一種中西藥同步外用治療宮頸人乳頭病毒(hpv)、上皮內(nèi)瘤變(cin)及宮頸糜爛的根治術(shù)的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種中西藥同步外用治療宮頸人乳頭病毒(HPV)上皮內(nèi)瘤變(CIN)及宮頸糜爛的根治術(shù)，其西藥由重鉻酸鉀，硫酸。中藥由紫草、鴉膽子、地榆、馬齒莧、白芷、當(dāng)歸、生熟地、黃芪、黃芩、虎杖，苦參、乳香、沒藥、人參、白芨、金銀花組成，本藥還具有殺菌作用，能殺滅葡萄球菌、鏈球菌、大腸桿菌和厭氧菌等病原體；提高宮頸抵御外來病毒感染功能，增強陰道及宮頸免疫力。無痛、無不良反應(yīng)、治療時間短、費用低廉，安全性高，對婦女的生育沒有影響，療效滿意，患者易于接受。
【專利說明】一種中西藥同步外用治療宮頸人乳頭病毒(HPV)、上皮內(nèi)瘤變(CIN)及宮頸糜爛的根治術(shù)
[0001]【技術(shù)領(lǐng)域】:本發(fā)明涉及中西成藥及使用方法，尤其是一種中西藥同步外用治療宮頸人乳頭病毒(HPV)、上皮內(nèi)瘤變(CIN)及宮頸糜爛的根治術(shù)。
[0002]【背景技術(shù)】:人乳頭瘤病毒(Human papillomavirus HP V)是一種嗜上皮性病毒,有高度的特異性，長期以來已知HPV可引起人類惡性的腫瘤和疣，德國科學(xué)家楚爾.豪森經(jīng)過幾十年研究發(fā)現(xiàn)HPV病毒就是導(dǎo)致宮頸癌的罪魁禍?zhǔn)?！HPV分為低危險型和高危險型兩種，低危險型HPV包括HPV6、11、42、43、44等型別，常引起外生殖器濕疣等良性病變包括宮頸上皮內(nèi)低級別瘤變(CIN I)，高危險型 HPV 包括 HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68等型別，與宮頸上皮內(nèi)高級別瘤變(CIN II/III)及宮頸癌的發(fā)生相關(guān)，尤其是HPV16和18型。HPV16與宮頸鱗癌相關(guān)，HPV18宮頸腺癌相關(guān)。在宮頸癌病人中，有近90%的宮頸癌組織中可檢測到HPV，而HPV16型就占了 50%以上。HPV感染可導(dǎo)致宮頸癌的發(fā)生及發(fā)展，具體原因還不是很清楚?，F(xiàn)初步認(rèn)為HPV基因組序列長約8kb，主要由早期ORF (Openreading frames 開放閱讀框架)E1、E2、E3、E4、E5、E6、E7 和晚期 ORF L1、L2 組成。E6 和E7是轉(zhuǎn)化基因，被認(rèn)為是致癌基因，在HPV感染宮頸癌組織中持續(xù)表達。HPV感染的E6癌基因編碼合成的E6蛋白可與細(xì)胞內(nèi)的E6相關(guān)蛋白(E6-associated protein, E6AP)形成E6/E6AP復(fù)合體，能與細(xì)胞內(nèi)野生型抑癌基因產(chǎn)物P53蛋白相結(jié)合，在E6AP的作用下使p53經(jīng)fas (泛素)介導(dǎo)的途徑降解，從而使p53抑制細(xì)胞生長及促進凋亡的作用喪失；E7與Rb (Retinoblastoma視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤)蛋白相結(jié)合使其磷酸化并釋放E2F轉(zhuǎn)錄因子,E2F激活基因的轉(zhuǎn)錄，轉(zhuǎn)錄由Gl期進入S期所需的基因，導(dǎo)致細(xì)胞周期調(diào)控失控，從而使細(xì)胞發(fā)生永生化。
[0003]目前醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)τ谏鲜黾膊∩袩o特效藥和療法
[0004]
【發(fā)明內(nèi)容】
:先以二酸溶液(重鉻酸鉀、硫酸)涂復(fù)病灶，即以復(fù)方紫草油膏注入履蓋整個宮頸，用消毒棉球塞入陰道，以防藥液流出。近年來的研究證明，婦女宮頸糜爛與人乳頭瘤病毒(HPV)的感染有一定的關(guān)系，而HPV感染與宮頸癌的發(fā)生有關(guān)，因此認(rèn)為，宮頸糜爛應(yīng)給予積極治療。因我國目前還沒有一種特效藥物用于徹底治療人乳頭瘤病毒(HPV)、上皮內(nèi)瘤變(CIN)，只能靠LEEP術(shù)錐切治療，但因不少作者報道錐切術(shù)后殘存病灶及復(fù)發(fā)率高，又有一定的并發(fā)癥。尋找一種方便、可靠、滿意的治療人乳頭瘤病毒(HPV)、上皮內(nèi)瘤變(CIN)藥物和方法，是婦科醫(yī)務(wù)工作者的重要課題之一。我部于2008年5月開始利用鉻酸溶液與復(fù)方紫草油膏消炎生肌散同步治療人乳頭瘤病毒(HPV)、上皮內(nèi)瘤變(CIN)、宮頸糜爛，用其做局部外用治療，使宮頸表面柱狀組織蛋白凝固變性壞死、脫落，形成非炎性表淺潰瘍，隨即有肉芽組織生長，終為新生的鱗狀上皮覆蓋而治愈。同時本藥還具有殺菌作用，能殺滅葡萄球菌、鏈球菌、大腸桿菌和厭氧菌等病原體；提高宮頸抵御外來病毒感染功能，增強陰道及宮頸免疫力。無痛、無不良反應(yīng)、治療時間短、費用低廉，安全性高，對婦女的生育沒有影響，療效滿意，患者易于接受。
【具體實施方式】:[0005]1、外用西藥制備:重鉻酸鉀5g、水45ml、硫酸50ml溶化后裝瓶備用。
[0006]2、外用中藥制備:⑴紫草150g、鴉膽子50g、地榆50g、馬齒覓60g、白IE 30g、當(dāng)歸30g、生熟地40g、黃芪50g、黃芩30g、虎杖40g，苦參15g、乳香10g、沒藥10g、人參10g、白芨15g、金銀花IOg上述16味中藥用芝麻油1000ml煎炸枯過濾油后備用。(2)黃柏15g、黃連20g、生大黃30g、冰片10g、血竭20g、兒茶IOg研細(xì)末過300目篩備用。(3)以上述(2)細(xì)粉藥入(I)藥油調(diào)成流膏狀裝瓶，即成外用中藥復(fù)方紫草油膏備用。
[0007]3、使用方法:鉻酸溶液與復(fù)方紫草油膏同步治療人乳頭瘤病毒(HPV)、上皮內(nèi)瘤變(CIN)、宮頸糜爛時，應(yīng)在月經(jīng)干凈后3~7天開始宮頸病變部位上藥，閉經(jīng)患者隨時，用藥前3日患者禁止性生活。患者排尿后取膀胱截石位，用0.2%的碘伏常規(guī)消毒外陰，陰道窺器充分暴露宮頸，進行陰道及宮頸消毒，用消毒棉球?qū)m頸表面分泌物擦拭干凈，(避孕環(huán)尾絲消毒后放至子宮頸口內(nèi))，用竹簽蘸鉻酸溶液少許涂布子宮頸病變處，由宮頸下唇開始，從宮頸外口向外擴散到正常宮頸組織I~2mm，然后同法處理宮頸上唇，最后由子宮頸外口深入頸管0.3~0.5_輻射凝固I周，已達到組織凝固發(fā)白，較均勻平坦為度。涂液后即用復(fù)方紫草油膏注入覆蓋整個宮頸，用帶線消毒棉球塞住，以防藥液流出，每天一次，24小時后將棉球取出，連用七天后再隔五天上藥一次，月經(jīng)期停藥，月經(jīng)干凈后再上藥，直至宮頸上皮完全收復(fù)。
[0008]本根治術(shù)治愈率為98.5%，有效率100%，其中人乳頭瘤病毒(HPV)患者全部治愈，CIN —級的患者全部治愈，I年后復(fù)查沒有發(fā)現(xiàn)CIN 二級和CIN三級的354人中，I年后復(fù)查發(fā)現(xiàn)18人復(fù)發(fā)，還有部分局灶CIN —級或二級存在，經(jīng)繼續(xù)治療已痊愈。1135例患者，20-40歲占72%，40-68歲占28%，平均治愈為48天，最快的治愈時間為28天，最長為108天，年紀(jì)大的治愈時間較年青人長。
[0009]典型病例:
[0010]夏某某，女，26歲，已婚二年未孕。浙江青田縣人，在2013年4月3日在浙江蕭山醫(yī)院體檢時，宮頸中度糜爛，作宮頸分泌物HPV檢測，發(fā)現(xiàn)HPV高危亞型58 (HPV58)陽性(+)，(檢驗單號201304032981)。隨即用蕭山醫(yī)院給其的外用藥塞陰道二月余，復(fù)檢HPV58仍陽性(+)。后經(jīng)其親友介紹于2013年6月15日來我部診療，給予鉻酸溶液與復(fù)方紫草油膏消炎生肌散同步治療I個月，于2013年7月19日經(jīng)杭州市余杭區(qū)婦保作宮頸分泌物HPV檢測，發(fā)現(xiàn)HPV高危亞型58 (HPV58)陰性(-)，(檢驗單號130719HPV00017)。宮頸光滑，現(xiàn)已懷孕四個月。
[0011]葉某某，女，45歲，工人，浙江瑞安飛云鎮(zhèn)人，在2013年4月10日在浙江瑞安紅十字醫(yī)院體檢時，發(fā)現(xiàn)宮頸中度糜爛，白帶粉紅色，委托瑞安市人民醫(yī)院作宮頸粘液脫落細(xì)胞HPV檢測，檢驗結(jié)果:陽性，檢測值1.59，(檢驗單編號1306487)。后經(jīng)其朋友介紹于2013年5月19日來我部診療，給予鉻酸溶液與復(fù)方紫草油膏消炎生肌散同步治療2個月，于2013年7月26日經(jīng)瑞安市人民醫(yī)院作宮頸粘液脫落細(xì)胞HPV檢測，檢驗結(jié)果:陰性，(檢驗單編號1314029)。婦檢:陰道有少量白色分泌物，無臭，宮頸光滑，色淡紅，大小正常。
[0012]程某，女，38歲，已婚，浙江省文成縣人，在浙江義烏經(jīng)商。2012年4月8日因體檢發(fā)現(xiàn)其宮頸中度糜爛，宮頸活檢:上皮內(nèi)瘤變(CINI) ;HPV檢測:HPV高危亞型68 (HPV68)陽性(+)。后經(jīng)上海復(fù)旦大學(xué)婦產(chǎn)醫(yī)院行LEEP術(shù)錐切治療，休養(yǎng)半年余。再去復(fù)旦大學(xué)婦產(chǎn)醫(yī)院復(fù)檢:宮頸輕度糜爛，局灶上皮內(nèi)瘤變(CINI) ;HPV檢測:HPV高危亞型68 (HPV68)陽性(+)。后再用愛寶療等藥物外用半年多，于2013年5月13日去浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院檢查，宮頸活檢:宮頸粘膜慢性炎伴CINI ;HPV檢驗結(jié)果:陽性，檢測值705，(檢驗單編號6892296)。經(jīng)其朋友介紹于2013年6月17日來我部診療，給予鉻酸溶液與復(fù)方紫草油膏消炎生肌散同步治療3個月，患者于2013年10月10日去浙江義烏市婦幼保健院作宮頸分泌物HPV檢測，結(jié)果各項都陰性(檢驗單編號20131010LUM025)。
[0013]潘某某，女，36歲，已婚，浙江省文成縣人，在浙江義烏經(jīng)商。2013年3月份體檢時發(fā)現(xiàn)中度宮頸糜爛，平時夫妻生活時不定期少許出血，2013年4月24日經(jīng)浙江義烏市中心醫(yī)院作宮頸活檢:(宮頸)粘膜慢性炎，局灶CINII，累腺(病理單號:201304357)。隨即去上海復(fù)旦大學(xué)婦產(chǎn)醫(yī)院要求行LEEP術(shù)錐切治療，經(jīng)醫(yī)師婦檢后同意其作錐切手術(shù)，住院費用也已預(yù)交，后因術(shù)前作全身檢查時，發(fā)現(xiàn)患者肝功能不正常，醫(yī)師勸說患者等肝功能正常后再來作LEEP術(shù)錐切治療。后聽其朋友說我部治療宮頸癌前病變不用手術(shù)，只用外用藥物來治療，效果非常的好。于2013年6月19日來我部診療，給予鉻酸溶液與復(fù)方紫草油膏消炎生肌散同步治療45天，宮頸光滑柔軟，色澤淡紅，夫妻生活正常；患者于2014年I月2日去浙江義烏市婦幼保健院作宮頸活檢:提示未見異常細(xì)胞；宮頸分泌物HPV檢測:結(jié)果各項都陰性(檢驗單編號20140102LUM207)。
[0014]蔡某某，女，64歲，浙江省文成縣人，48歲停經(jīng)，宮頸已萎縮上升。在2013年3月份體檢時發(fā)現(xiàn)宮頸HPV82陽性，陰道鏡檢查:原始鱗狀上皮碘試驗不著色，III型轉(zhuǎn)化區(qū)，陰道鏡不滿意。2013年7月3日在浙江義烏市中心醫(yī)院作宮頸活檢:(宮頸3、6、9、12點)粘膜慢性炎，鱗狀上皮乳頭狀增生，局灶CINII，可見挖空細(xì)胞(病理單號:201307435)。于10月15日經(jīng)其媳婦(潘麗萍)介紹來我部診療，給予鉻酸溶液與復(fù)方紫草油膏消炎生肌散同步治療65天，宮頸光滑柔軟?；颊哂?014年I月2日去浙江義烏市婦幼保健院作宮頸活檢:提示未見異常細(xì)胞；宮 頸分泌物HPV檢測:結(jié)果各項都陰性(檢驗單編號20140102LUM206)。
【權(quán)利要求】
1.一種中西藥同步外用治療宮頸人乳頭病毒(HPV)上皮內(nèi)瘤變(CIN)及宮頸糜爛的根治術(shù)，其特征在于中西藥的組方配伍及各藥的重量，西藥:重鉻酸鉀5g，硫酸50ml，水45ml ；中藥:紫草150g、鴉膽子50g、地榆50g、馬齒莧60g、白芷30g、當(dāng)歸30g、生熟地40g、黃芪50g、黃芩30g、虎杖40g,苦參15g、乳香10g、沒藥10g、人參10g、白芨15g、金銀花IOgo
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述，其特征在于中西藥同步外用根治宮頸人乳頭病毒(HPV)，上皮內(nèi)瘤變(CIN)及宮頸糜爛的方法:患者排尿后取膀胱截石位，用0.2%的碘伏常規(guī)消毒外陰，陰道窺器充分暴露宮頸，進行陰道及宮頸消毒，用消毒棉球?qū)m頸表面分泌物擦拭干凈，(避孕環(huán)尾絲消毒后放至子宮頸口內(nèi))，用竹簽蘸鉻酸溶液少許涂布子宮頸病變處，由宮頸下唇開始，從宮頸外口向外擴散到正常宮頸組織I~2mm，然后同法處理宮頸上唇，最后由子宮頸外口深入頸管0.3~0.5_輻射凝固I周，已達到組織凝固發(fā)白，較均勻平坦為度。涂液后即用復(fù)方紫草油膏注入覆蓋整個宮頸，用帶線消毒棉球塞住，以防藥液流出，每天一次，24小時后將棉球取出，連用七天后再隔五天上藥一次，月經(jīng)期停藥，月經(jīng)干凈后再上藥，直至宮頸 上皮完全收復(fù)。
【文檔編號】A61K33/04GK103800684SQ201410082845
【公開日】2014年5月21日 申請日期:2014年3月5日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月5日
【發(fā)明者】林仁耳 申請人:林仁耳