專利名稱：鼻腔清洗護理液及相關組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種用于鼻腔清洗和護理的護理液，并涉及用于配制上述護理液的組合物。
背景技術：
隨著世界城市化步伐迅速提升，エ廠廢氣日趨增多，汽車尾氣污染嚴重。空氣質量惡化，環(huán)境污染到了不容忽視的地歩。在我國，鼻炎的發(fā)病率不斷増加，發(fā)病年齡也呈下降趨勢。尤其是嬰幼兒鼻腔發(fā)育尚未成熟，鼻腔小，鼻黏膜血管豐富，易導致鼻腔炎癥或呼吸道疾病。眾所周知，鼻子是人體呼 吸系統(tǒng)的首要器官，是人體呼吸系統(tǒng)與大自然進行物質交換的必經(jīng)之處，不僅調節(jié)人體所吸入的空氣的溫度與濕度，同時也過濾空氣中的灰塵等有害物質。隨著大氣污染的加重，空氣中懸浮的粉塵、有毒的化學顆粒、病毒、細菌、霉菌、過敏源等致病因子也大量増加。這些物質被吸入鼻腔后，鼻利用纖毛擺動、粘液分泌等機制將其大部分阻滯于鼻腔內。如不及時清除鼻孔內這些有害物質，這些有害物質會刺激鼻粘膜，造成不適、流鼻涕、打噴嚏、鼻塞、發(fā)炎或感染，威脅人體健康，久而久之，導致各種急慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、感冒等疾病的發(fā)生。因此，選用適合鼻腔內部環(huán)境清洗護理劑，既可將鼻腔內已聚集的致病及污垢排出，又可達到抑菌作用，清除鼻腔內部甚至是鼻竇內聚集的大量過敏源和細菌、病毒和膿涕。給鼻腔一個干凈清爽的環(huán)境，恢復鼻腔的自我排毒功能，乃是當務之急需要解決ー個難題。我國市場更是急需適合嬰幼兒鼻腔清洗護理劑。目前，鼻腔清洗保健通常采用生理鹽水作為清洗劑雖然能夠起到較好的清潔效果，但其作用于鼻腔時不夠溫和，使用過程中人體的不適感較強，會引起鼻腔干燥，甚至損傷鼻粘膜。另外，現(xiàn)有的生理鹽水與人體鼻腔內環(huán)境差異性較大，不利于保證鼻腔的正常功倉^:。中國專利(申請?zhí)?01110364016.7)公開了ー種鼻腔清洗劑，由以下重量配比的原料組成:蒲公英10 22份、桔梗5 13份、蒼耳子5 13份、白芷5 12份、升麻3 8份、葛根5 17份、赤勺10 17份、黃岑5 14份、魚渥草10 16份、甘草2_8份。其中藥異味嬰幼兒較難接受。中國專利(申請?zhí)?01110145213.X)公開了ー種用于人體鼻腔保健的鼻腔清洗剤。該鼻腔清洗劑的組成成份和重量百分比為:海鹽0.9% 1.2%、緩沖劑0.05% 0.2%,其余為水；該專利的組成含鹽量較高，滲透壓高，使用時嗆入鼻腔和咽喉易引起不適，造成鼻粘膜細胞水腫。尤其對嬰幼兒鼻腔刺激較為明顯。長期使用，不利于鼻腔的正常生理健康。

發(fā)明內容
為解決目前鼻腔清洗劑存在的人體不適及刺激性的問題，開發(fā)出更優(yōu)異的鼻腔清洗劑，使鼻腔處于溫和狀態(tài)，發(fā)明人進行了大量的研究后，提供了ー種鼻腔清洗護理液，其特征在于，包括以下組分:水、0.4 0.8g/100mL氯化鈉、滲透壓調節(jié)劑、pH調節(jié)劑,所述清選護理液的滲透壓為240 295mosm/Kg，pH值為5.0 6.9。優(yōu)選地，所述氯化鈉在鼻腔清洗護理液中的含量為0.65g/100mL。0.65g/100mL含量的氯化鈉，使本發(fā)明pH值與滲透壓更易調節(jié)至本發(fā)明的要求值。優(yōu)選地，所述鼻腔清洗護理液還包括有效劑量的防腐剤。其能保護本發(fā)明在使用過程中不被微生物污染，保障其使用安全有效。更優(yōu)選地，所述的防腐劑選自尼泊金酯類、三氯叔丁醇、苯こ醇、苯氧こ醇、柳硫汞、氧氰化汞、硝酸苯汞、硼酸苯汞、氧氰化汞、苯扎氯銨、苯索氯銨、苯扎溴銨、醋酸氯已定、山梨酸、聚季銨鹽-1、三氯異氰脲酸中的ー種或多種。進ー步優(yōu)選地，所述的防腐劑在鼻腔清洗護理液中的含量為0.0001 lg/100mL。優(yōu)選地，所述鼻腔清洗護理液還包括潤滑保濕劑0.001 15g/100mL。更優(yōu)選地，所述的潤滑保濕劑選自:甘油、丙ニ醇、1，3_ 丁ニ醇、山梨醇、聚こニ醇、聚こ烯吡咯烷酮、聚こ烯醇、纖維素的衍生物、泊洛沙姆、卡波姆、羧甲基淀粉鈉、海藻酸鈉、黃原膠、蜂蜜、蘆薈膠、葡聚糖、粘多糖、透明質酸、尿囊素、乳酸鈉、果酸、泛醇中的ー種或多種。優(yōu)選地，所述滲透壓調節(jié)劑選自:鹽酸、硼酸、硼酸、硼砂、磷酸氫ニ鈉、磷酸ニ氫鈉、枸櫞酸、枸櫞酸鹽、乳酸、乳酸鹽、酒石酸、酒石酸鹽、氫氧化鈉、碳酸鹽、葡萄糖、硝酸鈉、硝酸鉀、山梨醇、d -木糖、木糖醇、果糖、甘露醇、硫酸銨、磷酸鈣中的ー種或多種。優(yōu)選地，所述酸堿調節(jié)劑選自:鹽酸、硼酸、硼砂、磷酸氫ニ鈉、磷酸ニ氫鈉、枸櫞酸、枸櫞酸鹽、乳酸、乳酸鹽、酒石酸、酒石酸鹽、蘋果酸、こ酸、己ニ酸、富馬酸、氫氧化鈉、碳酸鹽中的ー種或多種。其中優(yōu)選的組合是磷酸氫ニ鈉、磷酸ニ氫鈉；硼酸、硼砂；枸櫞酸、枸櫞酸鹽；乳酸、乳酸鹽、酒石酸、酒石酸鹽。優(yōu)選地，鼻腔清洗護理液的劑型為滴鼻劑、洗鼻劑、噴鼻劑或凝膠劑。本發(fā)明還提供了所述的鼻腔清洗護理液在嬰幼兒鼻腔清洗方面的應用。為方便攜帯，本發(fā)明還提供了一種用于配制鼻腔清洗護理液的組合物，包括本發(fā)明所述鼻腔清洗護理液中除水之外的其他成分，使用吋，將該組合物以水溶解，稀釋至發(fā)明要求的濃度即可使用。優(yōu)選地，本發(fā)明用于配制鼻腔清洗護理液的組合物，其劑型為散剤、顆粒劑、片劑或膠囊劑。本發(fā)明的護理液為適合于鼻腔生理環(huán)境的鼻腔清洗護理組合物，可以稀釋鼻黏液，有利于清除鼻腔甚至鼻竇內聚集的大量過敏源、細菌、病毒、膿涕及鼻腔粘膜分泌物；并有助于鼻腔濕潤，迅速緩解因空氣干燥、用藥后、鼻手術后及吸氧所引起的鼻干燥，減少鼻干燥所引起的鼻流血，更好地發(fā)揮鼻腔的過濾、加熱、加濕功能，保護鼻腔的嗅覺功能。所提供的鼻腔清洗護理組合物含有的氯化鈉水溶液，其滲透壓及酸堿度等于或近似于鼻腔滲透壓及酸堿度，解決鼻腔清洗技術難題。該清洗護理劑安全、無毒副作用，操作方便，不對鼻腔產(chǎn)生危害。
具體實施例方式為詳細說明本發(fā)明的技術內容、 構造特征、所實現(xiàn)目的及效果，以下結合實施方式詳予說明。本發(fā)明鼻腔清洗護理液的劑型為滴鼻劑、洗鼻劑、噴鼻劑或凝膠劑，還可以是散齊U、顆粒劑、片劑或膠囊劑。本發(fā)明所述的滴鼻劑、洗鼻劑、噴鼻劑或凝膠劑按下表I的比例制成水溶液或凝膠劑，使清選護理液的滲透壓為240 295mosm/Kg，pH值為5.0 6.9。本發(fā)明所述的散剤、顆粒劑、片劑或膠囊劑是按一定的重量比例配制，在使用時將該組合用水溶解至要求的濃度，形成水溶液，使其水溶液的滲透壓240 295mosm/Kg，pH值為 5.0 6.9。通過以下實施例作為進ー步說明本發(fā)明的內容，不應解釋對本發(fā)明的限制。表I中記錄了實施例1 9的成分，其溶劑均為純水。
權利要求
1.ー種鼻腔清洗護理液護理液，其特征在于，包括以下組分:水、0.4 0.8g/100mL氯化鈉、滲透壓調節(jié)劑、pH調節(jié)劑，所述護理液的滲透壓為240 295mosm/Kg，pH值為5.0 6.9。
2.根據(jù)權利要求1所述的鼻腔清洗護理液，其特征在于，所述氯化鈉在鼻腔清洗護理液護理液中的含量為0.65g/100mL。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的鼻腔清洗護理液，其特征在于，所述鼻腔清洗護理液還包括有效劑量的防腐剤。
4.根據(jù)權利要求3所述的鼻腔清洗護理液，其特征在于，所述的防腐劑選自尼泊金酯類、三氯叔丁醇、苯こ醇、苯氧こ醇、柳硫汞、氧氰化汞、硝酸苯汞、硼酸苯汞、氧氰化汞、苯扎氯銨、苯索氯銨、苯扎溴銨、醋酸氯已定、山梨酸、聚季銨鹽-1、三氯異氰脲酸中的一種或多種。
5.根據(jù)權利要求1或2所述的鼻腔清洗護理液，其特征在于，所述鼻腔清洗護理液還包括潤滑保濕劑，所述的潤滑保濕劑選自:甘油、丙ニ醇、1，3_ 丁ニ醇、山梨醇、聚こニ醇、聚こ烯吡咯烷酮、聚こ烯醇、纖維素的衍生物、泊洛沙姆、卡波姆、羧甲基淀粉鈉、海藻酸鈉、黃原膠、蜂蜜、蘆薈膠、葡聚糖、粘多糖、透明質酸、尿囊素、乳酸鈉、果酸、泛醇中的ー種或多種。
6.根據(jù)權利要求1或2所述的鼻腔清洗護理液，其特征在于，所述滲透壓調節(jié)劑選自:硼酸、硼砂、磷酸氫ニ鈉、磷酸ニ氫鈉、枸櫞酸、枸櫞酸鹽、乳酸、乳酸鹽、酒石酸、酒石酸鹽、氫氧化鈉、碳酸鹽、葡萄糖、硝酸鈉、硝酸鉀、山梨醇、d -木糖、木糖醇、果糖、甘露醇、硫酸銨、磷酸鈣中的ー種或多種。
7.根據(jù)權利要求1或2所述的鼻腔清洗護理液，其特征在于，所述酸堿調節(jié)劑選自:鹽酸、硼酸、硼砂、磷酸氫ニ鈉、磷酸ニ氫鈉、枸櫞酸、枸櫞酸鹽、乳酸、乳酸鹽、檸檬酸、檸檬酸鹽、酒石酸、酒石酸鹽、 蘋果酸、こ酸、己ニ酸、富馬酸、氫氧化鈉、碳酸鹽中的ー種或多種。
8.根據(jù)根據(jù)權利要求1或2所述的鼻腔清洗護理液，其特征在于，其劑型為滴鼻劑、洗鼻劑、噴鼻劑或凝膠劑。
9.權利要求1至8任意一項所述的鼻腔清洗護理液在嬰幼兒鼻腔清洗方面的應用。
10.一種用于配制鼻腔清洗護理液的組合物，包括權利要求1至8任意一項所述鼻腔清洗護理液中除水之外的其他成分。
11.根據(jù)權利要求10所述的用于配制鼻腔清洗護理液的組合物，其特征在于，其劑型為散劑、顆粒劑、片劑或膠囊劑。
全文摘要
為解決目前鼻腔清洗劑存在的人體不適及刺激性的問題，開發(fā)出更優(yōu)異的鼻腔清洗劑，使得鼻腔處于溫和狀態(tài)，發(fā)明人進行了大量的研究后，提供了一種鼻腔清洗護理液，包括以下組分水、0.4～0.8g/100mL氯化鈉、滲透壓調節(jié)劑、pH調節(jié)劑，所述護理液的滲透壓為240～295mosm/Kg，pH值為5.0～6.9。本發(fā)明的清洗護理劑為適合于鼻腔生理環(huán)境的鼻腔清洗護理組合物，可以稀釋鼻黏液，有利于清除鼻腔甚至鼻竇內聚集的大量過敏源、細菌、病毒、膿涕及鼻腔粘膜分泌物；并有助于鼻腔濕潤。該清洗護理劑安全、無毒副作用，操作方便，不對鼻腔產(chǎn)生危害。
文檔編號A61P11/02GK103120703SQ20131000350
公開日2013年5月29日 申請日期2013年1月6日 優(yōu)先權日2013年1月6日
發(fā)明者王崢, 張娜 申請人:王崢, 張娜