專利名稱：外科釘合器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種外科釘合器械，其可被用于將外科釘或夾具應(yīng)用到組織。特別是，本發(fā)明涉及一種用于形成吻合的腔內(nèi)外科釘合
^械
6口 。
背景技術(shù)：
外科釘合作為連接和修復(fù)組織的快速有效方式在本領(lǐng)域是已知的，并且外科釘合已經(jīng)不僅是可接受的，而且是縫合的優(yōu)選替代方式。
已知的腔內(nèi)夕卜科釘合器械典型地包括細(xì)長軸，該軸具有近側(cè)致動機(jī)構(gòu)和安裝在軸上的遠(yuǎn)側(cè)釘緊固組件。釘緊固組件典型地包括釘倉裝置，該釘倉裝置容納有設(shè)置成圓形閉合陣列的多個釘。具有閉合切割邊緣的圓形切割刀被包含在倉裝置內(nèi)并被定位成使得切割邊緣的外側(cè)存在至少一個閉合的釘排。刀可在手術(shù)過程中沿著軸向向遠(yuǎn)側(cè)行進(jìn)。套管針軸從倉裝置向遠(yuǎn)側(cè)延伸并可相對于倉裝置軸向運(yùn)動。砧座可拆卸地安裝在套管針軸上并包括釘成形表面，該釘成形表面朝向倉裝置的遠(yuǎn)端面并適于通過釘驅(qū)動裝置抵靠砧座推動釘來形成釘?shù)亩瞬?。倉的端面與砧座釘成形表面之間的距離可通過調(diào)節(jié)調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)而變化，該調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)安裝在套管針軸近端上并被構(gòu)造成使套管針軸與砧座一起相對于釘倉裝置運(yùn)動。致動機(jī)構(gòu)典型地將釘驅(qū)動操作與刀的行進(jìn)操作相聯(lián)系，使得當(dāng)致動機(jī)構(gòu)由外科醫(yī)生觸發(fā)時，容納在釘倉裝置與砧座之間的組織同時^皮釘合和切割。
一般說來，在腔內(nèi)吻合執(zhí)行過程中，兩部分腔或管狀組織(例如腸組織)通過閉合的釘排連接在一起。在使用外科釘合器械進(jìn)行吻合過程中，砧座被設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)腔或組織部分的近端中(從外科醫(yī)
6生的視點(diǎn)看)，并且倉裝置被放置在待連接的近側(cè)腔或組織部分的遠(yuǎn)端中。砧座和倉裝置的放置可通過將它們經(jīng)由外科醫(yī)生切割相應(yīng)的腔形成的入口插入來進(jìn)行，或者通過將它們經(jīng)內(nèi)窺鏡(例如經(jīng)肛門通過直腸)插入來進(jìn)行。在吻合中預(yù)定待連接的腔或組織部分可使用縫線或者其他傳統(tǒng)打結(jié)技術(shù)系到砧座軸和/或套管針軸上。此后，砧座軸與釘緊固組件(倉裝置)的套管針軸連接并且倉裝置與砧座之間的間隙被閉合，從而將近側(cè)組織部分和遠(yuǎn)側(cè)組織部分一起夾在間隙中。當(dāng)致動腔內(nèi)釘合裝置時， 一排或多排閉合的釘被從倉裝置的相應(yīng)的釘引導(dǎo)槽驅(qū)動出來。釘被驅(qū)動通過遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)組織部分并抵靠砧座的釘成形槽的陣列成形，從而將組織部分連接起來并形成管狀通路。
同時，當(dāng)釘被施加并成形時，圓形刀向遠(yuǎn)側(cè)行進(jìn)以切割釘?shù)膬?nèi)部環(huán)形釘排附近的過量組織。然后，通過閉合的釘排連接的組織邊緣通過相對于倉裝置向遠(yuǎn)側(cè)行進(jìn)套管針軸而被松開，使砧座運(yùn)動遠(yuǎn)離倉裝置。然后通過經(jīng)由被環(huán)形釘合的組織邊緣限定的吻合孔向近側(cè)拉動砧座使釘合器械從吻合部位退出。
雖然已知的外科釘合器械的使用非常有利并且極大地方便了吻合的執(zhí)行，但其也涉及一些問題。通常難以從手術(shù)部位回縮器械，因?yàn)殡y以經(jīng)過由閉合釘排限定的略顯堅(jiān)硬的吻合口退出砧座。此外，在手術(shù)后，吻合部位處的臨床狹窄的出現(xiàn)也不少見。
為了克服這些已知缺陷，在WO01/54594A1中建議以波浪形布置閉合釘排。在該方式中，閉合釘排設(shè)置的線比該線在平面上的投影具有更大的總長度。因此，吻合接縫的長度大于通過傳統(tǒng)釘合器械形成的吻合的長度。由于該增加的長度，吻合部位可采取更大的直徑并且更具有柔性，于是砧座可更容易地運(yùn)動通過吻合開口。另外，得到的更大的吻合腔可消除臨床并發(fā)癥的發(fā)生。
但是，釘布置的波浪形狀具有一些缺點(diǎn)。為優(yōu)化釘合器械的性能，單個釘從倉裝置中沿著垂直于波浪形狀的局部斜面的方向被排出，而該斜面一般與器械的縱向軸線不平行，因而要求復(fù)雜的釘合驅(qū)動裝置。此外，由于釘驅(qū)動方向相對于砧座接近方向(釘合器的 軸向)的傾斜朝向，砧座處的釘成形槽和倉裝置的釘引導(dǎo)槽的對準(zhǔn) 隨著倉裝置與砧座之間的距離的任何變化發(fā)生不期望的變化，從而 將釘合器的使用限制成僅僅用于吻合中待連接組織的 一 種厚度。
此外，由于波浪形釘合接縫的長度僅僅能通過增加沿著圓形釘 線的波浪的數(shù)目以及增加波浪的幅值(軸向延伸)而增加，波浪形 圓形釘合器的應(yīng)用遇到了與身體組織的生理特征有關(guān)的 一些限制。 通過增加沿著釘線的波浪數(shù)目(在給定幅值)，相鄰組織部分的傾 斜的斜率或者彎曲增加到可能導(dǎo)致組織損傷或者局部破裂的程度。 另一方面，使用僅僅具有單個正弦波的4丁線，波浪的幅值(即單個 波浪的波谷與波峰之間的距離)需要非常高，以便得到所需的釘合 接縫的長度增加。由于人體和動物體的一些管狀器官，特別是腸， 具有單向血液供給，相對于腔的較大縱向延伸的吻合可能導(dǎo)致一些
組織區(qū)域完全沒有血液供給，導(dǎo)致壞死。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個目的在于提供一種用于進(jìn)行吻合的外科釘合器 械，其協(xié)調(diào)使釘合接縫的長度最大化與使組織損傷最小化并降低釘 驅(qū)動裝置的復(fù)雜性的矛盾要求。本發(fā)明的另一個目的在于提供一種 適于不同組織厚度的外科釘合器械。
這些目的通過具有權(quán)利要求1的特征的外科釘合器械來實(shí)現(xiàn)。 本發(fā)明的有利實(shí)施方式和變型遵循從屬權(quán)利要求。
根據(jù)本發(fā)明的外科釘合器械包括具有主體部分和手柄的機(jī)架以
及處于器械的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域中的釘緊固組件。釘緊固組件包括容納至
少 一個閉合釘排并限定波浪形遠(yuǎn)端面的倉裝置，和限定與波浪形遠(yuǎn) 端面匹配的波浪形釘成形表面的砧座。砧座可相對于倉裝置運(yùn)動并 適于與倉裝置協(xié)同動作以便使從倉裝置排出的釘?shù)亩瞬砍尚巍＿\(yùn)動 裝置適于使砧座相對于倉裝置運(yùn)動。釘驅(qū)動裝置適于驅(qū)動釘向著砧 座離開倉裝置。具有閉合切割邊緣的刀被容納在倉裝置中并被定位成使得在切割邊緣的徑向外側(cè)上存在至少 一 個閉合釘排。刀致動裝 置適于使刀向著砧座運(yùn)動。
根據(jù)本發(fā)明，遠(yuǎn)端面和釘成形表面都具有波浪形狀以及階梯式 或偏移構(gòu)型，該波浪形狀包括兩個相對的波峰和與相鄰波峰間隔大 約90°角的兩個相對的波谷，該階梯式或偏移構(gòu)型用于形成兩波峰-兩波谷的波浪形狀。
階梯表面由一系列接觸面(land)和豎立面(riser)構(gòu)成，其中 接觸面與釘緊固組件的縱向軸線基本上垂直，并且釘引導(dǎo)槽的出口 以及釘成形槽有利地形成于接觸面中。
階梯表面構(gòu)造在大致兩波峰-兩波谷的波浪形構(gòu)造周圍"振蕩 (oscillate)"，從而進(jìn)一步增加釘合接縫相對于釘合裝置的尺寸的 長度，而基本上不增加吻合的沿著腔的總軸向延伸部分。此外，階 梯構(gòu)造和所有與縱向軸線垂直的階梯接觸面的朝向允許將所有的釘 設(shè)置為與釘驅(qū)動裝置的釘驅(qū)動方向平行，從而減小了穿刺組織并抵 靠砧座的釘成形表面扭彎釘所需的力。
有利地，釘在倉裝置中沿著波浪線設(shè)置，該波浪線包括兩個相 對的波峰和與相鄰的波峰間隔大約90°角的兩個相對的波谷，其中 釘沿著其設(shè)置的線大體上與倉裝置的相應(yīng)遠(yuǎn)端面平行。優(yōu)選地，倉 遠(yuǎn)端面和釘成形表面的在垂直于釘緊固組件的縱向軸線的平面上的 投影以及釘線在垂直于釘緊固組件的縱向軸線的平面上的投影為圓 形》
因此，外科釘合器械的組織界面具有比相應(yīng)的平面或者光滑的 波浪形組織界面更大的總體延伸部分。具有兩個相對波峰和與相鄰 波峰間隔大約90°角的兩個相對的波谷的特定形狀允許獲得與傳統(tǒng) 圓形釘合器相比增加的釘合接縫長度，而不需要增加組織彎曲的斜 率以及吻合的沿著腔的總體縱向延伸部分，從而降低了損傷和組織 破裂的風(fēng)險。釘合接縫的長度通過在兩波峰-兩波谷的波浪形狀附近 "振蕩"的倉端面和釘成形表面的局部階梯或者偏移的表面構(gòu)型進(jìn) 一步增加。除增加釘合接縫的長度而基本上不增加吻合的縱向延伸
9部分之外，這種雙波形的模式(整體的大致波浪形和局部的階梯形) 的疊加允許進(jìn)一步對準(zhǔn)階梯，并且因此容納釘?shù)囊龑?dǎo)槽的方向與釘 緊固組件的縱向軸線平行，進(jìn)而允許簡單堅(jiān)固的釘驅(qū)動裝置的使用。 根據(jù)本發(fā)明的重要方面，遠(yuǎn)端面和匹配的釘成形表面的波峰和
波谷之間的軸向距離優(yōu)選小于20mm,更優(yōu)選小于10mm。這種尺寸 設(shè)置可進(jìn)一步降低組織由于血液供給不足而壞死的風(fēng)險。
根據(jù)本發(fā)明的又 一 方面，釘緊固組件的尺寸以下列方式設(shè)置 至少砧座的外周小于或者大致等于沿著釘線的兩波峰-兩波谷的階梯 表面的總長度。對腔直徑的要求與釘合器從吻合部位退出過程中使 組織張緊最小化的要求之間的非常好的折中方案可通過在0.95到 1.02之間選擇砧座的外周長度(并優(yōu)選釘倉裝置的外周長度)與釘 線長度的比率而獲得。
再次，遠(yuǎn)端面和釘成形表面的大致兩波峰-兩波谷的波浪形狀可 通過不同幾何結(jié)構(gòu)得到。規(guī)則的正弦波模式導(dǎo)致沿著釘線的組織彎 曲斜率的逐漸變化。具有圓滑角的Z字形導(dǎo)致相對的波峰和波谷的 區(qū)域中組織彎曲的集中并導(dǎo)致各個波峰和波谷之間的大體上平坦的 中間區(qū)域，在這些區(qū)域中基本上沒有組織彎曲。作為替代，遠(yuǎn)端面 可有利地由沿著圓形釘倉裝置的直徑相交的兩個平面限定，并且釘 成形表面可有利地由沿著砧座的直徑相交的兩個平面限定。在這種 情況下有利的是使兩個半平面的相交區(qū)域圓化。這將導(dǎo)致大體上為 魚嘴形狀的表面。
由于上述組織夾緊表面和外科釘合器械的釘線的幾何形狀，吻 合部位可采取更大的直徑并更具有柔性，于是砧座可以很容易通過 由刀形成的開口除去，并且外科釘合器械可更容易地被回縮。另外， 臨床并發(fā)癥的發(fā)生可被減少。
此外，由于單個階梯的接觸面(其限定了釘引導(dǎo)槽的出口)相 對于釘緊固組件的縱向軸線的垂直朝向，從倉裝置排出的釘?shù)募舛?保持與砧座上提供的釘成形槽對準(zhǔn)，而與砧座和倉裝置之間的實(shí)際 距離或者被夾鉗在它們之間的組織的厚度無關(guān)?？梢韵氲降氖牵毒哂袔в袌A形切割邊緣的傳統(tǒng)的(圓柱形) 基本形狀，在本發(fā)明的優(yōu)選方案中限定刀的切割邊緣的線具有兩波 峰-兩波谷的大致波浪形狀或者魚嘴形狀(具有在垂直于釘緊固組件 的縱向軸線的平面上的圓形投影)。切割邊緣優(yōu)選由在其波浪形狀 周圍"振蕩"并與一個或多個釘排沿著其設(shè)置的線平行的一系列階 梯限定。使用這種設(shè)計(jì)，刀僅需被運(yùn)動非常短的距離以便完全切割 被夾緊在倉裝置與砧座之間的組織。
在本發(fā)明的有利方案中，釘緊固組件可拆卸地安裝在主體部分 的遠(yuǎn)端區(qū)域中。這例如使得在外科手術(shù)過程中釘形成組件能夠被替 換或者能夠被設(shè)計(jì)為一次性部件(而包括機(jī)械元件的主要部件的機(jī) 架可滅菌并重新使用)。此外，倉裝置可包括容納釘?shù)目刹鹦兜膫}， 例如如果需要使空倉可被新倉替換，或者倉裝置可被設(shè)計(jì)為可重復(fù) 使用的元件。
通過示出本發(fā)明的實(shí)施方式的附圖及其描述與上面給出的本發(fā) 明的 一般描述和下面給出的用于解釋本發(fā)明的原理的實(shí)施方式的詳 細(xì)描述，可以理解本發(fā)明的這些和其他特征和優(yōu)點(diǎn)。


圖1是根據(jù)本發(fā)明的外科釘合器械的從側(cè)面看的透視圖2是圖1中的釘合器械的釘緊固組件的放大的遠(yuǎn)側(cè)橫向透視
圖3和圖3A分別是根據(jù)本發(fā)明一種實(shí)施方式的外科釘合器械的 釘驅(qū)動裝置的遠(yuǎn)側(cè)橫向透視圖和側(cè)視圖4是根據(jù)本發(fā)明一種實(shí)施方式的外科釘合器械的釘倉裝置的 遠(yuǎn)側(cè)橫向透視圖5A和圖5B分別是處于回縮和伸出(釘被排出)構(gòu)型的根據(jù) 本發(fā)明 一 種實(shí)施方式的外科釘合器械的釘緊固組件的側(cè)視圖6A、圖6B、圖6C和圖6D分別是本發(fā)明的接近和釘合操作 的側(cè)視圖。
ii
具體實(shí)施例方式
參照附圖，圖1顯示了腔內(nèi)外科釘合器械1。釘合器械1包括機(jī)
架，該機(jī)架具有包括弧形或直線形的軸2的主體部分和手柄3。釘緊 固組件4優(yōu)選可拆卸地安裝在軸2的遠(yuǎn)端，以便允許將釘緊固組件 從軸2除去并在需要時由另一個釘緊固組件替換。
致動器扳機(jī)5定位在釘合器械1的近側(cè)區(qū)域中。該致動器扳機(jī)5 可向著手柄3被旋轉(zhuǎn)以便"擊發(fā)"釘合器械1,即用于操作釘驅(qū)動裝 置和釘合器械的內(nèi)部機(jī)構(gòu)的刀致動裝置?？尚D(zhuǎn)的調(diào)節(jié)旋鈕6被提 供用于軸向移動套管針軸7，以便打開或關(guān)閉釘緊固組件4,即，以 便使釘合器械1的砧座運(yùn)動。
釘緊固組件4包括倉裝置8(在該實(shí)施方式中，該倉裝置8包括 兩個閉合的釘排)和砧座9。砧座9可拆卸地連接到可相對于倉裝置 8運(yùn)動(即沿著釘緊固組件4的縱向軸線X運(yùn)動)的套管針軸7的 遠(yuǎn)端10,以便調(diào)節(jié)砧座9與倉裝置8之間的間隙的尺寸。
倉裝置8包括外殼11，外殼ll容納釘、圓形刀、以及(適于使 套管針軸7相對于倉裝置8運(yùn)動的)運(yùn)動裝置的元件、(適于驅(qū)動 釘向著砧座9離開倉裝置8的)釘驅(qū)動裝置和(適于使刀向著砧座9 運(yùn)動的)刀致動裝置。倉裝置8的遠(yuǎn)端面14 (即從倉裝置8出來的 釘向著砧座9被排出的表面)形成于由外殼11的圓周壁容納的遠(yuǎn)端 部分12中。
如同已經(jīng)在上面解釋的那樣，釘緊固組件4可以通過設(shè)置在倉 裝置8的近端區(qū)域處的連接部分13可拆卸地安裝在釘合器械的軸2 上。術(shù)語"近側(cè)"和"遠(yuǎn)側(cè)"以在釘合器械的正常使用過程中外科 醫(yī)生的觀察為參照。
圖2是釘緊固組件4的放大的遠(yuǎn)側(cè)橫向視圖。釘倉裝置8的遠(yuǎn) 端面14包括引導(dǎo)槽15、 16，它們可容納釘(未顯示)并且當(dāng)釘合器 械被"擊發(fā)"時釘可從它們中向著砧座9被排出。這些引導(dǎo)槽15、 16被布置成兩個閉合排，由此限定了釘?shù)膹较蛲鈧?cè)閉合排17 (即引導(dǎo)槽15)和釘?shù)膹较騼?nèi)側(cè)閉合排18 (即引導(dǎo)槽16)。
如圖2中所示，引導(dǎo)槽15以及外側(cè)閉合排17的相應(yīng)釘和引導(dǎo)槽16以及內(nèi)側(cè)閉合排18的相應(yīng)釘周向交錯并優(yōu)選部分地重疊。
釘引導(dǎo)部件(在附圖中被遮住)定位在遠(yuǎn)端部分12的下面并限定了用于引導(dǎo)外側(cè)閉合排17的釘?shù)囊龑?dǎo)槽15和用于引導(dǎo)內(nèi)側(cè)閉合排18的釘?shù)囊龑?dǎo)槽16。這些引導(dǎo)槽15、 16的每個容納一個釘，釘?shù)募舛顺蜻h(yuǎn)端面14中的相應(yīng)出口。 4丁引導(dǎo)部件以及遠(yuǎn)端部分12優(yōu)選由醫(yī)療級樹脂通過注塑成型制成并可作為單個元件整體制造。
圓形刀(在圖中沒有顯示)在倉裝置8的遠(yuǎn)端部分12的內(nèi)周處被引導(dǎo)(以傳統(tǒng)方式)。當(dāng)釘合器械如同傳統(tǒng)圓形釘合器通常被致動的那樣被致動時，該圓形刀沿著遠(yuǎn)側(cè)方向運(yùn)動。
砧座9包括向近側(cè)延伸的砧座軸19,砧座軸19一皮構(gòu)造成與套管針軸7可拆卸地接合并將砧座9相對于倉裝置8以一定角度對準(zhǔn)。砧座還包括朝向近側(cè)的環(huán)形的釘成形表面20，該釘成形表面20限定了用于每個釘?shù)?一 對釘成形槽，以便在釘驅(qū)動裝置致動時當(dāng)釘被推靠到釘成形表面20上時使釘?shù)募舛藦澢?。倉裝置的遠(yuǎn)端面14和砧座的釘成形表面20構(gòu)成相對的組織界面，所述組織界面將會直接與組織接觸并將組織夾在倉裝置與砧座之間的縫隙中。
總的說，外科釘合器械的整個設(shè)計(jì)和機(jī)械元件、驅(qū)動機(jī)構(gòu)以及安全零件與已知的圓形釘合器械相同(與例如US5309927和WO01/54594比較)；但是組織界面的三維形狀以及釘線和釘驅(qū)動裝置的一些細(xì)節(jié)是不同的(將在下面解釋)。
倉裝置的遠(yuǎn)端面14和砧座的釘成形表面20具有大致波浪形狀，該波浪形狀包4舌兩個相對的波峰和以大約90°角間隔的相對的波谷22，其中該兩波峰-兩波谷的波形通過在兩波峰-兩波谷的波浪形狀周圍"振蕩"的局部階梯或者偏移構(gòu)型得到。特別是，階梯形的遠(yuǎn)端面14包括一系列接觸面23和豎立面24，其中接觸面23與釘緊固組件4的縱向軸線X垂直，并且引導(dǎo)槽15、 16的出口形成于接觸面23中。類似地，砧座的釘成形表面20也包括一系列接觸面25和豎
13立面26，其中接觸面25與釘緊固組件4的縱向軸線X垂直，并且釘成形槽被形成于接觸面25中。
在遠(yuǎn)端面14和釘成形表面20的兩者中，接觸面23、 25與豎立面24、 26成鈍角，以便在夾緊和釘合過程中降低局部組織張力。
所有釘引導(dǎo)槽15、 16以大致垂直于相應(yīng)的接觸面23并與縱向軸線X平行的方向延伸。
結(jié)果，容納在引導(dǎo)槽中的所有釘相對于與縱向軸線X —致的釘驅(qū)動裝置(將在下面描述)的釘驅(qū)動方向平行對準(zhǔn)。
根據(jù)優(yōu)選實(shí)施方式，釘在倉裝置8中沿著波浪線布置，該波浪線包括兩個相對的波峰和與相鄰波峰間隔大約90°角的兩個相對的波谷，其中釘沿著其布置的線與遠(yuǎn)端面14基本上平行。為了限制釘緊固組件的直徑，組織界面的所描述的波浪和階梯形狀偏離垂直于縱向軸線X的平面中的理想圓形參考形狀，所述偏離僅僅是沿著垂直于該平面的方向，從而使得遠(yuǎn)端面14和4丁成形表面20以及由外側(cè)釘排17和內(nèi)釘排18限定的環(huán)形線在該平面上的投影為圓形。
如同從附圖中看到的那樣，根據(jù)優(yōu)選實(shí)施方式，兩個波峰21具有距垂直于縱向軸線X的平面相同的軸向距離。類似地，兩個波谷22也具有距垂直于縱向軸線X的平面相同的軸向距離。優(yōu)選地，兩波峰-兩波谷的波浪形狀和遠(yuǎn)端面14以及釘成形表面20的疊置的局部階梯形狀相對于由縱向軸線X和兩個波谷22的點(diǎn)限定的第 一平面對稱，并相對于由縱向軸線X和兩個波峰21的點(diǎn)限定的與第一平面垂直的第二平面對稱。對于給定的目標(biāo)釘線長度，這進(jìn)一步減小了得到的吻合的縱向延伸部分。波峰21和波谷22之間的軸向距離應(yīng)優(yōu)選小于20mm,甚至更優(yōu)選小于10mm,以便降低由于血液供給不足導(dǎo)致的組織壞死風(fēng)險。
雖然前面的描述基本上集中在組織界面的幾何形狀和釘合器械1的釘線幾何形狀，在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式中，外科釘合器械的總體尺寸設(shè)置依賴于上面描述的波浪形狀和階梯形幾何形狀，使得至少砧座9的外周小于或大致等于沿著釘線的組織界面的總長度。最好的結(jié)果通過選擇砧座的外周長度(并且優(yōu)選釘倉裝置的外周長度)
與釘線長度之比在大約0.95到1.02的范圍內(nèi)而得到。
在與本發(fā)明的階梯形雙波浪形狀或者階梯形魚嘴形狀不同的釘合器幾何形狀中，實(shí)驗(yàn)已經(jīng)獲得釘線長度與砧座(優(yōu)選整個釘緊固組件)的外周長度之間的如下比率選擇
-在其中由閉合釘排限定的線具有離開垂直于釘緊固組件的縱向軸線的中間平面的階梯形狀的圓形釘合器中，釘線具有比砧座或者釘緊固組件的外周長更大的長度，并且砧座或者釘緊固組件的外周長與所述釘線長度的比率優(yōu)選在0.89和0.97之間。
-在其中由閉合釘排限定的線具有離開垂直于釘緊固組件的縱向軸線的中間平面的波浪形狀的圓形釘合器中，釘線具有比砧座或者釘緊固組件的外周長更大的長度，并且砧座或者釘緊固組件的外周長與所述釘線長度的比率優(yōu)選在0.95和1.02之間。
—在其中由閉合釘排限定的線具有離開相對于釘緊固組件的縱向軸線傾斜的平面的橢圓形形狀的圓形釘合器中，釘線具有比砧座或者釘緊固組件的外周長更大的長度，并且砧座或者釘緊固組件的夕卜周長與所述釘線長度的比率優(yōu)選在0.93和0.99之間。
在該實(shí)施方式中，刀的切割邊緣具有與由階梯或偏移局部幾何形狀形成的兩波峰-兩波谷的幾何形狀大致相同的幾何形狀，如上面與組織夾緊表面14、 20有關(guān)的描述那樣。刀的形狀基本上符合內(nèi)側(cè)閉合釘排沿著其設(shè)置的線的形狀，但具有略小的直徑，以便沿著相對于內(nèi)側(cè)釘排的內(nèi)周切割。
圖3顯示了適用于前面已經(jīng)描述的釘合器械的釘驅(qū)動裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分27。在該實(shí)施方式中，該遠(yuǎn)側(cè)部分27是一體模制成形的套筒結(jié)構(gòu)。該遠(yuǎn)側(cè)部分27包括在遠(yuǎn)側(cè)終止于基座29的致動器軸28，該基座29通過肋30加強(qiáng)。當(dāng)釘緊固組件4安裝在該致動器軸28的遠(yuǎn)端上時致動器軸28的近端與釘合器械1的軸2內(nèi)部的致動桿(未顯示)連接。當(dāng)器械被"擊發(fā)"時，即當(dāng)定位在器械的手柄處的致動扳機(jī)運(yùn)行時，致動桿沿著遠(yuǎn)側(cè)方向運(yùn)動，從而也沿著遠(yuǎn)側(cè)方向推動
15套筒結(jié)構(gòu)。
釘驅(qū)動裝置27包括用于每個釘?shù)耐苿悠?，該推動器沿著遠(yuǎn)側(cè)方向突出并與釘緊固組件4的縱向軸線X平行。推動器被設(shè)置成兩排，特別是，外排推動器31用于閉合的外側(cè)釘排17,內(nèi)排推動器32用于閉合的內(nèi)側(cè)釘排18。在釘緊固組件4的組裝狀態(tài)下，外排推動器31在引導(dǎo)槽15中被引導(dǎo)，而內(nèi)排推動器32在引導(dǎo)槽16中被引導(dǎo)。如圖3中所示，所有的推動器31、32彼此平行并與縱向軸線X平行，并且它們的長度使得它們的遠(yuǎn)端側(cè)、即推動表面33 (抵接在相應(yīng)釘?shù)墓诓?crown)上)遵循上面參照遠(yuǎn)端面14描述的兩波峰-兩波谷的波浪形狀。推動表面33基本上垂直于縱向軸線X,從而一起限定了在上述波浪形狀周圍"振蕩"的階梯形或者偏移幾何形狀。
釘合器械1的操作在圖6A、 6B、 6C和6D中示出。圖6A顯示了其中砧座9已經(jīng)被插入到遠(yuǎn)側(cè)腔34中并且釘緊固組件4的近側(cè)部分設(shè)置在吻合中待與遠(yuǎn)側(cè)腔34連接的近側(cè)腔35的內(nèi)部的狀態(tài)。兩個腔34、 35都分別與砧座軸19以及套管針軸7連接。如同圖6B中看到的那樣，砧座9接近套管針軸7，直到套管針軸端10與砧座軸19接合。砧座與倉裝置的以一定角度對準(zhǔn)例如通過在砧座19中形成的凹槽以及在套管針軸7中形成的相應(yīng)齒來保證。在將砧座與套管針軸7連接之后，調(diào)節(jié)旋鈕6的旋轉(zhuǎn)使砧座9和倉裝置8靠近，從而使遠(yuǎn)側(cè)腔34和近側(cè)腔35被朝向彼此拉動并將它們夾緊在倉裝置的端面14與砧座9的釘成形表面20之間。在該階段，組織沿著由閉合釘排形成的線遵循釘合器械的組織夾緊表面14、 20的形狀。
當(dāng)器械被擊發(fā)時，釘幾乎同時從倉裝置的端面被排出，刺穿組織并在砧座的釘成形表面上被扭彎。此后緊接著，圓形刀的切割邊緣切割保持在釘?shù)膱A周范圍內(nèi)的組織。擊發(fā)后，砧座9與倉裝置8之間的間隙被增加到足以釋放吻合接縫的程度。由于倉裝置的端面14和砧座的釘成形表面20的組合波浪形和階梯形幾何形狀，釘合接縫具有比相應(yīng)的通過相同外徑的已知圓形釘合器得到的釘合接縫更長的長度并且同時具有減小的縱向延伸部分。因此，器械的回縮更容易，組織損傷和術(shù)后并發(fā)癥的風(fēng)險被降低。
雖然已經(jīng)詳細(xì)描述了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，但申請人并不是想要將權(quán)利要求書的范圍限制為所述特定實(shí)施方式，而是覆蓋落入本發(fā)明范圍內(nèi)的所有修改和替代構(gòu)造。
權(quán)利要求
1、一種外科釘合器械(1)，包括具有主體部分(2)和手柄(3)的機(jī)架，位于所述器械的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域中的釘緊固組件(4)，該釘緊固組件(4)包括倉裝置(8)和砧座(9)，該倉裝置(8)包括至少一個閉合釘排(17、18)并限定有波浪形的遠(yuǎn)端面(14)，該砧座(9)限定有與所述遠(yuǎn)端面(14)大致匹配的波浪形的近側(cè)釘成形表面(20)，并且砧座(9)能夠相對于所述倉裝置(8)運(yùn)動并能夠與所述倉裝置(8)協(xié)同動作以便使從所述倉裝置(8)排出的釘?shù)亩瞬砍尚危軌蚴顾稣枳?9)相對于所述倉裝置(8)運(yùn)動的運(yùn)動裝置，能夠朝著所述砧座(9)驅(qū)動釘離開所述倉裝置(8)的釘驅(qū)動裝置(27)，所述外科釘合器械的特征在于所述遠(yuǎn)端面(14)和所述釘成形表面(20)具有總體波浪形狀，該波浪形狀包括兩個相對的波峰(21)和與相鄰波峰(21)間隔大約90°角的兩個相對的波谷(22)，并且所述兩波峰-兩波谷的波浪形狀由所述遠(yuǎn)端面(14)和所述釘成形表面(20)的階梯構(gòu)型形成。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科釘合器械(1)，其特征在于，所述遠(yuǎn)端面(14)和所述釘成形表面(20)包括一系列接觸面(23;25)和豎立面(24; 26)，并且所述接觸面(23; 25)與所述釘緊固組件(4)的縱向軸線(X)基本上垂直，并且釘引導(dǎo)槽(15、 16)的出口以及釘成形槽在接觸面(23、 25)中形成。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的外科釘合器械(1 )，其特征在于，所有釘引導(dǎo)槽(15、 16)和容納在所述釘引導(dǎo)槽中的釘與所述釘驅(qū)動裝置(27)的釘驅(qū)動方向平行，所述釘驅(qū)動裝置(27)的釘驅(qū)動方向與所述釘緊固組件(4)的縱向軸線(X) —致。
4、 根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的外科釘合器械(1 ),其特征在于，釘在所述倉裝置(8)中沿著波浪線布置，所述波浪線包括兩個相對的波峰和與相鄰波峰間隔大約90°角的兩個相對的波谷，并且釘沿著其布置的線與所述倉裝置(8)的所述遠(yuǎn)端面(14)基本上平行。
5、 根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的外科釘合器械(1)，其特征在于，所述遠(yuǎn)端面(14)和釘成形表面(20)以及釘線在垂直于所述釘緊固組件(4)的縱向軸線(X)的平面上的投影為圓形。
6、 根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的外科釘合器械(1 ),其特征在于，所述遠(yuǎn)端面(14)和釘成形表面(20)的所述波峰(21 )和波谷(22)之間的最大軸向距離小于20mm，優(yōu)選小于10mm。
7、 根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的外科釘合器械(1 ),其特征在于，所述砧座(9)的外周小于或者大致等于沿著所述釘線的所述遠(yuǎn)端面(14)的總長度。
8、 根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的外科釘合器械(1 ),其特到1.02的范圍內(nèi)。
9、 根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的外科釘合器械(1)，其特征在于，兩個相對的波峰(21)具有距垂直于所述縱向軸線(X)的平面相同的軸向距離，并且兩個相對的波谷(22)具有距垂直于所述縱向軸線(X)的平面相同的軸向距離。
10、 根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的外科釘合器械(1)，其特征在于，所述遠(yuǎn)端面(14)和所述釘成形表面(20)的所述兩波峰-兩波谷的階梯形狀相對于由所述釘緊固組件(4)的縱向軸線(X)和所述兩個波谷(22)點(diǎn)限定的第一平面對稱，并相對于由所述縱向軸線(X)和所述兩個波峰(21 )點(diǎn)限定的與所述第一平面垂直的第二平面對稱。
11、 根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的外科釘合器械(1),其特征在于，所述釘驅(qū)動裝置(27)包括多個推動器(31、 32)，所述推動器(31、 32)能夠直接接觸釘并將釘向遠(yuǎn)側(cè)推靠到所述砧座(9)上，其中所有的推動器(31、 32)彼此平行并與所述釘緊固組件(4) 的縱向軸線(X)平行。
12、 根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的外科釘合器械(1 )，其特 征在于，所述推動器(31、 32)的長度使得它們的遠(yuǎn)側(cè)推動表面(33) 遵循所述遠(yuǎn)端面(14)的所述兩波峰-兩波谷的波浪形狀。
13、 根據(jù)權(quán)利要求11或12所述的外科釘合器械(1 ),其特征 在于，所述推動表面(33)基本上垂直于所述縱向軸線(X)
14、 根據(jù)權(quán)利要求11至13中任一項(xiàng)所述的外科釘合器械(1 ), 其特征在于，所有推動器(31、 32)以單件結(jié)構(gòu)(27) —體形成。
15、 根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的外科釘合器械(1 ),包括 具有閉合的切割邊緣的刀，其中所述刀設(shè)置在所述倉裝置(8)中并被定位成使得所述切割邊緣的外側(cè)上存在至少 一 個閉合釘# 一 (18),能夠使所述刀向遠(yuǎn)側(cè)朝著所述砧座(9)運(yùn)動的刀致動裝置(27), 其中限定所述刀的切割邊緣的線具有總體波浪形狀，該波浪形 狀包括兩個相對波峰和與相鄰波峰間隔大約90°角的兩個相對的波 谷，并且其中所述兩波峰-兩波谷的波浪形狀通過所述切割邊緣的局 部階梯構(gòu)型獲得。
16、 根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的外科釘合器械(1 ),其特 征在于，所述倉裝置(8)容納至少兩個閉合的釘排(17、 18)，相 鄰的釘排(17、 18)的釘相對于彼此交錯，并且限定兩個釘排的出 口的所述階梯的接觸面(23)相對于彼此交錯。
17、 根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的外科釘合器械(1 ),其特 征在于，所述釘緊固組件(4)能夠拆卸地安裝在所述主體部分(2) 的遠(yuǎn)端區(qū)域中。
18、 根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的外科釘合器械(1 )，其特 征在于，所述倉裝置(8)包括容納釘?shù)目刹鹦兜膫}。
19、 一種具有如權(quán)利要求1到18中任一項(xiàng)所述的釘緊固組件(4) 的特征的釘緊固組件。
20、 一種具有如權(quán)利要求1到18中任一項(xiàng)所述的倉裝置(8) 的特征的倉裝置。
21、 一種具有如權(quán)利要求15所述的刀的特征的刀。
全文摘要
一種外科釘合器械(1)，包括位于所述器械的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域中的釘緊固組件(4)，所述釘緊固組件(4)包括倉裝置(8)和砧座(9)，該倉裝置(8)包括閉合的至少一個釘排(17、18)并限定波浪形的遠(yuǎn)端面(14)，所述砧座(9)限定有與所述遠(yuǎn)端面(14)大致匹配的波浪形的近側(cè)釘成形表面(20)，并且砧座(9)能夠與所述倉裝置(8)協(xié)同動作以便使從所述倉裝置(8)排出的釘?shù)亩瞬砍尚?，其中所述遠(yuǎn)端面(14)和所述釘成形表面(20)具有總體波浪形狀，該波浪形狀包括兩個相對的波峰(21)和與相鄰波峰(21)間隔大約90°角的兩個相對的波谷(22)，并且兩波峰-兩波谷的波浪形狀由所述遠(yuǎn)端面(14)和所述釘成形表面(20)的階梯構(gòu)型形成。
文檔編號A61B17/11GK101484078SQ200780025552
公開日2009年7月15日 申請日期2007年6月19日 優(yōu)先權(quán)日2006年7月7日
發(fā)明者A·帕斯托雷利, F·比洛蒂, L·克西基, M·A·默里, T·P·奧梅茨, W·B·韋森伯格二世 申請人:伊西康內(nèi)外科公司