一種治療骨髓炎的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療骨髓炎的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物由以下重量份的中藥制成：土茯苓145-155份，甘草145-155份，野菊花145-155份，龍葵145-155份，丹參145-155份，大青鹽245-255份。本發(fā)明作為骨髓炎的治療和預(yù)防用藥，能夠有效提升骨髓炎的治愈率和好轉(zhuǎn)率，而且治療過程基本無痛苦，治愈后的復(fù)發(fā)率低，成本低廉，因此十分值得在臨床上廣泛推廣。
【專利說明】一種治療骨髓炎的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其涉及一種治療骨髓炎的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]慢性骨髓炎是一種骨骼系統(tǒng)的感染性病變，屬于中醫(yī)“附骨疽”的范疇，一些醫(yī)學(xué)作品中又稱之為“多骨疽”、“咬骨疽”、“朽骨疽”等名稱。慢性骨髓炎多因急性骨髓炎的邪毒未盡或骨損傷感染未能及時(shí)控制逐漸發(fā)展而成，其病癥初期寒熱往來、病處漫腫，繼則筋骨疼痛如錐刺、患肢難以屈伸轉(zhuǎn)側(cè)，久而久之腐化為膿、蝕筋腐骨、潰后形成竇道、膿水淋漓、久不收口或有死骨脫出。慢性骨髓炎具有病情復(fù)雜、病程長、易反復(fù)、纏綿難愈等特點(diǎn)，因而一直都是骨科領(lǐng)域難以治愈的頑癥痼疾。
[0003]目前，西醫(yī)治療慢性骨髓炎的主要方法有抗菌素控制感染或者手術(shù)清除病灶，前者具有治療時(shí)間長、治愈率低、復(fù)發(fā)率高以及副作用極大等缺點(diǎn)，而后者會(huì)給患者造成殘疾，因而加重了患者在經(jīng)濟(jì)上和精神上的負(fù)擔(dān)；中醫(yī)治療慢性骨髓炎的主要方法是采用金黃膏、沖合膏等外治手段，但也存在治療時(shí)間長，治愈率低等缺點(diǎn)，效果極不理想。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]為了解決上述現(xiàn)有技術(shù)中所存在的問題，本發(fā)明提供了一種治療骨髓炎的中藥組合物；該中藥組合物具有療效顯著、配方簡單、成本低廉等特點(diǎn)，能夠有效提升骨髓炎的治愈率和好轉(zhuǎn)率，而且治療過程基本無痛苦，治愈后的復(fù)發(fā)率低，因此十分值得在臨床上廣泛推廣。
[0005]本發(fā)明還提供了一種上述中藥組合物的制備方法；該制備方法不僅能夠更好的富集有效成分，而且操作十分簡單，一般醫(yī)療單位或者患者都可以進(jìn)行制備。
[0006]本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
[0007]一種治療骨髓炎的中藥組合物，該中藥組合物由以下重量份的中藥制成:土茯苓145-155份，甘草145-155份，野菊花145-155份，龍葵145-155份，丹參145-155份，大青鹽245-255 份。
[0008]優(yōu)選地，該中藥組合物由以下重量份的中藥制成:土茯苓150份，甘草150份，野菊花150份，龍葵150份，丹參150份，大青鹽250份。
[0009]優(yōu)選地，該中藥組合物為固體制劑或液體制劑；所述固體制劑為片劑、丸劑、散劑、膠囊或顆粒中的至少一種；所述的液體制劑為浸泡用藥液。
[0010]一種制備上述技術(shù)方案所述中藥組合物的方法，包括如下步驟:將上述6味原料藥粉碎后混合，直接制成該中藥組合物的散劑；或者，
[0011]將上述6味原料藥中的大青鹽粉碎后，制成單獨(dú)包裝的大青鹽顆粒；而將上述6味原料藥中的其他5味原料藥粉碎、過篩、混勻，制成其他5味原料藥的混合散劑；單獨(dú)包裝的大青鹽顆粒與其他5味原料藥的混合散劑共同組成了該中藥組合物。
[0012]優(yōu)選地，還包括:將該中藥組合物與水按照1:40的重量比混合，并煎煮30分鐘后，制得該中藥組合物的浸泡用藥液。
[0013]優(yōu)選地，該中藥組合物的浸泡用藥液的溫度在38~40°C之間。
[0014]優(yōu)選地，還包括:向該中藥組合物中加入藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑，制成該中藥組合物的片劑、丸劑、散劑、膠囊、顆?；蚪萦盟幰骸?br> [0015]中藥組合物在制備治療骨髓炎的藥物中的應(yīng)用。
[0016]由上述本發(fā)明提供的技術(shù)方案可以看出，本發(fā)明實(shí)施例所提供的治療骨髓炎的中藥組合物以土茯苓為君藥，用藥浴之法直浸患病部位，從而發(fā)揮了除濕解毒作用，使邪毒隨藥液排出體外；同時(shí)，該中藥組合物以甘草為臣藥，起到解伏骨之毒邪的功效；以丹參、野菊花和龍葵為佐藥，起到清久積之淤熱的功效；以大青鹽為使藥，起到了引諸藥入骨的功效。上述6味原料藥相互協(xié)同，起到了除濕解毒、清熱活血的作用，能夠使?jié)袢ァ⒍窘?、淤祛、熱散、精氣通達(dá)，進(jìn)而能夠有效治愈慢性骨髓炎?？梢?，該中藥組合物具有療效顯著、配方簡單、成本低廉等特點(diǎn)，能夠有效提升骨髓炎的治愈率和好轉(zhuǎn)率，而且治療過程基本無痛苦，治愈后的復(fù)發(fā)率低，因此十分值得在臨床上廣泛推廣。
【具體實(shí)施方式】
[0017]下面對本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0018]首先需要說明的是，本發(fā)明實(shí)施例提供的治療骨髓炎的中藥組合物可以應(yīng)用在治療骨髓炎的藥物中；所述的骨髓炎包括但不限于慢性骨髓炎、急性骨髓炎等單一的骨髓炎疾病，也可包括關(guān)節(jié)功能差、或其他疾病并發(fā)骨髓炎等與之類似的骨科疾病，本申請文件中主要以慢性骨髓炎為例進(jìn)行說明，但這并不構(gòu)成對本發(fā)明的限制。下面分別對該治療骨髓炎的中藥組合物及其制備方法 進(jìn)行詳細(xì)描述。
[0019](一)治療骨髓炎的中藥組合物
[0020]一種治療骨髓炎的中藥組合物，該中藥組合物由以下重量份的中藥制成:土茯苓145-155份，甘草145-155份，野菊花145-155份，龍葵145-155份，丹參145-155份，大青鹽245-255份。在實(shí)際應(yīng)用中，該中藥組合物最好由以下重量份的中藥制成:土茯苓150份，甘草150份，野菊花150份，龍葵150份，丹參150份，大青鹽250份。
[0021]其中，該中藥組合物可以為固體制劑或液體制劑；所述固體制劑可以為片劑、丸劑、散劑、膠囊或顆粒中的至少一種；所述的液體制劑可以為浸泡用藥液。固體制劑可以為片劑、丸劑、散劑、膠囊或顆粒中的至少一種是指該中藥組合物中的不同組分可以采用了相同的固體制劑形式，也可以采用不同的固體制劑形式，例如:該中藥組合物中的大青鹽可以為顆粒，而除大青鹽外的其他5味原料藥可以為散劑。
[0022]具體地，該中藥組合物的使用方法如下:按照制備該中藥組合物的6味原料藥的總重量與水的重量比為1:40的比例，將該中藥組合物與水混合，并煎煮30分鐘后，制得該中藥組合物的浸泡用藥液；用該中藥組合物的浸泡用藥液浸泡骨髓炎的患病部位，以浸沒患病部位為宜，該浸泡用藥液的溫度在38~40°C之間，每日一次，每次兩小時(shí)，30天為一個(gè)療程。該中藥組合物是通過藥液浸泡患病部位的方式來達(dá)到治療目的，因此患者在治療過程中基本無痛苦。[0023]進(jìn)一步地，中醫(yī)認(rèn)為慢性骨髓炎的主要病機(jī)為濕毒伏骨，纏綿不去，腐骨蝕肉，膿水淋漓不盡；針對這一病機(jī)，本申請的發(fā)明人認(rèn)為邪滯不去，則遏氣血，因此治療慢性骨髓炎的關(guān)鍵是除濕解毒，清熱活血。在本發(fā)明實(shí)施例所提供的中藥組合物中，以“甘淡而平、具有除濕解毒、利關(guān)節(jié)、醫(yī)療瘡癰腫”之功效的土茯苓為君藥，用藥浴之法使藥液直浸患病部位，從而發(fā)揮了除濕解毒作用，使邪毒隨藥液排出體外；同時(shí)，該中藥組合物以具有“堅(jiān)筋骨、長肌肉、倍氣力、療瘡腫、解毒”之效的甘草為臣藥，起到解伏骨之毒邪的功效；以具有“活血通絡(luò)、排膿止痛”之效的丹參以及具有“清熱解毒”之效的野菊花和龍葵為佐藥，起到清久積之淤熱的功效；以“滲利入骨，兼可解毒、定痛、止癢”的大青鹽為使藥，起到了引諸藥入骨的功效。上述6味原料藥相互協(xié)同，起到了除濕解毒、清熱活血的作用，能夠使?jié)袢?、毒解、淤祛、熱散、精氣通達(dá)，進(jìn)而能夠有效治愈慢性骨髓炎。
[0024]由此可見，本發(fā)明實(shí)施例所提供的治療骨髓炎的中藥組合物具有療效顯著、配方簡單、成本低廉等特點(diǎn)，能夠有效提升骨髓炎的治愈率和好轉(zhuǎn)率，而且治療過程基本無痛苦，治愈后的復(fù)發(fā)率低，因此十分值得在臨床上廣泛推廣。[0025](二)制備上述中藥組合物的方法
[0026]一種制備上述中藥組合物的方法，可以包括如下步驟:
[0027]將上述6味原料藥粉碎后混合，直接制成該中藥組合物的散劑。
[0028]或者，
[0029]將上述6味原料藥中的大青鹽粉碎后，制成單獨(dú)包裝的大青鹽顆粒；而將上述6味原料藥中的其他5味原料藥粉碎、過篩、混勻，制成其他5味原料藥的混合散劑；單獨(dú)包裝的大青鹽顆粒與其他5味原料藥的混合散劑共同組成了該中藥組合物。
[0030]其中，上述6味原料藥是指土茯苓、甘草、野菊花、龍葵、丹參和大青鹽；在對這些原料藥進(jìn)行粉碎前，需要按照上述該中藥組合物的各組分的組分含量分別選取每種原料藥；即，按照重量份計(jì):土茯苓可以為145-155份，甘草可以為145-155份，野菊花可以為145-155份，龍葵可以為145-155份，丹參可以為145-155份，大青鹽可以為245-255份；在實(shí)際應(yīng)用中，土茯苓最好為150份，甘草最好為150份，野菊花最好為150份，龍葵最好為150份，丹參最好為150份，大青鹽最好為250份。
[0031]具體地，由于上述中藥組合物是通過藥浴之法使藥液直浸患病部位，以達(dá)到治療目的，因此上述中藥組合物可以事先制備成浸泡用藥液(或濃縮的浸泡用藥液)再行出售。由此，該制備上述中藥組合物的方法還可以包括:按照制備該中藥組合物的6味原料藥的總重量與水的重量比為1:40的比例，將該中藥組合物與水混合，并煎煮30分鐘后，制得該中藥組合物的浸泡用藥液。該中藥組合物的浸泡用藥液的溫度可以在38~40°C之間，此時(shí)，該浸泡用藥液可以直接用于浸泡患病部位；該中藥組合物的浸泡用藥液的溫度也可以不在38~40°C的范圍內(nèi)，此時(shí),該浸泡用藥液可以升溫(或冷卻)至38~40°C后,再用于浸泡患病部位。
[0032]進(jìn)一步地，該制備上述中藥組合物的方法還可以包括:向該中藥組合物中加入藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑，制成該中藥組合物的片劑、丸劑、散劑、膠囊、顆?；蚪萦盟幰海辉撝兴幗M合物可以制成多種制劑形式，但由于該中藥組合物的使用方法是浸泡患病部位，因此無論制成那種形式的制劑，在使用中都需要與水混合形成浸泡用藥液。
[0033]由于上述中藥組合物由6味原料藥粉碎后制備而成，因此本發(fā)明實(shí)施例所提供的制備方法不僅有利于藥物的有效成分富集到藥液中，而且操作十分簡單，一般醫(yī)療單位或者患者都可以進(jìn)行制備。
[0034]為使本發(fā)明的發(fā)明目的、技術(shù)方案和有益效果更加清楚，下面通過實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明，但下述實(shí)驗(yàn)例并不構(gòu)成對本發(fā)明的限制。
[0035]實(shí)施例一
[0036]一種治療骨髓炎的中藥組合物，該中藥組合物最好由以下重量份的中藥制成:土茯苓150份，甘草150份，野菊花150份，龍葵150份，丹參150份，大青鹽250份。
[0037]該中藥組合物的制備方法是:按照重量份計(jì)算，選取土茯苓150份、甘草150份、野菊花150份、龍葵150份、丹參150份、大青鹽250份；將大青鹽粉碎后，制成單獨(dú)包裝的大青鹽顆粒；而將其他5味原料藥粉碎、過篩后，混合均勻，制成其他5味原料藥的混合散劑；單獨(dú)包裝的大青鹽顆粒和其他5味原料藥的混合散劑共同組成了該中藥組合物。
[0038]該中藥組合物的使用方法:按照制備該中藥組合物的6味原料藥的總重量與水的重量比為1:40的比例，將該中藥組合物與水混合，并煎煮30分鐘后，制得該中藥組合物的浸泡用藥液。用該中藥組合物的浸泡用藥液浸泡骨髓炎的患病部位，以浸沒患病部位為宜，該浸泡用藥液的溫度在38~40°C之間，每日一次，每次兩小時(shí)，30天為一個(gè)療程。
[0039]采用本實(shí)施例所提供的中藥組合物及使用方法進(jìn)行以下實(shí)驗(yàn):
[0040]實(shí)驗(yàn)一:
[0041]采用本實(shí)施例所提供的中藥組合物對311位慢性骨髓炎患者進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn):平均浸泡時(shí)間為69.5天，治愈率達(dá)到83.6%，治愈后患病部位的功能優(yōu)良率為90%，復(fù)發(fā)率不到
3.9% ;同時(shí)，臨床實(shí)驗(yàn)的結(jié) 果還表明:對于局部軟組織瘢痕廣泛的骨髓炎、硬化性骨髓炎及髂骨骨髓炎等手術(shù)效果欠佳的病例，也能獲得較好的療效。
[0042]實(shí)驗(yàn)二
[0043]采用本實(shí)施例所提供的中藥組合物對開放骨折形成骨髓炎合并骨不連的116位病例進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn):用自制正骨器外固定患病部位后，再進(jìn)行浸泡；平均浸泡時(shí)間為60天，治愈率達(dá)到83.7%，治愈后患病部位的功能優(yōu)良率為95% ;臨床實(shí)驗(yàn)的結(jié)果表明:該中藥組合物能夠使絕大多數(shù)患者在骨髓炎得到治愈的同時(shí)也獲得骨不連的連接，避免了手術(shù)，縮短了療程。
[0044]實(shí)驗(yàn)三
[0045]采用本實(shí)施例所提供的中藥組合物對73位手足部骨髓炎的病例進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn):平均浸泡時(shí)間為30天，治愈率達(dá)到84%，治愈后患病部位的功能優(yōu)良率為96% ;臨床實(shí)驗(yàn)的結(jié)果表明:該中藥組合物對于手足部骨髓炎，不但療程短，而且療效高。
[0046]實(shí)驗(yàn)四
[0047]采用本實(shí)施例所提供的中藥組合物對138位關(guān)節(jié)功能差的病人進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn):平均浸泡時(shí)間為46天，治愈率達(dá)到84.8%，治愈后患病部位的功能優(yōu)良率為91% ;臨床實(shí)驗(yàn)的結(jié)果表明:該中藥組合物對于關(guān)節(jié)功能差的病人，能夠使關(guān)節(jié)功能恢復(fù)良好，提高了生存質(zhì)量。
[0048]通過對本發(fā)明實(shí)施例所提供的中藥組合物的方義分析、藥理作用總結(jié)以及多個(gè)實(shí)驗(yàn)結(jié)果可知:本發(fā)明實(shí)施例所提供的治療骨髓炎的中藥組合物具有療效顯著、適用癥狀廣泛、配方簡單、成本低廉等特點(diǎn)，能夠有效提升骨髓炎的治愈率和好轉(zhuǎn)率，而且治療過程基本無痛苦，治愈后的復(fù)發(fā)率低，因此十分值得在臨床上廣泛推廣。
[0049]以上所述，僅為本發(fā)明較佳的【具體實(shí)施方式】，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此，任何熟悉本【技術(shù)領(lǐng)域】的技術(shù)人員在本發(fā)明披露的技術(shù)范圍內(nèi)，可輕易想到的變化或替換，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。因此，本發(fā)明的保護(hù)范圍應(yīng)該以權(quán)利要求書的保護(hù)范圍為準(zhǔn)。
【權(quán)利要求】
1.一種治療骨髓炎的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物由以下重量份的中藥制成:土獲茶145-155份，甘草145-155份,野菊花145-155份,龍葵145-155份,丹參145-155份，大青鹽245-255份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物由以下重量份的中藥制成:土茯苓150份，甘草150份，野菊花150份，龍葵150份，丹參150份，大青鹽250份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物為固體制劑或液體制劑；所述固體制劑為片劑、丸劑、散劑、膠囊或顆粒中的至少一種；所述的液體制劑為浸泡用藥液。
4.一種制備上述權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述中藥組合物的方法，其特征在于，包括如下步驟: 將上述6味原料藥粉碎后混合，直接制成該中藥組合物的散劑； 或者， 將上述6味原料藥中的大青鹽粉碎后，制成單獨(dú)包裝的大青鹽顆粒；而將上述6味原料藥中的其他5味原料藥粉碎、過篩、混勻，制成其他5味原料藥的混合散劑；單獨(dú)包裝的大青鹽顆粒與其他5味原料藥的混合散劑共同組成了該中藥組合物。
5.根據(jù)權(quán)利要4所述的方法，其特征在于，還包括:將該中藥組合物與水按照1:40的重量比混合，并煎煮30分鐘后，制得該中藥組合物的浸泡用藥液。
6.根據(jù)權(quán)利要5所述的方法，其特征在于，該中藥組合物的浸泡用藥液的溫度在38~40°C之間。
7.根據(jù)權(quán)利要4至6 中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，還包括:向該中藥組合物中加入藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑，制成該中藥組合物的片劑、丸劑、散劑、膠囊、顆?；蚪萦盟幰骸?br> 8.權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的中藥組合物在制備治療骨髓炎的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61P19/08GK103463524SQ201310368135
【公開日】2013年12月25日 申請日期:2013年8月21日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月21日
【發(fā)明者】司福河 申請人:北京香山醫(yī)院