用于自動(dòng)沖洗注射器的方法和裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種注射器裝置、系統(tǒng)和方法。通常來(lái)說(shuō)，注射器可以包括第一室和可以在第一室內(nèi)移動(dòng)的套筒。所述套筒可以包括套筒室和與所述套筒室和所述第一室流體導(dǎo)通并且具有打開(kāi)配置和關(guān)閉配置的閥。所述閥可以允許流體在打開(kāi)配置中移動(dòng)到套筒室外。套筒可以包括可以在套筒室內(nèi)移動(dòng)的第二端，并且鎖定機(jī)構(gòu)包括鎖定配置和解鎖配置，當(dāng)所述鎖定機(jī)構(gòu)處于鎖定配置中時(shí)，其防止所述第二端在在所述套筒室內(nèi)移動(dòng)。
【專利說(shuō)明】用于自動(dòng)沖洗注射器的方法和裝置
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002]本申請(qǐng)是2012年I月23日提交的申請(qǐng)?zhí)枮?3/356，477的美國(guó)專利申請(qǐng)的繼續(xù)申請(qǐng)，該申請(qǐng)是2010年7月9日提交的申請(qǐng)?zhí)枮?2/833,735的美國(guó)專利申請(qǐng)的部分繼續(xù)申請(qǐng)，而申請(qǐng)?zhí)枮?2/833,735的美國(guó)專利申請(qǐng)是2005年5月2日提交的申請(qǐng)?zhí)枮?1/120，906 (現(xiàn)在是專利號(hào)為8，075，533的美國(guó)專利)的美國(guó)專利申請(qǐng)的部分繼續(xù)申請(qǐng)。2012年I月23日提交的申請(qǐng)?zhí)枮?3/356,477的美國(guó)專利申請(qǐng)也是2010年7月30日提交的申請(qǐng)?zhí)枮?2/847,825的美國(guó)專利申請(qǐng)的部分繼續(xù)申請(qǐng)。上述每一個(gè)申請(qǐng)和專利的全文通過(guò)引用并入本申請(qǐng)。
[0003]結(jié)合引用
[0004]本說(shuō)明書(shū)中提到的所有公開(kāi)和專利申請(qǐng)都通過(guò)引用的方式并入本申請(qǐng)，如同各公開(kāi)或?qū)＠暾?qǐng)被專門(mén)且單獨(dú)地表示以通過(guò)引用而并入本申請(qǐng)。

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0005]本發(fā)明涉及注射噴射器。

【背景技術(shù)】
[0006]注射器通常用于醫(yī)療領(lǐng)域以注射或抽出流體藥物。注射器典型地具有帶有內(nèi)部活塞的中空玻璃管或塑料管。通過(guò)移動(dòng)活塞，使用者能夠在管內(nèi)形成正壓力或負(fù)壓力，從而經(jīng)過(guò)活塞對(duì)面的小開(kāi)口使流體從管內(nèi)傳出或傳輸至管內(nèi)。
[0007]注射器通常用于靜脈注射，其中注射器可以直接地刺穿血管，或更常見(jiàn)地是，可以與導(dǎo)管一起使用。當(dāng)使用導(dǎo)管時(shí)，導(dǎo)管的一側(cè)保留在血管內(nèi)，而另一側(cè)保留在皮膚外。導(dǎo)管的外部部分典型地包括用于連接至注射器的聯(lián)接器。
[0008]在任何一個(gè)程序中注射之后，典型地殘留少量的藥物。當(dāng)使用注射器時(shí)，藥物保留在注射器的尖端。當(dāng)導(dǎo)管與注射器一起使用時(shí)，未給藥的藥物保留在注射器的尖端和導(dǎo)管中。
[0009]該殘留藥物是有問(wèn)題的，原因有多個(gè)。首先，其必然意味著吸入注射器中的全部藥量沒(méi)有送達(dá)患者。其次，許多藥物對(duì)時(shí)間敏感并且不能保留在導(dǎo)管中直至后續(xù)藥物將其沖洗出導(dǎo)管。
[0010]在導(dǎo)管系統(tǒng)中，使用第二流體立刻將殘留的藥物沖洗出導(dǎo)管并且送入患者以解決這些問(wèn)題。通常來(lái)說(shuō)，用沖洗溶液預(yù)先填充的第二注射器提供第二流體。
[0011]盡管能夠使用不同的流體沖洗導(dǎo)管，最常用的流體是0.9%濃度的氯化鈉(生理鹽水)。生理鹽水從注射器注射到導(dǎo)管中，由此沖洗任何殘留的藥物進(jìn)入患者。因此，生理鹽水沖洗確保了藥物的全部劑量被及時(shí)地輸送。
[0012]這種清洗導(dǎo)管的方法具有某些缺點(diǎn)。例如，通過(guò)對(duì)每個(gè)注射使用單獨(dú)的注射器，發(fā)生醫(yī)療事故的幾率升高。大多數(shù)藥物是無(wú)色的(像生理鹽水)，并且當(dāng)打算沖洗管線時(shí)很容易不慎用藥，或反之亦然。當(dāng)臨床醫(yī)生一次攜帶多個(gè)患者的藥物時(shí)，這種風(fēng)險(xiǎn)升高。
[0013]在緊急情況下，當(dāng)可能需要快速并且按照特定的順序注射多種藥物時(shí)，事故的可能性是復(fù)合的。在這種情況下，在各單獨(dú)的藥物注射之間單獨(dú)的生理鹽水沖刷是必須的，因此事故的風(fēng)險(xiǎn)很高，且錯(cuò)誤的結(jié)果可能是嚴(yán)重的。
[0014]最后，在注射藥物和生理鹽水沖刷之間的時(shí)間內(nèi)，臨床醫(yī)生可能會(huì)由于單獨(dú)的醫(yī)療需要而分心。沒(méi)有提醒，臨床醫(yī)生可能忘記他或她并沒(méi)有沖洗線路。
[0015]即使采取了所有的預(yù)防措施并且以合適的順序進(jìn)行兩種注射，仍然存在弊端。由于每一次破壞導(dǎo)管的密封以進(jìn)行注射，患者潛在地暴露于細(xì)菌，這增加了感染的風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)要求臨床醫(yī)生進(jìn)入系統(tǒng)，一次為藥物，第二次為了沖洗，感染的幾率翻番。
[0016]使用第二注射器進(jìn)行生理鹽水沖洗也浪費(fèi)資源。將第二注射器附接至導(dǎo)管花費(fèi)時(shí)間，并且由于臨床醫(yī)生可能每天進(jìn)行超過(guò)100次的生理鹽水沖洗，該浪費(fèi)的時(shí)間迅速增加。最后，需要第二注射器不必要地增加了涉及制造、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、和處理注射器的原本已經(jīng)非常顯著的成本。
[0017]之前嘗試的提供適于輸送用于順序注射的多流體的注射器能夠在本文所討論的多個(gè)專利中找到。一些常規(guī)的注射器包括“標(biāo)準(zhǔn)”注射器，其由中間滑動(dòng)阻擋器分成兩個(gè)室。所述滑動(dòng)阻擋器接收通過(guò)來(lái)自主阻擋器(標(biāo)準(zhǔn)注射器的柱塞組件的部件)的中間流體傳輸?shù)膭?dòng)力，外力與該動(dòng)力被相反地施加。這種現(xiàn)有技術(shù)的設(shè)備的示例可以在專利號(hào)為6，997，910和7，101,354的美國(guó)專利中找到，這兩個(gè)專利描述了適于輸送多流體的傳統(tǒng)注射器和將傳統(tǒng)注射器分開(kāi)的可替換的閥式阻擋器的多個(gè)實(shí)施方式。
[0018]與之前描述的適于傳輸多流體的注射器相關(guān)，存在多個(gè)缺點(diǎn)。這些缺點(diǎn)包括:依賴在近端室中的中間流體以將力從柱塞傳輸至滑動(dòng)阻擋器以排出主流體；缺乏物理鎖定機(jī)構(gòu)以防止中間流體由于升高的壓力意外被排出；需要包括將中間滑動(dòng)阻擋器放入注射器管中，然后用流體回填，并且隨后安裝柱塞組件的填充過(guò)程并因此依賴封閉在近端室中的可壓縮氣體以成功安裝活塞；預(yù)填充近端室和遠(yuǎn)端室，這讓護(hù)理者不能遵守標(biāo)準(zhǔn)注射器填充程序；以及由于出現(xiàn)被填充的近端室，限制了能夠填充到遠(yuǎn)端室中的藥品的體積。
[0019]本申請(qǐng)描述的裝置和方法提供了用于順序輸送多流體的改進(jìn)手段。此外，本文中所述的裝置和方法的變型能夠可選地包括易于存儲(chǔ)并使制造成本最低的簡(jiǎn)單設(shè)計(jì)。在其它變型中，所述裝置和方法不依賴于近端室中的流體以從注射器中排出主流體(藥物相反，本文中描述的方法和裝置依賴于流體(典型為氣體)間隙的出現(xiàn)來(lái)保持流體分離直至期望。此方法和裝置的變型能夠包括物理鎖定機(jī)構(gòu)使得中間流體不會(huì)由于升高的壓力被意外排出；其允許(在制造過(guò)程中)從遠(yuǎn)端填充近端室，這能夠完成近端室的填充而不封閉任何大的/不可注射的氣泡；本發(fā)明允許護(hù)理者遵守他們的標(biāo)準(zhǔn)注射器填充程序；并且其不限制能夠填充到遠(yuǎn)端室中的藥物的體積。鎖定機(jī)構(gòu)的任何數(shù)量都在本公開(kāi)的范圍內(nèi)。
[0020]本發(fā)明通過(guò)提供具有成本效益的既給藥又沖洗靜脈注射系統(tǒng)的單個(gè)注射器而改進(jìn)現(xiàn)有技術(shù)。通過(guò)使用用于兩個(gè)目的的單個(gè)注射器，臨床醫(yī)生只需要接觸靜脈內(nèi)導(dǎo)管一次，由此降低了錯(cuò)誤率和感染率。另外，注射后在注射器中出現(xiàn)鹽水或其它溶液警告臨床醫(yī)生需要沖洗系統(tǒng)，因此降低了忘記沖洗的幾率。最后，與第二次“只沖洗”注射器相關(guān)的額外的費(fèi)用和時(shí)間將會(huì)被消除。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0021]本發(fā)明是帶有具有用于可滑動(dòng)地容納內(nèi)管/第一活塞的開(kāi)放端的外管的雙室注射器。第二活塞可在內(nèi)管/第一活塞中滑動(dòng)地移動(dòng)。閉鎖機(jī)構(gòu)將內(nèi)管/第一活塞鎖定和解鎖至第二活塞。在鎖定配置中，第二活塞被禁止相對(duì)于內(nèi)管/第一活塞的基本所有縱向移動(dòng)，在解鎖配置中，所述第二活塞可以在所述內(nèi)管內(nèi)縱向移動(dòng)。因此，本發(fā)明可以作為在包含于注射器中的第二沖洗溶液給藥之前或之后作為從瓶子中抽出藥物的傳統(tǒng)注射器反復(fù)使用。
[0022]注射器應(yīng)當(dāng)可選地提供具有成本效益的既給藥又沖洗靜脈注射系統(tǒng)的單個(gè)注射器。所期望的是不依賴近端室中的流體來(lái)從注射器排出主流體(藥物)；包括物理鎖定機(jī)構(gòu)以使中間流體不會(huì)由于升高的壓力意外被排出；允許(在制造過(guò)程中)從遠(yuǎn)端填充至近端室，這能夠完成近端填充而不封閉任何大的/不可注射的氣泡；允許護(hù)理者遵守他們的標(biāo)準(zhǔn)注射器填充程序；以及不限制能夠填充到遠(yuǎn)端室中的藥物的體積。
[0023]本文中描述的是注射器裝置、系統(tǒng)和方法。通常來(lái)說(shuō)，注射器可以包括第一室和可以在第一室內(nèi)移動(dòng)的套筒。所述套筒可以包括套筒室以及與所述套筒室和所述第一室流體導(dǎo)通并且具有打開(kāi)配置和關(guān)閉配置的閥。所述閥可以允許在打開(kāi)配置中流體移動(dòng)到套筒室夕卜。所述套筒還可以包括可在套筒室內(nèi)移動(dòng)的第二端，和包括鎖定配置和解鎖配置的鎖定機(jī)構(gòu)，當(dāng)鎖定機(jī)構(gòu)處于鎖定配置時(shí)，其防止所述第二端在所述套筒室內(nèi)移動(dòng)。
[0024]本發(fā)明的一個(gè)方面提供了一種注射器，該注射器還包括設(shè)置在所述套筒室內(nèi)的流體。在一些實(shí)施方式中，所述套筒包括設(shè)置在套筒室中的約I至1ml的流體，而在一些實(shí)施方式中，套筒包括設(shè)置在套筒室中的約2至3ml的流體。
[0025]所述裝置的一個(gè)變型包括用于分配第一流體的注射器。例如這樣的注射器能夠包括:第一室，其具有位于其中的可移動(dòng)密封使得所述可移動(dòng)密封的運(yùn)動(dòng)改變所述第一室的體積，所述第一室具有出口 ；第二室，其在所述第一室中可隨所述第一室可移動(dòng)密封一起移動(dòng)，所述第二室包括位于其中的第二可移動(dòng)密封使得所述第二可移動(dòng)密封的運(yùn)動(dòng)改變所述第二室的體積；
[0026]第二流體位于所述第二室中，其中所述第二流體的體積至少填充所述第二室；以及將所述第一室和所述第二室流體連接的導(dǎo)管，其中所述導(dǎo)管包含靠近所述第二流體的流體間隙，其中所述導(dǎo)管被配置為當(dāng)所述第二流體填充至少所述第二室的體積時(shí)保留所述流體間隙，所述流體間隙將所述第二流體保持在所述第二室中，其中所述流體間隙保留在所述導(dǎo)管中直到所述第二室的體積變化，使得當(dāng)所述第二室的體積保持不變時(shí)，所述第一室的體積可通過(guò)所述可移動(dòng)密封的運(yùn)動(dòng)而改變而無(wú)需移動(dòng)所述流體間隙。
[0027]本發(fā)明中的裝置能夠用玻璃、醫(yī)用級(jí)聚合物、金屬、金屬合金或適合于在這樣的應(yīng)用中使用的任何合適的材料制成。
[0028]所述裝置的變型可以包括具有第一位置和第二位置的閉鎖機(jī)構(gòu)，在第一位置防止所述第一室密封和所述第二室密封之間的移動(dòng)從而保持所述第二室的體積為固定的體積，在第二位置中允許所述第一室密封和所述第二室密封之間的移動(dòng)。在可選的變型中，鎖定機(jī)構(gòu)或閉鎖機(jī)構(gòu)可以簡(jiǎn)單地包括阻力阻擋器以阻止所述第二可移動(dòng)密封的移動(dòng)。這樣的阻力阻擋器能夠防止柱塞的運(yùn)動(dòng)直到所述第二室首先降到最低點(diǎn)。
[0029]典型地，本文中所描述的流體間隙包括空氣間隙。但是，其它氣體也能夠使用只要它們具有本文中所述的從混合物中分離流體的功能。
[0030]本文公開(kāi)的變型可以包括位于導(dǎo)管內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)閥。閥可以增加一個(gè)保護(hù)手段以避免在注射器的存儲(chǔ)和運(yùn)輸過(guò)程中不期望的流體的混合。在一些實(shí)施方式中，注射器還包括設(shè)置在第一室內(nèi)的第二流體，并且所述閥防止第二流體移動(dòng)到套筒室中。但是，流體間隙保持主機(jī)構(gòu)將各室中的流體分離。
[0031]本發(fā)明的變型還包括一種用于制備按照順序輸送不同流體的雙室注射器的方法。在一個(gè)示例中，所述方法包括以下步驟:將所述注射器的開(kāi)口放置于靠近輔流體源，其中所述注射器包括第一室，該第一室具有位于其中的可移動(dòng)密封使得所述可移動(dòng)密封的運(yùn)動(dòng)改變所述第一室的體積，所述第一室具有出口，所述注射器還包括第二室，其在所述第一室中可隨所述第一室可移動(dòng)密封一起移動(dòng)，所述第二室包括位于其中的第二可移動(dòng)密封使得所述第二可移動(dòng)密封的運(yùn)動(dòng)改變所述第二室的體積，其中所述第一室和所述第二室由導(dǎo)管流體聯(lián)接；以及用所述輔流體填充所述第二室，其中所述輔流體的體積至少填充所述第二室，在靠近所述輔流體但是在所述導(dǎo)管內(nèi)留出流體間隙，其中所述導(dǎo)管被設(shè)置為保留所述流體間隙直到由所述第二室的體積變化，使得當(dāng)所述第二室的體積保持不變時(shí)，所述第一室的體積能夠通過(guò)不移動(dòng)所述流體間隙而自開(kāi)口吸入或排出主流體來(lái)調(diào)節(jié)。
[0032]所述方法的另一變型包括以下步驟:將所述注射器的開(kāi)口放置于靠近主流體源，其中所述注射器包括第一室，該第一室具有位于其中的可移動(dòng)密封使得所述可移動(dòng)密封的運(yùn)動(dòng)改變所述第一室的體積，所述第一室具有出口，所述注射器還包括第二室，其在所述第一室中可隨所述第一室可移動(dòng)密封一起移動(dòng)，所述第二室包括位于其中的第二可移動(dòng)密封使得所述第二可移動(dòng)密封的運(yùn)動(dòng)改變所述第二室的體積，其中所述第一室和所述第二室由導(dǎo)管流體聯(lián)接；其中所述第二室攜載至少填充第二室的輔流體并且在導(dǎo)管內(nèi)靠近所述輔流體處留出流體間隙，其中所述導(dǎo)管被設(shè)置為保留所述流體間隙直到所述第二室的所述體積變化；以及將所述主流體吸入所述第一室而不改變所述第二室的體積使得所述主流體無(wú)需移動(dòng)所述流體間隙而能夠被吸入到所述第一室中和從所述第一室排出。
[0033]在一些實(shí)施方式中，彈性臂的第一端聯(lián)接至套筒的第二端并且槽由套筒的內(nèi)表面限定。在一些實(shí)施方式中，彈性臂具有平衡結(jié)構(gòu)和彎曲結(jié)構(gòu)，在所述平衡結(jié)構(gòu)中接片延伸超過(guò)所述第二端的外表面，在所述彎曲結(jié)構(gòu)中，所述接片延伸不超過(guò)所述第二端的外表面。在一些實(shí)施方式中，所述接片包括傾斜表面使得當(dāng)所述第二端在所述套筒的內(nèi)表面內(nèi)旋轉(zhuǎn)時(shí)，所述傾斜表面與所述槽相互作用使得所述彈性臂從所述平衡結(jié)構(gòu)移動(dòng)到所述彎曲結(jié)構(gòu)。在一些實(shí)施方式中，所述接片包括兩個(gè)傾斜表面使得所述第二端可以在所述套筒的所述內(nèi)表面內(nèi)沿兩個(gè)方向旋轉(zhuǎn)。在一些實(shí)施方式中，當(dāng)所述彈性臂在所述平衡結(jié)構(gòu)中且所述接片在所述槽內(nèi)時(shí)，所述鎖定機(jī)構(gòu)在所述鎖定配置中，并且其中當(dāng)所述彈性臂處于彎曲結(jié)構(gòu)中且所述接片從所述槽被釋放時(shí)，所述鎖定機(jī)構(gòu)處于解鎖配置。在一些實(shí)施方式中，所述注射器還包括適于在所述鎖定機(jī)構(gòu)處于解鎖配置中時(shí)容納所述接片的相鄰槽。
[0034]在一些實(shí)施方式中，所述接片基本是三角形。而在一些實(shí)施方式中，所述接片基本是半圓形。
[0035]在一些實(shí)施方式中，所述注射器還包括適于在所述第二端位于第二遠(yuǎn)端位置時(shí)容納所述接片的第二槽。在一些實(shí)施方式中，所述第二槽圍繞所述套筒的周邊延伸。
[0036]在一些實(shí)施方式中，所述注射器還包括在所述套筒的內(nèi)表面上的第一脊，其中所述脊被配置為防止所述第二端從所述套筒撤出。在一些實(shí)施方式中，所述注射器還包括在所述套筒的第二端的外表面上的第二脊和第二脊，其中所述脊被配置為防止所述第二端從所述套筒撤回。
[0037]在一些實(shí)施方式中，所述套筒還包括第一端，其限定了在所述套筒室和所述第一室流體導(dǎo)通中的通道。在一些實(shí)施方式中，所述套筒的所述第一端聯(lián)接至所述第一室，使得當(dāng)所述套筒的所述第二端在所述套筒內(nèi)旋轉(zhuǎn)時(shí)，所述第一端不旋轉(zhuǎn)。在一些實(shí)施方式中，所述第一室具有橢圓形的截面。
[0038]在一些實(shí)施方式中，所述注射器還包括標(biāo)記以表示何時(shí)所述鎖定機(jī)構(gòu)處于鎖定配置，以及何時(shí)所述鎖定機(jī)構(gòu)處于解鎖配置。
[0039]在一些實(shí)施方式中，所述注射器還包括聯(lián)接至所述槽的一端的脊，其中所述脊被配置為防止所述接片在其被釋放后從再次進(jìn)入所述槽。在一些實(shí)施方式中，所述套筒的第二端還包括手柄，該手柄尺寸大小適合于并且被配置為在所述套筒內(nèi)移動(dòng)所述第二端。在一些實(shí)施方式中，所述彈性臂的第一端被聯(lián)接至所述手柄。
[0040]在另一個(gè)變型中，使用注射器的方法可以包括以下步驟:通過(guò)在所述第一室內(nèi)移動(dòng)所述套筒經(jīng)由所述出口將流體從所述第一室排出；通過(guò)移動(dòng)所述套筒室內(nèi)所述套筒的第二端增加在所述套筒室內(nèi)的壓力；利用所述套筒室內(nèi)增加的壓力打開(kāi)所述閥；以及通過(guò)進(jìn)一步移動(dòng)所述套筒室內(nèi)的所述套筒的第二端經(jīng)由所述閥并且經(jīng)由所述出口從所述套筒室排出第二流體。
[0041]應(yīng)理解，本文中描述的各實(shí)施方式的各種組合或?qū)嵤┓绞奖旧淼母鞣矫娴慕M合都在本公開(kāi)的范圍內(nèi)。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0042]圖1是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式的雙室注射器的分解透視圖。
[0043]圖2是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式的雙室注射器的分解透視圖。
[0044]圖3是圖1中描繪的實(shí)施方式的透視圖。
[0045]圖4是圖2中描繪的實(shí)施方式的透視圖。
[0046]圖5是圖1中描繪的實(shí)施方式的側(cè)剖視圖，且內(nèi)管/第一活塞充滿例如生理鹽水的流體。
[0047]圖6是圖1中描繪的實(shí)施方式的側(cè)剖視圖，且第二活塞被部分按下，由此排出一些流體。
[0048]圖7是圖1中描繪的內(nèi)管/第一活塞和密封環(huán)的透視圖。
[0049]圖8是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)可選實(shí)施方式的內(nèi)管/第一活塞和密封環(huán)的透視圖。
[0050]圖9-14是根據(jù)本發(fā)明的可選實(shí)施方式的第二活塞和密封環(huán)的近端的透視圖。
[0051]圖15(4-(8)是圖1中描繪的雙室注射器的各階段操作的側(cè)剖視圖。
[0052]圖16是示出抬高的軌道和后部邊緣的內(nèi)管/第一活塞的截面透視圖。
[0053]圖17⑷和17㈦是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的雙室注射器的內(nèi)管的部分的透視圖。
[0054]圖18八-18(:例示了具有閥的注射器的一個(gè)實(shí)施方式。
[0055]圖19是包括端蓋的注射器的一個(gè)實(shí)施方式的側(cè)剖視圖。
[0056]圖20^-218例示了填充注射器的方法的多個(gè)實(shí)施方式。
[0057]圖22A-23是包括鎖定機(jī)構(gòu)的注射器的一個(gè)實(shí)施方式的透視圖。
[0058]圖24-26是包括鎖定機(jī)構(gòu)和附加槽的注射器的一個(gè)實(shí)施方式的透視圖。
[0059]圖27-28例不了注射器的多種實(shí)施方式,其中第一端可以相對(duì)于外管固定。
[0060]圖29是包括標(biāo)記的注射器的一個(gè)實(shí)施方式的透視圖。
[0061]圖30例示了包括脊的鎖定機(jī)構(gòu)的槽。
[0062]圖31例示了具有過(guò)渡角以降低在所述裝置內(nèi)形成不希望的氣泡的可能性的改良的注射器。

【具體實(shí)施方式】
[0063]本文中描述了注射器裝置、系統(tǒng)和方法。總地來(lái)說(shuō)，注射器可以包括第一室和可在第一室內(nèi)移動(dòng)的套筒，其中室和與所述室流體聯(lián)接的導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)允許保持氣體或液體間隙，該間隙用作在多個(gè)室中分隔流體或其它物質(zhì)。下文詳細(xì)描述的氣體間隙或液體間隙提供了將流體分開(kāi)直到操作者希望排出或分配第二或沖洗流體的主要機(jī)制。
[0064]裝置的其它變型可以包括套筒室和與套筒室和第一室流體導(dǎo)通且具有打開(kāi)配置和關(guān)閉配置的閥。所述閥可以允許流體在打開(kāi)配置中移動(dòng)到套筒室外。套筒可以還包括可在套筒室內(nèi)移動(dòng)的第二端和具有鎖定配置和解鎖配置的鎖定機(jī)構(gòu)。所述鎖定機(jī)構(gòu)防止第二端在鎖定配置中在套筒室內(nèi)移動(dòng)。通常來(lái)說(shuō)，使用注射器的方法可以包括以下步驟:通過(guò)移動(dòng)第一室內(nèi)的套筒將流體經(jīng)由出口從第一室排出，通過(guò)移動(dòng)套筒室內(nèi)套筒的第二端來(lái)增加套筒室內(nèi)的壓強(qiáng)，利用套筒室內(nèi)增加的壓強(qiáng)打開(kāi)閥，以及通過(guò)進(jìn)一步移動(dòng)套筒室內(nèi)套筒的第二端經(jīng)由閥和出口從套筒室排出第二流體。
[0065]本文描述的注射器裝置、系統(tǒng)、方法及其任何組合提供至少如下優(yōu)點(diǎn)。首先，本文描述的注射器不依賴在近端室中的流體來(lái)從注射器排出主流體(藥物)。因此，所描述的注射器更通用且更可靠。第二，注射器包括物理鎖定機(jī)構(gòu)使得中間流體不會(huì)由于升高的壓力意外被排出。這是一個(gè)優(yōu)點(diǎn)，因?yàn)樵谝恍┻m于輸送多流體但是缺少物理鎖定機(jī)構(gòu)的現(xiàn)有注射器中，只是由于增加壓力的閥被打開(kāi)，中間流體(沖洗流體)被排出。在使用時(shí)，通常護(hù)理者在將藥物吸入遠(yuǎn)端室之前先將氣體從遠(yuǎn)端室排出。在從遠(yuǎn)端室排出氣體時(shí)，護(hù)理者將很容易增加近端室中的壓強(qiáng)并且打開(kāi)閥，因此意外排出沖洗流體。如本文所描述的物理鎖定系統(tǒng)將因此提供改進(jìn)。
[0066]另外，本文描述的注射器提供了允許(在制造過(guò)程中)從遠(yuǎn)端填充近端室的優(yōu)點(diǎn)，這能夠完成近端室的填充而不致封閉任何大的/不可注射的氣泡。一些適于輸送多流體的現(xiàn)有技術(shù)注射器需要填充過(guò)程，該過(guò)程包括:將中間滑動(dòng)阻擋器放置在傳統(tǒng)注射器管中，然后用例如生理鹽水的流體回填近端室，然后安裝柱塞組件。通過(guò)在安裝傳統(tǒng)注射器活塞之前用生理鹽水填充近端室，現(xiàn)有技術(shù)的注射器具有依賴于封閉在近端室中的氣體的可壓縮性來(lái)成功安裝活塞的缺點(diǎn)。此外，現(xiàn)有技術(shù)注射器具有在下文將詳細(xì)描述的在鹽水室被填充之前，遠(yuǎn)端室必須填充有例如藥物的流體的缺點(diǎn)。
[0067]另外，本文中描述的注射器允許護(hù)理者遵守他們的標(biāo)準(zhǔn)注射器填充程序。一些適于輸送多流體的可選注射器需要將預(yù)填充的近端(鹽水)室和遠(yuǎn)端(藥物)室提供給護(hù)理者。因此，護(hù)理者不能遵守他們的標(biāo)準(zhǔn)填充程序。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)使用，大多數(shù)藥物是多次劑量瓶。臨床醫(yī)生用藥物填充空的注射器最常見(jiàn)的程序包括以下步驟:(I)給注射器安裝(金屬或塑料的)針以刺入藥物瓶上的密封；(2)將注射器的手柄(向近端)拉回以將與要注射的藥物相同體積或更大體積的空氣抽入注射器中:(3)將具有附接的針的空氣填充的注射器插入藥物瓶中44)按下(向遠(yuǎn)端推)柱塞以將空氣注入藥物瓶中；(5)將注射器的手柄(向近端)拉回以將藥物從所述瓶抽入到所述注射器中；以及(6)將針/注射器從藥物瓶撤回并且將針從注射器上移除。適于輸送多流體的現(xiàn)有注射器不能用在這樣的程序中，至少因?yàn)樵诓襟E4期間，在將所有空氣從注射器的遠(yuǎn)端室注入藥物瓶中之后，柱塞將與注射器管內(nèi)的內(nèi)表面碰撞。該碰撞引起可替換的裝有閥的阻擋器打開(kāi)并保持打開(kāi)。一旦閥打開(kāi)，將柱塞拉回會(huì)引起藥物流過(guò)打開(kāi)的閥并且與近端室的內(nèi)容物相混合?？蛇x地，如果連續(xù)施加前向力，在所述閥打開(kāi)之后，近端室的內(nèi)容物將流經(jīng)打開(kāi)的閥進(jìn)入藥物瓶中。這些情況中沒(méi)有一個(gè)是所期望的。包括物理鎖定機(jī)構(gòu)和分開(kāi)的套筒(包括內(nèi)管)的本文中描述的注射器特別適合于護(hù)理者的標(biāo)準(zhǔn)填充程序。
[0068]本文中描述的注射器的其它優(yōu)點(diǎn)是其不限制能夠填充到遠(yuǎn)端室中的藥物體積。一些適于輸送多流體的現(xiàn)有注射器的缺點(diǎn)是能夠填充到遠(yuǎn)端室中的藥物的體積由于近端室的出現(xiàn)而被限制。通常來(lái)說(shuō)，注射器管的直徑越大，通過(guò)讀取針對(duì)標(biāo)在注射器外側(cè)刻度的流體彎液面而測(cè)量的體積越不精確。所需的特殊性通常與要分配的藥物的總體積相關(guān)。為了解決該問(wèn)題，臨床醫(yī)生根據(jù)要分配的藥物的量使用大范圍的注射器尺寸。從101至60“的注射器是最常用的尺寸。在適于輸送多流體的可選注射器中，由滑動(dòng)阻擋器限制的近端室占據(jù)了在標(biāo)準(zhǔn)注射器管內(nèi)的空間(藥物的有效體積被近端室減小的系數(shù)約為2),并且因此臨床醫(yī)生不得不使用相對(duì)更大的注射器管尺寸，因此試圖分配相同體積的藥物更不準(zhǔn)確。本文中描述的注射器包括含近端室的單獨(dú)套筒，并且因此對(duì)遠(yuǎn)端室的尺寸及其保持藥物體積的容量沒(méi)有負(fù)面影響。
[0069]本發(fā)明是雙室注射器，其具有三個(gè)基本部件:(1)用于保持第一流體26的外管10，
(11)用于保持沖洗流體52的內(nèi)管/第一活塞30，和(111)第二活塞60。參見(jiàn)圖5。注射器還包括用于控制第二活塞60在內(nèi)管/第一活塞30中的運(yùn)動(dòng)的閉鎖機(jī)構(gòu)。參見(jiàn)圖3和圖4。
[0070]所述管和活塞可以由聚丙烯或其它類似的嵌件、不反應(yīng)的半彈性材料制成。兩個(gè)管10、30通常是圓柱。內(nèi)管/第一活塞30既用作管也用作活塞。也就是，其既像管一樣保持流體，又可能被用作將流體從外管10排出的柱塞。參見(jiàn)圖5和圖6。
[0071]為了本專利的目的，注射器的近端是通常包括第一導(dǎo)管20的一端，而遠(yuǎn)端是通常包括第二活塞60和握持手柄64的注射器的端。參見(jiàn)圖1和圖2。
[0072]外管10具有適于容納內(nèi)管/第一活塞30的外管遠(yuǎn)端開(kāi)口端14。參見(jiàn)圖1。內(nèi)管/第一活塞30以液密關(guān)系可滑動(dòng)地包含在外管10中，類似于現(xiàn)有技術(shù)注射器中普通的活塞或柱塞。參見(jiàn)圖1-6和圖15。
[0073]在一個(gè)實(shí)施方式中，外管10的近端16可以包括適配器18，例如在美國(guó)專利號(hào)為4，452，473的美國(guó)專利中公開(kāi)的魯爾連接器裝置001111601:01- (16^1(36)，或現(xiàn)有技術(shù)中常見(jiàn)的其它鎖定裝置。參見(jiàn)圖1。適配器18允許本發(fā)明和靜脈注射系統(tǒng)間的連接。外管開(kāi)口近端22在外管10的近端16，并且可以包括第一導(dǎo)管20。參見(jiàn)圖1。第一導(dǎo)管20的遠(yuǎn)端與外管10的近端16連通，提供從外管10或內(nèi)管/第一活塞30的流體通道。參見(jiàn)圖1。
[0074]內(nèi)管/第一活塞30具有可滑動(dòng)地容納在外管開(kāi)口遠(yuǎn)端14內(nèi)的內(nèi)管/第一活塞近端40。參見(jiàn)圖1。其還包括中空的突起42，該突起向近側(cè)延伸出內(nèi)管/第一活塞30。參見(jiàn)圖1，9-14。中空的突起42限定第二導(dǎo)管44，流體穿過(guò)該導(dǎo)管從內(nèi)管/第一活塞30流至外管10。參見(jiàn)圖1和6-8。中空的突起42具有向外展開(kāi)的尖端48，其固定第一密封環(huán)46，如圖7和圖8所示。向外展開(kāi)的尖端48可以采用多種形式，如圖9-14所示。
[0075]第一密封環(huán)46包括密封環(huán)導(dǎo)管45，中空的突起42穿過(guò)該導(dǎo)管延伸。參見(jiàn)圖7_14。第一密封環(huán)46與內(nèi)管/第一活塞外壁32和外管內(nèi)壁24的直徑基本相同,在內(nèi)管/第一活塞30和外管10之間形成液密密封。參見(jiàn)圖6。因此，在內(nèi)管/第一活塞30和外管10之間唯一的流體連接為穿過(guò)第二導(dǎo)管44和密封環(huán)導(dǎo)管45。密封環(huán)46可以由塑料材料制成，例如天然橡膠或合成橡膠。
[0076]沖洗流體52在內(nèi)管/第一活塞30內(nèi)。參見(jiàn)圖5、5_6。沖洗流體52可以是生理鹽水或任何其它合適的溶液，當(dāng)期望抗凝作用時(shí)例如是肝磷脂溶液，或當(dāng)治療靜脈感染時(shí)，例如是抗生素溶液。
[0077]沖洗流體52基本占據(jù)了整個(gè)由內(nèi)管/第一活塞內(nèi)壁50限定的空間，并且一開(kāi)始部分穿過(guò)由中空的突起42限定的第二導(dǎo)管44延伸。參見(jiàn)圖5和圖15。由于沖洗流體52只部分穿過(guò)第二導(dǎo)管44延伸，沖洗流體52與后來(lái)流入外管10中的流體保持隔離。
[0078]第二活塞60可滑動(dòng)地放置在內(nèi)管/第一活塞30內(nèi)。參見(jiàn)圖3-5和圖15。第二活塞60包括還包含固體突起70的第二活塞近端66，該固體突起70穿過(guò)孔76固定在第二密封環(huán)72中，由此將第二活塞60附接至第二密封環(huán)72。參見(jiàn)圖1、圖3。第二密封環(huán)72的直徑基本等于內(nèi)管/第一活塞內(nèi)壁50的直徑，并且由為內(nèi)管/第一活塞30提供液密的密封的彈性橡膠類材料形成。參見(jiàn)圖3?？蛇x地，該液密密封可以由圍繞第二活塞60的近端的外周放置的類似的橡膠類密封材料61形成。參見(jiàn)圖17。第二活塞60移動(dòng)進(jìn)出內(nèi)管/第一活塞30的腔，由此從內(nèi)管/第一活塞30分配流體或?qū)⒘黧w吸入到內(nèi)管/第一活塞30中。參見(jiàn)圖3。
[0079]活塞桿62從第二活塞近端66向遠(yuǎn)端延伸。參見(jiàn)圖3和圖4。握持手柄64放置在第二活塞60的最遠(yuǎn)端。
[0080]雙室注射器還包括能夠在解鎖配置和鎖定配置之間交替的閉鎖機(jī)構(gòu)。一般參見(jiàn)圖3-4和圖7-8。在鎖定配置中，第二活塞60相對(duì)于內(nèi)管/第一活塞30縱向鎖定。參見(jiàn)圖15(b)。在這種結(jié)構(gòu)中,第二活塞60不會(huì)相對(duì)于內(nèi)管/第一活塞30縱向移動(dòng)。參見(jiàn)圖5和圖15(a)_15(e)。但是，施加至第二活塞60的縱向力將向近端傳輸，并且內(nèi)管/第一活塞30將相對(duì)于外管10移動(dòng)。
[0081]在解鎖配置中，第二活塞60相對(duì)于內(nèi)管/第一活塞30自由縱向移動(dòng)。參見(jiàn)圖6和圖15(f)-15(g)。因此，當(dāng)按下第二活塞60時(shí)，內(nèi)管/第一活塞30的內(nèi)容物穿過(guò)第二導(dǎo)管44被排出。當(dāng)?shù)诙钊?0縮回時(shí)，內(nèi)管/第一活塞30將提供足夠的抽吸以將外管10的內(nèi)容物穿過(guò)第二導(dǎo)管44吸入。
[0082]在一個(gè)實(shí)施方式中，閉鎖機(jī)構(gòu)包括突起68，其從靠近第二活塞近端66徑向向外延伸。參見(jiàn)圖1和圖3。在該實(shí)施方式中，突起是由聚丙烯或其它類似的嵌件、不反應(yīng)的半彈性材料制成，與制成注射器的管和活塞的那些材料相同或類似。盡管在圖1和圖3中示出的突起68的徑向?qū)挾认鄬?duì)于圍繞活塞桿62的距離小，可以采用與阻止活塞桿62移動(dòng)的相同的原理，而無(wú)需考慮突起68的徑向?qū)挾然蛐螤?。參?jiàn)圖3。
[0083]該突起緊密地結(jié)合到切入在內(nèi)管丨第一活塞內(nèi)壁50中的槽34中，由此允許第二活塞60以僅根據(jù)由槽34限定的運(yùn)動(dòng)路徑移動(dòng)。參見(jiàn)圖3和圖6。
[0084]槽34包括沿內(nèi)管/第一活塞內(nèi)壁50縱向延伸的縱向部39，該縱向部終止于內(nèi)管/第一活塞近端40。參見(jiàn)圖6?？拷鼉?nèi)管/第一活塞30的遠(yuǎn)端，縱向部39基本成正確的角度并且繼續(xù)圍繞內(nèi)管/第一活塞內(nèi)壁50外周作為徑向部37。參見(jiàn)圖3、圖6和圖8。在一個(gè)實(shí)施方式中，槽34的徑向部37延伸不超過(guò)圍繞內(nèi)管/第一活塞內(nèi)壁50的周長(zhǎng)旋轉(zhuǎn)的一半。參見(jiàn)圖7和圖8。
[0085]在一個(gè)實(shí)施方式中，槽34基本繼續(xù)延伸至內(nèi)管/第一活塞30的遠(yuǎn)端，形成最終通向突起進(jìn)入點(diǎn)36的路徑。參見(jiàn)圖3、圖6、圖7。突起進(jìn)入點(diǎn)36用作突起68進(jìn)入槽34的入口，簡(jiǎn)化了注射器的組裝過(guò)程，并且降低了結(jié)構(gòu)的成本。在可選實(shí)施方式中，如圖8所示，具有突起68的第二活塞60通過(guò)施加足夠的壓力將被安裝在內(nèi)管中以臨時(shí)彎曲塑料允許壓配結(jié)構(gòu)。參見(jiàn)圖3和圖8。
[0086]當(dāng)?shù)诙钊?0處于完全延伸位置時(shí)，突起68將位于槽34的徑向突起37中。參見(jiàn)圖5。從該位置，第二活塞60可以徑向旋轉(zhuǎn)，突起68將沿槽34的徑向部37滑動(dòng)。另外，第二活塞60和內(nèi)管/第一活塞30縱向鎖定在一起，并且在該固定位置，兩個(gè)部件共同作用以作為相對(duì)于外管10的活塞。參見(jiàn)圖5和圖15^)-15(6).然后，可以以和傳統(tǒng)的單室注射器相同的方式使用注射器。
[0087]在又一個(gè)實(shí)施方式中，注射器不包括由內(nèi)管/第一活塞30上的鋸齒狀的槽限定的軌跡，而是包括由抬高的軌跡35限定的描繪之前由槽34限定的相同路徑的軌跡。參見(jiàn)圖2-圖4以及圖16。相應(yīng)地，第二活塞60包括凹陷69，而不是突起68。參見(jiàn)圖2-圖4。在該結(jié)構(gòu)中，抬高的軌跡35緊密地配合到凹陷69中，由此當(dāng)在解鎖位置時(shí)限定第二活塞60要遵循的軌跡。參見(jiàn)圖2和圖4。在該實(shí)施方式中，軌跡不需要縱向延伸內(nèi)管的整個(gè)長(zhǎng)度以完成鎖定特征。
[0088]為了確保生理鹽水不反向滲漏到?jīng)_洗室外，第二活塞60可以還包括分離防護(hù)75，這提供了在凹陷69上的蓋。分離防護(hù)75可以是在操作者施加足夠的力時(shí)，能夠被抬高的軌跡35刺穿的一層塑料。注射器的操作者將感到阻力并且隨后隨著分離防護(hù)被刺穿而釋放。參見(jiàn)圖2、4和16。通過(guò)將后部邊緣31做得足夠大以防止沖洗溶液回流可以避免對(duì)該防護(hù)的需求。(由于邊緣31的傾斜角)內(nèi)管的邊緣31使單向的壓配結(jié)構(gòu)成為可能，其中第二柱塞可以容易地滑入內(nèi)管，但是不易被移除。因此，第二活塞60被有效地封閉在抬高的軌跡35和邊緣31之間，由此當(dāng)?shù)诙钊幱阪i定配置時(shí)防止第二活塞相對(duì)于內(nèi)管/第一活塞縱向移動(dòng)。參見(jiàn)圖15⑷-15⑴。
[0089]可以使用其它閉鎖機(jī)構(gòu)，并且為了本發(fā)明的目的，“閉鎖機(jī)構(gòu)” 一般指的是能夠相對(duì)于第二活塞60鎖定和解鎖內(nèi)管/第一活塞30的任何結(jié)構(gòu)。參見(jiàn)圖1。
[0090] 申請(qǐng)人:的裝置的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是注射器可以用作在內(nèi)管/第一活塞30中獨(dú)立于內(nèi)沖洗室的傳統(tǒng)注射器。參見(jiàn)圖1503)-15(6).另外，該注射器可以用來(lái)分配沖洗溶液而無(wú)需將外室通過(guò)第二液體或氣體填充。
[0091]在操作中，注射器將典型地首先處于鎖定位置，因此藥物從瓶中抽出填充外室10。參見(jiàn)圖當(dāng)藥物被直接分配至靜脈，在注射藥物之前，使用傳統(tǒng)注射器的臨床醫(yī)生通常將通過(guò)少量血吸入注射器中以確認(rèn)靜脈已經(jīng)被刺入。當(dāng)所述裝置處于鎖定配置中時(shí)，該裝置允許執(zhí)行該正常操作。參見(jiàn)圖15(b)-15 (C)。
[0092]因?yàn)闆_洗流體52不穿過(guò)第二導(dǎo)管44延伸，它不會(huì)與吸入外室10的流體混合。在單獨(dú)的實(shí)施方式中，沖洗流體52只部分穿過(guò)第二導(dǎo)管44延伸，但是不足以與吸入外室10的流體混合。由于基本流體力學(xué)，所述兩流體不會(huì)彼此接觸。也就是，吸入外室10的流體的表面張力防止其進(jìn)入第二導(dǎo)管44。沖洗流體52不穿過(guò)第二導(dǎo)管移動(dòng)，因?yàn)殡S著其完全填充內(nèi)管/第一活塞30，當(dāng)流體吸入時(shí)，在外管10內(nèi)形成的負(fù)壓不足以從內(nèi)管/第一活塞30取代沖洗流體52。
[0093]接下來(lái)，盡管注射器仍然處于鎖定配置中，外管10的內(nèi)容物可以通過(guò)按下第二活塞60來(lái)傳送至患者。參見(jiàn)圖15 (e)-15 (f)。在注射藥物之后，操作者可以軸向地旋轉(zhuǎn)第二活塞60直到槽34或軌跡35的任一個(gè)的縱向部39限定運(yùn)動(dòng)路徑。參見(jiàn)圖6和圖15 (f)-15 (g)。在圖2和圖8所示的實(shí)施方式中，臨床醫(yī)生一旦感覺(jué)軸向旋轉(zhuǎn)被前向突起67停止，即可確認(rèn)這一定位。在圖1和圖3所示的實(shí)施方式中，臨床醫(yī)生通過(guò)旋轉(zhuǎn)第二活塞60直到在第二活塞60上的指示標(biāo)志與在內(nèi)管/第一活塞30或外管10上的標(biāo)志縱向成一直線即可確認(rèn)這一定位。從該位置，第二活塞60可以沿著內(nèi)管/第一活塞30的長(zhǎng)度縱向移動(dòng)，因此將內(nèi)管/第一活塞30的內(nèi)容物清空到外管10中，然后清空到導(dǎo)管中。參見(jiàn)圖6和圖15 (f) -15 (g)。
[0094]在圖2所示的實(shí)施方式中，在外管被分配之后，第二柱塞可以軸向旋轉(zhuǎn)直到前向突起67碰到抬高的軌跡35，停止進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)。從該位置，因?yàn)榍跋蛲黄?7靠近凹陷69確保了軌跡和凹陷的適當(dāng)對(duì)齊。接下來(lái)，操作者將第二次按下第二活塞60，經(jīng)由第二導(dǎo)管44清空內(nèi)管的內(nèi)容物。參見(jiàn)圖6和15(f)-15(g)。優(yōu)選地，在此過(guò)程時(shí)，來(lái)自外管10的藥物已經(jīng)排到靜脈注射系統(tǒng)中，因此內(nèi)管/第一活塞30的內(nèi)容物可以用來(lái)沖洗任何殘留的藥物進(jìn)入患者。
[0095]如圖18A所示，并且如上所述，本發(fā)明的變型可以包括外管10和能在外管10內(nèi)移動(dòng)的套筒。該套筒可以包括具有第一端的內(nèi)管/第一活塞30，所述第一端限定了與外管10和內(nèi)管流體導(dǎo)通的通道或?qū)Ч?4。
[0096]套筒的該變型還包括與套筒室(內(nèi)管/第一活塞30)和遠(yuǎn)端室(外管10)流體導(dǎo)通的閥1800。所述閥具有如圖18B所示的關(guān)閉配置和如圖18C所示的打開(kāi)配置。當(dāng)處于打開(kāi)配置時(shí)，所述閥允許流體52移動(dòng)到套筒室外。套筒還包括能在內(nèi)管內(nèi)移動(dòng)的第二端。在一些實(shí)施方式中，第二端包括第二活塞60。套筒可以還包括(如圖18所示具有槽34的)鎖定機(jī)構(gòu)。當(dāng)處于鎖定機(jī)構(gòu)中時(shí)，該鎖定機(jī)構(gòu)防止第二端在內(nèi)管內(nèi)運(yùn)動(dòng)。外管限定遠(yuǎn)端室，并且套筒的內(nèi)管限定近端室。遠(yuǎn)端室通常保持藥物，而近端室通常保持例如生理鹽水的沖洗流體52。
[0097]套筒幾乎是剛性的；如果第二端(第二活塞60)通過(guò)鎖定機(jī)構(gòu)固定在適當(dāng)?shù)奈恢?，則在注射器的套筒內(nèi)包含的體積是常數(shù)。如果是這種情況，只要在內(nèi)管30中的流體體積和/或壓強(qiáng)不變，那么閥1800將保持關(guān)閉配置，防止流體52移動(dòng)到套筒外。當(dāng)鎖定機(jī)構(gòu)解鎖并且第二端被按下時(shí)，套筒中的壓強(qiáng)通過(guò)流體52向前流動(dòng)而增大引起所述閥打開(kāi)并且流體穿過(guò)閥被排出。
[0098]如圖18B和18C所示，所述閥是包括翻門(mén)1801的單向閥，該翻門(mén)偏向閉合結(jié)構(gòu)。如圖18B所示，在閉合結(jié)構(gòu)中，翻門(mén)彼此接觸。如圖18C所示，響應(yīng)于在面向近端室的翻門(mén)表面上增加的壓強(qiáng)，翻門(mén)彼此彎曲或折曲遠(yuǎn)離使得在它們之間存在開(kāi)口。在一些實(shí)施方式中，所述閥是鴨嘴閥。鴨嘴閥是典型地用作防止回流的裝置或止回閥的一片式、彈性部件。它們具有阻止回流并且允許向前流動(dòng)的鴨嘴形狀的彈性“唇”或翻門(mén)?？蛇x地，閥1800可以是任何其它合適的閥，例如傘閥、十字縫閥或任何其它合適形式的單向閥。
[0099]在一些實(shí)施方式中，如圖19所示，注射器還包括聯(lián)接至外管10的出口 1901和聯(lián)接至套筒的通道或?qū)Ч?4的可移除端蓋1900。如圖所示，端蓋包括在導(dǎo)管44內(nèi)的端表面1902。在一些變型中，端表面1902可以靠近閥1800并且可以協(xié)助防止閥在存儲(chǔ)和/或運(yùn)輸注射器的過(guò)程中開(kāi)啟。在一些實(shí)施方式中，注射器被設(shè)計(jì)為被制造商用生理鹽水填充，用端蓋1900蓋住并運(yùn)送給消費(fèi)者。然后，消費(fèi)者移除蓋，并且用期望的藥物填充外管10的遠(yuǎn)端室。
[0100]如上面所描述，在一些實(shí)施方式中，注射器被設(shè)計(jì)為由注射器的制造商用沖洗流體，例如生理鹽水填充。通常來(lái)說(shuō)，如圖20八和208，或21八和218所示，一種用于填充注射器套筒的方法包括經(jīng)由導(dǎo)管44以及經(jīng)由閥(未示出)將流體52注射到內(nèi)管30中的步驟。內(nèi)管室可以被填充到導(dǎo)管44的近端或更遠(yuǎn)。
[0101]如圖所示，流體52可以通過(guò)位于外管10內(nèi)的出口和套筒的導(dǎo)管44內(nèi)的針或噴嘴2002被注射到套筒室中。針或噴嘴可以插入到閥(未示出)的翻門(mén)或“唇”內(nèi)。套筒可以被填充使得室包括設(shè)置在內(nèi)管30內(nèi)約1至1001的流體?？蛇x地，套筒包括設(shè)置在套筒室內(nèi)的約2至31111的流體。理想地，套筒被最小體積例如生理鹽水的流體填充，該最小體積的流體例如仍能有效沖洗靜脈注射導(dǎo)管線路。在一個(gè)【具體實(shí)施方式】中，套筒預(yù)填充有2.5“的生理鹽水。在一些實(shí)施方式中，可以在不同體積的注射器的完整產(chǎn)品中提供注射器。例如，注射器尺寸的范圍可以包括能夠在遠(yuǎn)端室中保持1、3、6、12、15、30和/或6001例如藥物的可注射流體的注射器。各注射器尺寸可以具有在近端室中的共同的沖洗尺寸，例如2.5“?？蛇x地，各注射器尺寸可以包括具有不同沖洗尺寸的套筒。
[0102]如圖20八和208所示，注射步驟包括經(jīng)由注射器的外管的出口和套筒的導(dǎo)管44將流體注射到內(nèi)管30中。此外，針或噴嘴可以插入在閥(未示出)的翻板或“唇”內(nèi)。如圖所示，套筒位于外管10的遠(yuǎn)端處。如圖20八所示，套筒的第二端2003位于內(nèi)管30的遠(yuǎn)端處。隨著流體52注射到套筒的內(nèi)管30中，流體52的體積增加。流體沿近端方向推動(dòng)套筒的第二端2003使得內(nèi)管30的近端室隨著其被流體52填充而增大，如圖208所示。在一些實(shí)施方式中，內(nèi)管30將被填充直到鎖定機(jī)構(gòu)被接合并且第二端2003相對(duì)于套筒被鎖定。
[0103]如圖21八和218所示，在一些實(shí)施方式中，套筒(包括內(nèi)管30、具有導(dǎo)管44和閥(未示出)的第一端46、和第二端2103)與外管(未示出)獨(dú)立地填充。通過(guò)放置在套筒的導(dǎo)管44內(nèi)和閥內(nèi)的針或噴嘴2102，流體52可被以注射到套筒室中。一旦填充，然后套筒可以放置在外管內(nèi)，使得套筒可在外管內(nèi)移動(dòng)。如圖21八所示，套筒的第二端2103被置于內(nèi)管30的近端。因?yàn)榱黧w52被注射到套筒的內(nèi)管30中，流體52填充內(nèi)管內(nèi)的室的體積，如圖218所示。在該實(shí)施方式中，針不完全擋住閥和導(dǎo)管44從而隨著套筒被鹽溶液填充允許空氣逸出?？蛇x地，如上所述，流體52能夠向近端移動(dòng)套筒的第二端2103以隨著內(nèi)管被填充而增大套筒室。
[0104]在可選實(shí)施方式中，在將套筒的第二端插入到內(nèi)管中之前，注射器套筒可以經(jīng)由內(nèi)管的近端被填充。在該實(shí)施方式中，套筒的第一端可以臨時(shí)地被擋住，同時(shí)套筒經(jīng)由內(nèi)管的開(kāi)口近端被填充。一旦被填充，套筒的第二端可以被置于填充的內(nèi)管內(nèi)，并且在一些實(shí)施方式中，由鎖定機(jī)構(gòu)相對(duì)于內(nèi)管鎖定在適當(dāng)?shù)奈恢?。一旦套筒的室被套筒的第二端關(guān)閉，可以從套筒的第一端移除所述阻擋使得在填充和放置第二端的過(guò)程中，封閉在套筒中的氣體可以移出。
[0105]一旦使用者收到在某些情況下具有預(yù)填充的套筒的注射器，通過(guò)填充注射器的標(biāo)準(zhǔn)操作填充藥物室(外管10)，其包括以下步驟:(I)給注射器安裝(金屬或塑料的)針以刺入藥物瓶上的密封；(2)將注射器的手柄(向近端)拉回以將與要注射的藥物相同體積或更大體積的空氣抽入注射器中；(3)將具有附接的針的空氣填充的注射器插入藥物瓶中；(4)按下(向遠(yuǎn)端推)柱塞以將空氣注入藥物瓶中；(5)將注射器的手柄(向近端)拉回以將藥物從所述瓶抽入到所述注射器中；以及(6)將針/注射器從藥物瓶撤回并且將針從注射器上移除。
[0106]然后，注射器可以在魯爾端口(luer port)處被連接至患者或患者端以注射藥物。手柄被按下以注射藥物，然后套筒被解鎖并且手柄被進(jìn)一步按下以打開(kāi)閥并注射生理鹽水。注射器被移除和丟棄。
[0107]通常來(lái)說(shuō)，使用注射器的方法包括通過(guò)在外管內(nèi)向近端移動(dòng)套筒并且在導(dǎo)管內(nèi)形成第二液體-氣體界面經(jīng)由遠(yuǎn)端開(kāi)口將第二流體(例如藥物)抽入外管的步驟。在一些實(shí)施方式中，所述方法還包括以下步驟或它們的任意組合:(a)通過(guò)在外管內(nèi)向遠(yuǎn)端移動(dòng)套筒將第二流體(例如藥物)經(jīng)由遠(yuǎn)端出口從外管排出；(b)將鎖定機(jī)構(gòu)從鎖定結(jié)構(gòu)釋放至解鎖配置以允許第二端在內(nèi)管內(nèi)移動(dòng)；(C)通過(guò)在套筒室內(nèi)移動(dòng)套筒的第二端增加套筒室內(nèi)的壓強(qiáng)；(d)用在套筒室內(nèi)增加的壓強(qiáng)打開(kāi)閥；和(d)通過(guò)在內(nèi)管內(nèi)向遠(yuǎn)端移動(dòng)套筒的第二端將第一流體(例如生理鹽水)經(jīng)由閥和遠(yuǎn)端出口從套筒的內(nèi)管排出。
[0108]在一些實(shí)施方式中，如圖22A和22B所示，具有鎖定機(jī)構(gòu)2200的注射器可以包括第一室2201和可在第一室2201內(nèi)移動(dòng)的套筒2202。如圖22B所示的套筒包括套筒室2203、第一端2204限定通道2205與套筒室2203和(圖22A中的注射器的)第一室2201流體導(dǎo)通、可在套筒室內(nèi)移動(dòng)的第二端2206，和具有鎖定配置和解鎖配置的鎖定機(jī)構(gòu)2200。當(dāng)處于鎖定結(jié)構(gòu)中時(shí)，鎖定機(jī)構(gòu)防止第二端在套筒室內(nèi)移動(dòng)，由此防止在套筒室內(nèi)的增加的壓強(qiáng)并且防止通道2205內(nèi)的閥打開(kāi)。如圖22B所示，鎖定機(jī)構(gòu)包括具有第一端2208和第二自由端2209的彈性臂2207、接片2210聯(lián)接至第二自由端、以及配置為容納所述接片的槽2211。在一些實(shí)施方式中，彈性臂聯(lián)接至套筒的第二端2206，而槽由內(nèi)管或套筒的套筒室限定。如圖22A所示，注射器可以還包括聯(lián)接至套筒的第二端的手柄2212。在一些實(shí)施方式中，如圖所示，鎖定機(jī)構(gòu)的彈性臂可以聯(lián)接至手柄?？蛇x地，接片型鎖定機(jī)構(gòu)2200能夠包括阻力型鎖定。例如，室2201和套筒2202將保持鎖定直到套筒2212降到最低點(diǎn)抵靠室2201，在那時(shí)在手柄處升高的壓強(qiáng)導(dǎo)致阻力型鎖定2200分開(kāi)。
[0109]槽的幾何形狀使得其容納接片并將接片保持在適當(dāng)?shù)奈恢?，防止第二端相?duì)于套筒室移動(dòng)。槽的幾何形狀使得槽能夠沿外周方向移動(dòng)進(jìn)出所述槽，即通過(guò)相對(duì)于套筒室旋轉(zhuǎn)套筒的第二端。接片沿軸向方向(即，向近端或向遠(yuǎn)端)不能移動(dòng)進(jìn)出槽。一旦接片旋轉(zhuǎn)出槽外，但是，鎖定機(jī)構(gòu)處于解鎖配置，接片可以相對(duì)于槽向近端或遠(yuǎn)端移動(dòng)，并且因此，第二端可以相對(duì)于套筒室向近端或遠(yuǎn)端移動(dòng)。
[0110]彈性臂被設(shè)置為使得其具有平衡結(jié)構(gòu)和彎曲結(jié)構(gòu)。在平衡結(jié)構(gòu)中，接片延伸超過(guò)套筒的第二端2206和/或手柄2212的外表面。在彎曲結(jié)構(gòu)中，彈性臂的第二端2209向內(nèi)彎曲，使得接片位于套筒和丨或手柄2212的第二端2206的外表面內(nèi)或與套筒和丨或手柄2212的第二端2206的外表面齊平。當(dāng)彈性臂處于彎曲結(jié)構(gòu)中時(shí)，套筒的第二端能夠相對(duì)于套筒室移動(dòng)。當(dāng)彈性臂處于平衡結(jié)構(gòu)中時(shí)，接片延伸超過(guò)第二端2206的外表面。在平衡結(jié)構(gòu)中，接片將由槽容納并且鎖定機(jī)構(gòu)處于鎖定配置中。彈性臂被偏壓朝向平衡結(jié)構(gòu)使得一旦接片到達(dá)在套筒中的槽，接片將彈入槽中，由此將鎖定配置鎖定。為了將接片從所述槽釋放，接片被旋轉(zhuǎn)出所述槽。
[0111]如圖23所示，接片包括傾斜表面2300。隨著套筒2306的第二端逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)(朝向圖的上部)，例如傾斜表面與槽2311的邊緣相互作用使得槽沿著傾斜表面2300推下接片使得彈性臂從平衡結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)變?yōu)閺澢Y(jié)構(gòu)。一旦第二端2306旋轉(zhuǎn)足夠以使接片從槽中釋放，鎖定機(jī)構(gòu)解鎖，并且第二端2306相對(duì)于套筒室2303向近端或遠(yuǎn)端移動(dòng)。在一些實(shí)施方式中，如圖22八和228所示，接片基本是半圓形使得其包括兩個(gè)傾斜表面。因此，圖22八和228中所示的接片可以沿順時(shí)針或逆時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)以釋放鎖定機(jī)構(gòu)。如圖23所示，接片包括單個(gè)傾斜表面2300并且因此基本是三角形形狀。接片可以包括任意合適數(shù)量的傾斜表面并且具有任何合適的幾何形狀。
[0112]在一些實(shí)施方式中，如圖24所示，注射器還包括另一個(gè)與鎖定機(jī)構(gòu)2400相鄰槽2401。一旦接片2403旋轉(zhuǎn)到槽2402外并且當(dāng)鎖定機(jī)構(gòu)處于非鎖定配置中時(shí)，相鄰槽被設(shè)置為容納接片2403。當(dāng)接片從彎曲結(jié)構(gòu)彈回到平衡結(jié)構(gòu)時(shí)，由于接片被相鄰槽容納，這將表示鎖定機(jī)構(gòu)被解鎖并且套筒的第二端2406能夠相對(duì)于內(nèi)管移動(dòng)。此外，當(dāng)接片由相鄰槽容納時(shí)，相鄰槽將停止或阻礙第二端相對(duì)于內(nèi)管的旋轉(zhuǎn)，再一次表示鎖定機(jī)構(gòu)釋放的完成。在一些實(shí)施方式中，鎖定機(jī)構(gòu)可以包括在套筒的彼此相對(duì)側(cè)的兩個(gè)槽2403和兩個(gè)彈性臂2404。在該實(shí)施方式中，套筒可以包括在彼此相對(duì)側(cè)上的兩個(gè)相鄰槽2401并且與槽2403約成90度。注射器可以另選地包括任意合適數(shù)量的鎖定機(jī)構(gòu)和相鄰槽。相鄰槽位于套筒室2405的內(nèi)表面上。相鄰槽可以包括逐漸減小的深度使得相鄰槽允許第二端2406相對(duì)于套筒2405的室(向遠(yuǎn)端方向)運(yùn)動(dòng)。隨著第二端相對(duì)于所述室向遠(yuǎn)端移動(dòng)，逐漸減小的深度可以用來(lái)緩慢地將彈性臂從平衡結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)變?yōu)閺澢Y(jié)構(gòu)。
[0113]在一些實(shí)施方式中，如圖25所示，注射器還包括設(shè)置在套筒室2504的內(nèi)表面上的另一個(gè)槽2500，在鎖定機(jī)構(gòu)2501的遠(yuǎn)端。槽2500被配置為隨著第二端2501到達(dá)套筒室2504的遠(yuǎn)端而容納接片2503。在一些實(shí)施方式中，注射器可以包括圍繞套筒室2504的外周分布的單個(gè)槽2500或多個(gè)槽2500?？蛇x地，單個(gè)槽2500可以圍繞套筒室的外周延伸，如圖25所示。槽2500的幾何形狀可以被設(shè)置為使得一旦槽2500容納接片2503，接片2503不能從槽釋放。這防止了一旦沖洗流體被排出，套筒的第二端撤回，并且防止了可對(duì)患者有害的注射器的重復(fù)使用。
[0114]在一些實(shí)施方式中，如圖26所示，注射器還包括在套筒室2603的內(nèi)表面上的第一脊2600。所述脊被配置為當(dāng)鎖定機(jī)構(gòu)處于解鎖配置時(shí)，防止第二端從套筒沿近端方向撤出。在一些實(shí)施方式中，注射器還包括在套筒的第二端2605的外表面上的第二脊2601。第一脊和第二脊被配置為使得第一脊防止第二脊沿近端方向運(yùn)動(dòng)，由此防止第二端從套筒撤回。脊可以圍繞注射器的外周延伸，如圖所示，或可以部分圍繞注射器的外周延伸。可選地，注射器可以包括圍繞注射器的外周分布的一系列脊。
[0115]上述注射器可以被配置為使得套筒首先在外管內(nèi)向遠(yuǎn)端移動(dòng)以從遠(yuǎn)端室排出流體，例如藥物。一旦流體從遠(yuǎn)端室排出，并且套筒朝向外管的遠(yuǎn)端放置，套筒的鎖定機(jī)構(gòu)可以通過(guò)相對(duì)于套筒的第一端旋轉(zhuǎn)套筒的第二端而被釋放。雖然第二端旋轉(zhuǎn)，第一端相對(duì)于外管保持固定。在多個(gè)變型的一個(gè)中，第一端可以相對(duì)于外管固定。在第一變型中，如圖27所示，套筒2700可在外管10內(nèi)移動(dòng)。如圖所示，外管10具有非圓形的截面，例如橢圓形的截面。套筒的內(nèi)管30和套筒的第一端2701具有同樣非圓形(例如橢圓形)的外徑使得套筒能夠放置在外管內(nèi)并且可沿近端方向或遠(yuǎn)端方向在外管10內(nèi)移動(dòng)。由于非圓形的截面，內(nèi)管30和第一端2701不能在外管10內(nèi)旋轉(zhuǎn)。如圖所示，內(nèi)管的內(nèi)徑具有圓形的截面。第二端(密封環(huán)72和第二活塞60)也具有圓形的截面使得第二端能夠放置在內(nèi)管內(nèi)并且可沿近端方向和遠(yuǎn)端方向在內(nèi)管30內(nèi)移動(dòng)。由于圓形的截面，第二端能夠在內(nèi)管30內(nèi)旋轉(zhuǎn)。因此，第二端能夠在內(nèi)管內(nèi)旋轉(zhuǎn)以解鎖鎖定機(jī)構(gòu)。
[0116]在第二變型中，如圖28所示，注射器包括含公部2800和母部2801的公/母鎖定機(jī)構(gòu)。一旦套筒2802在外筒10內(nèi)向遠(yuǎn)端移動(dòng)以從遠(yuǎn)端室排出流體且套筒朝向外管10的遠(yuǎn)端放置，(聯(lián)接至套筒第一端2803的)公部2800移動(dòng)進(jìn)入(聯(lián)接至外管10的遠(yuǎn)端的)母部2801并且由(聯(lián)接至外管10的遠(yuǎn)端的)母部2801容納。一旦公部安裝在母部?jī)?nèi)，公/母鎖定機(jī)構(gòu)防止套筒的第一端2803在外管10內(nèi)旋轉(zhuǎn)。因此，通過(guò)相對(duì)于套筒的第一端旋轉(zhuǎn)套筒的第二端可以釋放套筒的鎖定機(jī)構(gòu)，當(dāng)?shù)诙诵D(zhuǎn)時(shí)，第一端相對(duì)于外管保持固定。在第三變型中，注射器可以包括例如魯爾鎖(11161 100^)的螺旋機(jī)構(gòu)使得套筒的第一端接合到外管的遠(yuǎn)端中并且鎖入適當(dāng)?shù)奈恢靡苑乐惯M(jìn)一步旋轉(zhuǎn)。
[0117]在第四變型中，在套筒的第一端和外管的內(nèi)表面之間存在足夠大的摩擦力使得隨著套筒的第二端旋轉(zhuǎn)到內(nèi)管內(nèi)，而套筒的第一端保持固定。這可以通過(guò)具有包括橡膠阻擋器72的第一端完成(如圖1所示)。在橡膠阻擋器72和外管的內(nèi)表面之間的摩擦力遠(yuǎn)大于套筒第二端和內(nèi)管之間的摩擦力，使得隨著第二端旋轉(zhuǎn)，第二端相對(duì)于內(nèi)管旋轉(zhuǎn)而不是第一端相對(duì)于外管旋轉(zhuǎn)。
[0118]在一些實(shí)施方式中，注射器可以還包括鎖定狀態(tài)標(biāo)記，其通過(guò)表示何時(shí)鎖定機(jī)構(gòu)處于鎖定配置和/或何時(shí)鎖定機(jī)構(gòu)處于解鎖配置來(lái)幫助注射器的使用者。注射器還可以報(bào)警以在排出沖洗流體的期望時(shí)間之前不致過(guò)早地旋轉(zhuǎn)套筒的第二端，和/或提供任何其它合適的標(biāo)記或警告。鎖定狀態(tài)標(biāo)記可以印刷在注射器的表面上或可以印刷在聯(lián)接至注射器的標(biāo)簽上。在印刷在聯(lián)接至注射器的標(biāo)簽的情況下，注射器的外表面可以包括尺寸大小適合于容納標(biāo)簽的槽或凹陷。如圖29所示，注射器可以包括鎖定狀態(tài)標(biāo)記2901和2902以表示鎖定機(jī)構(gòu)何時(shí)處于鎖定配置和何時(shí)處于解鎖配置。如圖所示，當(dāng)鎖定機(jī)構(gòu)被鎖定時(shí)，(聯(lián)接至內(nèi)管30的)標(biāo)記2901和(聯(lián)接至第二端2903和丨或手柄2904的)標(biāo)記2902并未對(duì)齊。隨著第二端2903旋轉(zhuǎn)和接片2905從槽2906中釋放，標(biāo)記2902將移動(dòng)以與表示鎖定機(jī)構(gòu)解鎖的標(biāo)記2901對(duì)齊。如圖所示，鎖定狀態(tài)標(biāo)記可以是線或其它合適的符號(hào)。鎖定狀態(tài)標(biāo)記可選地可以包括字符或文字。例如，標(biāo)記2902可以是文字“鎖定”，而標(biāo)記2901可以是前綴“未”使得當(dāng)鎖定機(jī)構(gòu)解鎖時(shí)，標(biāo)記2901與標(biāo)記2902對(duì)齊，它們?cè)谝黄鹌闯闪宋淖帧拔存i定”。
[0119]在一些實(shí)施方式中，如圖30所示，聯(lián)接至套筒的內(nèi)管30的內(nèi)表面的槽3000可以包括脊3001。脊3001尺寸大小適合于并且被配置為防止鎖定機(jī)構(gòu)的接片(未示出)再次進(jìn)入槽。例如，如圖所示，通過(guò)沿逆時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)(朝向附圖的底部)接片將旋轉(zhuǎn)出槽3000夕卜。如果有人繼續(xù)沿逆時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)接片，接片將從相對(duì)側(cè)再次進(jìn)入槽，由此將鎖定機(jī)構(gòu)返回至鎖定配置。在一些情況下，這可能是不期望的并且因此脊3001可以用來(lái)阻止接片從那一側(cè)再次進(jìn)入槽，由此將鎖定機(jī)構(gòu)保持在鎖定配置中。
[0120]圖31例示了具有能夠應(yīng)用于本文所述的任何示例裝置的特征的修改的注射器組件的另一個(gè)變型。如上所述，液體或氣體間隙51的存在將沖洗溶液52保持在套筒內(nèi)。在一些變型中，防止在套筒內(nèi)會(huì)干擾流體間隙的氣泡的出現(xiàn)是很重要的。例如，這樣的特征能夠有助于在用流體(在該實(shí)施例中是沖洗溶液52)填充套筒的過(guò)程中或甚至在用流體填充套筒的過(guò)程之后預(yù)防不期望的氣泡。氣泡的存在會(huì)產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)，該風(fēng)險(xiǎn)為足夠大的氣泡朝向?qū)Ч芤苿?dòng)并且與保留在導(dǎo)管內(nèi)的流體間隙51相結(jié)合導(dǎo)致的破壞氣體-液體界面的風(fēng)險(xiǎn)。為了將任何氣泡的產(chǎn)生減到最低，注射器和套筒能夠被設(shè)計(jì)為具有特定的過(guò)渡角3100、3200和3300。過(guò)渡角3100、3200和3300分別為:在柱塞或密封環(huán)72與套筒壁之間的角度3100 ；在套筒的壁和套筒的底部之間的角度3200 ;以及在套筒的底部和導(dǎo)管之間的角度3300。
[0121]在一個(gè)示例中，這些過(guò)渡角可被調(diào)整以防止形成將影響在套筒的室中的流體間隙51的氣泡的形成。例如，將角3100設(shè)置為比在注射器中常用的角更鈍的角將降低在套筒的上部形成氣泡的可能性。通常，在傳統(tǒng)注射器中該角度稍小于90度。另外，將過(guò)渡角3200設(shè)置為比90度更大的角使得在填充過(guò)程中形成氣泡的可能性更小。(與通常270度相反)將過(guò)渡角330設(shè)置為接近180度能夠降低形成氣泡的可能性。例如，沖洗室可以包括淚珠形，其中柱塞的下部將在沖洗室中保留一些流體。
[0122]本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解本發(fā)明能夠由其它更優(yōu)選的實(shí)施方式來(lái)實(shí)施，出于例示而非限制的目的展示了這些實(shí)施方式。
[0123]包括在本文中的示例和例示通過(guò)示意而非限制的方式示出了特定的可以實(shí)施本發(fā)明主題的實(shí)施方式。從這些實(shí)施方式也可以得到和使用其它實(shí)施方式，使得在不偏離本文范圍的情況下可以進(jìn)行結(jié)構(gòu)和邏輯上的替代和變化。僅為了方便并且不旨在自動(dòng)地將本申請(qǐng)的范圍限制為單個(gè)發(fā)明或發(fā)明概念(如果實(shí)際上公開(kāi)了多個(gè))，本發(fā)明主題的這種實(shí)施方式可以在這里單獨(dú)地或共同地用稱為術(shù)語(yǔ)“發(fā)明”。因此，盡管本文例示和描述了特定的實(shí)施方式，計(jì)算達(dá)到相同目的的任何裝置可以替代示出的特定實(shí)施方式。本文旨在覆蓋任何和所有各種實(shí)施方式的改變或變型。上述實(shí)施方式的組合和本文沒(méi)有具體描述的其它實(shí)施方式對(duì)閱讀了上述說(shuō)明的本領(lǐng)域技術(shù)人員將是明顯的。
【權(quán)利要求】
1.一種用于分配第一流體的注射器，所述注射器包括: 第一室，其具有位于其中的可移動(dòng)密封使得所述可移動(dòng)密封的運(yùn)動(dòng)改變所述第一室的體積，所述第一室具有出口 ； 第二室，其在所述第一室中可隨所述第一室可移動(dòng)密封一起移動(dòng)，所述第二室包括位于其中的第二可移動(dòng)密封使得所述第二可移動(dòng)密封的運(yùn)動(dòng)改變所述第二室的體積； 第二流體位于所述第二室中，其中所述第二流體的體積至少填充所述第二室；以及 將所述第一室和所述第二室流體連接的導(dǎo)管，其中所述導(dǎo)管包含靠近所述第二流體的流體間隙，其中所述導(dǎo)管被配置為當(dāng)所述第二流體填充至少所述第二室的體積時(shí)保留所述流體間隙，所述流體間隙將所述第二流體保持在所述第二室中， 其中所述流體間隙保留在所述導(dǎo)管中直到所述第二室的體積變化，使得當(dāng)所述第二室的體積保持不變時(shí)，所述第一室的體積可通過(guò)所述可移動(dòng)密封的運(yùn)動(dòng)而改變而無(wú)需移動(dòng)所述流體間隙。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其還包括具有第一位置和第二位置的閉鎖機(jī)構(gòu)，在第一位置防止所述第一室密封和所述第二室密封之間的移動(dòng)從而保持第二室的體積為固定的體積，在第二位置允許所述第一室密封和所述第二室密封之間的移動(dòng)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的注射器，其還包括可操作地連接至所述第二室可移動(dòng)密封的單個(gè)手柄以當(dāng)所述閉鎖機(jī)構(gòu)處于所述第一位置同時(shí)所述第二室的體積保持為固定體積，并且同時(shí)從所述第一室排出所述流體時(shí)在所述第一室內(nèi)移動(dòng)所述第一室密封，并且當(dāng)所述閉鎖機(jī)構(gòu)處于允許減小所述第二室的體積以從所述第二室排出所述溶液的所述第二位置時(shí)在所述第二室內(nèi)移動(dòng)所述第二室密封，并且其中所述導(dǎo)管在所述第一室和所述第二室之間保持流體聯(lián)接并且當(dāng)從所述第一室排出所述流體并且在所述第二室中保留所述溶液時(shí)所述導(dǎo)管保持至少部分未填充。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的注射器，其中當(dāng)所述閉鎖機(jī)構(gòu)處于所述第一位置時(shí)，所述第一室密封和所述第二室密封處于第一分開(kāi)關(guān)系，并且在所述第一室密封和所述第二室密封之間不存在防止所述第一室和所述第二室之間的運(yùn)動(dòng)的其它分開(kāi)關(guān)系。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的注射器，其中所述手柄可旋轉(zhuǎn)地安裝在所述注射器內(nèi)，所述手柄可從所述閉鎖機(jī)構(gòu)處于所述第一位置的第一角位置和所述閉鎖機(jī)構(gòu)處于所述第二位置的第二角位置移動(dòng)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其中所述第二室包括阻止所述第二可移動(dòng)密封的阻力阻擋器。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其中所述流體間隙包括氣體間隙。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其中所述導(dǎo)管包括相對(duì)于所述第一室和第二室的截面面積減小的截面面積。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其中所述第一室由第一材料制造并且所述第二室由第二材料制造，其中所述第一材料與所述第二材料不同。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的注射器，其中所述第一材料選自由聚合物、玻璃、金屬、金屬合金和陶瓷組成的組。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的注射器，其中所述第二材料選自由聚合物、玻璃、金屬、金屬合金和陶瓷組成的組。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其還包括位于所述導(dǎo)管內(nèi)的閥。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其中所述第二流體完全填充所述第二室。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的注射器，其中所述第二流體部分填充所述導(dǎo)管。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其中所述第二流體部分填充所述導(dǎo)管。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其中所述第二流體包括生理鹽水。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其中所述第一室和第二室各包括不同的尺寸。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其中在所述可移動(dòng)密封和所述第二室的壁之間的過(guò)渡角大于90度。
19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其中在所述第二室的壁和所述第二室的底部之間的過(guò)渡角大于90度。
20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其中在所述第二室的底部和所述導(dǎo)管的壁之間的過(guò)渡角小于270度。
21.一種用于制備順序輸送不同流體的雙室注射器的方法，所述方法包括以下步驟: 將所述注射器的開(kāi)口放置于靠近輔流體源，其中所述注射器包括第一室，該第一室具有位于其中的可移動(dòng)密封使得所述可移動(dòng)密封的運(yùn)動(dòng)改變所述第一室的體積，所述第一室具有出口，所述注射器還包括第二室，其在所述第一室中可隨所述第一室可移動(dòng)密封一起移動(dòng)，所述第二室包括位于其中的第二可移動(dòng)密封使得所述第二可移動(dòng)密封的運(yùn)動(dòng)改變所述第二室的體積，所述第一室和所述第二室由導(dǎo)管流體連接；以及 用所述輔流體填充所述第二室，其中所述輔流體的體積至少填充所述第二室，在靠近所述輔流體但是在所述導(dǎo)管內(nèi)留出流體間隙，其中所述導(dǎo)管被設(shè)置為保留所述流體間隙直到由所述第二室的體積移動(dòng)，使得當(dāng)所述第二室的體積保持不變時(shí)，所述第一室的體積能夠通過(guò)不移動(dòng)所述流體間隙而自開(kāi)口吸入或排出主流體來(lái)調(diào)節(jié)。
22.一種用于制備順序輸送不同流體的雙室注射器的方法，所述方法包括以下步驟: 將所述注射器的開(kāi)口放置于靠近主流體源，其中所述注射器包括第一室，該第一室具有位于其中的可移動(dòng)密封使得所述可移動(dòng)密封的運(yùn)動(dòng)改變所述第一室的體積，所述第一室具有出口，所述注射器還包括第二室，其在所述第一室中可隨所述第一室可移動(dòng)密封一起移動(dòng)，所述第二室包括位于其中的第二可移動(dòng)密封使得所述第二可移動(dòng)密封的運(yùn)動(dòng)改變所述第二室的體積，其中所述第一室和所述第二室由導(dǎo)管流體聯(lián)接； 其中所述第二室攜載至少填充第二室的輔流體并且在導(dǎo)管內(nèi)靠近所述輔流體處留出流體間隙，其中所述導(dǎo)管被設(shè)置為保留所述流體間隙直到所述第二室的所述體積變化；以及 將所述主流體吸入所述第一室而不改變所述第二室的體積使得所述主流體無(wú)需移動(dòng)所述流體間隙而能夠被吸入到所述第一室中和從所述第一室排出。
23.一種注射器，其包括: 第一室; 套筒，其可在所述第一室內(nèi)移動(dòng)，其中所述套筒包括: 套筒室， 閥，其與所述套筒室和所述第一室流體導(dǎo)通并且具有打開(kāi)配置和關(guān)閉配置，所述閥允許在打開(kāi)配置中使流體移動(dòng)到所述套筒室外， 第二端，其可在所述套筒室內(nèi)移動(dòng)，以及 鎖定機(jī)構(gòu)，其具有鎖定配置和解鎖配置，當(dāng)所述鎖定機(jī)構(gòu)處于鎖定配置中時(shí)，其防止所述第二端在所述套筒室內(nèi)移動(dòng)。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的注射器，其還包括在所述套筒室內(nèi)的流體。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的注射器，其中所述套筒包括配置在所述套筒室內(nèi)的約I至1ml的流體。
26.根據(jù)權(quán)利要求24所述的注射器，其中所述套筒包括配置在所述套筒室內(nèi)的約2至3ml的流體。
27.根據(jù)權(quán)利要求24所述的注射器，其還包括配置在所述第一室內(nèi)的第二流體。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的注射器，所述閥防止所述第二流體移動(dòng)到所述套筒室中。
29.根據(jù)權(quán)利要求23所述的注射器，其中當(dāng)所述閥在所述第二結(jié)構(gòu)中時(shí)，所述套筒室的體積是恒定的。
30.根據(jù)權(quán)利要求23所述的注射器，其中所述閥是單向閥。
31.根據(jù)權(quán)利要求21所述的注射器，其中所述閥是鴨嘴閥。
32.根據(jù)權(quán)利要求23所述的注射器，其中所述鎖定機(jī)構(gòu)包括: 彈性臂，其具有第一端和第二自由端； 接片，其連接至所述第二自由端；和 槽，其被配置為容納所述接片。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的注射器，其中所述彈性臂的所述第一端聯(lián)接至所述套筒的所述第二端并且所述槽由所述套筒的所述內(nèi)表面限定。
34.根據(jù)權(quán)利要求32所述的注射器，其中所述彈性臂具有平衡結(jié)構(gòu)和彎曲結(jié)構(gòu)，在所述平衡結(jié)構(gòu)中所述接片延伸超過(guò)所述第二端的外表面，在所述彎曲結(jié)構(gòu)中，所述接片不延伸超過(guò)所述第二端的外表面。
35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的注射器，其中所述接片包括傾斜表面使得當(dāng)所述第二端在所述套筒的所述內(nèi)表面內(nèi)旋轉(zhuǎn)時(shí)，所述傾斜表面與所述槽相互作用使得所述彈性臂從所述平衡結(jié)構(gòu)移動(dòng)到所述彎曲結(jié)構(gòu)。
36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的注射器，其中所述接片包括兩個(gè)傾斜表面使得所述第二端可以在所述套筒的所述內(nèi)表面內(nèi)沿兩個(gè)方向旋轉(zhuǎn)。
37.根據(jù)權(quán)利要求34所述的注射器，其中當(dāng)所述彈性臂在所述平衡結(jié)構(gòu)中且所述接片在所述槽內(nèi)時(shí)，所述鎖定機(jī)構(gòu)在所述鎖定配置中，并且其中當(dāng)所述彈性臂處于彎曲結(jié)構(gòu)中且所述接片從所述槽被釋放時(shí)，所述鎖定機(jī)構(gòu)處于解鎖配置。
38.根據(jù)上述權(quán)利要求37所述的注射器，其還包括適于在所述鎖定機(jī)構(gòu)處于解鎖配置中時(shí)容納所述接片的相鄰槽。
39.根據(jù)權(quán)利要求32所述的注射器，其中所述接片基本是三角形。
40.根據(jù)權(quán)利要求32所述的注射器，其中所述接片基本是半圓形。
41.根據(jù)權(quán)利要求32所述的注射器，其還包括在所述第二端位于所述第二遠(yuǎn)端位置時(shí)容納所述接片的第二槽。
42.根據(jù)上述權(quán)利要求41所述的注射器，其中所述第二槽圍繞所述套筒的外周延伸。
43.根據(jù)權(quán)利要求32所述的注射器，其還包括在所述套筒的內(nèi)表面上的第一脊，其中所述脊被配置為防止所述第二端從所述套筒撤出。
44.根據(jù)權(quán)利要求21所述的注射器，其還包括在所述套筒的所述第二端的所述外表面上的第二脊和所述脊被配置為防止所述第二端從所述套筒撤回的第二脊。
45.根據(jù)權(quán)利要求32所述的注射器，其中所述套筒還包括限定與所述套筒室和所述第一室流體導(dǎo)通的通道的第一端。
46.根據(jù)上述權(quán)利要求45所述的注射器，其中所述套筒的所述第一端聯(lián)接至所述第一室，使得當(dāng)所述套筒的所述第二端在所述套筒內(nèi)旋轉(zhuǎn)時(shí)，所述第一端不旋轉(zhuǎn)。
47.根據(jù)權(quán)利要求23所述的注射器，其中所述第一室具有橢圓形的截面。
48.根據(jù)權(quán)利要求32所述的注射器，其還包括表示所述鎖定配置何時(shí)處于所述鎖定配置以及所述鎖定機(jī)構(gòu)何時(shí)處于所述解鎖配置中的標(biāo)記。
49.根據(jù)權(quán)利要求32所述的注射器，其還包括聯(lián)接至所述槽的一端的脊，其中所述脊被配置為防止所述接片在其被釋放后從再次進(jìn)入所述槽。
50.根據(jù)權(quán)利要求32所述的注射器，其中所述套筒的所述第二端還包括手柄，該手柄尺寸大小適合于并且被配置為在所述套筒內(nèi)移動(dòng)所述第二端。
51.根據(jù)上述權(quán)利要求50所述的注射器，其中所述彈性臂的所述第一端聯(lián)接至所述手柄。
52.一種使用注射器的方法，所述注射器具有帶有出口的第一室和在所述第一室內(nèi)可移動(dòng)的套筒，其中所述套筒包括套筒室、在所述套筒室內(nèi)可移動(dòng)的第二端，和閥，所述方法包括以下步驟: 通過(guò)移動(dòng)所述第一室內(nèi)所述套筒經(jīng)由所述出口將流體從所述第一室排出； 通過(guò)移動(dòng)所述套筒室內(nèi)的所述套筒的所述第二端增加所述套筒室內(nèi)的壓強(qiáng)； 利用所述套筒室內(nèi)增加的壓強(qiáng)打開(kāi)所述閥；以及 通過(guò)進(jìn)一步移動(dòng)所述套筒室內(nèi)的所述套筒的所述第二端從所述套筒室經(jīng)由所述閥并且經(jīng)由所述出口排出第二流體。
【文檔編號(hào)】A61M37/00GK104394904SQ201380015795
【公開(kāi)日】2015年3月4日 申請(qǐng)日期:2013年1月23日 優(yōu)先權(quán)日:2012年1月23日
【發(fā)明者】馬丁·N·李, 杰弗里·J·克里斯蒂安, 邁克爾·D·勞費(fèi)爾, 杰弗里·H·威利斯 申請(qǐng)人:十字技術(shù)有限公司