用于閉合刺開的血管的閉合裝置制造方法
【專利摘要】用于閉合刺開的血管的可限定位置地粘附的閉合裝置(1)具有閉合元件(2)和壓力體(3)，其中，閉合元件(2)由帶有彈性特性的材料形成。此外，閉合裝置(1)含有：多個保持帶(4)，其聯(lián)接在閉合元件(2)的遠(yuǎn)端處，其中，保持帶(4)至少局部地提供有加強(qiáng)層(5)，其由帶有非彈性特性的材料形成；和至少一個指示元件(8)，其與閉合元件(2)相連接。優(yōu)點在于可粘附的閉合裝置(1)的簡單的構(gòu)造以及良好的并且對于外行而言簡單的可操作性。
【專利說明】用于閉合刺開的血管的閉合裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于閉合刺開的(er0ffnet)血管的閉合
>J-U ρ?α裝直。
[0002]本發(fā)明尤其涉及一種用于閉合刺開的血管的可限定位置地粘附的閉合裝置，其帶有適合于與傷口接觸的壓力體(DruckkSrper)。
【背景技術(shù)】
[0003]在醫(yī)學(xué)應(yīng)用的領(lǐng)域中，尤其在血管的穿刺術(shù)中，仍然始終存在這樣的需求，即即使對于醫(yī)學(xué)的外行而言提供可簡單操作的用于閉合刺開的血管的閉合裝置(下面還稱稱血管閉合部)，利用其不僅防止血液緊接著流出到身體外部的自由空間中或到身體外部的自由空間中的失血，而且防止血液流出到組織中(形成血腫)，其中，但同時還不應(yīng)在成功施加閉合裝置之后妨礙身體內(nèi)部的極其重要的血液循環(huán)。
[0004]在傳統(tǒng)的方式中如此實現(xiàn)血管的穿刺部位的閉合，即在手術(shù)之后施加壓力到血管穿刺部位上。由于形成血腫的危險，壓力不應(yīng)太小，但由于在所涉及的身體部分中阻止循環(huán)的危險，壓力同樣不應(yīng)太大。因此存在這樣的解決方案，在其中，嘗試借助于通過流出的血液填充的外部血腔或外 部的壓力腔和以這種方式作為壓力體作用的閉合裝置來建立合適的反壓力，即相應(yīng)于血壓的反壓力。為了支持的目的，有時候還使用附加的機(jī)械式壓力體。
[0005]在文件DE 44 29 230中說明一種此類的閉合裝置的示例。該文件顯示了一種可粘附的穿刺閉合部，其帶有壓力腔和可伸展的壓力壁。在血管的穿刺之前已經(jīng)粘附了穿刺閉合部。在穿刺時刺穿壓力壁和壓力腔。
[0006]然而，根據(jù)文件DE 44 29 230的可粘附的穿刺閉合部具有這樣的缺點，即其在結(jié)構(gòu)方面由于始終存在的壓力腔而相對很復(fù)雜。此外，其在操作中完全不簡單，因為必須始終穿過閉合元件和壓力腔的可伸展的壓力壁對待穿刺的血管進(jìn)行穿刺。
[0007]在文件WO 2006/042430 Al中公開了血管閉合部的另一示例。該血管閉合部含有閉合層和壓力體，其由可伸展的材料一件式地來構(gòu)造。此外，設(shè)置有承載層，其大面積地通過粘結(jié)層與閉合層相連接。通過又與承載層相連接的皮膚粘結(jié)層可將血管閉合部在穿刺開口的區(qū)域中粘附到病人的皮膚上。問題在于大面積的、多層的結(jié)構(gòu)引起很高的成本。另一問題在于施加到穿刺開口上的壓力在一些情況下太高，從而在所涉及的身體部分中存在阻止循環(huán)的危險，而在一些情況下施加的壓力太低，從而存在形成血腫的危險。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]因此，本發(fā)明的目的在于說明一種用于閉合刺開的血管的經(jīng)改善的閉合裝置。
[0009]該目的通過帶有權(quán)利要求1的特征的用于閉合刺開的血管的閉合裝置來實現(xiàn)。
[0010]用于閉合刺開的血管的閉合裝置含有閉合元件和壓力體，其中，閉合元件由帶有彈性特性的材料形成。此外，根據(jù)本發(fā)明，閉合裝置含有:多個保持帶，其聯(lián)接在閉合元件的遠(yuǎn)端處，其中，保持帶至少局部地提供有加強(qiáng)層，其由帶有非彈性特性的材料形成；和至少一個指示元件，其與閉合元件相連接。
[0011]用于閉合刺開的血管的根據(jù)本發(fā)明的裝置意外地簡單地允許將可單獨地通過拉力設(shè)定到閉合裝置上的壓力施加到穿刺開口上。對此所必需的拉力可還在閉合裝置粘附之前借助于指示元件讀出。為了更好的可讀取性，提供有至少兩個指示元件。換而言之，如果在置于拉力下的狀態(tài)中粘附閉合裝置，可借助于指示元件的可變的形狀或幾何結(jié)構(gòu)(其由作用到閉合裝置上的可變的拉力引起)得出作用到穿刺開口上的相應(yīng)的壓力。
[0012]在指示元件的可讀取性方面的很高的精度意外地簡單地并可靠地由此通過以下方式來實現(xiàn)，即閉合元件具有彈性特性，而保持帶又具有非彈性特性。在此要提及的是:作為保持帶，相應(yīng)將末端限定在閉合元件的端部處。使用者在該保持帶處抓住閉合裝置，例如在食指與拇指之間抓住閉合裝置，并且通過閉合裝置的延伸將拉力施加到閉合裝置上。拉力又幾乎僅由閉合元件的材料來接收，其根據(jù)本發(fā)明具有彈性特性。根據(jù)本發(fā)明的閉合裝置允許簡單且可靠的操作。此外，施加到穿刺開口上的壓力可通過讀取指示元件來單獨地并且針對應(yīng)用地進(jìn)行調(diào)節(jié)。因此可始終將正確的壓力設(shè)定到穿刺部位上。此外，根據(jù)本發(fā)明的閉合裝置的結(jié)構(gòu)非常簡單，由此降低制造成本。
[0013]優(yōu)選地，閉合元件和保持帶一件式地來構(gòu)造。在此，閉合裝置設(shè)有合適長度的保持帶。除了良好的可操作性之外，還應(yīng)由此實現(xiàn)充分地粘貼在皮膚上，以便可建立止血所需的反壓力。閉合裝置的幾何結(jié)構(gòu)并未與這種形狀綁定。同樣可考慮其他的形狀，例如圓形的補(bǔ)丁形式(Ptaches)。然而，如之前提及的那樣，閉合元件必須具有彈性特性，而保持帶必須具有非彈性特性。由此，所必需的拉力可借助于指示元件來讀取，以便可由此將特定所需的壓力施加到穿刺開口上。
[0014]備選地，閉合元件和保持帶優(yōu)選多件式地來構(gòu)造。在該實施方式中，包含彈性材料的閉合元件和包含非彈性材料的多個保持帶通過合適的連接方法彼此相連接。
[0015]優(yōu)選地，閉合元件和/或壓力體和/或指示元件一件式地來構(gòu)造。通過由唯一的材料來成形元件可實現(xiàn)很高的成本節(jié)省。此外，可在很短的時間內(nèi)制造很高的件數(shù)。
[0016]優(yōu)選地，至少一個指示元件相對于閉合元件實施為凹處或突出部(Hervorhebung),其隨著由于施加拉力到閉合元件上而逐漸的延伸呈現(xiàn)可變的幾何結(jié)構(gòu)。由此可響應(yīng)于所希望的施加到穿刺開口上的壓力將這種拉力施加到閉合裝置的端部上，直至指示元件呈現(xiàn)對此所需的(限定的)幾何結(jié)構(gòu)。一旦使用者在視覺上讀取或辨識出指示元件的對此限定的幾何結(jié)構(gòu)，則施加有正確的拉力，并且可將以該拉力延伸的閉合裝置安裝到病人的皮膚上。由此可有利地利用簡單的器件將特定的壓力施加到穿刺開口上。
[0017]優(yōu)選地，至少一個指示元件在閉合元件的未受載的狀態(tài)中相應(yīng)構(gòu)造成呈橢圓形形狀的幾何形狀，其隨著閉合元件的逐漸的延伸逐漸過渡到圓形的形狀中，并且隨著進(jìn)一步逐漸的延伸逐漸過渡到橢圓的形狀中。通過指示元件設(shè)計成橢圓形狀，可通過可變的形狀的視察實現(xiàn)將相應(yīng)所需的拉力特別可靠地設(shè)定到閉合裝置上。依賴于醫(yī)學(xué)上的指示來調(diào)節(jié)可變的幾何結(jié)構(gòu)。由于閉合裝置的延伸，指示元件的開始橢圓的形狀逐漸變圓。通過閉合裝置在整個延伸狀態(tài)中的延伸，指示元件的幾何形狀從圓形形狀變成橢圓形狀。通過讀取可變的形狀可簡單且可靠地限定必需的拉力。
[0018]此外，閉合裝置優(yōu)選含有吸收液體的元件，其在周向側(cè)圍繞壓力體來布置。該吸收液體的元件可能吸走從針中流出的血液。閉合裝置同樣在醫(yī)療衛(wèi)生方面相對于已知的和常見的解決方案具有優(yōu)點。該閉合裝置設(shè)置為無菌的一次性產(chǎn)品，以便還尤其排除交叉感染。
[0019]優(yōu)選地，吸收液體的元件含有這樣的有效成分，其帶有止痛和/或止血和/或抗過敏的有效成分。由此在閉合裝置即使持久地應(yīng)用在病人處時還保證良好的相容性。
[0020]優(yōu)選地，加強(qiáng)層相應(yīng)在保持帶的區(qū)域中構(gòu)造在在閉合裝置的側(cè)部上，在該側(cè)部上提供有壓力體。借助于加強(qiáng)層使保持帶獲得所需的非彈性特性。在此要理解的是:將帶有非彈性特性的材料理解成不允許在縱向方向和橫向方向上延伸的材料。如可借助于應(yīng)用領(lǐng)域的之前的說明理解的那樣，顯然給出材料的這種可變形性，即其允許保持帶緊貼和粘貼在人的甚至不平的身體區(qū)域處。
[0021]優(yōu)選地，加強(qiáng)層借助于粘合劑相應(yīng)在一側(cè)部處與保持帶的區(qū)域相連接，并且在另一側(cè)部上提供有皮膚粘結(jié)層。借助于皮膚粘結(jié)層使閉合裝置借助于粘結(jié)力如此固定在病人的皮膚處，即壓力體由此可靠地閉合穿刺開口。
[0022]優(yōu)選地，皮膚粘結(jié)層由可取下的保護(hù)薄膜覆蓋。由此保護(hù)皮膚粘結(jié)層，并且可因此保證皮膚粘結(jié)層的持久的粘結(jié)力。在閉合裝置施加到病人的皮膚表面上之前僅發(fā)生從皮膚粘結(jié)層取下保護(hù)薄膜。
[0023]優(yōu)選地，閉合元件和/或壓力體和/或保持帶和/或指示元件包含硅酮、天然橡膠、合成橡膠、樹膠、乳膠、水凝膠、聚合塑料或這些材料的組合。如之前所說明的那樣，閉合元件的材料具有很高的彈性，并且具有所希望的很高的回位力。硅酮尤其由于突出的醫(yī)學(xué)上的適用性為用于閉合裝置 的優(yōu)選的材料。此外，在選取硅酮方面的優(yōu)點在于:存在的特別高的伸展性在平面的可伸展性方面受到限定并且很穩(wěn)定。這是必需的，以便可施加對于止血所需的、可特定地調(diào)節(jié)的反壓力。
[0024]優(yōu)選地，閉合元件和/或壓力體和/或保持帶和/或指示元件和/或加強(qiáng)層為透明的或近似透明的。由此使得閉合裝置作為穿刺閉合部施加在正確的位置處變得容易。
[0025]優(yōu)選地，保持帶對水蒸氣是可穿透的。由此改善閉合裝置的穿著性能(Trageeigenschaft)。
[0026]優(yōu)選地，保持帶打有穿孔。通過穿孔可快速導(dǎo)出水蒸氣，這改善了閉合裝置的穿著性能。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0027]下面借助于附圖詳細(xì)說明根據(jù)本發(fā)明的閉合裝置。其中:
圖1顯示了通過可限定位置地粘附的閉合裝置的縱向截面；
圖2顯示了根據(jù)圖1的閉合裝置的視圖；
圖3顯示了用于應(yīng)用閉合裝置的示意性的草圖；以及 圖4a_4c顯示了閉合裝置在不同的延伸的情況下的示意性的視圖。
【具體實施方式】
[0028]圖1示例性地顯示了通過可限定位置地粘附的閉合裝置I的未按比例的縱向截面，而圖2為此顯示了根據(jù)圖1的閉合裝置I的仰視圖。閉合裝置I含有閉合元件2和壓力體3，其在該示例中由帶有彈性特性的材料(例如硅酮)一件式地來構(gòu)造。壓力體3為近似透鏡狀的形成物且用來施加壓力以用于閉合穿刺開口(未顯示)。[0029]此外,二個保持帶4作為閉合元件2的末端提供在閉合元件2的遠(yuǎn)端處。保持帶4具有非彈性特性。例如，保持帶4可與閉合元件2—件式地來構(gòu)造。為了使保持帶4獲得非彈性特性，例如將加強(qiáng)層5安裝到保持帶4上。加強(qiáng)層5又由帶有非彈性特性的材料形成。加強(qiáng)層5可借助于傳統(tǒng)的(工程上的)粘合劑6粘附到保持帶4上。在一種情況下，在其中保持帶4由硅酮制成，可必需的是以合適的方式準(zhǔn)備帶有粘合劑6的接觸面。為了改善硅酮與所使用的粘合劑6的持久的接觸，可為此設(shè)置表面處理，例如等離子處理、電暈處理、濕化學(xué)處理或其他的處理。
[0030]備選地，共同的材料(閉合元件2和保持帶4由該材料一件式地來構(gòu)造)如此通過例如有針對性的硬化加工流程來處理，即唯獨僅不允許在保持帶4的區(qū)域中的材料伸展，而剩余的區(qū)域可繼續(xù)伸展。
[0031]雖然在附圖中未進(jìn)行顯示，保持帶4和閉合元件2可包含不同的材料，其彼此相連接。在該示例中，閉合元件2可包含硅酮，而保持帶4可包含聚乙烯(PE)。
[0032]在加強(qiáng)層5的下側(cè)處提供有皮膚粘結(jié)層7以用于粘附到皮膚上。皮膚粘結(jié)層7優(yōu)選具有皮膚粘合專用的特性。最后，皮膚粘結(jié)層7還可附加地設(shè)有可取下的保護(hù)薄膜(未示出)。
[0033]此外，閉合裝置I在閉合元件2的區(qū)域中含有兩個指示元件8，其與閉合元件2相連接。在一種實施方式中，指示元件8與閉合元件2—件式地來構(gòu)造。指示元件8在此在壓力體3兩側(cè)優(yōu)選在相同間距的情況下來布置。指示元件8設(shè)計成呈現(xiàn)可隨著由于施加拉力到閉合裝置I (和因此到閉合元件2)上逐漸延伸而改變的幾何結(jié)構(gòu)，該可變性與延伸和因此與拉力有關(guān)。
[0034]閉合元件2、壓力體3、保持帶4、指示元件8和加強(qiáng)層5優(yōu)選構(gòu)造成透明的或近似透明的，以便使可限定位置地粘附的閉合裝置I的應(yīng)用變得容易。
[0035]如已經(jīng)所提及的那樣，閉合元件2、壓力體3、保持帶4、指示元件8可包含單體的硅酮材料。除了杰出的伸展性之外，硅酮還具有所期望的很高的回位力。但還可使用其他的材料，例如天然橡膠、合成橡膠、樹膠、乳膠、水凝膠、聚合塑料或這些材料的組合。備選地，保持帶可由聚乙烯(PE)制成。
[0036]在正常情況下，例如在檢查和/或處理等之后，壓力體3直接接觸皮膚。因此，適用于所使用的材料的醫(yī)學(xué)特性首先在皮膚和身體相容性方面是必需的。
[0037]借助于圖3說明了用于閉合刺開的血管的可限定位置地粘附的閉合裝置I的使用。
[0038]在針或插管9從刺入位置中取出之前，相應(yīng)的身體部位以傳統(tǒng)的方式進(jìn)行凈化和消毒。緊接著將保護(hù)薄膜(在附圖中未示出)從閉合裝置I的兩個保持帶取下。然后借助于保持帶將閉合裝置I如此施加和固定到所涉及的身體部位上，即壓力體3之后在完全應(yīng)用閉合裝置I時精確地處在刺入部位上，如在圖3中通過箭頭表明的那樣。緊接著取出針或插管9。作為閉合裝置I的應(yīng)用領(lǐng)域，可列舉出:透析，在移除瘺管針之前；綜合醫(yī)學(xué)，在移除留置管之前；放射學(xué)，在移除導(dǎo)管之前；微創(chuàng)外科，在移除內(nèi)窺鏡和/或其他的檢查儀器之前。
[0039]在圖4a_4c中在閉合裝置I的不同的延伸的情況下顯示了閉合裝置I的示意性的視圖。指示元件8在該實施方式中與閉合元件2—件式地來構(gòu)造。指示元件8例如可相對于閉合元件2實施為凹處或突出部。在另一示例中，指示元件8可借助于材料切除或材料涂覆僅僅實施在指示元件8的輪廓處。還可設(shè)置有多于兩個的指示元件8。
[0040]在閉合裝置I的原始的、未受載的狀態(tài)中(參見圖4a)，指示元件8構(gòu)造成帶有橢圓形的幾何結(jié)構(gòu)。指示元件8的中心應(yīng)相應(yīng)在閉合元件2的區(qū)段中處在在壓力體3與至保持帶4的開端之間的中心中。還可考慮用于指示元件8的不同于橢圓形的形狀。
[0041]由于閉合裝置I通過相應(yīng)施加拉力Fl到保持帶4處的延伸,基于閉合元件2的材料的彈性特性，該元件僅在長度方面延伸。由于該延伸，指示元件8同樣延伸，結(jié)果是指示元件的橢圓形的形狀逐漸過渡到圓形的形狀中，如在圖4b中所顯示的那樣。
[0042]通過將拉力從Fl提高到F2，圓形的形狀過渡到橢圓形的形狀中，如在圖4c中所顯示的那樣。使用者可通過觀察指示元件8的相應(yīng)的形狀得出相應(yīng)的拉力。因此，響應(yīng)于此，一旦如此延伸的閉合裝置I粘附到病人的皮膚上，使用者可限定如此延伸的閉合裝置I的壓力體3施加到 刺入部位處的壓力。因此可快速、簡單且針對應(yīng)用地限定壓力。
【權(quán)利要求】
1.一種用于閉合刺開的血管的閉合裝置(I)，帶有閉合元件⑵和壓力體⑶，其中，所述閉合元件(2)由帶有彈性特性的材料形成，其特征在于: 多個保持帶(4)，其聯(lián)接在所述閉合元件(2)的遠(yuǎn)端處，其中，所述保持帶(4)至少局部地提供有加強(qiáng)層(5)，其由帶有非彈性特性的材料形成；以及 至少一個指示元件(8),其與所述閉合元件(2)相連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的閉合裝置(I)，其特征在于，所述閉合元件(2)和所述保持帶(4) 一件式地來構(gòu)造。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的閉合裝置(I)，其特征在于，所述閉合元件(2)和所述保持帶(4)多件式地來構(gòu)造。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項所述的閉合裝置(I)，其特征在于，所述閉合元件(2)和/或所述壓力體(3)和/或所述至少一個指示元件(8) —件式地來構(gòu)造。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項所述的閉合裝置(I)，其特征在于，所述至少一個指示元件(8)相對于所述閉合元件(2)實施為凹處或突出部，其隨著由于施加拉力到所述閉合元件(2)上而逐漸的延伸呈現(xiàn)出變化的幾何結(jié)構(gòu)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的閉合裝置(I)，其特征在于，所述至少一個指示元件(8)在所述閉合元件(2)的未受載的狀態(tài)中相應(yīng)構(gòu)造成呈橢圓形狀的幾何形狀，其隨著所述閉合元件(2)的逐漸的延伸逐漸 過渡到圓形的形狀中，并且隨著進(jìn)一步逐漸的延伸逐漸過渡到橢圓的形狀中。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項所述的閉合裝置(I)，其特征在于吸收液體的元件，其在周向側(cè)圍繞所述壓力體(3)來布置。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的閉合裝置(I)，其特征在于，所述吸收液體的元件含有這樣的有效成分，其帶有止痛和/或止血和/或抗過敏的有效成分。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至8中任一項所述的閉合裝置(I)，其特征在于，所述加強(qiáng)層(5)相應(yīng)在所述保持帶(4)的區(qū)域中構(gòu)造在所述閉合裝置(I)的側(cè)部上，在該側(cè)部上提供有所述壓力體⑶。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的閉合裝置(I)，其特征在于，所述加強(qiáng)層(5)借助于粘合劑(6)相應(yīng)在一側(cè)部處與所述保持帶(4)的區(qū)域相連接，并且在另一側(cè)部上提供有皮膚粘結(jié)層⑵。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的閉合裝置(I)，其特征在于，所述皮膚粘結(jié)層(7)覆蓋有可取下的保護(hù)薄膜。
12.根據(jù)權(quán)利要求1至11中任一項所述的閉合裝置(1)，其特征在于，所述閉合元件(2)和/或所述壓力體(3)和/或所述保持帶(4)和/或所述至少一個指示元件(8)包含硅酮、天然橡膠、合成橡膠、樹膠、乳膠、水凝膠、聚合塑料或這些材料的組合。
13.根據(jù)權(quán)利要求1至12中任一項所述的閉合裝置(I)，其特征在于，所述閉合元件(2)和/或所述壓力體(3)和/或所述保持帶(4)和/或所述至少一個指示元件(8)和/或所述加強(qiáng)層(5)是透明的或近似透明的。
14.根據(jù)權(quán)利要求1至13中任一項所述的閉合裝置(I)，其特征在于，所述保持帶(4)對水蒸氣是可穿透的。
15.根據(jù)權(quán)利要求1至14中任一項所述的閉合裝置(I)，其特征在于，所述保持帶(4)打有 穿孔。
【文檔編號】A61F13/02GK104039285SQ201280051172
【公開日】2014年9月10日 申請日期:2012年10月17日 優(yōu)先權(quán)日:2011年10月18日
【發(fā)明者】E-D.哈倫, F.班蒂恩 申請人:沃斯特拉醫(yī)療器械股份公司