專利名稱：一種治療消化不良的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療消化不良的藥物組合物，具體地說是佛手、砂仁、陳皮、山藥、甘草為原料制成的藥物組合物。
背景技術：
消化不良是一種常見的內(nèi)科消化系統(tǒng)疾病，發(fā)病人群多，其癥狀主要表現(xiàn)為斷斷續(xù)續(xù)地有上腹部不適或疼痛、飽脹、燒心(反酸)、噯氣，常因胸悶、早飽感、腹脹等不適而不愿進食或盡量少進食，夜里也難以安睡，睡后常伴有惡夢。還有一些患者腹脹明顯，腹部腸鳴，排氣增多，甚至大便中?？梢娢聪氖澄餁堅?。目前治療消化不良病癥的西藥種類眾多，如嗎丁啉、胃復安等，雖然見效快、療效好，但有一定副作用，中藥以其毒副作用小，市場份額的占有量逐年擴大，但是通常存在療效不夠迅速、有效成分不明顯、服藥劑量大等問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種見效快，用藥劑量小，無毒副作用的治療消化不良的藥物組合物。本發(fā)明解所采用的技術方案是一種治療消化不良的藥物組合物，由佛手、砂仁、陳皮、山藥、甘草為原料組成。本發(fā)明藥物所用原料的重量配比可以為佛手5_25份，砂仁1-15份，陳皮1-15份，山藥1-15份，甘草1-7份。本發(fā)明藥物所用原料的優(yōu)選配比為佛手5-20份，砂仁3-10份，陳皮3_10份，山藥3-10份，甘草2-5份。本發(fā)明藥物所用原料的更優(yōu)選配比為佛手10-15份，砂仁5-7份，陳皮5-7份，山藥5-7份，甘草3-4份。本發(fā)明藥物所用原料的最佳配比為佛手12份，砂仁6份，陳皮6份，山藥6份，甘草3份。本發(fā)明藥物的劑型可以是滴丸、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑中任何一種現(xiàn)有藥物劑型。本發(fā)明的藥物組合物可采用但不限于以下方法(I)取佛手藥材，用8-12倍體積的水滲漉48h，收集滲漉液，將滲漉液通過大孔吸附樹脂，先用水洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質(zhì)，將該水洗脫液棄去不用；再用80%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回收乙醇后的洗脫液干燥，即得佛手提取物。(2)取砂仁去殼粉碎，過20目篩，加入8-10倍體積的70%乙醇水溶液室溫滲漉3天，過濾，濾液室溫條件下減壓旋轉(zhuǎn)蒸干得砂仁提取物。(3)取陳皮藥材，絞碎，加入5倍體積的水，浸泡lh，過濾，向濾渣中加入8-10倍體積的飽和Ca (OH) 2溶液，攪拌提取2h后過濾，用10%的鹽酸溶液調(diào)節(jié)濾液pH值至4. 5，70°C下保溫結(jié)晶lh，冷卻后過夜，過濾得結(jié)晶，干燥結(jié)晶至恒重，即得陳皮提取物。(4)取山藥磨漿，加入8-10倍體積的水，用30%Na0H溶液調(diào)節(jié)pH至7-9，恒溫(60-80°C)水浴提取2h，離心收集上清液，向沉淀中再次加入4-8倍體積的水進行提取，離心收集上清液，混合后減壓濃縮(60°C )，加入O. 3-1倍體積的70%乙醇4°C靜置12h，離心收集沉淀，40°C真空干燥得山藥提取物。(4)取砂仁去殼，粉碎，加入8-10倍體積的70%乙醇水溶液室溫滲漉3天，過濾，濾液室溫條件下減壓旋轉(zhuǎn)蒸干得砂仁提取物。(5)取甘草藥材，加8-10倍體積的水煎煮提取2次，每次I. 5_2h，合并提取液，濃縮、干燥，得甘草提取物。(6)將上述佛手、砂仁、陳皮、山藥、甘草提取物混合，制成可接受的各種藥物劑型。本發(fā)明藥物組合物中，佛手味辛、苦、酸，性溫。歸肝、胃、脾、肺經(jīng)。疏肝理氣，和胃止痛，燥濕化痰。用于肝胃氣滯，胸脅脹痛，胃脘痞滿，食少嘔吐，咳嗽痰多。
砂仁味辛，性溫。歸脾、胃、腎經(jīng)?；瘽耖_胃，溫脾止瀉，理氣安胎。用于濕濁中阻，脘痞不饑，脾胃虛寒，嘔吐泄瀉，妊娠惡阻，胎動不安。山藥味甘，性平。歸肺、脾、腎經(jīng)。功能主治補脾；養(yǎng)肺；固腎；益精。主脾虛泄瀉；食少浮腫；肺虛咳喘；消渴；遺精；帶下；腎虛尿頻；外用治癰腫；瘰疬。具有刺激小腸運動、促進腸道內(nèi)容物排空作用。其他所含營養(yǎng)成分和粘液質(zhì)、淀粉酶有關，有滋補作用，能助消化。止 寫。祛痰。陳皮味辛苦，性溫。歸脾、肺經(jīng)。理氣健脾，燥濕化痰。用于脘腹脹滿，食少吐瀉，胸悶氣短，咳嗽痰多。甘草性味甘、平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)，具有益氣補中，清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛、調(diào)和藥性的功能。本發(fā)明所用的各種原料藥材均為符合國家或地方標準規(guī)定的中藥材。本發(fā)明的治療消化不良的藥物組合物，是以中醫(yī)理論為基礎，結(jié)合臨床實踐，從中醫(yī)藥材寶庫中篩選出具有健胃消食、健脾益氣、理氣止痛、幫助消化的純中藥精制而成，可清胃中伏熱、泄肝脾胃之火、調(diào)肝脾胃之氣，對于治療消化不良引起的腹部不適或疼痛、飽脹、燒心(反酸)、噯氣等癥狀具有好的療效。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施方式
對本發(fā)明作進一步的詳細描述。實施例I本實施例列舉的治療消化不良的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成佛手12g,砂仁6g,陳皮6g,山藥6g,甘草3g。將上述藥用原料制備成膠囊，制備方法如下(I)按實施例I取佛手藥材，用12倍體積的水滲漉48h，收集滲漉液，將滲漉液通過大孔吸附樹脂，先用水洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質(zhì)，將該水洗脫液棄去不用；再用80%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回收乙醇后的洗脫液干燥，即得佛手提取物。(2)按實施例I取砂仁去殼粉碎，過20目篩，加入10倍體積的70%乙醇水溶液室溫滲漉3天，過濾，濾液室溫條件下減壓旋轉(zhuǎn)蒸干得砂仁提取物。
(3)按實施例I取陳皮藥材，絞碎，加入6倍體積的水，浸泡lh，過濾，向濾渣中加入10倍體積的飽和Ca (OH) 2溶液，攪拌提取2h后過濾，用10%的鹽酸溶液調(diào)節(jié)濾液pH值至4.5，70°C下保溫結(jié)晶lh，冷卻后過夜，過濾得結(jié)晶，干燥結(jié)晶至恒重，即得陳皮提取物。(4)按實施例I取山藥磨漿，加入10倍體積的水，用30%Na0H溶液調(diào)節(jié)pH至9，恒溫60°C水浴提取2h，離心收集上清液，向沉淀中再次加入8倍體積的水進行提取，離心收集上清液，混合后減壓濃縮，加入O. 3倍體積的70%乙醇4°C靜置12h，離心收集沉淀，40°C真空干燥得山藥提取物。(5)按實施例I取甘草藥材，加10倍體積的水煎煮提取2次，每次I. 5_2h，合并提取液，濃縮、干燥，得甘草提取物。(7)將上述佛手、砂仁、陳皮、山藥、甘草提取物混合。(78)將上述混合物與淀粉200g混合均勻，采用膠囊制備工藝，制得膠囊劑的藥物組合物。 實施例2本實施例列舉的治療消化不良的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成佛手25g,砂仁15g,陳皮IOg,山藥10g，甘草6g。將上述藥用原料制備成片劑，制備方法如下(I)按實施例2取佛手藥材，用12倍體積的水滲漉48h，收集滲漉液，將滲漉液通過大孔吸附樹脂，先用水洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質(zhì)，將該水洗脫液棄去不用；再用80%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回收乙醇后的洗脫液干燥，即得佛手提取物。(2)按實施例2取砂仁去殼粉碎，過20目篩，加入10倍體積的70%乙醇水溶液室溫滲漉3天，過濾，濾液室溫條件下減壓旋轉(zhuǎn)蒸干得砂仁提取物。(3)按實施例2取陳皮藥材，絞碎，加入6倍體積的水，浸泡lh，過濾，向濾渣中加入10倍體積的飽和Ca (OH) 2溶液，攪拌提取2h后過濾，用10%的鹽酸溶液調(diào)節(jié)濾液pH值至4.5，70°C下保溫結(jié)晶lh，冷卻后過夜，過濾得結(jié)晶，干燥結(jié)晶至恒重，即得陳皮提取物。(4)按實施例2取山藥磨漿，加入10倍體積的水，用30%Na0H溶液調(diào)節(jié)pH至9，恒溫60°C水浴提取2h，離心收集上清液，向沉淀中再次加入8倍體積的水進行提取，離心收集上清液，混合后減壓濃縮，加入O. 3倍體積的70%乙醇4°C靜置12h，離心收集沉淀，40°C真空干燥得山藥提取物。(5)按實施例2取甘草藥材，加10倍體積的水煎煮提取2次，每次I. 5_2h，合并提取液，濃縮、干燥，得甘草提取物。(7)將上述佛手、砂仁、陳皮、山藥、甘草提取物混合。(8)將上述混合物與300g淀粉，50g聚維酮混合，采用現(xiàn)有壓片技術，制得片劑。實施例3本實施例列舉的治療消化不良的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成佛手5g,砂仁4g,陳皮4g,山藥5g,甘草lg。將上述藥用原料制備成軟膠囊，制備方法如下(I)按實施例3取佛手藥材，用12倍體積的水滲漉48h，收集滲漉液，將滲漉液通過大孔吸附樹脂，先用水洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質(zhì)，將該水洗脫液棄去不用；再用80%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回收乙醇后的洗脫液干燥，即得佛手提取物。(2)按實施例3取砂仁去殼粉碎，過20目篩，加入10倍體積的70%乙醇水溶液室溫滲漉3天，過濾，濾液室溫條件下減壓旋轉(zhuǎn)蒸干得砂仁提取物。(3)按實施例3取陳皮藥材，絞碎，加入6倍體積的水，浸泡lh，過濾，向濾渣中加入10倍體積的飽和Ca (OH) 2溶液，攪拌提取2h后過濾，用10%的鹽酸溶液調(diào)節(jié)濾液pH值至4.5，70°C下保溫結(jié)晶lh，冷卻后過夜，過濾得結(jié)晶，干燥結(jié)晶至恒重，即得陳皮提取物。(4)按實施例3取山藥磨漿，加入10倍體積的水，用30%Na0H溶液調(diào)節(jié)pH至9，恒溫60°C水浴提取2h，離心收集上清液，向沉淀中再次加入8倍體積的水進行提取，離心收集上清液，混合后減壓濃縮，加入O. 3倍體積的70%乙醇4°C靜置12h，離心收集沉淀，40°C真空干燥得山藥提取物。
(5)按實施例3取甘草藥材，加10倍體積的水煎煮提取2次，每次I. 5_2h，合并提取液，濃縮、干燥，得甘草提取物。(7)將上述佛手、砂仁、陳皮、山藥、甘草提取物混合。(8)將上述混合物與植物油50g，混勻，用明膠作囊殼材料，采用現(xiàn)有軟膠囊制備工藝，壓制成軟膠囊。本發(fā)明藥物的療效及其優(yōu)勢由以下臨床試驗證明I、實驗人群按發(fā)病癥狀分為A、B、C三個實驗組
權(quán)利要求
1.一種治療消化不良的藥物組合物，它主要由下述重量份配比的原料制成的藥劑 佛手5_25份，砂仁1-15份,陳皮1-15份，山藥1-15份,甘草1_7份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物組合物，其特征在于所述的各原料藥的重量份配比為 佛手5-20份,砂仁3_10份,陳皮3_10份，山藥3_10份,甘草2_5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于所述的各原料藥的重量份配比為 佛手10-15份，砂仁5-7份,陳皮5-7份,山藥5-7份，甘草3_4份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于所述的各原料藥的重量份配比為 佛手12份,砂仁6份,陳皮6份，山藥6份,甘草3份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療消化不良的藥物組合物，它由佛手、砂仁、陳皮、山藥和甘草為原料制成。該藥物組合物健脾和胃，促進消化，又能消食止瀉，特別是用于脾胃陰虛所致的食欲減退，消化不良，療效確切。
文檔編號A61K36/9064GK102940843SQ201210428770
公開日2013年2月27日 申請日期2012年10月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月31日
發(fā)明者李文軍, 張?zhí)? 張玲, 成建國 申請人:成都醫(yī)路康醫(yī)學技術服務有限公司