翼狀分叉部重構(gòu)裝置制造方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明提供一種管腔內(nèi)裝置，所述管腔內(nèi)裝置可以在分叉部處使用以錨定于傳入血管中，容許向傳出血管進(jìn)行灌注，以及充當(dāng)支架以阻止物體從分叉部動(dòng)脈瘤的頸部中突出。管腔內(nèi)裝置可包括第一側(cè)；跨過(guò)管腔內(nèi)裝置的縱向軸線與第一側(cè)相對(duì)的第二側(cè)；被構(gòu)造為錨定于傳入血管中的近側(cè)段；包括有第一翼和第二翼的遠(yuǎn)側(cè)段，其中，在膨脹狀態(tài)中，第一翼從第一側(cè)延伸至第二側(cè)且第二翼穿過(guò)第一翼的開(kāi)口從第二側(cè)延伸至第一側(cè)。
【專(zhuān)利說(shuō)明】翼狀分叉部重構(gòu)裝置
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002]本申請(qǐng)要求于2012年10月31日所提交的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)序列號(hào)13/664648的優(yōu)先權(quán)，所述美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)被全文通過(guò)弓丨用并入本文中。
【背景技術(shù)】
[0003]脈管系統(tǒng)的壁(特別是動(dòng)脈壁)可能會(huì)形成被稱(chēng)為動(dòng)脈瘤的病理擴(kuò)張區(qū)域。眾所周知，動(dòng)脈瘤具有易于破裂的薄弱壁。動(dòng)脈瘤可能是疾病、損傷、或者先天性畸形使血管壁弱化的結(jié)果。動(dòng)脈瘤可能存在于身體的不同部分中，并且最常見(jiàn)的是腹主動(dòng)脈瘤和神經(jīng)血管中的腦動(dòng)脈瘤或大腦動(dòng)脈瘤。當(dāng)動(dòng)脈瘤的弱化的壁破裂時(shí)，可能導(dǎo)致死亡，特別是在破裂的是顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的情況下。
[0004] 神經(jīng)血管動(dòng)脈瘤或顱內(nèi)動(dòng)脈瘤感染了大致5%的人口。動(dòng)脈瘤例如可能沿著動(dòng)脈側(cè)壁(例如，圖1中所示的動(dòng)脈瘤10)以及位于動(dòng)脈分叉部處(例如，圖2中所示的動(dòng)脈瘤20)。通常由箭頭16、26表示流體流動(dòng)的方向。動(dòng)脈瘤10、20均具有基底12、22，頸部14、24，以及基底與頸部的比率或者“頸部比率”。若頸部比率大于2比I或者若頸部14、24小于4mm，則可單獨(dú)使用栓子形成旋管來(lái)處理動(dòng)脈瘤10、20，因?yàn)樗鲂芡ǔ⑺鼈冏陨硐拗朴趧?dòng)脈瘤10、20內(nèi)，而不會(huì)從動(dòng)脈瘤突出或移出而進(jìn)入載瘤血管中。若頸部比率小于2比I或者若頸部14、24大于4mm，則可能難以單獨(dú)使用栓子形成旋管來(lái)處理動(dòng)脈瘤10、20，因?yàn)樗鲂芸赡芤子谕怀鲋凛d瘤血管中，如圖3A和圖3B中所示。旋管的突出可能導(dǎo)致動(dòng)脈閉塞、中風(fēng)、和/或死亡。與圖2中所示的分叉部相比，分叉部的傳出血管可能處于顯著不同的角度處、具有顯著不同的尺寸、和/或?yàn)椴煌臄?shù)量(例如，三個(gè)或更多個(gè))。與圖2中所示的分叉部相比，分叉部的動(dòng)脈瘤20可相對(duì)于接合點(diǎn)偏移(例如，具有大致朝向一個(gè)傳出血管敞開(kāi)的頸部)、相對(duì)于由血管所形成的平面傾斜(例如，進(jìn)入或離開(kāi)頁(yè)面)、等等。此外，脈管系統(tǒng)可包括多于兩個(gè)的傳出血管(例如，三根分叉部中的三個(gè)傳出血管)。在本文中將仍然把這些中的每一個(gè)精確地稱(chēng)為“分叉部”。
[0005]為了阻止這樣的突出，可使用管狀頸部重塑裝置來(lái)將旋管或其它材料保持于動(dòng)脈瘤的基底內(nèi)并保持于血管之外，所述管狀頸部重塑裝置例如為從Boston Scientific可以買(mǎi)到的Neuroformii,以及從CordisNeurovascular可以買(mǎi)到的EnterpriseTM。管狀重塑裝置通常由編織線或切割的一個(gè)或多個(gè)金屬支架或者編織線組成，其覆蓋動(dòng)脈瘤的頸部以使得被引入動(dòng)脈瘤的基底中的材料不會(huì)從動(dòng)脈瘤中突出。如圖4A中所示，管狀重塑裝置40通常對(duì)側(cè)壁動(dòng)脈瘤10有用。如圖4B和圖4C中所示，管狀重塑裝置42、44對(duì)于分叉部(例如，基部尖端區(qū)域)處的動(dòng)脈瘤20通常不是如此有用，例如因?yàn)榭赡茈y以將重塑裝置放置/成形為保持通過(guò)傳入血管和傳出血管的血液流動(dòng)同時(shí)還阻止旋管28從動(dòng)脈瘤20中突出。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]例如根據(jù)以下所述的各個(gè)方面對(duì)本發(fā)明技術(shù)進(jìn)行了示例說(shuō)明。為了方便起見(jiàn)，將本發(fā)明技術(shù)的各方面的多個(gè)示例描述為編了號(hào)的條項(xiàng)(1、2、3、等等)。這些是作為示例提供的并且不用來(lái)限制本發(fā)明技術(shù)。應(yīng)當(dāng)指出的是，從屬條項(xiàng)中的任何一項(xiàng)可按照任意組合方式進(jìn)行組合，并且可置于任何獨(dú)立條項(xiàng)中，例如條項(xiàng)I或條項(xiàng)55。可以按照類(lèi)似方式提出其它條項(xiàng)。
[0007]1.一種管腔內(nèi)裝置，其包括:
[0008]近側(cè)段，所述近側(cè)段被構(gòu)造為被放置和錨定于血管中，所述近側(cè)段具有中心縱向軸線；
[0009]遠(yuǎn)側(cè)段，所述遠(yuǎn)側(cè)段具有從遠(yuǎn)側(cè)段的第一側(cè)延伸的第一翼和從遠(yuǎn)側(cè)段的第二側(cè)延伸的第二翼，所述第二側(cè)與第一側(cè)大致沿徑向?qū)χ?，第一翼和第二翼被?gòu)造為從塌縮狀態(tài)膨脹至膨脹狀態(tài)；
[0010]其中，當(dāng)所述第二翼膨脹至膨脹狀態(tài)時(shí)，第二翼被構(gòu)造為穿過(guò)第一翼中的開(kāi)口垂直于所述軸線從第二側(cè)延伸至第一側(cè)。[0011]2.根據(jù)條項(xiàng)I所述的裝置，其特征在于，所述近側(cè)段被構(gòu)造為被放置和錨定于傳入血管中。
[0012]3.根據(jù)條項(xiàng)I所述的裝置，其特征在于，當(dāng)?shù)诙砼蛎浿僚蛎洜顟B(tài)時(shí)，第二翼遠(yuǎn)離所述軸線在第一側(cè)樞轉(zhuǎn)。
[0013]4.根據(jù)條項(xiàng)I所述的裝置，其特征在于，所述遠(yuǎn)側(cè)段被構(gòu)造為充當(dāng)支架，以阻止物體從分叉部動(dòng)脈瘤的頸部突出并容許向傳出血管進(jìn)行灌注。
[0014]5.根據(jù)條項(xiàng)I所述的裝置，其特征在于，近側(cè)段和遠(yuǎn)側(cè)段均具有外表面，其中所述外表面被構(gòu)造為在所述裝置被放置于血管分叉部處時(shí)抵靠血管壁和動(dòng)脈瘤口，而不與從傳入血管至傳出血管的流動(dòng)路徑交叉。
[0015]6.根據(jù)條項(xiàng)I所述的裝置，其特征在于，所述第一翼在膨脹時(shí)從第一側(cè)延伸至第二側(cè)。
[0016]7.根據(jù)條項(xiàng)6所述的裝置，其特征在于，當(dāng)?shù)谝灰砼蛎浿僚蛎洜顟B(tài)時(shí)，第一翼遠(yuǎn)離所述軸線在第二側(cè)上樞轉(zhuǎn)。
[0017]8.根據(jù)條項(xiàng)I所述的裝置，其特征在于，近側(cè)段和遠(yuǎn)側(cè)段由管或板一體形成。
[0018]9.根據(jù)條項(xiàng)I所述的裝置，其特征在于，所述遠(yuǎn)側(cè)段被構(gòu)造為在膨脹時(shí)被放置于動(dòng)脈瘤內(nèi)。
[0019]10.根據(jù)條項(xiàng)I所述的裝置，其特征在于，所述近側(cè)段可拆卸地連接至遠(yuǎn)側(cè)段。
[0020]11.根據(jù)條項(xiàng)I所述的裝置，其特征在于，所述裝置被構(gòu)造為在不受約束時(shí)從壓縮狀態(tài)轉(zhuǎn)變至膨脹狀態(tài)。
[0021]12.根據(jù)條項(xiàng)I所述的裝置，其特征在于，第一翼和第二翼中的每一個(gè)都包括具有多個(gè)橫向支柱的環(huán)，所述多個(gè)橫向支柱連接所述環(huán)的相反兩側(cè)。
[0022]13.根據(jù)條項(xiàng)12所述的裝置，其特征在于，第一翼和第二翼中的每一個(gè)都包括在一對(duì)橫向支柱之間延伸的縱向支柱。
[0023]14.根據(jù)條項(xiàng)I所述的裝置，其特征在于，所述遠(yuǎn)側(cè)段包括罩。
[0024]15.根據(jù)條項(xiàng)I所述的裝置，其特征在于，所述近側(cè)段包括大致圓柱形形狀。
[0025]16.根據(jù)條項(xiàng)I所述的裝置，其特征在于，所述近側(cè)段包括錐形部分。
[0026]17.一種制備管腔內(nèi)裝置的方法，其包括:
[0027]提供包括有近側(cè)段和遠(yuǎn)側(cè)段的管腔內(nèi)裝置，所述遠(yuǎn)側(cè)段具有(i)在遠(yuǎn)側(cè)段的第一側(cè)上的第一翼以及(i i )在遠(yuǎn)側(cè)段的第二側(cè)上的第二翼，所述第二側(cè)與第一側(cè)大致沿徑向?qū)χ茫?br> [0028]彎曲第一翼以從第一側(cè)延伸至第二側(cè)；以及
[0029]彎曲第二翼以穿過(guò)第一翼中的開(kāi)口從第二側(cè)延伸至第一側(cè)。
[0030]18.根據(jù)條項(xiàng)17所述的管腔內(nèi)裝置，進(jìn)一步包括提供具有對(duì)應(yīng)于血管分叉部的預(yù)設(shè)膨脹形狀的管腔內(nèi)裝置。
[0031]19.根據(jù)條項(xiàng)18所述的管腔內(nèi)裝置，其特征在于，當(dāng)處于預(yù)設(shè)膨脹形狀中時(shí)，近側(cè)段被構(gòu)造為錨定于傳入血管中并且遠(yuǎn)側(cè)段被構(gòu)造為容許向傳出血管進(jìn)行灌注并充當(dāng)支架以阻止物體從分叉部動(dòng)脈瘤的頸部移出。
[0032]20.根據(jù)條項(xiàng)17所述的管腔內(nèi)裝置，其特征在于，第一翼包括將第一翼連接至近側(cè)段的多個(gè)第一支柱，且第二翼包括將第二翼連接至近側(cè)段的多個(gè)第二支柱。
[0033]21.根據(jù)條項(xiàng)20所述的管腔內(nèi)裝置，其特征在于，所述多個(gè)第二支柱相對(duì)于近側(cè)段的中心縱向軸線徑向地處于多個(gè)第一支柱內(nèi)側(cè)。
[0034]22.根據(jù)條項(xiàng)17所述的管腔內(nèi)裝置，其特征在于，提供管腔內(nèi)裝置包括從管狀構(gòu)件或板一體地形成管腔內(nèi)裝置。
[0035]23.一種傳送管腔內(nèi)裝置的方法，其包括:
[0036]在分叉部動(dòng)脈瘤處提供位于護(hù)套內(nèi)的處于壓縮狀態(tài)中的管腔內(nèi)裝置，所述裝置包括(i)具有中心縱向軸線的近側(cè)段，以及(ii)遠(yuǎn)側(cè)段，所述遠(yuǎn)側(cè)段具有在遠(yuǎn)側(cè)段的第一側(cè)上的第一翼和在遠(yuǎn)側(cè)段的第二側(cè)上的第二翼，所述第二側(cè)與第一側(cè)基本上對(duì)置，第一翼和第二翼被構(gòu)造為從壓縮狀態(tài)膨脹至膨脹狀態(tài)，并且第二翼被構(gòu)造為穿過(guò)第一翼中的開(kāi)口從第二側(cè)延伸至第一側(cè)；
[0037]撤去護(hù)套，允許管腔內(nèi)裝置從壓縮狀態(tài)膨脹至膨脹狀態(tài)，其中第一翼垂直于所述軸線在第二側(cè)上延伸且第二翼垂直于所述軸線在第一側(cè)上延伸。
[0038]24.根據(jù)條項(xiàng)23所述的方法，其特征在于，當(dāng)從壓縮狀態(tài)膨脹至膨脹狀態(tài)時(shí)，近側(cè)段抵著傳入血管的壁徑向向外地膨脹。
[0039]25.根據(jù)條項(xiàng)23所述的方法，其特征在于，當(dāng)在分叉部處膨脹時(shí)，遠(yuǎn)側(cè)段抵靠傳出血管的壁并跨過(guò)動(dòng)脈瘤口。
[0040]26.根據(jù)條項(xiàng)23所述的方法，其特征在于，遠(yuǎn)側(cè)段被放置于動(dòng)脈瘤內(nèi)。
[0041]27.根據(jù)條項(xiàng)23所述的方法，其特征在于，所述管腔內(nèi)裝置不與從傳入血管至傳出血管的流動(dòng)路徑交叉。
[0042]28.根據(jù)條項(xiàng)23所述的方法，進(jìn)一步包括將植入物傳送通過(guò)遠(yuǎn)側(cè)段并傳送至動(dòng)脈瘤中，從而通過(guò)遠(yuǎn)側(cè)段阻止植入物從動(dòng)脈瘤中移出。
[0043]29.根據(jù)條項(xiàng)23所述的方法，其中進(jìn)出動(dòng)脈瘤的流至少部分地轉(zhuǎn)向。
[0044]本發(fā)明技術(shù)的另外的特征和優(yōu)點(diǎn)將在以下描述中被闡述，并且通過(guò)這些描述將部分地變得顯而易見(jiàn)，或 者可以通過(guò)對(duì)本發(fā)明技術(shù)的實(shí)踐而被獲知。通過(guò)在其書(shū)面描述和權(quán)利要求以及附圖中所特別地指出的結(jié)構(gòu)，將實(shí)現(xiàn)并獲得本發(fā)明技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)。
[0045]應(yīng)當(dāng)理解的是，上述總體描述和以下具體描述都為示例性的和解釋說(shuō)明性的并且用來(lái)提供對(duì)如所要求的本發(fā)明技術(shù)的進(jìn)一步解釋?！緦?zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0046]附圖包括于此以提供對(duì)本發(fā)明技術(shù)的進(jìn)一步理解并且被并入本說(shuō)明書(shū)中并構(gòu)成本說(shuō)明書(shū)的一部分，其示例說(shuō)明了本發(fā)明技術(shù)的多個(gè)方面，并且連同說(shuō)明書(shū)一起共同用來(lái)解釋說(shuō)明本發(fā)明技術(shù)的原理。
[0047]圖1示出側(cè)壁動(dòng)脈瘤的示例；
[0048]圖2示出具有動(dòng)脈瘤的分叉部的示例；
[0049]圖3A示出具有突出的栓子形成旋管的側(cè)壁動(dòng)脈瘤的示例；
[0050]圖3B示出包括有具有突出的栓子形成旋管的動(dòng)脈瘤的分叉部的示例；
[0051]圖4A示出使用栓子形成旋管和管狀重塑裝置來(lái)處理的側(cè)壁動(dòng)脈瘤；
[0052]圖4B和圖4C示出具有使用栓子形成旋管和管狀重塑裝置來(lái)處理的動(dòng)脈瘤的分叉部;
[0053] 圖5A為血管重塑裝置的實(shí)施例的側(cè)視圖；
[0054]圖5B、5C、以及為圖5A的血管重塑裝置的遠(yuǎn)側(cè)段的實(shí)施例的正視圖；
[0055]圖6A、6B、以及6C示出圖5A的血管重塑裝置的進(jìn)一步的形成的實(shí)施例；
[0056]圖7A示出用于形成圖5A的裝置的海波管(hypotube)中的切割模式的實(shí)施例；
[0057]圖7B示出旋轉(zhuǎn)了 90°的圖7A的實(shí)施例；
[0058]圖8A示出用于形成圖5A的裝置的實(shí)施例；
[0059]圖8B示出旋轉(zhuǎn)了 90°的圖8A的實(shí)施例；
[0060]圖9A和圖9B示出用于使用圖5A的裝置處理動(dòng)脈瘤的方法的實(shí)施例；
[0061]圖10A、10B、以及IOC示出血管重塑裝置的拆卸機(jī)構(gòu)的實(shí)施例；
[0062]圖1 ΙΑ、11B、11C、以及IlD示出血管重塑裝置的遠(yuǎn)側(cè)段的實(shí)施例；
[0063]圖12A、12B、12C、12D、12E、12F、12G、12H、121、以及 12J 示出血管重塑裝置的近側(cè)段的實(shí)施例；
[0064]圖13A和圖13B示出血管重塑裝置的中間段的實(shí)施例；
[0065]圖14A、14B、14C、14D、以及14E示出用于使用血管重塑裝置處理動(dòng)脈瘤的方法的實(shí)施例；
[0066]圖15A、15B、15C、15D、以及15E示出用于使用血管重塑裝置處理動(dòng)脈瘤的方法的實(shí)施例；以及
[0067]圖16A、16B、以及16C示出用于使用血管重塑裝置處理動(dòng)脈瘤的方法的實(shí)施例?！揪唧w實(shí)施方式】
[0068]在以下具體描述中，闡述了很多具體細(xì)節(jié)來(lái)提供對(duì)本發(fā)明技術(shù)的充分的理解。然而，對(duì)于本發(fā)明所述領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)顯而易見(jiàn)的是，本發(fā)明技術(shù)在不具有這些具體細(xì)節(jié)中的某些的情況下也可實(shí)施。在其它實(shí)例中，并未具體示出眾所周知的結(jié)構(gòu)和技術(shù)以免影響對(duì)本發(fā)明技術(shù)的清楚表達(dá)。
[0069]根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，血管重塑裝置可為包含有動(dòng)脈瘤的血管提供治療方面的益處。特別地，可將本發(fā)明的血管重塑裝置放置于血管的分叉部處來(lái)處理位于分叉部處的動(dòng)脈瘤。根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，本發(fā)明的血管重塑裝置可由單一的板或管形成，以具有相反的翼，其中一個(gè)翼能穿過(guò)另一個(gè)中的開(kāi)口折疊。當(dāng)以此方式形成時(shí)，所述裝置可提供支架以將植入物支撐于動(dòng)脈瘤內(nèi)或者以使進(jìn)出動(dòng)脈瘤的流轉(zhuǎn)向。這樣的處理可有助于動(dòng)脈瘤內(nèi)的血栓形成，以降低破裂的風(fēng)險(xiǎn)。在所述裝置為動(dòng)脈瘤提供這樣的處理的同時(shí)，所述裝置進(jìn)一步使得能夠?qū)崿F(xiàn)通過(guò)分叉部的載瘤血管和分支血管的暢通無(wú)阻的流動(dòng)。
[0070]圖5A示出包括有支架遠(yuǎn)側(cè)段56的血管重塑裝置50的示例性實(shí)施例。應(yīng)當(dāng)理解的是，裝置50可比其中部署有它的脈管系統(tǒng)更具順應(yīng)性以使得它可在被部署之后稍微地變形，并且當(dāng)裝置50為膨脹(例如，進(jìn)一步膨脹)狀態(tài)時(shí)在本文中所描述的某些形狀不受任何約束。裝置50包括近側(cè)段52 (或者說(shuō)“底部段”或者說(shuō)“主體”或者說(shuō)“管狀部分”或者說(shuō)“錨定部分”)、中間段54 (或者說(shuō)“中部段”或者說(shuō)“敞開(kāi)部分”或者說(shuō)“流動(dòng)段”)、以及遠(yuǎn)側(cè)段56 (或者說(shuō)“頂部段”或者說(shuō)“遠(yuǎn)側(cè)部分”或者說(shuō)“翼狀段”或者說(shuō)“翼狀部分”或者說(shuō)“處理段”)?？梢越?jīng)由導(dǎo)管(例如，微導(dǎo)管、引導(dǎo)導(dǎo)管、傳送導(dǎo)管)將裝置50傳送至分叉部中以支撐動(dòng)脈瘤裝填裝置，而對(duì)傳入血管和傳出血管中的血液流動(dòng)的干擾很小或沒(méi)有干擾。在某些實(shí)施例中，可取回和/或重新放置裝置50。
[0071]在某些實(shí)施例中，中間段54包括多個(gè)接合部55。接合部55可為筆直的、彎曲的、或者其它形狀，例如具有單元尺寸相同或不同的像近側(cè)段52的設(shè)計(jì)特征。接合部55將近側(cè)段52聯(lián)接至遠(yuǎn)側(cè)段56。例如，每個(gè)接合部55可連接至多個(gè)支柱，其中每個(gè)支柱對(duì)應(yīng)于遠(yuǎn)側(cè)段56的相應(yīng)的翼。在某些實(shí)施例中，中間段54為遠(yuǎn)側(cè)段56的一部分。在某些實(shí)施例中，中間段54為近側(cè)段52的一部分。在某些實(shí)施例中，接合部55具有大致矩形的或扁平的橫截面(例如，其中接合部55包括帶狀物或者金屬管或板的未經(jīng)切割的部分的實(shí)施例)。在某些實(shí)施例中，接合部55具有大致圓形(例如，環(huán)形、橢圓形、卵形)橫截面(例如，其中接合部55包括圓形絲狀物的實(shí)施例)。在某些實(shí)施例中，所述多個(gè)接合部55包括兩個(gè)接合部55。在某些實(shí)施例中，所述多個(gè)接合部55包括大于兩個(gè)接合部55。在某些實(shí)施例中，所述多個(gè)接合部55包括大 致兩個(gè)接合部55至大致十二個(gè)接合部55 (例如，三個(gè)接合部55、四個(gè)接合部55、五個(gè)接合部55、六個(gè)接合部55、七個(gè)接合部55、或者八個(gè)接合部55)。其它數(shù)量的支柱也是可能的。在某些實(shí)施例中，接合部55可在裝置50的相對(duì)的側(cè)上均勻地相間隔和/或定向(例如，沿裝置50的圓周相隔180°的兩個(gè)支柱、沿裝置50的圓周相隔120°的三個(gè)支柱、沿裝置50的圓周相隔90°的四個(gè)支柱、等等)。當(dāng)裝置50被放置于分叉部處時(shí)，中間段54容許血液灌注至傳出血管，因?yàn)榻雍喜?5并不阻塞、堵塞或者阻礙任何血管中的流體流動(dòng)的流動(dòng)路徑。
[0072]在某些實(shí)施例中，近側(cè)段52具有圓形(例如，環(huán)形、橢圓形、或者卵形)橫截面。在某些實(shí)施例中，近側(cè)段52包括具有大致矩形的或扁平的橫截面的絲狀物(例如，其中近側(cè)段52包括帶狀物或者金屬管或板的未經(jīng)切割的部分的實(shí)施例)。在某些實(shí)施例中，近側(cè)段52包括具有大致圓形(環(huán)形、橢圓形、卵形)橫截面的絲狀物(例如，其中近側(cè)段52包括圓形絲狀物的實(shí)施例)。在某些實(shí)施例中，近側(cè)段52包括通過(guò)支柱聯(lián)接的多個(gè)Z形區(qū)段。近側(cè)段52的其它模式也是可能的，例如如參考圖12A-12J所描述的。當(dāng)裝置50被放置于分叉部處時(shí)，近側(cè)段52提供裝置50在傳入血管中的錨定。近側(cè)段52還可便于實(shí)現(xiàn)裝置50的傳送、放置、取回、和/或重新放置。
[0073]在圖5A中所示的示例性實(shí)施例中,近側(cè)段52的近側(cè)端部包括一個(gè)或多個(gè)錐形部分53。錐形部分53可容許裝置50或其部分(例如，近側(cè)段52)被取回至導(dǎo)管中。例如，若正將裝置50拉入導(dǎo)管中，則錐形部分53可徑向地壓縮近側(cè)段52。一個(gè)錐形部分53或者其它數(shù)量的錐形部分53都是可能的。
[0074]圖5B-?示出處于進(jìn)一步的膨脹狀態(tài)中的遠(yuǎn)側(cè)段56的示例性實(shí)施例。遠(yuǎn)側(cè)段56容許旋管的安全且受控制的放置，并且可以被設(shè)計(jì)為支撐一定填塞密度的旋管。在部署時(shí)，遠(yuǎn)側(cè)段56可以被放置于動(dòng)脈瘤的頸部處并且可以充分地覆蓋頸部以使得動(dòng)脈瘤裝填裝置仍然可以被放置于動(dòng)脈瘤內(nèi)部。在某些實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)段56包括網(wǎng)、罩、額外的絲狀物、等等中的一種或多種以獲得流體轉(zhuǎn)向效果，這可容許通過(guò)省除栓塞材料或動(dòng)脈瘤裝填裝置而進(jìn)行處理。遠(yuǎn)側(cè)段56可在某些線狀物周?chē)ú煌干渚€標(biāo)志(例如，旋管)。圖5C示出具有互相連接的絲狀物的遠(yuǎn)側(cè)段56。圖示出具有機(jī)織、編織、或網(wǎng)構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)段56。
[0075]在某些實(shí)施例中，裝置50包括自膨脹材料(例如，超彈性的鈷鉻合金、聚乙醇酸、聚乳酸、等等)和/或形狀記憶材料(例如，鎳鈦諾、形狀記憶聚合物、等等)，從而致使裝置50在某些情況下(例如，不受導(dǎo)管的約束)自膨脹。在某些實(shí)施例中，近側(cè)段52、中間段54、和/或遠(yuǎn)側(cè)段56可包括不同的材料。例如，遠(yuǎn)側(cè)段56可包括聚合物材料而近側(cè)段52和中間段54包括金屬材料、不同的聚合物材料、等等。作為另一示例，遠(yuǎn)側(cè)段56可包括金屬材料而近側(cè)段52和中間段54包括不同的金屬材料、聚合物材料、等等。其它材料組合也是可能的。裝置50可以具有低剖面的壓縮狀態(tài)(例如，限制于導(dǎo)管內(nèi))以便進(jìn)行傳送。在從導(dǎo)管進(jìn)行部署時(shí)，導(dǎo)管50從壓縮狀態(tài)膨脹(例如，自膨脹)至膨脹狀態(tài)。遠(yuǎn)側(cè)段56膨脹(例如，自膨脹)至進(jìn)一步的膨脹狀態(tài)。
[0076]圖6A-CB示出處于示例性制造過(guò)程的各個(gè)階段處的血管重塑裝置50的示例性實(shí)施例，所述示例性制造過(guò)程包括將管(例如，激光切割金屬海波管)或軋制板(例如，激光切割金屬板)成形。在某些實(shí)施例中，裝置50包括第一翼56a和第二翼56b。在至少一個(gè)階段期間，第一翼56a設(shè)置于裝置50的第一側(cè)51a上且第二翼56b設(shè)置于裝置50的第二側(cè)52b上。第一側(cè)51a和第二側(cè)51b可由與一個(gè)接合部55相交的平面分隔開(kāi)。第一側(cè)51a和第二側(cè)51b可由與兩個(gè)接合部55相交的平面分隔開(kāi)。第一側(cè)51a和第二側(cè)51b可由與裝置50的縱向軸線相交的平面分隔開(kāi)。第一側(cè)51a和第二側(cè)51b可由其內(nèi)存在有裝置50的縱向軸線的平面分隔開(kāi)。第一側(cè)51a可跨過(guò)裝置50的縱向軸線與第二側(cè)51b相對(duì)。第一側(cè)51a和第二側(cè)51b可沿徑向?qū)χ谩?br> [0077]如圖6A中所示，第一翼56a可提供第一開(kāi)口 57a。可將第一開(kāi)口 57a限定為通過(guò)第一翼56a的至少一部分的通道。所述通道可與裝置50的縱向軸線大致正交。第一開(kāi)口57a可設(shè)置于近側(cè)段52的遠(yuǎn)側(cè)。第一開(kāi)口 57a可設(shè)置于第一翼56a的支架元件59的近側(cè)。第一開(kāi)口 57a可為沿第一側(cè)51a的未被支架元件59或者其它任何結(jié)構(gòu)堵塞的區(qū)域。
[0078]在某些實(shí)施例中，第二翼56b也可提供第二開(kāi)口 57b?？蓪⒌诙_(kāi)口 57b限定為通過(guò)第二翼56b的至少一部分的通道。所述通道可與裝置50的縱向軸線大致正交。第二開(kāi)口 57b可設(shè)置于近側(cè)段52的遠(yuǎn)側(cè)。第二開(kāi)口 57b可設(shè)置于第二翼56b的支架元件59的近偵U。第二開(kāi)口 57b可為沿第二側(cè)51b的未被支架元件59或者其它任何結(jié)構(gòu)堵塞的區(qū)域。
[0079]如圖6B中所示，可穿過(guò)開(kāi)口 57a折疊第二翼56b。例如，第二翼56b可穿過(guò)開(kāi)口57a從第二側(cè)51b延伸至第一側(cè)51a。第二翼56b的近側(cè)部分可保持于第二側(cè)51b上。第二翼56b的遠(yuǎn)側(cè)部分可延伸至第一側(cè)51a。作為另一示例，當(dāng)?shù)诙?6b膨脹至膨脹狀態(tài)時(shí)，第二翼56b被構(gòu)造為穿過(guò)第一翼56a中的開(kāi)口 57a垂直于裝置50的縱向軸線從第二側(cè)51b延伸至第一側(cè)51a。[0080]在某些實(shí)施例中，第二翼56b的至少一部分徑向地處于第一翼56a的至少一部分內(nèi)。如圖6B中所示，第二翼56b的徑向面向外部的表面的至少一部分與第一翼56a的徑向面向內(nèi)部的至少一部分接觸。
[0081]如圖6C中所示，第一翼56a也可從如圖6A中所示的它的初始位置被折疊。例如，第一翼56a可從第一側(cè)51a延伸至第二側(cè)51b。第一翼56a的近側(cè)部分可保持于第一側(cè)51a上。第一翼56a的遠(yuǎn)側(cè)部分可延伸至第二側(cè)51b。如在本文中所進(jìn)一步公開(kāi)的，可使裝置50經(jīng)受一定的工序來(lái)提供溫度誘致的或應(yīng)力誘致的狀態(tài)，裝置50在放松狀態(tài)中會(huì)自然地膨脹至所述溫度誘致的或應(yīng)力誘致的狀態(tài)(例如，當(dāng)從護(hù)套被釋放時(shí)裝置50趨向于膨脹至所述溫度誘致的或應(yīng)力誘致的狀態(tài))。在某些實(shí)施例中，在第一翼56a和第二翼56b如圖6C中所示的情況下，通過(guò)徑向壓縮可將裝置50裝載至導(dǎo)管或護(hù)套中。
[0082]圖7A和圖7B示出處于示例性制造過(guò)程的各個(gè)階段的血管重塑裝置50的示例性實(shí)施例，所述示例性制造過(guò)程包括將管(例如，激光切割金屬海波管)或軋制板(例如，激光切割金屬板)成形，其中圖7B相對(duì)于圖7A旋轉(zhuǎn)了 90°。激光可將管或板的一些部分切掉，留下近側(cè)段52中的多個(gè)絲狀物、中間段54中的接合部55、以及遠(yuǎn)側(cè)段56中的多個(gè)絲狀物。其它切割方法(例如，化學(xué)腐蝕、機(jī)械切割、等等)也是可能的。[0083]如圖7A中所示，在某些實(shí)施例中，第一翼56a和第二翼56b中的一個(gè)可軸向地比第一翼56a和第二翼56b中的另一個(gè)長(zhǎng)。在某些實(shí)施例中，第一翼56a和第二翼56b可具有相等的軸向長(zhǎng)度。在某些實(shí)施例中，第一翼56a和第二翼56b中的一個(gè)可從裝置50的縱向軸線延伸比第一翼56a和第二翼56b中的另一個(gè)大的徑向距離。在某些實(shí)施例中，第一翼56a和第二翼56b可從裝置50的縱向軸線延伸相等的徑向距離。
[0084]如圖7A中所示，在某些實(shí)施例中，第一翼56a和第二翼56b中的至少一個(gè)包括環(huán)、局部環(huán)、或者弧，所述環(huán)、局部環(huán)、或者弧具有從其相反兩側(cè)延伸的多個(gè)橫向支柱。在某些實(shí)施例中，第一翼56a和第二翼56b中的至少一個(gè)包括在一對(duì)橫向支柱之間延伸的縱向支柱(參見(jiàn)圖11C-11D)。在某些實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)段56包括罩，比如移植材料(例如，聚合物、織物、
坐坐、
寸寸7 ο
[0085]圖8A和圖SB示出處于示例性制造過(guò)程的各個(gè)階段的血管重塑裝置50的示例性實(shí)施例，所述示例性制造過(guò)程包括將管(例如，激光切割金屬海波管)或軋制板(例如，激光切割金屬板)成形，其中圖8B相對(duì)于圖8A旋轉(zhuǎn)了 90°。
[0086]如圖8A中所示，在某些實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)段56在其遠(yuǎn)側(cè)部分處提供支架或支撐件，以將材料保持于動(dòng)脈瘤內(nèi)或者使來(lái)自動(dòng)脈瘤的流轉(zhuǎn)向。例如，如圖8A中所示，第一翼56a和第二翼56b兩者的支架元件59都提供被構(gòu)造為放置于動(dòng)脈瘤的口、頸部、或者開(kāi)口處或附近的表面。
[0087]如圖SB中所示，在某些實(shí)施例中，第一開(kāi)口 57a和第二開(kāi)口 57b為從傳入血管至傳出血管的流體流動(dòng)提供一個(gè)或多個(gè)流動(dòng)路徑。在某些實(shí)施例中，第一開(kāi)口 57a和第二開(kāi)口 57b容許從傳入血管至每個(gè)傳出血管的在天然通道中所進(jìn)行的流體流動(dòng)，而不與由傳入血管和每個(gè)傳出血管所限定的天然流動(dòng)路徑交叉。例如，裝置50的任何部分都不妨礙、阻塞、阻礙、堵塞由天然血管所限定的流動(dòng)路徑。在某些實(shí)施例中，第一開(kāi)口 57a和第二開(kāi)口57b與脈管系統(tǒng)相符合，以使得裝置50的限定第一開(kāi)口 57a和第二開(kāi)口 57b的邊界的每一個(gè)部分都抵靠脈管系統(tǒng)。[0088]在某些實(shí)施例中，裝置50包括比如鉬、鉬銥、和/或鉭的不透射線材料(例如，至少部分地由不透射線材料(包括不透射線標(biāo)志)形成(例如，具有由不透射線材料所組成的不透射線層))。例如，接合部55可包括不透射線標(biāo)志。作為另一示例，遠(yuǎn)側(cè)段56的某些區(qū)段可包括呈標(biāo)志圈和/或標(biāo)志帶的形式的不透射線標(biāo)志(例如，如圖5C中所示)。作為又一示例，接合部55和遠(yuǎn)側(cè)段56的某些區(qū)段可包括不透射線標(biāo)志。作為另一示例，遠(yuǎn)側(cè)段56中的結(jié)構(gòu)支柱自身可包括不透射線材料(例如，由其構(gòu)成)。作為又一示例，近側(cè)段52的某些區(qū)段(例如，錐形部分53，尖端的頂端)可包括不透射線標(biāo)志。作為另一示例，近側(cè)段52中的結(jié)構(gòu)支柱自身可包括不透射線材料(例如，由其構(gòu)成)。應(yīng)當(dāng)理解的是，所使用的不透射線材料的數(shù)量和類(lèi)型，除其它之外，可取決于加工技術(shù)、所期望的射線不透性的水平、不透射線材料的機(jī)械性能、以及不透射線材料的腐蝕性能。
[0089]在某些實(shí)施例中，裝置50被構(gòu)造為放置于分叉部(例如，神經(jīng)血管分叉部(例如，基部尖端區(qū)域))的接合點(diǎn)處，所述分叉部包括至少一個(gè)傳入血管、多個(gè)傳出血管、以及具有基底和頸部(例如，口)的動(dòng)脈瘤。例如，在某些實(shí)施例中，近側(cè)段52具有合適的尺寸以適配于分叉部的傳入血管中(例如，具有介于大致2_至大致12_之間的直徑、具有介于大致6mm至大致8mm之間的直徑、具有小于大致15mm的直徑、具有大于大致Imm的直徑)。例如，在某些實(shí)施例中，近側(cè)段52具有合適的尺寸以適配于分叉部的傳入血管中。在某些實(shí)施例中，裝置50被構(gòu)造為充當(dāng)支架以阻止或防止物體(例如，植入物、栓子形成旋管、血栓、等等)從動(dòng)脈瘤的頸部中突出或脫出。當(dāng)在本文中使用時(shí)，“突出”指的是植入物從植入位置(例如，在動(dòng)脈瘤之內(nèi))至除植入位置以外的位置(例如，在動(dòng)脈瘤之外)的再定位。突出可能是或者可能不是由作用于旋管上的外力引起的。作為另一示例，在某些實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)段56足夠稠密，以使得這樣的物體不能通過(guò)。在某些實(shí)施例中，被遠(yuǎn)側(cè)段56的絲狀物所占據(jù)的遠(yuǎn)側(cè)段56的一部分或遠(yuǎn)側(cè)段的相對(duì)量介于大致3%至大致25%之間。在某些實(shí)施例中，被遠(yuǎn)側(cè)段56的絲狀物所占據(jù)的遠(yuǎn)側(cè)段56的一部分或遠(yuǎn)側(cè)段的相對(duì)量介于大致3%至大致15%之間。在某些實(shí)施例中，被遠(yuǎn)側(cè)段56的絲狀物所占據(jù)的遠(yuǎn)側(cè)段56的一部分或遠(yuǎn)側(cè)段的相對(duì)量為至少大致5%。作為另一示例，在某些實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)段56容許栓塞材料插入通過(guò)(例如，通過(guò)支柱或絲狀物之間的孔或空間)。在某些實(shí)施例中，裝置50被構(gòu)造為允許流體(例如，血液)被灌注至分叉部的傳出血管。作為另一示例，在某些實(shí)施例中，中間段54基本沒(méi)有在接合部55之間的覆蓋物、金屬、或者其它材料，從而容許流體基本不受阻礙地流動(dòng)。
[0090]圖9A和9B示出用于使用裝置50在傳入血管和傳出血管的匯合點(diǎn)處或者在具有動(dòng)脈瘤20的分叉部60處的接合點(diǎn)處處理動(dòng)脈瘤20的方法的一個(gè)示例性實(shí)施例。在某些實(shí)施例中，血管為神經(jīng)血管或頡血管。例如，脈管系統(tǒng)可包括基部頂端動(dòng)脈瘤、大腦中動(dòng)脈、前交通動(dòng)脈、或者頸內(nèi)動(dòng)脈分叉部。在基部頂端動(dòng)脈瘤(其處于其中傳出血管與傳入血管成90°角的接合點(diǎn)處)的情況下，將傳統(tǒng)的動(dòng)脈瘤-橋接支架部署于傳出血管之間并且在動(dòng)脈瘤頸部的近側(cè)以使得裝置可以將栓塞材料保持于動(dòng)脈瘤基底中可能是困難的。其它脈管系統(tǒng)(包括除神經(jīng)血管或顱 血管之外的)的處理也是可能的。
[0091]圖9A示出在從導(dǎo)管被部署(例如，通過(guò)使用栓塞被推出、通過(guò)在裝置保持靜止的同時(shí)縮回導(dǎo)管、等等)并如本文所描述的進(jìn)行膨脹之后而錨定于傳入血管中的近側(cè)段52和跨過(guò)動(dòng)脈瘤20的頸部放置的遠(yuǎn)側(cè)段56。在某些實(shí)施例中，裝置50包括自膨脹和/或形狀記憶材料，所述自膨脹和/或形狀記憶材料朝向非壓縮狀態(tài)自動(dòng)地膨脹(例如，自膨脹)或者在應(yīng)用溫?zé)崃黧w(例如，鹽水)的時(shí)候如此膨脹。中間段54的接合部55容許向傳出血管所進(jìn)行的流體流動(dòng)。圖9B示出插入于動(dòng)脈瘤20的基底中的多個(gè)栓子形成旋管62。應(yīng)當(dāng)理解的是，栓子形成旋管62可為單一的栓子形成旋管或者其它栓塞材料(例如，從ev3可以買(mǎi)到的比如Onyx?的栓塞流體)。可在放置裝置50之前或之后將栓子形成旋管62或其它栓塞材料插入基底中。在某些實(shí)施例中，使用用來(lái)部署裝置50的相同導(dǎo)管將栓子形成旋管62插入動(dòng)脈瘤20的基底中。在某些實(shí)施例中，使用與用來(lái)部署裝置50的導(dǎo)管不同的導(dǎo)管將栓子形成旋管62插入動(dòng)脈瘤20的基底中。在某些這樣的實(shí)施例中，可使用導(dǎo)絲來(lái)引導(dǎo)這兩個(gè)導(dǎo)管。裝置50充當(dāng)支架以阻止或防止物體(比如栓子形成旋管62和/或血栓)從動(dòng)脈瘤20中突出或脫出。裝置50的遠(yuǎn)側(cè)段56可容許栓塞材料插入通過(guò)。裝置50還容許流體(例如，血液)從一個(gè)或多個(gè)傳入血管被灌注至一個(gè)或多個(gè)傳出血管。若裝置50的位置不理想或者不是優(yōu)選的，則它可以被拉回傳送導(dǎo)管內(nèi)部、被重新放置、和重新部署于不同(例如，更好的)位置處。
[0092]如圖9A和9B中所示，在某些實(shí)施例中，近側(cè)段52和遠(yuǎn)側(cè)段56限定裝置50的外表面，所述外表面被構(gòu)造為抵靠傳入血管和傳出血管的血管壁以及動(dòng)脈瘤20的口，而不與從傳入血管至傳出血管的流動(dòng)路徑交叉。在某些實(shí)施例中，將裝置50部署于載瘤血管中用于處理分叉部動(dòng)脈瘤，并且裝置50被構(gòu)造為在部署之后不存在于直接血液流動(dòng)的路徑中。
[0093]在某些實(shí)施例中，裝置50的最終釋放為機(jī)械方式的(例如，通過(guò)釋放機(jī)構(gòu))。在某些實(shí)施例中，裝置50的釋放為電解方式的(例如，通過(guò)應(yīng)用小電流直至錐形部分53的近側(cè)尖端被腐蝕掉)。在 某些實(shí)施例中，裝置50的最終釋放為化學(xué)方式的(例如，通過(guò)使用比如DMSO的生物相容性溶劑使連接部分溶解)。隨后可將傳送系統(tǒng)和導(dǎo)管從分叉部60撤回，從而將裝置50留在或者永久地放置于分叉部60的接合點(diǎn)處。
[0094]圖10A-10C示出可以用來(lái)將裝置50從推進(jìn)器金屬絲或傳送導(dǎo)管的其它部分分離的釋放機(jī)構(gòu)的示例性實(shí)施例。這些釋放機(jī)構(gòu)和其它釋放結(jié)構(gòu)還可用于在本文中所描述的其它裝置。在某些實(shí)施例中，釋放機(jī)構(gòu)包括可腐蝕的金屬絲(例如，用于電解分離)。在某些實(shí)施例中，釋放機(jī)構(gòu)包括化學(xué)活性物質(zhì)(例如，能通過(guò)DMSO溶解)。在某些實(shí)施例中，釋放機(jī)構(gòu)包括機(jī)械釋放機(jī)構(gòu)。
[0095]圖1OA示出釋放機(jī)構(gòu)80,釋放機(jī)構(gòu)80包括導(dǎo)絲或者包括有膨脹端部部分81 (具有比在其近側(cè)的部分大的直徑)的導(dǎo)管部分，以及包括有多個(gè)指狀物82的裝置近側(cè)端部部分。當(dāng)裝置被限制于導(dǎo)管內(nèi)時(shí)，裝置的材料的壓縮致使指狀物82圍繞膨脹端部部分81鎖緊并將裝置的近側(cè)端部部分聯(lián)接至導(dǎo)絲或者導(dǎo)管部分。可選擇地，可以通過(guò)使裝置的近側(cè)端部離開(kāi)導(dǎo)管而釋放裝置(例如，通過(guò)推動(dòng)導(dǎo)絲和/或拉動(dòng)導(dǎo)管)，此時(shí)指狀物82可能向外彎曲并失去對(duì)膨脹部分81的抓持(例如，如圖1OB中所示)。替代地，裝置的近側(cè)端部部分可包括膨脹部分81而導(dǎo)絲或者導(dǎo)管部分可包括多個(gè)指狀物82。
[0096]圖1OC示出包括有聯(lián)鎖部件86、87的電解釋放機(jī)構(gòu)85的一個(gè)示例性實(shí)施例。導(dǎo)絲或?qū)Ч懿糠职ú考?6且裝置的近側(cè)端部部分包括部件87，然而相反的構(gòu)造和其它部件形狀也是可能的。與圖1OA和圖1OB所述的實(shí)施例的膨脹端部部分81和指狀物82不同，聯(lián)鎖部件86、87未被構(gòu)造為從彼此釋放。盡管被示為處于部件86、87的近側(cè)，然而標(biāo)志帶89可包圍部件86、87。可選擇地，可以通過(guò)應(yīng)用電流并使裝置的狹窄部分88 (例如，在“緩沖器”或“膠拱狀部”近側(cè)(例如，緊靠地近側(cè)))溶解從而釋放導(dǎo)絲或?qū)Ч懿糠值倪h(yuǎn)側(cè)端部部分和裝置，而釋放裝置。在包括有標(biāo)志帶89的實(shí)施例中，標(biāo)志帶89還可通過(guò)處于狹窄部分88的遠(yuǎn)側(cè)而從導(dǎo)絲或?qū)Ч懿糠直会尫挪⒑脱b置保持在一起。
[0097]在某些實(shí)施例中，能將遠(yuǎn)側(cè)段56從近側(cè)段52拆卸下來(lái)。例如，可使用在本文中參考圖10A-10C所描述的機(jī)構(gòu)中的一個(gè)或多個(gè)將遠(yuǎn)側(cè)段56從近側(cè)段52拆卸下來(lái)。通過(guò)另一示例，可將遠(yuǎn)側(cè)部分56傳送成使得它的至少一部分抵靠、跨過(guò)、或者覆蓋動(dòng)脈瘤口。例如，可將遠(yuǎn)側(cè)部分56部署于囊內(nèi)位置或囊外位置處?？稍谝粋€(gè)或多個(gè)接合部55近側(cè)的位置處拆卸遠(yuǎn)側(cè)部分56，以使得第一翼56a和第二翼56b保持連接至一個(gè)或多個(gè)接合部55。在某些實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)段56在一個(gè)或多個(gè)接合部55處或附近可拆卸地連接至傳送金屬絲。
[0098]應(yīng)當(dāng)理解的是，術(shù)語(yǔ)“永久地”并不意味著以后不能去除和/或重新放置裝置50。在某些實(shí)施例中，可使用傳送導(dǎo)管或不同的導(dǎo)管來(lái)取回或重新放置裝置50。在某些實(shí)施例中，可使裝置50在被部署之后縮回導(dǎo)管中。裝置50隨后可被重新放置于例如傳入血管和/或傳出血管的更近側(cè)或更遠(yuǎn)側(cè)的新的旋轉(zhuǎn)位置處、等等，或者可從身體被完全地去除，例如在傳送新的裝置(例如，不同的裝置50)之前。一旦使用者對(duì)裝置50的重新放置的特性(例如，大小、位置、旋轉(zhuǎn)、形狀、與血管的相互作用、等等)感到滿(mǎn)意，就可將裝置50釋放。
[0099]圖1lA-D示出處于示例性制造過(guò)程的各個(gè)階段處的血管重塑裝置50的示例性實(shí)施例，所述示例性制造過(guò)程包括切割板(例如，激光切割金屬板)。在某些實(shí)施例中，裝置50可由所切割的板形成(例如，根據(jù)切割模式)并且可以被軋制以形成大致圓柱形形狀。軋制板在徑向壓縮或徑向膨脹狀態(tài)中可能具有重疊部分。軋制板可具有被連接以形成大致圓柱形形狀的相反兩側(cè)。
[0100]在某些實(shí)施例中，第一翼56a和第二翼56b中的至少一個(gè)形成有支架元件59。支架元件59可彈性地變形以提供相對(duì)于第一開(kāi)口 57a和第二開(kāi)口 57b的柔性。
[0101]在某些實(shí)施例中，如圖1lA中所示，支架元件59a可包括延伸跨過(guò)第一翼56a和第二翼56b中的每一個(gè)的橫向支柱。橫向支柱中的每一個(gè)都可包括開(kāi)口，在開(kāi)口處一個(gè)支柱的一個(gè)部分分成兩個(gè)支柱。所述兩個(gè)支柱可接著沿其長(zhǎng)度再次連接在一起而形成一個(gè)支柱。當(dāng)跨過(guò)動(dòng)脈瘤口部署時(shí)，此種構(gòu)造可增加支架元件的分布。
[0102]在某些實(shí)施例中，如圖1lB中所示，支架元件59b可包括延伸跨過(guò)第一翼56a和第二翼56b中的每一個(gè)的支柱。當(dāng)從板切割而成時(shí)，所述支柱可形成相對(duì)于裝置50的縱向軸線的曲線或弧。所述支柱可形成平行的或不平行的曲線。
[0103]在某些實(shí)施例中，如圖1lC中所示，支架元件59c可包括橫向支柱和將橫向支柱互相連接的縱向支柱。如圖1lC中所進(jìn)一步示出的，所述支柱中的至少某一些可具有未連接至第一翼56a或第二翼56b的外環(huán)的末端端部。
[0104]在某些實(shí)施例中，如圖1lD中所示，當(dāng)從板切割而成時(shí)，支架元件59d可包括具有曲率的一些支柱和大致線性的其它支柱。應(yīng)當(dāng)理解的是，當(dāng)從板被軋制成大致圓柱形構(gòu)造時(shí)，支柱被給予新的不同的曲率。
[0105]圖12A-12J示出可包含于本文中所述的裝置中的近側(cè)段1221、1222、1223、1224、1225、1226、1227、1228、1229、1230的示例性實(shí)施例。圖12A示出具有“敞開(kāi)式單元(opencell)”設(shè)計(jì)的近側(cè)段1221的一個(gè)示例性實(shí)施例，所述敞開(kāi)式單元的特征在于反向的自由尖端124和正向的自由尖 端125。敞開(kāi)式單元設(shè)計(jì)通常提供良好的柔性和壁貼附，但是可能難以取回，例如由于反向的自由尖端在取回期間被鉤在或卡在導(dǎo)管上。圖12B示出具有“閉合式單元(closed cell)”設(shè)計(jì)的近側(cè)段1222的一個(gè)示例性實(shí)施例，所述閉合式單元的特征在于由于所有單元在交叉點(diǎn)126處的接觸因而沒(méi)有任何尖端。圖12C示出具有“閉合式單元”設(shè)計(jì)的近側(cè)段1223的另一個(gè)示例性實(shí)施例，所述閉合式單元的特征在于沒(méi)有反向的自由尖端127和正向的自由尖端128，它們通過(guò)支柱129連接。封閉式單元設(shè)計(jì)通常易于傳送和取回，但是可能為剛性的且提供較差的壁貼附(例如，易于紐結(jié)而不是彎曲)。
[0106]本發(fā)明技術(shù)的至少一個(gè)方面是實(shí)現(xiàn)敞開(kāi)式單元和閉合式單元設(shè)計(jì)的混合可以有利地包括每個(gè)設(shè)計(jì)的優(yōu)點(diǎn)并且可以避免每個(gè)設(shè)計(jì)的潛在的缺陷。圖12D-12H示出近側(cè)段的示例性實(shí)施例，所述近側(cè)段為包括有敞開(kāi)式單元設(shè)計(jì)的特征和閉合式單元設(shè)計(jì)的特征的“混合”或“組合”設(shè)計(jì)。圖12D示出具有混合單元設(shè)計(jì)的近側(cè)段1224的一個(gè)示例性實(shí)施例。近側(cè)段1224包括正向的連接的尖端131和133、正向的自由尖端132、以及反向的連接的尖端134。正向的尖端133連接至下一單位的單元。近側(cè)段1224不包括任何反向的自由尖端(圖12A的124)。圖12E示出具有混合單元設(shè)計(jì)的近側(cè)段1225的一個(gè)示例性實(shí)施例。近側(cè)段1225包括正向的連接的尖端131和133、正向的自由尖端132、以及反向的連接的尖端134。正向的尖端133連接至下一單位的單元。近側(cè)段1225不包括任何反向的自由尖端(圖12A的124)。圖12F示出具有混合單元設(shè)計(jì)的近側(cè)段1226的一個(gè)示例性實(shí)施例。近側(cè)段1226包括正向的連接的尖端131、正向的自由尖端132、以及反向的連接的尖端134。近側(cè)段1226進(jìn)一步包括連接至下一單位的單元的谷135。近側(cè)段1226不包括任何反向的自由尖端(圖12A的124)。圖12G示出具有混合單元設(shè)計(jì)的近側(cè)段1227的一個(gè)示例性實(shí)施例。近側(cè)段1227包括正向的連接的尖端131、正向的自由尖端132、以及反向的連接的尖端134。近側(cè)段1227進(jìn)一步包括連接至下一單位的單元的谷135。近側(cè)段1226不包括任何反向的自由尖端(圖12A的124)。[0107]圖12H示出具有混合單元設(shè)計(jì)的近側(cè)段1228的一個(gè)示例性實(shí)施例。近側(cè)段1228包括正向的連接的尖端133、正向的自由尖端132、以及反向的連接的尖端134。正向的尖端133連接至下一單位的單元。每個(gè)單位的單元包括與正向的自由尖端132交替的正向的連接的尖端133。近側(cè)段1228進(jìn)一步包括連接至下一單位的單元的尖端。近側(cè)段1228不包括任何反向的自由尖端(圖12A的124)。圖121示出具有混合單元設(shè)計(jì)的近側(cè)段1229的一個(gè)示例性實(shí)施例。近側(cè)段1229包括正向的連接的尖端133、正向的自由尖端132、以及反向的連接的尖端134。正向的尖端133連接至下一單位的單元。每個(gè)單位的單元包括與正向的自由尖端132交替的正向的連接的尖端133。近側(cè)段1229進(jìn)一步包括連接至下一單位的單元的尖端。近側(cè)段1229不包括任何反向的自由尖端(圖12A的124)。與圖12H的近側(cè)段1228相比，圖121的近側(cè)段1229具有更少的對(duì)角支柱(例如，在區(qū)域138中沒(méi)有)，這可提供更好的柔性和/或壁貼附。圖12J示出具有混合單元設(shè)計(jì)的近側(cè)段1230的一個(gè)示例性實(shí)施例。近側(cè)段1230包括正向的連接的尖端133、正向的自由尖端132、以及反向的連接的尖端134。正向的尖端133連接至下一單位的單元。每個(gè)單位的單元包括與正向的自由尖端132交替的正向的連接的尖端133。近側(cè)段1230進(jìn)一步包括連接至下一單位的單元的尖端。近側(cè)段1230不包括任何反向的自由尖端(圖12A的124)。與圖121的近側(cè)段1229相比，圖12J的近側(cè)段1230具有筆直的支柱1391，其在壓實(shí)期間可能比較不易于扭曲?？筛鶕?jù)近側(cè)段的所期望的特性來(lái)選擇在圖12A-12I中所示的單元模式的特征的組合。
[0108]圖12B、12D、以及圖12F分別示出具有一個(gè)錐形部分123的近側(cè)段1222、1224、1226，而圖12A、圖12C、圖12E、圖12G、圖12H、圖121、以及圖12J分別示出具有兩個(gè)錐形部分123的近側(cè)段1221、1223、1225、1227、1228、1229、1230。單一的錐形部分123可有利地具有僅僅一個(gè)拆卸區(qū)域并且易于釋放，而多個(gè)錐形部分123可能包括在每個(gè)錐形部分123近側(cè)的拆卸區(qū)域并且可能更難釋放。多個(gè)錐形部分123可能更對(duì)稱(chēng)并且提供更均勻的壁貼附。多個(gè)錐形部分123可能對(duì)血管具有較小的拉伸效果，這可能是由將力應(yīng)用至血管的單側(cè)的單一長(zhǎng)錐形區(qū)域而造成的。近側(cè)段的有效長(zhǎng)度可基于預(yù)期的解剖結(jié)構(gòu)。較長(zhǎng)的長(zhǎng)度可能適合更多的血管壁貼附，而較短的長(zhǎng)度可能適合穿過(guò)更曲折的解剖結(jié)構(gòu)。在某些實(shí)施例中，近側(cè)段的有效長(zhǎng)度介于大致5mm至大致40mm之間。在某些實(shí)施例中,近側(cè)段的有效長(zhǎng)度介于大致IOmm至大致30mm之間。在某些實(shí)施例中，近側(cè)段的有效長(zhǎng)度介于大致IOmm至大致20mm之間。其它有效長(zhǎng)度也是可能的。
[0109]圖12C、圖12F、以及圖12G分別示出包括有將某些正向尖端和反向尖端連接的S形支柱129的近側(cè)段1223、1226、1227。圖12D、圖12E、以及圖12J分別示出包括有將某些正向尖端和反向尖端連接的筆直的支柱1391的近側(cè)部分1224、1225、1230。圖12H和圖121示出包括有將某些正向尖端和反向尖端連接的C形支柱1392的近側(cè)部分1228、1229。具有S形或C形的連接支 柱可能為更加柔性的，但是在壓實(shí)期間可能易于扭曲，而筆直的支柱可能更易于壓縮但是柔性較差，其對(duì)于已經(jīng)具有合適的柔性的混合單元設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō)可能是可接受的。
[0110]圖12D和圖12E示出在正向尖端和反向尖端之間具有尖對(duì)尖的連接的近側(cè)段1224、1225，所述尖對(duì)尖的連接可提供較小的壓實(shí)輪廓。圖12F、圖12G、圖12H、以及圖121示出在正向尖端和反向尖端之間具有至少部分地偏移的尖對(duì)尖的連接的近側(cè)段1226、1227、1128、1129，所述至少部分地偏移的尖對(duì)尖的連接可提供增加的柔性和/或可增加血管符合性。
[0111]圖12D、圖12E、圖12H、圖121、以及圖12J分別示出在單位單元的正向尖端和反向尖端之間具有尖對(duì)尖的連接的近側(cè)段1224、1225、1228、1229、1230，所述尖對(duì)尖的連接可提供更簡(jiǎn)單的壓實(shí)輪廓。圖12F和圖12G示出在單位單元的正向尖端和反向尖端之間具有谷對(duì)尖的連接的近側(cè)段1226、1227，所述谷對(duì)尖的連接可提供良好的柔性。
[0112]可根據(jù)近側(cè)段的所期望的特性重復(fù)(例如，單位單元的行的重復(fù))、調(diào)整(例如，不同的角度、不同的長(zhǎng)度、不同的厚度、等等)、和/或組合(例如，在本文中所公開(kāi)的任何特征的排列)在本文中所描述的模式。在某些實(shí)施例中，近側(cè)段可使流轉(zhuǎn)向，這可容許跨過(guò)側(cè)壁動(dòng)脈瘤使用裝置，例如如圖4A中所示。在某些實(shí)施例中，將不透射線標(biāo)志集成于近側(cè)段的使用者(例如，醫(yī)生)可以用來(lái)監(jiān)控裝置的放置的部分(例如，正向的自由尖端的遠(yuǎn)側(cè)尖端、支柱周?chē)?、等?中。
[0113]圖13A和圖13B示出可包含于在本文中所描述的裝置中的中間段1341、1342的示例性實(shí)施例。圖13A示出包括有多個(gè)筆直的支柱125的中間段1341的一個(gè)示例性實(shí)施例?？筛鶕?jù)例如栓塞旋管的預(yù)期重量而選擇支柱125的數(shù)量。例如，隨著旋管重量增加，支柱125的數(shù)量可增加。在某些實(shí)施例中，所述多個(gè)支柱125包括兩個(gè)支柱125。在某些實(shí)施例中，所述多個(gè)支柱125包括大于兩個(gè)支柱125。在某些實(shí)施例中，所述多個(gè)支柱125包括三個(gè)支柱125 (例如，如圖13A中所示)。在某些實(shí)施例中，所述多個(gè)支柱125包括大致兩個(gè)支柱125至大致十二個(gè)支柱125 (例如，三個(gè)支柱125、四個(gè)支柱125、五個(gè)支柱125、六個(gè)支柱125、七個(gè)支柱125、或八個(gè)支柱125)。其它數(shù)量的支柱125也是可能的。在某些實(shí)施例中，支柱125可在裝置的相對(duì)的側(cè)上均勻地相間隔和/或定向(例如，沿裝置的圓周相隔180°的兩個(gè)支柱、沿裝置的圓周相隔120°的三個(gè)支柱、沿裝置的圓周相隔90°的四個(gè)支柱、等
-rf* ) O
[0114]圖13B示出包括有一個(gè)筆直的支柱125和兩個(gè)伸長(zhǎng)的支柱137的中間段1342的一個(gè)示例性實(shí)施例，所述兩個(gè)伸長(zhǎng)的支柱137包括開(kāi)口。在壓實(shí)期間，伸長(zhǎng)的支柱137的開(kāi)口可能塌縮，從而增加伸長(zhǎng)的支柱137的長(zhǎng)度。在圖13B中所示的示例性實(shí)施例中，在壓實(shí)時(shí)，筆直的支柱125將保持長(zhǎng)度，中間的伸長(zhǎng)的支柱137在長(zhǎng)度方面將稍微地增加，頂部的伸長(zhǎng)的支柱137在長(zhǎng)度方面將增加最多。遠(yuǎn)側(cè)段的附接至支柱125和伸長(zhǎng)的支柱的部分將產(chǎn)生差異，這可提供良好的壓實(shí)輪廓。
[0115]在本文中(無(wú)論是在圖12A-13中還是其它地方)所描述的近側(cè)段、中間段、以及遠(yuǎn)側(cè)段的任何組合或排列可在用于動(dòng)脈瘤處理的或是用于其它用途的管腔內(nèi)裝置中使用。應(yīng)當(dāng)理解的是，通過(guò)從圖12A-12G中選擇近側(cè)段(或者其等同形式或修改形式)、從圖13A和圖13B中選擇中間段(或者其等同形式或修改形式)、和/或從圖11A-11D中選擇遠(yuǎn)側(cè)段(或者其等同形式或修改形式)可能實(shí)現(xiàn)大量的排列。因此，在本文中所公開(kāi)的裝置并不限于任何明確地示出的實(shí)施例。
[0116]近側(cè)段、中間段、以及遠(yuǎn)側(cè)段可由金屬管或板一體形成且并不從彼此被切掉。在其中裝置的所有段是通過(guò)從相同的管或板被切割而一體地制成的實(shí)施例中，裝置為單件式構(gòu)造。單件式構(gòu)造可容許更簡(jiǎn)單的制造。
[0117]在某些實(shí)施 例中，可分離地形成近側(cè)段、中間段、以及遠(yuǎn)側(cè)段中的某些或全部，并且部件被聯(lián)接在一起(例如，通過(guò)被焊接、膠粘、粘附、機(jī)械壓接、機(jī)械型鍛、編織、物理氣相沉積、化學(xué)氣相沉積、等等)。例如，近側(cè)段和遠(yuǎn)側(cè)段可從管或板切割而成并且接著通過(guò)支柱(例如，焊接、膠粘、粘附、機(jī)械焊接、機(jī)械型鍛、編織、物理氣相沉積、化學(xué)氣相沉積、等等)而聯(lián)接(例如，焊接、膠粘、粘附、機(jī)械壓接、機(jī)械型鍛、編織、物理氣相沉積、化學(xué)氣相沉積、等
O
[0118]可分離地形成近側(cè)段、中間段、以及遠(yuǎn)側(cè)段的某些部分。例如，近側(cè)端部區(qū)段可從管或板切割而成并且接著通過(guò)連接器而聯(lián)接(例如，焊接、膠粘、粘附、機(jī)械壓接、機(jī)械型鍛、編織、物理氣相沉積、化學(xué)氣相沉積、等等)。在某些實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)段可包括與近側(cè)段不同的材料。例如，遠(yuǎn)側(cè)段可包括鉬、鉬銥、或者聚合物而近側(cè)段可包括鎳鈦諾或鈷鉻合金。其它材料組合也是可能的。分離的構(gòu)造或多件式構(gòu)造可容許適合預(yù)期用途的材料的獨(dú)立選擇。
[0119]在某些實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)段的某些部分(例如，尖端)與近側(cè)段成為一體(例如，從相同的管或板切割而成)而遠(yuǎn)側(cè)段的其它部分(例如，在尖端之間的支柱)與近側(cè)部分分離地形成并被附接(例如，焊接、膠粘、粘附、機(jī)械壓接、機(jī)械型鍛、編織、物理氣相沉積、化學(xué)氣相沉積、等等)。組合構(gòu)造可容許比純粹的多件式構(gòu)造更簡(jiǎn)單的制造并且還容許一些材料選擇優(yōu)點(diǎn)。
[0120]在切割管或板之后，可對(duì)裝置進(jìn)行再成形并且可對(duì)裝置進(jìn)行熱處理以為至少遠(yuǎn)側(cè)段和/或近側(cè)段122賦予形狀設(shè)定。形狀設(shè)定過(guò)程可包括數(shù)個(gè)步驟，所述數(shù)個(gè)步驟包括，例如，在熱處理期間使用適當(dāng)?shù)墓ぞ邅?lái)將所切割的管伸展并限制成新的形狀而進(jìn)行的相繼的成型。在每個(gè)熱處理步驟的結(jié)尾，所切割的管或板具有了它在熱處理過(guò)程期間被限制的形狀。通過(guò)數(shù)個(gè)這樣的步驟可獲得最終的形狀(例如，進(jìn)一步的膨脹狀態(tài))和大小。在其中所切割的板被軋制以形成管的某些實(shí)施例中，沿裝置的長(zhǎng)度(例如，板的未連接的相對(duì)的側(cè))可能存在縫口，或者可以通過(guò)其它方法將一個(gè)或多個(gè)邊緣焊接在一起或者以其它方法連接在一起來(lái)形成完全的管狀輪廓。在某些這樣的實(shí)施例中，所述側(cè)可接觸或相隔。
[0121]圖14A-14E示出用于使用血管重塑裝置(例如，在本文中所描述的裝置50、100、160、170)在傳入血管和傳出血管的匯合點(diǎn)處或者在具有動(dòng)脈瘤20的分叉部處的“接合點(diǎn)(junction)”處處理動(dòng)脈瘤20的方法的一個(gè)示例性實(shí)施例。在某些實(shí)施例中，血管為神經(jīng)血管或顱血管。圖14A示出被放置于傳入血管中并伸入分叉部中的導(dǎo)管180 (例如，微導(dǎo)管)。圖14B示出遠(yuǎn)側(cè)段186，遠(yuǎn)側(cè)段186被至少部分地部署于動(dòng)脈瘤20的基底內(nèi)(例如，通過(guò)使用柱塞被推出、通過(guò)在裝置保持靜止的同時(shí)縮回導(dǎo)管、等等)并如本文所描述的進(jìn)行了膨脹。在某些實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)段186抵靠動(dòng)脈瘤20的頸部但未被插入動(dòng)脈瘤20中。在某些實(shí)施例中，裝置包括自膨脹和/或形狀記憶材料，所述材料朝向非壓縮狀態(tài)自動(dòng)地膨脹(例如，自膨脹)或者在應(yīng)用溫?zé)崃黧w(例如，鹽水)的時(shí)候如此膨脹。
[0122]如圖14C和圖14D中所示，可使用第二導(dǎo)管181來(lái)將栓塞旋管62插入動(dòng)脈瘤20中同時(shí)裝置的近側(cè)段182保持處于導(dǎo)管180中。應(yīng)當(dāng)理解的是，栓子形成旋管62可為單一的栓子形成旋管或 者其它栓塞材料(例如，從ev3可以買(mǎi)到的比如Onyx ?的栓塞流體)。裝置可以充當(dāng)支架以阻止或防止物體(比如栓子形成旋管62和/或血栓)從動(dòng)脈瘤20中突出或脫出。隨后去除第二導(dǎo)管181，并且去除導(dǎo)管180以將近側(cè)段182部署于傳入血管中。裝置還容許流體(例如，血液)從一個(gè)或多個(gè)傳入血管被灌注至一個(gè)或多個(gè)傳出血管。
[0123]圖15A-15E示出用于使用血管重塑裝置(例如，在本文中所描述的裝置50、100、160、170)在傳入血管和傳出血管的匯合點(diǎn)處或者在具有動(dòng)脈瘤20的分叉部處的“接合點(diǎn)”處處理動(dòng)脈瘤20的方法的另一個(gè)示例性實(shí)施例。在某些實(shí)施例中，血管為神經(jīng)血管或顱血管。圖15A示出被放置于傳入血管中并伸入分叉部中的導(dǎo)管180 (例如，微導(dǎo)管)。圖15B示出遠(yuǎn)側(cè)段186，遠(yuǎn)側(cè)段186被至少部分地部署于動(dòng)脈瘤20的基底內(nèi)(例如，通過(guò)使用柱塞被推出、通過(guò)在裝置保持靜止的同時(shí)縮回導(dǎo)管、等等)并如本文所描述的進(jìn)行了膨脹。在某些實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)段186抵靠動(dòng)脈瘤20的頸部但未被插入動(dòng)脈瘤20中。在某些實(shí)施例中，裝置包括自膨脹和/或形狀記憶材料，所述材料朝向非壓縮狀態(tài)自動(dòng)地膨脹(例如，自膨脹)或者在應(yīng)用溫?zé)崃黧w(例如，鹽水)的時(shí)候如此膨脹。圖15C示出包括有從導(dǎo)管180被釋放的近側(cè)段182和在插入第二導(dǎo)管181之前被去除的導(dǎo)管180的整個(gè)裝置。近側(cè)段182將裝置錨定于傳入血管中。如圖15C和圖14D中所示，使用第二導(dǎo)管181來(lái)將栓塞旋管62插入動(dòng)脈瘤20中。應(yīng)當(dāng)理解的是，栓子形成旋管62可為單一的栓子形成旋管或者其它栓塞材料(例如，從ev3可以買(mǎi)到的比如Onyx馨的栓塞流體)。裝置可以充當(dāng)支架以阻止或防止物體(比如栓子形成旋管62和/或血栓)從動(dòng)脈瘤20中突出或脫出。隨后去除第二導(dǎo)管181。裝置還容許流體(例如，血液)從一個(gè)或多個(gè)傳入血管被灌注至一個(gè)或多個(gè)傳出血管。
[0124]圖16A-16C示出用于使用血管重塑裝置(例如，在本文中所描述的裝置50、100、160、170)在傳入血管和傳出血管的匯合點(diǎn)處或者在具有動(dòng)脈瘤20的分叉部處的“接合點(diǎn)”處處理動(dòng)脈瘤20的方法的又一個(gè)示例性實(shí)施例。在某些實(shí)施例中，血管為神經(jīng)血管或顱血管。圖16A示出被放置于傳入血管中并伸入分叉部中的導(dǎo)管180 (例如，微導(dǎo)管)。圖16B示出遠(yuǎn)側(cè)段186，遠(yuǎn)側(cè)段186被至少部分地部署于動(dòng)脈瘤20的基底內(nèi)(例如，通過(guò)使用柱塞被推出、通過(guò)在裝置保持靜止的同時(shí)縮回導(dǎo)管、等等)并如本文所描述的進(jìn)行了膨脹。在某些實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)段186抵靠動(dòng)脈瘤20的頸部但未被插入動(dòng)脈瘤20中。在某些實(shí)施例中，裝置包括自膨脹和/或形狀記憶材料，所述材料朝向非壓縮狀態(tài)自動(dòng)地膨脹(例如，自膨脹)或者在應(yīng)用溫?zé)崃黧w(例如，鹽水)的時(shí)候如此膨脹。圖16C示出包括有從導(dǎo)管180被釋放的近側(cè)段182和在之前被去除的導(dǎo)管180的整個(gè)裝置。近側(cè)段182將裝置錨定于傳入血管中。與參考圖14A-15E所描述的方法相反，未使用第二導(dǎo)管來(lái)將栓塞材料插入動(dòng)脈瘤20中。相反地，在圖16A-16C的方法中所使用的裝置的實(shí)施例包括可以使流體流轉(zhuǎn)向的孔隙度或罩。裝置還容許流體(例如,血液)從一個(gè)或多個(gè)傳入血管被灌注至一個(gè)或多個(gè)傳出血管。
[0125]在本文中所描述的某些裝置可有利地用來(lái)處理具有大于大致2比I的頸部比率(基底寬度和頸部寬度的比率)和/或大于大致4mm的頸部寬度的動(dòng)脈瘤。在這樣的動(dòng)脈瘤的處理中，栓子形成旋管可能易于突出至載瘤血管中，因?yàn)閯?dòng)脈瘤的大小和/或形狀不利于將旋管保持于它們的插入位點(diǎn)中。在某些實(shí)施例中，在放置了大致球形裝置之后將栓子形成旋管插入動(dòng)脈瘤的基底中，以使得栓子形成旋管沒(méi)有機(jī)會(huì)突出。應(yīng)當(dāng)理解的是，在本文中所描述的某些裝置還可用來(lái)處理具有小于大致2比I的頸部比率和/或小于大致4mm的頸部寬度的動(dòng)脈瘤。在某些實(shí)施例中，在放置大致球形裝置之前將栓子形成旋管插入動(dòng)脈瘤的基底中。
[0126]在其中栓塞材料被預(yù)先插入動(dòng)脈瘤中但是已經(jīng)突出的某些實(shí)施例中，可將在本文中所描述的某些裝置用作“補(bǔ)救裝置(rescue device)”以將突出的材料推回至動(dòng)脈瘤中以及以充當(dāng)支架 來(lái)阻止或防止栓塞材料的進(jìn)一步突出或脫出。在某些這樣的實(shí)施例中，這樣的裝置的部署可有利地避免通過(guò)金屬絲或?qū)Ч軝M越包括有突出的材料的接合點(diǎn)(例如，不需要如通常放置管狀裝置(比如在圖4B和圖4C中所示的裝置42、44)所需要的那樣使金屬絲或?qū)Ч茉竭^(guò)接合點(diǎn)進(jìn)入傳出血管中而放置裝置)，橫越接合點(diǎn)可能會(huì)致使突出的材料變得纏結(jié)和/或移出并且可能會(huì)導(dǎo)致動(dòng)脈瘤的破裂。
[0127]提供上述描述是為了使本發(fā)明所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)嵺`在本文中所描述的各種構(gòu)造。盡管已經(jīng)參考各個(gè)附圖和構(gòu)造對(duì)本發(fā)明技術(shù)進(jìn)行了特別地描述，然而應(yīng)當(dāng)理解的是，這些僅是示例說(shuō)明的目的并且不應(yīng)當(dāng)被當(dāng)做是對(duì)本發(fā)明技術(shù)的范圍的限制。
[0128]可能存在其它很多方法來(lái)實(shí)施本發(fā)明技術(shù)。可將在本文中所描述的各種功能和元件與所示出的那些功能和元件區(qū)別地劃分開(kāi)，而不脫離本發(fā)明技術(shù)的范圍。本發(fā)明所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員將很容易看出對(duì)這些構(gòu)造的各種修改，并且可將在本文中所限定的通用原則應(yīng)用至其它構(gòu)造。因此，本發(fā)明所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可對(duì)本發(fā)明技術(shù)進(jìn)行許多改變和修改，而不脫離本發(fā)明技術(shù)的范圍。
[0129]應(yīng)當(dāng)理解的是，在所公開(kāi)的過(guò)程中的步驟的特定的順序或?qū)哟问菍?duì)示例性方法的示例說(shuō)明。根據(jù)設(shè)計(jì)偏好，應(yīng)當(dāng)理解的是，可重新排列在所公開(kāi)的過(guò)程中的步驟的特定的順序或?qū)哟巍？赏瑫r(shí)執(zhí)行所述步驟中的某些。所附的方法權(quán)利要求按照示例順序提出了各個(gè)步驟的要素，但是并不意味著被限制于所提出的特定的順序或等級(jí)。
[0130]比如“一個(gè)方面”之類(lèi)的短語(yǔ)并不意味著這樣的方面對(duì)本發(fā)明技術(shù)是必不可少的或者這樣的方面適用于本發(fā)明技術(shù)的所有構(gòu)造。涉及一個(gè)方面的公開(kāi)內(nèi)容可適用于所有構(gòu)造，或者一個(gè)或多個(gè)構(gòu)造。一個(gè)方面可提供本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)示例。比如“一個(gè)方面”之類(lèi)的短語(yǔ)可能指的是一個(gè)或多個(gè)方面，反之亦然。比如“一個(gè)實(shí)施例”之類(lèi)的短語(yǔ)并不意味著這樣的實(shí)施例對(duì)本發(fā)明技術(shù)是必不可少的或者這樣的實(shí)施例適用于本發(fā)明技術(shù)的所有構(gòu)造。涉及一個(gè)實(shí)施例的公開(kāi)內(nèi)容可適用于所有實(shí)施例，或者一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例。一個(gè)實(shí)施例可提供本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)示例。比如“一個(gè)實(shí)施例”之類(lèi)的短語(yǔ)可能指的是一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例，反之亦然。比如“一個(gè)構(gòu)造”之類(lèi)的短語(yǔ)并不意味著這樣的構(gòu)造對(duì)本發(fā)明技術(shù)是必不可少的或者這樣的構(gòu)造適用于本發(fā)明技術(shù)的所有構(gòu)造。涉及一個(gè)構(gòu)造的公開(kāi)內(nèi)容可適用于所有構(gòu)造，或者一個(gè)或多個(gè)構(gòu)造。一個(gè)構(gòu)造可提供本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)示例。比如“一個(gè)構(gòu)造”之類(lèi)的短語(yǔ)可能指的是一個(gè)或多個(gè)構(gòu)造，反之亦然。
[0131]當(dāng)在本文中使用時(shí)，在一系列物品之前的短語(yǔ)“…中的至少一個(gè)”通過(guò)用術(shù)語(yǔ)“和”來(lái)分隔所述物品中的任何一種而整體地修飾所列內(nèi)容，而不是修飾所列內(nèi)容中的每個(gè)成分(每項(xiàng))。短語(yǔ)“…中的至少一個(gè)”不要求對(duì)至少一個(gè)物品的選擇；相反地，所述短語(yǔ)容許以下含義:包括所述物品中的任何一種中的至少一個(gè)、和/或所述物品的任何組合中的至少一個(gè)、和/或所述物品中的每一者中的至少一個(gè)。舉例而言，短語(yǔ)“A、B、以及C中的至少一個(gè)”包括僅僅A中的、僅僅B中的、僅僅C中的、A、B、以及C的任何組合中的；和/或A、B、以及C中的每一者中的至少一個(gè)。
[0132]應(yīng)當(dāng)將比如為“頂部”、“底部”、“前方”、“后方”之類(lèi)的術(shù)語(yǔ)以及如在本發(fā)明中所使用的諸如此類(lèi)的術(shù)語(yǔ)理解為適用于任意參照系，而不是適用于普通的重力參照系。因此，頂部表面、底部表面、前表面、以及后表面可在重力參照系中向上地、向下地、對(duì)角地、或者水平地延伸。[0133]此外，就在說(shuō)明書(shū)或權(quán)利要求中使用的術(shù)語(yǔ)“包含”、“具有”、或者諸如此類(lèi)的術(shù)語(yǔ)的意義來(lái)說(shuō)，當(dāng)在權(quán)利要求中用作過(guò)渡詞時(shí)，與解釋術(shù)語(yǔ)“包括”的方式類(lèi)似，這樣的術(shù)語(yǔ)為包括性的。
[0134]詞“示例性”在本文中用來(lái)表示“充當(dāng)示例、實(shí)例、或解釋說(shuō)明”。在本文中被描述為“示例性”的任何實(shí)施例不一定被理解為比其它實(shí)施例優(yōu)選或有利。
[0135]除非特別聲明，否則以單數(shù)形式對(duì)一個(gè)元件的提及并不意味著“一個(gè)且僅僅一個(gè)”，而是“一個(gè)或多個(gè)”。陽(yáng)性形式的代詞(例如，他的)包括陰性和中性(例如，她的和它的)，反之亦然。術(shù)語(yǔ)“某些”指的是一個(gè)或多個(gè)。帶下劃線的和/或斜體的標(biāo)題和副標(biāo)題只是為了方便而使用的，并不限制本發(fā)明技術(shù)，并且并未被提及與本發(fā)明技術(shù)的說(shuō)明書(shū)的解釋有聯(lián)系。本發(fā)明所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所熟知的或者漸漸熟知的在本說(shuō)明書(shū)各處所描述的各種構(gòu)造的元件的所有結(jié)構(gòu)等同形式以及功能等同形式被通過(guò)引用明確地并入本文中并且意欲被本發(fā)明技術(shù)所包含。此外，在本文中所公開(kāi)的任何內(nèi)容都不是捐獻(xiàn)給公眾的，不管在以上描述中是否明確地?cái)⑹隽诉@樣的公開(kāi)內(nèi)容。
[0136]盡管已經(jīng)對(duì)本發(fā)明的某些方面和實(shí)施例進(jìn)行了描述，然而這些方面和實(shí)施例僅作為示例被提出，并且不用來(lái)限制本發(fā)明的范圍。實(shí)際上，在本文中所描述的新穎的方法和系統(tǒng)可體現(xiàn)于其它各種形式中，而不脫離其精神。所附權(quán)利要求和它們的等同形式意欲涵蓋將落入本發(fā)明的范圍和精神內(nèi)的這樣的形式或修改。
【權(quán)利要求】
1.一種管腔內(nèi)裝置，其包括: 近側(cè)段，所述近側(cè)段被構(gòu)造為被放置和錨定于血管中，所述近側(cè)段具有中心縱向軸線.遠(yuǎn)側(cè)段，所述遠(yuǎn)側(cè)段具有從遠(yuǎn)側(cè)段的第一側(cè)延伸的第一翼和從遠(yuǎn)側(cè)段的第二側(cè)延伸的第二翼，所述第二側(cè)與第一側(cè)大致沿徑向?qū)χ?，第一翼和第二翼被?gòu)造為從塌縮狀態(tài)膨脹至膨脹狀態(tài)； 其中，當(dāng)所述第二翼膨脹至膨脹狀態(tài)時(shí)，第二翼被構(gòu)造為穿過(guò)第一翼中的開(kāi)口垂直于所述軸線從第二側(cè)延伸至第一側(cè)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述近側(cè)段被構(gòu)造為被放置和錨定于傳入血管中。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，當(dāng)?shù)诙砼蛎浿僚蛎洜顟B(tài)時(shí)，第二翼遠(yuǎn)離所述軸線在第一側(cè)樞轉(zhuǎn)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述遠(yuǎn)側(cè)段被構(gòu)造為充當(dāng)支架，以阻止物體從分叉部動(dòng)脈瘤的頸部突出并容許向傳出血管進(jìn)行灌注。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，近側(cè)段和遠(yuǎn)側(cè)段均具有外表面，其中所述外表面被構(gòu)造為在所述裝置被放置于血管分叉部處時(shí)抵靠血管壁和動(dòng)脈瘤口，而不與從傳入血管至傳出血管的流動(dòng)路徑交叉。
6.根據(jù)權(quán)利要求 1所述的裝置，其特征在于，所述第一翼在膨脹時(shí)從第一側(cè)延伸至第二側(cè)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，當(dāng)?shù)谝灰砼蛎浿僚蛎洜顟B(tài)時(shí)，第一翼遠(yuǎn)離所述軸線在第二側(cè)上樞轉(zhuǎn)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，近側(cè)段和遠(yuǎn)側(cè)段由管或板一體形成。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述遠(yuǎn)側(cè)段被構(gòu)造為在膨脹時(shí)被放置于動(dòng)脈瘤內(nèi)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述近側(cè)段可拆卸地連接至遠(yuǎn)側(cè)段。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述裝置被構(gòu)造為在不受約束時(shí)從壓縮狀態(tài)轉(zhuǎn)變至膨脹狀態(tài)。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，第一翼和第二翼中的每一個(gè)都包括具有多個(gè)橫向支柱的環(huán)，所述多個(gè)橫向支柱連接所述環(huán)的相反兩側(cè)。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的裝置，其特征在于，第一翼和第二翼中的每一個(gè)都包括在一對(duì)橫向支柱之間延伸的縱向支柱。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述遠(yuǎn)側(cè)段包括罩。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述近側(cè)段包括大致圓柱形形狀。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述近側(cè)段包括錐形部分。
17.一種制備管腔內(nèi)裝置的方法，其包括: 提供包括有近側(cè)段和遠(yuǎn)側(cè)段的管腔內(nèi)裝置，所述遠(yuǎn)側(cè)段具有(i)在遠(yuǎn)側(cè)段的第一側(cè)上的第一翼以及(ii)在遠(yuǎn)側(cè)段的第二側(cè)上的第二翼，所述第二側(cè)與第一側(cè)大致沿徑向?qū)χ茫? 彎曲第一翼以從第一側(cè)延伸至第二側(cè)；以及 彎曲第二翼以穿過(guò)第一翼中的開(kāi)口從第二側(cè)延伸至第一側(cè)。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的管腔內(nèi)裝置，進(jìn)一步包括提供具有對(duì)應(yīng)于血管分叉部的預(yù)設(shè)膨脹形狀的管腔內(nèi)裝置。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的管腔內(nèi)裝置，其特征在于，當(dāng)處于預(yù)設(shè)膨脹形狀中時(shí)，近側(cè)段被構(gòu)造為錨定于傳入血管中并且遠(yuǎn)側(cè)段被構(gòu)造為容許向傳出血管進(jìn)行灌注并充當(dāng)支架以阻止物體從分叉部動(dòng)脈瘤的頸部移出。
20.根據(jù)權(quán)利要求17所述的管腔內(nèi)裝置，其特征在于，第一翼包括將第一翼連接至近側(cè)段的多個(gè)第一支柱，且第二翼包括將第二翼連接至近側(cè)段的多個(gè)第二支柱。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的管腔內(nèi)裝置，其特征在于，所述多個(gè)第二支柱相對(duì)于近側(cè)段的中心縱向軸線徑向地處于多個(gè)第一支柱內(nèi)側(cè)。
22.根據(jù)權(quán)利要求17所述的管腔內(nèi)裝置，其特征在于，提供管腔內(nèi)裝置包括從管狀構(gòu)件或板一體地形成管腔內(nèi)裝置。
23.一種傳送管腔內(nèi)裝置的方法，其包括: 在分叉部動(dòng)脈瘤處提供位于護(hù)套內(nèi)的處于壓縮狀態(tài)中的管腔內(nèi)裝置，所述裝置包括(i )具有中心縱向軸線的近側(cè)段，以及(ii )遠(yuǎn)側(cè)段，所述遠(yuǎn)側(cè)段具有在遠(yuǎn)側(cè)段的第一側(cè)上的第一翼和在遠(yuǎn)側(cè)段的第二側(cè)上的第二翼，所述第二側(cè)與第一側(cè)基本上對(duì)置，第一翼和第二翼被構(gòu)造為從壓縮狀態(tài)膨脹至膨脹狀態(tài)，并且第二翼被構(gòu)造為穿過(guò)第一翼中的開(kāi)口從第二側(cè)延伸至第一側(cè)； 撤去護(hù)套，允許管腔內(nèi)裝置從壓縮狀態(tài)膨脹至膨脹狀態(tài)，其中第一翼垂直于所述軸線在第二側(cè)上延伸且第二翼垂直于所述軸線在第一側(cè)上延伸。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其特征在于，當(dāng)從壓縮狀態(tài)膨脹至膨脹狀態(tài)時(shí)，近側(cè)段抵著傳入血管的壁徑向向外地膨脹。
25.根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其特征在于，當(dāng)在分叉部處膨脹時(shí)，遠(yuǎn)側(cè)段抵靠傳出血管的壁并跨過(guò)動(dòng)脈瘤口。
26.根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其特征在于，遠(yuǎn)側(cè)段被放置于動(dòng)脈瘤內(nèi)。
27.根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其特征在于，所述管腔內(nèi)裝置不與從傳入血管至傳出血管的流動(dòng)路徑交叉。
28.根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，進(jìn)一步包括將植入物傳送通過(guò)遠(yuǎn)側(cè)段并傳送至動(dòng)脈瘤中，從而通過(guò)遠(yuǎn)側(cè)段阻止植入物從動(dòng)脈瘤中移出。
29.根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其中進(jìn)出動(dòng)脈瘤的流至少部分地轉(zhuǎn)向。
【文檔編號(hào)】A61F2/91GK103917197SQ201380003323
【公開(kāi)日】2014年7月9日 申請(qǐng)日期:2013年10月10日 優(yōu)先權(quán)日:2012年10月31日
【發(fā)明者】M·L·洛索多, 馬建錄 申請(qǐng)人:柯惠有限合伙公司