專利名稱：一種不對(duì)輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種不對(duì)輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器。
背景技術(shù)：
輸卵管絕育術(shù)是人類控制生育的常用方法之一，因其安全、可靠、永久等優(yōu)點(diǎn)在控制人口增長(zhǎng)方面發(fā)揮了重要作用。據(jù)估計(jì)，全世界約I億多育齡期婦女采用此方法進(jìn)行絕育，在美國(guó)、中美和東亞國(guó)家，輸卵管絕育術(shù)已占避孕措施的30-33%。隨著社會(huì)離婚率、再婚率的升高及可能造成兒童夭亡的社會(huì)因素增加，廣大婦女對(duì)輸卵管絕育術(shù)接受程度越來(lái)越低，希望能有一種方便、安全、避孕效果好、無(wú)任何副作用、無(wú)創(chuàng)無(wú)痛及可復(fù)性的避孕方法和手術(shù)。 縱觀國(guó)內(nèi)外各種避孕方法和節(jié)育措施均有一些缺陷，例如宮內(nèi)節(jié)育環(huán)(IUD)可造成月經(jīng)量增多、帶環(huán)懷孕及節(jié)育環(huán)尾絲對(duì)宮頸管粘膜刺激導(dǎo)致分泌物增多和宮頸管炎發(fā)生等并發(fā)癥?？诜茉兴帟?huì)造成內(nèi)分泌紊亂并有長(zhǎng)期服藥會(huì)引發(fā)藥物性肝炎和肝腎功能損害的報(bào)道。根據(jù)女性生殖系統(tǒng)解剖和生理功能，選擇輸卵管避孕和絕育是最理想的一種方法，該方法對(duì)女性內(nèi)分泌干擾最小，副作用最少，但由于有創(chuàng)和復(fù)孕率低而受到制約。輸卵管絕育術(shù)分結(jié)扎術(shù)和栓堵術(shù)兩種。輸卵管結(jié)扎術(shù)指經(jīng)腹或經(jīng)腹腔鏡手術(shù)，術(shù)中均采用切斷、燒灼、鉗夾輸卵管等有創(chuàng)方法，雖然絕育效果好，但均為有創(chuàng)破壞性手術(shù)，而且復(fù)通率極低。輸卵管栓堵術(shù)包括粘堵術(shù)和栓堵術(shù)粘堵術(shù)是指經(jīng)宮頸管在非直視下將化學(xué)藥物注射到宮腔內(nèi)粘堵輸卵管達(dá)到絕育的目的，該手術(shù)是80年代開展起來(lái)的輸卵管絕育術(shù)，由于較高的并發(fā)癥而被廢棄。栓堵術(shù)是采用高分子材料或金屬材料進(jìn)行輸卵管機(jī)械性栓堵來(lái)避孕和絕育，由于該材料置入人體內(nèi)會(huì)對(duì)輸卵管粘膜造成一些刺激而發(fā)生非炎性增生、粘連，導(dǎo)致避孕栓不易取出，降低了可復(fù)性，造成復(fù)通率較低的情況。此外，現(xiàn)有國(guó)內(nèi)的輸卵管避孕裝置均是要二次手術(shù)取出，增加了使用者的痛苦和費(fèi)用。近幾年，有人嘗試采用人體可吸收材料作為避孕栓，到一定時(shí)間后避孕栓降解被吸收，輸卵管恢復(fù)導(dǎo)通?？晌詹牧系氖褂每梢员苊舛问中g(shù)取出，但目前看來(lái)要想精確控制降解時(shí)間還存在很大難度，更為難以控制的困難是如何避免宮外孕的產(chǎn)生？如何解決避孕效果與可復(fù)通性之間的矛盾，一直是計(jì)生工作者和婦科醫(yī)生關(guān)注的重點(diǎn)。本實(shí)用新型采用了含氟材料作為避孕栓，氟材料超強(qiáng)的化學(xué)穩(wěn)定性和不粘性使其對(duì)輸卵管表層組織的損傷降到最小，如有需要可將避孕栓取出，完好的輸卵管仍能恢復(fù)生育能力。目前國(guó)內(nèi)外尚未有用含氟材料制備阻塞型節(jié)育器的報(bào)道。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是提供一種不對(duì)輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器，使其可以用于可恢復(fù)性節(jié)育控制。本實(shí)用新型的一種不對(duì)輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器，主體為一細(xì)長(zhǎng)含氟聚合物圓柱體，所述細(xì)長(zhǎng)含氟聚合物圓柱體一端部為半球體，另一端為一圓環(huán)。所述的含氟聚合物可以是聚四氟乙烯(PTFE)、聚三氟氯乙烯(PCTFE)、聚偏氟乙烯(PVDF)、乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)、乙烯-三氟氯乙烯共聚物(ECTFE)、聚氟乙烯(PVF)中的一種或者兩種及以上的混合物。采用含氟材料是因?yàn)榉且环N惰性材料，與人體組織不易發(fā)生粘連，而這一點(diǎn)是至關(guān)重要的。普通材料制成的阻塞型節(jié)育器長(zhǎng)期與輸卵管組織接觸后，容易產(chǎn)生粘連現(xiàn)象，對(duì)將來(lái)的取出會(huì)產(chǎn)生困難，甚至?xí)p傷輸卵管表層組織，破壞生育能力。含氟材料除了其特有的惰性外，還具有自潤(rùn)滑作用，有利于節(jié)育器的順利取出。作為優(yōu)選的技術(shù)方案如上所述的一種不對(duì)輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器，所述的細(xì)長(zhǎng)含氟聚合物圓柱體的直徑Φ為O. 2 2mm，長(zhǎng)度L為10 30mm。阻塞型節(jié)育器是從子宮底部的輸卵管開口處送入的，首先要穿越輸卵管位于子宮肌壁內(nèi)的部分一間質(zhì)部。間質(zhì)部又稱壁內(nèi)部(interstitial or intramural portion),通常長(zhǎng)約 lcm,直徑約 O. 5 1mm?？紤]到特殊情況，節(jié)育器的直徑要覆蓋上述范圍；長(zhǎng)度選用10 30mm是考慮到太短容易滑移，而太長(zhǎng)則有可能會(huì)影響初始的安置和最后的抽取。
·[0010]如上所述的一種不對(duì)輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器，所述的半球體的直徑與細(xì)長(zhǎng)含氟聚合物圓柱體的直徑相等。將阻塞型節(jié)育器頭部設(shè)計(jì)成半球形是為了便于在進(jìn)入輸卵管的輸送過(guò)程中不損傷輸卵管組織。如上所述的一種不對(duì)輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器，所述的圓環(huán)為扁平狀圓環(huán)，圓環(huán)的內(nèi)徑r為I 3mm ;圓環(huán)的外徑R為2 6mm。圓環(huán)的作用是為了在取出時(shí)便于鉤住節(jié)育器。如上所述的一種不對(duì)輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器，所述的圓環(huán)呈現(xiàn)扁平狀，其厚度小于細(xì)圓柱體的直徑Φ。這樣設(shè)計(jì)的目的是為了制作方便。在臨床應(yīng)用時(shí)，通過(guò)器械將節(jié)育器(細(xì)圓柱體向前，圓環(huán)在后)送入位于子宮底部的輸卵管，細(xì)圓柱體的主體部分將間質(zhì)部(輸卵管位于子宮肌壁內(nèi)的部分)阻塞,起到避孕作用；圓環(huán)部分留在輸卵管外，以利于將來(lái)能方便取出節(jié)育器。節(jié)育器采用含氟材料制成，含氟材料具有優(yōu)異的化學(xué)穩(wěn)定性、不粘性和低摩擦系數(shù)等特性。在用作生物材料時(shí)，其最大特點(diǎn)是對(duì)人體組織的惰性以及不易與肌體組織產(chǎn)生粘連。含氟材料的這個(gè)特點(diǎn)使得節(jié)育器在需要取出時(shí)不至于損傷輸卵管的表層組織。有益效果本實(shí)用新型的一種不對(duì)輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器，為避孕節(jié)育提供了一種新的器具，對(duì)需要計(jì)劃生育且又不習(xí)慣采用其它避孕措施的女士提供了一條新的途徑。本節(jié)育器的使用不影響使用者的日常生活，平時(shí)無(wú)不適感覺。

圖I是本實(shí)用新型一種不對(duì)輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器的示意圖圖2是圖I的俯視示意圖圖3是本實(shí)用新型的阻塞型節(jié)育器安放位置示意圖其中I是阻塞型節(jié)育器；2是輸卵管
具體實(shí)施方式
[0021]下面結(jié)合具體實(shí)施方式
，進(jìn)一步闡述本實(shí)用新型。如圖I和2所示，是本實(shí)用新型的一種不對(duì)輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器，主體為一細(xì)長(zhǎng)含氟聚合物圓柱體，所述細(xì)長(zhǎng)含氟聚合物圓柱體一端部為半球體，另一端為一圓環(huán)。所述的含氟聚合物可以是聚四氟乙烯(PTFE)、聚三氟氯乙烯(PCTFE)、聚偏氟乙烯(PVDF)、乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)、乙烯-三氟氯乙烯共聚物(ECTFE)、聚氟乙烯(PVF)中的一種或者兩種及以上的混合物。采用含氟材料是因?yàn)榉且环N惰性材料，與人體組織不易發(fā)生粘連，而這一點(diǎn)是至關(guān)重要的。普通材料制成的阻塞型節(jié)育器長(zhǎng)期與輸卵管組織接觸后，容易產(chǎn)生粘連現(xiàn)象，對(duì)將來(lái)的取出會(huì)產(chǎn)生困難，甚至?xí)p傷輸卵管表層組織，破壞生育能力。含氟材料除了其特有的惰性外，還具有自潤(rùn)滑作用，有利于節(jié)育器的順利取出。如上所述的一種不對(duì)輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器，所述的細(xì)長(zhǎng)含氟聚合物圓柱體的直徑Φ為O. 2 2mm，長(zhǎng)度L為10 30mm。阻塞型節(jié)育器是從子宮底部的輸 卵管開口處送入的，首先要穿越輸卵管位于子宮肌壁內(nèi)的部分一間質(zhì)部。間質(zhì)部又稱壁內(nèi)部(interstitial or intramural portion),通常長(zhǎng)約 lcm,直徑約 O. 5 1mm?？紤]到特殊情況，節(jié)育器的直徑要覆蓋上述范圍；長(zhǎng)度選用10 30mm是考慮到太短容易滑移，而太長(zhǎng)則有可能會(huì)影響初始的安置和最后的抽取。如上所述的一種不對(duì)輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器，所述的半球體的直徑與細(xì)長(zhǎng)含氟聚合物圓柱體的直徑相等。將阻塞型節(jié)育器頭部設(shè)計(jì)成半球形是為了便于在進(jìn)入輸卵管的輸送過(guò)程中不損傷輸卵管組織。所述的圓環(huán)為扁平狀圓環(huán)，圓環(huán)的內(nèi)徑r為I 3mm ;圓環(huán)的外徑R為2 6mm。圓環(huán)的作用是為了在取出時(shí)便于鉤住節(jié)育器。如上所述的一種不對(duì)輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器，所述的圓環(huán)呈現(xiàn)扁平狀，其厚度小于細(xì)圓柱體的直徑Φ。這樣設(shè)計(jì)的目的是為了制作方便。臨床應(yīng)用時(shí)，通過(guò)器械將阻塞型節(jié)育器1(細(xì)圓柱體向前，圓環(huán)在后)送入輸卵管2位于子宮肌壁內(nèi)的間質(zhì)部(如圖3所示)，由于細(xì)圓柱體的直徑比間質(zhì)部的管徑略粗，所以細(xì)圓柱體阻塞了輸卵管2，達(dá)到了避孕效果。若干時(shí)間后，如使用者要想懷孕，可以使用專用器械進(jìn)入子宮底，然后鉤住阻塞型節(jié)育器I位于輸卵管外口處圓環(huán)上的小孔，輕輕抽拔出阻塞型節(jié)育器I。由于聚四氟乙烯與肌體不會(huì)產(chǎn)生粘連，所以可以輕易取出節(jié)育器而不對(duì)輸卵管肌體組織造成損傷。
權(quán)利要求1.ー種不對(duì)輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器，其特征是所述的不對(duì)輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器的主體為ー細(xì)長(zhǎng)含氟聚合物圓柱體，所述細(xì)長(zhǎng)含氟聚合物圓柱體一端部為半球體，另一端為ー圓環(huán)。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種不對(duì)輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器，其特征在于，所述的細(xì)長(zhǎng)含氟聚合物圓柱體的直徑Φ為O. 2 2mm,長(zhǎng)度L為10 30mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種不對(duì)輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器，其特征在于，所述的半球體的直徑與細(xì)長(zhǎng)含氟聚合物圓柱體的直徑相等。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種不對(duì)輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器，其特征在于，所述的圓環(huán)為扁平狀圓環(huán)，圓環(huán)的內(nèi)徑r為I 3mm ;圓環(huán)的外徑R為2 6mm。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種不對(duì)輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器，所述的不對(duì)輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器的主體為一細(xì)長(zhǎng)含氟聚合物圓柱體，所述細(xì)長(zhǎng)含氟聚合物圓柱體一端部為半球體，另一端為一圓環(huán)。本實(shí)用新型的一種不對(duì)輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器為避孕節(jié)育提供了一種新的器具，對(duì)需要計(jì)劃生育且又不習(xí)慣采用其它避孕措施的女士提供了一條新的途徑。本節(jié)育器的使用不影響用者的日常生活，平時(shí)無(wú)不適感覺。
文檔編號(hào)A61F6/22GK202637223SQ20122017841
公開日2013年1月2日 申請(qǐng)日期2012年4月24日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月24日
發(fā)明者楊慶, 付正英, 郯志清, 沈新元, 趙婧, 黃麗媛, 袁增藝 申請(qǐng)人:東華大學(xué)