專利名稱：止瀉顆粒及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及止瀉藥物，尤其是一種止瀉顆粒及其制備方法。
背景技術：
泄瀉亦稱“腹瀉”，是臨床上常見的癥狀，可因多種疾病而引起，如細菌病毒感染、消化不良、腸功能紊亂等均可引起腹瀉。正常人每天排便I次，排出糞便的量約200 400g。也有少數(shù)人每天雖排便2 3次，但糞便性狀正常，則不能稱為腹瀉。腹瀉一般是指每天大便次數(shù)增加或排便次數(shù)頻繁，糞便稀薄或含有黏液膿血，或者還含有不消化的食物及其他病理性內(nèi)容物。一般將腹瀉分為急性腹瀉與慢性腹瀉兩類，前者是指腹瀉呈急性發(fā)病，歷時短暫，而后者一般是指腹瀉超過2個月者。而目前市場上止瀉藥品種繁多，主要以西藥為 主，按藥性主要分為三類抗生素、微生態(tài)制劑、蒙脫石散劑。西醫(yī)學認為腹瀉可由多種原因引起，當攝人大量不吸收的高滲溶質(zhì)，使體液被動進入腸腔時，可導致滲透性腹瀉；由于胃腸道水與電解質(zhì)分泌過多或吸收受抑制而引起分泌性腹瀉；當腸粘膜完整性因炎癥、潰瘍等病變而受到損傷時，造成大量滲出而形成滲出性腹瀉(炎癥性腹瀉)；當胃腸運動關系到腔內(nèi)水電解質(zhì)與腸上皮接觸的時間縮短時，直接影響到水的吸收，形成胃腸運動功能異常性腹瀉，常用抗菌藥物有黃連素、慶大霉素、環(huán)丙沙星、氟哌酸(即喹諾酮類藥物)等。止瀉藥常用的有活性炭、鞣酸蛋白、次碳酸鉍、氫氧化鋁凝膠等，日服3 4次。藥效較強的復方樟腦酊(3 5ml)和可待因(O. 03g)，每日2 3次，因久用可成癮，故只短期適用于腹瀉過頻的病倒。西藥治療腹瀉有一定的弊端，即西藥治療腹瀉其副作用較多，甚至出現(xiàn)成癮性，濫服抗生素容易引起不同程度的副作用，可出現(xiàn)惡心、嘔吐、食欲下降，甚至影響肝臟、腎臟和造血功能。還有有些西藥限制用藥人群，如三歲以下小兒不宜長期應用藥用炭；十二周歲以下的兒童忌用四環(huán)素；遺傳性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的兒童禁止使用黃連素，以免引起溶血性貧血，導致黃疸。孕婦則忌用黃連素、四環(huán)素及某些抗生素。肝病患者忌用黃連素、四環(huán)素及喹諾酮類藥物；腎功能不良者慎用堿式碳酸鉍片。腦出血急性期及青光眼、前列腺肥大、尿潴留、反流性食管炎患者禁用山莨菪堿；青光眼、尿潴留、前列腺肥大、心動過速者禁用顛茄。相比之下，中藥如固腸止瀉膠囊、訶苓止瀉膠囊、參苓白術丸、整腸丸、附子理中丸、加味保和丸等治療腹瀉的優(yōu)勢為世人所承認，除療效可靠外，其根本原因是針對不同的病因，辯證施治，注重病人內(nèi)在抵抗力的調(diào)整、有著西藥不可比擬的優(yōu)勢。中醫(yī)理論認為引起腹瀉疾病的原因大致有這幾種情況風寒瀉、濕熱瀉、脾腎陽虛瀉、脾虛瀉、傷食瀉等。近年來，隨著臨床研究的深入，市場上出現(xiàn)了很多治療腹痛腹瀉的中藥制劑，但現(xiàn)有藥物有些屬于只能治療上述腹瀉分類中的某一種，針對性不強，而有些只治標不治本，有些使用價格昂貴的成分，有些在應用過程中由于療效不確切而中斷使用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的問題是提供一種能有效治療風寒、脾腎陽虛、傷食及濕熱癥狀的腹瀉的止瀉顆粒及其制備方法。
為了解決上述技術問題，本發(fā)明的止瀉顆粒，它的有效成分包括有下列重量份的原料制成
蜘蛛香900 1250 ;蒼術250 450 ;黃連180 400 ;木香120 250。上述止瀉顆粒的制備方法包括如下步驟
A.將蜘蛛香、蒼術、木香粉碎，先用冷水浸泡所述粉碎物25 35分鐘后，水蒸汽蒸餾I小時 5小時，提取揮發(fā)油，藥渣備用；
B.將步驟A所得到的藥渣用原藥材總重量的5 7倍的水煎煮，煎煮三次，每次煎煮I. 3小時 I. 7小時，將三次收集到的水煎液合并，濃縮至60°C下相對密度為I. I I. 2濃縮液，濃縮液備用；
C.將黃連粉碎，將粉碎的粗粉用65目篩過篩得中粉，將中粉加適量乙醇浸潤13 17分鐘后，加5 7倍乙醇提取4次，減壓回收乙醇至干膏狀，干燥溫度為70°C 80°C，備用；
D將步驟B所得的濃縮液和步驟C所得的干膏合并混勻后，加入適量乳糖，粉碎，過100目篩，制粒，加入步驟A所得的揮發(fā)油，整粒，分裝，滅菌即得本止瀉顆粒。上述方案中，所述C步驟中，乙醇量與中粉量之比為6 :1。本發(fā)明所說的蜘蛛香，又名豆鼓菜根、九轉(zhuǎn)香、雷公七(《貴州民間方藥集》)，馬蹄香(《廣西中藥志》)，鬼見愁，臭狗藥、磨腳花(《云南中草藥》)，連香草、香草子(《陜西中草藥》)，養(yǎng)血蓮、臭藥、烏參(成都《常用草藥治療手冊》)，為敗醬料植物蜘蛛香Valerianajatamansi Jones的根莖及根,或全草,分布于廣西、湖南、湖北、河南、云南等地,性辛,溫，·無毒，具有治療發(fā)痧脘腹脹痛，嘔吐泄瀉，肺氣水腫，止水瀉的功能。本發(fā)明所說的蒼術，為菊科植物南蒼術或北蒼術等的根莖，春、秋均可采挖，以秋季為好，挖取根莖后，除去殘莖、須根及泥土，曬干，具有治療脘痞腹脹，食欲不振，嘔吐，泄瀉，痢疾，瘧疾，痰飲，水腫的功能。本發(fā)明所說的木香，為菊科植物木香的根，拉丁植物動物礦物名AucklandiaIappaDecne. [Saussurea lap-pa C. B. Clarke],具有治療腺腹脹痛；哎吐泄灣；痢疾后重的功能。本發(fā)明中的黃連，多年生草本植物，屬毛茛科黃連屬，用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸的治療。本發(fā)明處方中含有蜘蛛香、木香及蒼術，主要功能是消食止瀉，祛風除濕、健脾等，可效解決風寒瀉、脾虛瀉、傷食瀉；而處方中的黃連清熱燥濕，瀉火解毒的功效，可緩解濕熱引的瀉??；本發(fā)明經(jīng)過功能試驗證明，本止瀉顆粒對腹瀉的治療有明顯功效，且無任何副作用。
具體實施例方式下面結(jié)合實施例，對本發(fā)明做進一步說明。一、止瀉顆粒的配制方法，步驟如下
A.將蜘蛛香、蒼術、木香粉碎，先用冷水浸泡所述粉碎物30分鐘后，水蒸汽蒸餾2.5小時，提取揮發(fā)油，藥渣備用；
B.將步驟A所得到的藥渣用原藥材總重量的6倍的水煎煮，煎煮三次，每次煎煮I.5小時，將三次收集到的水煎液合并，濃縮至60°C下相對密度為I. I I. 2濃縮液，濃縮液備用；
C.將黃連粉碎，將粉碎的粗粉用65目篩過篩得中粉，將中粉加適量乙醇浸潤15分鐘后，加6倍乙醇提取4次，減壓回收乙醇至干膏狀，干燥溫度為70°C 80°C，備用；
D將步驟B所得的濃縮液和步驟C所得的干膏合并混勻后，加入適量乳糖，粉碎，過100目篩，制粒，加入步驟A所得的揮發(fā)油，整粒，分裝，滅菌即得本止瀉顆粒。上述方案中，所述C步驟中，乙醇量與中粉量之比為6 :1。二、實施例I至3中的組成原料及重量百分比含量如下表
權(quán)利要求
1.一種止瀉顆粒，其特征在于它的有效成分包括有下列重量份的原料制成 蜘蛛香900 1250 ;蒼術250 450 ;黃連180 400 ;木香120 250。
2.一種止瀉顆粒的制備方法，特征在于 采用以下重量份的原料 蜘蛛香900 1250 ;蒼術250 450 ;黃連180 400 ;木香120 250 ； 其制備步驟如下 A.將蜘蛛香、蒼術、木香粉碎，先用冷水浸泡所述粉碎物25 35分鐘后，水蒸汽蒸餾I小時 5小時，提取揮發(fā)油，藥渣備用； B.將步驟A所得到的藥渣用原藥材總重量的5 7倍的水煎煮，煎煮三次，每次煎煮I. 3小時 I. 7小時，將三次收集到的水煎液合并，濃縮至60°C下相對密度為I. I I. 2濃縮液，濃縮液備用； C.將黃連粉碎，將粉碎的粗粉用65目篩過篩得中粉，將中粉加適量乙醇浸潤13 17分鐘后，加5 7倍乙醇提取4次，減壓回收乙醇至干膏狀，干燥溫度為70°C 80°C，備用； D.將步驟B所得的濃縮液和步驟C所得的干膏合并混勻后，加入適量乳糖，粉碎，過100目篩，制粒，加入步驟A所得的揮發(fā)油，整粒，分裝，滅菌即得本止瀉顆粒。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的止瀉顆粒的制備方法，特征在于 所述C步驟中，乙醇量與中粉量之比為6:1。
全文摘要
本發(fā)明公開一種止瀉顆粒及其制備方法，它由蜘蛛香900～1250；蒼術250～450；黃連180～400；木香120～250的原料制成，制備方法是將蜘蛛香、蒼術、木香粉碎，先用冷水浸泡、蒸餾，提取揮發(fā)油，所得到的藥渣用水煎煮三次，將水煎液濃縮，將黃連粉碎，將粉碎的粗粉加適量乙醇浸潤，提取，減壓回收乙醇至干膏狀，將濃縮液和干膏合并混勻后，加入適量乳糖，粉碎，過100目篩，制粒，加入步驟A所得的揮發(fā)油，整粒，分裝，滅菌即得本止瀉顆粒；本發(fā)明經(jīng)過功能試驗證明，本止瀉顆粒對腹瀉的治療有明顯功效，且無任何副作用。
文檔編號A61P1/12GK102935122SQ20121052227
公開日2013年2月20日 申請日期2012年12月7日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月30日
發(fā)明者陳敏斐 申請人:廣西梧州三鶴藥業(yè)有限公司