用于德莫林皮膚敷料的復(fù)合拋射體系的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于德莫林皮膚敷料的復(fù)合拋射體系，屬氣霧劑【技術(shù)領(lǐng)域】。它基本上有拋射劑和/或潛溶劑、分散劑、增容劑組成及滅菌消毒劑，其特征在于：所述拋射劑為液氮或液體二氧化碳，所述潛溶劑、分散劑、增容劑為異戊烷、環(huán)戊烷，所述滅菌消毒劑為新潔爾滅、2%戊二醛消毒液或0.5%鄰苯二甲醛消毒液，所述乳化劑為吐溫80。本發(fā)明應(yīng)用范圍廣、不含氟里昂、安全性好、揮發(fā)速度快、能滅菌消毒。
【專利說明】用于德莫林皮膚敷料的復(fù)合拋射體系
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種氣霧劑產(chǎn)品組分中的復(fù)合拋射體系。屬氣霧劑【技術(shù)領(lǐng)域】。
【背景技術(shù)】
[0002]氣霧劑作為一類重要的工業(yè)產(chǎn)品目前已廣泛地服務(wù)于個人、家庭、工業(yè)、農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥業(yè)、建筑業(yè)、畜牧業(yè)、消防、安全等眾多領(lǐng)域。氣霧劑由有效成分和復(fù)合拋射體系組成。復(fù)合拋射體系是其除有效成分外的重要組成部分，一般由拋射劑和潛溶劑、分散劑或增容劑組成。要求有一定的拋射壓力以保證霧化效果，噴出后能迅速氣化無殘留以免影響有效成分的使用效果。以前不同的氣霧劑產(chǎn)品常使用氟氯烷烴類(氟里昂)或碳氫化合物、壓縮氣體等作為拋射劑與乙醇、揮發(fā)性硅油、甲縮醛、丙酮或異丙醇等作為潛溶劑的復(fù)合體系來生產(chǎn)。這些產(chǎn)品起拋射劑作用的原料中氟里昂因其具有無毒性、無過敏反應(yīng)和刺激性；不易爆、無色、無臭、無味，不與藥物等發(fā)生化學反應(yīng)，不影響藥物的穩(wěn)定性，以前在此行業(yè)的許多氣霧劑產(chǎn)品中應(yīng)用較廣泛，但因其會破壞臭氧層，根據(jù)簽署的《關(guān)于消耗臭氧層物質(zhì)的蒙特利爾議定書》規(guī)定需要全部淘汰。已有發(fā)明的一種不含氟里昂、安全性好、揮發(fā)速度快的氣霧劑安全、高效的復(fù)合拋射體系，專利號為ZL 200710020434.8，不過此種拋射體系不含消毒殺菌成份，不適用于醫(yī)藥用氣霧劑。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的在于克服上述不足，提供一種應(yīng)用范圍廣、不含氟里昂、安全性好、揮發(fā)速度快的氣霧劑安全、高效的同時具有消毒殺菌作用的復(fù)合拋射體系，以用作醫(yī)藥用氣霧劑產(chǎn)品。
[0004]本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的:一種用于德莫林皮膚敷料的復(fù)合拋射體系，它基本上由拋射劑和/或潛溶劑、分散劑、增容劑及滅菌消毒劑、乳化劑組成，其特征在于:
所述拋射劑為液氮或液體二氧化碳，該類拋射劑沸點較低，在拋射體系中利用其壓力產(chǎn)生推進動力的作用，
所述潛溶劑、分散劑或增容劑為異戊烷、環(huán)戊烷，分散劑、增容劑是指用于增加氣霧劑系統(tǒng)中固體有效成分的分散性和降低固體有效成分的濃度的溶劑，潛溶劑是指用于增進氣霧劑系統(tǒng)中其它組分相互間溶解性的溶劑，該類分散劑、增容劑或潛溶劑有較適宜的沸點，一般為10°C到50°C，從氣霧罐內(nèi)噴出霧化后能迅速氣化無殘留。
[0005]所述滅菌消毒劑為新潔爾滅、2%戊二醛消毒液或0.5%鄰苯二甲醛消毒液。
[0006]所述乳化劑為吐溫80。
[0007]上述拋射劑和潛溶劑、分散劑或增容劑以及滅菌消毒劑的重量配比為:
拋射劑I~10份，潛溶劑、分散劑或增容劑2~10份、滅菌消毒劑I~10份、乳化劑
0.1~1份。
[0008]優(yōu)化后的原料的重量配比為:拋射劑2~5份，潛溶劑、分散劑或增容劑5~7份、滅菌消毒劑I~5份、乳化劑0.1~0.5份。[0009]本發(fā)明具有良好的效果:
1、 用本發(fā)明配制的氣霧劑不含氟里昂拋射劑，有利于環(huán)境保護。
[0010]2、本復(fù)合體系各組分之間具有良好的互溶性，均為良好的溶劑，對許多有效成分均能溶解或形成良好的分散體系。
[0011]3、由于作為拋射劑的液氮或液體二氧化碳具良較強的致冷效果，故該體系具有非可燃的特點，安全性好。
[0012]4、由于作為潛溶劑、分散劑或增容劑的異戊烷、環(huán)戊烷均為沸點適宜的液體，可在常溫下混合配料及灌裝操作，使用時經(jīng)霧化噴出后分布于物體表面時能迅速揮發(fā)，加快了有效成分的起作用時間，提高使用效率。
[0013]5、由于作為滅菌消毒劑的新潔爾滅、2%戊二醛消毒液或0.5%鄰苯二甲醛消毒液揮發(fā)較慢，一方面能較長時間作用于創(chuàng)面患處，能起到滅菌消毒作用，使產(chǎn)品具備了滅菌功能，使產(chǎn)品能夠在醫(yī)療衛(wèi)生條件的野外也能使用，較大擴大了產(chǎn)品的適用條件；另一方面由于其揮發(fā)較慢，一定程度上減輕了產(chǎn)品的制冷作用，可防止凍傷皮膚表面。但是滅菌消毒劑的加入，使用時會產(chǎn)生液滴，嚴重會影響拋射體系的噴射效果；通過增加乳化劑使各組分與有效成份能混合均勻，防止出現(xiàn)分離而影響噴射效果。
【具體實施方式】
[0014]實施例1:
拋射劑采用液氮，分散劑或增容劑選擇為異戊烷，新潔爾滅作為滅菌消毒劑，配比是液氮2kg ,異戍燒7kg,新潔爾滅I kg,吐溫80為0.1 kg。
[0015]異戊烷和新潔爾滅因其具有適宜的沸點，室溫下是液體，常規(guī)的配料、攪拌、分裝等生產(chǎn)操作極易控制，生產(chǎn)過程中無需設(shè)備改造及大的工藝條件改變。
[0016]基于以上理論條件，我們做一系列的試驗來進行了驗證:
I)異戊烷、新潔爾滅與拋射劑液氮、吐溫80溶解性試驗:
試驗方法:將異戊烷、新潔爾滅、液氮與吐溫80按7:1:2:0.1 (重量比)灌裝在密封厚玻璃瓶中混合，搖動I分鐘后靜置，觀察溶液是否分層。
[0017]試驗結(jié)果:溶液均勻透明完全溶合沒有分層。
[0018]2)生產(chǎn)工藝驗證:生產(chǎn)灌裝時，以江蘇陽生生物工程有限公司生產(chǎn)的皮膚敷料德莫林粉劑為有效成分，重量為1kg。將有效成分與異戊烷7公斤、新潔爾滅I公斤、吐溫80為0.1 kg在10°C的室溫下攪拌分散均勻，計量后灌入玻璃瓶中，然后封口，固裝閥門。再將鋼瓶中的液氮按比例經(jīng)灌裝機由瓶體上的閥門定量壓入瓶內(nèi)，制成具有滅菌消毒功能的德莫林氣霧劑。
[0019]試驗結(jié)果:現(xiàn)有常溫生產(chǎn)工藝完全可行，有效成分均勻分散于溶液中。
[0020]3)霧化效果和噴射效果驗證
試驗方法:將上述用異戊烷、新潔爾滅和液氮、吐溫80作為拋射體系的氣霧劑產(chǎn)品搖均勻后距物體表面15cm處噴射，觀察有無滴液、有效成分分布不均勻現(xiàn)象。
[0021]試驗結(jié)果:霧化均勻無滴液，有效成分在物體表面均勻分布。
[0022]4)滅菌消毒效果的驗證
試驗方法:將上述用異戊烷、新潔爾滅和液氮、吐溫80作為拋射體系的氣霧劑產(chǎn)品搖均勻噴射于皮膚表面五個部位總面積大于IOOcm2,用藥棉擦試IOOcm2,按照中國藥典(2010年版)附錄XI J微生物限度檢查法進行檢測。
[0023]試驗結(jié)果:沒有發(fā)現(xiàn)微生物生長。
[0024]5)安全性驗證
試驗方法:點燃一根蠟燭，將上述用異戊烷、新潔爾滅和液氮、吐溫80作為拋射體系的氣霧劑產(chǎn)品對準火焰噴射，觀察燃燒情況。
[0025]試驗結(jié)果:蠟燭息滅。
[0026]實施例2:
拋射劑采用液氮，分散劑或增容劑選擇為環(huán)戊烷，滅菌消毒劑采用新潔爾滅，乳化劑采用吐溫80,配比是液氮2kg,環(huán)戍燒7kg,新潔爾滅lkg,吐溫80為0.1 kg。灌裝中以江蘇陽生生物工程有限公司生產(chǎn)的皮膚敷料德莫林粉劑為有效成分，重量為lkg。其余與實施例1基本相同。
[0027]實施例3:
拋射劑采用液體二氧化碳，分散劑或增容劑選擇為異戊烷，滅菌消毒劑采用新潔爾滅，乳化劑采用吐溫80。配比是液體二氧化碳2kg，異戊烷7kg，新潔爾滅1kg，吐溫80為0.1kg。灌裝中以江蘇陽生生物工程有限公司生產(chǎn)的皮膚敷料德莫林粉劑為有效成分，重量為Ikgo其余與實施例1基本相同。
[0028]實施例4:
拋射劑采用液體二氧化碳，分散劑或增容劑選擇為環(huán)戊烷，滅菌消毒劑采用新潔爾滅，乳化劑采用吐溫80。配比是液體二氧化碳2kg ,環(huán)戍燒7kg,新潔爾滅Ikg,吐溫80為0.1kg。灌裝中以江蘇陽生生物工程有限公司生產(chǎn)的皮膚敷料德莫林粉劑為有效成分，重量為Ikgo其余與實施例1基本相同。
[0029]實施例5:
拋射劑采用液氮，分散劑或增容劑選擇為異戊烷，滅菌消毒劑采用2%戊二醛消毒液，乳化劑采用吐溫80。配比是液氮2kg，異戊烷7kg，2%戊二醛消毒液lkg，吐溫80為0.1 kg。灌裝中以江蘇陽生生物工程有限公司生產(chǎn)的皮膚敷料德莫林粉劑為有效成分，重量為lkg。其余與實施例1基本相同。
[0030]實施例6:
拋射劑采用液氮，分散劑或增容劑選擇為環(huán)戊烷，滅菌消毒劑采用2%戊二醛消毒液，配比是液氮2kg，環(huán)戊烷7kg，2%戊二醛消毒液lkg，吐溫80為0.1 kg。灌裝中以江蘇陽生生物工程有限公司生產(chǎn)的皮膚敷料德莫林粉劑為有效成分，重量為lkg。其余與實施例1基本相同。
[0031]實施例7:
拋射劑采用液體二氧化碳，分散劑或增容劑選擇為異戊烷，滅菌消毒劑采用2%戊二醛消毒液，乳化劑采用吐溫80。配比是液體二氧化碳2kg，異戊烷7kg，2%戊二醛消毒液1kg，吐溫80為0.1 kg。灌裝中以江蘇陽生生物工程有限公司生產(chǎn)的皮膚敷料德莫林粉劑為有效成分，重量為lkg。其余與實施例1基本相同。
[0032]實施例8:
拋射劑采用液體二氧化碳，分散劑或增容劑選擇為環(huán)戊烷，滅菌消毒劑采用2%戊二醛消毒液，乳化劑采用吐溫80。配比是液體二氧化碳2kg，環(huán)戊烷7kg，2%戊二醛消毒液1kg，吐溫80為0.1 kg。灌裝中以江蘇陽生生物工程有限公司生產(chǎn)的皮膚敷料德莫林粉劑為有效成分，重量為1kg。其余與實施例1基本相同。
[0033]實施例9:
拋射劑采用液氮，分散劑或增容劑選擇為異戊烷，滅菌消毒劑采用0.5%鄰苯二甲醛消毒液，乳化劑采用吐溫80。配比是液氮2kg，異戊烷7kg，0.5%鄰苯二甲醛消毒液1kg，吐溫80為0.1 kg。灌裝中以江蘇陽生生物工程有限公司生產(chǎn)的皮膚敷料德莫林粉劑為有效成分，重量為1kg。其余與實施例1基本相同。
[0034]實施例10:
拋射劑采用液氮，分散劑或增容劑選擇為環(huán)戊烷，滅菌消毒劑采用0.5%鄰苯二甲醛消毒液，乳化劑采用吐溫80。配比是液氮2kg，環(huán)戊烷7kg，0.5%鄰苯二甲醛消毒液lkg，吐溫80為0.1 kg。灌裝中以江蘇陽生生物工程有限公司生產(chǎn)的皮膚敷料德莫林粉劑為有效成分，重量為lkg。其余與實施例1基本相同。
[0035]實施例11:
拋射劑采用液體二氧化碳，分散劑或增容劑選擇為異戊烷，滅菌消毒劑采用0.5%鄰苯二甲醛消毒液，乳化劑 采用吐溫80。配比是液體二氧化碳2kg，異戊烷7kg，0.5%鄰苯二甲醛消毒液lkg，吐溫80為0.1 kg。灌裝中以江蘇陽生生物工程有限公司生產(chǎn)的皮膚敷料德莫林粉劑為有效成分，重量為lkg。其余與實施例1基本相同。
[0036]實施例12:
拋射劑采用液體二氧化碳，分散劑或增容劑選擇為環(huán)戊烷，滅菌消毒劑采用0.5%鄰苯二甲醛消毒液，乳化劑采用吐溫80。配比是液體二氧化碳2kg，環(huán)戊烷7kg，0.5%鄰苯二甲醛消毒液lkg，吐溫80為0.1 kg。灌裝中以江蘇陽生生物工程有限公司生產(chǎn)的皮膚敷料德莫林粉劑為有效成分，重量為lkg。其余與實施例1基本相同。
[0037]實施例13:
拋射劑采用液氮，不加分散劑或增容劑，滅菌消毒劑采用新潔爾滅，乳化劑采用吐溫80。配比是液氮2kg，新潔爾滅lkg，吐溫80為0.1 kg。灌裝中以江蘇陽生生物工程有限公司生產(chǎn)的皮膚敷料德莫林粉劑為有效成分，重量為lkg。其余與實施例1基本相同。
[0038]實施例14:
拋射劑采用液體二氧化碳，不加分散劑或增容劑，滅菌消毒劑采用新潔爾滅，乳化劑采用吐溫80。配比是液體二氧化碳2kg，新潔爾滅lkg，吐溫80為0.1 kg。灌裝中以江蘇陽生生物工程有限公司生產(chǎn)的皮膚敷料德莫林粉劑為有效成分，重量為lkg。其余與實施例1基本相同。
[0039]實施例15:
拋射劑采用液氮，不加分散劑或增容劑，滅菌消毒劑采用2%戊二醛消毒液，配比是液氮2kg，2%戊二醛消毒液lkg，吐溫80為0.1 kg。灌裝中以江蘇陽生生物工程有限公司生產(chǎn)的皮膚敷料德莫林粉劑為有效成分，重量為lkg。其余與實施例1基本相同。
[0040]實施例16:
拋射劑采用液體二氧化碳，不加分散劑或增容劑，滅菌消毒劑采用2%戊二醛消毒液，乳化劑采用吐溫80。配比是液體二氧化碳2kg，2%戊二醛消毒液1kg，吐溫80為0.1 kg。灌裝中以江蘇陽生生物工程有限公司生產(chǎn)的皮膚敷料德莫林粉劑為有效成分，重量為lkg。其余與實施例1基本相同。
[0041]實施例17:
拋射劑采用液氮，不加分散劑或增容劑，滅菌消毒劑采用0.5%鄰苯二甲醛消毒液，乳化劑采用吐溫80。配比是液氮2kg，0.5%鄰苯二甲醛消毒液1kg，吐溫80為0.1 kg。灌裝中以江蘇陽生生物工程有限公司生產(chǎn)的皮膚敷料德莫林粉劑為有效成分，重量為lkg。其余與實施例1基本相同。
[0042]實施例18:
拋射劑采用液體二氧化碳，不加分散劑或增容劑，滅菌消毒劑采用0.5%鄰苯二甲醛消毒液，乳化劑采用吐溫80。配比是液體二氧化碳2kg，0.5%鄰苯二甲醛消毒液1kg，吐溫80為0.1 kg。灌裝中以江蘇陽生生物工程有限公司生產(chǎn)的皮膚敷料德莫林粉劑為有效成分，重量為lkg。其余與實施例1基本相同。
[0043]很顯然，可以不按照上文說明書和實施例中所作的特定描述實踐本發(fā)明。
[0044] 基于上述教導(dǎo)有可能對本發(fā)明作許多改變和改進，因此可以在本發(fā)明待批權(quán)利要求范圍內(nèi)，不必依照這些特定描述實踐本發(fā)明。
【權(quán)利要求】
1.一種用于德莫林皮膚敷料的復(fù)合拋射體系，其特征在于:它主要由拋射劑和/或潛溶劑、分散劑、增容劑和滅菌消毒劑和乳化劑組成， 所述拋射劑為液氮或液體二氧化碳； 所述潛溶劑、分散劑或增容劑為異戊烷、環(huán)戊烷； 所述滅菌消毒劑為新潔爾滅、戊二醛消毒液或鄰苯二甲醛消毒液； 所述乳化劑為吐溫80。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于德莫林皮膚敷料的復(fù)合拋射體系，其特征在于原料的重量配比為:拋射劑1~10份，潛溶劑、分散劑或增容劑O~10份、滅菌消毒劑1~10份、乳化劑0.1~1份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于德莫林皮膚敷料的復(fù)合拋射體系，其特征在于:所述戊二醛消毒液質(zhì)量濃度為2%。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于德莫林皮膚敷料的復(fù)合拋射體系，其特征在于:所述鄰苯二甲醛消毒液質(zhì)量濃度為0.5%。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于德莫林皮膚敷料的復(fù)合拋射體系，其特征在于:原料的重量配比為:拋射劑2~5份，潛溶劑、分散劑或增容劑5~7份、滅菌消毒劑I~5份、乳化劑0.1~0.5份。
【文檔編號】A61L15/42GK103920183SQ201410152332
【公開日】2014年7月16日 申請日期:2014年4月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月16日
【發(fā)明者】周來生, 陶國新 申請人:江蘇陽生生物工程有限公司