電外科器械的制作方法
【專(zhuān)利摘要】一種電外科器械，包括：前端具有開(kāi)口的細(xì)長(zhǎng)主體；電極組件，包括使用中可以通過(guò)治療電流的治療電極，該治療電極在前端具有患者接觸區(qū)域；電極組件置于所述細(xì)長(zhǎng)主體內(nèi)，可在縮回位置與至少一個(gè)伸展位置之間移動(dòng)，在縮回位置，電極的患者接觸區(qū)域在所述的細(xì)長(zhǎng)主體內(nèi)被屏蔽，在至少一個(gè)伸展位置，所述患者接觸區(qū)域通過(guò)所述開(kāi)口而伸出；用于偏壓所述電極組件朝向其縮回位置的偏置裝置，和用于在所述至少一個(gè)伸展位置鎖存所述電極組件的鎖存裝置。
【專(zhuān)利說(shuō)明】電外科器械
[0001] 本發(fā)明涉及一種電外科器械，特別是，但不僅限于單次使用的一次性電外科器械。
[0002] 在電外科手術(shù)中，射頻電流（RF)，也稱(chēng)為電外科電流，是經(jīng)由一個(gè)電極傳遞到組織 中來(lái)影響切削或燒灼（cauterisation)，其取決于所施加的電流的幅值和波形。常規(guī)的電外 科器械是筆狀形式，其包括絕緣材料的細(xì)長(zhǎng)管狀體，由后（基）端通過(guò)導(dǎo)電電纜連接到電外 科發(fā)生器。
[0003] 先于使用前的電極，可重復(fù)使用或一次性使用，其被選擇并插入到位于主體前端 (末端）的孔口，與包含在儀器主體的電路電接觸，并通過(guò)儀表主體上的一個(gè)或多個(gè)按鈕進(jìn) 行操作。
[0004] 電極的患者接觸區(qū)域可以根據(jù)要進(jìn)行的操作性質(zhì)采取各種形式。這種裝置中，傾 向于更換每次使用后的電極，不僅是為了防止污染或交叉感染的可能性，而且還因?yàn)橹委?表面可通過(guò)電解作用而受到腐蝕，從而鈍化電極。此外，一旦電極被嵌入到裝置的前端，對(duì) 其使用前的物理?yè)p傷的電極沒(méi)有保護(hù)。在可重復(fù)使用產(chǎn)品的情況下，該裝置的主體可以被 重復(fù)使用或一次性使用，被設(shè)計(jì)為可使用多次，并且每次使用后需要清洗和消毒。
[0005] 在手術(shù)室環(huán)境中，將電極融入體內(nèi)是笨拙的并具有潛在的危險(xiǎn)，并且其中所述電 極具有尖銳的^部或尖端，有受傷的危險(xiǎn)。
[0006] 因此，在一個(gè)方面，本發(fā)明提供了一種電外科器械，包括：
[0007] 前端具有開(kāi)口的一細(xì)長(zhǎng)主體；
[0008] 電極組件，包括使用中可以通過(guò)治療電流的治療電極，該治療電極在前端具有患 者接觸區(qū)域；
[0009] 電極組件置于所述細(xì)長(zhǎng)主體內(nèi)，可在縮回位置與至少一個(gè)伸展位置之間移動(dòng)，在 縮回位置，電極的患者接觸區(qū)域在所述的細(xì)長(zhǎng)主體內(nèi)被屏蔽。在至少一個(gè)伸展位置，所述患 者接觸區(qū)域通過(guò)所述開(kāi)口而伸出；
[0010] 偏置裝置（bias arrangement)，用于偏壓所述電極組件朝向其縮回位置，和鎖存 (latch)或其他保持裝置，用于在所述至少一個(gè)伸展位置鎖存或保持所述電極組件。
[0011]通過(guò)這種結(jié)構(gòu)，電極的患者接觸區(qū)域可在使用前在細(xì)長(zhǎng)主體內(nèi)被屏蔽，并且僅在 需要時(shí)伸展。
[0012] 優(yōu)選主體是大致管狀的形式；術(shù)語(yǔ)管狀用來(lái)指中空部分的機(jī)構(gòu)，它可以是均勻的 或可以沿其長(zhǎng)度變化。橫截面可以是圓形，橢圓形，多邊形或任何其它合適的形狀。
[0013] 優(yōu)選地，所述器械配置為向所述電極組件提供兩個(gè)或更多個(gè)伸展位置。
[0014] 這使得外科醫(yī)生對(duì)來(lái)自電外科器械前端的患者接觸區(qū)域的伸展有多個(gè)選擇。這意 味著單個(gè)器械可用于提供不同長(zhǎng)度的伸展。在傳統(tǒng)的裝置中，將需要一個(gè)電極改變成另一 種。
[0015] 利用直接或間接地連接電極組件的各種外部操作裝置可使電極組件在主體內(nèi)移 動(dòng)，如用通過(guò)主體內(nèi)槽的滑動(dòng)件或用在主體外面進(jìn)行可滑動(dòng)的套筒。但優(yōu)選電極組件包括 后部構(gòu)件，該后部構(gòu)件是非導(dǎo)電的或與通過(guò)電極組件的電流絕緣，其由細(xì)長(zhǎng)管狀體向后突 出并可被向前推而移動(dòng)電極組件至其伸展位置或多個(gè)位置。這提供了一種簡(jiǎn)單直觀的操 作，并允許所述管狀殼體的側(cè)面保持暢通無(wú)阻，節(jié)省操作開(kāi)關(guān)等。
[0016] 雖然電極的患者接觸區(qū)域可在使用后通過(guò)對(duì)暴露的患者接觸區(qū)域進(jìn)行覆蓋被保 護(hù)，然而首選一個(gè)釋放裝置，其在所述偏置裝置的影響下可操作以松開(kāi)或以其他方式釋放 電極組件向后縮回運(yùn)動(dòng)。
[0017]鎖存或保持裝置可以包括方便地分別與電極組件和所述主體相關(guān)聯(lián)的配合元件。 這些元件可被整體地形成在電極組件和主體上或可以是它們一個(gè)或兩個(gè)的附加元件或以 其他方式與它們相關(guān)聯(lián)，如插入件。
[0018] 優(yōu)選地，所述鎖存裝置包括與電極組件相關(guān)聯(lián)或設(shè)置在電極組件的齒（齒狀物）， 以及與所述主體相關(guān)聯(lián)的閉鎖凹槽。當(dāng)電極組件處于伸展位置時(shí)，該凹槽被所述鎖齒所嚙 合。雖然逆布置，其中鎖齒與主體相關(guān)聯(lián)也有可能。
[0019] 當(dāng)所述電極組件處于其縮回位置時(shí)，鎖存裝置可包括用前凹槽（pre-use recess) 以適合接收所述鎖齒。在前進(jìn)方向上,鎖齒和/或凹槽可以彈性移動(dòng)并具有可移動(dòng)的齒形， 由齒和/或凹槽的偏轉(zhuǎn)而脫離所述的凹槽。當(dāng)電極組件被向前移動(dòng)到伸展位置時(shí)，鎖齒和 /或凹槽可以彈性移動(dòng)，使得鎖齒可以卡入凹槽。如果有多于一個(gè)以上的伸展位置，鎖齒可 借如前所述的偏轉(zhuǎn)可脫離第一伸展凹槽，然后卡入第二伸展凹槽。
[0020] 本發(fā)明還延伸到電外科器械包括一主體；一電極組件，該電極組件安裝成可相對(duì) 于所述主體的縮回位置和伸展位置之間作縱向移動(dòng)；可釋放的保持裝置，用于保持所述電 極組件在伸展位置，并可釋放以允許電極被縮回到主體內(nèi)。該器械可以包括偏置電極組件 朝向縮回位置的偏置件。該器械還可以包括鎖定件，其操作以保持電極組件使用后在其縮 回位置。
[0021] 優(yōu)選地，所述電極組件和至少部分所述主體構(gòu)造為用于工作位置與釋放位置之間 的角位移（angular movement)，其中，所述配合元件在工作位置是縱向?qū)?zhǔn)的，在釋放裝置 是非對(duì)準(zhǔn)的，從而允許電極組件在所述彈簧的作用下縮回。
[0022] 優(yōu)選電極組件和主體中的至少一個(gè)，設(shè)置成影響處于所述釋放位置時(shí)所述電極組 件和所述主體之間的角位移，使所述的電極組件使用后縮入殼體，阻止其向后移動(dòng)返回患 者接觸區(qū)域會(huì)被重新暴露的位置。
[0023] 在一個(gè)特別優(yōu)選的實(shí)施方案中，在電極組件和主體之間提供了進(jìn)一步的鎖存 (定）裝置（latching arrangement),該裝置操作以永久或半永久地鎖存所述電極組件在 其縮回位置。
[0024] 優(yōu)選地，所述主體包括前部和后部，在所述工作位置和所述釋放位置之間，后部相 對(duì)于前部是可轉(zhuǎn)動(dòng)的。
[0025] 雖然本發(fā)明已在上面描述，但可延伸至上文或下面的描述或附圖中的任何發(fā)明特 征或組合。
[0026]僅通過(guò)示例的方式描述本發(fā)明電外科筆的兩個(gè)具體實(shí)施例，參照附圖，其中： [0027] 圖1是本發(fā)明第一實(shí)施例的整體立體圖；
[0028]圖2(a)和（b)分別是圖1實(shí)施例的頂部和側(cè)面剖視圖；
[0029]圖3(a)和（b)至圖7(a)和（b)是通過(guò)圖1和圖2的實(shí)施例中在初始位置，在第 一操作位置，第二操作位置，釋放位置和縮回位置分別相應(yīng)的頂部和側(cè)面剖視圖；
[0030]圖8是圖1至圖7實(shí)施例的分解圖；
[0031]圖9是用在圖1至圖8實(shí)施例中的按壓件（the pressing)的放大透視圖，示出在 其初始，第一，第二和啟動(dòng)位置的鎖定； '
[0032]圖10是本發(fā)明在其使用前位置的實(shí)施例的單個(gè)按鈕變體的視圖（除去后筒）； [0033]圖11是單個(gè)按鈕變體在第一操作位置的視圖（移除后筒），且 '
[0034]圖I2是單個(gè)按鈕變體處于第二操作位置的視圖（移除后筒）
[0035]附圖所不的實(shí)施例密切相關(guān)，且結(jié)構(gòu)相同，節(jié)省了提供在第一實(shí)施例中描述的兩 個(gè)操作按鈕（"切"和"燒灼（cauterised'）），及提供只是一個(gè)單一的，，切割"按鈕上的變 種。電外科筆是單獨(dú)使用，其內(nèi)附有伸縮電極組件的一次性裝置。該筆在使用中用從該裝 置的后端部延伸的電纜連接到電源。
[0036]首先參照?qǐng)D1至圖9,所示的實(shí)施例包括細(xì)長(zhǎng)管狀主體1〇,其由前部，中部和后部 筒部1(^,102和103分別組成。前筒的前端是圓錐形的，并終止在一個(gè)前端開(kāi)口 ^處。前 部和中央筒部彼此（相互）固定并在操作過(guò)程中不移動(dòng)，但是后筒1〇3安裝成可轉(zhuǎn)動(dòng)，以便 它可以被旋轉(zhuǎn)（be twisted)，以停用將在下面描述的裝置。后筒部分10載有前向突起 與在中間筒部102的凹槽15相配合，以提供制動(dòng)作用。
[0037]兩個(gè)操作按鈕12,14設(shè)置在所述前筒部。電極組件16的后端從后筒部1〇3的后 端延伸，它可以在圖8中更詳細(xì)的看到。電極組件16被安裝成在圖2和圖3所示的用前位 置之間的主體內(nèi)，可沿縱向運(yùn)動(dòng)至一個(gè)或多個(gè)伸展位置，其中所述電極組件的前尖端從筒 的前端突出，如圖4至圖6所示，且其后至縮回位置，如圖7所示。
[0038] 更具體地參考圖8,電極組件16包括不導(dǎo)電的或絕緣的材料，諸如塑料形成的電 極保持器18,并且是大致為圓柱形的形狀。導(dǎo)電電極管2〇從電極保持件18的前端延伸至 與其電連接的具有尖銳端部24的針 22。針22的后部和管20的前部均覆蓋有不導(dǎo)電的針 蓋26。電纜28通過(guò)向下的電極保持器18中的軸向通道30,并出現(xiàn)在電極保持器的前端端 口 32,以通至印刷電路板的子組件34(圖8中未示出）。印刷電路板的子組件34具有兩個(gè) 操作開(kāi)關(guān)36, 38,其背后并通過(guò)兩個(gè)按鈕12,14被激活。來(lái)自該印刷電路板子組件的一供引 線傳遞回電極保持器18被路由到接觸電極管20的后端部。以這種方式，當(dāng)按下相應(yīng)的按 鈕，電力從遠(yuǎn)程來(lái)源通過(guò)電纜傳遞供給到印刷電路板的子組件34,并由此到電極管20。 [0039] 電極保持器上約三分之一的歸路（the way back)被夾在合適的凹陷區(qū)域39。雙 端閉鎖元件40有一個(gè)對(duì)開(kāi)的管夾42,它可以修剪成一個(gè)電極保持器上互補(bǔ)的凹槽，與向后 延伸的條帶至攜帶一向外指向的后鎖齒44和一個(gè)類(lèi)似的向前延伸的條帶至攜帶一向外指 向前方的鎖齒45。電極組件是由一個(gè)壓縮彈簧46 (圖8中未示出，但見(jiàn)例如圖2)在電極座 1S的前端與形成在中央筒部102的內(nèi)壁19之間的作用下向后偏置。使用中，印刷電路板的 子組件34安裝在中央筒部1〇 2的向前延伸的管狀延伸部21 (見(jiàn)圖8)。電極保持器上的后 部彈簧鎖齒44配合按壓件54 (a pressing)的孔48,50,52,按壓件保持在后筒部103內(nèi)，并 相對(duì)于所述后筒部固定旋轉(zhuǎn)和縱向。按壓件54具有預(yù)先用孔48,當(dāng)裝置處于用前位置時(shí)， 后鎖齒44位于該孔。當(dāng)組件被向前推壓時(shí)，縱向?qū)R并向前的預(yù)先用孔48是第一和第二 孔50, 52,它們適合于接收后鎖齒44以鎖存在第一和第二工作位置時(shí)的電極組件16。
[0040] 前向鎖齒45最初被設(shè)置在所述中間筒部1〇2的后領(lǐng)（rear collar)47的輪輞下， 并沿徑向向內(nèi)彎曲，但當(dāng)電極組件被從其準(zhǔn)備位置向前推到它的每一個(gè)工作位置時(shí)，前向 鎖齒可自由地向前滑入中間筒部。然而，當(dāng)電極組件在使用后縮回到它向后移動(dòng)的初始位 置時(shí)，足夠的齒45涌現(xiàn)和彈簧徑向鎖定按壓上的鎖存面55,并保持電極組件阻止其由縮回 位置向前移動(dòng)。
[0041] 使用前和使用過(guò)程中，按壓件54和后筒部1〇3在預(yù)先用孔，第一和第二操作孔 (48, 50, 52)定位（取向），如圖8所示，并與鎖齒44縱向?qū)?zhǔn)。為了旋轉(zhuǎn)后筒部103和按 壓件54 (同時(shí)，電極組件，包括鎖存元件40被固定防止旋轉(zhuǎn)），后筒部1〇3然而，也可以順時(shí) 針旋轉(zhuǎn)（從裝置的后部觀察時(shí)）使得鎖齒44與按壓件的縱向切口槽56對(duì)齊。
[0042] 使用中，電外科筆提供在用前位置，如圖2, 3和10所示，后部鎖齒44在預(yù)先用孔 48中，前部鎖齒45可滑動(dòng)地夾于后領(lǐng)47內(nèi)，和電極針22被籠罩。鎖齒44在圖9中被示為 44°。為準(zhǔn)備電外科筆的使用，用戶按下向后的電極保持器I 8的暴露部分，以移動(dòng)整個(gè)電 極組件到圖4和圖11中所示的位置，后部鎖齒44位于第一活動(dòng)孔50(鎖齒在圖9中示為 44 1)。在這種條件下，電極針22從裝置的前端伸出，裝置可以常規(guī)方式準(zhǔn)備使用。如果需要 更大的延伸，則用戶可以再次推動(dòng)電極支架18的后部以移動(dòng)電極組件進(jìn)一步前進(jìn)到如圖5 和圖I 2所示的位置，后部鎖齒44在前向鎖存孔52(圖9中示出為442)。電極組件16的后 端可帶槽或其他類(lèi)似的標(biāo)記，以指示給用戶電極針22的伸展（伸出）量。可以理解，可以 設(shè)置進(jìn)一步的鎖存孔或其他棘輪或提供大量離散鎖定位置的類(lèi)似裝置。
[0043] 一旦用戶完成該裝置的使用，可以通過(guò)簡(jiǎn)單地旋轉(zhuǎn)（twisting)相對(duì)于所述主體 的其余部分的后筒部103,以提供其安全。相對(duì)于鎖齒44,旋轉(zhuǎn)按壓件54,以使鎖齒與縱向 切開(kāi)槽56對(duì)齊，并且使整個(gè)電極組件I6在壓縮彈簧46的作用下可向后移回安全位置，與 電極針22完全縮回。在這個(gè)位置上，電極組件比在初始位置時(shí)更靠后。利用領(lǐng)部和鎖存器 抵抗鎖存表面55,前部鎖齒45從其殼（its containment)中出現(xiàn)，如圖7,圖8和9所示。 在這種狀態(tài)下，后部鎖齒在圖9中被示為44κ ;鎖齒是到初始齒位置的后部，但這不是必須 的。以這種方式，電極組件被鎖定不能再伸展，從而屏蔽殼體內(nèi)使用的電極針，以使該裝置 安全。
[0044]圖10至圖I2分別示出了在各自的預(yù)使用位置和第一和第二位置的第二實(shí)施例。 該機(jī)制在結(jié)構(gòu)和操作上與前面的實(shí)施例和實(shí)施方式以及部件是相似的，將不再對(duì)其進(jìn)行詳 細(xì)說(shuō)明。在用前位置，鎖齒不能旋轉(zhuǎn)到切開(kāi)槽56中，但一旦移動(dòng)轉(zhuǎn)到第一和第二位置中的 一個(gè)時(shí)，該電極組件可被旋轉(zhuǎn)到槽5 6,從而使電極組件在彈簧的偏置下縮回和鎖在一個(gè)安 全的位置。
【權(quán)利要求】
1. 一種電外科器械，包括： 前端具有開(kāi)口的細(xì)長(zhǎng)主體； 電極組件，包括使用中可以通過(guò)治療電流的治療電極，該治療電極在前端具有患者接 觸區(qū)域； 電極組件置于所述細(xì)長(zhǎng)主體內(nèi)，可在縮回位置與至少一個(gè)伸展位置之間移動(dòng)，在縮回 位置，電極的患者接觸區(qū)域在所述的細(xì)長(zhǎng)主體內(nèi)被屏蔽，在至少一個(gè)伸展位置，所述患者接 觸區(qū)域通過(guò)所述開(kāi)口而伸出； 用于偏壓所述電極組件朝向其縮回位置的偏置裝置，和 用于在所述至少一個(gè)伸展位置鎖存所述電極組件的鎖存裝置。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的電外科器械，該器械配置成為所述電極組件提供兩個(gè)或更多 個(gè)伸展位置。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的電外科器械，其特征在于，所述電極組件包括一個(gè)后部非 導(dǎo)電部件，其由細(xì)長(zhǎng)管狀體向后突出并可被向前推而移動(dòng)電極組件至其伸展位置或多個(gè)位 置。
4. 根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求的電外科器械，包括釋放裝置，其可操作以松開(kāi)電極組件， 用于在所述偏置裝置的影響下，向后縮回運(yùn)動(dòng)。
5. 根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求的電外科器械，其中所述鎖存裝置包括分別與電極組件和 所述主體相關(guān)聯(lián)的配合元件。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5的電外科器械，其中所述配合元件形成在附到電極組件和所述主體 的元件上。
7·根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的電外科器械，其中，鎖存裝置包括與所述電極組件和所述 主體之一相關(guān)聯(lián)的齒，和與其他相關(guān)聯(lián)的閉鎖凹槽，當(dāng)電極組件在伸展位置時(shí)，該凹槽由所 述鎖齒被嚙合。
8. 根據(jù)權(quán)利要求4或任何其他從屬權(quán)利要求所述的電外科器械，其特征在于所述電極 組件和至少部分所述主體被構(gòu)造為釋放裝置，該裝置用于工作位置與釋放位置之間的相對(duì) 角位移，其中，所述配合元件在工作位置是縱向?qū)?zhǔn)的，在釋放裝置是非對(duì)準(zhǔn)的，從而允許 電極組件在所述偏置裝置的作用下縮回。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8的電外科器械，其中至少所述電極組件中的一個(gè)和主體設(shè)置成進(jìn)入 所述釋放位置時(shí)，影響所述電極組件和所述主體之間的角位移，使所述的電極組件使用后 縮入殼體，防止其移動(dòng)返回患者接觸區(qū)域會(huì)被重新暴露的位置。
10. 根據(jù)權(quán)利要求8或9所述的電外科器械，其中所述管狀主體包括前部和后部，在所 述工作位置和所述釋放位置之間，后部相對(duì)于前部是可轉(zhuǎn)動(dòng)的。
【文檔編號(hào)】A61B18/00GK104203139SQ201380009838
【公開(kāi)日】2014年12月10日 申請(qǐng)日期:2013年2月18日 優(yōu)先權(quán)日:2012年2月17日
【發(fā)明者】熱拉爾邁克爾·布魯克 申請(qǐng)人:熱拉爾邁克爾·布魯克