一種治療痛經(jīng)的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療痛經(jīng)，尤其是治療原發(fā)性痛經(jīng)的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物主要由以下原材料制成：當(dāng)歸、川芎、三七、益母草、桃仁、郁金香。具有活血化瘀、調(diào)經(jīng)止痛的功效，療效確切。同時(shí)，本發(fā)明還提供該中藥組合物的制備方法。
【專利說明】一種治療痛經(jīng)的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療痛經(jīng)的中藥組合物及其制備方法，特別涉及一種治療原發(fā)性痛經(jīng)的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]痛經(jīng)是指婦女正值經(jīng)期或行經(jīng)前后周期性出現(xiàn)明顯下腹部痙攣性痛疼、墜脹或腰酸痛等不適，嚴(yán)重者可伴有惡心嘔吐、冷汗淋漓、手足厥冷，甚至劇痛至?xí)炟?。痛?jīng)分為原發(fā)性痛經(jīng)和繼發(fā)性痛經(jīng)兩種，原發(fā)性痛經(jīng)是指器官無器質(zhì)性病變的痛經(jīng)；而繼發(fā)性痛經(jīng)則多為生殖器官有器質(zhì)性病變的痛經(jīng)。
[0003]流行病學(xué)研究表明原發(fā)性痛經(jīng)是目前婦科病中最常見的疾病之一，據(jù)國內(nèi)抽樣調(diào)查，我國婦女痛經(jīng)發(fā)生率為33.19%，其中原發(fā)性痛經(jīng)發(fā)生率為36.06%。在痛經(jīng)發(fā)生過程中，年齡是關(guān)鍵因素。原發(fā)性痛經(jīng)常發(fā)生在青春期，大多是初潮后1-2年內(nèi)開始發(fā)病，30歲后發(fā)生率開始下降；痛疼大多在月經(jīng)來潮后開始，最早出現(xiàn)在經(jīng)前12小時(shí)，行經(jīng)第一日最劇烈，2-3天后癥狀緩解；痛疼常呈痙攣性，伴有惡心、嘔吐、腹瀉、頭暈、乏力等癥狀，嚴(yán)重者面色發(fā)白、出冷汗。痛經(jīng)呈現(xiàn)周期性發(fā)作和惡性循環(huán)，往往還造成病人神經(jīng)衰弱，使患者感覺痛苦，長期反復(fù)發(fā)作還會影響心理健康，比如煩躁、易怒等等。痛經(jīng)的發(fā)病原因復(fù)雜，反復(fù)性大，治療較為棘手，給婦女的身心健康和工作學(xué)習(xí)帶來巨大的不便。
[0004]中醫(yī)學(xué)認(rèn)為婦女在經(jīng)期及月經(jīng)前后，生理上沖任的氣血較平時(shí)變化急驟，此時(shí)若感病邪或潛在病因與氣血相干，以致沖任、胞宮氣血運(yùn)行不暢，則“不通則痛”;或以致沖任、胞宮失于濡養(yǎng)，而“不榮則痛”。痛經(jīng)多因情志所傷。六淫為害，導(dǎo)致沖任阻滯，或因精血不足，胞脈失于濡養(yǎng)所致。
[0005]治療痛經(jīng)的市售中成藥主要有痛經(jīng)寶顆粒、痛經(jīng)靈顆粒、花紅片、婦珍片、烏雞白鳳丸、元胡止痛片等。其中痛經(jīng)寶顆粒主要針對于寒凝型痛經(jīng)，方中采用大量破血藥物，在治療中易導(dǎo)致患者血虛癥狀。痛經(jīng)靈顆粒主要針對于氣滯血瘀所致痛經(jīng)，但方中藥味繁多，服用量大?；t片主要適用于繼發(fā)性痛經(jīng)，并不能滿足原發(fā)性痛經(jīng)患者的需求。婦珍片主要針對于血瘀引起的閉經(jīng)，痛經(jīng)，產(chǎn)后腹痛。烏雞白鳳丸用于氣血兩虛、身體瘦弱的月經(jīng)不調(diào)。元胡止痛片主要用于氣滯血瘀所致的脅痛、頭痛及月經(jīng)腹痛，有惡心、眩暈、乏力，胸悶等表現(xiàn)。同時(shí)，《國家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編外科婦科分冊》記錄了一些中成藥，如婦產(chǎn)合劑、婦產(chǎn)安丸、慈航片等，也主要用于婦女經(jīng)血不調(diào)，癥瘕痞塊，產(chǎn)后血暈，惡露不盡。
[0006]近年來原發(fā)性痛經(jīng)的患者越來越多，然而市售的絕大多數(shù)中成藥都是治療繼發(fā)性痛經(jīng)的，部分治療原發(fā)性痛經(jīng)的中成藥，也大多只從寒凝血瘀、氣郁血虧開發(fā)藥物品種，因此無法滿足患者的需要。
[0007]因此，本發(fā)明提供一種治療原發(fā)性痛經(jīng)的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物具有活血化瘀，調(diào)經(jīng)止痛的功效。

【發(fā)明內(nèi)容】
[0008]本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是:提供一種治療原發(fā)性痛經(jīng)的中藥組合物，該中藥組合物具有活血化瘀、調(diào)經(jīng)止痛的功效，同時(shí)提供了該組合物的制備方法。
[0009]一種治療原發(fā)性痛經(jīng)的中藥組合物，該組合物由以下重量份的原料藥制成:
當(dāng)歸16份川彎14份二七8份
益母草10份桃仁5份郁金香6份
制備方法:
1)取當(dāng)歸16份、三七8份粉碎成最粗粉，以70-90%乙醇為溶劑，浸潰12-48h，緩緩滲漉，收集初漉液，另器保存；繼續(xù)滲漉，至滲漉液近無色或微黃色為止，收集續(xù)漉液，合并濾液備用，另器收集濾渣；
2)取川芎14份、郁金香6份粉碎成最粗粉，以70-90%乙醇為溶劑，浸泡過夜，加6-9倍量70-90%乙醇回流提取1-3次，每次l_2h，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，收集濾液備用，另器收集濾渣；
3)取桃仁5份粉碎成最粗粉，加6-9倍量的水，浸泡2-3h，水蒸餾法提取揮發(fā)油，提取時(shí)間為3-5h，收集揮發(fā)油，蒸餾后水溶液收集備用，藥渣另器收集備用；
4)取益母草10份，與上述1)、2)、3)步驟中所得藥渣加6-9倍量的水煎煮3-5h，濾過，濾液與上述1)、2)、3)步驟中所得溶液合并，70°C下減壓濃縮至相對密度為1.15-1.50，干燥，加入上述揮發(fā)油，混勻即 得。
[0010]上述方法還包括向步驟4 )得到的產(chǎn)物加入適量的輔料，制成各種劑型。所述劑型包括但不限于顆粒劑、片劑、丸劑、散劑、膠囊劑。
[0011]該制備方法優(yōu)選地:
1)取當(dāng)歸16份、三七8份粉碎成最粗粉，以80%乙醇為溶劑，浸潰24h，緩緩滲漉，收集初漉液，另器保存；繼續(xù)滲漉，至滲漉液近無色或微黃色為止，收集續(xù)漉液，合并濾液備用，另器收集濾渣；
2)取川芎14份、郁金香6份粉碎成最粗粉，以80%乙醇為溶劑，浸泡過夜，加8倍量80%乙醇回流提取2次，每次1.5h，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，收集濾液備用，另器收集濾渣；
3)取桃仁5份粉碎成最粗粉，加8倍量的水，浸泡2h，水蒸餾法提取揮發(fā)油，提取時(shí)間為4h，收集揮發(fā)油，蒸餾后水溶液收集備用，藥渣另器收集備用；
4)取益母草10份，與上述1)、2)、3)步驟中所得藥渣加8倍量的水煎煮4h，濾過，濾液與上述1)、2)、3)步驟中所得溶液合并，70°C下減壓濃縮至相對密度為1.35，干燥，加入上述揮發(fā)油，混勻即得。
[0012]優(yōu)選地，上述方法還包括向步驟4)所得產(chǎn)物加入適量的輔料，制成各種劑型。所述劑型包括但不限于顆粒劑、片劑、丸劑、散劑、膠囊劑。
[0013]例如:將所得到的藥物制備物，加入干膏粉10份，蔗糖10份，糊精5份，加入適量70%乙醇制成顆粒，干燥，即得。
[0014]例如:將所得到的藥物制備物，加入干膏粉10份，蔗糖10份，糊精5份，加入適量70%乙醇制成顆粒，干燥，整粒壓片，包薄膜衣或糖衣，即得。
[0015]例如:將所得到的藥物制備物，每10份細(xì)粉加煉蜜10份制成濃縮蜜丸，即得。
[0016]例如:將所得到的藥物制備物，研磨，混勻，包裝即得。[0017]例如:將所得到的藥物制備物，加入淀粉10份，硬脂酸鎂10份，加入70%乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，裝膠囊即得。
[0018]具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合具體的實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明，而并非對發(fā)明的限定，依照本領(lǐng)域公知的現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明的實(shí)施方式并不限于此，因此凡依照本公開內(nèi)容所做出的本領(lǐng)域的等同替換，均屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0019]實(shí)施例1:藥物制備物的制備
1.組方
當(dāng)歸(16kg) 16份川彎(14kg) 14份三七(8kg) 8份
益母草(IOkg) 10份桃仁(5kg) 5份郁金香(6kg) 6份
2.采用本發(fā)明提供的制法制備藥物制備物 具體如下:
1)取當(dāng)歸16kg、三七8 kg粉碎成最粗粉，以80%乙醇為溶劑，浸潰24h，緩緩滲漉，收集初漉液，另器保存；繼續(xù)滲漉，至滲漉液近無色或微黃色為止，收集續(xù)漉液，合并濾液備用，另器收集濾渣；
2)取川芎14kg、郁金香6 kg粉碎成最粗粉，以80%乙醇為溶劑，浸泡過夜，加8倍量80%乙醇回流提取2次，每次1.5h，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，收集濾液備用，另器收集濾渣；
3)取桃仁5kg粉碎成最粗粉，加8倍量的水，浸泡2h，水蒸餾法提取揮發(fā)油，提取時(shí)間為4h，收集揮發(fā)油，蒸餾后水溶液收集備用，藥渣另器收集備用；
4)取益母草10kg，與上述1)、2)、3)步驟中所得藥渣加8倍量的水煎煮4h，濾過，濾液與上述1)、2)、3)步驟中所得溶液合并，70°C下減壓濃縮至相對密度為1.35，干燥，加入上述揮發(fā)油，混勻即得藥物制備物A。
[0020]實(shí)施例2:本發(fā)明所述的藥物制備物對小鼠熱刺激痛閾的影響 1、試驗(yàn)材料
本發(fā)明所述實(shí)施例1中制備的藥物制備物A，含量為12g生藥/袋；婦珍片，批號2120213，由廣西和豐藥業(yè)有限責(zé)任公司提供。
[0021]、試驗(yàn)動物
昆明種小鼠，體重20±2g。
[0022]、試驗(yàn)藥物劑量
本實(shí)驗(yàn)采用灌胃給藥，對照組:灌胃給予等體積的水；藥物制備物A設(shè)高、中、低給藥組，劑量分別為6g生藥/kg體重、3生藥/kg體重、Ig生藥/kg體重；陽性對照組即婦珍片組:婦珍片每片成藥重0.26g，每日劑量為10片，劑量折合為0.39g成藥/kg體重；各組均按照20ml/kg體重給藥。
[0023]、試驗(yàn)方法 取昆明種雌性小鼠若干只，使用智能熱板儀重復(fù)測定小鼠正常痛閾值兩次，選取基礎(chǔ)痛閾在5iT30S之間的50小鼠只。按痛閾值隨機(jī)分成5組即:對照組，藥物制備物A高、中、低給藥組，婦珍片組。給藥I次后，于30min后按前法測定痛閾值，痛閾值超過60s的小鼠其痛閾值按60s計(jì)算，痛閾值提高百分率(%)=(給藥后痛閾值-基礎(chǔ)痛閾值)/基礎(chǔ)痛閾值X100%。實(shí)驗(yàn)結(jié)果采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，數(shù)據(jù)用
I ±S表示；多組間比較，方差齊用方差分析，方差不齊用非參數(shù)檢驗(yàn)，P < 0.05有顯著性差異。
[0024]表1本發(fā)明所述藥物制備物對小鼠熱刺激痛閾值的影響(X 土S，n=10)
【權(quán)利要求】
1.一種治療原發(fā)性痛經(jīng)的中藥組合物，其主要由以下重量份的原料藥制成: 當(dāng)歸16份川彎14份二七8份 益母草10份桃仁5份郁金香6份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療原發(fā)性痛經(jīng)的中藥組合物，其制備方法如下: 1)取當(dāng)歸16份、三七8份粉碎成最粗粉，以70-90%乙醇為溶劑，浸潰12-48h，緩緩滲漉，收集初漉液，另器保存；繼續(xù)滲漉，至滲漉液近無色或微黃色為止，收集續(xù)漉液，合并濾液備用，另器收集濾渣； 2)取川芎14份、郁金香6份粉碎成最粗粉，以70-90%乙醇為溶劑，浸泡過夜，加6-9倍量70-90%乙醇回流提取1-3次，每次l_2h，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，收集濾液備用，另器收集濾渣； 3)取桃仁5份粉碎成最粗粉，加6-9倍量的水，浸泡2-3h，水蒸餾法提取揮發(fā)油，提取時(shí)間為3-5h，收集揮發(fā)油，蒸餾后水溶液收集備用，藥渣另器收集備用； 4)取益母草10份，與上述1)、2)、3)步驟中所得藥渣加6-9倍量的水煎煮3-5h，濾過，濾液與上述1)、2)、3)步驟中所得溶液合并，70°C下減壓濃縮至相對密度為1.15-1.50，干燥，加入上述揮發(fā)油，混勻即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療原發(fā)性痛經(jīng)的中藥組合物的制備方法，優(yōu)選如下: 1)取當(dāng)歸16份、 三七8份粉碎成最粗粉，以80%乙醇為溶劑，浸潰24h，緩緩滲漉，收集初漉液，另器保存；繼續(xù)滲漉，至滲漉液近無色或微黃色為止，收集續(xù)漉液，合并濾液備用，另器收集濾渣； 2)取川芎14份、郁金香6份粉碎成最粗粉，以80%乙醇為溶劑，浸泡過夜，加8倍量80%乙醇回流提取2次，每次1.5h，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，收集濾液備用，另器收集濾渣； 3)取桃仁5份粉碎成最粗粉，加8倍量的水，浸泡2h，水蒸餾法提取揮發(fā)油，提取時(shí)間為4h，收集揮發(fā)油，蒸餾后水溶液收集備用，藥渣另器收集備用； 4)取益母草10份，與上述1)、2)、3)步驟中所得藥渣加8倍量的水煎煮4h，濾過，濾液與上述1)、2)、3)步驟中所得溶液合并，70°C下減壓濃縮至相對密度為1.35，干燥，加入上述揮發(fā)油，混勻即得。
4.根據(jù)權(quán)利要求2-3所述的治療原發(fā)性痛經(jīng)的中藥組合物的制備方法，其特征是，所述工藝還包括向得到的藥物制備物加入適量輔料，制成各種劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求2-3所述的治療原發(fā)性痛經(jīng)的中藥組合物的制備方法，其特征是，所述工藝還包括向得到的藥物制備物加入適量干膏粉,鹿糖、糊精,再加入適量70%乙醇,干燥，制成顆粒劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求2-3所述的治療原發(fā)性痛經(jīng)的中藥組合物的制備方法，其特征是，所述工藝還包括向得到的藥物制備物,加入適量干膏粉,鹿糖,糊精,再加入適量70%乙醇制成顆粒，干燥，整粒壓片，包薄膜衣或糖衣，制成片劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求2-3所述的治療原發(fā)性痛經(jīng)的中藥組合物的制備方法，其特征是，所述的工藝還包括向所得到的藥物制備物，加入適量的煉蜜，濃縮制成丸劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求2-3所述的治療原發(fā)性痛經(jīng)的中藥組合物的制備方法，其特征是，所述的工藝還包括將所得到的藥物制備物，研磨，混勻，包裝制成散劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求2-3所述的治療原發(fā)性痛經(jīng)的中藥組合物的制備方法，其特征是，所述的工藝還包括向所得到的藥物制備物，加入適量淀粉，硬脂酸鎂，再加入適量70%乙醇制成顆粒，干燥，整粒，裝膠囊制成膠囊劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求2-3所述 的治療原發(fā)性痛經(jīng)的中藥組合物的制備方法，其特征是，所述劑型包括但不限于顆粒劑、片劑、丸劑、散劑與膠囊劑。
【文檔編號】A61K36/9066GK103784881SQ201410053647
【公開日】2014年5月14日 申請日期:2014年2月18日 優(yōu)先權(quán)日:2014年2月18日
【發(fā)明者】金倩, 唐了平, 郭銀漢 申請人:北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司