具有消毒末端特征的注射器的制造方法
【專利摘要】注射器組件(20)，其包括消毒儲腔軸環(huán)(40)，以保證遵守在用于脈管通入裝置(VAD)的沖洗過程中使用的無菌技術(shù)。也描述了用來將脈管通入裝置消毒的方法。
【專利說明】具有消毒末端特征的注射器
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及注射器組件，并且具體地說，涉及這樣的注射器組件，這些注射器組件包括消毒儲腔軸環(huán)，以保證遵守在用于脈管通入裝置(VAD)的沖洗過程中使用的無菌技術(shù)。
【背景技術(shù)】
[0002]VAD是通常使用的治療裝置，并且包括靜脈內(nèi)(IV)導(dǎo)管。VAD有兩種一般分類:末稍導(dǎo)管和中心靜脈導(dǎo)管。為了保證正確地使用和保持VAD，已經(jīng)開發(fā)了一些用法標(biāo)準(zhǔn)，這些用法標(biāo)準(zhǔn)包括清洗過程，該清洗過程稱作沖洗導(dǎo)管。
[0003]VAD用法標(biāo)準(zhǔn)通常推薦，在導(dǎo)管放置之后、在流體輸注之前、及在藥品施用、血液取樣、輸血及腸胃外營養(yǎng)之前和之后，進(jìn)行沖洗過程。這些洗過程的目的是，確認(rèn)導(dǎo)管開放，避免藥品不相容性，保證完全藥品劑量施用，防止血栓形成，及使血流感染的危險最小化。沖洗過程要求不同類型和量的沖洗溶液。最常用的沖洗溶液是鹽水和/或肝素鎖定溶液。沖洗溶液的類型和量依據(jù)導(dǎo)管的具體類型而變化。在5和1ml之間的沖洗溶液體積是最普通的，并且范圍可從Iml至20ml。
[0004]對于沖洗過程，IV管線是指這樣一種系統(tǒng)，這種系統(tǒng)可以包括VAD、具有夾具的管套具、及作為終端的VAD連接器。普通類型的VAD連接器由可刺穿隔膜或預(yù)切開隔膜覆蓋，該可刺穿隔膜或預(yù)切開隔膜由橡膠或另一種彈性體材料制成，這容許鋒利針套管的插入，以便將流體輸注到導(dǎo)管 中或從導(dǎo)管抽出流體。在針套管抽出時，隔膜密封本身。具有預(yù)切開隔膜的端口供鈍塑料套管或注射器筒管的截頭錐形末端使用。注射器末端或鈍塑料套管(它通常與注射器相連結(jié))柔和地推過預(yù)切開隔膜，以建立流體連通。
[0005]IV閥-不要求針具有鋒利末端的另一種類型的VAD連接器，由注射器筒管的截頭錐形末端致動，以允許在注射器的內(nèi)部與導(dǎo)管之間的流體連通。這些閥可以包含用來將流體從在閥中的存儲腔室輸送到導(dǎo)管的特征，并且在業(yè)內(nèi)稱作容積閥。這樣一種閥在美國專利 N0.6，206，861 中述及。
[0006]在為了輸送流體或藥物而連接VAD時，細(xì)菌和其它微生物可能從通入接口和端口/閥獲得進(jìn)入患者的脈管系統(tǒng)中。每個通入接口(或端口 /閥或連接)與傳播與導(dǎo)管相關(guān)的血流感染(CRBSI)的某種危險相關(guān)聯(lián)，該與導(dǎo)管相關(guān)的血流感染是高成本的并且是可能致命的。
[0007]貫穿與可引起CRBSI的微生物的傳播相關(guān)聯(lián)的過程順序，有多種接觸或污染的危險。污染可能在藥品混合、套管的連結(jié)、及插入到通入接口期間發(fā)生。因?yàn)榕cVAD相連接的過程是如此普通和簡單，所以，與通入到患者脈管系統(tǒng)中相關(guān)聯(lián)的危險一直常常被忽視。目前，對于醫(yī)院和患者的危險基本上根據(jù)進(jìn)行連接的臨床醫(yī)師的努力程度的不同而不同，并且這種努力基本上是不可控的。
[0008]用于無菌IV管線維護(hù)的當(dāng)前“推薦用法”和IV藥品輸送用法，要求遵守稱作“SASH”的分步過程。在過程的第一步驟期間，臨床醫(yī)師清洗/消毒(一般用酒精棉簽)VAD連接器。第二，包含鹽水的注射器用來沖洗IV管線或?qū)Ч?Saline flush,鹽水沖洗)，并且然后將VAD連接器第二次消毒。第三,流體或藥物治療通過IV管線或?qū)Ч苁┯?Administertherapy,施用治療)，將VAD連接器第三次消毒，隨后是第二鹽水沖洗步驟(Saline flushstep)。最后的步驟-它取決于患者的需要和機(jī)構(gòu)政策，是VAD連接器的最后消毒，隨后是肝素鎖定步驟Ofeparin lock step)，其中將少量肝素注射到IV管線或?qū)Ч苤校苑乐寡ɑ蜓獕K的形成。在這種冗長分步過程的完結(jié)時，讓VAD連接器的進(jìn)口端口暴露于環(huán)境。這種“推薦用法”要求在每個步驟之后將VAD連接器消毒，并且使IV管線維護(hù)是一種非常繁重和耗時的過程。因?yàn)檫^程是如此麻煩，所以臨床醫(yī)師很少全部實(shí)施這種“推薦用法”，并因而，使患者暴露于接觸CRBSI的危險之下。微生物繁殖于暴露的連接器進(jìn)口表面處，并且當(dāng)不遵守“推薦用法”時，微生物在沖洗期間會進(jìn)入IV管線。此外，血液回流到IV管線或?qū)Ч苤?，會引起在管線內(nèi)部形成凝塊，并且來自連接器進(jìn)口表面的微生物會移植到在管線內(nèi)部的血塊上,并且在沖洗期間感染患者。
[0009]一種當(dāng)前可得到的產(chǎn)品是SwabCap?，該產(chǎn)品的目的在于解決與污染VAD連接器相關(guān)聯(lián)的問題。這種裝置通過在已經(jīng)施加帽蓋之后覆蓋連接器和保護(hù)它免于觸摸和空中污染而將VAD連接器消毒。當(dāng)SwabCap?擰到VAD連接器上時，在帽蓋內(nèi)部的泡沫墊被壓縮，釋放異丙醇，該異丙醇在帽蓋就位的同時，浸泡和被動地消毒VAD連接器的頂部和螺紋。在SwabCap?與VAD連接器之間的摩擦是必需的，以隨著擰緊動作幫助將酒精集中在目標(biāo)區(qū)域上，而保證適當(dāng)擦拭和消毒。然而，由于幾個原因，SwabCap?沒有完成有效清洗和消毒VAD連接器的希望目的。首先，帽蓋不會始終接合在導(dǎo)管接口上的螺紋，從而在擦拭期間的摩擦可能不足。另外，帽蓋很小，并因而當(dāng)它們正被除去時，可能導(dǎo)致觸摸污染。盡管事 實(shí)上帽蓋的顏色是明亮橙黃色的從而是可以用肉眼確認(rèn)接合的，由于SwabCap?是分離的實(shí)體，所以只有最勤勉的臨床醫(yī)師才在沖洗過程的每個步驟之后利用帽蓋。因而，帽蓋不保證符合無菌技術(shù)。
[0010]實(shí)質(zhì)性疾病和致命危險因此與多個例行過程相關(guān)聯(lián)，這些例行過程主要由管理治療的臨床醫(yī)師的不受控的勤勉限定。遺憾的是，結(jié)果卻是發(fā)生對于患者的呈CRBSI形式的顯著程度的不必要危險和傷害。因此，需要這樣一種沖洗注射器組件:這種沖洗注射器組件通過消除另外的擦拭和消毒步驟而提高與無菌技術(shù)的一致性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]本發(fā)明的實(shí)施例的目的在于一種用在沖洗用途中的注射器組件。根據(jù)本發(fā)明第一方面的注射器組件包括柱塞桿、注射器筒管、及儲腔軸環(huán)，這些元件在與裝置相連接時，容許對VAD連接器的接口進(jìn)行消毒。保證消毒的特征允許臨床醫(yī)師基本上實(shí)現(xiàn)無菌技術(shù)的效果，而無需額外的擦拭步驟和臨床醫(yī)師的勤勉。
[0012]在一個或更多個實(shí)施例中，消毒由儲腔軸環(huán)提供，該儲腔軸環(huán)包含消毒劑，該消毒劑容納在儲腔軸環(huán)的腔室內(nèi)。
[0013]在一種變化方式中，儲腔軸環(huán)包括吸收性材料，該吸收性材料圍繞適于與VAD相連接的末端。吸收性材料吸收消毒劑，并且在與VAD連接器的接口相連接時，向注射器筒管壓縮，同時將接口消毒。消毒劑可以是流體、泡沫、或凝膠。[0014]在一個具體實(shí)施例中，儲腔軸環(huán)圍繞連接器軸環(huán)，該連接器軸環(huán)適于與VAD連接器的接口相連接。在另一個具體實(shí)施例中，連接器軸環(huán)是魯爾(Iuer)連接器。
[0015]本發(fā)明的第二方面涉及一種對VAD連接器進(jìn)行消毒的方法。根據(jù)一個實(shí)施例的方法包括將沖洗注射器組件與VAD連接器的接口相連接，其中，沖洗注射器組件包括柱塞桿、注射器筒管、及儲腔軸環(huán)，該儲腔軸環(huán)在與裝置相連接時，容許對VAD連接器的接口進(jìn)行消毒。所述方法允許臨床醫(yī)師基本上實(shí)現(xiàn)無菌技術(shù)的效果，而無需額外的擦拭步驟和臨床醫(yī)師的勤勉。
[0016]在一個具體實(shí)施例中，所述方法包括將沖洗注射器組件與脈管通入裝置的接口相連接，其中，連接包括將儲腔(該儲腔具有軸環(huán)和在沖洗注射器上的末端)與脈管通入裝置的接口摩擦地接合，從而接口與包含在儲腔內(nèi)的抗微生物劑相接觸。如以上提到的那樣，儲腔可以包含吸收性材料，并且儲腔可以包括第一末端和第二末端，并且沖洗注射器包括密封件，該密封件覆蓋儲腔和第一末端和第二末端。在這樣的構(gòu)造中，在將沖洗注射器組件與接口相連接時，密封件被破壞，以將第二末端暴露于抗微生物劑。儲腔還可以包括螺紋，這些螺紋與在接口上的螺紋相接合，并且通過相對于沖洗注射器旋擰脈管通入裝置，以使得在接口和儲腔上的螺紋相接合，而發(fā)生連接。在連接時，接口接觸抗微生物劑和吸收性材料。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0017]圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的沖洗注射器組件的立體圖；
[0018]圖2是組裝儲腔軸環(huán)的放大部分橫截面?zhèn)纫晥D，該組裝儲腔軸環(huán)與圖1的沖洗注射器組件相連結(jié)；
[0019]圖3是儲腔軸環(huán)的各元件的放大部分橫截面?zhèn)纫晥D，該儲腔軸環(huán)與圖1的沖洗注射器組件相連結(jié)；
[0020]圖4是組裝儲腔軸環(huán)的放大部分橫截面?zhèn)纫晥D，該組裝儲腔軸環(huán)用于與圖1的沖洗注射器組件相連結(jié)；
[0021]圖5是已組裝的儲腔軸環(huán)的放大部分橫截面?zhèn)纫晥D，該儲腔軸環(huán)與圖1的沖洗注射器組件相連結(jié)；
[0022]圖6是儲腔軸環(huán)的放大部分橫截面?zhèn)纫晥D-該儲腔軸環(huán)與圖1的沖洗注射器組件相連結(jié)，表明注射器筒管的第一末端如何儲腔軸環(huán)的第二末端連結(jié)互鎖；
[0023]圖7是儲腔軸環(huán)的放大部分橫截面?zhèn)纫晥D，表明在用于與VAD相連結(jié)的儲腔軸環(huán)的端部上的密封件的除去；
[0024]圖8是儲腔軸環(huán)的放大部分橫截面?zhèn)纫晥D，表明儲腔軸環(huán)與VAD連接器的接口的連結(jié)；
[0025]圖9是儲腔軸環(huán)的放大部分橫截面?zhèn)纫晥D，表明在與VAD連接器的接口連接時吸收性材料的壓縮；
[0026]圖10是儲腔軸環(huán)的一個可選擇實(shí)施例的放大部分橫截面?zhèn)纫晥D；而
[0027]圖11是沖洗注射器組件的放大部分橫截面?zhèn)纫晥D，表明用于與圖1的注射器組件相連接的儲腔軸環(huán)的一個可選擇實(shí)施例?！揪唧w實(shí)施方式】
[0028]在描述本發(fā)明的幾個示范實(shí)施例之前，要理解，本發(fā)明不限于在如下描述中敘述的構(gòu)造或過程步驟的細(xì)節(jié)。本發(fā)明能夠具有其它實(shí)施例，并且能夠按各種方式實(shí)踐或?qū)嵤?br> [0029]就在本公開中使用的術(shù)語而論，提供如下定義。
[0030]對于“沖洗注射器組件”的參考包括指示成用在VAD的沖洗中的注射器。沖洗的實(shí)踐保證和保持導(dǎo)管開放性，并且?guī)椭乐共幌嗳菟幤返幕旌稀?br> [0031 ] 這里使用的“ a ”、“ an ”及“ the ”包括單數(shù)和復(fù)數(shù)。
[0032]這里使用的術(shù)語“導(dǎo)管相關(guān)血流感染”或“CRBSI”是指由導(dǎo)管或IV管線的存在導(dǎo)致的任何感染。
[0033]這里使用的術(shù)語“微生物”是指單細(xì)胞的或生活在細(xì)胞生物的菌落中的微生物或生物。微生物非常多樣；它們包括但不限于細(xì)菌、真菌、原始細(xì)菌、及原蟲。微生物常常是CRBSI的原因。與CRBSI相關(guān)聯(lián)的最常見微生物包括但不限于金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、糞腸道球菌、大腸桿菌、綠膿假單胞菌、及白色念珠菌。
[0034]這里使用的術(shù)語“抗微生物劑”或“抗菌劑”是指殺死諸如細(xì)菌、真菌、原始細(xì)菌、及原蟲之類的微生物或阻止其生長的物質(zhì)?？刮⑸飫┗蛘邭⑺牢⑸?，或者防止微生物的生長。
[0035]這里使用的術(shù)語“消毒劑”是指在非活性物體上或在身體外面(例如在皮膚上)使用的抗微生物物質(zhì)。
[0036]在一個或更多個實(shí)施例中，消毒劑或抗微生物劑包括但不限于乙醇、2-丙醇、丁醇、對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯、對羥基苯甲酸丙酯、掊酸丙酯、丁基羥基茴香醚(BHA)、二丁基羥基甲苯、叔丁基對苯二酹、氯二甲苯酹、氯己唳(chlorohexidine)、二氯節(jié)醇(dichlorobenzyl alcohol)、脫氫乙酸、?？颂驵?、三氯生、過氧化氫、膠體銀、及它們的混合物。
[0037]這里使用的術(shù)語“吸收性材料”是指具有吸收或吸附另一種物質(zhì)的能力或傾向的材料。在一個或更多個實(shí)施例中，吸收性材料具有吸收消毒劑或抗菌劑的傾向。吸收性材料可以包括海綿、脫 脂棉、其它吸收織物、及合成聚合物基體。
[0038]這里使用的術(shù)語“魯爾連接器”是指連接軸環(huán)，該連接軸環(huán)是將注射器、導(dǎo)管、接口針、IV管、等等彼此連結(jié)的標(biāo)準(zhǔn)方式。魯爾連接器包括陽和陰互鎖管，這些陽和陰互鎖管稍微地漸細(xì)，以用甚至僅僅簡單壓力/扭轉(zhuǎn)配合就較好地保持。魯爾連接器可選擇性地包括另外的外部螺紋邊沿，允許它們更牢固。魯爾連接器的陽端部一般與沖洗注射器相聯(lián)，并且可互鎖和連接到陰端部上，該陰端部布置在VAD上。魯爾連接器包括遠(yuǎn)側(cè)端部、近側(cè)端部、不規(guī)則形外壁、用于從注射器的筒管的腔室到VAD的接口的流體連通的成形中心通路。魯爾連接器也具有遠(yuǎn)側(cè)端部通道和近側(cè)端部通道，該遠(yuǎn)側(cè)端部通道將魯爾連接器與VAD的接口相連結(jié)，該近側(cè)端部通道可釋放地將魯爾連接器與注射器的筒管相連結(jié)。
[0039]提供的是注射器組件，這些注射器組件包括柱塞桿和注射器筒管，該柱塞桿和注射器筒管包括有用來將VAD的接口消毒的元件。在圖1和2中示出一種已組裝的注射器組件，其各個元件在圖3-9中分離地示出。在圖10-11中示出本發(fā)明的一種可選擇實(shí)施例。參照圖1-3，根據(jù)本發(fā)明的注射器組件20 —般包括筒管21，該筒管21包括側(cè)壁，該側(cè)壁具有內(nèi)表面，該內(nèi)表面限定用來保持流體的腔室。筒管21還包括敞開近側(cè)端部27、和遠(yuǎn)側(cè)端部28，該遠(yuǎn)側(cè)端部28具有遠(yuǎn)側(cè)壁29，細(xì)長第一末端31從其向遠(yuǎn)側(cè)延伸，并且具有穿過其與腔室流體連通的第一通路32，末端適于與儲腔軸環(huán)40相連接。遠(yuǎn)側(cè)壁29可以包括用于與儲腔軸環(huán)40相連結(jié)的多個螺紋。
[0040]柱塞桿37包括遠(yuǎn)側(cè)部分38和近側(cè)部分39，柱塞桿還包括遠(yuǎn)側(cè)端部，該遠(yuǎn)側(cè)端部包括塞子，該塞子可滑動地定位成與筒管的內(nèi)表面不透流體地接合，用來通過塞子相對于筒管的運(yùn)動，將流體抽吸到腔室中和將流體驅(qū)動到腔室外，柱塞桿37從筒管的敞開近側(cè)端部27向外延伸，塞子具有遠(yuǎn)側(cè)表面。
[0041]儲腔軸環(huán)40安裝在筒管的遠(yuǎn)側(cè)端部28上，并且圍繞第一末端31，儲腔軸環(huán)40包括至少一個側(cè)壁41、密封的遠(yuǎn)側(cè)端部45、及與筒管的遠(yuǎn)側(cè)壁29相鄰的近側(cè)端部46，該至少一個側(cè)壁41具有內(nèi)表面42，該內(nèi)表面42限定腔室43，該腔室43包含消毒劑或抗微生物劑，第二末端51從近側(cè)端部向遠(yuǎn)側(cè)延伸，該第二末端51具有穿過其與所述第一通路32流體連通的第二通路52，第二末端51適于與脈管通入裝置的接口相連接。儲腔軸環(huán)40可以在內(nèi)表面上包括多個螺紋47，這些螺紋47用來與脈管通入裝置相連接。儲腔軸環(huán)40可以在近側(cè)端部上包括多個螺紋，這些螺紋用來與筒管的遠(yuǎn)側(cè)壁29相連結(jié)。參照圖5，在制造時，沖洗注射器組件20可以設(shè)有儲腔軸環(huán)40，該儲腔軸環(huán)40在近側(cè)端部46處部分地擰到筒管的遠(yuǎn)側(cè)壁29上。密封件49未被刺穿。參照圖6，為了致動儲腔軸環(huán)40，臨床醫(yī)師可將近側(cè)端部46旋擰到遠(yuǎn)側(cè)壁29上，從而螺紋緊密地互鎖，并且第一末端31刺穿密封件49。第一末端31然后變得與第二末端51互鎖，并且第一通路32和第二通路52成為用于從筒管21到VAD的流體連通的一條一體式通路。
[0042]儲腔軸環(huán)40可以包括吸收性材料44，該吸收性材料44圍繞第二末端51，用來吸附消毒劑或抗微生物劑，該消毒劑或抗微生物劑容納在腔室43內(nèi)。消毒劑或抗微生物劑可以是從包括如下選項的組中選擇的流體或凝膠:乙醇、2-丙醇、丁醇、對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯、對羥基苯甲酸丙酯、掊酸丙酯、丁基羥基茴香醚(BHA)、二丁基羥基甲苯、叔丁基對苯二酚、氯二甲苯酚、氯己啶、二氯芐醇、脫氫乙酸、?？颂驵ぁ⑷壬?、過氧化氫、膠體銀、及它們的混合物。
[0043]儲腔軸環(huán)40的密封的遠(yuǎn)側(cè)端部45可以包括可除去式密封件48?？沙ナ矫芊饧?8可以包括鋁可剝離式頂部。密封件可以是塑性密封鋁，并且可以是耐化學(xué)腐蝕的、擋光的、不可透過的、或無菌的。
[0044]儲腔軸環(huán)40可以包括鋁襯層，該鋁襯層粘接到至少一個側(cè)壁41的內(nèi)表面42上。鋁襯層可以防止消毒劑或抗微生物劑的退化，并且也可以提供用來保證與無菌條件相符的機(jī)構(gòu)。
[0045]儲腔軸環(huán)40可以是能夠從注射器組件20除去的。當(dāng)可除去時，儲腔軸環(huán)40在儲腔軸環(huán)40的近側(cè)端部46上包括可刺穿式密封件49。在與筒管的遠(yuǎn)側(cè)壁29相連接時，可刺穿式密封件49可由第一末端31刺穿?？纱檀┦矫芊饧?9可以包括鋁密封件。鋁密封件可以是塑性密封鋁，并且可以是耐化學(xué)腐蝕的、擋光的、不可透過的、或無菌的。
[0046] 在一個實(shí)施例中，儲腔軸環(huán)40圍繞連接器軸環(huán)，該連接器軸環(huán)適于與脈管通入裝置的接口相連接。連接器軸環(huán)還可以包括吸收性材料44，該吸收性材料44用來吸附消毒劑或抗微生物劑，該消毒劑或抗微生物劑分散在連接器軸環(huán)內(nèi)。消毒劑或抗微生物劑可以是流體或凝膠。在另一個實(shí)施例中，儲腔軸環(huán)40圍繞連接器軸環(huán)，該連接器軸環(huán)適于與脈管通入裝置的接口相連接，其中，連接器軸環(huán)是魯爾連接器。
[0047]參照圖4-6，在操作中，已組裝的、可除去的儲腔軸環(huán)40經(jīng)近側(cè)端部46與注射器筒管21的遠(yuǎn)側(cè)壁29相連結(jié)，從而儲腔軸環(huán)40的近側(cè)端部46與注射器筒管21的遠(yuǎn)側(cè)壁29相鄰。第一末端31與第二末端51互鎖,從而第一通路32和第二通路52成為用于對于脈管通入裝置的流體連通的一條一體式通路。參照圖5，在制造時，沖洗注射器組件20可以設(shè)有儲腔軸環(huán)40，該儲腔軸環(huán)40在近側(cè)端部46處部分地擰到筒管21的遠(yuǎn)側(cè)壁29上。密封件49未被刺穿。參照圖6，為了致動儲腔軸環(huán)40，臨床醫(yī)師可將近側(cè)端部46旋擰到遠(yuǎn)側(cè)壁29上，從而螺紋緊密地互鎖，并且第一末端31刺穿密封件49。第一末端31然后變得與第二末端51互鎖，并且第一通路32和第二通路52成為用于從筒管21到VAD的流體連通的一條一體式通路。一旦儲腔軸環(huán)40通過將它擰到遠(yuǎn)側(cè)壁29上而已經(jīng)被致動，它現(xiàn)在就準(zhǔn)備好用來將VAD的接口消毒。
[0048]沖洗注射器組件20使用已知方法填充有沖洗溶液。另外，注射器組件20可以設(shè)置成，由制造商或供應(yīng)商預(yù)先填充。沖洗溶液可以是打算用來沖洗VAD或保持VAD的性能的任何溶液。優(yōu)選的是，沖洗溶液可以從包括鹽水沖洗溶液和肝素鎖定沖洗溶液的組中選擇。這些溶液在業(yè)內(nèi)是已知的，并且是可以容易地得到的。鹽水沖洗溶液的一個例子包括但不限于用于注射的0.9%氯化鈉USP。肝素鎖定沖洗溶液的一個例子包括但不限于0.9%氯化鈉，該0.9%氯化鈉具有100USP單位的肝素鈉每mL或10USP單位的肝素鈉每mL。當(dāng)?shù)谝荒┒?1與第二末端51互鎖時，沖洗溶液從筒管21穿過現(xiàn)在是一體的第一通路32和第二通路52，通到脈管通入裝置。
[0049]注射器組件20現(xiàn)在準(zhǔn)備好用來沖洗脈管通入裝置，如沖洗導(dǎo)管或IV套具。IV套具可以十分復(fù)雜，并且可以包括多個注射端口、閥、及/或其它元件。為了說明本發(fā)明的目的，在圖8和9中示出一種簡化的IV套具或?qū)Ч芙涌?60。接口 60在其近側(cè)端部62處包括外殼空心內(nèi)部和隔膜61 ?？招腎V管線或?qū)Ч?4由遠(yuǎn)側(cè)端部63從外殼延伸。IV部位可以是閥，該閥具有用來接受第二末端51的結(jié)構(gòu)，并且通過第二末端51的插入而被致動，以建立與IV管線或?qū)Ч?4的流體連通。
[0050]VAD有兩種一般分類:外圍導(dǎo)管及中心靜脈導(dǎo)管。外圍導(dǎo)管用來進(jìn)入在諸如手和上肢之類的外圍末稍中的靜脈。外圍導(dǎo)管的長度比較短，長度的范圍從約14mm至48mm，并且在從約16至24號尺寸下是可得到的。相信的是，最常用的外圍導(dǎo)管是20號和22號，該20號具有約0.81mm(0.032英寸)的ID(內(nèi)徑)，該22號具有約0.66mm(0.026英寸)的ID,并且具有約25mm至32mm的長度。這里使用的術(shù)語“外圍導(dǎo)管”是指20或22號導(dǎo)管，該20或22號導(dǎo)管具有約25mm的長度。中心靜脈導(dǎo)管比外圍導(dǎo)管顯著地長，并且插入在患者體內(nèi)并且在心臟附近終止。
[0051]參照圖7-9，注射器組件20當(dāng)與儲腔軸環(huán)40相連接時具有第二末端51，該第二末端51被賦予抗微生物特性，因?yàn)樗晌招圆牧?4圍繞，該吸收性材料44吸附消毒劑或抗微生物劑，該消毒劑或抗微生物劑包含在腔室43內(nèi)?，F(xiàn)在具有抗微生物特性的末端51可以與脈管通入裝置相連接。密封件48從儲腔軸環(huán)40的遠(yuǎn)側(cè)端部45除去，暴露出第二末端51。當(dāng)注射器組件20與脈管通入裝置的接口 60相連接時，吸收性材料44壓縮而產(chǎn)生摩擦。在腔室43內(nèi)包含的消毒劑或抗微生物劑(該消毒劑或抗微生物劑已經(jīng)由吸收性材料44吸附)的消毒性能將接口 60消毒，因而保證與無菌技術(shù)相符。由吸收性材料44的壓縮產(chǎn)生的摩擦是必要的，以對接口 60進(jìn)行消毒。一旦完成注射器組件20與接口 60的連接，接口就被適當(dāng)?shù)叵荆⑶铱梢园l(fā)生從注射器的筒管21到脈管通入裝置的流體連通。流體從筒管21穿過一體式的第一通路32和第二通路52穿過接口 60被抽吸，并且進(jìn)入IV或?qū)Ч?4中。因?yàn)閮η惠S環(huán)40的存在，所以穿過脈管通入裝置和進(jìn)入患者體內(nèi)的流體連通在無菌條件下進(jìn)行，而無需任何另外擦拭步驟和臨床醫(yī)師的勤勉。
[0052]圖10表明儲腔軸環(huán)40的一個可選擇實(shí)施例。在多個螺紋47與近側(cè)端部46之間的另外空間70允許臨床醫(yī)師在注射器組件20與接口 60的連接時，充分地轉(zhuǎn)動注射器組件20和將脈管通入裝置的接口 60完全消毒。
[0053]圖11表明注射器組件20的另一個實(shí)施例。儲腔軸環(huán)40可一體地形成在注射器筒管21的遠(yuǎn)側(cè)壁29上，使第二末端51具有穿過其延伸的用于對脈管通入裝置流體連通的第二通路52。密封件48將把消毒劑或抗微生物劑包含在腔室43內(nèi)，直到除去密封件48，并且將注射器組件20與脈管通入裝置相連接。吸收性材料44將吸附消毒劑或抗微生物劑，并且在連接時將對脈管通入裝置的接口進(jìn)行消毒。這種可選擇注射器組件與圖1-3的組件相比，其制造更為簡單。然而，可抽取物可能增加。
[0054]盡管這里已經(jīng)參照具體實(shí)施例而描述了本發(fā)明，但要理解，這些實(shí)施例僅僅用以說明本發(fā)明的原理和用途。因此要理解，對于說明性實(shí)施例可以進(jìn)行多種修改，并且可以想到其它布置，而不脫離所公開的本發(fā)明的精神和范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種沖洗注射器組件，其包括: 筒管，其包括側(cè)壁、敞開近側(cè)端部、遠(yuǎn)側(cè)端部，該側(cè)壁具有內(nèi)表面，該內(nèi)表面限定用來保持流體的腔室，該遠(yuǎn)側(cè)端部包括遠(yuǎn)側(cè)壁，該遠(yuǎn)側(cè)壁具有從其向遠(yuǎn)側(cè)延伸的第一末端，該第一末端具有穿過其與所述腔室流體連通的第一通路，所述第一末端適于與儲腔軸環(huán)相連接； 柱塞桿，其布置在所述筒管內(nèi)，所述柱塞桿包括遠(yuǎn)側(cè)部分和近側(cè)部分，所述柱塞桿還包括遠(yuǎn)側(cè)端部，該遠(yuǎn)側(cè)端部包括塞子，該塞子可滑動地定位成與所述筒管的內(nèi)表面不透流體地接合，用來通過所述塞子相對于所述筒管的運(yùn)動，將流體抽吸到所述腔室中和將流體驅(qū)動到所述腔室外，所述柱塞桿從所述筒管的敞開近側(cè)端部向外延伸，所述塞子具有遠(yuǎn)側(cè)表面；及 儲腔軸環(huán)，其安裝在所述筒管的遠(yuǎn)側(cè)壁上，并且圍繞所述第一末端，所述儲腔軸環(huán)包括至少一個側(cè)壁、密封的遠(yuǎn)側(cè)端部、與所述筒管的遠(yuǎn)側(cè)壁相鄰的近側(cè)端部，該至少一個側(cè)壁具有內(nèi)表面，該內(nèi)表面限定腔室，該腔室包含消毒劑或抗微生物劑，第二末端從所述近側(cè)端部向遠(yuǎn)側(cè)延伸，該第二末端具有穿過其與所述第一通路流體連通的第二通路，所述第二末端適于與脈管通入裝置的接口相連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的沖洗注射器組件，其中，所述儲腔軸環(huán)具有在所述內(nèi)表面上的多個螺紋，用來與所述脈管通入裝置的接口相連接。
3.根據(jù)權(quán)利要求1- 2任一項所述的沖洗注射器組件，其中，所述筒管的遠(yuǎn)側(cè)壁和所述儲腔軸環(huán)的近側(cè)端部都包含多個螺紋，以將所述儲腔軸環(huán)與所述筒管相連接。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的沖洗注射器組件，其中，所述儲腔軸環(huán)的近側(cè)端部擰到所述筒管的遠(yuǎn)側(cè)壁上。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-2任一項所述的沖洗注射器組件，其中，所述儲腔軸環(huán)還包括用來吸附消毒劑或抗微生物劑的吸收性材料。
6.根據(jù)以上權(quán)利要求中的任一項所述的沖洗注射器組件，其中，所述儲腔軸環(huán)圍繞連接器軸環(huán)，該連接器軸環(huán)適于與所述脈管通入裝置的接口相連接。
7.根據(jù)以上權(quán)利要求中的任一項所述的沖洗注射器組件，其中，所述消毒劑或抗微生物劑是流體或凝膠。
8.根據(jù)以上權(quán)利要求中的任一項所述的沖洗注射器組件，其中，所述消毒劑或抗微生物劑從包括如下選項的組中選擇:乙醇、2-丙醇、丁醇、對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯、對羥基苯甲酸丙酯、掊酸丙酯、丁基羥基茴香醚(BHA)、二丁基羥基甲苯、叔丁基對苯二酚、氯二甲苯酚、氯己啶、二氯芐醇、脫氫乙酸、海克替啶、三氯生、過氧化氫、膠體銀、及它們的混合物。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的沖洗注射器組件，其中，還包括用來吸附消毒劑或抗微生物劑的吸收性材料，該消毒劑或抗微生物劑分散在所述連接器軸環(huán)內(nèi)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的沖洗注射器組件，其中，所述消毒劑或抗微生物劑是流體、泡沫、或凝膠。
11.根據(jù)以上權(quán)利要求中的任一項所述的沖洗注射器組件，還包括密封件，該密封件粘接到所述儲腔軸環(huán)的遠(yuǎn)側(cè)端部上。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的沖洗注射器組件，其中，所述密封件包括鋁或多層聚合物膜可剝離式頂部。
13.根據(jù)以上權(quán)利要求中的任一項所述的沖洗注射器組件，還包括鋁襯層，該鋁襯層粘接到所述儲腔軸環(huán)的至少一個側(cè)壁的內(nèi)表面上。
14.根據(jù)權(quán)利要求5所述的沖洗注射器組件，其中，在與所述脈管通入裝置的接口相連接時，所述吸收性材料向所述儲腔軸環(huán)的近側(cè)端部壓縮。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的沖洗注射器組件，其中，所述吸收性材料的壓縮將所述脈管通入裝置消毒。
16.根據(jù)權(quán)利要求9所述的沖洗注射器組件，其中，在與所述脈管通入裝置的接口相連接時，所述吸收性材料壓縮。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的沖洗注射器組件，其中，所述吸收性材料的壓縮將所述脈管通入裝置消毒。
18.根據(jù)以上權(quán)利要求中的任一項所述的沖洗注射器組件，其中，與所述脈管通入裝置的接口的連接將所述脈管通入裝置消毒。
19.根據(jù)權(quán)利要求6所述的沖洗注射器組件，其中，所述連接軸環(huán)是魯爾連接器。
20.根據(jù)以上權(quán)利要求中的任一項所述的沖洗注射器組件，其中，所述儲腔軸環(huán)是可除去的。
21.根據(jù)權(quán)利要 求20所述的沖洗注射器組件，還包括粘接到所述儲腔軸環(huán)的近側(cè)端部上的密封件，在所述儲腔軸環(huán)與所述筒管的遠(yuǎn)側(cè)壁相連接時，該密封件由所述筒管的第一末端刺穿。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的沖洗注射器組件，其中，所述密封件是可刺穿的鋁密封件。
23.一種對脈管通入裝置進(jìn)行消毒的方法，所述方法包括: 將沖洗注射器組件與所述脈管通入裝置的接口相連接，其中，連接包括將具有在沖洗注射器上的末端的儲腔軸環(huán)與所述脈管通入裝置的接口摩擦地接合，使得所述接口與包含在所述儲腔軸環(huán)內(nèi)的抗微生物劑或消毒劑相接觸。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其中，所述儲腔軸環(huán)還包含吸收性材料。
25.根據(jù)權(quán)利要求23或24所述的方法，其中，所述儲腔軸環(huán)包括第一末端和第二末端，并且所述沖洗注射器包括密封件，該密封件覆蓋所述儲腔軸環(huán)以及第一末端和第二末端。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中，在將所述沖洗注射器組件與所述接口相連接時，將所述密封件除去，以將所述第二末端暴露于抗微生物劑或消毒劑。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法，其中，所述儲腔軸環(huán)還包括螺紋，所述螺紋與在所述接口上的螺紋相接合，并且通過相對于所述沖洗注射器旋擰所述脈管通入裝置，以使得在所述接口和所述儲腔軸環(huán)上的螺紋相接合，而發(fā)生連接。
28.根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法，其中，在連接時，所述接口接觸所述抗微生物劑或消毒劑和所述吸收性材料。
【文檔編號】A61M39/16GK104039386SQ201280056028
【公開日】2014年9月10日 申請日期:2012年9月12日 優(yōu)先權(quán)日:2011年9月30日
【發(fā)明者】N·查爾斯, A·澤爾達(dá) 申請人:貝克頓·迪金森公司