內(nèi)窺鏡活體取樣器械、內(nèi)窺鏡、及獲取活檢樣本的方法
【專利摘要】公開一種內(nèi)窺鏡活體取樣器械(1)，其包括：引導(dǎo)線(2)，設(shè)置在護(hù)套(3)中；鉆取裝置(5)，設(shè)置在所述引導(dǎo)線(2)的第一端(4)處；以及致動(dòng)器(11)，用于致動(dòng)所述鉆取裝置，所述致動(dòng)器設(shè)置在所述引導(dǎo)線(2)的第二端(10)處。所述鉆取裝置(5)包括外管(6)和內(nèi)切削裝置(7)。所述內(nèi)切削裝置(7)能夠在所述外管(6)內(nèi)部滑動(dòng)或旋轉(zhuǎn)。所述內(nèi)切削裝置(7)具有螺旋切削邊緣(8)。還公開了一種包括這樣的內(nèi)窺鏡器械(1)的內(nèi)窺鏡，以及一種從受試者的組織獲取活檢樣本的方法。
【專利說明】?jī)?nèi)窺鏡活體取樣器械、內(nèi)窺鏡、及獲取活檢樣本的方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種內(nèi)窺鏡活體取樣器械、一種包括這樣的內(nèi)窺鏡活體取樣器械的內(nèi) 窺鏡、以及一種從受試者的組織獲取活檢樣本的方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 在評(píng)估各種病變和腫瘤時(shí)，可使用活體取樣器械獲取組織樣本。如果疑似的病變 或腫瘤位于或接近胃腸道，可使用內(nèi)窺鏡活體取樣器械。US-5, 865, 724中描述了內(nèi)窺鏡活 體取樣器械的一示例。這樣的內(nèi)窺鏡活體取樣器械大體包括設(shè)置在兩根控制線的遠(yuǎn)端處的 鉗子、以及設(shè)置在控制線的近端處的手柄，這些控制線被包圍在塑料護(hù)套中。在通過這種 內(nèi)窺鏡活體取樣器械獲取組織樣本時(shí)，這些線在它們的護(hù)套中被插入到內(nèi)窺鏡的工作通道 中，而鉗子被推進(jìn)到胃腸道中的待獲取樣本的區(qū)域。通過操作內(nèi)窺鏡活體取樣器械的手柄， 鉗子可被操縱為從組織的表面挖出樣本。
[0003] 對(duì)于一些診斷目的，能夠取回毫米級(jí)別的樣本就足夠了。然而，對(duì)于一些類型的病 變和腫瘤，這種小的表層的樣本對(duì)于做出診斷而言是不充分的。這樣的情況是，例如，對(duì)于 如胃腸道間質(zhì)瘤（GIST)等黏膜層下腫瘤。由于這些腫瘤位于胃部或腸道的黏膜下方，上述 類型的內(nèi)窺鏡活體取樣器械的鉗子不能夠到達(dá)腫瘤中并取回足夠大的樣本。因此，為了得 到能夠診斷黏膜層下腫瘤的樣本，通常需要通過手術(shù)取回樣本。不幸的是，即使惡性腫瘤在 后續(xù)的治療性手術(shù)期間被移除，但患者必須接收診斷目的的手術(shù)的因素增加了并發(fā)癥的危 險(xiǎn)，并降低了生存率。因此，仍然需要一種改進(jìn)的內(nèi)窺鏡活體取樣器械，其能夠獲取更大的 樣本和/或更深處的樣本（例如在胃腸道的黏膜下方）。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種克服上述多個(gè)問題的內(nèi)窺鏡活體取樣器械。
[0005] 本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種克服這些問題的內(nèi)窺鏡。
[0006] 本發(fā)明的再一個(gè)目的是提供一種從受試者的組織獲取活檢樣本的方法，該方法能 克服上述多個(gè)問題。
[0007] 根據(jù)本發(fā)明的第一方案，這些和其它目的借助一種內(nèi)窺鏡活體取樣器械全部地或 至少部分地實(shí)現(xiàn)，該內(nèi)窺鏡活體取樣器械包括：
[0008] 引導(dǎo)線，設(shè)置在護(hù)套中；
[0009] 鉆取裝置，設(shè)置在所述引導(dǎo)線的第一端處；以及
[0010] 致動(dòng)器，用于致動(dòng)鉆取裝置，所述致動(dòng)器設(shè)置在所述引導(dǎo)線的第二端處；
[0011] 其中，所述鉆取裝置包括外管和內(nèi)切削裝置，所述內(nèi)切削裝置能夠在所述外管內(nèi) 部滑動(dòng)或旋轉(zhuǎn)，所述內(nèi)切削裝置具有螺旋切削邊緣。借助這樣的內(nèi)窺鏡活體取樣器械，與現(xiàn) 有技術(shù)的器械相比，能夠獲取更深處的活檢樣本。而且，可獲取更大的樣本。特別是對(duì)于黏 膜層下腫瘤的調(diào)查，能夠獲取更深處的樣本是重要的，因?yàn)榉駝t就不能夠穿過外層組織到 達(dá)腫瘤處。對(duì)于其它類型的腫瘤，得到更大的樣本是有用的，因?yàn)檫@可提供更具診斷性的材 料。
[0012] 護(hù)套的直徑可為以配合內(nèi)窺鏡的工作通道。鉆取裝置的直徑可適合于護(hù) 套的直徑，且可為〇· 5mm-4mm，一般為
[0013] 在一個(gè)實(shí)施例中，外管能夠在內(nèi)切削裝置的外部越過內(nèi)切削裝置前進(jìn)。因此，外管 可越過內(nèi)切削部前進(jìn)以包圍從組織切除的樣本。
[0014] 鉆取裝置的內(nèi)切削裝置可包括內(nèi)芯，所述螺旋切削邊緣形成在圍繞所述內(nèi)芯的螺 旋凸緣上。以此方式，可獲得剛性內(nèi)切削裝置，該裝置甚至能夠穿透堅(jiān)硬組織，如胃腸道的 黏膜。
[0015] 內(nèi)切削裝置可由金屬制成。金屬能夠容易地被加工成所需的螺旋形狀，且容易被 鋒利化以呈現(xiàn)切削邊緣。如果內(nèi)窺鏡活體取樣器械使用包括超聲探頭的內(nèi)窺鏡，則金屬是 特別有利的，因?yàn)榻饘僭诔暡▓D中是可見的。因此，操作員可以在超聲探頭獲取的圖像 中，觀察例如內(nèi)切削裝置已經(jīng)穿入組織的深度。
[0016] 在一個(gè)實(shí)施例中，鉆取裝置的外管具有切削前邊緣。假如樣本沒有被內(nèi)切削裝置 的螺旋切削邊緣完全切除，以此方式，樣本可被更加穩(wěn)固地從組織切除。
[0017] 在第二端處，引導(dǎo)線可包括外螺紋，且致動(dòng)器可包括具有內(nèi)螺紋的可旋轉(zhuǎn)部，內(nèi)螺 紋能夠與引導(dǎo)線的外螺紋接合，從而在護(hù)套內(nèi)部使引導(dǎo)線前進(jìn)。以此方式，可實(shí)現(xiàn)一種能夠 輕松操縱的引導(dǎo)線推進(jìn)裝置。在一個(gè)實(shí)施例中，操作員可在他或她的拇指與食指之間簡(jiǎn)單 地旋轉(zhuǎn)可旋轉(zhuǎn)部以使引導(dǎo)線前進(jìn)。
[0018] 可選地，在第二端處，引導(dǎo)線可包括齒部，且致動(dòng)器可包括齒輪，齒輪能夠與引導(dǎo) 線的齒部接合，從而在護(hù)套內(nèi)部使引導(dǎo)線前進(jìn)。這是實(shí)現(xiàn)一種能夠輕松操縱的引導(dǎo)線推進(jìn) 裝置的另一種方式。在一個(gè)實(shí)施例中，操作員可在他或她的拇指與食指之間簡(jiǎn)單地旋轉(zhuǎn)齒 輪以使引導(dǎo)線前進(jìn)。
[0019] 致動(dòng)器可包括柱塞，柱塞設(shè)置為在內(nèi)切削裝置的外部使鉆取裝置的外管前進(jìn)。以 此方式，可獲得一種能夠輕松操縱的外管推進(jìn)裝置。
[0020] 致動(dòng)器可包括第二可旋轉(zhuǎn)部，第二可旋轉(zhuǎn)部設(shè)置為在所述內(nèi)切削裝置外部使所述 鉆取裝置的外管前進(jìn)。這是獲得一種能夠簡(jiǎn)單操縱的外管推進(jìn)裝置的另一種方式。
[0021] 根據(jù)本發(fā)明的第二方案，這些和其它目的借助一種內(nèi)窺鏡全部地或至少部分地實(shí) 現(xiàn)，該內(nèi)窺鏡包括：
[0022] 內(nèi)窺鏡插入管；
[0023] 成像裝置，設(shè)置在所述內(nèi)窺鏡插入管中；
[0024] 本發(fā)明的內(nèi)窺鏡活體取樣器械，設(shè)置在所述內(nèi)窺鏡插入管中。借助這樣的內(nèi)窺鏡， 可獲得如同根據(jù)本發(fā)明第一方案的內(nèi)窺鏡活體取樣器械的優(yōu)點(diǎn)。在內(nèi)窺鏡中，內(nèi)窺鏡活體 取樣器械可與根據(jù)本發(fā)明第一方案的內(nèi)窺鏡活體取樣器械以相同方式具體化，也具有相同 的優(yōu)點(diǎn)。
[0025] 根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，成像裝置為超聲探頭。超聲波圖像對(duì)于評(píng)估黏膜下的腫瘤是特 別有利的。
[0026] 根據(jù)本發(fā)明的第三方案，這些和其他目的通過一種從受試者的組織中獲取活檢樣 本的方法全部地或至少部分地實(shí)現(xiàn)，所述方法包括：
[0027] 提供內(nèi)窺鏡活體取樣器械，包括設(shè)置在護(hù)套中的引導(dǎo)線、設(shè)置在所述引導(dǎo)線的第 一端的鉆取裝置、和用于致動(dòng)所述鉆取裝置的致動(dòng)器，所述致動(dòng)器設(shè)置在所述引導(dǎo)線的第 二端，其中所述鉆取裝置包括外管和內(nèi)切削裝置，所述內(nèi)切削裝置能夠在所述外管內(nèi)部滑 動(dòng)和旋轉(zhuǎn)，所述內(nèi)切削裝置具有螺旋切削邊緣；
[0028] 將所述引導(dǎo)線的第一端插入所述受試者的體腔內(nèi)；
[0029] 使所述引導(dǎo)線前進(jìn)，直到所述鉆取裝置被施加到組織的表面，活檢樣本從所述組 織被獲??；
[0030] 在所述護(hù)套內(nèi)部使所述引導(dǎo)線前進(jìn)，使得所述鉆取裝置的內(nèi)切削裝置旋轉(zhuǎn)地鉆入 所述組織中，使得活檢樣本從所述組織被切除；
[0031] 通過所述外管相對(duì)于所述內(nèi)切削裝置的平動(dòng)式移動(dòng)，將所述活檢樣本包圍在所述 外管中；以及
[0032] 通過從所述體腔撤回所述引導(dǎo)線的第一端，取回所述活檢樣本。通過這樣的方法， 與現(xiàn)有技術(shù)的方法相比，能夠從更深處獲取活檢樣本。還能夠獲取更大的樣本。
[0033] 體腔可為受試者的胃腸道的一部分。
[0034] 在該方法的一個(gè)變體中，外管在內(nèi)切削裝置的外部越過內(nèi)切削裝置而前進(jìn)。以此 方式，由內(nèi)切削裝置切除的樣本被外管包圍。
[0035] 內(nèi)窺鏡活體取樣器械可被插入內(nèi)窺鏡的內(nèi)窺鏡插入管中，所述內(nèi)窺鏡包括設(shè)置在 所述內(nèi)窺鏡插入管中的成像裝置。以此方式，內(nèi)窺鏡活體取樣器械可被牢固地引導(dǎo)到待獲 取活檢樣本的位置。
[0036] 一般而言，本發(fā)明的方法可根據(jù)本發(fā)明的第一方案的多個(gè)不同實(shí)施例而變化，且 具有相同的優(yōu)點(diǎn)。
[0037] 本發(fā)明的其他目的、特征和優(yōu)點(diǎn)將會(huì)從以下具體公開、所附權(quán)利要求書、以及附圖 中顯現(xiàn)。應(yīng)注意的是，本發(fā)明涉及所有特征的可能的組合。
[0038] 一般而言，除非本文另有限定，權(quán)利要求中使用的所有術(shù)語應(yīng)解釋為它們?cè)诒炯?術(shù)領(lǐng)域中的通常含義。除非另有說明，對(duì)于"一 / 一個(gè)/所述[元件、裝置、部件、工具、步驟 等]"的所有引用應(yīng)開放性的解釋為意指至少一個(gè)所述元件、裝置、部件、工具、步驟等的情 況。除非另有說明，否則本文公開的任何方法的多個(gè)步驟不必嚴(yán)格按照公開的順序執(zhí)行。
[0039] 在本文中，術(shù)語"包括"和該術(shù)語的變形并非旨在排除其它附加物、組件、整數(shù)或步 驟。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0040] 以下將參照所附示意圖更詳細(xì)地描述本發(fā)明，附圖示出本發(fā)明的當(dāng)前優(yōu)選實(shí)施例 的示例。
[0041] 圖1是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的內(nèi)窺鏡活體取樣器械的剖視圖；
[0042] 圖2是圖1的內(nèi)窺鏡活體取樣器械的致動(dòng)器的細(xì)節(jié)視圖；
[0043] 圖3是根據(jù)第二實(shí)施例的內(nèi)窺鏡活體取樣器械的剖視圖；
[0044] 圖4是圖1或圖3的內(nèi)窺鏡活體取樣器械的內(nèi)切削裝置的細(xì)節(jié)視圖；
[0045] 圖5是示出根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的內(nèi)窺鏡的使用的剖視圖；
[0046] 圖6是根據(jù)第三實(shí)施例的內(nèi)窺鏡活體取樣器械的致動(dòng)器處于第一位置的細(xì)節(jié)視 圖；
[0047] 圖7是圖6的致動(dòng)器處于第二位置的細(xì)節(jié)視圖。

【具體實(shí)施方式】
[0048] 在圖1中示出了一種內(nèi)窺鏡活體取樣器械1。內(nèi)窺鏡活體取樣器械1包括設(shè)置在 護(hù)套3中的引導(dǎo)線2。鉆取裝置5設(shè)置在引導(dǎo)線2的第一端，即遠(yuǎn)端4。鉆取裝置5包括外 管6和內(nèi)切削裝置7。內(nèi)切削裝置7能夠在外管6內(nèi)部滑動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng)，且具有螺旋切削邊緣 8。外管6為柱形且具有直邊緣9。
[0049] 致動(dòng)器11設(shè)置在引導(dǎo)線2的第二端，即近端10,且包括手柄12和柱塞（plunger， 插棒）13。致動(dòng)器11還包括引導(dǎo)線推進(jìn)裝置14。引導(dǎo)線推進(jìn)裝置包括在引導(dǎo)線2的近端 處且具有外螺紋的螺紋部15,和具有內(nèi)螺紋的可旋轉(zhuǎn)部或螺母16。引導(dǎo)線2的螺紋部15 能夠與螺母16接合，使得螺母16的旋轉(zhuǎn)引起引導(dǎo)線旋轉(zhuǎn)并沿其縱向移動(dòng)，從而沿著護(hù)套3 的內(nèi)部移動(dòng)。
[0050] 如圖4中更加清晰可見的，內(nèi)切削裝置7具有由螺旋凸緣18包圍的內(nèi)芯17。內(nèi)切 削裝置7的螺旋切削邊緣8形成在螺旋凸緣18上。螺旋凸緣18圍繞內(nèi)芯17形成多于一 個(gè)的完整卷繞或圈。在內(nèi)切削裝置7的遠(yuǎn)端19,鉤或錨固部20形成在螺旋凸緣18上。
[0051] 參照?qǐng)D2,致動(dòng)器11還包括殼體21，線在該殼體中經(jīng)由螺母16被保持在多個(gè)保持 點(diǎn)22處，致動(dòng)器還包括護(hù)套推進(jìn)裝置23,護(hù)套推進(jìn)裝置的形式為附接到柱塞13的多個(gè)桿 24。這些桿的鄰接部25鄰接護(hù)套3的切除邊緣，使得當(dāng)柱塞13被按壓時(shí)，桿23經(jīng)由鄰接 部24將護(hù)套3從殼體21向外推動(dòng)。因此，護(hù)套3使鉆取裝置5的外管6在內(nèi)切削裝置5 的外部越過內(nèi)切削裝置7前進(jìn)。
[0052] 在圖3中示出了根據(jù)第二實(shí)施例的內(nèi)窺鏡活體取樣器械101。除了致動(dòng)器111，圖 3中的內(nèi)窺鏡活體取樣器械101的結(jié)構(gòu)與圖1中的內(nèi)窺鏡活體取樣器械相同。圖3的實(shí)施 例中的相似的部件以圖1中使用的相同的附圖標(biāo)記表示，但每個(gè)附圖標(biāo)記的數(shù)字加了 100。
[0053] 因此，內(nèi)窺鏡活體取樣器械101包括設(shè)置在護(hù)套103中的引導(dǎo)線102。與圖1中 示出的鉆取裝置5具有相同構(gòu)造的鉆取裝置105設(shè)置在引導(dǎo)線102的遠(yuǎn)端104處。內(nèi)切削 裝置107的構(gòu)造與圖4中詳細(xì)示出的構(gòu)造相同。致動(dòng)器111設(shè)置在引導(dǎo)線102的近端110 處。致動(dòng)器111包括手柄112、柱塞113、和引導(dǎo)線推進(jìn)裝置114。與圖1和圖2中的實(shí)施例 不同的是，引導(dǎo)線推進(jìn)裝置114包括在引導(dǎo)線102的近端處的齒部115,和齒輪116,該齒輪 能夠與引導(dǎo)線102的齒部115接合。通過旋轉(zhuǎn)齒輪116,引導(dǎo)線102可被旋轉(zhuǎn)且沿其縱向前 進(jìn)，因此沿著護(hù)套103的內(nèi)部移動(dòng)。
[0054] 在圖6中示出了根據(jù)第三實(shí)施例的內(nèi)窺鏡活體取樣器械201。除了致動(dòng)器211， 圖6中的內(nèi)窺鏡活體取樣器械201的結(jié)構(gòu)與圖1中的內(nèi)窺鏡活體取樣器械相同。圖6的實(shí) 施例中的相似的部件以圖1中使用的相同的附圖標(biāo)記表示，但每個(gè)附圖標(biāo)記的數(shù)字均加了 200 〇
[0055] 致動(dòng)器211包括與圖1中所示實(shí)施例類似的引導(dǎo)線推進(jìn)裝置214,該引導(dǎo)線推進(jìn)裝 置包括在引導(dǎo)線的近端處且具有外螺紋的螺紋部215,和具有內(nèi)螺紋的第一可旋轉(zhuǎn)部或螺 母216。引導(dǎo)線的螺紋部215能夠與轉(zhuǎn)輪或螺母216接合，使得螺母216的旋轉(zhuǎn)引起引導(dǎo) 線旋轉(zhuǎn)并沿其縱向移動(dòng)，從而沿著護(hù)套203的內(nèi)部移動(dòng)。外管推進(jìn)裝置223與第一實(shí)施例 中的外管推進(jìn)裝置的不同處在于，其包括第二轉(zhuǎn)輪或螺母226形式的第二可旋轉(zhuǎn)部。第二 螺母226的旋轉(zhuǎn)使得連接到兩個(gè)平行引導(dǎo)桿227的護(hù)套推進(jìn)部228沿遠(yuǎn)端方向從圖6中所 示的位置行進(jìn)到圖7中所示的位置，從而使護(hù)套203前進(jìn)。護(hù)套203進(jìn)而使鉆取裝置205 的外管206在內(nèi)切削裝置的外部越過內(nèi)切削裝置前進(jìn)。在所示的實(shí)施例中，外管推進(jìn)裝置 223還包括附接到多個(gè)引導(dǎo)桿227的近端的端塊229。作為使第二螺母226旋轉(zhuǎn)的一個(gè)替 代，端塊229可被按壓，從而使護(hù)套推進(jìn)部228前進(jìn)，護(hù)套推進(jìn)部進(jìn)而使護(hù)套203前進(jìn)，并由 此使外管206前進(jìn)。
[0056] 在所示的所有實(shí)施例中，護(hù)套由醫(yī)用級(jí)塑料材料制成，而鉆取裝置的外管和內(nèi)切 削裝置由醫(yī)用級(jí)金屬制成。
[0057] 根據(jù)任一實(shí)施例的內(nèi)窺鏡活體取樣器械可被插入內(nèi)窺鏡30中并按照?qǐng)D5中示 意性地示出的方式使用?？墒褂帽景l(fā)明的內(nèi)窺鏡活體取樣器械的一種內(nèi)窺鏡的示例可在 EP-1849414中見到。在圖5的以下描述中，使用了圖6中所示實(shí)施例所用的附圖標(biāo)記，但是 根據(jù)圖1或圖3中所示實(shí)施例的內(nèi)窺鏡活體取樣器械也可按照相同方式被使用。
[0058] 內(nèi)窺鏡活體取樣器械201被插入內(nèi)窺鏡30的內(nèi)窺鏡插入管31的工作通道中。內(nèi) 窺鏡30的控制單元34設(shè)置在內(nèi)窺鏡插入管31的近端35處。超聲探頭37或攝像機(jī)形式 的成像裝置設(shè)置在插入管31的遠(yuǎn)端36處。超聲探頭37或攝像機(jī)拍攝的圖像可被顯示在 顯不器38上。
[0059] 如圖5中所示，內(nèi)窺鏡是胃鏡30,胃鏡被插入通過患者的嘴。插入管31前進(jìn)通過 食道，下到胃部中，直到插入管31的遠(yuǎn)端36到達(dá)待調(diào)查的位置。使用超聲探頭37或攝像 機(jī)取得的圖像，操作員可在顯示器38上看到被調(diào)查的位置。由于內(nèi)切削裝置207是由金 屬制成，其在超聲波圖中是可見的。在內(nèi)窺鏡插入管31插入到待調(diào)查的部位期間，內(nèi)切削 裝置207被包圍在外管206中，使得內(nèi)切削裝置207不會(huì)傷害沿著通過嘴、食道和胃部的 通道的黏膜，且使得取得的樣本在到達(dá)待調(diào)查部位之前，不會(huì)被內(nèi)切削裝置207偶然捕獲 的組織所污染。在到達(dá)期望的位置時(shí)，內(nèi)窺鏡活體取樣器械201的內(nèi)切削裝置207的遠(yuǎn)端 19被施加到黏膜的表面，且鉤20錨固到黏膜中。操作員通過旋轉(zhuǎn)第一螺母216使內(nèi)切削 裝置207前進(jìn)，使其鉆入并鉆穿黏膜，并鉆入待評(píng)估的病變或腫瘤中。內(nèi)切削裝置207可被 旋轉(zhuǎn)多圈，以從相當(dāng)堅(jiān)硬的粘液組織中獲得大的樣本。借助足夠長(zhǎng)的內(nèi)切削裝置207,內(nèi)切 削裝置207也可鉆穿病變或腫瘤，從而在樣本中還包括一些外層組織。以此方式，可獲得分 層的樣本，從而能夠?qū)θ』氐幕顧z樣本進(jìn)行定向。一旦內(nèi)切削裝置207已經(jīng)鉆入病變或腫 瘤，且操作員在超聲探頭37獲取的圖像的引導(dǎo)下認(rèn)為鉆入的深度已經(jīng)足夠，操作員旋轉(zhuǎn)第 二螺母226,從而使內(nèi)切削裝置207外部的鉆取裝置205的外管206前進(jìn)。以此方式，在內(nèi) 切削裝置207的凸緣18上切除并捕獲的樣本被外管206包圍。隨后，內(nèi)窺鏡活體取樣器械 被從內(nèi)窺鏡撤回。一旦鉆取裝置205處于患者的體外，鉆取裝置205的外管206可被縮回， 露出內(nèi)切削裝置207的凸緣18上的樣本。樣本被從內(nèi)切削裝置207移除并被制備用于顯 微檢查?？傮w來說，通過將內(nèi)窺鏡活體取樣器械201再次插入內(nèi)窺鏡30中，將內(nèi)切削裝置 207鉆入組織，將切除的樣本包圍在外管206中，并從內(nèi)窺鏡30將內(nèi)窺鏡活體取樣器械201 撤回，可獲取多于一個(gè)的樣本。這樣的過程可被重復(fù)數(shù)次，直到所需數(shù)量的活檢樣本已被獲 得。在所需數(shù)量的樣本被取回后，內(nèi)窺鏡可通過食道和嘴從胃部撤出。
[0060] 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)認(rèn)識(shí)到，在不違背所附權(quán)利要求限定的本發(fā)明的范圍的前提 下，本文描述的多個(gè)實(shí)施例的多種改型是可行的。
[0061] 舉例來說，雖然圖5中所示的內(nèi)窺鏡是胃鏡，本發(fā)明同樣可應(yīng)用于其它內(nèi)窺鏡，例 如結(jié)腸鏡和氣管鏡。
[0062] 成像裝置可為攝像機(jī)。為了調(diào)查多種類型的腫瘤，攝像機(jī)將是成像裝 置的第一選擇。然而已表明的是，為了調(diào)查黏膜下的腫瘤，超聲探頭的使用已經(jīng) 顯不出更好的結(jié)果（例如參見，Thorlacius等· Endoskopiskt ultraljud inom gastroenterologin. Lakartidningen.，2009年11月17日，47號(hào)）。而且，甚至在調(diào)查黏 膜層下腫瘤時(shí)，調(diào)查可從使用帶有攝像機(jī)的光導(dǎo)纖維內(nèi)窺鏡開始，而如果結(jié)果不能令人滿 意，操作員可轉(zhuǎn)換到帶有超聲探頭的內(nèi)窺鏡。
[0063] 外管的邊緣是直的且在上述多個(gè)實(shí)施例中是不鋒利的。然而，該邊緣可被制作為 鋒利的，使得外管具有切削邊緣。
[0064] 護(hù)套的材料被選擇為使得護(hù)套可被容易地插入內(nèi)窺鏡的工作通道中且被支持在 該內(nèi)窺鏡中，且使得引導(dǎo)線可被牢固地包圍，然而還能在護(hù)套內(nèi)部自由移動(dòng)。適當(dāng)材料的多 個(gè)示例為醫(yī)用級(jí)塑料材料，例如PTFE、FEP或聚烯烴。
[0065] 在上述多個(gè)實(shí)施例中，鉆取裝置的外管由金屬，例如醫(yī)用級(jí)金屬制成。然而，例如 塑料的其它多種材料可被使用。
[0066] 內(nèi)切削裝置優(yōu)選由金屬，例如醫(yī)用級(jí)金屬制成，從而使其在超聲波圖中可見。然 而，如果內(nèi)窺鏡（內(nèi)窺鏡活體取樣器械在其中被支撐）使用如攝像機(jī)的其它類型成像裝置， 則可使用其它材料。
[0067] 內(nèi)窺鏡活體取樣器械的長(zhǎng)度，或者更進(jìn)一步地，引導(dǎo)線的長(zhǎng)度，可根據(jù)活檢樣本在 患者體內(nèi)被獲取的位置進(jìn)行選擇。舉例來說，對(duì)于在胃鏡中使用，引導(dǎo)線的長(zhǎng)度可為大約 160cm〇
[0068] 類似地，內(nèi)切削裝置的長(zhǎng)度可根據(jù)活檢樣本被獲取的位置進(jìn)行選擇。作為非限定 性示例，的長(zhǎng)度可足以獲取淺表部位的活體取樣，而黏膜層下腫瘤（如GIST)的活 體取樣會(huì)需求甚至15mm的長(zhǎng)度。
[0069] 在上述多個(gè)實(shí)施例中，內(nèi)切削裝置具有內(nèi)芯。然而，只要內(nèi)切削裝置具有螺旋切削 邊緣且堅(jiān)硬到足以刺入調(diào)查部位處的組織中，則內(nèi)切削裝置也可構(gòu)造為沒有內(nèi)芯。
[0070] 在圖6中所示的實(shí)施例中，有兩種操縱外管推進(jìn)裝置223的方法，即通過旋轉(zhuǎn)第二 螺母226或通過按壓端塊229。在許多情況下，使用旋轉(zhuǎn)來使外管206前進(jìn)是有利的，因?yàn)?實(shí)驗(yàn)表明如果按壓端塊229被使用，操作員在按壓端塊229時(shí)會(huì)有將器械輕微后拉的傾向。 這會(huì)導(dǎo)致活體組織被剪切。因此，器械被構(gòu)造為沒有端塊229會(huì)是很好的。在這樣的情況 下，引導(dǎo)桿227不必一直延伸穿過整個(gè)致動(dòng)器211，而是可由較短的引導(dǎo)桿或其它引導(dǎo)護(hù)套 推進(jìn)部228的引導(dǎo)元件替代。然而，端塊229和較長(zhǎng)的引導(dǎo)桿227可為致動(dòng)器211提供舒 適穩(wěn)定性。
[0071] 在上述方法中，當(dāng)樣本已被從組織切除時(shí)，外管在內(nèi)切削裝置上前進(jìn)，使得樣本被 包圍在外管中。替代的是，內(nèi)切削裝置可被縮回到外管中。換言之，內(nèi)切削裝置和外管應(yīng)彼 此相對(duì)地進(jìn)行平動(dòng)式移動(dòng)，從而將切除的樣本包圍在外管中。
[0072] 內(nèi)窺鏡活體取樣器械優(yōu)選為一次性器械。然而，只要所選的材料適合進(jìn)行如高壓 滅菌的必要消毒，則該器械可構(gòu)造為多次使用。
[0073] 上述內(nèi)窺鏡活體取樣器械、內(nèi)窺鏡、和方法特別適用于從黏膜下的腫瘤獲取活檢 樣本。然而，本發(fā)明還可有益地用于從其它多種腫瘤和病變中獲取活檢樣本。
【權(quán)利要求】
1. 一種內(nèi)窺鏡活體取樣器械，包括： 引導(dǎo)線（2 ; 102)，設(shè)置在護(hù)套（3 ; 103 ;203)中； 鉆取裝置（5 ; 105 ;205)，設(shè)置在所述引導(dǎo)線（2 ; 102)的第一端（4 ; 104); 以及致動(dòng)器（11 ;111 ;211)，用于致動(dòng)所述鉆取裝置，所述致動(dòng)器設(shè)置在所述引導(dǎo)線 (2 ;102)的第二端（10 ;110 ;210); 其中，所述鉆取裝置（5 ;105 ;205)包括外管（6 ;106 ;206)和內(nèi)切削裝置（7 ;107 ; 207)，所述內(nèi)切削裝置（7 ;107 ;207)能夠在所述外管（6 ;106 ;206)內(nèi)部滑動(dòng)和旋轉(zhuǎn)，所述 內(nèi)切削裝置（7 ;107 ;207)具有螺旋切削邊緣（8 ;108)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的內(nèi)窺鏡活體取樣器械，其中，所述外管出；106 ;206)能夠在 所述內(nèi)切削裝置（7 ;107 ;207)的外部越過所述內(nèi)切削裝置（7 ;107 ;207)前進(jìn)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的內(nèi)窺鏡活體取樣器械，其中，所述鉆取裝置（5 ;105 ;205) 的內(nèi)切削裝置（7 ;107 ;207)包括內(nèi)芯（17)，所述螺旋切削邊緣形成在圍繞所述內(nèi)芯（17) 的螺旋凸緣（18)上。
4. 根據(jù)前述任一權(quán)利要求所述的內(nèi)窺鏡活體取樣器械，其中，所述內(nèi)切削裝置（7 ; 107 ;207)由金屬制成。
5. 根據(jù)前述任一權(quán)利要求所述的內(nèi)窺鏡活體取樣器械，其中，所述鉆取裝置（5 ; 105 ; 206)的外管（6 ; 106 ;206)具有切削前邊緣（9 ; 109)。
6. 根據(jù)前述任一權(quán)利要求所述的內(nèi)窺鏡活體取樣器械，其中，所述引導(dǎo)線（2)在所述 第二端（10)包括外螺紋（15)，且其中，所述致動(dòng)器包括具有內(nèi)螺紋的第一可旋轉(zhuǎn)部（16 ; 216)，所述內(nèi)螺紋能夠與所述引導(dǎo)線（2)的外螺紋（15 ;215)接合，從而在所述護(hù)套（3; 203)內(nèi)部使所述引導(dǎo)線（2)前進(jìn)。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡活體取樣器械，其中，所述引導(dǎo)線（102) 在所述第二端（110)包括齒部（115)，且其中，所述致動(dòng)器（111)包括齒輪（116)，所述齒輪 (116)能夠與所述引導(dǎo)線（102)的齒部（115)接合，從而在所述護(hù)套（103)內(nèi)部使所述引導(dǎo) 線（102)前進(jìn)。
8. 根據(jù)前述任一權(quán)利要求所述的內(nèi)窺鏡活體取樣器械，其中，所述致動(dòng)器（11 ;111)包 括柱塞（13 ;113)，所述柱塞設(shè)置為在所述內(nèi)切削裝置的外部使所述鉆取裝置的外管前進(jìn)。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡活體取樣器械，其中，所述致動(dòng)器（211)包 括第二可旋轉(zhuǎn)部（216)，所述第二可旋轉(zhuǎn)部設(shè)置為在所述內(nèi)切削裝置的外部使所述鉆取裝 置的外管前進(jìn)。
10. -種內(nèi)窺鏡，包括： 內(nèi)窺鏡插入管（31); 成像裝置（37)，設(shè)置在所述內(nèi)窺鏡插入管（31)中； 如權(quán)利要求1-9中任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡活體取樣器械（1 ;101 ;201)，設(shè)置在所述內(nèi)窺 鏡插入管（31)中。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的內(nèi)窺鏡，其中，所述成像裝置為超聲探頭（37)。
12. -種從受試者的組織中獲取活檢樣本的方法，包括： 提供內(nèi)窺鏡活體取樣器械（1 ; 101 ;201)，所述內(nèi)窺鏡活體取樣器械包括設(shè)置在護(hù)套 (3 ; 103 ;203)中的引導(dǎo)線（2 ; 102)、設(shè)置在所述引導(dǎo)線（2 ; 102)的第一端（4 ; 104)的鉆取 裝置（5 ;105 ;205)、和用于致動(dòng)所述鉆取裝置（5 ;105 ;205)的致動(dòng)器（11 ;111 ;211)，所述 致動(dòng)器（11 ;111 ;211)設(shè)置在所述引導(dǎo)線（2;102)的第二端（10;110)，其中所述鉆取裝 置（5 ;105 ;205)包括外管（6 ;106 ;206)和內(nèi)切削裝置（7 ;107 ;207)，所述內(nèi)切削裝置（7 ; 107 ;207)能夠在所述外管（6 ;106 ;206)內(nèi)部滑動(dòng)和旋轉(zhuǎn)，所述內(nèi)切削裝置（6 ;106 ;206) 具有螺旋切削邊緣（8 ; 108); 將所述引導(dǎo)線（2 ;102)的第一端（4 ;104)插入所述受試者的體腔內(nèi)； 使所述引導(dǎo)線（2 ;102)前進(jìn)，直到所述鉆取裝置（5 ;105 ;205)被施加到組織的表面， 活檢樣本從所述組織被獲取； 在所述護(hù)套（3 ;103 ;203)內(nèi)部使所述引導(dǎo)線（2 ;102)前進(jìn)，使得所述鉆取裝置（5 ; 105 ;205)的內(nèi)切削裝置（7 ;107 ;207)旋轉(zhuǎn)地鉆入所述組織中，使得所述活檢樣本從所述 組織被切離； 通過所述外管（6 ;106 ;206)相對(duì)于所述內(nèi)切削裝置的平動(dòng)式移動(dòng)，將所述活檢樣本包 圍在所述外管（6 ; 106 ;206)中，以及； 通過從所述體腔撤回所述引導(dǎo)線（2 ;102)的第一端（4 ;104)，取回所述活檢樣本。
【文檔編號(hào)】A61B10/04GK104519806SQ201380041333
【公開日】2015年4月15日 申請(qǐng)日期:2013年8月2日 優(yōu)先權(quán)日:2012年8月3日
【發(fā)明者】查爾斯·沃爾特 申請(qǐng)人:查爾斯·沃爾特