專利名稱：一種用于平和體質(zhì)的組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種組合物及其制備方法，特別涉及一種采用以蓮子、芡實(shí)、薏苡仁、山楂、阿膠為原料生產(chǎn)的組合物。
背景技術(shù)：
亞健康是一種臨界狀態(tài)，處于亞健康狀態(tài)的人，雖然沒有明確的疾病，機(jī)體無器質(zhì)性病變，但卻出現(xiàn)精神活力和適應(yīng)能力的下降，如果這種狀態(tài)不能得到及時(shí)的糾正，非常容易引起心身疾病?，F(xiàn)在人們的保健養(yǎng)生意識逐漸增強(qiáng)，很多人了解自身的不適，但西醫(yī)檢查不出確切的癥狀，醫(yī)生無法開出有針對性的藥物進(jìn)行治療。類似的癥狀在西醫(yī)沒有明確的定義，只能靠中醫(yī)開具中藥進(jìn)行調(diào)理。中藥調(diào)理則需要長時(shí)間服用中藥，但中藥的熬制比較費(fèi)時(shí)，且口感不好，不利于人們方便服用。另外，亞健康調(diào)理是個相對漫長的過程，長期的調(diào)理過程以食療為佳，經(jīng)查詢，現(xiàn)無市售類似調(diào)理產(chǎn)品，本產(chǎn)品的上市，填補(bǔ)了此類產(chǎn)品的市·場空白，采用藥食同源原料加工而成，可長期服用，達(dá)到調(diào)理身體的作用，使體質(zhì)恢復(fù)正常。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種適用于平和體質(zhì)的組合物、制備方法。本發(fā)明提供的組合物通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的一種適用于平和體質(zhì)的組合物，其特征在于包括下列重量份的原料蓮子8-12份、芡實(shí)3-7份、薏苡仁4-8份、山楂2-5份、阿膠3-7份。原料重量份優(yōu)選為蓮子10份、突實(shí)5份、薏該仁6份、山楂3份、阿膠6份。還可以由蓮子8-12份、突實(shí)3-7份、薏該仁4-8份、山楂2-5份、阿膠3-7份、冰糖4-9份、朽1檬粉2_5份制備而成。重量份優(yōu)選為蓮子10份、芡實(shí)5份、薏苡仁6份、山楂3份、阿膠6份、冰糖6份、檸檬粉3份。以上所述組合物的制備方法為A.選取所述重量份的芡實(shí)、薏苡仁、山楂，首先，加入pH值為3. 0-5. O的水，加水量是藥材重量的8-10倍，經(jīng)超聲處理20-30min后，加熱提取2小時(shí)，濾過；然后，加pH值為5. 5-7. O的水，加水量是藥材重量的8-10倍，加熱提取1-1. 5小時(shí)，濾過；再加pH值為7. 5-9. O的水，加水量是藥材重量的8-10倍，加熱提取1-1. 5小時(shí)，濾過，合并濾液，并于55°C減壓濃縮成相對密度為I. 20-1. 30的清膏備用；B.取所述重量份的蓮子、阿膠粉碎成細(xì)粉，與上述A步驟制得的清膏混合，加入冰糖、檸檬粉，制成顆粒劑、片劑、膠囊劑。本發(fā)明具有如下有益技術(shù)效果藥材的提取和純化方面本發(fā)明原料由蓮子、芡實(shí)、薏苡仁、山楂、阿膠組成，其組方精簡得當(dāng)，作用顯著。腎為先天之本，脾為后天之本，人欲健康長壽，首當(dāng)調(diào)養(yǎng)脾腎。組方中蓮肉甘、平、無毒，歸脾、腎、心經(jīng)，功效補(bǔ)脾益腎，為君藥；突實(shí)甘、平、無毒，歸脾、腎經(jīng)，功效補(bǔ)脾固腎，為臣藥；君臣相須配伍，有補(bǔ)脾氣，益腎精作用。脾腎虧虛，元?dú)獠蛔?，故而最易生濕致瘀，取薏苡仁化濕，山楂活血，俾“氣血正平，長有天命”之意，為佐藥；阿膠養(yǎng)血滋陰，與君臣佐藥相合同用，以求陰陽平衡，并為賦形劑，為使藥。諸藥同用，共奏補(bǔ)脾益腎，調(diào)暢氣血之功。我們的研究是在處方確定的基礎(chǔ)上，對藥材的提取純化工藝進(jìn)行全新摸索，綜合考慮了藥材物理性質(zhì)、有效成分特性及生產(chǎn)成本等因素，具體改進(jìn)主要體現(xiàn)在如下幾點(diǎn)
(I)為了更好的利用蓮子、阿膠中的有效成分，將兩味藥材粉碎到最佳的粒徑；(2)另外三味藥材，根據(jù)本發(fā)明中藥制劑的作用特點(diǎn)并結(jié)合現(xiàn)代生物藥劑學(xué)的新技術(shù)，我們采用半仿生提取法，創(chuàng)造性的對其進(jìn)行了提取純化，有效地保留了活性成分。半仿生法是模仿口服藥物在胃腸道的轉(zhuǎn)運(yùn)過程而提出的一種中藥提取新技術(shù)，其采用選定PH值的酸性水和堿性水依次連續(xù)提取，其目的是提取含指標(biāo)成分高的“活性混合物”。該法在提取工藝的設(shè)計(jì)中堅(jiān)持“有成分論，不惟成分論，重在機(jī)體藥效學(xué)反應(yīng)”的觀點(diǎn)，以一種或幾種有效成分、總浸出物及不同極性部分或主要藥理作用做指標(biāo)，綜合評判，優(yōu)選提取工藝的理論原則，這樣 既能充分發(fā)揮混合物成分的綜合作用特點(diǎn)，又有利于用單體成分控制制劑質(zhì)量，最終得到 適合人體吸收的藥效成分。在本發(fā)明中，我們經(jīng)過不懈的努力，通過大量的實(shí)驗(yàn)研究，最終 也是偶然得到了本發(fā)明中所述的技術(shù)方案即提取3次pH值分別為3. 0-5. 0,5. 5-7. O,7. 5-9. 0，其中pH值優(yōu)選為4. 0，6. O和8. O ; (3)將提取藥材預(yù)先經(jīng)過超聲波預(yù)處理后，其有效成分的提取率顯著提高，主要是由于通過超聲波的空化作用、振動作用和加熱效應(yīng)，可使得藥材細(xì)胞的破壞，從而加速有效成分的釋放和溶出，這樣將對生產(chǎn)成本和產(chǎn)能是一個很大的節(jié)約，最終有益于產(chǎn)業(yè)化的推廣。
四、具體實(shí)施例實(shí)施例IA、選取的芡實(shí)300g、薏苡仁400g、山楂200g，首先，加入pH值為3.0的水，加水量為藥材重量的8倍，經(jīng)超聲處理20min后，加熱提取2小時(shí)，濾過；然后，加pH值為5. 5的水，加水量為藥材重量的8倍，加熱提取I小時(shí)，濾過；再加pH值為7. 5的水，加水量為藥材重量的8倍，加熱提取I小時(shí)，濾過，合并濾液，并于55°C減壓濃縮成相對密度為I. 20的清
膏備用；B.取蓮子800g、阿膠300g粉碎成細(xì)粉，與上述A步驟制得的清膏混合，加入冰糖400g、檸檬粉200g，制成顆粒劑、片劑、膠囊劑。實(shí)施例2A、選取的芡實(shí)500g、薏苡仁600g、山楂300g，首先，加入pH值為4. O的水，加水量與藥材重量比為9倍，經(jīng)超聲處理25min后，加熱提取2小時(shí)，濾過；然后，加pH值為6的水，加水量是藥材重量的9倍，加熱提取I小時(shí)，濾過；再加pH值為8的水，加水量是藥材重量的9倍，加熱提取I小時(shí)，濾過，合并濾液，并于55°C減壓濃縮成相對密度為I. 25的清膏備用;B.取蓮子1000g、阿膠600g粉碎成細(xì)粉，與上述A步驟制得的清膏混合，加入冰糖600g、檸檬粉300g，制成顆粒劑、片劑、膠囊劑。實(shí)施例3A、選取的芡實(shí)700g、薏苡仁800g、山楂500g，首先，加入pH值為5.0的水，加水量與藥材重量比為10倍，經(jīng)超聲處理30min后，加熱提取2小時(shí)，濾過；然后，加pH值為7的水，加水量是藥材重量的10倍，加熱提取I小時(shí)，濾過；再加pH值為9的水，加水量是藥材重量的10倍，加熱提取I小時(shí)，濾過，合并濾液，并于55°C減壓濃縮成相對密度為I. 30的清
膏備用；
B.取蓮子1200g、阿膠700g粉碎成細(xì)粉，與上述A步驟制得的清膏混合，加入冰糖900g、檸檬粉500g，制成顆粒劑、片劑、膠囊劑。
權(quán)利要求
1.一種適用于平和體質(zhì)的組合物，其特征在于包括以下重量份的原料 蓮子8-12份、芡實(shí)3-7份、薏苡仁4-8份、山楂2-5份、阿膠3-7份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的組合物，其特征在于包括以下重量份的原料 蓮子10份、芡實(shí)5份、薏苡仁6份、山楂3份、阿膠6份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的組合物，其特征在于由蓮子8-12份、芡實(shí)3-7份、薏苡仁4-8份、山楂2-5份、阿膠3-7份、冰糖4-9份、朽1檬粉2-5份制備而成。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的組合物，其特征在于由蓮子10份、芡實(shí)5份、薏苡仁6份、山楂3份、阿膠6份、冰糖6份、檸檬粉3份制備而成。
5.一種權(quán)利要求1-4任意之一所述組合物的制備方法，其步驟為 A.選取所述重量份的芡實(shí)、薏苡仁、山楂，首先，加入pH值為3.0-5. O的水，加水量是藥材重量的8-10倍，經(jīng)超聲處理20-30min后，加熱提取2小時(shí)，濾過；然后，加pH值為5. 5-7. O的水，加水量是藥材重量的8-10倍，加熱提取1-1. 5小時(shí)，濾過；再加pH值為.7.5-9. O的水，加水量是藥材重量的8-10倍，加熱提取1-1. 5小時(shí)，濾過，合并濾液，并于55°C減壓濃縮成相對密度為I. 20-1. 30的清膏備用； B.取所述重量份的蓮子、阿膠粉碎成細(xì)粉，與上述A步驟制得的清膏混合，加入冰糖、檸檬粉，制成顆粒劑、片劑、膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于平和體質(zhì)的組合物及其制備方法，通過采用半仿生提取法和超聲法對所用藥材進(jìn)行提取和純化，有效地保留了活性成分，制備得到了組合物，具有補(bǔ)脾益腎，調(diào)暢氣血的功效。
文檔編號A61K36/8994GK102872370SQ20121039228
公開日2013年1月16日 申請日期2012年10月9日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月9日
發(fā)明者顏乾麟, 秦玉峰, 尤金花, 韓麗, 馮明建, 吳志昌, 劉非 申請人:山東東阿阿膠股份有限公司