一種治療咳嗽的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及中藥【技術領域】，具體涉及一種治療咳嗽的藥物組合物，包括如下重量份的中藥材或其提取物：桑皮20～80份、杏仁20～80份、甘草10～30份、金銀花40～80份、枇杷葉20～60份、黃芩20～50份、桔梗40～70份、律草40～80份和蜂蜜50～150份。本發(fā)明還提供了上述藥物組合物的制備方法。本發(fā)明的藥物組合物具有清熱化痰、止咳平喘的功效，可迅速緩解咽喉癢痛、咳嗽、哮喘的癥狀；本發(fā)明的藥物組合物中各組分產生協同功能，有效縮短了治療療程，毒副作用小。
【專利說明】一種治療咳嗽的藥物組合物及其制備方法
【【技術領域】】
[0001]本發(fā)明涉及中藥【技術領域】，具體涉及一種治療咳嗽的藥物組合物及其制備方法?！尽颈尘凹夹g】】
[0002]咳嗽是日常生活中最常見的疾病之一，是喉部或氣管的粘膜受到刺激時迅速吸氣，隨即強烈地呼氣，聲帶振動的現象，是人體清除呼吸道內分泌物或異物的保護性反射動作?？人允呛粑到y疾病的主要癥狀，如呼吸道感染、急性咽喉炎、支氣管炎、慢性支氣管炎、支氣管擴張、支氣管內異物、肺炎、肺結核等疾病。中醫(yī)認為咳嗽是因外感六淫，臟腑內傷，影響于肺所致有聲有痰之證。因外邪犯肺，或臟腑內傷，累及于肺所致。《素問病機氣宜保命集》中指出“咳謂無痰而有聲，肺氣傷而不清也；嗽是無聲而有痰，脾濕動而為痰也。咳嗽謂有痰而有聲，蓋因傷于肺氣動于脾濕，咳而為嗽也”。 [0003]傳統中醫(yī)將咳嗽分為外感咳嗽和內傷咳嗽，外感咳嗽雖然容易治療，但若反復多次罹患或病后調治失宜，則會轉為內傷咳嗽。內傷咳嗽日久不愈，則會導致肺、脾、腎虧虛，演變成為肺漲，而此病纏綿，經久難愈。
[0004]目前具有止咳作用的化學藥物大多含有麻醉成分，長期使用容易發(fā)生耐受，療效降低，甚至導致藥物依賴等嚴重問題，并且目前市場上銷售的為數眾多的中成藥的有效率均不高，大多僅能暫時緩解咽喉癢痛、咳嗽癥狀，或達到化痰或祛痰目的，對一些長期或反復發(fā)作的咳嗽病人，效果不是很明顯，治愈周期相對比較長，很少能夠徹底治愈。
[0005]鑒于此，克服該現有技術所存在的缺陷是本【技術領域】亟待解決的問題。
【
【發(fā)明內容】
】
[0006]本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療咳嗽的藥物組合物，解決現有技術中咳嗽治療費用高、治療效果不理想的技術問題。
[0007]本發(fā)明的另一個目的在于提供上述中藥組合物的制備方法。
[0008]本發(fā)明的目的可通過以下的技術措施來實現:
[0009]一種治療咳嗽的藥物組合物，包括如下重量份的中藥材或其提取物:桑皮20~80份、杏仁20~80份、甘草10~30份、金銀花40~80份、枇杷葉20~60份、黃芩20~50份、結梗40~70份、律草40~80份和蜂蜜50~150份。
[0010]優(yōu)選地，所述藥物組合物包括如下重量份的中藥材或其提取物:桑皮30~60份、杏仁30~60份、甘草10~20份、金銀花50~70份、枇杷葉30~50份、黃芩20~40份、結梗50~60份、律草50~60份和蜂蜜50~150份。
[0011]優(yōu)選地，所述藥物組合物包括如下重量份的中藥材或其提取物:桑皮50份、杏仁50份、甘草18份、金銀花60份、枇杷葉40份、黃芩30份、桔梗54份、律草54份和蜂蜜100份。
[0012]優(yōu)選地，所述提取物為醇提取物、水提取物或揮發(fā)油。
[0013]優(yōu)選地，所述藥物組合物還包括藥物上可接受的輔料，所述藥物組合物和所述輔料一起被制備成片劑、膠囊劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、或滴丸劑。
[0014]本發(fā)明還另外提供了一種治療咳嗽的藥物組合物的制備方法，其中，原料包括:桑皮20~80重量份、杏仁20~80重量份、甘草10~30重量份、金銀花40~80重量份、枇杷葉20~60重量份、黃芩20~50重量份、桔梗40~70重量份、律草40~80重量份和蜂蜜50~150重量份；
[0015]所述制備方法包括如下步驟:
[0016]a、將金銀花進行蒸餾提取，收集蒸餾液200~300體積份；
[0017]b、將桑皮、杏仁、甘草、枇杷葉、黃芩、桔梗、律草進行炮制后粉碎成細粉，置于布袋內，加步驟a浸泡20~40分鐘，煎煮三次，第一次和第二次煎煮時間為1小時，第三次煎煮時間為0.5小時，合并煎液；
[0018]c、將煎液進行過濾，將過濾后所得濾液進行沉淀；
[0019]d、將沉淀后所得上清液濃縮至400~500體積份；
[0020]e、將步驟d所得濃縮液與步驟a所得蒸餾液合并，加入蜂蜜及適量輔料混勻；
[0021]所述重量份與體積份的關系為g/ml的關系。
[0022]優(yōu)選地，所述步驟a中的加水量分別為步驟a所得細粉的10倍、8倍和8倍。
[0023]與現有技術相比，本發(fā)明的有益效果在于，本發(fā)明的藥物組合物具有清熱化痰、止咳平喘的功效，可迅速緩解咽喉癢痛、咳嗽、哮喘的癥狀；本發(fā)明的藥物組合物中各組分產生協同功能，有效縮短了治療療程，毒副`作用小。
【【專利附圖】

【附圖說明】】
圖1是本發(fā)明實施例1的藥物組合物中黃芩的薄層色譜鑒定圖。
圖標說明:
1對照組1，2對照組2，
3實驗組，4實驗組，
5實驗組。
【【具體實施方式】】
[0024]為了使本發(fā)明的目的、技術方案及優(yōu)點更加清楚明白，下面結合具體實施例對本發(fā)明作進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
[0025]咳嗽是指肺失宣降，肺氣上逆作聲，咯吐痰液而言，多因外感六淫之邪，從口鼻或皮毛而入，侵襲肺系，肺氣被郁，肺失宣降。出現一系列的癥狀:咳嗽頻劇，氣粗或咳聲撕啞，喉燥咽痛，咳痰不爽，痰黏稠或黃，咳時汗出，常伴口渴，或干咳無痰或痰少而黏，不易咯出。
[0026]本發(fā)明針上述咳嗽癥狀，提出一種藥物組合物，包括如下重量份的中藥材或其提取物組成:桑皮20~80份、杏仁20~80份、甘草10~30份、金銀花40~80份、枇杷葉20~60份、黃芩20~50份、桔梗40~70份、律草40~80份和蜂蜜50~150份。
[0027]本發(fā)明實施例的藥物組合物中金銀花清熱解毒，配合律草加強清熱解毒為君；桑皮瀉肺平喘，降逆止嘔，杏仁止咳平喘為臣；桔梗宣肺、利咽，祛痰排膿。枇杷葉清肺止咳，降逆止嘔。黃芩清熱燥濕，瀉火解毒為使。甘草益氣補中，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，緩和藥性。調節(jié)諸藥防止清熱太過。蜂蜜調補脾胃；緩急止痛；潤肺止咳調和諸藥。以清熱化痰止咳為主，兼瀉肺平喘，既治標又治本，諸藥合用則諸癥自除。[0028]在本實施例的一個較佳方案中，所述藥物組合物包括如下重量份的中藥材或其提取物:桑皮30~60份、杏仁30~60份、甘草10~20份、金銀花50~70份、枇杷葉30~50份、黃岑20~40份、結梗50~60份、律草50~60份和蜂蜜50~150份。
[0029]在本實施例的一個最優(yōu)選方案中，所述藥物組合物包括如下重量份的中藥材或其提取物:桑皮50份、杏仁50份、甘草18份、金銀花60份、枇杷葉40份、黃芩30份、桔梗54份、律草54份和蜂蜜100份。
[0030]上述中藥材的提取物為醇提取物、水提取物或揮發(fā)油；上述藥物組合物還可包括藥物上可接受的輔料，所述藥物組合物和所述輔料一起被制備成片劑、膠囊劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、或滴丸劑。提取物的形式及劑型均為本領域技術人員所熟知。
[0031]本發(fā)明所述的藥物組合物中各藥物介紹如下:
[0032]金銀花:為忍冬科多年生半常綠纏繞性木質藤本植物忍冬Lonicera japonicaThund.花蕾。甘、寒。歸肺、心、胃、大腸經。功能清熱解毒，(炒炭利于止血，制露劑長于解暑)主治脹滿下疾、溫病發(fā)熱，熱毒癰瘍和腫瘤等癥。其對于頭昏頭暈、口干作渴、多汗煩悶、腸炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙腦、流腦、急性乳腺炎、敗血癥、闌尾炎、皮膚感染、癰疽疔瘡、丹毒、腮腺炎、化膿性扁桃體炎等病癥均有一定療效?，F代研究含木犀草黃素、肌醇、皂甙等。有解熱消炎作用，具有較廣的抗菌譜，對痢疾桿菌、傷寒桿菌、大腸桿菌、百日咳桿菌、白喉桿菌、綠膿桿菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎雙球菌及某些皮膚真菌均有抑制作用。對流感病毒、皰疫病毒和鉤端螺旋體也有抑制作用。
[0033]律草:為大 麻科一年生草本植物Humulus scandens (Lour.)Merr.的全草。性味甘、苦，寒.果實為健胃劑，有利尿，止水痢，消癩瘡及涼血作用；又治蛇、蝎傷.莖、葉除瘧虛熱渴，治血尿，蛇、蝎咬傷。
[0034]桑皮:為?？菩棠局参锷orus alba L.的根皮。甘、寒。歸肺經。功效瀉肺平喘，利水消腫。用于肺熱喘咳，水飲停肺，脹滿喘急，尤善瀉肺火而平喘咳，治肺熱咳喘，痰稠而黃。現代研究:桑白皮含黃酮類成分、以及桑色呋喃，傘形花內酯，東茛茗素，桑糖朊A，不具降壓作用的乙酰膽堿類似物。桑皮水或正丁醇提取物呈現鎮(zhèn)靜安定作用，以及輕度鎮(zhèn)咳作用，水提取物有明顯鎮(zhèn)痛作用；桑皮煎劑有抑菌作用，桑皮甲醇桑糖朊均具有降糖作用。
[0035]杏仁:為薔薇科落葉喬木植物山杏Prunus armeniaca L.var.ansu Maxim.西伯利亞杏 P.sibirica L.東北杏 P.mandshurica (Maxim.) Koehne 或杏 P.arme viaca L.的成熟種子?？?、微溫。有小毒。歸肺、大腸經。功效:止咳平喘，潤腸通。用于多種咳嗽、痰多、喘息等證。現代研究含苦杏仁甙、苦杏仁酶、苦杏仁油等?？嘈尤蔬霸隗w內分解，逐漸產生微量的氫氰酸。微量的氫氰酸對呼吸中樞呈鎮(zhèn)靜作用，使呼吸運動趨于安靜而達到鎮(zhèn)靜、平喘的作用。
[0036]桔梗:為桔?？贫嗄晟荼局参锝酃latycodon grandiflorum(Jaoq.)A.DC.的根?？?、辛、平。歸肺經。功效:宣肺、利咽、祛痰排膿。用于咳嗽痰多、咽喉腫痛、肺癰吐膿、胸滿脅痛、痢疾腹痛、口舌生瘡、目赤腫痛、小便癃閉。胸悶不暢，咽痛，音啞，肺癰吐膿，瘡瘍膿成不潰?，F代研究含桔梗皂甙、桔梗酸、植物留醇、葡萄糖等。能使支氣管分泌增多而有祛痰作用。煎劑對小鼠有鎮(zhèn)咳作用，對皮膚癬菌有抑制作用。
[0037]枇杷葉:為薔薇科常綠小喬木植物枇杷Eriobotrya japonica (Thunb.) Lindl.的葉?？?、微寒。歸肺、胃經。功效:清肺止咳，降逆止嘔。用于肺熱咳嗽，氣逆喘急，胃熱嘔吐，噦逆?？芍委熆诟上?，肺風面瘡，粉刺。現代研究含揮發(fā)油，油中主要成分為橙花叔醇、金合歡醇。還含有a和β菔烯、茨烯、蘋果酸、鞣質、維生素Β和C、皂甙、苦杏仁甙等，枇杷葉的油質有輕度祛痰作用，對白色葡萄球菌、金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌及福氏痢疾桿菌均有明顯的抑制作用，并有抑制流感病毒的作用。
[0038]黃岑:為唇形科多年生草本植物黃岑Scutellaria baicalensis Georg1.的根?？?、寒。歸肺、膽、胃、大腸經。功效:清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動不安?，F代研究含黃芩甙、黃芩素、漢黃芩甙、漢黃芩素和黃芩新素等。有解熱、鎮(zhèn)靜、降壓、利尿和降低毛細血管的通透性及抑制腸管蠕動等作用。動物實驗證明，黃芩的解熱作用其有效成份為黃芩甙元，黃芩煎劑對金黃色葡萄球菌、霍亂弧菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、痢疾桿菌、白喉桿菌、溶血性鏈球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、肺炎球菌以及皮膚真菌、流感病毒等均有抑制作用。
[0039]甘草:為豆科多年生草本植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.脹果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L.的根及根莖。甘、平。歸十二經。功效:益氣補中，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，緩和藥性。主倦怠食少；肌瘦面黃；心悸氣短；腹痛便溏；四肢攣急疼痛；臟躁；咳嗽氣喘；咽喉腫痛；癰瘡腫痛；小兒胎毒；及藥物、食物中毒。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。甘草含有多種化學成分，主要成分有甘草酸、甘草甙等。甘草的化學組成極為復雜，目前為止從甘草中分離出的化合物有甘草甜素、甘草次酸、甘草甙、異甘草甙、新甘草甙、新異甘草甙、甘草素、異甘草素以及甘草西定、甘草醇、異甘草醇、7-甲基香豆精、傘形花內酯等數十種化合物，但這些成分和數量通常會隨甘草的種類、種植區(qū)域、采收時間等因素的不同而異?！ご罅康难芯勘砻?，甘草甜素和黃酮類物質是甘草中最重要的生理活性物質，主要存在于甘草根表皮以內的部分。有抗炎癥、抗過敏的作用，能保護發(fā)炎的咽部粘膜，減輕刺激，有助于止咳，有明顯的中樞性鎮(zhèn)咳作用。
[0040]蜂蜜:為蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apismellifera Linnaeus所釀成的蜜。甘；性平。脾；胃；肺；大腸經。功效:補中緩急，潤肺止咳，滑腸通便。主脘腹虛痛；肺燥咳嗽；腸燥便秘；目赤；口瘡；潰瘍不斂；風疹瘙癢；水火燙傷；手足(皸)裂?，F代研究含果糖、葡萄糖、蔗糖、有機酸及泛酸，煙酸、維生素A\D\E等。有殺菌作用，如痢疾桿菌與化膿性球菌于5%蜜汁中，5分鐘后停止活動，20分鐘即被殺滅。
[0041]本發(fā)明還提供了上述藥物組合物的制備方法，其中，原料包括:桑皮20~80重量份、杏仁20~80重量份、甘草10~30重量份、金銀花40~80重量份、枇杷葉20~60重量份、黃芩20~50重量份、桔梗40~70重量份、律草40~80重量份和蜂蜜50~150重量份；
[0042]所述制備方法包括如下步驟:
[0043]步驟1、將金銀花進行蒸餾提取，收集蒸餾液200~300體積份；
[0044]步驟2、將桑皮、杏仁、甘草、枇杷葉、黃芩、桔梗、律草進行炮制后粉碎成細粉，置于布袋內，加步驟a浸泡20~40分鐘，煎煮三次，第一次和第二次煎煮時間為1小時，第三次煎煮時間為0.5小時，合并煎液；
[0045]步驟3、將煎液進行過濾，將過濾后所得濾液進行沉淀；[0046]步驟4、將沉淀后所得上清液濃縮至400~500體積份；
[0047]步驟5、將步驟4所得濃縮液與步驟1所得蒸餾液合并，加入蜂蜜及適量輔料混勻；
[0048]所述重量份與體積份的關系為g/ml的關系。
[0049]在本實施例的一個優(yōu)選方案中，所述步驟1中的加水量分別為步驟a所得細粉的10倍、8倍和8倍。
[0050]實施例1
[0051]本實施例提供了一種治療咳嗽的藥物組合物包括:桑皮50kg、杏仁50kg、甘草
1.8kg、金銀花6kg、枇杷葉4kg、黃岑3kg、桔梗5.4kg、律草15kg和蜂蜜10kg ；
[0052]本實施例的藥物組合物按照如下制備方法進行制備:
[0053]步驟S101:將金銀花進行蒸餾提取，收集蒸餾液30000ml ；
[0054]步驟S102:將桑皮、杏仁、甘草、枇杷葉、黃芩、桔梗、律草進行炮制后粉碎成細粉，置于布袋內，加步驟S101浸泡20~40分鐘，煎煮三次，第一次和第二次煎煮時間為1小時，第三次煎煮時間為0.5小時，合并煎液；
[0055]步驟S103:將煎液進行過濾，將過濾后所得濾液進行沉淀；
[0056]步驟S104:將沉淀后所得上清液濃縮至54000ml ；
`[0057]步驟S105:將步驟S104所得濃縮液與步驟S101所得蒸餾液合并，加入蜂蜜及適量輔料混勻；
[0058]本實施例的藥物組合物為深褐色液體；具金銀花特異香氣，味甜中帶苦澀，有少許輕搖易散的沉淀。
[0059]藥物組合物成分的鑒定
[0060]實驗組:取上述步驟S105所得藥物組合物20ml，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，棄去乙醚液，加稀鹽酸調節(jié)pH值為2，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次加入乙酸乙酯10ml，合并乙酸乙酯液，靜置分層，取上清液水浴蒸干，殘渣加甲醇1ml溶解，作為待測溶液；
[0061]對照組1:另取黃芩，加入甲醇配置濃度為lmg/ml的溶液，作為對照溶液1 ;
[0062]對照組2:按照實施例1的配方去除黃芩后，根據實施例1的制備方法制備陰性對照品，取陰性對照20ml，與實驗組同法制成對照藥材溶液2。
[0063]按照《中國藥典》2005年版一部附錄VI B記載的薄層色譜法實驗，吸取上述三種溶液各5μ 1，進行薄層色譜分析，分別點于同一用4%醋酸鈉溶液制成的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5: 3: 1: 1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。
[0064]結果如圖1所示，實驗組色譜中，在與對照組1色譜相應的位置上，顯示兩個相同的黃綠色熒光主斑點。
[0065]實施例2~實施例18
[0066]實施例2~實施例18提供的治療咳嗽的藥物組合物中各組分的具體含量如表1所示，實施例2~實施例18的制備方法與實施例1相同。
[0067]表1所示為治療咳嗽的藥物組合物中各組分的具體含量
[0068]
【權利要求】
1.一種治療咳嗽的藥物組合物，其特征在于，包括如下重量份的中藥材或其提取物:桑皮20~80份、杏仁20~80份、甘草10~30份、金銀花40~80份、枇杷葉20~60份、黃芩20~50份、桔梗40~70份、律草40~80份和蜂蜜50~150份。
2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，包括如下重量份的中藥材或其提取物:桑皮30~60份、杏仁30~60份、甘草10~20份、金銀花50~70份、枇杷葉30~50份、黃岑20~40份、結梗50~60份、律草50~60份和蜂蜜50~150份。
3.根據權利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，包括如下重量份的中藥材或其提取物:桑皮50份、杏仁50份、甘草18份、金銀花60份、枇杷葉40份、黃芩30份、桔梗54份、律草54份和蜂蜜100份。
4.根據權利要求1至3任一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述提取物為醇提取物、水提取物或揮發(fā)油。
5.根據權利要求1至3任一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物還包括藥物上可接受的輔料，所述藥物組合物和所述輔料一起被制備成片劑、膠囊劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、或滴丸劑。
6.一種治療咳嗽的藥物組合物的制備方法，其特征在于，原料包括:桑皮20~80重量份、杏仁20~80重量份、甘草10~30重量份、金銀花40~80重量份、枇杷葉20~60重量份、黃芩20~50重量份、桔梗40~70重量份、律草40~80重量份和蜂蜜50~150重量份；所述制備方法包括如下步驟:a、將金銀花進行蒸餾提取，收集蒸餾液200~300體積份；b、將桑皮、杏仁、甘草、枇杷葉、黃芩、桔梗、律草進行炮制后粉碎成細粉，置于布袋內，加步驟a浸泡20~40分鐘，煎煮三次，第一次和第二次煎煮時間為1小時，第三次煎煮時間為0.5小時，合并煎液；c、將煎液進行過濾,將過濾后所得濾液進行沉淀；d、將沉淀后所得上清液濃縮至400~500體積份；e、將步驟d所得濃縮液與步驟a所得蒸餾液合并，加入蜂蜜及適量輔料混勻；所述重量份與體積份的關系為g / ml的關系。
7.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述步驟a中的加水量分別為步驟a所得細粉的10倍、8倍和8倍。
【文檔編號】A61K36/736GK103705599SQ201310574594
【公開日】2014年4月9日 申請日期:2013年11月18日 優(yōu)先權日:2013年11月18日
【發(fā)明者】肖勝軍, 陳良新, 葉啟福, 崔瓊, 江力 申請人:羅田縣人民醫(yī)院