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透氣止癢抗菌瘢痕治療貼及其制備方法

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透氣止癢抗菌瘢痕治療貼及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明屬于皮膚瘢痕治療【技術(shù)領(lǐng)域】,具體涉及一種透氣止癢抗菌瘢痕治療貼及其制備方法。本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是為治療增生性瘢痕提供一種新選擇。本發(fā)明的技術(shù)方案是一種透氣止癢抗菌瘢痕治療貼,由下述重量配比的原料制備得到:硅酮97.9%、薄荷醇1%、冰片1%、肝素鈉0.05%、納米銀0.05%。本發(fā)明還提供了透氣止癢抗菌瘢痕治療貼的制備方法。本發(fā)明的治療貼為瘢痕治療提供一種新選擇。
【專(zhuān)利說(shuō)明】透氣止癢抗菌瘢痕治療貼及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于皮膚瘢痕治療【技術(shù)領(lǐng)域】,具體涉及一種透氣止癢抗菌瘢痕治療貼及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]各種原因所致皮膚創(chuàng)面愈合后,會(huì)不可避免出現(xiàn)不同程度的瘢痕增生。雖醫(yī)學(xué)界對(duì)增生性瘢痕的發(fā)生發(fā)展機(jī)理進(jìn)行了大量的研究,但至到現(xiàn)在仍不清楚其機(jī)理。增生的瘢痕不僅影響傷處的外觀(guān),還影響著患處的功能;同時(shí),在瘢痕發(fā)生發(fā)展過(guò)程中,總伴隨不同程度的發(fā)熱、瘙癢等癥狀與不適,進(jìn)而影響著患者的生存質(zhì)量。如何防治瘢痕增生,尤其是如何減輕瘢痕增生過(guò)程中的發(fā)熱、瘙癢等不適,一直是臨床醫(yī)學(xué)的一大難題,遺憾的是,至到目前仍無(wú)確切有效的治療方法與措施。
[0003]目前臨床上并無(wú)治療增生性瘢痕的確切方法與手段。硅酮凝膠是當(dāng)今臨床用于治療增生性瘢痕的最常用產(chǎn)品,其具有一定的防治皮膚創(chuàng)面愈合后瘢痕增生作用,但其機(jī)理并不完全清楚,據(jù)認(rèn)為可能與其封閉與水化作用有關(guān)。同時(shí)由于硅酮凝膠膜防治瘢痕增生中的作用也非常有限。
[0004]但是在硅酮凝膠膜應(yīng)用過(guò)程中,由于透氣性能差,而易在瘢痕上出現(xiàn)水汽潴留、浸潰等,進(jìn)而引發(fā)感染等現(xiàn)象,引起患者不適,并嚴(yán)重影響患者持續(xù)使用,降低其作用效果。所以本發(fā)明,通過(guò)特殊制孔劑等制作工藝,使硅酮凝膠膜具有特定大小微孔及特定孔隙率,而具有良好的透氣功能,從而增強(qiáng)硅膠膜抑制皮膚燒傷創(chuàng)后瘢痕增生作用。同時(shí),通過(guò)加入納米銀而使本治療貼具備較好的抗菌作用。傳統(tǒng)硅膠膜透氣性差、引流效果差,易并發(fā)細(xì)菌滋生、局部感染等發(fā)生。
[0005]薄荷醇與冰片均具有較好止癢效果,本發(fā)明的透氣止癢瘢痕治療貼中,同時(shí)加入合適濃度的薄荷醇與冰片,達(dá)到局部持續(xù)涼爽降溫、止癢的作用,二者作用疊加止癢效果更好。同時(shí),肝素鈉具有明確的抑制瘢痕增生作用,通過(guò)肝素鈉與硅酮協(xié)同作用,達(dá)到更好的治療效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是為治療增生性瘢痕提供一種新選擇。
[0007]本發(fā)明的技術(shù)方案是制備一種透氣止癢抗菌瘢痕治療貼,由下述重量配比的原料制備得到:硅酮97.9%、薄荷醇1%、冰片1%、肝素鈉0.05%、納米銀0.05%。
[0008]本發(fā)明還提供了透氣止癢抗菌瘢痕治療貼的制備方法,包括如下步驟:
[0009]a、配料:按下述重量配比準(zhǔn)備原料硅酮97.9%、薄荷醇1%、冰片1%、肝素鈉0.05%、納米銀0.05% ;將納米銀加入N,N- 二甲基甲酰胺DMF中,超聲分散;再將硅酮、薄荷醇、冰片、肝素鈉溶于其中;將粒徑為50~75μπι致孔劑加入到前述溶液中,使致孔劑終濃度為500g/L ;在室溫下攪拌15~20min ;
[0010]b、過(guò)模具:將步驟a得到的懸浮液在0.6~0.8MPa的真空度脫泡20~30min ;將脫泡后的懸浮液倒入模具中,流延均勻,通過(guò)倒入的懸浮液的量控制液體胚膜的厚度為1.5mm ;
[0011]C、成型:將步驟b中得到的裝有液體胚膜的模具,在100°C放置100~120min,以完全去除液體胚膜中的DMF溶劑;將除去溶劑的含有硅酮、薄荷醇、冰片、肝素鈉、納米銀和致孔劑的胚膜在在室溫下冷卻固化30~60min成型;放入去離子水中約36~48h,每12小時(shí)更換去離子水一次,使致孔劑完全溶解;將除去致孔劑的薄膜在35~45°C干燥,得到透氣止癢抗菌瘢痕治療貼。 [0012]其中,步驟a中攪拌時(shí)間為20min。
[0013]其中,步驟b中脫泡時(shí)間為30min。
[0014]其中,步驟c中裝有液體胚膜的模具在100°C放置120min。
[0015]其中,步驟c中室溫下冷卻固化60min成型。
[0016]其中,步驟c中除去致孔劑的薄膜在40°C干燥。
【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0017]圖1所制備透氣止癢抗菌瘢痕治療貼的掃描電子顯微鏡觀(guān)察
[0018]圖2所制備透氣止癢抗菌瘢痕治療貼顯微結(jié)構(gòu)
[0019]圖3所制備透氣止庫(kù)抗囷癒痕貼透氣功能檢測(cè)
[0020]圖4所制備透氣止癢抗菌瘢痕貼止癢功能檢測(cè)[0021 ] 圖5所制備透氣止癢抗菌瘢痕貼抗菌活性檢測(cè)
[0022]本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明的透氣止癢抗菌瘢痕治療貼表面孔洞的平均孔徑為3~5μ m,孔隙率為20,000~30,000/mm2,具有透氣保水作用,從而免除了常規(guī)治療貼由于不透氣帶來(lái)的不適、不愿使用等缺點(diǎn);由于本治療貼中的薄荷醇與冰片的作用相互協(xié)同相互疊加,而具有防治增生性瘢痕發(fā)熱、瘙癢等不適的作用;由于本治療貼中加入了肝素鈉,而與硅酮協(xié)同作用,具有更好的抗瘢痕增生效果;同時(shí)本治療貼中引入了納米銀,而具有明確的抗菌效果。所以,本瘢痕治療貼具有透氣、止癢、抗菌及更好的抑制瘢痕增生等效果。且本發(fā)明透氣止癢抗菌瘢痕治療貼的制備方法簡(jiǎn)單,成本低廉。
【具體實(shí)施方式】
[0023]本發(fā)明的技術(shù)方案是制備一種透氣止癢抗菌瘢痕治療貼,由下述重量配比的原料制備得到:硅酮97.9%、薄荷醇1%、冰片1%、肝素鈉0.05%、納米銀0.05%。
[0024]本發(fā)明還提供了透氣止癢抗菌瘢痕治療貼的制備方法,包括如下步驟:
[0025]a、配料:按下述重量配比準(zhǔn)備原料硅酮97.9%、薄荷醇1%、冰片1%、肝素鈉0.05%、納米銀0.05% ;將納米銀加入N,N- 二甲基甲酰胺DMF中,超聲分散;再將硅酮、薄荷醇、冰片、肝素鈉溶于其中;將粒徑為50~75μπι致孔劑加入到前述溶液中,使致孔劑終濃度為500g/L ;在室溫下攪拌15~20min ;
[0026]b、過(guò)模具:將步驟a得到的懸浮液在0.6~0.8MPa的真空度脫泡20~30min ;將脫泡后的懸浮液倒入模具中,流延均勻,通過(guò)倒入的懸浮液的量控制液體胚膜的厚度為1.5mm ;
[0027]C、成型:將步驟b中得到的裝有液體胚膜的模具,在100°C放置100~120min,以完全去除液體胚膜中的DMF溶劑;將除去溶劑的含有硅酮、薄荷醇、冰片、肝素鈉、納米銀和致孔劑的胚膜在在室溫下冷卻固化30~60min成型;放入去離子水中約36~48h,每12小時(shí)更換去離子水一次,使致孔劑完全溶解;將除去致孔劑的薄膜在35~45°C干燥,得到透氣止癢抗菌瘢痕治療貼。
[0028]其中,步驟a中攪拌時(shí)間為20min。
[0029]其中,步驟b中脫泡時(shí)間為30min。
[0030]其中,步驟c中裝有液體胚膜的模具在100°C放置120min。
[0031]其中,步驟c中室溫下冷卻固化60min成型。
[0032]其中,步驟c中除去致孔劑的薄膜在40°C干燥。
[0033]本發(fā)明在凝膠制作中加入有明確抗瘢痕作用的肝素鈉,而增強(qiáng)硅酮凝膠的抑制增生性瘢痕生長(zhǎng)作用。本發(fā)明通過(guò)加入適當(dāng)終濃度的納米銀,應(yīng)用其良好的抗菌活性達(dá)到抑制局部細(xì)菌生長(zhǎng)繁殖的抗菌效果。
[0034]另外,在皮膚增生性瘢痕生長(zhǎng)過(guò)程中,往往會(huì)出現(xiàn)瘢痕局部發(fā)熱、瘙癢等持續(xù)不適,從而影響各種抗瘢痕措施的使用,最終影響抗瘢痕治療效果。并且,由于瘢痕生長(zhǎng)中持續(xù)性瘙癢的存在,可因搔抓等致瘢痕或瘢痕周?chē)つw破損,而出現(xiàn)新問(wèn)題。所以局部涼爽降溫、止癢是增生性瘢痕綜合治療中重要而必要的措施。薄荷醇,屬于類(lèi)環(huán)己烷單萜衍生物,以游離和酯的狀態(tài)存在。天然的薄荷醇呈左旋,具有抗菌消炎作用,可用于皮膚病的外用洗劑,有清涼、止癢及抗炎的作用;冰片主要成分為龍腦香的樹(shù)脂和揮發(fā)油中取得的結(jié)晶,具有清熱止痛止癢等作用。本發(fā)明在多孔硅酮凝膠膜制作中加入合適濃度的薄荷醇、冰片而達(dá)到局部持續(xù)涼爽降溫、止癢的作用。
[0035]本發(fā)明中,DMF是較常用的有機(jī)溶劑,其在本品的制作過(guò)程中將所有原料相容一體,并在后續(xù)經(jīng)100°C烤100~120min成型過(guò)程會(huì)完全去除。
[0036]實(shí)施例1透氣止癢抗菌瘢痕治療貼的制備
[0037]將納米銀抗菌粉末加入N,N- 二甲基甲酰胺(DMF)中,超聲分散10~15min,功率300w,配成納米銀終濃度為0.05%的溶液。然后將硅酮粒料、薄荷醇、冰片、肝素鈉粒料溶于其中,使其終濃度分別為97.9%、1.0%、1.0%、0.05%。再將粉碎機(jī)粉碎過(guò)的的致孔劑過(guò)篩,取粒徑在50~75 μ m之間的顆粒倒入配制好的上述溶液中,使致孔劑濃度為500g/L ;加入帶有攪拌器和溫度計(jì)的混合器中,在室溫下機(jī)械攪拌20min。經(jīng)真空度為0.6~0.SMPa脫泡30min后,倒入聚四氟乙烯模具中,流延均勻,通過(guò)倒入的懸浮液的量控制液體胚膜的厚度為1.5_。通過(guò)在溫度100°C放置120min,以去除液體胚膜中的溶劑揮。最后在室溫下冷卻固化60min成型。將所制凝膠薄膜放入去離子水中約48h,每天更換一次溶劑,以去除致孔劑,并完成孔隙制作。最后將以上薄膜放入40°C烘箱干燥,得到透氣止癢抗菌瘢痕治療貼。本新型瘢痕貼中各原材料硅酮、薄荷醇、冰片、肝素鈉、納米銀組成比例分別為97.9%、1.0%、
1.0%、0.05%和0.05%。采用掃描電子顯微鏡觀(guān)察透氣止癢抗菌瘢痕治療貼表面孔結(jié)構(gòu),結(jié)果詳見(jiàn)圖1所示。將掃描電子顯微鏡觀(guān)察結(jié)果通過(guò)軟件計(jì)算出透氣止癢抗菌瘢痕治療貼表面孔洞的平均孔徑為3~5μm,孔隙率為20,000~30,000/mm2,詳見(jiàn)圖2。
[0038]實(shí)施例2透氣止癢抗菌瘢痕治療貼的性能測(cè)試
[0039]1、采用掃描電子顯微鏡觀(guān)察透氣止癢抗菌瘢痕治療貼表面孔結(jié)構(gòu):將治療貼裁剪成直徑為3cm圓形小片,在真空環(huán)境下應(yīng)用金-鈀混合液包裹,再在掃描電子顯微鏡下觀(guān)察。結(jié)果詳見(jiàn)圖1所示。
[0040]2、將掃描電子顯微鏡觀(guān)察結(jié)果通過(guò)軟件計(jì)算出透氣止癢抗菌瘢痕治療貼表面孔洞的平均孔徑為3~5μ--,孔隙率為20,000~30,000/_2。結(jié)果詳見(jiàn)圖2。
[0041]3、透氣性能測(cè)定:將治療貼裁剪成直徑為35mm圓盤(pán)狀,覆蓋于盛有IOmL超純水,口徑為34_圓柱杯開(kāi)口處,應(yīng)用膠帶密封。再置于溫度為37°C,相對(duì)濕度為50%的培養(yǎng)箱中24小時(shí)。通過(guò)每2小時(shí)測(cè)定圓柱杯質(zhì)量減少量,計(jì)算出每24小時(shí)每平方米治療貼的透氣量。同時(shí),以市售傳統(tǒng)瘢痕治療貼為對(duì)照。結(jié)果詳見(jiàn)圖3。
[0042]4、透氣止癢抗菌瘢痕治療貼止癢性能測(cè)定:將治療貼直接貼于瘙癢指數(shù)大于3的瘢痕上,并以市售傳統(tǒng)瘢痕治療貼為對(duì)照。應(yīng)用后6、12、24、36、48小時(shí)分別記錄治療貼應(yīng)用處與空白對(duì)照處的瘙癢指數(shù)。結(jié)果詳見(jiàn)圖4。
[0043]5、透氣止癢抗菌瘢痕治療貼抗菌性能測(cè)定:將大腸桿菌在37°C,150rpm搖床中培養(yǎng)過(guò)夜,達(dá)對(duì)數(shù)生長(zhǎng)期。將菌液稀釋至I X 106CFU/mL,將ImL菌液加入有4mL培養(yǎng)液的細(xì)菌培養(yǎng)管中。再將經(jīng)Co6tl消毒、大小為10 X IOmm2透氣止癢抗菌瘢痕治療貼或市售傳統(tǒng)瘢痕治療貼分別放入細(xì)菌培養(yǎng)管中,同時(shí)以不加入治療貼為空白對(duì)照管。在37°C搖床中培養(yǎng)24h,并在培養(yǎng)0,I, 6,12及24h取樣到瓊脂板中測(cè)定細(xì)菌液CFU值,通過(guò)與空白對(duì)照管做比較,得出治療貼在不同時(shí)相點(diǎn)的抑菌`率。結(jié)果詳見(jiàn)圖5。
【權(quán)利要求】
1.透氣止癢抗菌瘢痕治療貼,其特征在于:由下述重量配比的原料制備得到:硅酮97%、薄荷醇1%、冰片1%、肝素鈉0.05%、納米銀0.05%。
2.透氣止癢抗菌瘢痕治療貼的制備方法,其特征在于:包括如下步驟: a、配料:按下述重量配比準(zhǔn)備原料硅酮97.9%、薄荷醇1%、冰片1%、肝素鈉0.05%、納米銀0.05% ;將納米銀加入N,N- 二甲基甲酰胺DMF中,超聲分散;再將硅酮、薄荷醇、冰片、肝素鈉溶于其中;將粒徑為50~75 μ m致孔劑加入到前述溶液中,使致孔劑終濃度為500g/L ;在室溫下攪拌15~20min ; b、過(guò)模具:將步驟a得到的懸浮液在0.6~0.8MPa的真空度脫泡20~30min ;將脫泡后的懸浮液倒入模具中,流延均勻,通過(guò)倒入的懸浮液的量控制液體胚膜的厚度為1.5mm ; C、成型:將步驟b中得到的裝有液體胚膜的模具,在100°C放置100~120min,以去除液體胚膜中的溶劑;將除去溶劑的含有硅酮、薄荷醇、冰片、肝素鈉、納米銀和致孔劑的胚膜在在室溫下冷卻固化30~60min成型;放入去離子水中約36~48h,每12小時(shí)更換去離子水一次,使致孔劑完全溶解;將除去致孔劑的薄膜在35~45°C干燥,得到透氣止癢抗菌瘢痕治療貼。
3.如權(quán)利要求2所述的制備方法,其特征在于:步驟a中攪拌時(shí)間為20min。
4.如權(quán)利要求2或3所述的制備方法,其特征在于:步驟b中脫泡時(shí)間為30min。
5.如權(quán)利要求2~4任一項(xiàng)所述的制備方法,其特征在于:步驟c中裝有液體胚膜的模具在100°c放置120min。
6.如權(quán)利要求2~5任一項(xiàng)所述的制備方法,其特征在于:步驟c中室溫下冷卻固化60min成型。`
7.如權(quán)利要求2~6任一項(xiàng)所述的制備方法,其特征在于:步驟c中除去致孔劑的薄膜在40°C干燥。
【文檔編號(hào)】A61K31/727GK103550254SQ201310537529
【公開(kāi)日】2014年2月5日 申請(qǐng)日期:2013年11月4日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月4日
【發(fā)明者】羅高興, 吳軍, 夏和生, 賀偉峰, 徐瑞, 詹日興 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院
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