包括測量裝置的股骨整形外科器械及其使用方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種整形外科器械組件。所述組件包括具有第一表面的整形外科器械，以及可拆卸地聯(lián)接到所述整形外科器械的測量計量器。所述計量器包括具有定位在所述整形外科器械近側(cè)的尖端的臂和限定在所述臂上的多個標(biāo)記。每個標(biāo)記指示與所述整形外科器械的所述第一表面的預(yù)定距離。在整形外科手術(shù)過程中可以在股骨上使用所述組件，這也在本文中有所描述。
【專利說明】包括測量裝置的股骨整形外科器械及其使用方法
[0001]交叉引用名稱為“FEMORAL ORTHOPAEDIC SURGICAL INSTRUMENTS AND METHODOF USE OF SAME”的共同未決的美國專利申請序列N0.13/485, 470 (代理人案卷號265280-214776、DEP6357USNP2 )，所述專利申請與本專利申請轉(zhuǎn)讓給同一受讓人，并且據(jù)此以引用方式并入。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本公開一般涉及用于執(zhí)行整形外科關(guān)節(jié)置換手術(shù)的整形外科器具，并且更具體地講涉及用于執(zhí)行翻修膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的整形外科器械。
【背景技術(shù)】
[0003]關(guān)節(jié)成形術(shù)是一種熟知的外科手術(shù)，其用假體關(guān)節(jié)置換患病和/或受損的自然關(guān)節(jié)。例如，在全膝關(guān)節(jié)成形術(shù)外科手術(shù)中，患者的天然膝關(guān)節(jié)部分或全部置換為假體膝關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)假體。典型的膝關(guān)節(jié)假體包括脛骨托、股骨部件以及定位在脛骨托與股骨部件之間的聚合物插入件或支承件。脛骨托一般包括具有從其向遠側(cè)延伸的柄的板，并且股骨部件一般包括一對間隔開的髁元件，該髁元件包括與聚合物支承件的對應(yīng)表面進行關(guān)節(jié)運動的表面。脛骨托的柄被配置成植入患者脛骨的外科制備的髓管中，并且股骨部件被配置成聯(lián)接到患者股骨的外科制備的遠端。
[0004]不時地，可能需要對患者執(zhí)行膝關(guān)節(jié)外科翻修手術(shù)。在此類膝關(guān)節(jié)外科翻修手術(shù)中，手術(shù)移除先前植入的膝關(guān)節(jié)假體并且植入置換膝關(guān)節(jié)假體。在一些膝關(guān)節(jié)外科翻修手術(shù)中，可手術(shù)移除先前植入的膝關(guān)節(jié)假體的所有部件，包括例如脛骨托、股骨部件和聚合物支承件。在其它膝關(guān)節(jié)外 科翻修手術(shù)中，可僅移除并置換先前植入的膝關(guān)節(jié)假體的一部分。
[0005]在膝關(guān)節(jié)翻修外科手術(shù)中，整形外科醫(yī)生通常使用多種不同的整形外科器械，例如，切割塊、擴孔鉆、鉆孔導(dǎo)向器、假體試件和其它外科器械來準(zhǔn)備患者的骨骼，以容納膝關(guān)節(jié)假體。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]根據(jù)本公開的一個方面，整形外科器械組件包括切割導(dǎo)向塊和可拆卸地聯(lián)接到切割導(dǎo)向塊的測量計量器。切割導(dǎo)向塊包括底板，該底板具有遠側(cè)表面和從底板向后延伸的一對彎臂。每個彎臂包括對應(yīng)于股骨假體部件的后髁表面的后表面。計量器包括具有定位在底板近側(cè)的尖端的臂和限定在臂上的多個標(biāo)記。每個標(biāo)記指示標(biāo)記與底板的遠側(cè)表面之間的預(yù)定距離。
[0007]在一些實施例中，切割導(dǎo)向塊的底板可以包括限定在其內(nèi)側(cè)表面中的鏜孔，并且計量器可以包括附接到臂的軸。軸可以定位在底板的鏜孔內(nèi)。在一些實施例中，計量器的軸可以包括彈簧銷，該彈簧銷被配置成將計量器聯(lián)接到切割導(dǎo)向塊。
[0008]另外，在一些實施例中，計量器的臂可以包括第一區(qū)段，該第一區(qū)段具有固定到軸的第一末端和定位在底板遠側(cè)的第二末端。臂還可以包括第二區(qū)段，該第二區(qū)段具有附接到第一區(qū)段的第二末端的第一末端和包括臂的尖端的第二末端。計量器的標(biāo)記可以限定在臂的第二區(qū)段上的第二區(qū)段的第一末端與第二區(qū)段的第二末端之間。第一區(qū)段和第二區(qū)段可以限定J曲線。
[0009]在一些實施例中，整形外科器械組件可以包括可拆卸地聯(lián)接到切割導(dǎo)向塊的第二測量計量器。第二測量計量器可以包括具有定位在底板近側(cè)的尖端的臂和限定在第二測量計量器的臂上的多個第二標(biāo)記。每個第二標(biāo)記可以指示第二標(biāo)記與底板的遠側(cè)表面之間的預(yù)定距離。
[0010]在一些實施例中，整形外科器械組件可以包括被配置成插入患者股骨的髓管的髓內(nèi)整形外科器械，以及可拆卸地聯(lián)接到切割導(dǎo)向塊和髓內(nèi)整形外科器械的適配器。
[0011]根據(jù)另一個方面，整形外科器械組件包括整形外科器械，可拆卸地聯(lián)接到整形外科器械的髓內(nèi)整形外科器械，以及可拆卸地聯(lián)接到整形外科器械的測量計量器。髓內(nèi)整形外科器械具有定位在整形外科器械近側(cè)的末端，所述整形外科器械被配置成插入患者股骨的髓管內(nèi)。計量器包括具有定位在整形外科器械近側(cè)的尖端的臂和限定在臂上的多個標(biāo)記。每個標(biāo)記指示與整形外科器械的第一表面的預(yù)定距離。
[0012]在一些實施例中，整形外科器械可以包括具有第一表面的底板，以及從底板向后延伸的一對彎臂。在一些實施例中，髓內(nèi)整形外科器械可以具有縱向軸線，并且計量器的臂可以包括平行于縱向軸線延伸的區(qū)段。
[0013]根據(jù)另一個方面，公開了用于在股骨上進行整形外科手術(shù)的方法。股骨包括內(nèi)上髁、外上髁以及延伸穿過內(nèi)上髁和外上髁的上髁軸。該方法包括裝配包括測量計量器和髓內(nèi)整形外科器械的整形外科器械組件，將髓內(nèi)整形外科器械推進至股骨的髓管的遠側(cè)開口中，以及將計量器的標(biāo)記與上髁軸 的末端對齊，使得整形外科器械組件的遠側(cè)表面定位在距上髁軸預(yù)定距離處。
[0014]在一些實施例中，標(biāo)記可以限定在計量器的前表面上。在一些實施例中，預(yù)定距離可以在大約2.5和4.0厘米之間。
[0015]另外，在一些實施例中，該方法還可以包括評估限定在整形外科器械組件的遠側(cè)表面與附接到對應(yīng)脛骨的脛骨部件之間的間隙。在一些實施例中，該方法可以包括將髓內(nèi)整形外科器械推進至股骨的髓管中更深處，將計量器的第二標(biāo)記與上髁軸對齊，以將整形外科器械組件的遠側(cè)表面定位在距上髁軸第二預(yù)定距離處，以及再評估限定在整形外科器械組件的遠側(cè)表面與脛骨部件之間的間隙。
[0016]在一些實施例中，第二預(yù)定距離可以在大約1.0和2.5厘米之間。在一些實施例中，該方法還可以包括將第二測量計量器附接到整形外科器械組件，以及將第二測量計量器的標(biāo)記與上髁軸對齊。
[0017]在一些實施例中，測量計量器可以是第一測量計量器，并且第一測量計量器的標(biāo)記可以與第二測量計量器的標(biāo)記配合，以限定指示上髁軸的假想線。第一測量計量器的標(biāo)記可以與內(nèi)上髁對齊，并且第二測量計量器的標(biāo)記可以與外上髁對齊。
[0018]在一些實施例中，計量器可以包括區(qū)段，該區(qū)段具有近端和遠端以及限定在區(qū)段上近端和遠端之間的多個標(biāo)記。每個標(biāo)記可以指示與整形外科器械組件的遠側(cè)表面的不同預(yù)定距離。在一些實施例中，將計量器的標(biāo)記與上髁軸對齊可以包括選擇多個標(biāo)記中的第一標(biāo)記，以及將第一標(biāo)記與上媒軸對齊?！緦＠綀D】

【附圖說明】
[0019]【具體實施方式】尤其參考以下附圖，其中:
圖1為整形外科器械組件的示例性實施例的分解視圖；
圖2為圖1的整形外科器械組件的測量計量器的側(cè)正視圖；
圖3為圖2的測量計量器的平面圖；
圖4為圖1的整形外科器械組件的基部切割塊的平面圖；
圖5為圖4的基部切割塊的側(cè)正視圖；
圖6為固定到基部切割塊的一對測量計量器的局部視圖；
圖7為間隙評估工具的透視圖；
圖8為相對于患者股骨的遠端定位的圖1的整形外科器具組件的透視圖；
圖9為插入患者股骨的髓管中的整形外科器具組件的前正視圖；
圖10為圖1的整形外科器具組件和圖7的間隙評估工具的透視圖，其中患者的腿處于屈曲狀態(tài)；
圖11為類似于圖10的視圖，其中患者的腿處于伸展?fàn)顟B(tài)；并且圖12為類似于圖9的視圖，示出了與患者股骨的遠端接合的整形外科器具組件的基部切割塊。
【具體實施方式】
[0020]雖然本公開的概念易于具有各種修改形式和替代形式，但本發(fā)明的具體示例性實施例已在附圖中以舉例的方式示出，并且將在本文中詳細說明。但是，應(yīng)當(dāng)理解，無意將本公開內(nèi)容的概念限于公開的特定形式，而是相反，意圖涵蓋落入所附權(quán)利要求限定的本發(fā)明的實質(zhì)和范圍內(nèi)的所有修改形式、等效方案和替代方案。
[0021]在整篇說明書中，當(dāng)提及整形外科植入物和本文所述的整形外科器械以及患者的自然解剖結(jié)構(gòu)時，可使用表示解剖學(xué)參考的術(shù)語，例如前、后、內(nèi)、外、上、下等等。這些術(shù)語在解剖學(xué)和整形外科領(lǐng)域均具有公知的含義。除非另外說明，否則在書面說明書和權(quán)利要求中使用這些解剖學(xué)參考術(shù)語旨在與其熟知的含義一致。
[0022]現(xiàn)在參見圖1，其示出了整形外科器械組件10 (下文稱器械組件10)。本文所用術(shù)語“整形外科器械”或“整形外科器械組件”是指外科醫(yī)生在進行整形外科手術(shù)時使用的外科工具。同樣，應(yīng)當(dāng)理解，如本文所用，術(shù)語“整形外科器械”不同于在患者體內(nèi)手術(shù)植入的整形外科植入物或假體。器械組件10包括被配置成固定到基部切割塊14的測量計量器
12。應(yīng)當(dāng)理解，在其它實施例中，器械組件10可以僅包括單個測量計量器12，如下文更詳細地描述。
[0023]器 械組件10還包括被配置成聯(lián)接到基部切割塊14的髓內(nèi)適配器16以及被配置成固定到髓內(nèi)適配器16的髓內(nèi)外科器械18。本文所用的術(shù)語“髓內(nèi)適配器”是被配置成在整形外科手術(shù)過程中固定到髓內(nèi)整形外科器械并包括尺寸和形狀設(shè)定成定位在患者股骨的髓管中的末端的外科工具。本文所用的術(shù)語“髓內(nèi)整形外科器械”是指被配置成在整形外科手術(shù)過程中定位在患者股骨的髓管中的外科工具。髓內(nèi)整形外科器械的例子包括股骨柄試件、股骨髓針等。器械組件10還包括將髓內(nèi)適配器16固定到基部切割塊14的鎖定機構(gòu)20，如下文更詳細地描述。
[0024]如圖2和3所示，器械組件10的測量計量器12包括臂22和從臂22延伸的安裝軸24。安裝軸24被配置成接合基部切割塊14，以將計量器12固定到塊14。在示例性實施例中，計量器12由諸如不銹鋼或鈷鉻合金的金屬材料形成為單個整體部件。在其它實施例中，計量器12可以由兩個或更多個部件形成，所述兩個或更多個部件在稍后進行裝配。同時應(yīng)當(dāng)理解，在其它實施例中，計量器12可以由諸如硬塑料的聚合材料形成。在其它實施例中，計量器12和基部切割塊14可以形成為單個整體部件。
[0025]在示例性實施例中，計量器12的臂22包括固定到安裝軸24的內(nèi)部區(qū)段26和固定到內(nèi)部區(qū)段26的外部區(qū)段28。區(qū)段26，28配合以限定J曲線，如圖2所示。內(nèi)部臂區(qū)段26具有主體30，該主體從固定到安裝軸24的末端34的上端32延伸至下端36。如圖2所示，外部臂區(qū)段28具有固定到內(nèi)部臂區(qū)段26的下端36的下端40。外部臂區(qū)段28具有主體38，該主體從區(qū)段28的下端40延伸至上端42。外部區(qū)段28的上端42包括臂22的尖端44。當(dāng)計量器12附接到基部切割塊14時，尖端44定位在基部切割塊14近側(cè)，如下文更詳細地描述。
[0026]計量器12的安裝軸24具有從末端34延伸至尖端50的圓柱體主體48。如圖3所示，圓柱體主體48具有限定在其中的狹槽52。狹槽52從限定在尖端50中的開口 54延伸穿過軸24的末端34，并進入內(nèi)部區(qū)段26的上端32。狹槽52將圓柱體主體48分為一對懸臂式桿56，58。軸尖端50還包括倒角60，并且圓柱體主體48具有外徑62。當(dāng)以箭頭64指示的方向施加力時，可以將桿56，58朝向彼此移動，從而減小軸24的外徑。
[0027]在示例性實施例中， 計量器12還包括從內(nèi)部區(qū)段26的上端32向外延伸的一對凸緣66，68。如圖3所示，凸緣66從內(nèi)部區(qū)段26的前表面70向外延伸。其它凸緣68定位成與內(nèi)部區(qū)段26的后表面72上的凸緣66相對。凸緣66，68中的每一個具有曲面74和平面78。
[0028]如圖2所示，計量器12具有限定在其上的多個標(biāo)記80。如下文更詳細地描述，每個標(biāo)記80指示距基部切割塊14的遠側(cè)表面104的預(yù)定距離。標(biāo)記80限定在臂22的前表面82上外部區(qū)段28的下端40和上端42之間。在示例性實施例中，通過蝕刻前表面82形成每個標(biāo)記80。應(yīng)當(dāng)理解，在其它實施例中，可以通過例如壓印或印刷形成標(biāo)記80。在示例性實施例中，標(biāo)記80包括線84，86，88，90，92，每條線相距I厘米。在其它實施例中，標(biāo)記80可以包括另外的線，這些線可以間隔更近。在其它實施例中，標(biāo)記80可以包括更少的線，這些線可以間隔更遠。標(biāo)記80還可以包括數(shù)字指示器，例如指示器94，其提供線86，88，90, 92與參考線84之間的距離的數(shù)值。
[0029]現(xiàn)在參見圖4-6，基部切割塊14包括底板100和從底板100延伸的一對臂102?；壳懈顗K14的底板100和臂102由金屬材料形成，例如不銹鋼或鈷鉻合金。底板100包括遠側(cè)表面104和定位成與遠側(cè)表面104相對的近側(cè)表面106。開口 108限定在遠側(cè)表面104中，內(nèi)壁110向遠側(cè)延伸穿過底板100，以限定容納狹槽112。如下文更詳細地描述，狹槽112的尺寸設(shè)定成允許髓內(nèi)適配器16和髓內(nèi)外科器械18穿過。
[0030]基部切割塊14的底板100具有在遠側(cè)表面104和近側(cè)表面106之間延伸的一對側(cè)壁114。每個側(cè)壁114具有限定在其中的開口 116。如圖6所示，內(nèi)壁118從每個開口 116向內(nèi)延伸，從而在底板100的近側(cè)表面106中限定一對通道120。每個通道120包括尺寸設(shè)定成容納計量器12的安裝軸24的圓柱形鏜孔122。這樣，計量器12可以固定到基部切割塊14的任一側(cè)壁114。在示例性實施例中，圓柱形鏜孔122具有小于安裝軸24的外徑62的直徑124。
[0031]要將計量器12固定到基部切割塊14，將安裝軸24的尖端50與底板100的側(cè)壁114中的開口 116對齊。在示例性實施例中，計量器12被取向成使得臂22的尖端44定位在基部切割塊14近側(cè)，如圖6所示。然后可以將安裝軸24推進至開口 116中。當(dāng)軸尖端50到達開口 116時，軸24的倒角60接合塊14的內(nèi)壁118。
[0032]如上所述，軸24的外徑62大于塊14的鏜孔122的內(nèi)徑124 ;因此，倒角60與內(nèi)壁118之間的接合將軸2 4的桿56，58朝向彼此按壓。因此減小軸24的外徑，使得軸24可以推進至鏜孔122中。如圖6所示，當(dāng)安裝軸24完全坐置于鏜孔122中時，凸緣66，68的平面78接合基部切割塊14的側(cè)壁114。安裝軸24的桿56，58對塊14的內(nèi)壁118施加徑向力，以將安裝軸24保持在鏜孔122內(nèi)。
[0033]這樣，安裝軸24充當(dāng)將測量計量器12固定到基部切割塊14的自保持緊固件。應(yīng)當(dāng)理解，在其它實施例中，器械組件10可以包括其它緊固件，例如將測量計量器12固定到基部切割塊14的螺釘、鎖定器、保持凸緣等。如圖6所示，基部切割塊14具有固定到其自身的一對測量計量器12。
[0034]如圖6所示，基部切割塊14的遠側(cè)表面104限定假想平面126。當(dāng)每個計量器12附接到塊14時，標(biāo)記80的線84定位在平面126內(nèi)。這樣，線84充當(dāng)其它線86，88，90，92的參考線，以指示那些線中的每一個與塊14的遠側(cè)表面104的距離。在示例性實施例中，線86，88，90，92中的每一個間隔大約I厘米。因此，線86指示距基部切割塊14的遠側(cè)表面104 —厘米的距離，線88指示2厘米的距離，線90指示3厘米的距離，并且線92指示4厘米的距離。如上所述，在其它實施例中，計量器12可以包括另外的線或更少的線。
[0035]回到圖4，基部切割塊14還包括一對限定在底板100中的緊固件導(dǎo)向器130。每個緊固件導(dǎo)向器130包括鏜孔132，鏜孔132的尺寸設(shè)定成容納緊固件，例如固定銷，其可用于將基部切割塊14固定到患者的股骨。應(yīng)當(dāng)理解，在其它實施例中，基部切割塊14可以包括用于將切割塊固定到患者股骨的另外的緊固件導(dǎo)向器130或其它緊固元件。塊14的每個通道120與緊固件導(dǎo)向器130中的一個對齊，使得緊固件導(dǎo)向器130的鏜孔132通向通道120的鏜孔122。
[0036]如上所述，基部切割塊14還包括從底板100的后側(cè)134向后延伸的一對臂102。每個臂102包括被成形為與股骨假體部件的髁突表面相匹配或?qū)?yīng)的關(guān)節(jié)運動表面136。這樣，臂102的關(guān)節(jié)運動表面136被配置成接觸患者脛骨的天然或假體支承表面。臂102被間隔開，使得在其間限定開口 138。
[0037]基部切割塊14包括多個切割導(dǎo)向器，其可在整形外科手術(shù)過程中用于切除患者股骨的一部分。例如，如圖3所示，基部切割塊14包括多個限定在臂102中的后切割導(dǎo)向器140和限定在底板100中的后倒角切割導(dǎo)向器142。每個切割導(dǎo)向器140包括細長狹槽，該細長狹槽的尺寸設(shè)定成容納外科鋸的切割鋸片或其它外科裝置。
[0038]如上所述，器械組件10還包括被配置成聯(lián)接到基部切割塊14的髓內(nèi)適配器16以及將髓內(nèi)適配器16固定到基部切割塊14的鎖定機構(gòu)20。在示例性實施例中，鎖定機構(gòu)20包括一對可樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接到基部切割塊14的鎖定接片150，152。如圖4所示，鎖定接片150，152中的每一個通過接頭154聯(lián)接到塊14，這允許鎖定接片150，152中的每一個在鎖定位置(參見接片150)和解鎖位置(參見接片152)之間樞轉(zhuǎn)。在鎖定位置，鎖定接片150，152中的每一個的耳156定位在基部切割塊14的容納狹槽112中，從而與定位在狹槽112中的外科器械(例如髓內(nèi)適配器16)接合。在解鎖位置，每個耳156定位在孔158中并與容納狹槽112間隔開。
[0039]回到圖1，髓內(nèi)適配器16包括附接到主體162的安裝托架160。安裝托架包括一對臂164，166,它們從主體162向外延伸。通道168限定在臂164，166中的每一個的自由端中。每個通道168的尺寸設(shè)定成容納鎖定接片150，152的耳156中的一個。在示例性實施例中，髓內(nèi)適配器16由諸如不銹鋼或鈷鉻合金的金屬材料形成。
[0040]適配器16還包括緊固件170，其被配置成將適配器16固定到髓內(nèi)外科器械18。緊固件170從適配器16的主體162向外延伸并且包括多個外螺紋172。緊固件170被配置成相對于主體162旋轉(zhuǎn)。在使用中，外科醫(yī)生可以將驅(qū)動器或其它外科工具插入限定在適配器16中的開口 174，以相對于主體162旋轉(zhuǎn)緊固件170。
[0041]如上所述，器械組件10包括可以固定到適配器16的髓內(nèi)外科器械18。在示例性實施例中，髓內(nèi)外科器械18包括柄穩(wěn)定器180和柄試件182。柄穩(wěn)定器180和柄試件182由金屬材料形成，例如不銹鋼或鈷鉻合金。應(yīng)當(dāng)理解，在其它實施例中，髓內(nèi)外科器械可以采用其它形式。例如，柄穩(wěn)定器和/或柄試件可以替換為不同尺寸的器械或不同配置。另外，在其它實施例中，髓內(nèi)外科器械可以采用髓針形式。
[0042]在不例性實施例中，柄穩(wěn)定器180包括具有從其向外延伸的一對翅片186的圓柱體主體184。應(yīng)當(dāng)理解，在其它實施例中，可以省略翅片。在其它實施例中，穩(wěn)定器可以包括其它翅片。圓柱體主體184具有限定在其中的中央通道188。如圖1所示，圓柱體內(nèi)壁190限定通道188并具有多 個在其上形成的內(nèi)螺紋192，所述內(nèi)螺紋與適配器16的緊固件170上形成的外螺紋172對應(yīng)。因此，可以將緊固件170螺紋連接到通道188中，以將柄穩(wěn)定器180固定到適配器16。柄穩(wěn)定器180的內(nèi)螺紋192還與柄試件182上形成的外螺紋194對應(yīng)，使得柄試件182可螺紋連接到柄穩(wěn)定器180上，以裝配髓內(nèi)外科器械18。在裝配髓內(nèi)外科器械18時，柄試件182和柄穩(wěn)定器配合以限定髓內(nèi)外科器械18的縱向軸線196，如圖8所示。
[0043]器械組件10還可以包括多個模塊化切割塊，其被配置成聯(lián)接到基部切割塊14。適于與基部切割塊14 一起使用的多個模塊化切割塊在名稱為“FEMORAL ORTHOPAEDICSURGICAL INSTRUMENTS AND METHOD OF USE OF SAME” 的美國專利申請序列 N0.13/485，470示出并有所描述，該專利申請以引用的方式并入本文。器械組件10包括將每個模塊化切割塊固定到基部切割塊14的鎖定或保持機構(gòu)200。在示例性實施例中，保持機構(gòu)200包括附接到基部切割塊14的一對安裝托架202和附接到每個模塊化切割塊的對應(yīng)的一對安裝托架。器械組件10還包括覆蓋件204 (參見圖10)，當(dāng)沒有模塊化切割塊被固定到基部切割塊14時，覆蓋件可定位在基部切割塊14的安裝托架202上。
[0044]現(xiàn)在參見圖7，示出了間隙評估工具210。間隙評估工具210可以結(jié)合器械組件10使用，以評估患者股骨與脛骨之間的關(guān)節(jié)間隙，包括例如患者的屈曲和伸展間隙，以及估算假體植入物的尺寸。間隙評估工具210包括柄部212以及被配置成固定到柄部212的多個墊塊214。在圖7中僅示出了一個墊塊214。柄部212具有間隔端216，與間隔端216相對定位的間隔端218，以及連接端216，218的主體220。柄部212由金屬材料(例如，不銹鋼或鈷鉻合金)形成。同時應(yīng)當(dāng)理解，柄部212可由硬質(zhì)聚合材料形成。
[0045]柄部212的間隔端216，218中的每一個包括從主體220向外延伸的一對臂222。每個臂222具有限定在其中的鏜孔224，并且開口 226限定在臂222之間。間隔端216具有與脛骨試件的厚度相對應(yīng)的厚度228。間隔端218具有與另一脛骨試件的厚度相對應(yīng)的厚度230。在示例性實施例中，間隔端216，218的厚度228，230不同。
[0046]每個墊塊214包括關(guān)節(jié)運動表面232，其被配置成接合基部切割塊14的遠側(cè)表面104和關(guān)節(jié)運動表面136。墊塊214由硬質(zhì)聚合材料(例如，乙縮醛)形成。應(yīng)當(dāng)理解，在其它實施例中，塊214可由金屬材料(例如，不銹鋼或鈷鉻)形成。墊塊214具有與柄部212的臂222相對應(yīng)的一對臂234。每個臂234具有從底表面238向下延伸的柱236。每個柱236的尺寸設(shè)定成容納在限定在柄部212中的每個鏜孔224中。墊塊214可包括彈簧或其它保持裝置，以將墊塊214固定到柄部212。
[0047]如上所述，間隙評估工具210包括多個墊塊214，每個墊塊214可分別附接到柄部212。如下文更詳細地描述，每個墊塊214具有不同厚度，使得外科醫(yī)生能夠裝配一種尺寸和構(gòu)型的間隙評估工具，評價性能，然后根據(jù)需要修改間隙評估工具，以在外科手術(shù)中確定患者的屈曲和伸展間隙。根椐患者的解剖結(jié)構(gòu)，間隔端216，218中的任一個的臂222可以接合基部切割塊14的遠側(cè)表面104和關(guān)節(jié)運動表面136而無需墊塊214。
[0048]在進行整形外科手術(shù)的過程中可以使用組件10和評估工具210，以將股骨假體部件移植到患者體內(nèi)。如圖8所示，整形外科器具構(gòu)造250由髓內(nèi)整形外科器械18、髓內(nèi)適配器16、基部切割塊14和測量計量器12的一者或兩者形成。整形外科器具構(gòu)造250附接到患者股骨254的遠端252，髓內(nèi)整形外科器械18和髓內(nèi)適配器16的近端延伸穿過患者股骨254的遠側(cè)開口 256并且定 位在髓管258中。外科醫(yī)生可以進行間隙評估以及設(shè)置股骨旋轉(zhuǎn)。外科醫(yī)生還可以使用構(gòu)造250開始切除和成形患者股骨254的遠端252，以容納股骨假體部件。
[0049]將髓內(nèi)整形外科器械18插入患者髓管258之前，整形外科醫(yī)生可以移除現(xiàn)有假體植入物并對髓管258鉆孔和/或擴孔，以容納髓內(nèi)整形外科器械18?？梢允褂枚鄠€鉆孔器或擴孔鉆來增大患者股骨254的髓管258的開口 256的尺寸。完成擴孔操作時，髓管258如圖8所示配置并且準(zhǔn)備好容納器械18。
[0050]在準(zhǔn)備髓管258之后，外科醫(yī)生可裝配器械構(gòu)造250并將髓內(nèi)整形外科器械18插入髓管258內(nèi)。為完成這一工作，外科醫(yī)生可從多個髓內(nèi)整形外科器械中選擇髓內(nèi)整形外科器械18。例如，外科醫(yī)生可從多個柄試件和多個柄穩(wěn)定器中選擇柄試件182和柄穩(wěn)定器180。柄試件的長度、直徑或其它方面可不同，并且外科醫(yī)生可以根據(jù)患者解剖結(jié)構(gòu)和股骨假體中包括的假體柄部件類型來選擇柄試件182。相似地，可根據(jù)患者解剖結(jié)構(gòu)以及在髓管258中是否可能需要額外穩(wěn)定性來選擇柄穩(wěn)定器。在外科醫(yī)生已選擇適當(dāng)?shù)谋嚰?82和柄穩(wěn)定器180時，外科醫(yī)生可將柄試件182螺紋連接到柄穩(wěn)定器180上，以形成圖8所示髓內(nèi)整形外科器械18。
[0051]同時應(yīng)當(dāng)理解，在其它實施例中，柄試件和柄穩(wěn)定器可形成為不同尺寸和構(gòu)型的單個整體單元。同時應(yīng)當(dāng)理解，在其它實施例中，髓內(nèi)整形外科器械可采取具有多個齒的股骨髓針的形式，所述多個齒被配置成在插入髓管258中時接合患者股骨254。[0052]在選擇髓內(nèi)整形外科器械之后，外科醫(yī)生可裝配器械構(gòu)造250。為完成這一工作，外科醫(yī)生可使柄穩(wěn)定器180的中央通道188與髓內(nèi)適配器16的緊固件170對齊?？蓪⒕o固件170推進至與柄穩(wěn)定器180的螺紋內(nèi)壁190接合。外科醫(yī)生可使用驅(qū)動器或其它外科工具旋轉(zhuǎn)緊固件170，以使緊固件170螺紋連接到柄穩(wěn)定器180中，從而將髓內(nèi)適配器16固定到髓內(nèi)整形外科器械18。
[0053]髓內(nèi)適配器16然后可附接到基部切割塊14。為完成這一工作，適配器16的安裝托架160定位在基部切割塊14的容納狹槽112中。外科醫(yī)生可使用驅(qū)動器或其它外科工具，根據(jù)如圖8的箭頭260所示，旋轉(zhuǎn)鎖定接片150，152。在旋轉(zhuǎn)鎖定接片150，152時，將耳156推進至限定在安裝托架160中的對應(yīng)通道168中，從而將適配器16固定到塊14。外科醫(yī)生可選擇在將髓內(nèi)整形外科器械18附接到適配器16之前將適配器16附接到基部切割塊14。
[0054]如上所述，計量器12可以固定到基部切割塊14。計量器的安裝軸24的尖端50與底板100的側(cè)壁114中的開口 116對齊。如圖8所示，計量器12被取向成使得臂22的尖端44定位在基部切割塊14近側(cè)。然后可以將安裝軸24推進至開口 116中。如上所述，當(dāng)軸24定位在鏜孔122中時，安裝軸24的桿56，58對塊14的內(nèi)壁118施加徑向力，以將安裝軸24保持在鏜孔122內(nèi)。如圖8所示，當(dāng)計量器12固定到塊14時，計量器12的外部區(qū)段28平行于髓內(nèi)外科器械18的縱向軸線196延伸。
[0055]在裝配了器械構(gòu)造250之后，外科醫(yī)生可將髓內(nèi)整形外科器械18插入髓管258。為完成這一工作，如圖8所 示，外科醫(yī)生將髓內(nèi)整形外科器械18的末端262與髓管258的開口 256對齊。外科醫(yī)生可推進器械構(gòu)造250，使得髓內(nèi)整形外科器械18被推進穿過開口256并進入髓管258。移動柄穩(wěn)定器180的翅片186以與股骨254接合?？梢允褂缅N或其它外科工具將髓內(nèi)整形外科器械18驅(qū)動至髓管258中更深處的圖9所示位置。
[0056]在示例性實施例中，基部切割塊14的遠側(cè)表面104限定關(guān)節(jié)線264的水平。本文“關(guān)節(jié)線”意指假體股骨部件與膝關(guān)節(jié)假體的假體脛骨支承件之間的計劃的接觸線。關(guān)節(jié)線264位于股骨254的上髁軸266的遠側(cè)。如圖9所示，上髁軸266在股骨254的前面268上內(nèi)側(cè)末端270與外側(cè)末端272之間延伸。內(nèi)側(cè)末端270位于內(nèi)上髁274上，并且外側(cè)末端272位于股骨254的外上髁276上。橫向平面278延伸穿過股骨254，并且角度280限定在上髁軸266與橫向平面278之間。在示例性實施例中，角度280為大約5度。在典型的膝關(guān)節(jié)中，關(guān)節(jié)線264位于內(nèi)上髁274遠側(cè)大約3厘米和外上髁276遠側(cè)大約2.5厘米處。
[0057]當(dāng)每個計量器12附接到塊14時，計量器的標(biāo)記80的線84與關(guān)節(jié)線264 —致，如圖9所示。限定在計量器12上的線84充當(dāng)計量器12的其它線86，88，90，92的參考線，以指示那些線中的每一條與塊14的遠側(cè)表面104的距離并因此指示其與關(guān)節(jié)線264的距離。因此，計量器12的線86，88，90，92中的每一條可以提供塊14的遠側(cè)表面104與上髁軸266之間的距離的指示，并從而提供關(guān)節(jié)線264與上髁軸266之間的距離的指示。
[0058]因此，可以使用計量器12評估器械構(gòu)造250限定的關(guān)節(jié)線264的位置。如圖9所示，計量器12定位在股骨254的橫向側(cè)上。上髁軸266的外側(cè)末端272與計量器12的線90對齊，表明距離290限定在塊14的遠側(cè)表面104 (并因此限定在關(guān)節(jié)線264)與股骨254的外上髁276之間。在示例性實施例中，距離290等于大約3厘米。使用計量器12評估關(guān)節(jié)線264的位置后，外科醫(yī)生可以選擇將髓內(nèi)外科器械18驅(qū)動至股骨254更深處，從而減小關(guān)節(jié)線264與上髁軸266之間的距離?；蛘?，外科醫(yī)生可以選擇用如圖9所示定位的構(gòu)造250繼續(xù)間隙評估以及設(shè)置股骨旋轉(zhuǎn)。
[0059]如果外科醫(yī)生繼續(xù)評估間隙，外科醫(yī)生可以將驅(qū)動器或其它外科工具插入髓內(nèi)適配器16，以接合緊固件170和松開適配器16與髓內(nèi)整形外科器械18之間的連接。以此方式，適配器16和基部切割塊14可得以相對于髓內(nèi)整形外科器械18旋轉(zhuǎn)。外科醫(yī)生還可以將覆蓋件204附接到基部切割塊14以覆蓋安裝托架202。
[0060]外科醫(yī)生可以評估運動范圍內(nèi)的屈曲和伸展間隙。為完成這一工作，外科醫(yī)生可以移除計量器12，如圖10和11所示，或保留固定到塊14的計量器12。外科醫(yī)生還可以裝配間隙評估工具210以進行評估。外科醫(yī)生可僅使用柄部212以及具有所需厚度的間隔端216，218中的一個。或者，外科醫(yī)生可選擇墊塊214。如圖10所示，外科醫(yī)生可以將墊塊214附接到柄部212的間隔端216，218中的一個，以獲得適當(dāng)尺寸的間隙評估工具210。
[0061]如圖10所示，間隙300限定在基部切割塊14與附接到患者脛骨304的脛骨試件部件302之間。如圖10所示，患者膝蓋處于屈曲狀態(tài)時，外科醫(yī)生可將間隙評估工具210插入間隙300中。外科醫(yī)生可在屈曲(圖10)與伸展(圖11)之間移動膝蓋，以評價間隙300以及構(gòu)造在整個運動范圍內(nèi)的穩(wěn)定性。外科醫(yī)生可用一個墊塊214來代替不同厚度的墊塊，以獲得所需的間隙幾何形狀。應(yīng)當(dāng)理解，在其它實施例中，可用另一類型的張緊裝置(例如，椎板撐開器)來執(zhí)行間隙評估。
[0062]外科醫(yī)生還可以考慮基部切割塊14的股骨旋轉(zhuǎn)。為完成這一工作，外科醫(yī)生可在如圖10所示的90度屈曲狀態(tài)下以與脛骨試件部件302平行的方式平衡基部切割塊14。外科醫(yī)生可抓住基部切割塊14的側(cè)壁114，以在箭頭310所指示的方向上旋轉(zhuǎn)基部切割塊14，直到限定在基部切割塊14與脛骨試件部件302之間的間隙300為矩形。在基部切割塊14平衡時，外科醫(yī)生可使用驅(qū)動器或其它外科工具旋轉(zhuǎn)緊固件170，以將髓內(nèi)適配器16固定到髓內(nèi)整形外科器械18，從而防止適配器16與基部切割塊14及器械18之間的相對運動。
[0063]在評估關(guān)節(jié)后，外科醫(yī)生可以選擇將髓內(nèi)整形外科器械18驅(qū)動到患者股骨254更深處，從而在腿處于伸展?fàn)顟B(tài)時改變關(guān)節(jié)線264的位置以及改變間隙300的尺寸。如上所述，可以使用錘或其它外科工具將髓內(nèi)整形外科器械18驅(qū)動至髓管258中更深處。外科醫(yī)生可以驅(qū)動器械構(gòu)造250，直至基部切割塊14的近側(cè)表面106接合患者股骨254的遠端252，如圖12所示。在該位置，上髁軸266的外側(cè)末端272定位在計量器12的線88，90之間，表明距離314限定在塊14的遠側(cè)表面104 (并因此限定在關(guān)節(jié)線264)與股骨254的外上髁276之間。
[0064]外科醫(yī)生還可以將另一個測量計量器312附接到基部切割塊14。如圖12所示，上髁軸266的內(nèi)側(cè)末端270與計量器312的線90對齊，表明距離316限定在塊14的遠側(cè)表面104 (并因此限定在關(guān)節(jié)線264)與股骨254的內(nèi)上髁274之間。在使用計量器12，312評估關(guān)節(jié)線264的位置后，外科醫(yī)生可以選擇用如圖12所示定位的構(gòu)造250再評估間隙300以及重置股骨旋轉(zhuǎn)。
[0065] 如果需要進一步調(diào)整，外科醫(yī)生可以附接類似于名稱為“FEMORAL ORTHOPAEDICSURGICAL INSTRUMENTS AND METHOD OF USE OF SAME” 的美國專利申請序列 N0.13/485，470中所示和所述的遠側(cè)切割塊類似的遠側(cè)切割塊，該專利申請以引用的方式并入本文?？梢允褂眠h側(cè)切割塊切除患者股骨254的一部分，以允許外科醫(yī)生將髓內(nèi)外科器械18驅(qū)動到股骨254的更深處，從而減小關(guān)節(jié)線264與上髁軸266之間的距離。
[0066]當(dāng)器械構(gòu)造250相對于患者股骨254的遠端252適當(dāng)定位時，外科醫(yī)生可以繼續(xù)進行進一步切除，以形成容納假體股骨部件的遠端252。為完成這一工作，外科醫(yī)生可以將一個或多個模塊化切割塊附接到基部切割塊14。外科醫(yī)生還可以使用切割導(dǎo)向器140，142引導(dǎo)患者股骨254的遠端252的后切割和倒角切割。
[0067]應(yīng)當(dāng)理解，在其它實施例中，測量計量器12，312可以固定到其它整形外科器械，所述其它整形外科器械參照或附接到股骨的遠側(cè)表面。其它整形外科器械可以包括單獨的遠側(cè)切割導(dǎo)向塊或凹口切割導(dǎo)向塊。另外，計量器可以與插入柄部或其它器械一起使用，所述插入柄部或其它器械被配置成將切割塊或其它裝置定位在股骨的遠側(cè)表面上。計量器還可以附接到例如股骨試件部件，例如名稱為“Femoral Trial Component”的美國專利申請序列N0.13/530, 239中所示和所述的股骨試件部件，該專利申請明確地以引用的方式并入本文。
[0068]盡管在附圖和上述說明中已詳細地舉例說明和描述了本公開，但此類圖示和描述應(yīng)視為示例性的而不是限制性的，應(yīng)當(dāng)理解的是，僅示出和描述了示例性的實施例，并且本發(fā)明實質(zhì)范圍內(nèi)的所有改變和變型都應(yīng)受到保護。
[0069]本文所述的方法、設(shè)備和系統(tǒng)的多個結(jié)構(gòu)使本發(fā)明具有多個優(yōu)點。應(yīng)當(dāng)注意的是，本發(fā)明的方法、設(shè)備和系統(tǒng) 的可供選擇的實施例可以不包括所有所述結(jié)構(gòu)，但仍然可以受益于這些結(jié)構(gòu)的至少某些優(yōu)點。對于上述方法、設(shè)備和系統(tǒng)，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可容易地設(shè)想出其自己的實施方式，該實施方式可結(jié)合本發(fā)明特征中的一項或多項，并且落在由所附權(quán)利要求限定的本發(fā)明的實質(zhì)和范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種整形外科器械組件，包括: 切割導(dǎo)向塊，所述切割導(dǎo)向塊包括具有遠側(cè)表面的底板，和從所述底板向后延伸的一對彎臂，每個彎臂包括與股骨假體部件的后髁表面相對應(yīng)的后表面，以及 可拆卸地聯(lián)接到所述切割導(dǎo)向塊的測量計量器，所述計量器包括(i)具有定位在所述底板近側(cè)的尖端的臂，和(ii)限定在所述臂上的多個標(biāo)記，每個標(biāo)記指示所述標(biāo)記與所述底板的遠側(cè)表面之間的預(yù)定距離。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的整形外科器械組件，其中: 所述切割導(dǎo)向塊的底板包括限定在其內(nèi)側(cè)表面中的鏜孔，并且 所述計量器包括附接到所述臂的軸，所述軸定位在所述底板的鏜孔中。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的整形外科器械組件，其中所述計量器的軸包括彈簧銷，所述彈簧銷被配置成將所述計量器聯(lián)接到所述切割導(dǎo)向塊。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的整形外科器械組件，其中: 所述計量器的臂包括(i)第一區(qū)段，所述第一區(qū)段具有固定到所述軸的第一末端和定位在所述底板遠側(cè)的第二末端，以及(ii)第二區(qū)段，所述第二區(qū)段具有附接到所述第一區(qū)段的第二末端的第一末端和包括所述臂的尖端的第二末端，并且 所述計量器的標(biāo)記限定在所述臂的第二區(qū)段上的所述第二區(qū)段的第一末端與所述第二區(qū)段的第二末端之間 。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的整形外科器械組件，其中所述第一區(qū)段和所述第二區(qū)段限定J曲線。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的整形外科器械組件，還包括可拆卸地聯(lián)接到所述切割導(dǎo)向塊的第二測量計量器，所述第二測量計量器包括(i)具有定位在所述底板近側(cè)的尖端的臂，和(ii)限定在所述第二測量計量器的臂上的多個第二標(biāo)記，每個第二標(biāo)記指示所述第二標(biāo)記與所述底板的遠側(cè)表面之間的預(yù)定距離。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的整形外科器械組件，還包括: 髓內(nèi)整形外科器械，所述髓內(nèi)整形外科器械被配置成插入患者股骨的髓管內(nèi)，和 適配器，所述適配器可拆卸地聯(lián)接到所述切割導(dǎo)向塊和所述髓內(nèi)整形外科器械。
8.一種整形外科器械組件，包括: 整形外科器械，所述整形外科器械包括第一表面， 髓內(nèi)整形外科器械，所述髓內(nèi)整形外科器械可拆卸地聯(lián)接到所述整形外科器械，所述髓內(nèi)整形外科器械具有定位在所述整形外科器械近側(cè)的末端，所述髓內(nèi)整形外科器械被配置成插入患者股骨的髓管內(nèi)，和 測量計量器，所述測量計量器可拆卸地聯(lián)接到所述整形外科器械，所述計量器包括(i)具有定位在所述整形外科器械近側(cè)的尖端的臂，和(ii)限定在所述臂上的多個標(biāo)記，每個標(biāo)記指示與所述整形外科器械的第一表面的預(yù)定距離。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的整形外科器械組件，其中所述整形外科器械包括: 底板，所述底板包括所述第一表面，和 一對彎臂，所述一對彎臂從所述底板向后延伸。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的整形外科器械組件，其中所述髓內(nèi)整形外科器械具有縱向軸線，并且所述計量器的臂包括平行于所述縱向軸線延伸的區(qū)段。
【文檔編號】A61B17/56GK104013456SQ201410071756
【公開日】2014年9月3日 申請日期:2014年2月28日 優(yōu)先權(quán)日:2013年2月28日
【發(fā)明者】R.L.錢尼, C.S.特蘇卡亞馬, B.J.索德勒特 申請人:德普伊(愛爾蘭)有限公司