一種具有降血脂功效的中藥復(fù)方組合物及其應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種具有降血脂功效的中藥復(fù)方組合物，該組合物由銀杏葉提取物0.5~2份，荷葉45~180份，杜仲葉3~12份，馬齒莧3~12份，絞股藍45~180份，山楂50~200份，姜黃45~180份，酸棗仁15~60份制成。本發(fā)明在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，采用辨證施治，結(jié)合高脂血癥的發(fā)病機理和發(fā)病癥狀，篩選組方，整個組合物配比科學(xué)合理，實驗結(jié)果表明，本發(fā)明提供的中藥復(fù)方組合物，具有很好的降血脂的功效，可防治動脈粥樣硬化，防治心血管疾病，并且組合物中各藥味為藥食同源的原料，療效好，毒副作用低，臨床用藥更加安全。
【專利說明】一種具有降血脂功效的中藥復(fù)方組合物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種具有降血脂功效的中藥復(fù)方組合物及其應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]高脂血癥主要是總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高與高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)降低引起的。這也是導(dǎo)致冠狀動脈疾病及動脈粥樣硬化的一大指標。高脂血癥的治療包括飲食控制、運動和藥物治療?，F(xiàn)有技術(shù)中西藥降脂藥包括他汀類、貝特類藥物，具有一定的臨床療效，但都存在不良反應(yīng)或禁忌癥。
[0003]中醫(yī)藥在防治高脂血癥方面具有獨特的療效，并且主要是臨床安全性好，毒副作用小，因此，很有必要在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，優(yōu)選出一種具有很好的降血脂功效，并且毒副作用下，不良反應(yīng)低的中藥復(fù)方組合物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]發(fā)明目的:本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種采用藥食同源的原料，配比科學(xué)合理，具有很好的降血脂的療效，并且毒副作用小，臨床用藥安全的中藥復(fù)方組合物。本發(fā)明另一個目的是提供該中藥復(fù)方組合物在制備防治高血脂癥藥物中的應(yīng)用。
[0005]技術(shù)方案:為了實 現(xiàn)以上目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案為:
[0006]一種具有降血脂功效的中藥復(fù)方組合物，它是由下述重量份數(shù)的原料制成:
[0007]銀杏葉提取物0.5~2份，荷葉45~180份，杜仲葉3~12份，馬齒莧3~12份，絞股藍45~180份，山楂50~200份，姜黃45~180份，酸棗仁15~60份。
[0008]作為優(yōu)選的方案，以上所述的具有降血脂功效的中藥復(fù)方組合物，它是由下述重量份數(shù)的原料制成:
[0009]銀杏葉提取物0.5~1份，荷葉45~90份，杜仲葉3~6份，馬齒莧3~6份，絞股藍45~90份，山楂50~100份，姜黃45~90份，酸棗仁15~30份。
[0010]作為更加優(yōu)選的方案，以上所述的具有降血脂功效的中藥復(fù)方組合物，它是由下述重量份數(shù)的原料制成:
[0011]銀杏葉提取物0.5份，荷葉45份，杜仲葉3份，馬齒莧3份，絞股藍45份，山楂50份，姜黃45份，酸棗仁15份。
[0012]本發(fā)明所述的具有降血脂功效的中藥復(fù)方組合物，所述的銀杏葉提取物由下列方法制備得到:取銀杏葉適當(dāng)粉碎，加入8至12倍量70%乙醇回流提取I~3次，每次I~1.5小時，合并提取液，濾過，減壓回收乙醇，加入適量水溶散，靜置，過濾，上AB-8或D-101樹脂柱吸附，水洗澄清后，用95%乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮，上聚酰胺柱，先用水洗，再用70%甲醇洗脫，收集70%甲醇洗脫液，減壓濃縮，減壓干燥即得。
[0013]本發(fā)明所述的具有降血脂功效的中藥復(fù)方組合物，將該中藥復(fù)方組合物和藥學(xué)上可接受的載體制備成口服液、膠囊劑、片劑、顆粒劑、滴丸或微囊劑型的藥物。[0014]本發(fā)明提供的中藥復(fù)方組合物在制成片劑時把中藥復(fù)方組合物和載體乳糖或玉米淀粉，需要時加入潤滑劑硬脂酸鎂，混合均勻，然后壓片制成片劑。
[0015]本發(fā)明提供的中藥復(fù)方組合物制成膠囊劑時，把中藥復(fù)方組合物和載體乳糖或玉米淀粉混合均勻，整粒，然后裝膠囊制成膠囊劑。
[0016]本發(fā)明提供的中藥組合物制成顆粒劑時，把中藥組合物和稀釋劑乳糖或玉米淀粉混合均勻，整粒，干燥，制成顆粒劑。
[0017]本發(fā)明提供的中藥復(fù)方組合物具有很好的將血脂的功效，可用于制備治療心血管疾病，如動脈粥樣硬化疾病或高血脂癥藥物或保健品中的應(yīng)用。
[0018]本發(fā)明在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，辨證施治，結(jié)合高脂血癥的發(fā)病機理和發(fā)病癥狀，篩選組方，方中銀杏葉性甘、味苦、澀、平，歸心、肺經(jīng)，銀杏葉中的銀杏黃酮具有保護心血管、改善微循環(huán)的功效。具有降低高脂血癥大鼠血清膽固醇、甘油三酯，升高高密度脂蛋白膽固醇水平。荷葉，《本草綱目》謂其“生發(fā)元氣，裨助脾胃，澀精濁，散淤血，解火熱”，“荷葉服之，令人瘦劣，單服可以消陽水浮腫之氣”。杜仲傳統(tǒng)以皮入藥，但樹皮生長周期很長，杜仲葉與杜仲皮的有效成分基本相同，杜仲葉能使血清膽固醇、甘油三酯明顯降低，同時FFA、ALT、AST明顯降低，肝臟脂肪變性和炎癥反應(yīng)明顯減輕。馬齒莧，根據(jù)古代醫(yī)學(xué)專著記載:全草入藥，性寒、味酸、無毒。具有清熱、解毒、益氣、潤腸、散血、消腫、止痢，防止多種疾病功效。馬齒莧含有一般陸生蔬菜中不含，只有魚肉類中才含的ω-3脂肪酸。ω-3脂肪酸有降血脂的功能，能預(yù)防和降低高血脂，防止血小板聚集；能抑制膽固醇和甘油三酯的生成，從而降低血液中中性脂肪和膽固醇的含量，防止動脈粥樣硬化、延緩血栓形成。絞股藍含有多種人參皂苷類成分，其中4個皂苷與人參皂苷Rbl、Rb3、Rd、F2是同一種物質(zhì)，被譽為“第二人參”，具有防止血小板聚集，防止動脈粥樣硬化，保證血流通暢，降低心腦血管發(fā)病率的功效。山楂性酸、甘、味溫，歸脾、胃、肝經(jīng)，具有消食化積、活血化瘀的功效。山楂提取物具有較好的降脂效果。姜黃性味辛、苦、溫，歸心、脾、肝經(jīng)，具有破血、行氣、通經(jīng)、止痛的功效。酸棗仁味甘，性平，有寧心安神，斂汗，養(yǎng)肝功能。諸藥合用相輔相成，具有很好的調(diào)節(jié)血脂，恢復(fù)血管彈性，防止心血管疾病的功效。
[0019]本發(fā)明提供的中藥復(fù)方組合物的制備方法為:
[0020]按重量份數(shù)取荷葉，杜仲葉，馬齒莧，絞股藍，山楂，姜黃和酸棗仁，加入中藥材6至15倍量的水或濃度為30~60%的乙醇提取1至3次，每次1至3小時，合并提取液，濃縮，得提取物。
[0021]銀杏葉提取物的制備方法為取銀杏葉適當(dāng)粉碎，加入8至12倍量70%乙醇回流提取1~3次，每次1~1.5小時，合并提取液，濾過，減壓回收乙醇，加入適量水溶散，靜置，過濾，上AB-8或D-101樹脂柱吸附，水洗澄清后，用95%乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮，上聚酰胺柱，先用水洗，再用70%甲醇洗脫，收集70%甲醇洗脫液，減壓濃縮，減壓干燥即得。
[0022]有益效果:本發(fā)明提供的中藥復(fù)方組合物和現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點:
[0023]本發(fā)明在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，采用辨證施治，結(jié)合高脂血癥的發(fā)病機理和發(fā)病癥狀，篩選組方，整個組合物配比科學(xué)合理，實驗結(jié)果表明，本發(fā)明提供的中藥復(fù)方組合物，具有很好的降血脂的功效，可防治動脈粥樣硬化，防治心血管疾病，并且組合物中各藥味為藥食同源的原料，療效好，毒副作用低，臨床用藥更加安全。
[0024]本發(fā)明提供的中藥復(fù)方組合物可以方便的和藥學(xué)上可接受的載體制備成各種劑型的藥物，臨床用藥方便。
【具體實施方式】
[0025]根據(jù)下述實施例，可以更好地理解本發(fā)明。然而，本領(lǐng)域的技術(shù)人員容易理解，實施例所描述的具體的物料配比、工藝條件及其結(jié)果僅用于說明本發(fā)明，而不應(yīng)當(dāng)也不會限制權(quán)利要求書中所詳細描述的本發(fā)明。
[0026]實施例1
[0027]1、一種具有降血脂功效的中藥復(fù)方組合物，它是由下述重量份數(shù)的原料制成:
[0028]銀杏葉提取物0.5份，荷葉45份，杜仲葉3份，馬齒莧3份，絞股藍45份，山楂50份，姜黃45份，酸棗仁15份。
[0029]所述的銀杏葉提取物是通過以下方法制備得到的:取銀杏葉適當(dāng)粉碎，加入8倍量70%乙醇回流提取3次，每次1.5小時，合并提取液，濾過，減壓回收乙醇，加入適量水溶散，靜置，過濾，上AB-8樹脂柱吸附，水洗澄清后，用95%乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮，上聚酰胺柱，先用水洗，再用70%甲醇洗脫，收集70%甲醇洗脫液，減壓濃縮，減壓干燥即得。
[0030]2、取荷葉45份，杜仲葉3份，馬齒莧3份，絞股藍45份，山楂50份，姜黃45份，酸棗仁15份，加入8倍量，濃度為50%的乙醇提取2次，每次2小時，合并提取液，濃縮，得提取物和銀杏葉提取物1份混勻既得。
[0031]實施 例2
[0032]1、一種具有降血脂功效的中藥復(fù)方組合物，它是由下述重量份數(shù)的原料制成:
[0033]銀杏葉提取物1份，荷葉90份，杜仲葉6份，馬齒莧6份，絞股藍90份，山楂100份，姜黃90份，酸棗仁30份。
[0034]所述的銀杏葉提取物是通過以下方法制備得到的:取銀杏葉適當(dāng)粉碎，加入12倍量70%乙醇回流提取2次，每次1.5小時，合并提取液，濾過，減壓回收乙醇，加入適量水溶散，靜置，過濾，上D-101樹脂柱吸附，水洗澄清后，用95%乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮，上聚酰胺柱，先用水洗，再用70%甲醇洗脫，收集70%甲醇洗脫液，減壓濃縮，減壓干燥即得。
[0035]2、取荷葉90份，杜仲葉6份，馬齒莧6份，絞股藍90份，山楂100份，姜黃90份，酸棗仁30份，加入12倍量，濃度為60%的乙醇提取3次，每次2小時，合并提取液，濃縮，得提取物和銀杏葉提取物1份混勻既得。
[0036]實施例3
[0037]1、一種具有降血脂功效的中藥復(fù)方組合物，它是由下述重量份數(shù)的原料制成:
[0038]銀杏葉提取物2份，荷葉180份，杜仲葉12份，馬齒莧12份，絞股藍180份，山楂200份，姜黃180份，酸棗仁60份。
[0039]所述的銀杏葉提取物是通過以下方法制備得到的:取銀杏葉適當(dāng)粉碎，加入10倍量70%乙醇回流提取I次，每次1.5小時，合并提取液，濾過，減壓回收乙醇，加入適量水溶散，靜置，過濾，上D-101樹脂柱吸附，水洗澄清后，用95%乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮，上聚酰胺柱，先用水洗，再用70%甲醇洗脫，收集70%甲醇洗脫液，減壓濃縮，減壓干燥即得。
[0040]2、取荷葉180份，杜仲葉12份，馬齒莧12份，絞股藍180份，山楂200份，姜黃180份，酸棗仁60份，加入10倍量濃度為50%的乙醇提取2次，每次3小時，合并提取液，濃縮，得提取物和銀杏葉提取物1份混勻既得。[0041]實施例4藥理實驗
[0042]1.材料與方法
[0043]1.1藥品與材料
[0044]實施例1制備得到的中藥復(fù)方組合物。
[0045]高脂飼料:在維持飼料中添加20.0%蔗糖、15%豬油、1.2%膽固醇、0.2%膽酸鈉，適量的酪蛋白、磷酸氫鈣、石粉等。
[0046]1.2 儀器
[0047]日立7100型全自動生化分析儀(751-0082)
[0048]TC試劑盒:上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司，批號:D1301033 ；
[0049]TG試劑盒:上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司，批號:D1307053
[0050]HDL試劑盒:日本和光純藥工業(yè)株式會社，批號:998-09011
[0051]LDL試劑盒:日本和光純藥工業(yè)株式會社，批號:993-39993
[0052]1.3動物:雄性SD大鼠，體重180~200g，由北京維通利華實驗動物技術(shù)有限公司提供，合格證號:SCXK (京)2012-0001.[0053]1.4飼養(yǎng)條件:大鼠在溫度為20~24°C，濕度為40%~60%的屏障系統(tǒng)中飼養(yǎng)，自由攝食、飲水。
[0054]1.5實驗方法:雄性SD大鼠40只，按體重分為8只空白對照，32只模型。模型組給予高脂飼料2周后，空白對照和模型組大鼠禁食采血，按TC水平將模型組分為四組，即模型對照組，實施例1的高劑量組8.29g/(kg.(!)、中劑量組4.14g/(kg -d)、低劑量組2.07g/(kg.d)。分組后，三個劑量組每天灌胃給予實施例1制備得到的中藥復(fù)方組合物，空白對照及模型對照同時給予同體積的CMC-Na溶液。同時空白對照組給予維持飼料，模型對照及三個劑量組給予高脂飼料。給藥5周后禁食采血，測定血清TC、TG、LDL-C, HDL-C水平。
[0055]數(shù)據(jù)處理數(shù)據(jù)結(jié)果均以S 土 s表示。
[0056]2.實驗結(jié)果
[0057]具體實驗結(jié)果如表1所示。
[0058]表1各組大鼠血脂四項測定結(jié)果
[0059]
【權(quán)利要求】
1.一種具有降血脂功效的中藥復(fù)方組合物，其特征在于，它是由下述重量份數(shù)的原料制成: 銀杏葉提取物0.5~2份，荷葉45~180份，杜仲葉3~12份，馬齒莧3~12份，絞股藍45~180份，山楂50^200份，姜黃45~180份，酸棗仁15~60份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有降血脂功效的中藥復(fù)方組合物，其特征在于，它是由下述重量份數(shù)的原料制成: 銀杏葉提取物0.5~1份，荷葉45~90份，杜仲葉3~6份，馬齒莧3~6份，絞股藍45~90份，山楂50~100份，姜黃45~90份，酸棗仁15~30份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的具有降血脂功效的中藥復(fù)方組合物，其特征在于，它是由下述重量份數(shù)的原料制成: 銀杏葉提取物0.5份，荷葉45份，杜仲葉3份，馬齒莧3份，絞股藍45份，山楂50份，姜黃45份，酸棗仁15份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的具有降血脂功效的中藥復(fù)方組合物，其特征在于，所述的銀杏葉提取物由下列方法制備得到:取銀杏葉適當(dāng)粉碎，加入8至12倍量70%乙醇回流提取1~3次，每次1~ 1.5小時，合并提取液，濾過，減壓回收乙醇，加入適量水溶散，靜置，過濾，上AB-8或D-101樹脂柱吸附，水洗澄清后，用95%乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮，上聚酰胺柱，先用水洗，再用70%甲醇洗脫，收集70%甲醇洗脫液，減壓濃縮，減壓干燥即得。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的具有降血脂功效的中藥復(fù)方組合物，其特征在于，將該中藥復(fù)方組合物和藥學(xué)上可接受的載體制備成口服液、膠囊劑、片劑、顆粒劑、滴丸或微囊劑型的藥物。
6.權(quán)利要求4所述的中藥復(fù)方組合物在制備治療心血管疾病藥物或保健品中的應(yīng)用。
7.權(quán)利要求4所述的中藥復(fù)方組合物在制備治療動脈粥樣硬化疾病藥物或保健品中的應(yīng)用。
8.權(quán)利要求4所述的中藥復(fù)方組合物在制備治療高血脂癥藥物或保健品中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61P3/06GK103877513SQ201410130069
【公開日】2014年6月25日 申請日期:2014年4月1日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月1日
【發(fā)明者】段金廒, 錢大瑋, 郭建明, 郭盛, 宿樹蘭, 唐于平 申請人:南京中醫(yī)藥大學(xué)