注射針組裝體及藥劑注射裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明能夠防止在排氣時排出并積存于皮膚接觸部的藥劑附著于使用者的皮膚。包括：具有穿刺皮膚的針尖的針管（5）、針轂（6）、和吸收藥劑的吸收部（26）。針轂（6）具有：保持針管的保持部（第1構件11）、供注射器的排出部（52）插入的插入部（31）、和以覆蓋針管（5）的周圍的方式配置且在將針管（5）穿刺生物體時與皮膚接觸及/或相對的凸緣狀的皮膚接觸部（25）。另外，吸收部（26）設置于針轂（6）的皮膚接觸部（25）。
【專利說明】注射針組裝體及藥劑注射裝置【技術領域】[0001]本發(fā)明涉及具有以覆蓋針管的周圍的方式配置且與皮膚接觸及/或相對的皮膚接觸部的注射針組裝體及藥劑注射裝置?！颈尘凹夹g】[0002]以往，為了進行穩(wěn)定的穿刺，在注射針組裝體上設有能夠調整注射針的穿刺深度的皮膚接觸部。由此，能夠可靠地將注射針穿刺至目標深度。另外，由于能夠進行穩(wěn)定的穿刺，所以能夠穩(wěn)定地進行向皮膚的藥劑給與(例如，參照專利文獻I)。在該注射針組裝體中， 通過連接填充藥劑的注射器來組裝藥劑注射裝置。[0003]另外，必須在給與藥劑之前將注射器內所包含的空氣排出。因此，藥劑注射裝置的使用者在給與藥劑之前進行將注射器內所包含的空氣排出的、所謂排氣作業(yè)(以下稱作“排氣”)，將注射器內的空氣排出，然后給與藥劑。[0004]專利文獻1:日本特表2005 - 527249號公報
【發(fā)明內容】
[0005]但是，在專利文獻I所記載的注射針組裝體中，將筒狀的皮膚接觸部連接于針轂上。該皮膚接觸部以覆蓋針管的方式配置，因此在針管與皮膚接觸部之間形成空間。若使用具有這樣的結構的注射針組裝體進行排氣，則注射器內所包含的空氣排出，并且填充在注射器內的藥劑也從針管排出。從針管排出的藥劑有可能積存在皮膚接觸部與針管之間的空間內。其結果是，存在如下問題:在穿刺注射針而給與藥劑時，積存在皮膚接觸部與針管之間的空間內的藥劑附著在使用者的皮膚上，從而使使用者感到不適。[0006]本發(fā)明的目的在于，考慮上述的問題點，提供一種注射針組裝體及藥劑注射裝置， 能夠防止在排氣時排出并積存在皮膚接觸部的藥劑附著在使用者的皮膚。[0007]為了解決上述課題、達成本發(fā)明的目的，本發(fā)明的注射針組裝體包括:具有穿刺皮膚的針尖的針管、針轂、和吸收藥劑的吸收部。針轂具有:保持針管的保持部、供注射器的排出部插入的插入部、和以覆蓋針管的周圍的方式配置且在將針管穿刺生物體時與皮膚接觸及/或相對的凸緣狀的皮膚接觸部。另外，吸收部設置于針轂的皮膚接觸部。[0008]本發(fā)明的藥劑注射裝置包括:具有排出部的注射器、具有穿刺皮膚的針尖的針管、 針轂、和吸收藥劑的吸收部。針轂具有:保持針管的保持部、供注射器的排出部插入的插入部、和以覆蓋針管的周圍的方式配置且在將針管穿刺生物體時與皮膚接觸及/或相對的凸緣狀的皮膚接觸部。另外，吸收部設置于針轂的皮膚接觸部。[0009]發(fā)明效果 [0010]根據本發(fā)明的注射針組裝體及藥劑注射裝置，在針轂的皮膚接觸部設置的吸收部能夠吸收排氣時排出且積存在皮膚接觸部的藥劑。其結果是，能夠防止排氣時排出的藥劑附著于使用者。【專利附圖】

【附圖說明】
[0011]圖1是表示本發(fā)明的藥劑注射裝置的第I實施方式例的側視圖。
[0012]圖2是表示本發(fā)明的藥劑注射裝置的第I實施方式例的分解圖。
[0013]圖3是表示本發(fā)明的藥劑注射裝置的第I實施方式例的剖視圖。
[0014]圖4是表示本發(fā)明的藥劑注射裝置的第2實施方式例的剖視圖。
[0015]圖5是表示本發(fā)明的藥劑注射裝置的第2實施方式例中的吸收藥劑的過程的剖視圖，圖5A是表示藥劑向皮膚接觸部落下的狀態(tài)的剖視圖，圖5B是表示落入到皮膚接觸部的藥劑被吸收槽吸收后的狀態(tài)的剖視圖。
【具體實施方式】
[0016]以下，參照圖1~圖5說明本發(fā)明的注射針組裝體及藥劑注射裝置的實施方式例。此外，在各圖中，對相同的構件標注同一附圖標記。另外，本發(fā)明不限定于以下的方式。
[0017]此外，按照以下的順序來進行說明。
[0018]1.第I實施方式例
[0019]1- 1.注射針組裝體及藥劑注射裝置的構成例
[0020]1- 2.注射針組裝體及藥劑注射裝置的使用方法
[0021]2.第2實施方式例
[0022]< 1.第I實施方式例>`
[0023]1- 1.注射針組裝體及藥劑注射裝置的構成例
[0024][藥劑注射裝置]
[0025]首先，參照圖1及圖2說明本發(fā)明的實施方式例(以下稱作“本例”)的注射針組裝體及藥劑注射裝置。
[0026]圖1是表示本例的藥劑注射裝置的側視圖，圖2是表示本例的藥劑注射裝置的分解圖。
[0027]如圖1所示，藥劑注射裝置I用于將針尖從皮膚的表面進行穿刺并將藥劑注入到皮膚上層部。該藥劑注射裝置I由注射針組裝體2、和能夠裝拆地連接在該注射針組裝體2上的注射器3構成。
[0028]在此，皮膚由表皮、真皮和皮下組織這三部分構成。表皮是距皮膚表面50~200 μ m左右的層，真皮是與表皮相連的1.5~3.5mm左右的層。流感疫苗一般為皮下給與或肌肉內給與，因此流感疫苗給與到皮膚的下層部或比皮膚的下層部更深的部分。
[0029]另一方面，研究了通過將存在大量免疫活性細胞的皮膚上層部作為靶部位給與流感疫苗來減少疫苗的給與量。此外，皮膚上層部是指皮膚中的表皮和真皮。
[0030]如圖2所示,注射針組裝體2包括:具有針孔的中空的針管5、固定針管5的針轂
6、和配置在針轂6內的彈性構件7。另外，針轂6由用于保持針管5的保持部即第I構件
11、和與注射器3連接的連接器部即第2構件12構成。
[0031]接著，參照圖3說明藥劑注射裝置I的上述各構成部件。
[0032]圖3是表示本例的藥劑注射裝置I的剖視圖。
[0033][注射針組裝體]
[0034]注射針組裝體2的針管5按照ISO的醫(yī)療用針管的標準(IS09626:1991/Amd.1:2001 (E))能夠使用22~33G(gauge)的尺寸(外徑0.2~0.7mm)的針管。此外，在用于向皮膚上層部給與的情況下，可以使用26G~33G的針管，優(yōu)選可以使用30~33G的針管。
[0035]在針管5的一端設有具有刃面5a的針尖5A。以下，將該針尖5A的相反側即針管5的軸向的另一端稱作基端5B。刃面5a在針管5軸向上的長度(以下稱為“斜面長B”)只要在后述的皮膚上層部的最薄厚度即1.4mm (成人)以下即可，而且，只要是在33G的針管上形成短斜面時的斜面長即大約0.5mm以上即可。即斜面長B優(yōu)選設定在0.5~1.4mm的范圍內。
[0036]另外，斜面長B為皮膚上層部的最薄厚度即0.9mm(兒童)以下、即斜面長B在0.5~
0.9mm的范圍內則更好。此外，“短斜面”是指一般用于注射用針的、相對于針的長度方向呈18~25°的刃面。另外，在針管5的針尖5A的表面優(yōu)選施加例如由硅樹脂、氟系樹脂等構成的涂敷劑。由此，在將針管5穿刺生物體時，能夠減少皮膚與針管的摩擦，從而能夠減輕穿刺時的疼痛。
[0037]作為針管5的材料，例如能夠列舉不銹鋼，但不限定于此，也能夠使用鋁、鋁合金、鈦、鈦合金或其他金屬。另外，針管5不僅能夠適用直針，還能夠適用至少一部分為錐形構造的錐形針。作為錐形針，只要使針基端部具有比尖端部大的直徑、且使其中間部分為錐形結構即可。另外，針管5的截面形狀不僅可以是圓形，也可以是三角形等多邊形。而且，該針管5固定在針轂6上。
[0038][針轂]
[0039]接著，說明針轂6。
[0040]針轂6的第I構件11和第2構件12形成為分別獨立的構件，但也能夠一體地形成。作為這些第I構件11及第2構件12的材質，能夠列舉聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯等合成樹脂。
[0041]在第I構件11上設有與皮膚相對及/或接觸的皮膚接觸部25。皮膚接觸部25以在將針管5安裝于第I構件11上時覆蓋針管5的周圍的方式配置。該皮膚接觸部25具有:大致圓柱狀的基座部15、調整部16、穩(wěn)定部17、和引導部18。
[0042]基座部15具有與軸向垂直的端面15a、15b。調整部16設置在基座部15的軸向的一側的端面15a的中央部，由向基座部15的軸向突出的圓柱狀的凸部構成。該調整部16的軸心與基座部15的軸心一致。
[0043]在基座部15及調整部16的軸心上設有供針管5貫穿的貫穿孔21。而且，在基座部15上設有用于向貫穿孔21注入粘接劑20 (參照圖3)的注入孔22 (參照圖2)。該注入孔22在基座部15的外周面開口，以與貫穿孔21大致垂直的方式與貫穿孔21連通。即，通過從注入孔22向貫穿孔21注入的粘接劑20，將針管5粘著在基座部15上。
[0044]針管5的基端5B側從基座部15的軸向的另一端即端面15b突出?；?5從端面15b側插入到第2構件12內，針管5的基端5B側穿插至彈性構件7的后述的穿插孔45中。而且，基座部15的端面15b與彈性構件7的后述的端面41a抵接。
[0045]另外，在基座部15的外周面上設有連接片24。該連接片24形成為朝向基座部15的半徑方向外側突出的環(huán)狀的凸緣，且具有在基座部15的軸向上相對的平面24a、24b。在連接片24的平面24b上連接第2構件12。另外，連接片24的前端部成為引導部18。關于該引導部18，將在后詳細說明。[0046]調整部16的端面為針突出面16a，針管5的針尖5A側在該針突出面16a突出。針突出面16a形成為與針管5的軸向垂直的平面。該針突出面16a在將針管5穿刺皮膚上層部時與皮膚的表面接觸從而規(guī)定針管5的穿刺深度。即，針管5穿刺皮膚上層部的深度由從針突出面16a突出的針管5的長度(以下稱作“突出長L”)決定。[0047]皮膚上層部的厚度相當于從皮膚的表面到真皮層的深度，大約在0.5~3.0mm的范圍內。因此，針管5的突出長L可以設定在0.5~3.0mm的范圍內。[0048]另外，疫苗一般給與到上臂部，考慮向皮膚上層部給與的情況，認為皮膚較厚的肩周邊部、特別是三角肌部較適合。因此，對兒童19人和大人31人，測定了三角肌的皮膚上層部的厚度。該測定通過使用超聲波測定裝置(NP60R-UBM小動物用高析像度用回波，NEPA GENE (株))對超聲波反射率高的皮膚上層部造影來進行。而且，測定值呈對數正態(tài)分布，因此根據幾何平均求出MEAN±2SD的范圍。[0049]其結果是，兒童的三角肌中皮膚上層部的厚度為0.9~1.6mm。而且，成人的三角肌中皮膚上層部的厚度在遠位部為1.4~2.6_，在中央部為1.4~2.5_，在近位部為1.5~2.5mm。由以上結果確認三角肌中皮膚上層部的厚度在兒童的情況下為0.9mm以上， 在成人的情況下為1.4mm以上。因此，在三角肌的皮膚上層部中的注射中，優(yōu)選針管5的突出長L設定在0.9~1.4mm范圍內。[0050]通過如上所述地設定突出長L，能夠可靠地使針尖5A的刃面5a位于皮膚上層部。 其結果是，在刃面5a開口的針孔(藥液排出口)無論位于刃面5a內的任何位置都能夠位于皮膚上層部。此外，即使藥液排出口位于皮膚上層部，當針尖5A刺入皮膚上層部較深時，藥液也會從針尖5A端部的側面與被切開的皮膚之間流到皮下，因此刃面5a可靠地位于皮膚上層部很重要。[0051 ] 此外，在用于向皮膚上層部的給與的情況下，在比26G粗的針管中，使斜面長B在 1.0mm以下很困難。因此，為了將針管5的突出長L設定在優(yōu)選范圍(0.9~1.4mm)，優(yōu)選使用比26G細的針管。[0052]針突出面16a以從周緣到針管5的周面的距離S在1.4mm以下的方式形成，優(yōu)選為在0.3~1.4mm范圍內形成。該從針突出面16a的周緣到針管5的周面的距離S,是考慮對通過將藥液向皮膚上層部給與而形成的水皰施加壓力來設定的。即，針突出面16a設定為與在皮膚上層部形成的水皰相比非常小的、不妨礙水皰形成的大小。其結果是，能夠防止針突出面16a按壓針管5周圍的皮膚而導致被給與的藥液漏出的情況。[0053]穩(wěn)定部17形成為從設置在基座部15上的連接片24的平面24a突出的筒狀。在穩(wěn)定部17的筒孔中配置針管5及調整部16。即，穩(wěn)定部17形成為將針管5所貫穿的調整部16的周圍覆蓋的筒狀，且設置成在半徑方向上與針管5的針尖5A隔開間隔。[0054]如圖3所示，穩(wěn)定部17的端面17a位于比調整部16的針突出面16a更靠針管5 的基端5B側的位置。將針管5的針尖5A穿刺生物體時，首先，針突出面16a與皮膚的表面接觸，然后，穩(wěn)定部17的端面17a與皮膚接觸。此時，由于穩(wěn)定部17的端面17a與皮膚接觸，所以藥劑注射`裝置I穩(wěn)定，能夠使針管5相對于皮膚保持大致垂直的姿勢。[0055]此外，即使使穩(wěn)定部17的端面17a與針突出面16a位于同一平面上，或與針突出面16a相比位于針管5的針尖5A側,也能夠使針管5相對于皮膚保持大致垂直的姿勢。此外，若考慮將穩(wěn)定部17按壓到皮膚時皮膚的隆起，則優(yōu)選穩(wěn)定部17的端面17a與針突出面16a的軸向距離設定為1.3mm以下。
[0056]此外，穩(wěn)定部17的內徑d設定為與形成在皮膚上的水皰的直徑相等、或比水皰的直徑大的值。具體而言，從穩(wěn)定部17的內壁面到針突出面16a的周緣的距離T設定在4mm~15_范圍內。由此，能夠防止由于從穩(wěn)定部17的內壁面向水皰施加壓力而阻礙水皰形成。
[0057]從穩(wěn)定部17的內壁面到調整部16的外周面的最短距離T如果是4mm以上，則沒有特別的上限。但是，若使距離T增大，則穩(wěn)定部17的外徑變大，因此在將針管5穿刺如兒童那樣很細的臂部的情況下，變得難以使穩(wěn)定部17的整個端面17a與皮膚接觸。因此，考慮到兒童的臂部很細，優(yōu)選規(guī)定距離T最大為15_。
[0058]此外，從針突出面16a的周緣到針管5的周面的距離S如果是0.3mm以上，則調整部16不會進入皮膚。因此，考慮從穩(wěn)定部17的內壁面到針突出面16a的周緣的距離T(4mm以上)及針突出面16a的直徑(大約0.3mm)時，穩(wěn)定部17的內徑d能夠設定為9mm以上。
[0059]此外，穩(wěn)定部17的形狀并不限定于圓筒狀，例如也可以形成為在中心具有筒孔的四棱柱或六棱柱等棱筒狀。
[0060]弓丨導部18是連接片24中的位于比穩(wěn)定部17更靠第I構件11的半徑方向外側的位置的前端側的部分。該引導部18具有與皮膚接觸的接觸面18a。接觸面18a是連接片24的平面24a的一部分，是與穩(wěn)定部17的端面17a大致平行的平面。按壓穩(wěn)定部17直至弓丨導部18的接觸面18a接觸皮膚，由此能夠確保穩(wěn)定部17及針管5按壓皮膚的力始終在規(guī)定值以上。由此，從針管5的針突出面16a突出的部分(相當于突出長L)被可靠地穿刺到皮膚內。
[0061]對于從引導部18的接觸面18a到穩(wěn)定部17的端面17a的距離(以下稱作“引導部高度”)Y，以使針管5及穩(wěn)定部17能夠以適當的按壓力按壓并穿刺皮膚的方式設定其長度。此外，針管5及穩(wěn)定部17的適當的按壓力為例如3~20N。其結果是，對于使用者能夠由引導部18引導由針管5及穩(wěn)定`部17產生的對皮膚的按壓力，使針管5的針尖5A (刃面5a)可靠地位于皮膚上層部，并且能夠給予使用者安心感。
[0062]引導部高度Y根據穩(wěn)定部17的內徑d和從引導部18的前端面到穩(wěn)定部17的外周面的長度(以下稱為“引導部長度”)x而適當地設定。例如，在穩(wěn)定部17的內徑d為12mm、引導部長度X為3.0mm時，引導部高度Y被設定在2.3~6.6mm范圍內。
[0063]由皮膚接觸部25的調整部16和穩(wěn)定部17形成凹部19。在該凹部19中設有吸收部26。該吸收部26由吸水劑構成。在排氣時從針管5排出的藥劑落入到皮膚接觸部25的吸收部26中。而且，落入到吸收部26的藥劑被吸收部26吸收而被保持。由此，從針管5排出的藥劑不再排出，能夠防止藥劑附著于使用者。作為吸收部26的吸水劑的材料，能夠列舉無紡布、吸水性聚合物等。
[0064]接著，說明第2構件12。第2構件12形成為大致筒狀。該第2構件12的軸向的一端部為供第I構件11的基座部15插入的插入部31，另一端部為供注射器3的后述的排出部52嵌入的嵌入部32。插入部31的筒孔31a設定為與第I構件11的基座部15對應的大小。
[0065]在插入部31上設有與第I構件11的連接片24連接的固定片34。該固定片34形成為與插入部31的前端連續(xù)且向半徑外方突出的環(huán)狀的凸緣。設置在第I構件11上的連接片24的平面24b與固定片34抵接并粘著在固定片34上。作為固定片34與連接片24的粘著方法，例如能夠列舉粘接劑、超聲波熔敷、激光熔敷、固定螺釘等。[0066]嵌入部32的筒孔32a設定為與注射器3的排出部52對應的大小，且其直徑隨著接近插入部31側而連續(xù)地減小。在嵌入部32的內表面形成有用于使注射器3的排出部52 螺合的螺紋槽35。[0067]在插入部31和嵌入部32之間設有與彈性構件7卡合的卡合部37。該卡合部37 形成為從第2構件12的內表面向半徑內方突出的臺階部，具有與第2構件12的軸向大致垂直的卡合面37a、37b。在卡合部37的卡合面37a上卡合彈性構件7的后述的凸緣部42， 在卡合面37b上卡合彈性構件7的止擋突部43。[0068][彈性構件][0069]接著，說明彈性構件7。彈性構件7配置在針轂6的第2構件12內，且介入于第I 構件11注射器3之間。該彈性構件7具有:主體部41、設置在該主體部41的軸向一端的凸緣部42、以及設置在主體部41的另一端的止擋突部43。[0070]主體部41形成為大致圓柱狀，具有與軸向垂直的端面41a、41b。第I構件11的基座部15的端面15b與主體部41的端面41a抵接，設置在注射器3上的排出部52的前端與端面41b液密地抵接。即，端面41b為與排出部52的前端液密地抵接的抵接面。[0071]在主體部41上設有供從基座部15的端面15b突出的針管5的基端5B側穿插的穿插孔45。該穿插孔45沿主體部41的軸向延伸,在端面41a、41b上開口。主體部41的內表面由端面?zhèn)确蛛x部46、抵接面?zhèn)确蛛x部47、和緊貼部48形成。[0072]端面?zhèn)确蛛x部46形成端面41a處的穿插孔45的開口。該端面?zhèn)确蛛x部46與針管5的外周面隔開間隔，且形成為隨著朝向端面41a而穿插孔45的直徑連續(xù)地增大那樣的錐形狀。由此，能夠將從基座部15的端面15b突出的針管5的基端5B側容易地穿插至穿插孔45中。此外，穿插孔45中的端面?zhèn)确蛛x部46的形狀只要是易于將針管5穿插至穿插孔45中的形狀，則不限定于錐形狀。[0073]抵接面?zhèn)确蛛x部47形成端面41b處的穿插孔45的開口。該抵接面?zhèn)确蛛x部47 與針管5的外周面隔開間隔，且形成為隨著朝向端面41b而穿插孔45的直徑連續(xù)地增大那樣的錐形狀。通過在彈性構件7上設置抵接面?zhèn)确蛛x部47，能夠防止發(fā)生主體部41的端面 41b側發(fā)生彈性變形而覆蓋針管5的基端5B從而堵塞針孔的情況。[0074]另外，穿插孔45處的抵接面?zhèn)确蛛x部47不限定于形成為錐形狀，例如也可以是比緊貼部48的直徑大且與針管5的外周面隔開間隔那樣的凹部。即，穿插孔45處的抵接面?zhèn)确蛛x部47的形狀只要是能夠防止發(fā)生主體部41的端面41b側彈性變形而覆蓋針管5的基端5B從而堵塞針孔的情況的形狀即可。[0075]緊貼部48形成在端面?zhèn)确蛛x部46與抵接面?zhèn)确蛛x部47之間。該緊貼部48與針管5的外周面液密地緊貼。由此，能夠使注射器3內的藥劑不會從針管5與彈性構件7之間向針轂6的第I構件11側滲透。[0076]凸緣部42形成為從主體部41的外周面向半徑外方突出的環(huán)狀。該凸緣部42的外徑與第I構件11的基座部15的外徑大致相等。因此，凸緣部42的一方的平面與設置在第2構件12上的卡合部37的卡合面37a抵接，另一方的平面與第I構件11的基座部15 的端面15b抵接。通過第2構件12的卡合部37和第I構件11的基座部15來夾持凸緣部 42，由此，將彈性構件7安裝在針轂6上。[0077]止擋突部43與凸緣部42同樣地形成為從主體部41的外周面向半徑外方突出的環(huán)狀。該止擋突部43與設置在第2構件12上的卡合部37的卡合面37b卡合。通過使凸緣部42及止擋突部43與第2構件11的卡合部37卡合，將彈性構件7向軸向的移動卡定。
[0078]作為彈性構件7的材質，可以列舉天然橡膠、硅橡膠那樣的各種橡膠材料、聚氨酯類、苯乙烯類等各種熱塑性彈性體、或它們的混合物等彈性材料。
[0079][注射器]
[0080]注射器3具有:注射器主體51、和與該注射器主體51連續(xù)的排出部52。注射器主體51由圓形的筒體構成。排出部52從注射器主體51的軸向一端突出，且由比注射器主體51小的外徑的圓形筒體構成。該排出部52形成為隨著靠近前端而直徑連續(xù)地減小那樣的錐形狀。作為排出部52前端的端面52a是與軸向垂直的平面，且與彈性構件7的端面41b液密地抵接。另外，在排出部52的外周面上設有用于使其與針轂6的第2構件12螺合的螺紋部53。
[0081]在注射器主體51內收納有密封墊(未圖不)。注射器主體51內的空間被密封墊分隔，與排出部52連通的一個空間與排出部52內的空間一起形成液室56。在注射器主體51內的另一空間內配置柱塞(未圖示)。柱塞與密封墊連接，且從注射器主體51的另一端的開口突出。通過對該柱塞進行操作，密封墊在注射器主體51內沿軸向移動，進行向液室56的藥劑抽吸、和填充在液室56中的藥劑的排出。
[0082]作為注射器主體51及排出部52的材質，可以使用聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯等合成樹脂，另外，也可以使用不銹鋼、鋁等金屬。I 一 2.注射針組裝體及藥劑注射裝置的使用方法
[0083]接著，說明藥劑注射裝置I的使用方法。
[0084]首先，使用者進行將組裝好的藥劑注射裝置I的注射器3內所包含的空氣排出的、所謂排氣。由此，排氣時從針管5排出少量的藥劑。該排出的藥劑向由皮膚接觸部25的調整部16和穩(wěn)定部17形成的凹部19落下。落下后的藥劑被形成于凹部19的吸收部26吸收。
[0085]然后，為了將針管5的針尖5A穿刺生物體，使穩(wěn)定部17的端面17a與皮膚相對。由此，針管5的針尖5A與要穿刺的皮膚相對。接著，使藥劑注射裝置I相對于皮膚大致垂直地移動，使針尖5A穿刺皮膚并且將穩(wěn)定部17的端面17a向皮膚按壓。此時，針突出面16a與皮膚接觸而能夠使皮膚平坦地變形，能夠使針管5的針尖5A側以突出長L穿刺皮膚。
[0086]接著，按壓穩(wěn)定部17的端面17a直到引導部18的接觸面18a與皮膚接觸。在此，以使針管5及穩(wěn)定部17能夠以適當的按壓力穿刺皮膚的方式設定引導部高度Y的長度。因此，通過穩(wěn)定部17按壓皮膚的力為規(guī)定值。
[0087]其結果是，能夠使使用者識別穩(wěn)定部17的適當的按壓力，能夠使針管5的針尖5A及刃面5a可靠地位于皮膚上層部。這樣，引導部18成為識別穩(wěn)定部17的適當按壓力的標記，由此，能夠使使用者安心地使用藥劑注射裝置I。
[0088]另外，通過使穩(wěn)定部17與皮膚抵接，藥劑注射裝置I的姿勢穩(wěn)定，能夠使針管5相對于皮膚筆直地穿刺。另外，能夠防止穿刺后在針管5中產生的晃動，從而能夠進行藥劑的穩(wěn)定給與。另外，在例如0.5mm左右的極短的突出長的針管中，存在即使使針尖與皮膚抵接也不能刺入皮膚的情況。但是，通過將被穩(wěn)定部17按壓的皮膚沿垂直方向按下，成為穩(wěn)定部17的內側的皮膚被拉拽而對皮膚施加有張力的狀態(tài)。因此，皮膚相對于針管5的針尖5A不容易偏離。因此，通過設置穩(wěn)定部17，也能夠得到將針尖5A更容易地刺入皮膚的效果。[0089]在將針管5的針尖5A側穿刺皮膚后，推動柱塞(未圖示)而使密封墊(未圖示)向排出部52側移動。由此，填充在注射器3的液室56中的藥劑從排出部52被推出，通過針管5的針孔而從針尖5A注入到皮膚上層部。此時，由于在排出部52的前端與針管5的基端5B之間未形成空間，所以能夠減少藥劑的殘余量。
[0090]此外，在本例中，設置在皮膚接觸部25中的吸收部26由吸水劑構成，但不限定于此。例如，也可以是將具有網眼狀構造的構件固定在由調整部16和穩(wěn)定部17形成的凹部19中而構成吸收部。在該情況下，具有網眼狀構造的構件設定為與在調整部16和穩(wěn)定部17形成的凹部19的大小對應的大小。作為具有網眼狀構造的構件的材質，能夠列舉聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯等合成樹脂。
[0091]由具有網眼狀構造的構件構成的吸收部利用其網眼狀構造的毛細管現象而在網眼之間吸收并保持排氣時排出的藥劑。由此，能夠防止排氣時排出的藥劑附著于使用者。
[0092]另外，也可以使網眼狀構造為空出一定間隔地平行排列多個板狀構件的構造。在該情況下，能夠在形成于板狀構件之間的槽中吸收并保持排氣時排出的藥劑。
[0093]另外，說明了將具有網眼狀構造的構件安裝在由皮膚接觸部25的調整部16和穩(wěn)定部17形成的凹部19中的情況，但不限定于此。例如，也可以在形成第I構件11時一體地形成多個槽。
[0094]<2.第2實施方式例>
[0095][注射針組裝體]
[0096]接著，參照圖4及圖5說明本發(fā)明的藥劑注射裝置的第2實施方式。
[0097]圖4是表示本發(fā)明的藥劑注射裝置的第2實施方式例的剖視圖，圖5是表示本發(fā)明的藥劑注射裝置的第2實施方式例中的吸收藥劑的過程的剖視圖。圖5A是表示藥劑向皮膚接觸部落下的狀態(tài)的剖視圖，圖5B是表示落入到皮膚接觸部的藥劑被吸收槽吸收后的狀態(tài)的剖視圖。
[0098]第2實施方式例的注射針組裝體72具有與第I實施方式的注射針組裝體2相同的結構。該第2實施方式例的注射針組裝體72與第I實施方式的注射針組裝體2的不同點僅在于吸收部76。因此，在此，說明吸收部76，對與注射針組裝體2相同的部分標注相同的附圖標記并省略重復的說明。
[0099]注射針組裝體72包括:具有穿刺皮膚的針尖5A的針管5、針轂6、和吸收部76。而且，針轂6由第I構件11和第2構件12構成。在第I構件11上形成有與皮膚相對及/或接觸的皮膚接觸部25。皮膚接觸部25以在將針管5安裝于第I構件11上時覆蓋針管5的周圍的方式配置。該皮膚接觸部25具有:大致圓柱狀的基座部15、調整部16、穩(wěn)定部17、和引導部18。在皮膚接觸部25及第2構件12上設有吸收部76。
[0100]吸收部76具有第I吸收槽76a和第2吸收槽76b。第I吸收槽76a沿皮膚接觸部25即基座部15的軸向而朝向彈性構件7側形成。第I吸收槽76a設有多個，但也可以是一個。第I吸收槽76a的一端在基座部15的端面15a中的調整部16側開口。第2吸收槽76b形成為與基座部15的軸向大致垂直。第2吸收槽76b的一端從第2構件12的側面部側開口。第I吸收槽76a的另一端與第2吸收槽76b的另一端以連通的方式構成，從而形成吸收部76。[0101]如圖5A所示，排氣時排出的藥劑M積存在由調整部16和穩(wěn)定部17形成的凹部19 中。如圖5B所示，積存在凹部19中的藥劑M通過毛細管現象而被第I吸收槽76a吸收，并保持在第I吸收槽76a、第2吸收槽76b中。由此，排氣時排出的藥劑M不會排出，從而能夠防止其附著于使用者。[0102]其他結構與上述的第I實施方式例的注射針組裝體2相同，因此省略其說明。通過具有這樣的結構的注射針組裝體72，也能夠得到與上述的第I實施方式例的注射針組裝體2相同的作用及效果。[0103]此外，本發(fā)明不限定于上述的且在附圖中示出的實施方式，能夠在不脫離權利要求書所記載的發(fā)明的主旨的范圍內進行各種變形實施。例如，在上述的實施方式例中，說明了在第I構件和第2構件之間設有彈性構件的例子，但也可以不設置彈性構件地構成注射針組裝體，另外，也可以使第2構件和彈性構件一體地形成。[0104]此外，本發(fā)明的藥劑注射裝置通過皮內注射而給與藥劑，但不限定于此。例如，通過調整藥劑注射裝置的突出長，也能夠適用于皮下注射或肌肉注射。[0105] 附圖標記說明[0106]1,71...藥劑注射裝置，2、72...注射針組裝體，3...注射器，5...針管，5A...針尖，5b...基端，5a...刃面，6...針轂，7...彈性構件，11...第I構件(保持部)，12...第2 構件，15...基座部，16...調整部，16a...針突出面，17...穩(wěn)定部，18...引導部，20...粘接劑，21...貫穿孔，22...注入孔，24...連接片，25...皮膚接觸部，26、76...吸收部， 76a...第I吸收槽，76b...第2吸收槽，L...突出長，S...從針突出面的周緣到針管的周面的距離，T...從穩(wěn)定部的內壁面到調整部的外周面的距離，X...引導部長度，Y...引導部高度，d...內徑
【權利要求】
1.一種注射針組裝體，包括: 針管，其具有穿刺皮膚的針尖； 針轂，其具有:保持所述針管的保持部、供注射器的排出部插入的插入部、和以覆蓋所述針管的周圍的方式配置且在將所述針管穿刺生物體時與皮膚接觸及/或相對的凸緣狀的皮膚接觸部；以及 吸收部，其設置于所述針轂的所述皮膚接觸部，且吸收積存在所述皮膚接觸部的藥劑。
2.如權利要求1所述的注射針組裝體，其特征在于， 所述吸收部由吸水劑構成。
3.如權利要求1所述的注射針組裝體，其特征在于， 所述吸收部具有網眼狀的構造。
4.如權利要求1所述的注射針組裝體，其特征在于， 通過在所述針轂的所述皮膚接觸部形成用于吸收藥劑的吸收槽來構成所述吸收部。
5.如權利要求1所述的注射針組裝體，其特征在于， 所述皮膚接觸部具有: 調整部，其設置在所述針管的周圍，且具有針突出面，所述針管的針尖在所述針突出面關出; 筒形狀的穩(wěn)定部，其以覆蓋 所述針管的周圍的方式配置，且在將所述針管穿刺生物體的情況下與皮膚接觸；以及 引導部，其設置在所述穩(wěn)定部的外周面，且通過在將所述針管穿刺生物體的情況下與皮膚接觸來引導所述針管及所述穩(wěn)定部對生物體的按壓力。
6.如權利要求5所述的注射針組裝體，其特征在于， 所述吸收部設置于由所述調整部和所述穩(wěn)定部形成的凹部。
7.—種藥劑注射裝置，包括: 注射器，其具有排出部； 針管，其具有穿刺皮膚的針尖； 針轂，其具有:保持所述針管的保持部、供注射器的排出部插入的插入部、和以覆蓋所述針管的周圍的方式配置且在將所述針管穿刺生物體時與皮膚接觸及/或相對的凸緣狀的皮膚接觸部；以及 吸收部，其設置在所述針轂的所述皮膚接觸部，且吸收積存在所述皮膚接觸部的藥劑。
【文檔編號】A61M5/32GK103501846SQ201280020068
【公開日】2014年1月8日 申請日期:2012年2月29日 優(yōu)先權日:2011年4月28日
【發(fā)明者】巖瀨陽一郎, 小川淳一, 立川浩一 申請人:泰爾茂株式會社