卸的牽引器(8)。
[0012]優(yōu)選的，在上蓋(5)和基部(I)之間還裝有墊膠(9)。
[0013]優(yōu)選的，牽引器(8)的內(nèi)部還安裝有加固板(10)。
[0014]優(yōu)選的，在基部(I)的內(nèi)壁上還有內(nèi)墻膠(11)。
[0015]優(yōu)選的，還包括外耳插(12)。
[0016] 本發(fā)明的耳部矯形器在使用時(shí)，將耳穿過基部(I)的孔(2)，將耳的后側(cè)放于夾片
(6)上，使得夾片(6)保持耳朵所想要的解剖學(xué)形狀，依次裝好牽引器(8)、加固板(10)、內(nèi)墻膠(11)、外耳插(12)和墊膠(9)，蓋上上蓋(5)。
[0017]經(jīng)過大量的實(shí)驗(yàn)，令人驚奇的發(fā)現(xiàn)，作為耳部矯正器來說，其核心部件基部(I)和上蓋(5)的材質(zhì)和硬度對治療效果有著非常明顯的影響。由于耳部矯形器需要患者長時(shí)間佩戴，因此在其材質(zhì)和硬度的選擇上要一方面保證耳部矯形效果，不能過于柔軟，這樣難以達(dá)到治療的效果；也不能硬度太大，這樣會降低舒適感，嚴(yán)重時(shí)反而會傷害到耳朵。本發(fā)明經(jīng)過大量的研究和篩選，最終選擇出最適合的材料和硬度，經(jīng)過實(shí)驗(yàn)證實(shí)，其相對于現(xiàn)有技術(shù)的耳部矯形器，可大幅降低治療時(shí)間。
[0018]本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn):本發(fā)明的耳部矯形器在現(xiàn)有技術(shù)的矯形器相對于現(xiàn)有技術(shù)，有效的降低了治療時(shí)間，減少了病人的痛苦，取得了很好的治療效果。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0019]圖1為本發(fā)明耳部矯形器的基部(I)示意圖。
[0020]圖2為本發(fā)明耳部矯形器的上蓋(5)示意圖。[0021]圖3為本發(fā)明耳部矯形器的組裝分解圖。
[0022]其中:1為基部,2為孔,3為后表面,4為前表面,5為上蓋,6為夾片,7為粘結(jié)材料，8為牽引器，9為墊膠,10為加固板,11為內(nèi)墻膠，12為外耳插。
【具體實(shí)施方式】
[0023]如圖1-3所示，本發(fā)明的耳部矯形器，包括:周邊封閉的基部(1)，所述基部(I)內(nèi)部具有孔(2)，所述孔(2)的尺寸做成適合讓所述耳朵通過所述孔(2)，所述基部(I)包括后表面(3)和前表面(4);上蓋(5)，所述上蓋(5)與所述基部(I)可釋放地接合而在其間形成隔間；以及布置在所述前表面(4)上的夾片(6)，所述夾片(6)適于保持耳朵所想要的解剖學(xué)形狀，其中基部(I)材質(zhì)為TPE，硬度為35°，上蓋(5)材質(zhì)為TPE，硬度為55°包括在所述基部(I)的后表面(3)上的粘結(jié)材料(7)，所述粘結(jié)材料(7)適于將所述后表面(3)粘附到耳后皮膚表面上。上蓋(5)表面有若干孔。在基部(I)的上邊緣還安裝有可拆卸的牽引器(8)。在上蓋(5)和基部(I)之間還裝有墊膠(9)。牽引器(8)的內(nèi)部還安裝有加固板(10)。在基部(I)的內(nèi)壁上還有內(nèi)墻膠(11)。還包括外耳插(12)。
[0024]本發(fā)明的耳部矯形器在使用時(shí)，將耳穿過基部(I)的孔(2)，將耳的后側(cè)放于夾片
(6)上，使得夾片(6)保持耳朵所想要的解剖學(xué)形狀，依次裝好牽引器(8)、加固板(10)、內(nèi)墻膠(11)、外耳插(12)和墊膠(9)，蓋上上蓋(5)。
[0025]實(shí)施例1本申請的耳部矯形器與現(xiàn)有技術(shù)的耳部矯形器治療效果比較試驗(yàn)
[0026]選取十位先天性小耳部畸形患者，其患病嚴(yán)重程度基本相同，將患者隨機(jī)分成兩組，兩組患者分別編號為I~5和6~10。組患者使用本申請的耳部矯形器進(jìn)行治療，第二組患者使用專利CN200880108740.X中的耳畸形的治療的塑型裝置(其材質(zhì)為聚氯乙烯)進(jìn)行治療，其它所有治療條件均相同。下表為兩組患者康復(fù)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù):
[0027]
【權(quán)利要求】
1.一種耳部矯形器，其特征在于:包括: 周邊封閉的基部(1)，所述基部(1)內(nèi)部具有孔(2)，所述孔(2)的尺寸做成適合讓所述耳朵通過所述孔(2)，所述基部(1)包括后表面(3)和前表面(4);上蓋(5)，所述上蓋(5)與所述基部(1)可釋放地接合而在其間形成隔間；以及布置在所述前表面(4)上的夾片(6)，所述夾片(6)適于保持耳朵所想要的解剖學(xué)形狀，其中基部(1)材質(zhì)為TPE，硬度為35°，上蓋(5)材質(zhì)為TPE，硬度為55°。
2.如權(quán)利要求1所述的耳部矯形器，其特征在于:所述夾片(6)與所述基部(1)一體地形成。
3.如權(quán)利要求1-2任一項(xiàng)所述的耳部矯形器，其特征在于:包括在所述基部(1)的后表面(3)上的粘結(jié)材料(7)，所述粘結(jié)材料(7)適于將所述后表面(3)粘附到耳后皮膚表面上。
4.如權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的耳部矯形器，其特征在于:上蓋(5)表面有若干孔。
5.如權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的耳部矯正器，其特征在于:在基部(1)的上邊緣還安裝有可拆卸的牽引器(8)。
6.如權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的耳部矯正器，其特征在于:在上蓋(5)和基部(1)之間還裝有墊膠(9)。
7.如權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的耳部矯正器，其特征在于:牽引器(8)的內(nèi)部還安裝有加固板(10)。
8.如權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)所述的耳部矯正器，其特征在于:在基部(1)的內(nèi)壁上還有內(nèi)墻膠(11)。
9.如權(quán)利要求1-8任一項(xiàng)所述的耳部矯正器，其特征在于:還包括外耳插(12)。
【文檔編號】A61F5/01GK103892952SQ201410159383
【公開日】2014年7月2日 申請日期:2014年4月18日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月18日
【發(fā)明者】劉泊志 申請人:江蘇德威蘭醫(yī)療器械有限公司, 劉泊志, 周嘯