人工晶狀體的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種用于置入人眼的人工晶狀體(intraocular?lens;IOL)。所述IOL包含鏡片,所述鏡片具有:用于面向人眼的后房的后表面;用于背向人眼的后房的前表面,所述前表面為至少大體上凸形的;由前表面和后表面的對(duì)應(yīng)表面區(qū)段形成的主要晶狀體,所述主要晶狀體具有視軸和基本屈光能力(optical?power);及距視軸一定距離的額外表面區(qū)段,所述額外表面區(qū)段包含至少一個(gè)額外區(qū)段部分,所述或每一額外區(qū)段部分提供不同于基本屈光能力的屈光能力。后表面為大體上平坦的或至少大體上凹形的,并且后表面包含:大體上平坦的或至少大體上凹形的主要后表面區(qū)段,所述主要晶狀體由前表面和主要后表面區(qū)段形成;及提供距所述視軸一定距離的額外后表面區(qū)段的額外表面區(qū)段,所述額外后表面區(qū)段包含提供至少一個(gè)后區(qū)段部分的所述至少一個(gè)額外區(qū)段部分,所述或每一后區(qū)段部分提供不同于所述基本屈光能力的所述屈光能力。
【專利說(shuō)明】人工晶狀體
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于置入人眼的人工晶狀體并且涉及一種人工晶狀體作為天然眼晶狀體的額外晶狀體或涉及一種替換天然眼晶狀體的人工晶狀體。
【背景技術(shù)】
[0002]人眼以最簡(jiǎn)單形式作用,以借助通過(guò)稱為角膜的透明外部部分傳輸和折射光及通過(guò)晶狀體將影像聚焦到眼睛后部的視網(wǎng)膜來(lái)提供視力。聚焦的影像的質(zhì)量取決于許多因素,包括眼睛的大小、形狀和長(zhǎng)度以及角膜和晶狀體的形狀和透明度。
[0003]當(dāng)創(chuàng)傷或疾病使得晶狀體不夠透明時(shí),視力由于傳輸?shù)揭暰W(wǎng)膜的光減弱而退化。眼睛晶狀體的此缺陷被稱為白內(nèi)障。針對(duì)此病情的治療為外科切除晶狀體并植入人造晶狀體,也被稱為人工晶狀體(IOL)。IOL不盡人意的放置、生物計(jì)量誤差、老花眼或眼睛的退化不能通過(guò)晶狀體置換容易地改善。 [0004]為了矯正所述屈光不正,同樣眾所周知的是將IOL引入虹膜前方的眼睛前房,例如Ophtec BV的Artisian虹膜爪式晶狀體。所述及其他前房型有晶狀體眼晶狀體公開于US5, 071,432、US5, 192,319、US5, 300,117、US5, 928,282 和 W098/56315 中。
[0005]EP2219065A1公開IOL的鏡片的光學(xué)設(shè)置,其中除了主要前表面區(qū)段以外,一或多個(gè)額外的表面區(qū)段提供在距視軸一定距離的前側(cè)。一或多個(gè)額外表面區(qū)段提供屈光能力,所述屈光能力與由主要前表面區(qū)段和后表面形成的主要晶狀體的基本屈光能力不同。主要前表面區(qū)段與一或多個(gè)額外前表面區(qū)段之間存在過(guò)渡,所述額外前表面區(qū)段一般相對(duì)于主要前表面區(qū)段凹陷。尤其是在IOL的圓周邊沿或邊緣附近,所述情況引起相當(dāng)大的過(guò)渡高度。所述過(guò)渡的一般為凹形的性質(zhì)(所述凹形可能十分陡峭)將在IOL內(nèi)的過(guò)渡處折射的光朝向IOL的圓周邊沿定向,在所述圓周邊沿處,光可經(jīng)內(nèi)部反射及朝向視軸定向。所述內(nèi)部反射將向在其眼睛中置入IOL的人呈現(xiàn)出(半圓形的)暈圈。所述影響是非常令人煩擾和不受歡迎的。
[0006]此外,如果所述已知的IOL將用作人眼的溝或前房中的(附加)10L,在IOL的前側(cè)上將存在表面結(jié)構(gòu)。此情況可在IOL定位在溝中時(shí)提供前側(cè)上的表面結(jié)構(gòu)上方滑過(guò)的虹膜的退化,即使前側(cè)向虹膜提供連續(xù)的非緊縮表面。
[0007]在前側(cè)上具有額外表面區(qū)段的已知IOL可通過(guò)機(jī)械加工不具有表面結(jié)構(gòu)的后側(cè)而針對(duì)個(gè)別要求定制。在向后側(cè)提供牢固環(huán)面部分的情況下,將產(chǎn)生在后側(cè)處具有十分陡峭的斜坡的10L。所述陡峭傾斜后側(cè)可變成IOL的后側(cè)上的人眼的沖突部分或存在于所述后側(cè)上的另一 10L。此情況將為IOL提供厚側(cè)。此情況可能進(jìn)一步提供具有十分薄的中心的10L,使得IOL可能變得機(jī)械加工不穩(wěn)定的。
[0008]已知在溝中引入第二晶狀體。人工晶狀體放置在虹膜后部于晶狀體囊前部及外偵U。在睫狀溝的區(qū)域中虹膜與懸韌帶之間夾著IOL的觸件,以將晶狀體保持在適當(dāng)位置。所述第二或附加IOL公開于(例如)W02008/065362A1中。所述晶狀體旨在用于二次植入及同時(shí)矯正殘余屈光不正。IOL包含凸凹形鏡片,其中鏡片的兩個(gè)面相對(duì)于由鏡片邊緣界定的平面彎曲相同程度。用于保持IOL的觸件一般也位于所述平面中。根據(jù)W02008/065362A1,觸件的成角旨在最小化或防止眼色素層與晶狀體的接觸。然而,IOL將始終與人眼的一些部分接觸。當(dāng)IOL定位在溝中時(shí),難以甚至不可能防止IOL的前側(cè)與虹膜的接觸,如W02008/065362A1的圖2中清晰可見。當(dāng)所述IOL將定位在前房中時(shí),觸件可經(jīng)成形以使得后側(cè)不接觸虹膜,但I(xiàn)OL的前側(cè)則可能接觸角膜。
[0009]DE102007002885A1公開具有用于將IOL保持在眼睛內(nèi)的觸件的附加10L。所述文件公開觸件到鏡片的過(guò)渡應(yīng)不存在任何臺(tái)階,以防止虹膜緊縮。因?yàn)樗_的IOL是通過(guò)將線狀觸件置入鏡片的圓周表面中來(lái)組裝的,所以在IOL中產(chǎn)生所述臺(tái)階。為了不在觸件到鏡片的前側(cè)的過(guò)渡中存在臺(tái)階,觸件應(yīng)置入在前側(cè)和圓周表面的邊沿處。過(guò)渡將仍顯示邊沿狀的彎曲。所述文件公開所述過(guò)渡應(yīng)為平滑的(連續(xù)的),但因?yàn)榇嬖诟叨燃?或方向差異,仍將存在表面結(jié)構(gòu),所述表面結(jié)構(gòu)將損傷虹膜。
[0010]已更多地注意觸件的形狀,以避免(例如)過(guò)度壓力或防止旋轉(zhuǎn),但未注意針對(duì)放置在(例如)溝或前房中的所述類型附加IOL (尤其是用以矯正老花眼或殘余屈光不正)的特定鏡片設(shè)置需求。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0011]本發(fā)明通過(guò)提供用于置入人眼的IOL (人工晶狀體)克服已知人工晶狀體的所述缺點(diǎn),所述IOL包含鏡片,所述鏡片包含:用于面向人眼的后房的后表面;用于背向人眼的后房的前表面,所述前表面為至少大體上凸形的;由所述前表面和所述后表面的對(duì)應(yīng)表面區(qū)段形成的主要晶狀體,所述主要晶狀體具有視軸和基本屈光能力;及距所述視軸一定距離的額外表面區(qū)段,所述額外表面區(qū)段包含至少一個(gè)額外區(qū)段部分,所述或每一額外區(qū)段部分提供不同于所述基本屈光能力的屈光能力,其中所述后表面為大體上平坦的或至少大體上凹形的,并且所 述后表面包含大體上平坦的或至少大體上凹形的主要后表面區(qū)段,所述主要晶狀體由所述前表面和所述主要后表面區(qū)段形成;并且所述額外表面區(qū)段提供距所述視軸一定距離的額外后表面區(qū)段,所述額外后表面區(qū)段包含提供至少一個(gè)后區(qū)段部分的所述至少一個(gè)額外區(qū)段部分,所述或每一后區(qū)段部分提供不同于所述基本屈光能力的所述屈光能力。
[0012]所述IOL適合于用作人眼內(nèi)的額外晶狀體并且提供可幫助IOL改進(jìn)功能的多焦點(diǎn)晶狀體。IOL可通過(guò)模制有效地產(chǎn)生,尤其是IOL的復(fù)雜后表面。前表面也可通過(guò)以下操作形成:模制及隨后的旋轉(zhuǎn)機(jī)械加工步驟以產(chǎn)生IOL的前表面的特定形狀以使得IOL可矯正特定個(gè)人的眼睛的屈光不正(如果需要)。后表面的產(chǎn)生是最困難的。因此可有效地產(chǎn)生并且?guī)齑鏄?biāo)準(zhǔn)10L,同時(shí)隨后可通過(guò)之后的前表面的額外機(jī)械加工步驟針對(duì)特定要求定制IOL0所述方法對(duì)于已知IOL實(shí)質(zhì)上不可行。
[0013]可通過(guò)使所述額外后表面區(qū)段至少大體上相對(duì)于所述主要后表面凹陷來(lái)將所述額外后表面區(qū)段有效地合并在所述后表面中。
[0014]可能進(jìn)一步有利的是使前表面至少大體上平滑。尤其是當(dāng)IOL提供于眼睛的溝中時(shí),虹膜將具有平滑表面并避免退化。由于色素脫失的虹膜退化在滑過(guò)粗糙或褶皺表面時(shí)發(fā)生,此情況將在眼睛中導(dǎo)致人為光學(xué)現(xiàn)象。
[0015]在實(shí)施方式中,所述主要晶狀體具有基本屈光能力,所述基本屈光能力設(shè)置為用于矯正遠(yuǎn)距視力的眼睛的屈光不正,所述基本屈光能力介于-15屈光度與+15屈光度之間,在實(shí)施方式中介于-8屈光度與+8屈光度之間。在另一實(shí)施方式中,所述或每一后區(qū)段部分具有附加屈光能力,所述額外屈光能力設(shè)置為用于矯正近距視力或中距視力,所述后區(qū)段部分的所述額外屈光能力相對(duì)于所述基本屈光能力介于O屈光度與+6屈光度之間,在實(shí)施方式中介于O屈光度與+4.0屈光度之間,在實(shí)施方式中介于+1.5屈光度與+4.0屈光度之間。在又一實(shí)施方式中,所述后區(qū)段部分的所述額外屈光能力遍及所述后區(qū)段部分在最小值與最大值之間變化。
[0016]在實(shí)施方式中,所述額外后表面區(qū)段包含至少一個(gè)屈光后區(qū)段部分。在另一實(shí)施方式中,所述額外后表面區(qū)段包含至少一個(gè)衍射后區(qū)段部分。在又一實(shí)施方式中,所述額外后表面區(qū)段包含屈光后表面區(qū)段部分和衍射后區(qū)段部分,所述衍射后區(qū)段部分重疊在所述屈光后區(qū)段部分上。在又一實(shí)施方式中,所述額外后表面區(qū)段包含實(shí)體分離的后區(qū)段區(qū)域。
[0017]在實(shí)施方式中,所述鏡片包含在具有0.1mm與2mm之間的直徑的外接圓內(nèi)的中心區(qū)段,所述主要晶狀體的所述視軸穿過(guò)所述中心部分,所述中心部分具有相對(duì)于所述基本屈光能力的屈光能力,所述屈光能力介于-2.0屈光度與+2.0屈光度之間,在實(shí)施方式中介于-1.0屈光度與+1.0屈光度之間。在又一實(shí)施方式中,所述主要晶狀體的所述視軸穿過(guò)所述中心區(qū)段的所述外接圓的中心。
[0018]在有利實(shí)施方式中,所述主要后表面與所述額外后表面區(qū)段之間的過(guò)渡區(qū)成形為當(dāng)所述IOL通過(guò)準(zhǔn)直鏡頭照射并放置在具有4mm直徑孔的ISO模型眼球中時(shí)從所述視軸折射光,在實(shí)施方式中,所述過(guò)渡區(qū)具有彎曲,所述彎曲在所述視軸周圍具有4mm直徑的圓內(nèi)導(dǎo)致小于約25%光損 耗,所述光損耗定義為來(lái)自所述IOL的焦距內(nèi)光的量與來(lái)自不具有所述額外后表面區(qū)段的相同IOL的光的量比較的分?jǐn)?shù)。
[0019]在又一實(shí)施方式中,所述視軸定向?yàn)槭沟迷谒鯥OL提供在人眼中時(shí),所述視軸與人眼的視軸大體上對(duì)齊。
[0020]在特定實(shí)施方式中,IOL為除天然眼晶狀體之外或除替換天然眼晶狀體的替換IOL之外的用于置入人眼的附加10L,所述附加IOL為上文所描述的10L。在實(shí)施方式中,附加IOL為用于置入虹膜與囊袋之間的溝或前房中。在有利實(shí)施方式中,用于置入所述溝中的所述附加IOL包含用于將所述IOL保持在人眼內(nèi)的觸件,所述觸件與穿過(guò)所述鏡片的邊緣的平面圍合一角度,使得所述觸件對(duì)應(yīng)于所述IOL的所述前表面處于所述平面的一側(cè),在實(shí)施方式中,所述角度的絕對(duì)值介于5度與15度之間,在實(shí)施方式中介于8度與12度之間。在另一有利實(shí)施方式中,用于置入前房中的所述附加IOL包含用于將所述IOL保持在人眼內(nèi)的觸件,所述觸件與穿過(guò)所述鏡片的邊緣的平面圍合一角度,使得所述觸件對(duì)應(yīng)于所述IOL的所述后表面處于所述平面的一側(cè),在實(shí)施方式中,所述角度的絕對(duì)值介于5度與15度之間,在實(shí)施方式中介于8度與12度之間。
[0021]其他優(yōu)點(diǎn)和有利實(shí)施方式將根據(jù)對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式的描述顯而易見。
【專利附圖】
【附圖說(shuō)明】
[0022]將參照附圖描述本發(fā)明的實(shí)施方式,在附圖中,相同或相似元件符號(hào)指示相同或相似部分,且在附圖中:
[0023]圖1圖示具有定位在溝中的根據(jù)本發(fā)明的額外或附加IOL的人眼的橫截面;[0024]圖2圖示具有定位在前房中的根據(jù)本發(fā)明的額外或附加IOL的人眼的橫截面;
[0025]圖3圖示天然眼晶狀體由IOL置換且具有定位在溝中的根據(jù)本發(fā)明的附加IOL的人的橫截面;
[0026]圖4圖示根據(jù)本發(fā)明的IOL的實(shí)施方式的前方側(cè)視圖;
[0027]圖5a圖示圖4的IOL的側(cè)視圖,所述IOL具有正觸件角;
[0028]圖5b圖示圖4的IOL的側(cè)視圖,所述IOL具有負(fù)觸件角;
[0029]圖6圖示根據(jù)本發(fā)明的IOL的實(shí)施方式沿著圖4中由A-A指示的線的橫截面;
[0030]圖7圖示根據(jù)本發(fā)明的IOL的實(shí)施方式的后方側(cè)視圖;
[0031]圖8圖示根據(jù)本發(fā)明的IOL的另一實(shí)施方式的后方側(cè)視圖;
[0032]圖9圖示根據(jù)本發(fā)明的IOL的又一實(shí)施方式的后方側(cè)視圖;
[0033]圖1Oa圖示根據(jù)本發(fā)明的IOL的后表面上的凹陷額外表面區(qū)段與主要表面區(qū)段之間的過(guò)渡的光線軌跡 '及
[0034]圖1Oa圖示已知IOL的前表面上的凹陷額外表面區(qū)段與主要表面區(qū)段之間的過(guò)渡的光線軌跡。 【具體實(shí)施方式】
[0035]圖1圖示在晶狀體囊或囊袋109內(nèi)部具有天然晶狀體106的人眼100的示意圖。所述眼睛具有在后房107內(nèi)的玻璃體101。視網(wǎng)膜108處于后房107的內(nèi)側(cè),所述視網(wǎng)膜進(jìn)一步包含黃斑112和處于視網(wǎng)膜中心的小凹113。眼睛100的視軸RlOO穿過(guò)虹膜104的中心。眼睛進(jìn)一步具有角膜102和前房103。晶狀體106和囊袋109由睫狀肌105和懸韌帶纖維或睫狀帶111保持。(睫狀)溝110處于虹膜104與睫狀帶111之間。圖1進(jìn)一步示意性圖示除天然眼晶狀體106之外的根據(jù)本發(fā)明的附加10L1。附加IOLl定位在眼睛的溝110中于虹膜104與囊袋109之間。圖2示意性圖示除天然眼晶狀體106之外的、前房103內(nèi)的、根據(jù)本發(fā)明的附加10L1。圖3示意性圖示置換囊袋109內(nèi)的原始晶狀體106的10L200。除溝110內(nèi)的10L200之外,提供附加IOLl。兩個(gè)IOL具有與人眼的視軸RlOO重合的視軸Rl。
[0036]圖4圖示根據(jù)本發(fā)明的IOLl的前視圖。IOLl包含鏡片3和用于將IOL保持在人眼內(nèi)的觸件2。觸件2可具有徑向突出或脊部2a或可用以防止IOLl在提供于人眼中時(shí)旋轉(zhuǎn)的任何其他構(gòu)件。尤其是環(huán)面實(shí)施方式(其中IOL適用于矯正眼睛的任何圓柱成像誤差)要求IOL的精確旋轉(zhuǎn)定位。鏡片3具有邊緣3和介于5mm與7.5mm之間(在實(shí)施方式中為
6.5mm)的直徑D3。IOLl的直徑Dl介于12mm與14.5mm之間,在實(shí)施方式中介于13mm與14mm之間。
[0037]鏡片3的前側(cè)具有前表面5,所述前表面5在IOLl提供在人眼100中時(shí)背向后房107。前表面5具有至少大體上凸形形狀,所述形狀意味著前表面5相對(duì)于穿過(guò)邊緣3a的平面向外彎曲。
[0038]在實(shí)施方式中,前表面制造為至少大體上平滑的。當(dāng)IOL提供于眼睛100的溝110中時(shí),此情況尤其有利,如圖1和圖3中所圖示。虹膜104隨后將在前表面5上平滑地滑行,并且當(dāng)在IOLl的前表面5上滑行時(shí),將不會(huì)從虹膜清除色素。從虹膜清除的色素可導(dǎo)致有害的人為視覺現(xiàn)象,具有IOL的平滑前表面將防止所述人為視覺現(xiàn)象。[0039]圖5a和圖5b圖示圖4的IOL的側(cè)視圖。圖示了觸件2相對(duì)于穿過(guò)鏡片3的邊緣3a的平面形成角度δ。當(dāng)IOL定位在溝110或前房103中時(shí),所述角度δ提供IOLl相對(duì)于(例如)虹膜104的最佳放置。在IOL放置在溝中的情況下,角度δ —般為正的,即觸件120相對(duì)于穿過(guò)邊緣3a的平面處于鏡片3的前表面?zhèn)壬?,如圖5b中所圖示。在IOL放置在眼睛100的前房103中的情況下,角度δ —般為負(fù),所以觸件2將處于穿過(guò)邊緣3a的平面的另一側(cè)上,如圖5b中所圖示。在兩種情況下,角度δ的絕對(duì)值都介于5度與15度之間,優(yōu)選地介于8度與12度之間。
[0040]前表面5可具有凸形球面形狀以矯正眼睛可能存在的球面屈光缺陷。所述前表面可進(jìn)一步具有非球面形狀以矯正眼睛可存在的任何其他屈光缺陷、以矯正由規(guī)則角膜形狀引起的球面像差及/或以矯正由(例如)在激光治療后的不規(guī)則角膜或圓錐形角膜引起的高階屈光不正。前表面5還可具有環(huán)面形狀以矯正可能存在的任何角膜散光。
[0041]圖6圖示穿過(guò)圖4所指示的IOL的橫截面V1-VI并且圖示IOL的后側(cè)上的后表面12具有大體上凹形的形狀。當(dāng)IOLl定位在眼睛100中時(shí),鏡片3的后表面12面向后房107。
[0042]圖7圖示具有鏡片3和觸件2的IOLl的后側(cè)。后表面12具有多個(gè)區(qū)段。
[0043]后表面12包含大體上凹形的主要后表面區(qū)段4。IOL的鏡片3的主要晶狀體由大體上凸形前表面5和大體上凹形主要后表面區(qū)段4形成。在實(shí)施方式中,主要后表面區(qū)段4針對(duì)球面像差而矯正。一般來(lái)說(shuō),主要晶狀體旨在及設(shè)置為矯正遠(yuǎn)距視力的殘留屈光不正。主要晶狀體的基本屈光能力可介于-15屈光度與+15屈光度之間,優(yōu)選地介于-8屈光度與+8屈光度之間。主要晶狀體具有視軸R1。視軸Rl穿過(guò)主要晶狀體的光心。
[0044]在圖示的實(shí)施方式中,后表面12還包含中心區(qū)段6,所述中心區(qū)段6位于具有介于0.1mm與2mm之間的直徑的外接圓6a內(nèi)。在圖示的實(shí)施方式中,中心區(qū)段6的外部邊界與圖示的外接圓6a相同。在實(shí)施方式中,中心區(qū)段6的外部邊界不需要圓形但位于所述外接圓內(nèi)。外部邊界可具有任何形狀但在實(shí)施方式中為大體上圓形的。視軸Rl實(shí)際上穿過(guò)中心區(qū)段6。中心區(qū)段的屈光能力相對(duì)于IOL的鏡片3的主要晶狀體的基本屈光能力介于-2.00屈光度與+2.00屈光度之間。
[0045]后表面12進(jìn)一步包含距視軸Rl —定距離的額外后表面區(qū)段。在圖7所圖示的實(shí)施方式中,用元件符號(hào)6a表示距視軸Rl —定距離的額外后表面區(qū)段的邊界。一般來(lái)說(shuō),額外后表面區(qū)段將在其邊界靠近視軸Rl處鄰接主要后表面區(qū)段4或中心區(qū)段6。在圖7所圖示的實(shí)施方式中,額外后表面區(qū)段包含兩個(gè)區(qū)段區(qū)域或區(qū)段部分7和8,所述部分由邊界或過(guò)渡區(qū)7a實(shí)體分離。
[0046]額外第一扇形區(qū)7設(shè)置為用于近距視力或中距視力(例如,用于閱讀)。區(qū)段區(qū)域7的彎曲嵌入或凹陷在大體上凹形的主要后表面4的彎曲內(nèi)。一般來(lái)說(shuō),區(qū)域7的彎曲相比主要后表面4的彎曲更平坦。相對(duì)于基本屈光能力的區(qū)域7的最大屈光能力可為+6.0屈光度,在實(shí)施方式中為介于+1.50屈光度與+4.0屈光度之間。額外第一扇形區(qū)7的屈光能力可橫跨區(qū)域在所述額外第一扇形區(qū)7的最大屈光能力的0%到100%之間變化。額外第一扇形區(qū)7的屈光能力可根據(jù)徑向方向上的特定剖面變化,并且可在所述方向上增加和減少。邊界7a —般在距接近視軸Rl的邊界介于1.2mm與2.8mm之間(在實(shí)施方式中,介于1.5mm與2.5mm之間)的距離處。[0047]在圖示的實(shí)施方式中,額外第二扇形區(qū)域8也可配置為用于近距視力或中距視力。區(qū)域8的彎曲也嵌入或凹陷在大體上凹形的主要后表面4的彎曲內(nèi),并且一般來(lái)說(shuō),區(qū)域8的彎曲相比主要后表面4的彎曲更平坦。區(qū)域8的最大屈光能力可為+6.0屈光度,在實(shí)施方式中為介于O屈光度與+4.0屈光度之間。在區(qū)域8中,屈光能力也可橫跨區(qū)域根據(jù)特定剖面變化。屈光能力可在徑向方向上變化,并且可在所述方向上增加和減少。屈光能力的特定剖面可橫跨額外扇形區(qū)域7和額外扇形區(qū)域8延伸。橫跨區(qū)域8的屈光能力的變化可介于區(qū)域的最大屈光能力的0%與100%之間。同樣,區(qū)域8的屈光能力是相對(duì)于基本屈光能力的。邊界或過(guò)渡區(qū)11將額外第二扇形區(qū)域8與同心區(qū)域9實(shí)體分離,所述同心區(qū)域9將通常為凹形主要后表面區(qū)段4的延伸。邊界11與接近區(qū)段7的視軸Rl的邊界之間的距離可介于1.3mm與3.1mm之間,在實(shí)施方式中介于2.4mm與3.0mm之間。
[0048]后表面8的區(qū)段4、區(qū)段6、區(qū)段7、區(qū)段8和區(qū)段9的組合彎曲為至少大體上凹形的剖面。區(qū)段9同樣可為過(guò)渡區(qū)段并且同樣可具有偏離凹形剖面的形狀。
[0049]邊界或過(guò)渡區(qū)6a、7a和11在圖7中為可見的,但需要在實(shí)際的IOL中不可見。過(guò)渡區(qū)6a、7a和11可設(shè)置為分別使區(qū)段4或6與區(qū)域7、區(qū)域7與區(qū)域8以及區(qū)域8與區(qū)段9的彎曲配合在一起。過(guò)渡區(qū)中的剖面的第一引出物和第二引出物可為連續(xù)的,但邊界或過(guò)渡區(qū)7a和11也可包含彎曲。
[0050]在圖7的實(shí)施方式中,過(guò)渡區(qū)10在徑向方向上處于區(qū)段4與包含區(qū)域7和區(qū)域8的額外后表面區(qū)段之間。所述過(guò)渡的剖面公開于W02010/095938中,所述申請(qǐng)案以引用的方式并入本文。在實(shí)施方式中,過(guò)渡區(qū)(10)經(jīng)成形以當(dāng)IOLl通過(guò)準(zhǔn)直鏡頭照射并放置在具有4mm直徑孔的ISO模型眼球中時(shí)從視軸Rl折射光。在實(shí)施方式中,過(guò)渡區(qū)10具有彎曲,所述彎曲在所述視軸周圍的具有4_直徑的圓內(nèi)導(dǎo)致小于約25%光損耗,所述光損耗定義為來(lái)自所述IOLl的焦距內(nèi)光的量與來(lái)自不具有額外后表面區(qū)段的相同IOL的光的量比較的分?jǐn)?shù)。
[0051]在視軸Rl附近橫跨或與視軸Rl相交的兩個(gè)過(guò)渡區(qū)10之間的開度角α可為介于120度與240度之間,在實(shí)施方式中為介于170度與190度之間,并且所述開度角為包含兩個(gè)區(qū)段區(qū)域或區(qū)段部分7和8的額外后表面區(qū)段的開度角。圖7進(jìn)一步圖示兩個(gè)標(biāo)記50以決定額外后表面區(qū)段的位置。
[0052]圖8圖示另一實(shí)施方式。多數(shù)部分與針對(duì)圖4至圖7所圖示的實(shí)施方式描述的部分相同,包括額外后表面區(qū)段的圓周形狀,所述額外后表面區(qū)段在本實(shí)施方式中包括僅一個(gè)區(qū)段區(qū)域17。因此,除了額外后表面區(qū)段,兩個(gè)實(shí)施方式為相同的。在圖8所圖示的實(shí)施方式中,額外后表面區(qū)段包含重疊在一個(gè)區(qū)段區(qū)域17內(nèi)的兩個(gè)部分。
[0053]區(qū)段區(qū)域17包含第一部分,所述第一部分設(shè)置為用于近距視力或中距視力。所述第一部分的 彎曲也嵌入或凹陷在大體上凹形的主要后表面4的彎曲內(nèi)。一般來(lái)說(shuō),區(qū)域17的第一部分的彎曲相比主要后表面4的彎曲更平坦。第一部分的最大屈光能力可為介于+1.5屈光度與+6.0屈光度之間,在一個(gè)實(shí)施方式中為介于+1.50屈光度與+4.0屈光度之間,并且所述最大屈光能力由來(lái)自第一部分的基礎(chǔ)表面彎曲的折射獲得。所述折射屈光能力可橫跨區(qū)段17根據(jù)特定剖面變化。所述屈光能力可在徑向方向上變化,并且可在所述方向上增加和減少。橫跨區(qū)段區(qū)域17的屈光能力的變化可為介于第一區(qū)段部分的最大折射屈光能力的0%與100%之間。同樣,區(qū)段區(qū)域17的屈光能力是相對(duì)于基本屈光能力的。[0054]區(qū)段區(qū)域17進(jìn)一步包含第二部分,所述第二部分由重疊在第一部分的基本表面彎曲上的衍射結(jié)構(gòu)構(gòu)成。除第一部分的折射屈光能力外的最大衍射屈光能力為介于+1.00屈光度與+4.0屈光度之間,并且可橫跨區(qū)段區(qū)域17根據(jù)特定剖面變化。所述最大衍射屈光能力可在徑向方向上增加并減少。圖8所圖示的衍射結(jié)構(gòu)是非??鋸埖?。事實(shí)上,衍射特征大小將一般為0.5微米至2微米。所述衍射元件也參考W02010/095938中的圖12至圖16公開,所述申請(qǐng)案以引用的方式并入本文,在W02010/095938中,衍射圖案重疊在凸形表面上,而在本發(fā)明中,衍射圖案重疊在凹形凹陷表面上。所述衍射圖案進(jìn)一步公開于EP0888564和EPl 194797中,所述申請(qǐng)案以引用的方式并入本文。
[0055]因此,區(qū)段區(qū)域17的屈光能力為區(qū)段區(qū)域17內(nèi)的第一部分和第二部分的屈光能力的添加,所述第一部分和第二部分重疊在區(qū)段區(qū)域內(nèi)。區(qū)段區(qū)域17為雙焦的,并且作為整體包括主要晶狀體的鏡片3為三焦的。邊界和過(guò)渡區(qū)6a、10和11可如針對(duì)圖4至圖7的實(shí)施方式所公開的設(shè)置。 [0056]圖9圖示根據(jù)本發(fā)明的IOL的又一實(shí)施方式的后側(cè)。就先前的實(shí)施方式而言,多數(shù)部分與針對(duì)圖4至圖7中圖示的實(shí)施方式描述的部分相同,包括額外后表面區(qū)段的圓周形狀。在本實(shí)施方式中,額外后表面區(qū)段包括兩個(gè)區(qū)段區(qū)域或區(qū)段部分18和19。因此,除了額外后表面區(qū)段,圖4至圖7的實(shí)施方式、圖8的實(shí)施方式和圖9的實(shí)施方式為相同的。在圖9圖示的實(shí)施方式中,額外后表面區(qū)段包含兩個(gè)區(qū)段區(qū)域18和19,所述區(qū)段區(qū)域18和19在視軸Rl周圍成角度地布置,而圖7的兩個(gè)區(qū)段區(qū)域8和9在視軸Rl周圍同心地布置。
[0057]區(qū)段區(qū)域的光學(xué)設(shè)置可如同針對(duì)區(qū)段區(qū)域8和9已描述的,每一區(qū)段區(qū)域具有(例如)自身的最大屈光能力和橫跨區(qū)段區(qū)域根據(jù)某一特定剖面的屈光能力的變化。同樣,屈光能力可在徑向方向上增加和減少。區(qū)段區(qū)域中的一者一般將針對(duì)近距視力(即針對(duì)閱讀目的)最佳化,并且其他區(qū)段區(qū)域針對(duì)中距視力最佳化,同時(shí)主要晶狀體一般將設(shè)置為用于遠(yuǎn)距視力。區(qū)段區(qū)域18和19為雙焦的,并且作為整體包括主要晶狀體的鏡片3為三焦的。扇形區(qū)域18和19的彎曲相比主要后表面區(qū)段4的彎曲將為更平坦的。
[0058]區(qū)段區(qū)域18和19由邊界或過(guò)渡區(qū)26實(shí)體分開,所述邊界或過(guò)渡區(qū)26可如參照邊界或過(guò)渡區(qū)6a、7a和11所描述的設(shè)置。邊界或過(guò)渡區(qū)6a、7a、10、11和26在圖7、圖8和圖9中圖示為線,但需要在實(shí)際產(chǎn)品中不可見。所述線僅作為指示而繪出。
[0059]每一區(qū)段區(qū)域18和19在視軸Rl周圍分別圍合一角度β和Y。每一角度β和Y將為介于90度與150度之間,在實(shí)施方式中為介于100度與130度之間。后表面區(qū)段的總圍合角度β + Υ將為介于120度與240度之間,在實(shí)施方式中為介于170度與190度之間。
[0060]圖1Oa和圖1Ob圖示IOL的圓周邊沿或邊緣3a附近的光線軌跡RT,其中凹陷額外表面區(qū)段到主要表面區(qū)段的(虛構(gòu))表面之間存在陡峭過(guò)渡。圖1Oa圖示根據(jù)本發(fā)明的IOL的后表面12上存在的額外表面區(qū)段。額外表面區(qū)段相對(duì)于主要后表面區(qū)段的虛構(gòu)延伸4a凹陷。當(dāng)IOL定位在人眼內(nèi)時(shí),圖1Oa的光線軌跡RT在IOL的表面處折射以背離IOL的視軸Rl定向并因此背離眼睛的視軸定向。
[0061]圖1Ob圖不已知IOL的前表面5上存在的額外表面區(qū)段。額外表面區(qū)段相對(duì)于主要前表面區(qū)段的虛構(gòu)延伸4’ a凹陷。圖1Ob的光線軌跡RT在IOL的邊緣3a處內(nèi)部折射,導(dǎo)致光線軌跡朝向IOL的視軸Rl定向。因此,當(dāng)IOL定位在人眼內(nèi)時(shí),光線軌跡將朝向人眼的視軸RlOO定向。此情況導(dǎo)致實(shí)際光穿過(guò)額外表面區(qū)段與主要表面區(qū)段之間的所述過(guò)渡朝向人眼的視軸RlOO導(dǎo)向,從而導(dǎo)致觀察到不想要的暈圈。
[0062]因此,在后 表面上具有額外表面區(qū)段為有利的,因?yàn)椴粫?huì)出現(xiàn)所述暈圈。
【權(quán)利要求】
1.一種用于置入人眼(100)的IOL (人工晶狀體)(1),所述IOL包含鏡片(3),所述鏡片包含: 用于面向所述人眼(100)的后房(107)的后表面(12); 用于背向所述人眼(100)的所述后房(107)的前表面(5),所述前表面為至少大體上凸形的; 由所述前表面和所述后表面的對(duì)應(yīng)表面區(qū)段形成的主要晶狀體,所述主要晶狀體具有視軸(Rl)和基本屈光能力 '及 距所述視軸一定距離的額外表面區(qū)段,所述額外表面區(qū)段包含至少一個(gè)額外區(qū)段部分(7、8、18、19),所述或每一額外區(qū)段部分提供不同于所述基本屈光能力的屈光能力, 其中所述后表面(12)為大體上平坦的或至少大體上凹形的,并且所述后表面(12)包含: 大體上平坦或至少大體上凹形的主要后表面區(qū)段(4),所述主要晶狀體由所述前表面(5)和所述主要后表面區(qū)段(4)形成;及 提供距所述視軸一定距離的額外后表面區(qū)段的所述額外表面區(qū)段,所述額外后表面區(qū)段包含提供至少一個(gè)后區(qū)段部分(7、8、18、19)的所述至少一個(gè)額外區(qū)段部分,所述或每一后區(qū)段部分提供不同于所述基本屈光能力的所述屈光能力。
2.如權(quán)利要求1所述的10L,其中所述額外后表面區(qū)段為相對(duì)于所述主要后表面(4)至少大體上凹陷。
3.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的10L,其中所述前表面(5)為至少大體上平滑的。
4.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的10L,其中所述主要晶狀體具有基本屈光能力,所述基本屈光能力設(shè)置為用于矯正遠(yuǎn)距視力眼睛的屈光不正,所述基本屈光能力介于-15屈光度與+15屈光度之間,在實(shí)施方式中介于-8屈光度與+8屈光度之間。
5.如權(quán)利要求4所述的10L,其中所述或每一后區(qū)段部分具有額外屈光能力,所述額外屈光能力設(shè)置為用于矯正近距視力或中距視力,所述后區(qū)段部分的所述額外屈光能力相對(duì)于所述基本屈光能力介于O屈光度與+6屈光度之間,在實(shí)施方式中介于O屈光度與+4.0屈光度之間,在實(shí)施方式中介于+1.5屈光度與+4.0屈光度之間。
6.如權(quán)利要求5所述的10L,其中所述后區(qū)段部分(8、9)的所述額外屈光能力遍及所述后區(qū)段部分在最小值與最大值之間變化。
7.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的10L,其中所述額外后表面區(qū)段包含至少一個(gè)屈光后區(qū)段部分。
8.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的10L,其中所述額外后表面區(qū)段包含至少一個(gè)衍射后區(qū)段部分。
9.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的10L,其中所述額外后表面區(qū)段包含屈光后表面區(qū)段部分和衍射后區(qū)段部分,所述衍射后區(qū)段部分重疊在所述屈光后區(qū)段部分上。
10.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的10L,其中所述額外后表面區(qū)段包含實(shí)體分離的后區(qū)段區(qū)域(7、8、17、18、19)。
11.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的10L,其中所述鏡片(3)包含在具有0.1mm與2mm之間的直徑的外接圓(6a)內(nèi)的中心區(qū)段(6),所述主要晶狀體的所述視軸(Rl)穿過(guò)所述中心部分,所述中心部分(6)具有相對(duì)于所述基本屈光能力的屈光能力,所述屈光能力介于-2.0屈光度與+2.0屈光度之間,在實(shí)施方式中介于-1.0屈光度與+1.0屈光度之間。
12.如權(quán)利要求11所述的IOL,其中所述主要晶狀體的所述視軸(Rl)穿過(guò)所述中心區(qū)段(6)的所述外接圓(6a)的中心。
13.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的IOL,其中所述主要后表面(4)與所述額外后表面區(qū)段之間的過(guò)渡區(qū)(10)成形為當(dāng)所述IOL (I)通過(guò)準(zhǔn)直鏡頭照射并放置在具有4_直徑孔的ISO模型眼球中時(shí)從所述視軸折射光,在實(shí)施方式中,所述過(guò)渡區(qū)(10)具有彎曲,所述彎曲在所述視軸周圍的具有4mm直徑的圓內(nèi)導(dǎo)致小于約25%光損耗,所述光損耗定義為來(lái)自所述IOL (I)的焦距內(nèi)光的量與來(lái)自不具有所述額外后表面區(qū)段的相同IOL的光的量比較的分?jǐn)?shù)。
14.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的10L,其中所述視軸(Rl)定向?yàn)槭沟迷谒鯥OL提供在所述人眼中時(shí),所述視軸(Rl)與所述人眼(100)的視軸(R100)大體上對(duì)齊。
15.一種除天然眼晶狀體(106)之外或除替換所述天然眼晶狀體的替換IOL (200)之外的用于置入人眼的附加10L,所述附加IOL為前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所描述的10L。
16.如權(quán)利要求15所述的附加10L,所述IOL用于置入虹膜(104)與囊袋(109)之間的溝(110)中或置入前房(103)中。
17.如權(quán)利要求16所述的用于置入所述溝(110)中的附加10L,所述IOL包含用于將所述IOL保持在所述人眼內(nèi)的觸件(haptic) (2),所述觸件與穿過(guò)所述鏡片(3)的邊緣(3a)的平面圍合角度,使得所述觸件對(duì)應(yīng)于所述IOL的所述前表面(5)處于所述平面的一側(cè),在實(shí)施方式中,所述角度的絕對(duì)值介于5度與15度之間,在實(shí)施方式中介于8度與12度之間。
18.如權(quán)利要求16所述的用于置入所述前房(103)中的附加10L,所述IOL包含用于將所述IOL保持在所述人眼內(nèi)的觸件(2),所述觸件與穿過(guò)所述鏡片(3)的邊緣(3a)的平面圍合角度,使得所述觸件對(duì)應(yīng)于所述IOL的所述后表面(12)處于所述平面的一側(cè),在實(shí)施方式中,所述角度的絕對(duì)值介于5度與15度之間,在實(shí)施方式中介于8度與12度之間。
【文檔編號(hào)】A61F2/16GK103997989SQ201280045226
【公開日】2014年8月20日 申請(qǐng)日期:2012年8月20日 優(yōu)先權(quán)日:2011年8月19日
【發(fā)明者】伯納德斯·弗朗西斯庫(kù)斯·馬里亞·萬(wàn)德斯 申請(qǐng)人:歐酷蘭德斯控股公司