專利名稱：一種多向瓣膜腦積液分流管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，涉及腦積液分流技術(shù)中用到的一種多向瓣膜腦積液分流管，特別是具有抗菌抗凝功能的分流管。
背景技術(shù)：
腦積水是神經(jīng)外科的常見疾病，目前比較有效的方法仍然是通過外科手術(shù)的手段治療，分流術(shù)是其中一種常用手術(shù)。目前的腦積液分流術(shù)常用的是腦室-腹腔分流術(shù)，采用的分流管是單純的硅膠管。使用該普通硅膠管的腦室-腹腔分流術(shù)的局限性在于:1、腦積水中的血細(xì)胞和蛋白質(zhì)容易粘附并凝固于管壁造成分流管的堵塞，給手術(shù)帶來極大不便；
2、將腦積水從腦部引流到腹腔，需要植入皮下的分流管路徑太長，創(chuàng)面更大容易受感染。3、引流過程中極易發(fā)生感染，特別是顱內(nèi)感染。顱內(nèi)感染一直是一個非常棘手的問題，容易引發(fā)很多顱內(nèi)疾病，術(shù)后患者一般需要服用大量的廣譜抗生素，大量的抗生素不僅對人體有危害而且效率很低。4、分流管適用范圍小，一種分流管僅可用于一種路徑的腦積液分流術(shù)，使得分流管不能規(guī)模性生產(chǎn)。

實用新型內(nèi)容針對目前腦積液分流術(shù)中所用分流管的缺陷，本實用新型的目的是解決其問題，提供一種引流通暢且能防止液體回流的多向瓣膜腦積液分流管，更進一步目的是提供一種具有抗菌抗凝功能的具載藥層的多向瓣膜腦積液分流管。本實用新型采取的技術(shù)方案是:一種多向瓣膜腦積液分流管，以一根硅膠軟管為管體，管體的兩末端封閉，在靠近一末端處的側(cè)壁上開設(shè)有若干個小孔，在靠近另一末端處的側(cè)壁上開設(shè)有若干個沿軸向開設(shè)的瓣膜式開口。所述若干個小孔均勻分布在管周向同一截面上，且在相鄰兩橫截面之間相互錯位。所有所述小孔孔徑尺寸相同。所述若干個瓣膜式開口為沿管軸向切設(shè)的2 4條長縫，長縫長度Icm左右，多個長縫在管周向上均勻分布，且每相鄰兩條長縫在管的軸向上錯開1±0.2cm。所述若干個瓣膜式開口位于距離鄰近末端0.5 2cm處。進一步，所述管體的管壁有載藥層。所述載藥層為管壁中的抗菌滲透層；或所述載藥層為管壁內(nèi)、外表面的抗凝接枝層；或所述載藥層為管壁中的抗菌滲透層和管壁內(nèi)外表面的抗凝接枝層。采用以上技術(shù)方案，本實用新型分流管用于腦積液的分流，在管的近端設(shè)置均布的小孔作為腦積液到管腔的通道；遠(yuǎn)端設(shè)置瓣膜式開口，進一步保障了引流的單向性。尤其是分流管上的瓣膜式開口，當(dāng)腦積液過多引起顱內(nèi)壓增高時，瓣膜開放，進行正常引流；顱內(nèi)壓降低至正常時瓣膜關(guān)閉，防止液體回流。分流管配置可撕裂導(dǎo)管鞘，可用于腦脊液從顱內(nèi)到靜脈竇的引流，相比傳統(tǒng)分流方式創(chuàng)傷小、操作簡單。該分流管的內(nèi)外壁設(shè)載藥層，其中表面的抗凝接枝層中藥物用于抗凝，管壁內(nèi)抗菌滲透層中的藥物釋放用于抗菌，當(dāng)分流管在體內(nèi)長期植入時，可有效防止感染和堵塞，解決了目前腦積液分流手術(shù)的兩大并發(fā)癥。

圖1為本實用新型多向瓣膜腦積液分流管結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為本實用新型帶抗菌滲透層的多向瓣膜腦積液分流管的管體壁局部微觀結(jié)構(gòu)示意圖。圖3為本實用新型帶抗凝接枝層的多向瓣膜腦積液分流管的管體壁局部微觀結(jié)構(gòu)示意圖。圖4為本實用新型帶抗菌滲透層和抗凝接枝層的多向瓣膜腦積液分流管的管體壁局部微觀結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖對本實用新型進行詳細(xì)的介紹。結(jié)合圖1所示，分流管主體為硅膠軟管，其兩端按引流體流動方向分為近端I和遠(yuǎn)端2，近端I和遠(yuǎn)端2之間為中間段3。近端I用于插入顱內(nèi)或者腰椎中有腦積液的地方，為防止插入過程堵塞管口，近端I的末端封頭，側(cè)壁開設(shè)有多個小孔4作為液體流入分流管的通道。這些小孔形狀、大小、排布方式?jīng)]有必然要求，但最好是大小均勻(孔徑相同)，而且在管周向同一截面上均勻分布，在相鄰兩截面之間相互錯位。如此排布的小孔更適合引流，且打孔部分的機械性能也比較均勻。遠(yuǎn)端2用于插入腦積液流入的腔隙，其末端也封頭，且側(cè)壁采用瓣膜式開口 5，即在管壁上沿軸向切設(shè)有2 4條Icm左右的長縫，這些長縫在管子周向上均勻分布，在管軸向上相互錯開一定距離，用于控制引流壓力。當(dāng)顱內(nèi)壓較大時瓣膜開啟，進行正常引流；當(dāng)顱內(nèi)壓達到正常水平時，瓣膜關(guān)閉，防止液體回流。近端I小孔4主要用于腦積液到管腔的通道；遠(yuǎn)端2的瓣膜式開口 5是為了進一步保障引流的單向性，當(dāng)顱內(nèi)壓較高時，瓣膜內(nèi)壓力大于瓣膜外壓力，瓣膜打開，腦積液流入靜脈竇，當(dāng)顱內(nèi)壓降低到正常水平時，瓣膜內(nèi)外壓力相等，瓣膜處于關(guān)閉狀態(tài)，血液不會倒流回分流管內(nèi)。為了進一步使分流管具有抗菌抗凝功能，本實用新型還在分流管管體的內(nèi)外壁設(shè)有載藥層。具體的，可在分流管硅膠組織結(jié)構(gòu)之間滲透并分布有至少一種抗菌藥物形成抗菌滲透層，或在管體內(nèi)外壁表面接枝抗凝藥物形成抗凝接枝層，或同時設(shè)抗菌滲透層和抗凝接枝層。圖2顯示了帶抗菌滲透層的多向瓣膜腦積液分流管的管體壁局部微觀結(jié)構(gòu)，其中管體壁11為硅膠組織結(jié)構(gòu)，抗菌藥物滲透在管體壁11的硅膠組織結(jié)構(gòu)之間形成抗菌滲透層12。圖3顯示了帶抗凝接枝層的多向瓣膜腦積液分流管的管體壁局部微觀結(jié)構(gòu)，其中管體壁11為硅膠組織結(jié)構(gòu)，抗凝藥物接枝在管體壁11表面的硅膠組織形成覆蓋硅膠管表面的抗凝接枝層13 (內(nèi)外壁表面均有)。圖4顯示了帶抗菌滲透層和抗凝接枝層的多向瓣膜腦積液分流管的管體壁局部微觀結(jié)構(gòu)，管體壁11的硅膠組織結(jié)構(gòu)之間分布有抗菌藥物形成抗菌滲透層12，覆在硅膠管內(nèi)外壁表面的是抗凝接枝層13。該抗菌滲透層12這樣形成:將以上結(jié)構(gòu)的分流管在溶有抗菌藥物(如利福平、呋喃西林)的有機試劑(如氯仿、二甲亞砜)中浸泡，浸泡5 60min，浸泡后先干燥去溶，水洗后再干燥。該抗凝接枝層13這樣形成:將以上結(jié)構(gòu)的分流管先用等離子濺射修飾技術(shù)處理進行表面修飾(如將分流管置于等離子體浸沒離子注入裝置中，抽真空后，通入氫氣、氮氣、水蒸氣或者氨氣四者之一，氣體壓力為0.05 50P ;射頻放電功率為200 1200W ;加載的脈沖高壓電源幅值為IkV IOOkV,頻率為50 40000Hz或交流電源10 20MHz，占空比3% 80% ;加熱溫度20 200°C，處理時間為0.1 5h)，再在溶有抗菌藥物(如肝素鈉)的溶液(濃度為10 100g/L)中浸泡,浸泡溫度為20 40°C,浸泡2 48h,然后取出干燥。如同時設(shè)抗菌滲透層和抗凝接枝層，先形成抗菌滲透層12，待引流管干燥后再形成抗凝接枝層13。帶有載藥層的分流管具有兩種特殊的微觀結(jié)構(gòu)。經(jīng)抗菌處理后的分流管，抗菌藥物均勻滲透在硅膠組織結(jié)構(gòu)中；經(jīng)管壁表面等離子處理后，管壁表面硅膠活性得到改善，親水性增加，使抗凝處理的時候硅膠管管壁與抗凝藥物之間有很好的結(jié)合。兩種微觀結(jié)構(gòu)使兩種功能的藥物能牢固、均勻地分布在管壁，持久地發(fā)揮抗菌抗凝的功效。本實用新型分流管在實際使用時，按需要配置穿刺針，帶擴張器的可撕裂導(dǎo)管鞘、導(dǎo)絲等使用?？砂匆韵虏襟E進行操作:1、在腦部相應(yīng)部位鉆孔，在導(dǎo)絲支撐下將分流管近端(帶有小孔的一端)穿刺插入顱內(nèi)有腦積液的部位。2、在需要引入腦積液的腔隙處鉆孔，在導(dǎo)絲支撐下將分流管遠(yuǎn)端(帶有瓣膜式開口的一端)插入腔隙，將分流管埋在皮下，縫合皮膚即可。如果引入腦脊液的腔隙是靜脈竇，需要用穿刺針破壞血管壁，然后將帶擴張器的導(dǎo)管鞘插入靜脈竇，抽出導(dǎo)管鞘里面的擴張器，將帶導(dǎo)絲的引流管從導(dǎo)管鞘插入到靜脈竇，撕裂導(dǎo)管鞘，撤出導(dǎo)絲，縫合皮膚。穿刺針用于引流管插入血管前對血管的穿刺，導(dǎo)絲用于支撐引流管。
權(quán)利要求1.一種多向瓣膜腦積液分流管,包括一根娃膠軟管管體,其特征在于，管體的兩末端封閉，在靠近一末端處的側(cè)壁上開設(shè)有若干個小孔，在靠近另一末端處的側(cè)壁上開設(shè)有若干個沿軸向開設(shè)的瓣膜式開口。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多向瓣膜腦積液分流管，其特征在于，所述若干個小孔均勻分布在管周向同一截面上，且在相鄰兩橫截面之間相互錯位。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的多向瓣膜腦積液分流管，其特征在于，所有所述小孔孔徑尺寸相同。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多向瓣膜腦積液分流管，其特征在于，所述若干個瓣膜式開口為沿管軸向切設(shè)的2 4條長縫，長縫長度Icm左右，多個長縫在管周向上均勻分布，且每相鄰兩條長縫在管的軸向上錯開1±0.2cm。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的多向瓣膜腦積液分流管，其特征在于，所述若干個瓣膜式開口位于距離鄰近末端0.5 2cm處。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的多向瓣膜腦積液分流管，其特征在于，所述若干個瓣膜式開口為沿管軸向切設(shè)的2 4條長縫，長縫長度Icm左右，多個長縫在管周向上均勻分布，且每相鄰兩條長縫在管的軸向上錯開1±0.2cm;所述若干個瓣膜式開口位于距離鄰近末端0.5 2cm 處。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6任一所述的多向瓣膜腦積液分流管，其特征在于，所述管體的管壁有載藥層。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的多向瓣膜腦積液分流管，其特征在于，所述載藥層為管壁中的抗菌滲透層。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的多向瓣膜腦積液分流管，其特征在于，所述載藥層為管壁內(nèi)、外表面的抗凝接枝層。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的多向瓣膜腦積液分流管，其特征在于，所述載藥層為管壁中的抗菌滲透層和管壁內(nèi)外表面的抗凝接枝層。
專利摘要本實用新型公開一種多向瓣膜腦積液分流管，包括一根硅膠軟管管體，管體的兩末端封閉，在靠近一末端處的側(cè)壁上開設(shè)有若干個小孔，在靠近另一末端處的側(cè)壁上開設(shè)有若干個沿軸向開設(shè)的瓣膜式開口。所述分流管的管體的內(nèi)外壁進一步設(shè)有載藥層，載藥層為管體內(nèi)外壁抗菌滲透層和/或管體內(nèi)外壁表面的抗凝接枝層。本實用新型的分流管用于從顱內(nèi)到其他體腔的腦積液引流，抗菌抗凝層的設(shè)計能有效防止腦積液分流術(shù)中的感染和管路堵塞兩大并發(fā)癥，遠(yuǎn)端多向瓣膜設(shè)計能防止液體回流，是功能齊全的腦積液分流管。
文檔編號A61L33/00GK202982923SQ20122073630
公開日2013年6月12日 申請日期2012年12月27日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月29日
發(fā)明者張海軍, 郭海宏, 沈?qū)W紅 申請人:山東百多安醫(yī)療器械有限公司